Livial
Livial: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Livial
ATX kód: G03CX01
Hatóanyag: tibolon (tibolon)
Gyártó: Organon, N. V. (Organon, NV) (Hollandia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20
Árak a gyógyszertárakban: 2485 rubeltől.
megvesz
A Livial antiklimaktikus szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kerek, lapos, ferde élekkel, majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán vésve: az egyiken - a "2" szám az "MK" kód alatt, a másikon - egy ötágú csillag "ORGANON" felirattal (28) db buborékfóliában és kartondobozban 1 vagy 3 hólyag).
A Liviala hatóanyaga a tibolon, 1 tablettában - 2,5 mg.
Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, laktóz, aszkorbil-palmitát, tisztított víz (a gyártási folyamat során eltávolítva), magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Szájon át történő bevitelkor a Liviala - tibolone hatóanyaga nagy sebességgel metabolizálódik, és három olyan vegyületet képez, amelyek meghatározzák a gyógyszer farmakodinamikai jellemzőit. A tibolon két metabolitjára - a 3α-hidroxi -bolonra és a 3β-hidroxi-tirbolonra - az ösztrogén-szerű aktivitás a jellemző, míg a harmadik metabolitnak - a Livial aktív komponens Δ4-izomerje - androgén-szerű és gesztagén-szerű.
A Livial kiküszöböli az ösztrogénhiányt a posztmenopauzás nőknél, és enyhíti a hormonok hiányát a szervezetben (csökkent libidó, hőhullámok, szárazság és kellemetlen érzés a hüvelyben, éjszakai izzadás, ingerlékenység, depresszió, hangulatváltozás stb.). A Livial megakadályozza a petefészkek eltávolítása vagy a menopauza kezdete után a csontvesztést is.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a tibolon felszívódása gyors és intenzív. Mivel az anyag gyorsan metabolizálódik, plazmatartalma rendkívül alacsony. A vérplazmában a Δ4 izomer koncentrációja is alacsony, ezért számos farmakokinetikai paraméter nem határozható meg. A tibolon metabolitok - a 3α-hidroxi -bolon és a 3β-hidroxi-tibolon - maximális plazmakoncentrációja kissé magasabb, de kumulációs hatás nincs.
A vizsgálatok eredményeként a tibolon és metabolitjainak következő farmakokinetikai paramétereit határozták meg 2,5 mg Livial orális beadása után:
- tibolon: egyetlen dózis esetén a maximális koncentráció 1,08 óra alatt érhető el, és 1,37 ng / ml; többszörössel - a maximális koncentrációt 1,19 óra alatt érik el, és 1,72 ng / ml;
- 3α-hidroxi -bolon: egyetlen dózis esetén a maximális koncentráció 1,21 óra alatt érhető el és 14,23 ng / ml, a felezési idő 5,78 óra, a farmakokinetikai görbe alatti terület AUC 53,23 ng / ml × h; ismételt alkalmazás esetén a maximális koncentráció 1,15 óra alatt érhető el és 14,15 ng / ml, az átlagos egyensúlyi koncentráció 1,88 ng / ml, a felezési idő 7,71 óra, a minimális koncentráció 0,23 ng / ml, a terület az AUC görbe alatt - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hidroxi -bolon: egyetlen dózis mellett a maximális koncentráció 1,37 óra alatt érhető el és 3,43 ng / ml, a felezési idő 5,87 óra, a farmakokinetikai görbe alatti terület AUC 16,23 ng / ml × h; ismételt alkalmazás esetén a maximális koncentráció 1,35 óra alatt érhető el és 3,75 ng / ml, az AUC görbe alatti terület 9,2 ng / ml × h;
- Δ4 izomer: egyetlen dózis esetén a maximális koncentráció 1,64 óra alatt érhető el, és 0,47 ng / ml; többszörössel - a maximális koncentrációt 1,65 óra alatt érik el, és 0,43 ng / ml.
A tibolon főleg konjugált metabolitok formájában ürül (legtöbbjük szulfatált). A bevett dózis egy része kiválasztódik a vizelettel, de a legnagyobb része ürülékkel ürül a gyomor-bél traktuson keresztül.
Az ételbevitelnek nincs klinikailag jelentős hatása a felszívódás mértékére. A tibolon és metabolitjainak farmakokinetikai paraméterei nem függenek a vesefunkciótól.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Livial a postmenopauzás nők számára javallt:
- Az ösztrogénhiány jeleinek kezelése;
- A csontritkulás megelőzése olyan betegeknél, akiknél nagy a csonttörések kockázata, és más csoportok csontritkulás megelőzésére szánt gyógyszerek intoleranciája esetén.
Ellenjavallatok
- Mellrák, rosszindulatú ösztrogénfüggő daganatok, beleértve az endometrium rákot (diagnosztizáltak, beleértve a kórtörténetet vagy gyaníthatóan);
- Kezeletlen endometrium hiperplázia;
- Hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
- Trombofil állapotok, beleértve az antitrombin-, C-fehérje- vagy S-protein-hiányt;
- Artériás vagy vénás trombózis, tromboembólia, beleértve a történelmet is (beleértve a tromboflebitist és a mélyvénák trombózisát, a szívizom infarktusát, a vérzéses vagy ischaemiás cerebrovaszkuláris rendellenességeket, a tüdőembóliát);
- Angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok és a trombózist megelőző egyéb állapotok (jelenleg vagy a történelem során);
- Szív- és érrendszeri elégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, szubakut bakteriális endocarditis és komplikált elváltozások szívbillentyűbetegség, súlyos sérülés, hosszan tartó immobilizáció súlyos műtétek után, elhízás (testtömeg-index nagyobb, mint 30 kg / m 2), valamint más számtalan vagy súlyos rizikófaktor az artériás vagy vénás megjelenéshez trombózis;
- Súlyos májbetegség vagy májműködési zavar;
- Máj neoplazmák (beleértve a rosszindulatú vagy jóindulatú etiológiájú máj adenómát, beleértve a kórtörténetet is);
- Májelégtelenség;
- Otoszklerózis, amely hormonális fogamzásgátlók szedése közben vagy a kórtörténetben egy korábbi terhesség alatt jelentkezett;
- Porphyria;
- Galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktáz-hiány;
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- Az utolsó menstruáció óta eltelt időszak kevesebb, mint 1 év;
- Megerősített túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
Óvatosan kell előírni a Livial alkalmazását bronchiális asztma, méh mióma (leiomyoma) és / vagy endometriózis, kontrollált artériás hipertónia, kardiovaszkuláris elégtelenség esetén dekompenzáció jelei nélkül, cholelithiasis, az ösztrogénfüggő daganatok rizikófaktorainak jelenléte (anyarák vagy nővér mellrákja), vese esetén elégtelenség, megnövekedett vér koleszterinszint, káros szénhidrát anyagcsere, diabetes mellitus (szövődményekkel vagy anélkül), szisztémás lupus erythematosus, migrén vagy súlyos fejfájás, kórelőzményben előforduló endometrium hyperplasia, epilepszia, terhességgel nem összefüggő otosclerosis vagy hormonális fogamzásgátlók szedése.
Gondos orvosi megfigyelésre van szükség, ha a jelzett kórképek a páciens történetében előfordultak, vagy kiújultak és súlyosbodtak a Livial beadásának ideje alatt.
Utasítások a Livial használatához: módszer és adagolás
Ne kezdje el a Livial-ot 12 hónapnál korábban az utolsó menstruációs vérzés után! Ha egy nő más hormonális gyógyszerrel vagy anélkül foltosodik, akkor a terápia megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a nemi szervekben nincsenek rosszindulatú daganatok.
Ha az előző hormonpótló kezelésnek ciklikus kezelési módja volt, a Livial-ot az előző kezelési séma befejezését követő napon kezdik el. A folyamatos hormonpótló terápiás kombinációról történő átálláskor a terápia bármikor elkezdhető.
A tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és kevés vízzel lemosni.
A Livial adagja napi 1 tabletta, amelyet minden nap ugyanabban az időben kell bevenni. Az alkalmazás a hét aktuális napjának megfelelő buborékfóliában lévő tablettával kezdődik, majd a csomagoláson feltüntetett hétnapokon következik. Az új buborékfólia átvételét az előző tabletták vége után másnap kell megkezdeni. Nem engedheti meg, hogy kihagyja a következő tabletta bevételét vagy késést.
Ha véletlenül kevesebb, mint 12 órával késik a következő tabletta bevétele, a Livial-t azonnal be kell venni. Ha a késés meghaladja a 12 órát, hagyja ki a kinevezést, és a következő tablettát vegye be a buborékfóliából a megadott időpontban. Ne vegyen be dupla adagot a gyógyszerből.
A kezelés ideje alatt a progesztogéneket nem szabad kiegészítően felírni.
Mellékhatások
A Livial alkalmazásának a következő mellékhatásai vannak:
- A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: gyakran - fájdalom az emlőmirigyben, váladékozás (beleértve a véreset is) vagy a hüvelyből való vérzés, az endometrium megvastagodása, vulvovaginitis és vulvovaginalis candidiasis, genitális viszketés, fájdalom a kismedencei régióban, a méhnyak diszpláziája; ritkán - az emlőmirigyek beégése, mycosis, a mellbimbók fájdalma;
- Emésztőrendszer: gyakran - fájdalom az alsó hasban;
- Bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - fokozott szőrnövekedés, az arcon is; ritkán - pattanások;
- Laboratóriumi és instrumentális mutatók: gyakran - a nyaki hám citológiai jellemzőinek megsértése, a testtömeg növekedése;
- Egyéb: gyakoriság ismeretlen - depresszió, fejfájás, szédülés, migrén, bőrviszketés és kiütések, seborrheás dermatitis, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (puffadás, hasmenés), látásromlás (beleértve a homályos látást), perifériás ödéma, folyadék visszatartás a testben, ízületi és izomfájdalom, a máj funkcionális rendellenességei, a májenzimek fokozott aktivitása.
A csak tibolont vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel végzett terápia a nőknél megnő az emlőrák kialakulásának kockázatával, de jóval alacsonyabb, mint a kombinált hormonális gyógyszerek esetében. A kockázat mértéke a terápia időtartamától függ. Ösztrogén-progesztációs gyógyszerek 5 évnél hosszabb ideje történő szedése kétszer növeli az emlőrák előfordulását.
Megerősítették Livial hatását az endometrium rák kialakulásának valószínűségére.
A hormonterápia hátterében az ischaemiás stroke kockázata több mint kétszeresére nő, valószínűségének mértéke a beteg öregedésével nő.
A betegeknél, különösen a kezelés első évében, vénás tromboembólia alakulhat ki, beleértve a mélyvénás trombózist és a tüdőembóliát.
A tibolon hosszú távú alkalmazása esetén fennáll a petefészekrák diagnosztizálásának relatív kockázata.
A Livial alkalmazása szívkoszorúér-betegség (60 év feletti nőknél), szívizominfarktus, kolelithiasis, kolecystitis, chloasma, erythema multiforme és nodosum, vaszkuláris purpura formájában jelentkezhet; demencia - amikor 65 év után kezdik a kezelést.
Túladagolás
A Livial túladagolásának jelei közé tartozik az émelygés, a rossz közérzet és a hüvelyi vérzés, amelyek általában enyheek és nem igényelnek különleges kezelést. Ha azonban nagy adagban szedi a gyógyszert, konzultálnia kell szakemberrel.
Különleges utasítások
A Livial nem fogamzásgátló.
A gyógyszer alkalmazását az összes kockázati tényező figyelembevételével kell meghozni, és figyelembe kell venni a terápia előnyeinek jelentős mértékű meghaladását a mellékhatások, köztük a 60 évesnél idősebb nőknél előforduló stroke magas kockázatának függvényében.
Csak az ösztrogénhiány tüneteinek az életminőségre gyakorolt negatív hatása esetén írják fel a Livial-t.
A gyógyszer felírásakor az orvosnak részletesen tájékoztatnia kell a nőt a Livial szedésével kapcsolatos összes kockázatról, beleértve az onkológiai patológiák valószínűségét is.
A terápia előnyeit és kockázatait évente egyszer fel kell mérni. Az értékelés eredményei alapján döntés születik a Livial további alkalmazásának leállításáról vagy folytatásáról, mivel a mellékhatások, köztük a rák kialakulása egyenes arányban áll a terápia időtartamával és a nő életkorával.
A terápia kezdeti kinevezése vagy folytatása a nő részletes családi és egyéni történetén, az emlőmirigyek és a kismedencei szervek fizikai vizsgálatán alapul, figyelembe véve az összes ellenjavallatot. A megelőző vizsgálatokat (beleértve a mammográfiát is) a kezelési időszak alatt évente 2 alkalommal végzik. A betegnek tájékoztatnia kell az orvost az emlőmirigyek legkisebb változásairól.
A Livialt ellenjavallatok esetén, valamint sárgaság és májműködési zavar, hirtelen vérnyomás-emelkedés esetén a beteg számára nem jellemző szintre, a migrénhez hasonló súlyos fejfájás esetén törölni kell.
A rák és az endometrium hiperplázia kialakulásának valószínűsége a tibolon bevitelének időtartamával arányosan nő. Abban az esetben, ha a gyógyszer szedése alatt hosszan tartó (legfeljebb 6 hónapos) vérzés vagy vérzés a Livial abbahagyása után is folytatódik, meg kell vizsgálni a nőt endometrium hyperplasia szempontjából.
Az emlőrák kialakulásának kockázata többéves terápia után nyilvánvalóvá válik, időtartamával növekszik, és 5 év után abbahagyja a kezdeti szintet (ezek az adatok további kutatásokat igényelnek).
A kinevezés során figyelembe kell venni a petefészekrák kialakulásának relatív kockázatát.
A Livial felírásakor az orvosnak különös figyelmet kell fordítania azokra a nőkre, akiknek vénás tromboembólia hiányában a kórtörténetben első fokú rokonok szerepelnek. Ha a kezelés során vénás tromboembólia alakul ki, akkor abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget arra, hogy egyoldalú ödéma és az alsó végtagok fájdalma, légszomj, mellkasi fájdalom esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
A terápia hátterében mind a szívkoszorúér-betegségben szenvedő nőknél, mind anélkül fennáll a szívinfarktus veszélye.
Az iszkémiás stroke veszélye a terápia első évétől kezdődik, a kockázat a beteg életkorától függ. Ezért, amikor migrénszerű fejfájás látássérüléssel vagy anélkül jelentkezik, ideiglenesen le kell állítani a Livial szedését, és sürgősen orvoshoz kell fordulni a további terápia biztonságosságának megerősítése érdekében.
A Livial 2 évig tartó szedése a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek és lipoproteinek jelentős csökkenéséhez vezet.
Vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer hatása folyadékretenciót okoz a szervezetben.
Ritkán fordul elő a trigliceridek szintjének jelentős emelkedése a vérplazmában, ezt figyelembe kell venni, amikor a Livial-t hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél írják fel, és gondosan figyelemmel kíséri állapotukat a hasnyálmirigy-gyulladás lehetséges kialakulása szempontjából.
A Livial csökkenti a tiroxint kötő globulin, a teljes T4 hormon és a nemi hormonokat megkötő globulin szintjét.
A gyógyszer kognitív funkcióra gyakorolt hatása növeli a demencia kockázatát, különösen a 65 év feletti nőknél.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A rendelkezésre álló adatok szerint a Livial nem befolyásolja a járművezetés és a bonyolultabb munka elvégzésének képességét, amely megköveteli a pszichomotoros reakciók fokozottabb koncentrációját és sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Livial ellenjavallt terhes és szoptató nők számára, ideértve a terhesség alatt fellépő otosclerosis kezelését is.
Károsodott vesefunkcióval
A Livial-t óvatosan írják fel diagnosztizált veseelégtelenségben szenvedő betegek számára.
A májműködés megsértése esetén
A Livial alkalmazása ellenjavallt májelégtelenségben, akut májbetegségben vagy olyan kórtörténetben, amely után a máj funkcionális paraméterei nem tértek vissza a normális értékekre.
A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata a rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az adenomát is) jelenléte, amelyet jelenleg az anamnézis diagnosztizálnak vagy jeleznek.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ha szükséges, a Livial egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel, konzultáljon orvosával a nemkívánatos hatások kialakulásának elkerülése érdekében.
Analógok
Livial analógjai: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, 2-25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Livial-ról
Az orvosok pozitív véleményeket adnak a Livial-ról, megjegyezve, hogy az egyes betegek kezelésének egyedi megválasztásával ez a gyógyszer biztonságos és nagyon hatékony a menopauza kezelésében.
A nők is túlnyomórészt kedvezően reagálnak erre a gyógyszerre, azonban egyes esetekben negatív mellékhatásokat említenek. Ezért azt javasoljuk, hogy a betegek ne öngyógyítsanak, hanem tanácsot kérjenek egy nőgyógyásztól.
A Livial ára a gyógyszertárakban
Átlagosan a Livial ára a gyógyszertári láncokban 2242‒3025 rubel (a csomag 28 tablettát tartalmaz).
Livial: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Livial 2,5 mg tabletta 28 db. 2485 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
