Lamikon

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lamikon: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. Analógok
14. A tárolás feltételei
15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. Vélemények
17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Lamicon

ATX kód: D01AE15

Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)

Producer: Farmak, PJSC (Ukrajna)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

A Lamikon gombaellenes gyógyszer helyi és szisztémás alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

A Lamikon a következő adagolási formákban kapható:

Tabletta (7 db. Buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban);
Krém (15 g csövekben, 1 cső kartondobozban);
Bőrpermet (25 g adagolószivattyús injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 250 mg (a terbinafin 100% vízmentes anyagát tekintve);
Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), hidroxi-propil-metil-cellulóz, magnézium-sztearát.

A 100 mg krém a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 1 mg (a terbinafin 100% vízmentes anyagban kifejezve);
Kiegészítő komponensek: feniletil-alkohol, puha fehér paraffin, ásványi olaj, cetosztearil-alkohol, polietilén-glikol (makrogol) 20 cetosztearil-éter, propilén-glikol, poloxamer 407, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

A 100 mg bőrpermet összetétele a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 1 mg (a terbinafin 100% vízmentes anyagban kifejezve);
Kiegészítő komponensek: benzoesav (E 210), polietilén-glikol (makrogol) 20 cetosztearil-éter, propilén-glikol, poloxamer 407, dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Lamicon hatóanyaga, a terbinafin allilamin. Az anyag széles hatásspektrummal rendelkezik, és rendkívül aktív a bőr, a körmök és a haj fertőzései ellen, amelyeket a következő dermatofiták okoznak: Microsporum (beleértve a Microsporum canist is), Trichophyton (beleértve a T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. A terbinafin a Candida nemzetség élesztőszerű gombái (köztük a Candida albicans) és a Pityrosporum ellen is hatékony.

Alacsony koncentrációban alkalmazva az anyag gombaölő hatású a dermatofiták, penészgombák és néhány dimorf gomba ellen. Az élesztőszerű gombák elleni aktivitás lehet fungicid vagy fungisztatikus (típusuktól függően).

A terbinafin specifikus stimuláló hatást fejt ki a gombasejt szterinszintézisének korai szakaszában. Ez az ergoszterin hiányát és a szkvalén intracelluláris felhalmozódását okozza, ami a gombasejt halálát okozza. Az anyag hatása a szkvalén-epoxidáz enzim gátlásának köszönhető a sejtmembránban. Ez az enzim nem tartozik a citokróm P ₄₅₀ rendszerbe.

Szájon át történő alkalmazás esetén a Lamicon gombaölő hatást biztosító koncentrációban halmozódik fel a bőrben, a körmökben és a hajban.

Farmakokinetika

Tabletták

Szájon át történő beadás után a terbinafin jól felszívódik (> 70% az anyagcserére alapozva az első májba jutás után). Az anyag abszolút biohasznosulása körülbelül 50%.

A vérplazma csúcskoncentrációinak átlagos értéke a terbinafin egyszeri 250 mg-os adagjának bevétele után 0,001-3 mg / ml, az elérés ideje 1,5 óra. Stabil állapotban, egyetlen dózissal összehasonlítva, a terbinafin csúcskoncentrációja átlagosan 25% -kal magasabb, és a vérplazma görbe alatti terület 2,3-szorosára nő. A becsült tényleges felezési idő körülbelül 30 óra. A táplálékbevitel csekély hatással van a terbinafin biohasznosulására, az adag módosítása nem szükséges.

A terbinafin a plazmafehérjékhez való aktív kötődést jellemzi (99%). Az anyag gyorsan diffundál a dermiszen keresztül és koncentrálódik a lipofil corneum rétegben. A terbinafint a faggyúmirigyek is kiválasztják, magas koncentrációkat elérve a bőrben, a hajban és a hajhagymákban. Bizonyított, hogy a terápia megkezdése utáni első hetekben az anyag eloszlik a körömlemezekben.

Az anyagcsere legalább 7 citokróm P ₄₅₀ izoenzim részvételével történik, amelyek közül a fő a CYP2C8, a CYP2C9, a CYP1A2, a CYP3A4, a CYP2C19. A terbinafin egyensúlyi plazmakoncentrációjának változását az életkor függvényében nem sikerült azonosítani, de károsodott vese- vagy májfunkció esetén a gyógyszer kiválasztásának sebessége lelassulhat, ami a terbinafin koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérben.

A terbinafin biotranszformációjának eredményeként olyan metabolitok keletkeznek, amelyeknek nincs gombaellenes hatása, és főleg a vizelettel ürülnek ki.

Veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <50 ml / perc) vagy már fennálló májbetegségben szenvedő, egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatok szerint a terbinafin clearance körülbelül 50% -kal csökkenhet.

Bőrkrém és spray

Külső használatra szánt terbinafin felszívódása legfeljebb a dózis 5% -a, ezért az anyag felszívódása a szisztémás keringésbe elhanyagolható.

A terbinafin gyorsan elkezd hatni, a hatékonyság rövid távú kezeléssel (7 nap) nyilvánul meg. 7 napos terápia után a gombaölő hatáshoz szükséges koncentrációt meghaladó terbinafin-koncentrációt észlelnek az epidermisz stratum corneumában, legalább egy hétig a Lamikon abbahagyása után.

Felhasználási javallatok

A Lamikon tablettákat a következő betegségek kezelésére írják fel:

A dermatofita gombák által okozott onchomycosis (gombás körömfertőzések);
A fejbőr mikózisai;
A bőr gombás fertőzései (a perineum trichophytosisa, a sima bőr, a dermatomycosis és a bőr élesztőfertőzései, amelyeket a Candida nemzetség gombái okoznak), olyan esetekben, amikor az elváltozások lokalizációja, a fertőzés prevalenciája vagy súlyossága határozza meg a Lamicon szájon át történő beadásának célszerűségét.

Kívülről a Lamikon krémet és a spray-t a következő jelzések jelenlétében írják fel:

Dermatofiták, például Trichophyton (pl. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum és Microsporum canis által okozott gombás bőrfertőzések (pl. Láb dermatophytosis);
A törzs dermatofitózisa (ótvar);
Inguinalis dermatophytosis ("zsoké viszketése");
A bőr kandidózisa, amelyet a Candida nemzetség gombái, általában Candida albicans okoznak;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare okoz.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Lamikon minden dózisformában ellenjavallt a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység jelenlétében történő alkalmazásra.

Gyermekek számára a gyógyszert felírják:

Tabletta: 6 éves kortól legalább 20 kg testtömeggel;
Krém: 12 éves kortól.

A bőrpermetet 18 éves kortól alkalmazzák (a gyógyszer ilyen formában történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti betegeknél nem igazolták).

Nincsenek tapasztalatok a csökkent vesefunkciójú Lamicon tabletták használatáról (legfeljebb 50 ml / perc kreatinin-clearance-ben vagy 300 μmol / l feletti kreatinin-szérumban szenvedő betegeknél), ezért ebben a betegcsoportban a kezelés nem ajánlott.

Terhes nők csak a Lamicon bármely formáját használhatják, miután konzultáltak egy orvossal, aki felméri az anya és a magzat egészségére gyakorolt előny / kockázat arányt. Nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása szoptató nők számára.

Utasítások a Lamikon használatához: módszer és adagolás

A Lamikon tablettákat szájon át kell bevenni.

A terápia időtartamát a betegség jellege és súlyossága határozza meg.

Általános szabályként a következő Lamicon adagolási rendet alkalmazzák:

6 éves kortól 20-40 kg testtömegű gyermekek: 125 mg naponta egyszer;
Felnőttek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek: 250 mg naponta egyszer.

A bőrfertőzések kezelésének javasolt időtartama:

A lábak dermatomikozisa: 2-6 hét;
Bőr candidiasis: 2-4 hét;
A perineum sima bőrének trichophytosisa: 2-4 hét.

A fertőzés jeleinek és az ezzel kapcsolatos panaszok teljes eltűnése általában csak néhány héttel a mikológiai gyógyulás után következik be.

A fejbőr gombás fertőzései esetén a Lamikon alkalmazását 4 hétig javasoljuk (a betegség főleg gyermekeknél figyelhető meg).

Onychomycosis esetén a következő kábítószer-használat ajánlott:

Onychomycosis a kezeken - 6 hét;
Onychomycosis a lábakon - 12 hét.

Néhány csökkent körömnövekedési sebességű beteg hosszabb kezelést igényelhet.

A gombás körömfertőzések optimális klinikai hatását több hónappal a Lamicon mikológiai felépülése és abbahagyása után figyelik meg, ami megfelel az egészséges köröm újbóli növekedéséhez szükséges időtartamnak.

A betegségtől függően a Lamikon krémet és spray-t naponta 1-2 alkalommal alkalmazzák az érintett bőrfelületekre, előzetesen alaposan megtisztítják és megszárítják, valamint a szomszédos területekre. Az alkalmazás után a krémet enyhén be kell dörzsölni.

Pelenkakiütéssel járó fertőzések esetén (az interdigitalis területen, az emlőmirigyek alatt, a fenék között és az ágyék területén) a Lamikon krém alkalmazásának helye, különösen éjszaka, gézzel borítható.

A Lamicon alkalmazási sémáját az alábbi jelzések határozzák meg:

Lágyéki dermatofitózis, a lábak interdigitális dermatofitózisa, a törzs dermatofitózisa: naponta egyszer, tanfolyam - 1 hét;
Bőr candidiasis: naponta 1-2 alkalommal, tanfolyam - 1 hét;
A lábak pikkelyes-hiperkeratotikus dermatofitózisa ("mokaszin láb"): naponta 2 alkalommal, tanfolyam - 2 hét;
Versicolor versicolor: naponta 1-2 alkalommal, tanfolyam - 2 hét (krém); Napi 2-szer, tanfolyam - 1 hét (bőrpermet).

Idős betegek nem módosíthatják az adagolási rendet.

A tünetek általában több nap alatt javulnak. A Lamicon rendszertelen használata vagy a kezelés idő előtti abbahagyása relapszus kialakulásához vezethet.

Ha a kezelés 2 héten belül nincsenek javulás jelei, orvoshoz kell fordulnia.

Mellékhatások

Általános szabály, hogy a Lamikon jól tolerálható.

Ha a gyógyszert szájon át szedik, a mellékhatások általában enyheek vagy enyheek és rövid ideig tartanak. A terápia során a következő rendellenességek alakulhatnak ki (≥10% - nagyon gyakran; ≥1% - 10% - gyakran; ≥0,1% - <1% - ritkán; ≥0,01% - <0,1% - ritkán; <0,01% -tól, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):

Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - ízzavar (általában önmagában eltűnik, miután több hétig abbahagyta a kezelést); nagyon ritkán - szédülés, hipesztézia, paresztézia;
Máj- és epebetegségek: ritkán - a májenzimek szintjének emelkedése, hepatobiliaris diszfunkció (főleg kolesztatikus eredetű); elszigetelt jelentések vannak a máj súlyos funkcionális rendellenességeinek kialakulásáról, beleértve sárgaságot, hepatitist, kolesztázisot;
Immunrendszer: nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók (beleértve az angioödémát is), a lupus erythematosus szisztémás és bőrkiütései, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma);
Emésztőrendszer: nagyon gyakran - diszpepszia, telítettség érzése a gyomorban, étvágytalanság, hasmenés, émelygés, enyhe hasi fájdalom;
Vázizomrendszer: nagyon gyakran - myalgia, arthralgia;
Bőr és bőr alatti szövet: nagyon gyakran - enyhe bőrreakciók (csalánkiütés, kiütés); nagyon ritkán - akut generalizált exantematikus pustulosis, a pikkelysömör súlyosbodása vagy pikkelysömörhöz hasonló kiütések, hajhullás (az ok-okozati összefüggés nem bizonyított);
Vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - agranulocytosis, neutropenia, pancytopenia, thrombocytopenia;
Általános rendellenességek: nagyon ritkán - fáradtság.

A Lamikon helyi alkalmazásakor az alkalmazás helyén olyan rendellenességek alakulhatnak ki, mint a bőr égése vagy hámlása, viszketés, erythema, pigmentációs rendellenességek, kéregképződés és mások. Ezeket a kisebb mellékhatásokat meg kell különböztetni a túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütéseket is, szórványos jelentésétől. Ezekben az esetekben a terápia abbahagyása szükséges.

A gyógyszerrel való véletlen szembe kerülés irritációt okozhat. Ritka esetekben a látens gombás fertőzés súlyosbodása lehetséges.

A Lamikon külső használatával a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést is;
Bőr és kötőszövet: ekcéma, bőrkárosodás, viszketés, kontakt dermatitis, száraz bőrérzet, kiütés;
Látószerv: szemirritáció;
Általános rendellenességek és reakciók az alkalmazás helyén: fájdalom és irritáció az alkalmazás helyén, a betegség tüneteinek súlyosbodása.

Túladagolás

Számos túladagolásról számoltak be (legfeljebb 5 g terbinafin orális beadása).

A fő tünetek: hányás, hányinger, epigasztrikus fájdalom, fejfájás, szédülés.

Helyileg / külsőleg alkalmazva a terbinafin szisztémás felszívódása alacsony, így a krém- és permetterápia során a Lamicon túladagolásának valószínűsége minimális. Ha véletlenül lenyel több krémet / spray-t, mellékhatások alakulhatnak ki, amelyek hasonlóak a tabletták túladagolásához.

Terápia: gyomormosás, aktív szén alkalmazása, szükség esetén tüneti kezelés.

Különleges utasítások

A Lamikon tabletta formájában nem ajánlott aktív vagy krónikus májkárosodásban szenvedő betegek számára. A terápia megkezdése előtt fel kell mérni a beteg állapotát és a már meglévő májbetegségeket.

Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint ismeretlen etiológiájú tartós hányinger, étvágytalanság, fáradtság, hányás, fájdalom a jobb felső hasban, sárgaság, sötét vizelet vagy világos bélmozgás, keresse fel orvosát. Szükség lehet a máj funkcionális állapotának felmérésére és esetleg a kezelés abbahagyására.

A progresszív bőrkiütés kialakulásával a Lamicon szedését meg kell szakítani.

A vérkép esetleges kóros változásainak kialakulásával felül kell vizsgálni az alkalmazott terápiás rendet.

Csökkent vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 50 ml / perc vagy szérum-kreatinin-értéke 300 μmol / l felett van) nem ajánlott a Lamicon alkalmazása (elegendő adat hiányában).

Kerülni kell a Lamikon krém szembe jutását, véletlen érintkezés esetén alaposan le kell öblíteni folyó vízzel.

A Lamiconban található cetosztearil-alkohol helyi bőrirritációt okozhat (pl. Kontakt dermatitis).

A bőr mikózisával történő újbóli fertőzés megelőzése érdekében naponta cserélje az alsóneműt, kerülje a rosszul lélegző vagy túl szoros ruházat viselését, mosás után alaposan szárítsa meg az érintett bőrt, naponta használjon egyedi tiszta törülközőt. A láb mycosisával nem lehet mezítláb járni.

A krém használata mellett ajánlott a cipő vagy zokni belsejét Lamikon spray-vel permetezni.

A permet belélegzését kerülni kell. Véletlen belégzés esetén konzultáljon orvosával, ha bármilyen mellékhatás kialakul, fennmarad vagy fokozódik.

Ne permetezze az arcát. Kerülnie kell a szembe jutást is. Véletlen érintkezés esetén Lamicon szemeivel vagy arcával azonnal le kell öblíteni folyó vízzel.

A bőrpermet propilénglikolt és benzoesavat tartalmaz, amelyek irritálhatják a bőrt, a szemet és a nyálkahártyákat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

terhesség: A Lamikon orvosi felügyelet mellett alkalmazható, miután felmérte a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát;
szoptatási periódus: a terbinafin átjut az anyatejbe, ezért ha szükséges a Lamicon alkalmazása, a szoptatást meg kell szakítani. Nem szabad hagyni, hogy a csecsemő érintkezzen azzal a bőrfelülettel, ahová a krémet / spray-t felvitték.

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

tabletta: legfeljebb 6 éves, testtömege kevesebb, mint 20 kg. A terápia megkezdése előtt az orvosnak egyensúlyba kell hoznia a várható hasznot a lehetséges kockázattal;
krém: 12 éves korig;
bőrpermet: 18 éves korig.

Károsodott vesefunkcióval

Csökkent vesefunkciójú betegeknél nem javasolt a Lamicon tabletta formájában történő terápiája (olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance legfeljebb 50 ml / perc vagy a szérum kreatinin-értéke 300 μmol / l felett van).

Gyógyszerkölcsönhatások

A terbinafin clearance-e a vérplazmában az anyagcserét indukáló gyógyszerekkel növelhető, csökkenés figyelhető meg a citokróm P ₄₅₀ gátló gyógyszerekkel egyidejű alkalmazásakor. Szükség esetén az ilyen gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés szükségessé teheti a Lamicon adagjának módosítását.

A Lamicon tabletta formájában történő egyidejű alkalmazásával egyes gyógyszerekkel a következő hatások jelentkezhetnek:

Rifampicin: a terbinafin-clearance jelentős növekedése;
Orális fogamzásgátlók: a menstruációs ciklus szabályosságának megsértése;
Koffein (intravénás beadás esetén): a clearance csökkenése;
A CYP2D6 enzim által metabolizált gyógyszerek (β-blokkolók, triciklikus antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, antiaritmiás szerek, B típusú monoamin-oxidáz gátlók): a CYP2D6 által közvetített metabolizmus gátlása;
Dezipramin: a clearance csökkenése;
Ciklosporin: növeli a clearance-ét.

A Lamicon külső használatával más gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem vizsgálták.

Analógok

A Lamikon analógjai: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, szalicilsav, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. A fagyasztás nem megengedett.

Szavatossági idő:

Tabletta - 2 év;
Bőrkrém és spray - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lamikonról

A vélemények szerint a Lamikon hatékony, és az analógokkal összehasonlítva olcsó gyógyszer. Egyes felhasználók szerint a gyógyszer nem biztosította a kívánt terápiás hatást. A mellékhatások kialakulásáról ritkán számolnak be.

A Lamikon ára a gyógyszertárakban

A Lamikon ára nem ismert, mivel a gyógyszer nem kapható a gyógyszertári láncban.

Az analógok hozzávetőleges költsége: Exoderil (oldat külső használatra 1%) - 526-613 rubel. (10 ml palackban) vagy 1006-1096 rubel. (20 ml palackban), Exoderil (krém külső használatra 1%) - 454-547 rubel. (15 g csőben) vagy 650-859 rubel. (30 g tubusban), Exifin (16 db 250 mg-os tabletta) –770–885 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!