Lactineth
Laktinet: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Lactinette
ATX kód: G03AC09
Hatóanyag: dezogesztrel (dezogesztrel)
Gyártó: Richter Gedeon Kft. (Richter Gedeon, Ltd.) (Magyarország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20
Árak a gyógyszertárakban: 738 rubeltől.
megvesz
A laktinet egy gesztagén gyógyszer orális fogamzásgátláshoz.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Laktinet - filmtabletta: majdnem fehér vagy fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "D", a másikon "75" jelzéssel (28 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia)).
A hatóanyag dezogesztrel, 1 tablettában - 0,075 mg.
Kiegészítő komponensek: kolloid szilícium-dioxid, D, L-α-tokoferol, sztearinsav, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon K30, magnézium-sztearát.
A filmhéj összetétele: opadry II fehér (makrogol 3000, titán-dioxid (E171) CI 77891, polivinil-alkohol, talkum).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Lactinet egykomponensű progesztogént tartalmazó orális fogamzásgátló, amely hatóanyagként desogesztrelt, progesztogént tartalmaz, amelyet szoptató anyák, nők, akiknek ellenjavallata van az ösztrogénre, és akkor is, ha nem akarnak ösztrogént tartalmazó fogamzásgátlót szedni.
Más progesztációs fogamzásgátló gyógyszerekkel ellentétben a Lactinet csak az ovulációs folyamatot gátolja. Ezt a tényt megerősíti az ovulációs tüsző hiánya az ultrahangvizsgálat során, a luteotrop hormon és a progeszteron értékének növekedésének hiánya a vérszérumban a menstruációs ciklus közepén.
A többi progesztogénhez hasonlóan a dezogesztrel is növeli a nyaki nyálka viszkozitását, ami megzavarja a spermiumok mozgását.
A Pearl-index (olyan mutató, amely tükrözi a terhességek számát 100 nő között, akik egy éven belül fogamzásgátlót használtak) 0,4. Ez a szám összehasonlítható a kombinált hormonális orális fogamzásgátlók használatával.
A Lactinet csökkenti az ösztradiol tartalmát a vérplazmában a korai follikuláris fázisnak megfelelő értékekre. A gyógyszer befolyásolja a lipid- és szénhidrát-anyagcserét.
Farmakokinetika
A dezogesztrel orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. A maximális koncentráció 1,8 óra múlva éri el. Biohasznosulása körülbelül 70%.
Magas kötődés jellemzi a plazmafehérjékkel - 95–99%, főleg albuminnal, kisebb mértékben - az SHBG-vel (a nemi hormonokat megkötő globulin). A plazma egyensúlyi koncentrációja a Lactinet szedésének megkezdését követő 4-5. Napon jön létre.
Hidroxilezés és dehidrogénezés útján metabolizálódik, így az etonogesztrel aktív metabolitja képződik, amely viszont szulfát- és glükuronid-konjugátumok képződésével metabolizálódik.
Az etonogesztrel és metabolitjai konjugátumként és szabad szteroidként választódnak ki a vesén keresztül és a beleken keresztül (1,5: 1 arányban).
A gyógyszer felezési ideje átlagosan 30 óra, mind egyszeri, mind többszöri adagolás után.
Szoptató nőknél az etonogesztrel 0,37–0,55 arányban jut be az anyatejbe. Így egy újszülött, aki napi 150 mg / kg tejet fogyaszt, 0,01-0,05 μg / kg etonogesztrelt kaphat.
Felhasználási javallatok
A Lactinet alkalmazása javallt nőknek orális fogamzásgátlás céljából.
Ellenjavallatok
- Májkárosodás, beleértve a kórtörténetet is;
- Súlyos májműködési zavarok, beleértve az anamnézist (a májfunkciós mutatók helyreállítása előtt);
- Vénás tromboembólia, beleértve az alsó végtagok mélyvénás trombózisát és a pulmonalis artéria tromboembóliáját (beleértve a kórtörténetben feltüntetetteket is);
- Gyanús vagy diagnosztizált rosszindulatú hormonfüggő daganatok, beleértve a máj- és emlődaganatot;
- Hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
- Laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- Súlyos betegség vagy műtét okozta hosszan tartó immobilizáció;
- Megerősített terhesség vagy feltételezett terhesség;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Az utasítások szerint a Laktinet-t körültekintően kell előírni rezisztens artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akik a magas vérnyomáscsökkentő kezelés hiányának hátterében fejlődnek ki, vagy a gyógyszert szedik, szisztémás lupus erythematosus, chloasma (különösen akkor, ha a terhesség alatt chloasmát jeleznek a történelem során), porphyria, herpesz (terhesség alatt) kórtörténet), diabetes mellitus.
Utasítások a Laktinet használatához: módszer és adagolás
A laktinettet szájon át, 1 tablettát naponta egyszer, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Miután meghatározta a bejutás idejét, egy nőnek szigorúan be kell tartania a terápia teljes időtartama alatt, a két tabletta bevétele közötti időtartam nem haladhatja meg a 24 órát.
A Laktinet alkalmazása nem jelent szünetet a szedésben, a buborékfóliában lévő tabletták vége után másnap egy új buborékfóliából kell tablettát vennie.
Ha egy nő az előző menstruációs ciklusban nem alkalmazott orális fogamzásgátlót, akkor a menstruációs vérzés első napján elkezdheti a Lactinet szedését, majd kövesse a csomagoláson feltüntetett irányt. Ebben az esetben további fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.
Amikor a menstruáció 2–5 napjától kezdi el szedni a gyógyszert, az első buborékfóliából szedett tabletták első 7 napján további fogamzásgátlókat kell használnia.
Ha másik orális kombinált fogamzásgátlóról áll át, az első Lactinet tablettát másnap kell bevenni az előző gyógyszer utolsó tablettája után, további fogamzásgátló intézkedések alkalmazása nélkül.
Ha átáll a progesztogén fogamzásgátlóról (mini-pili), a Laktinet szedését bármely nap elkezdheti, injekcióval - a következő injekció napján, implantátummal - annak eltávolításának napján. Ezen esetek bármelyikében a fogamzásgátlót kell alkalmaznia az első 7 napban.
Amikor a terhesség első trimeszterében abortuszt végez, ajánlott a tabletták szedését közvetlenül az abortusz napján kezdeni, anélkül, hogy további fogamzásgátló módszereket alkalmazna.
A Laktinet abortuszának fogadását a terhesség II. Trimeszterében vagy a szülés után 21-28 napon belül el kell kezdeni. Későbbi terápia megkezdése esetén az első 7 napon belül gátló fogamzásgátlókat kell használni. Ezenkívül azoknak a nőknek, akik ebben az időszakban nemi aktusban éltek (védtelenül), ki kell zárniuk a terhességet, vagy a következő menstruációs vérzés első napján (amikor a menstruációs ciklus újraindul) el kell kezdeni a gyógyszer szedését.
A tabletták hatékonysága csökken, ha két tabletta 36 óránál hosszabb ideig tartó szünete van.
Ha egy nő elfelejtette bevenni a tablettát a megadott időpontban, és a következő 12 órán belül eszébe jutott, a Lactinet hatása nem csökken. A következő tabletták alkalmazását a szokásos módon folytatni kell további fogamzásgátlás nélkül.
Ha a belépés késedelme meghaladja a 12 órát (az utolsó tabletta bevételétől számítva több mint 36 órát), a Lactinet fogamzásgátló hatása csökkenhet. Ezért a későbbi orális fogamzásgátlás következő 7 napjában további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Ha a következő tabletta bevétele több mint 12 órával késett a gyógyszer alkalmazásának első hetében, és ebben az időszakban a nő védtelen nemi aktusban élt, akkor nagy a terhesség kockázata.
Ha a Laktinet bevétele után az első 3-4 óra alatt a nő hányt, akkor a gyógyszer felszívódásának folyamata nem fejeződött be. Az elért fogamzásgátló hatás fenntartása érdekében új csomagból kell bevennie a megfelelő tablettát.
Menstruációs rendellenességek is előfordulhatnak rendszeres tabletták esetén. Ha a menstruációs vérzés szabálytalanul és nagyon gyakran fordul elő, fontolja meg egy másik gyógyszer vagy fogamzásgátló módszer használatát. Ha a menstruációs rendellenességek továbbra is fennállnak, ki kell zárni egy szerves okot.
Az amenorrhoea előfordulása a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt a rend megsértése és a terhesség jelenléte lehet. Ha a terhesség beigazolódott, azonnal hagyja abba a tabletták szedését.
A Lactinette nem véd a nemi úton terjedő betegségek, köztük a HIV-fertőzés (AIDS) ellen.
Mellékhatások
A Laktinet alkalmazása mellékhatásokat okozhat:
- Gyakran: menstruációs rendellenességek, hányinger, pattanások, hangulatváltozások, fejfájás, csökkent libidó, súlygyarapodás, mell érzékenysége;
- Nem gyakori: dysmenorrhoea, hányás, alopecia, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése során, fáradtság, hüvelygyulladás, petefészekciszták;
- Ritkán: kiütés, bőrpír, nodosum erythema, urticaria;
- Talán: a gyógyszerbevitel pontos kapcsolatát nem sikerült megállapítani - viszketés, kolesztatikus sárgaság, korea, kolelithiasis, terhes nők herpesze, süketség, otosclerosis, hemolitikus urémiás szindróma megjelenése.
A test Laktinet-szel kapcsolatos nemkívánatos reakcióinak megjelenése vagy súlyosbodása esetén tanácsot kell kérnie kezelőorvosától.
Túladagolás
A Lactinet túladagolása esetén előfordulhat folt vagy vérzés a hüvelyből, hányinger és hányás.
A dezogesztrelnek nincs specifikus ellenszere, a kezelés tüneti.
Különleges utasítások
A Laktinet alkalmazását egy orvos javaslatára kell megkezdeni, aki a klinikai javallatok és a kockázati tényezők alapján következtetést von le a hormonális fogamzásgátlás biztonságosságának mértékéről egy adott beteg esetében.
Ha tabletták vagy rizikófaktor szedése során mellékhatások jelentkeznek, sürgősen konzultálnia kell orvosával.
Rendszeres orvosi felügyelet szükséges a cukorbetegségben szenvedő nőknél a kezelés első hónapjaiban.
A méhen kívüli terhesség megelőzése progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókkal kevésbé kifejezett, mint kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor.
A gyógyszer gátolja az ovulációt, azonban a méhen kívüli terhesség jelenléte nem zárható ki, ha hasi fájdalom vagy amenorrhoea jelentkezik.
A laktinet segít csökkenteni az ösztradiol szintjét a vérben a korai follikuláris fázisnak megfelelő szintre.
A gyógyszer alkalmazását a szoptatás alatt mutatják be.
A tabletták szedése során chloasma alakulhat ki, gyakrabban azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében terhes nők chloasma szerepelnek. A kloasmára hajlamos nőknek javasoljuk, hogy a gyógyszer szedése közben kerüljék a közvetlen napfényt és az ultraibolya sugárzást.
A tablettákban lévő laktóz-monohidrát tartalma miatt a Lactinet nem szedhető olyan ritka örökletes patológiával rendelkező nőknél, mint laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszer használata nem befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Lactinet alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt.
A preklinikai vizsgálatokban a progesztogén nagy dózisban történő alkalmazása miatt a női magzat férfiasodását figyelték meg. Az epidemiológiai vizsgálatok során nem volt megnövekedett a teratogén hatás és a születési rendellenességek kialakulásának kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja terhesség előtt vagy akaratlanul fogamzásgátlót szedett a terhesség korai szakaszában.
Mivel a Lactinet csak progesztogént tartalmaz, ez nem befolyásolja az anyatej mennyiségét és minőségét, de kis mennyiségű etonogesztrel (a dezogesztrel fő metabolitja) kiválasztódik az anyatejbe. Napi 150 ml / kg tej bevitel mellett az újszülött 0,01–0,05 μg / kg gyógyszert kap naponta. Az újszülöttek 7 hónapos követése során, akiknek anyja progesztogént szedett, a növekedés, a fizikai és a pszichomotoros fejlődés szempontjából nem volt megnövekedett kockázat. Javasolt azonban gondosan figyelemmel kísérni a csecsemők növekedését és fejlődését, ha anyjuk fogamzásgátlás céljából szedi a Lactinet-et.
A májműködés megsértése esetén
A Laktinet kinevezése ellenjavallt olyan májelégtelenségben szenvedő betegeknél, amely jelenleg vagy anamnézisben szerepel.
Nem szedheti a gyógyszert, ha jelenleg súlyos májbetegségben szenved vagy kórtörténetében van, amíg a májfunkciós mutatók nem normalizálódnak.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Lactinet egyidejű alkalmazása mikroszomális májenzimek induktorokkal, például fenitoin és egyéb hidantoinszármazékok, topiramát, rifabutin, primidon, barbiturátok, griseofulvin, rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamát, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökken és a vérzés kockázata csökken. Ha szükséges ezeket az összegeket felvenni, akkor ideiglenesen kiegészítően alkalmaznia kell a fogamzásgátló gát módszereket. A mikroszómális májenzimek maximális indukciójának elérése legkorábban 2-3 hetes kezelés után következik be megfelelő induktorral, és a bevitel leállítása után legfeljebb 4 hétig folytatódik.
Más gyógyszerekkel nem végeztek speciális vizsgálatokat a dezogesztrel kölcsönhatásáról.
Az ampicillin, tetraciklin és más antibiotikumok csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. Ezért az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelés teljes ideje alatt és a törlésüket követő 7 napon belül egy nőnek emellett kiegészítő fogamzásgátlót kell alkalmaznia.
Aktív szén egyidejű bevétele esetén további fogamzásgátlásra lesz szükség a törlését követő 7 napon belül.
Analógok
A Laktinet analógjai: Model MAM, Charosetta, Desogestrel.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Laktinetről
Az orvosok pozitívan beszélnek a Laktinetről. Megjegyzik, hogy ellenjavallatok és minden ajánlás betartása hiányában a gyógyszer hosszú ideig tartó használat esetén is jól tolerálható. További előny a Laktinet szoptatás alatt történő bevételének lehetősége, valamint a kombinált orális fogamzásgátlók ellenjavallatainak jelenléte esetén.
A fogamzásgátláshoz használt nők véleménye a Laktinetről többnyire pozitív. A gyógyszer véd a nem kívánt terhesség ellen, alacsony dózisú hormonális szer, naponta egyszer veszi be, nem okoz mellékhatásokat a testtömeg növekedése formájában, olcsóbb, mint az analógok.
Néhány negatív értékelésben a nők a menstruációs ciklus változásáról (a menstruáció időtartamának és / vagy intenzitásának növekedéséről), a libidó csökkenéséről, a hajhullásról és az arc kiütésének megjelenéséről írnak.
A Laktinet ára a gyógyszertárakban
A gyógyszertár láncától függően a Laktinet ára 675 és 860 rubel között változhat. 28 darab 75 μg filmtablettát tartalmazó csomagolásonként.
Laktinet: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Laktinet 75 mcg filmtabletta 28 db. 738 RUB megvesz |
Laktinet tabletta pp. 75μg 28 db. 956 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!