Imigran - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Spray, Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Imigran

Imigran: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. , Az alkalmazás módja és az adagolás
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Imigran

ATX kód: N02CC01

Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)

Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Az Imigran migrénellenes hatású gyógyszer, a szerotonin 5-HT ₁ receptorok agonistája.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Bevont tabletta: ovális, mindkét oldalán domború alakú, egyik oldalán egyenletes felület, a másikon vésett felirat: rózsaszínű tabletta - "GX ES3", majdnem fehér vagy fehér - "GX ET2" (2 db. Hólyagokban, kartonban csomagoljon 1 buborékfóliát);
• Orrspray: tiszta folyadék sötétsárgától halványsárgáig (eldobható adagolókban, 1 adagoló buborékfóliában, 1 buborékcsomagolás kartondobozban).

Minden csomag az Imigran használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

Az Imigran hatóanyaga a szumatriptán:

• 1 tabletta: 50 mg vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinátként 70 mg, illetve 140 mg);
• 1 adagoló: 10 mg, 20 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Tabletták: kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes laktóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• Permet: vízmentes diszubsztituált nátrium-foszfát, nátrium-hidroxid, kénsav, egyalapú kálium-foszfát, tisztított víz.

Ezenkívül gravírozással ellátott tablethéj részeként:

• "GX ES3" (50 mg): rózsaszínű opadrikus YS-1-1441-G, vörös vas-oxid, titán-dioxid, triacetin, metil-hidroxi-propil-cellulóz;
• "GX ET2" (100 mg): fehér opád OY-S-7393, titán-dioxid, metil-hidroxi-propil-cellulóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Imigran az egyik migrénellenes aktivitású gyógyszer. A hatóanyag, a szumatriptán a vaszkuláris 5-hidroxi-triptamin-1-receptorok (5-HT ₁ D) szelektív agonistája, nincs hatása az 5-HT receptorok más altípusaira (5-HT ₂ –5-HT ₇). Az 5-HT ₁ D receptorok túlnyomórészt a koponyaerekben helyezkednek el, stimulációjuk miatt érszűkület lép fel.

Az anyag szelektíven befolyásolja a nyaki artéria ágainak érszűkületét, anélkül, hogy befolyásolná az agyi erek véráramlását. Az intrakraniális és az extracranialis szövetek (beleértve az agyhártya membránjait is) vérellátását a nyaki artéria érmedencéje biztosítja. Úgy gondolják, hogy az embereknél a migrén fő mechanizmusa ezen erek kitágulása és / vagy faluk ödémája. A szumatriptán segít csökkenteni a trigeminus ideg érzékenységét. Mindkét tulajdonság megalapozhatja az anyag migrénellenes hatásának mechanizmusát.

Megjegyzik az Imigran klinikai hatásának kialakulását: intranazális beadás után 20 mg-os dózisban - 15 perc múlva; orális beadás után 100 mg-os dózisban - 30 perc múlva.

Noha az orális adagolás ajánlott adagja 50 mg, nem szabad megfeledkezni arról, hogy a migrénes rohamok súlyossága különbözik mind egy beteg, mind pedig más betegek esetében. A placebóval összehasonlítva a 25–100 mg-os dózisok hatékonyabbak voltak, de statisztikailag a 25 mg szignifikánsan kevésbé hatékony, mint 50 és 100 mg.

A szumatriptán hatékony a migrénes rohamok, ideértve a menstruációval társult migrént is.

Farmakokinetika

A migrénes rohamok nem befolyásolják szignifikánsan az intranazálisan vagy orálisan beadott szumatriptán farmakokinetikai folyamatait.

A szumatriptán orális beadás után gyorsan felszívódik, a plazma _Cmax (70% -os maximális koncentráció) 45% alatt érhető el. Az átlagos C _max a vérplazmában 100 mg bevétele után 54 ng / ml. Az abszolút biohasznosulás átlagos értéke 14% (ez részben az első passz metabolizmusnak köszönhető, részben - hiányos felszívódással).

A szumatriptán intranazális alkalmazás után gyorsan felszívódik, a plazma _Cmax elérésének ideje 1–1,5 óra. Átlagos értéke 20 mg Imigran bevétele után 12,9 ng / ml. Az abszolút biohasznosulás átlagos értéke a szubkután adagolás 15,8% -a (preszisztémás anyagcserével társul).

A szumatriptán jelentéktelen mértékben (14 és 21% között) kötődik a vérplazma fehérjékhez, az átlagos teljes _Vd (eloszlási térfogat) 170 liter.

A fő metabolit a szumatriptán indolecetikus analógja; a kiválasztást főként a vesék végzik glükuronsav-konjugátum és szabad sav formájában. Ennek a metabolitnak nincs aktivitása az 5-HT ₁ vagy 5-HT ₂ receptorokkal szemben. Az anyag kisebb metabolitjait nem találták.

T _1/2 (felezési idő) - körülbelül 2 óra. Az átlagos teljes plazma-clearance körülbelül 1160 ml / perc, a vese-clearance 260 ml / perc, az extrarenalis clearance pedig a teljes hozzávetőlegesen 80% -a. A szumatriptánt a MAO (monoamin-oxidáz) -A metabolizálja.

A májfunkció károsodásakor az anyag preszisztémás clearance-e csökken és plazmakoncentrációja növekszik. Mérsékelt májműködési zavarok esetén a farmakokinetikai paraméterekben nem figyelhető meg jelentős változás.

Az Imigran intranazális alkalmazása miatt 12–18 éves betegeknél _a szumatriptán átlagos plazma C _max értéke 13,9 ng / ml, az átlagos T _1/2 körülbelül 2 órával a 20 mg-os adag után. Clearance és V _d növekedése összhangban testsúly növekedése, vagyis az expozíció szumatriptán alacsony testsúly viszonylag magasabb.

Felhasználási javallatok

Filmtabletta

Aura vagy anélkül fellépő akut migrénes rohamok fájdalom-szindrómájának megszüntetése.

Orrspray

Aura vagy anélküli migrénes rohamok enyhítése.

Az Imigran ebben a dózisformában különösen migrénes rohamok esetén javallt, amelyeket hányinger és hányás kísér, valamint amikor azonnali klinikai hatás elérése szükséges.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Iszkémiás szívbetegség (CHD), beleértve a Prinzmetal angina pectorisát, miokardiális infarktusát, posztinfarktusos cardiosclerosisát (beleértve a CHD tüneteit vagy gyanúját is);
• A migrén szemészeti, baziláris és hemiplegikus formái;
• A perifériás erek okkluzív patológiája;
• Ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• Az agyi keringés stroke vagy átmeneti megsértése (beleértve a terhelt kórtörténetet is);
• Súlyos májműködési zavar;
• Súlyos vesekárosodás (tabletta);
• Egyidejű kezelés monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal és a visszavonásuk után legfeljebb két hétig tartó időszak;
• Egyidejű alkalmazása gyógyszerek tartalmazó ergotamin vagy annak származékai, beleértve a metiszergidet, vagy más triptánok / agonisták az 5-HT ₁ receptor;
• Életkor 12 éves korig (spray esetén), 18 éves korig (tabletta esetén) és 65 év felett;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (az Imigran-kezelést orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• Kontrollált artériás hipertónia;
• Epilepszia (beleértve minden olyan állapotot, amelyben a rohamküszöb csökken)
• Olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják az Imigran felszívódását, anyagcseréjét vagy kiválasztását (például károsodott vese- / májfunkció);
• Laktázhiány, galaktóz intolerancia és glükóz-galaktóz felszívódási zavar (tabletták, mivel laktózt tartalmaznak);
• Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (a szumatriptán alkalmazása allergiás reakciók kialakulásához vezethet, súlyosságuk a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig változik);
• Terhesség és szoptatás.

Imigran, használati utasítás: módszer és adagolás

Filmtabletta

Az Imigran tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és megfelelő mennyiségű vízzel lemosni.

A gyógyszer hatása a támadás bármely szakaszában megegyezik, de célszerű használni, amikor a migrén első tünetei jelentkeznek.

Az akut migrénes roham enyhítésére ajánlott adag 50-100 mg egyszer. Klinikai hatás hiányában nem szabad ismételt adagot adni a folyamatos roham fájdalom-szindrómájának enyhítésére.

Ha a tünetek az első roham enyhülése után jelentkeznek, a második adag a következő 24 órán belül bevehető, figyelemmel a legalább 2 órás adagok közötti intervallumra.

Az Imigran maximális dózisa 24 órán belül nem haladhatja meg a 300 mg-ot.

Orrspray

Az Imigran spray-t intranazálisan alkalmazzák, az előírt adagot egy orrlyukba fecskendezik.

Óvatosan, a kék gomb megnyomása nélkül vegye ki az adagolót a buborékfóliából. Az egyik orrlyukat az ujjával határozottan az orrszeptumhoz nyomva nyugodtan kell lélegezni a száján keresztül. Helyezze a pipetta hegyét a nyitott orrjáratba (előre megtisztítva) kb. 1 cm mélységbe. Ne döntse hátra a fejét, csukja be a száját. Miközben nyugodtan beszívja az orrát, hüvelykujjával határozottan nyomja meg a kék gombot. Ezután 10-20 másodpercig nyugodtan kell belélegezni az orron keresztül, és a szájon keresztül.

Az Imigran adagja a roham klinikai megnyilvánulásától függ, és 10 mg vagy 20 mg szumatriptán lehet.

Ha a migrénes rohamot az első adaggal nem lehet kezelni, akkor a második adagot nem szabad alkalmazni.

Az Imigran spray ajánlott adagja 12-18 éves gyermekek számára 10 mg egy orrjáratban. Mivel a szumatriptán és a migrénes rohamok felszívódása a klinikai megnyilvánulásokban és az intenzitásban jelentősen változik, 20 mg-os adagra lehet szükség. Ha a migrénes roham az első adag után sem szűnik meg, akkor az Imigran második adagját nem szabad ugyanannak a rohamnak a leállítására alkalmazni. Ilyen esetekben paracetamol, acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása javasolt.

Ha az első dózis alkalmazása miatt bekövetkező átmeneti javulás után a betegség tünetei ismét felújultak, akkor a második dózis a következő 24 órán belül beadható, miközben az adagok közötti legalább 2 órás intervallumot megtartja.

Intranazálisan 24 óránként legfeljebb 2 20 mg-os adagot adhat meg.

Mellékhatások

Filmtabletta

• Idegrendszer: szédülés, hőhullámok, gyengeség (átmeneti, általában enyhe vagy mérsékelt); ritkán - fáradt, álmos érzés; egyes esetekben - görcsrohamok (gyakrabban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy szerkezeti agyi elváltozások voltak, amelyek epilepszia kialakulását okozhatják); néha - diplopia, nystagmus, scotoma, villogás a szem előtt, csökkent látásélesség; nagyon ritkán - átmeneti részleges látásvesztés (szem előtt kell tartani, hogy maga a migrénes roham is látásromlást okozhat);
• Szív- és érrendszer: bradycardia, artériás hipotenzió, szívdobogásérzés, átmeneti vérnyomásemelkedés (közvetlenül a tabletta bevétele után), tachycardia (beleértve a kamrai); egyes esetekben - szívritmuszavarok, átmeneti ischaemiás típusú elektrokardiográfiai (EKG) változások, szívkoszorúér-görcs, szívizominfarktus, Raynaud-szindróma;
• Emésztőrendszer: esetleg - hányinger, hányás (a kapcsolat az Imigran alkalmazásával nem alakult ki); ritkán - ischaemiás colitis; egyes esetekben - a májenzimek aktivitásának enyhe növekedése, kellemetlen érzés a hasban, diszfágia;
• Allergiás reakciók: egyes esetekben - bőrpír, bőrkiütés, viszketés a bőrön, anafilaxia;
• Egyéb: esetleg - fájdalom, hőérzet és / vagy bizsergés, átmeneti nehézségérzet, összehúzódás, nyomás a test bármely részén, beleértve a torkot és a mellkast is.

Orrspray

• Idegrendszer: gyakran - álmosság, szédülés, érzékenységi rendellenességek (ideértve az érzékenység csökkenését, paresztéziát);
• Szív- és érrendszer: gyakran - hőhullámok, átmeneti vérnyomásemelkedés (nem sokkal az injekció beadása után);
• Légzőrendszer: gyakran - enyhe égő érzés és az orr és / vagy a torok nyálkahártyájának átmeneti irritációja, légszomj, orrvérzés;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás; nagyon ritkán - a májfunkciós tesztek kisebb megsértése;
• Általános reakciók: gyakran - fáradtság, gyengeség, fájdalom, nehézség, hideg, melegség, nyomás vagy összehúzódás érzése (változó intenzitású, átmeneti, a test bármely részén előfordulhat).

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során kapott Imigran spray használatának mellékhatásai:

• Idegrendszer: nagyon ritkán - görcsrohamok (mind görcsrohamokban, kórtörténetben, mind kockázati tényezők nélküli betegeknél megfigyelhetők), dystonia, remegés, nystagmus;
• Látószerv: nagyon ritkán - diplopia, csökkent látásélesség, villódzás, scotoma, vakság (általában átmeneti);
• Szív- és érrendszer: nagyon ritkán - tachycardia, bradycardia, rebegés, átmeneti EKG-változások, aritmiák, angina pectoris, koszorúér-vasospasmus, miokardiális infarktus, Raynaud-szindróma, hipotenzió;
• Emésztőrendszer: nagyon ritkán - dysphagia, ischaemiás colitis, hasi diszkomfort;
• Allergiás reakciók: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók.

Túladagolás

40 mg Imigran egyszeri intranazális beadása vagy 400 mg-nál nagyobb dózisban történő orális beadása nem vezetett más mellékhatások kialakulásához, a mellékhatásokban leírtak kivételével.

Terápia: a beteg állapotának megfigyelését legalább 10 órán át mutatják, ha szükséges, tüneti kezelést írnak elő. Nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék vagy cáfolnák a hemodialízis / peritonealis dialízis hatását a szumatriptán plazmakoncentrációjára.

Különleges utasítások

Az Imigran csak a migrénes roham pontos diagnózisával alkalmazható.

Az Imigran alkalmazása megelőzés céljából ellenjavallt!

Az adagolási rend megsértése tilos.

Ha az első adagtól kezdve nincs klinikai hatás, tisztázni kell a diagnózist.

Az Imigran felírása során a fejfájás enyhítésére diagnosztizálatlan migrénes vagy atipikus migrénes tünetek esetén más potenciálisan veszélyes neurológiai patológiák előzetes kizárására van szükség. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a migrén esetén fennáll a stroke, az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek és más agyi érrendszeri szövődmények kockázata.

Előzetes vizsgálat nélkül a szív- és érrendszeri betegségek kizárása érdekében a kockázatnak kitett betegeknél (posztmenopauzális időszak nőknél, 40 év feletti férfiak, hajlam a szívkoszorúér betegségre) Az Imigran nem írható fel.

A mellékhatás előfordulása a nyakba sugárzó intenzív fájdalom és a mellkasi szorító érzés formájában az ischaemiás szívbetegség megnyilvánulásának tünete lehet, ezért diagnosztikai vizsgálatot kell végezni.

Az Imigran-t körültekintően kell alkalmazni a vese vagy a máj funkcionális rendellenességei esetén (a felszívódás, az anyagcsere, a szumatriptán kiválasztódásának lehetséges jelentős megsértése miatt), az ellenőrzött artériás magas vérnyomásban (mivel fennáll a vérnyomás és a perifériás vaszkuláris rezisztencia átmeneti emelkedésének kockázata).

A szerotonin újrafelvétel-gátlók szedése alatt gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.

A szumatriptán iránti túlérzékenység esetén a bőr allergiás megnyilvánulásai kialakulhatnak anafilaxiás sokkig.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Migrénes roham és az Imigran alkalmazása során a betegnek rendkívül körültekintően kell vezetnie járműveket és mechanizmusokat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• Terhesség: Az Imigran csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a terápia várható haszna meghaladja a lehetséges kockázatot;
• Szoptatási időszak: a szumatriptán újszülöttre gyakorolt hatása minimalizálható, ha a gyógyszer alkalmazása után 12 órán keresztül kerüljük a szoptatást (az anyag kiválasztódik az anyatejbe).

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

• Spray: 12 éves korig (az Imigran 12-18 éves gyermekeknél történő alkalmazásának módja eltér a felnőttektől, ami összefügg a farmakokinetikai folyamatok sajátosságaival);
• Tabletta: 18 éves korig.

Károsodott vesefunkcióval

• Súlyos veseműködési zavar (tabletta): Az Imigran terápia ellenjavallt;
• Veseműködési zavar: a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

• A májműködés súlyos megsértése: az Imigran-kezelés ellenjavallt;
• Májműködési zavar: a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az Imigran-kezelés idős betegeknél ellenjavallt, mivel a biztonságossági profilt nem vizsgálták.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ergotaminnal történő egyidejű kezelés hosszan tartó érgörcsöt okoz, ezért a szumatriptánt az ergotamint tartalmazó termékek bevétele után 24 órával kell alkalmazni, az ergotamint tartalmazó gyógyszerek pedig csak 6 órával a szumatriptánt követően alkalmazhatók.

A lehetséges interakció miatt a MAO-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Az Imigran és más triptán gyógyszerek és a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók kombinálásakor fennáll annak a kockázata, hogy a szerotonin szindróma kialakulhat egy lehetséges mentális rendellenességgel, az autonóm labilitás és a neuromuszkuláris rendellenességekkel.

Az etanollal, flunarizinnel, propranolollal, pizotifennel való kölcsönhatást nem rögzítették.

Analógok

Az Imigran analógjai: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőmérsékleten tárolandó: tabletta - 30 ° C-ig, permet - 2-30 ° C, fénytől védve.

Felhasználhatósági időtartam: 50 mg tabletta - 3 év, 100 mg tabletta - 4 év; spray - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Imigran-ról

Az Imigranról szóló vélemények hatékony gyógyszerként jellemzik. Néhány felhasználó megjegyzi, hogy célszerűbb használni a spray-t, hatása szinte azonnal kialakul az alkalmazás után. Szinte nincsenek jelentések mellékhatásokról.

A gyógyszer költségét a legtöbb esetben igazolhatóan magasra becsülik, mivel az olcsóbb analógok nem rendelkeznek ilyen gyors és kifejezett terápiás hatással.

Az Imigran ára a gyógyszertárakban

Az Imigran hozzávetőleges ára:

• Tabletta (2 db. Csomagolásban): adag 50 mg - 225 rubel; adag 100 mg - 397 rubel;
• Spray 20 mg / adag (egyszer használatos injekciós üveg): 1 db. - 349 rubel; 2 db - 423 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!