Imigran

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Imigran: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. , Az alkalmazás módja és az adagolás
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Imigran

ATX kód: N02CC01

Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)

Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Az Imigran migrénellenes hatású gyógyszer, a szerotonin 5-HT ₁ receptorok agonistája.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

Bevont tabletta: ovális, mindkét oldalán domború alakú, egyik oldalán egyenletes felület, a másikon vésett felirat: rózsaszínű tabletta - "GX ES3", majdnem fehér vagy fehér - "GX ET2" (2 db. Hólyagokban, kartonban csomagoljon 1 buborékfóliát);
Orrspray: tiszta folyadék sötétsárgától halványsárgáig (eldobható adagolókban, 1 adagoló buborékfóliában, 1 buborékcsomagolás kartondobozban).

Minden csomag az Imigran használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

Az Imigran hatóanyaga a szumatriptán:

1 tabletta: 50 mg vagy 100 mg (szumatriptán-szukcinátként 70 mg, illetve 140 mg);
1 adagoló: 10 mg, 20 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

Tabletták: kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes laktóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
Permet: vízmentes diszubsztituált nátrium-foszfát, nátrium-hidroxid, kénsav, egyalapú kálium-foszfát, tisztított víz.

Ezenkívül gravírozással ellátott tablethéj részeként:

"GX ES3" (50 mg): rózsaszínű opadrikus YS-1-1441-G, vörös vas-oxid, titán-dioxid, triacetin, metil-hidroxi-propil-cellulóz;
"GX ET2" (100 mg): fehér opád OY-S-7393, titán-dioxid, metil-hidroxi-propil-cellulóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Imigran az egyik migrénellenes aktivitású gyógyszer. A hatóanyag, a szumatriptán a vaszkuláris 5-hidroxi-triptamin-1-receptorok (5-HT ₁ D) szelektív agonistája, nincs hatása az 5-HT receptorok más altípusaira (5-HT ₂ –5-HT ₇). Az 5-HT ₁ D receptorok túlnyomórészt a koponyaerekben helyezkednek el, stimulációjuk miatt érszűkület lép fel.

Az anyag szelektíven befolyásolja a nyaki artéria ágainak érszűkületét, anélkül, hogy befolyásolná az agyi erek véráramlását. Az intrakraniális és az extracranialis szövetek (beleértve az agyhártya membránjait is) vérellátását a nyaki artéria érmedencéje biztosítja. Úgy gondolják, hogy az embereknél a migrén fő mechanizmusa ezen erek kitágulása és / vagy faluk ödémája. A szumatriptán segít csökkenteni a trigeminus ideg érzékenységét. Mindkét tulajdonság megalapozhatja az anyag migrénellenes hatásának mechanizmusát.

Megjegyzik az Imigran klinikai hatásának kialakulását: intranazális beadás után 20 mg-os dózisban - 15 perc múlva; orális beadás után 100 mg-os dózisban - 30 perc múlva.

Noha az orális adagolás ajánlott adagja 50 mg, nem szabad megfeledkezni arról, hogy a migrénes rohamok súlyossága különbözik mind egy beteg, mind pedig más betegek esetében. A placebóval összehasonlítva a 25–100 mg-os dózisok hatékonyabbak voltak, de statisztikailag a 25 mg szignifikánsan kevésbé hatékony, mint 50 és 100 mg.

A szumatriptán hatékony a migrénes rohamok, ideértve a menstruációval társult migrént is.

Farmakokinetika

A migrénes rohamok nem befolyásolják szignifikánsan az intranazálisan vagy orálisan beadott szumatriptán farmakokinetikai folyamatait.

A szumatriptán orális beadás után gyorsan felszívódik, a plazma _Cmax (70% -os maximális koncentráció) 45% alatt érhető el. Az átlagos C _max a vérplazmában 100 mg bevétele után 54 ng / ml. Az abszolút biohasznosulás átlagos értéke 14% (ez részben az első passz metabolizmusnak köszönhető, részben - hiányos felszívódással).

A szumatriptán intranazális alkalmazás után gyorsan felszívódik, a plazma _Cmax elérésének ideje 1–1,5 óra. Átlagos értéke 20 mg Imigran bevétele után 12,9 ng / ml. Az abszolút biohasznosulás átlagos értéke a szubkután adagolás 15,8% -a (preszisztémás anyagcserével társul).

A szumatriptán jelentéktelen mértékben (14 és 21% között) kötődik a vérplazma fehérjékhez, az átlagos teljes _Vd (eloszlási térfogat) 170 liter.

A fő metabolit a szumatriptán indolecetikus analógja; a kiválasztást főként a vesék végzik glükuronsav-konjugátum és szabad sav formájában. Ennek a metabolitnak nincs aktivitása az 5-HT ₁ vagy 5-HT ₂ receptorokkal szemben. Az anyag kisebb metabolitjait nem találták.

T _1/2 (felezési idő) - körülbelül 2 óra. Az átlagos teljes plazma-clearance körülbelül 1160 ml / perc, a vese-clearance 260 ml / perc, az extrarenalis clearance pedig a teljes hozzávetőlegesen 80% -a. A szumatriptánt a MAO (monoamin-oxidáz) -A metabolizálja.

A májfunkció károsodásakor az anyag preszisztémás clearance-e csökken és plazmakoncentrációja növekszik. Mérsékelt májműködési zavarok esetén a farmakokinetikai paraméterekben nem figyelhető meg jelentős változás.

Az Imigran intranazális alkalmazása miatt 12–18 éves betegeknél _a szumatriptán átlagos plazma C _max értéke 13,9 ng / ml, az átlagos T _1/2 körülbelül 2 órával a 20 mg-os adag után. Clearance és V _d növekedése összhangban testsúly növekedése, vagyis az expozíció szumatriptán alacsony testsúly viszonylag magasabb.

Felhasználási javallatok

Filmtabletta

Aura vagy anélkül fellépő akut migrénes rohamok fájdalom-szindrómájának megszüntetése.

Orrspray

Aura vagy anélküli migrénes rohamok enyhítése.

Az Imigran ebben a dózisformában különösen migrénes rohamok esetén javallt, amelyeket hányinger és hányás kísér, valamint amikor azonnali klinikai hatás elérése szükséges.

Ellenjavallatok

Abszolút:

Iszkémiás szívbetegség (CHD), beleértve a Prinzmetal angina pectorisát, miokardiális infarktusát, posztinfarktusos cardiosclerosisát (beleértve a CHD tüneteit vagy gyanúját is);
A migrén szemészeti, baziláris és hemiplegikus formái;
A perifériás erek okkluzív patológiája;
Ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
Az agyi keringés stroke vagy átmeneti megsértése (beleértve a terhelt kórtörténetet is);
Súlyos májműködési zavar;
Súlyos vesekárosodás (tabletta);
Egyidejű kezelés monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal és a visszavonásuk után legfeljebb két hétig tartó időszak;
Egyidejű alkalmazása gyógyszerek tartalmazó ergotamin vagy annak származékai, beleértve a metiszergidet, vagy más triptánok / agonisták az 5-HT ₁ receptor;
Életkor 12 éves korig (spray esetén), 18 éves korig (tabletta esetén) és 65 év felett;
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (az Imigran-kezelést orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

Kontrollált artériás hipertónia;
Epilepszia (beleértve minden olyan állapotot, amelyben a rohamküszöb csökken)
Olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják az Imigran felszívódását, anyagcseréjét vagy kiválasztását (például károsodott vese- / májfunkció);
Laktázhiány, galaktóz intolerancia és glükóz-galaktóz felszívódási zavar (tabletták, mivel laktózt tartalmaznak);
Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (a szumatriptán alkalmazása allergiás reakciók kialakulásához vezethet, súlyosságuk a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig változik);
Terhesség és szoptatás.

Imigran, használati utasítás: módszer és adagolás

Filmtabletta

Az Imigran tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és megfelelő mennyiségű vízzel lemosni.

A gyógyszer hatása a támadás bármely szakaszában megegyezik, de célszerű használni, amikor a migrén első tünetei jelentkeznek.

Az akut migrénes roham enyhítésére ajánlott adag 50-100 mg egyszer. Klinikai hatás hiányában nem szabad ismételt adagot adni a folyamatos roham fájdalom-szindrómájának enyhítésére.

Ha a tünetek az első roham enyhülése után jelentkeznek, a második adag a következő 24 órán belül bevehető, figyelemmel a legalább 2 órás adagok közötti intervallumra.

Az Imigran maximális dózisa 24 órán belül nem haladhatja meg a 300 mg-ot.

Orrspray

Az Imigran spray-t intranazálisan alkalmazzák, az előírt adagot egy orrlyukba fecskendezik.

Óvatosan, a kék gomb megnyomása nélkül vegye ki az adagolót a buborékfóliából. Az egyik orrlyukat az ujjával határozottan az orrszeptumhoz nyomva nyugodtan kell lélegezni a száján keresztül. Helyezze a pipetta hegyét a nyitott orrjáratba (előre megtisztítva) kb. 1 cm mélységbe. Ne döntse hátra a fejét, csukja be a száját. Miközben nyugodtan beszívja az orrát, hüvelykujjával határozottan nyomja meg a kék gombot. Ezután 10-20 másodpercig nyugodtan kell belélegezni az orron keresztül, és a szájon keresztül.

Az Imigran adagja a roham klinikai megnyilvánulásától függ, és 10 mg vagy 20 mg szumatriptán lehet.

Ha a migrénes rohamot az első adaggal nem lehet kezelni, akkor a második adagot nem szabad alkalmazni.

Az Imigran spray ajánlott adagja 12-18 éves gyermekek számára 10 mg egy orrjáratban. Mivel a szumatriptán és a migrénes rohamok felszívódása a klinikai megnyilvánulásokban és az intenzitásban jelentősen változik, 20 mg-os adagra lehet szükség. Ha a migrénes roham az első adag után sem szűnik meg, akkor az Imigran második adagját nem szabad ugyanannak a rohamnak a leállítására alkalmazni. Ilyen esetekben paracetamol, acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása javasolt.

Ha az első dózis alkalmazása miatt bekövetkező átmeneti javulás után a betegség tünetei ismét felújultak, akkor a második dózis a következő 24 órán belül beadható, miközben az adagok közötti legalább 2 órás intervallumot megtartja.

Intranazálisan 24 óránként legfeljebb 2 20 mg-os adagot adhat meg.

Mellékhatások

Filmtabletta

Idegrendszer: szédülés, hőhullámok, gyengeség (átmeneti, általában enyhe vagy mérsékelt); ritkán - fáradt, álmos érzés; egyes esetekben - görcsrohamok (gyakrabban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy szerkezeti agyi elváltozások voltak, amelyek epilepszia kialakulását okozhatják); néha - diplopia, nystagmus, scotoma, villogás a szem előtt, csökkent látásélesség; nagyon ritkán - átmeneti részleges látásvesztés (szem előtt kell tartani, hogy maga a migrénes roham is látásromlást okozhat);
Szív- és érrendszer: bradycardia, artériás hipotenzió, szívdobogásérzés, átmeneti vérnyomásemelkedés (közvetlenül a tabletta bevétele után), tachycardia (beleértve a kamrai); egyes esetekben - szívritmuszavarok, átmeneti ischaemiás típusú elektrokardiográfiai (EKG) változások, szívkoszorúér-görcs, szívizominfarktus, Raynaud-szindróma;
Emésztőrendszer: esetleg - hányinger, hányás (a kapcsolat az Imigran alkalmazásával nem alakult ki); ritkán - ischaemiás colitis; egyes esetekben - a májenzimek aktivitásának enyhe növekedése, kellemetlen érzés a hasban, diszfágia;
Allergiás reakciók: egyes esetekben - bőrpír, bőrkiütés, viszketés a bőrön, anafilaxia;
Egyéb: esetleg - fájdalom, hőérzet és / vagy bizsergés, átmeneti nehézségérzet, összehúzódás, nyomás a test bármely részén, beleértve a torkot és a mellkast is.

Orrspray

Idegrendszer: gyakran - álmosság, szédülés, érzékenységi rendellenességek (ideértve az érzékenység csökkenését, paresztéziát);
Szív- és érrendszer: gyakran - hőhullámok, átmeneti vérnyomásemelkedés (nem sokkal az injekció beadása után);
Légzőrendszer: gyakran - enyhe égő érzés és az orr és / vagy a torok nyálkahártyájának átmeneti irritációja, légszomj, orrvérzés;
Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás; nagyon ritkán - a májfunkciós tesztek kisebb megsértése;
Általános reakciók: gyakran - fáradtság, gyengeség, fájdalom, nehézség, hideg, melegség, nyomás vagy összehúzódás érzése (változó intenzitású, átmeneti, a test bármely részén előfordulhat).

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során kapott Imigran spray használatának mellékhatásai:

Idegrendszer: nagyon ritkán - görcsrohamok (mind görcsrohamokban, kórtörténetben, mind kockázati tényezők nélküli betegeknél megfigyelhetők), dystonia, remegés, nystagmus;
Látószerv: nagyon ritkán - diplopia, csökkent látásélesség, villódzás, scotoma, vakság (általában átmeneti);
Szív- és érrendszer: nagyon ritkán - tachycardia, bradycardia, rebegés, átmeneti EKG-változások, aritmiák, angina pectoris, koszorúér-vasospasmus, miokardiális infarktus, Raynaud-szindróma, hipotenzió;
Emésztőrendszer: nagyon ritkán - dysphagia, ischaemiás colitis, hasi diszkomfort;
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók.

Túladagolás

40 mg Imigran egyszeri intranazális beadása vagy 400 mg-nál nagyobb dózisban történő orális beadása nem vezetett más mellékhatások kialakulásához, a mellékhatásokban leírtak kivételével.

Terápia: a beteg állapotának megfigyelését legalább 10 órán át mutatják, ha szükséges, tüneti kezelést írnak elő. Nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék vagy cáfolnák a hemodialízis / peritonealis dialízis hatását a szumatriptán plazmakoncentrációjára.

Különleges utasítások

Az Imigran csak a migrénes roham pontos diagnózisával alkalmazható.

Az Imigran alkalmazása megelőzés céljából ellenjavallt!

Az adagolási rend megsértése tilos.

Ha az első adagtól kezdve nincs klinikai hatás, tisztázni kell a diagnózist.

Az Imigran felírása során a fejfájás enyhítésére diagnosztizálatlan migrénes vagy atipikus migrénes tünetek esetén más potenciálisan veszélyes neurológiai patológiák előzetes kizárására van szükség. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a migrén esetén fennáll a stroke, az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek és más agyi érrendszeri szövődmények kockázata.

Előzetes vizsgálat nélkül a szív- és érrendszeri betegségek kizárása érdekében a kockázatnak kitett betegeknél (posztmenopauzális időszak nőknél, 40 év feletti férfiak, hajlam a szívkoszorúér betegségre) Az Imigran nem írható fel.

A mellékhatás előfordulása a nyakba sugárzó intenzív fájdalom és a mellkasi szorító érzés formájában az ischaemiás szívbetegség megnyilvánulásának tünete lehet, ezért diagnosztikai vizsgálatot kell végezni.

Az Imigran-t körültekintően kell alkalmazni a vese vagy a máj funkcionális rendellenességei esetén (a felszívódás, az anyagcsere, a szumatriptán kiválasztódásának lehetséges jelentős megsértése miatt), az ellenőrzött artériás magas vérnyomásban (mivel fennáll a vérnyomás és a perifériás vaszkuláris rezisztencia átmeneti emelkedésének kockázata).

A szerotonin újrafelvétel-gátlók szedése alatt gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.

A szumatriptán iránti túlérzékenység esetén a bőr allergiás megnyilvánulásai kialakulhatnak anafilaxiás sokkig.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Migrénes roham és az Imigran alkalmazása során a betegnek rendkívül körültekintően kell vezetnie járműveket és mechanizmusokat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség: Az Imigran csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a terápia várható haszna meghaladja a lehetséges kockázatot;
Szoptatási időszak: a szumatriptán újszülöttre gyakorolt hatása minimalizálható, ha a gyógyszer alkalmazása után 12 órán keresztül kerüljük a szoptatást (az anyag kiválasztódik az anyatejbe).

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

Spray: 12 éves korig (az Imigran 12-18 éves gyermekeknél történő alkalmazásának módja eltér a felnőttektől, ami összefügg a farmakokinetikai folyamatok sajátosságaival);
Tabletta: 18 éves korig.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseműködési zavar (tabletta): Az Imigran terápia ellenjavallt;
Veseműködési zavar: a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A májműködés súlyos megsértése: az Imigran-kezelés ellenjavallt;
Májműködési zavar: a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az Imigran-kezelés idős betegeknél ellenjavallt, mivel a biztonságossági profilt nem vizsgálták.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ergotaminnal történő egyidejű kezelés hosszan tartó érgörcsöt okoz, ezért a szumatriptánt az ergotamint tartalmazó termékek bevétele után 24 órával kell alkalmazni, az ergotamint tartalmazó gyógyszerek pedig csak 6 órával a szumatriptánt követően alkalmazhatók.

A lehetséges interakció miatt a MAO-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Az Imigran és más triptán gyógyszerek és a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók kombinálásakor fennáll annak a kockázata, hogy a szerotonin szindróma kialakulhat egy lehetséges mentális rendellenességgel, az autonóm labilitás és a neuromuszkuláris rendellenességekkel.

Az etanollal, flunarizinnel, propranolollal, pizotifennel való kölcsönhatást nem rögzítették.

Analógok

Az Imigran analógjai: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőmérsékleten tárolandó: tabletta - 30 ° C-ig, permet - 2-30 ° C, fénytől védve.

Felhasználhatósági időtartam: 50 mg tabletta - 3 év, 100 mg tabletta - 4 év; spray - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Imigran-ról

Az Imigranról szóló vélemények hatékony gyógyszerként jellemzik. Néhány felhasználó megjegyzi, hogy célszerűbb használni a spray-t, hatása szinte azonnal kialakul az alkalmazás után. Szinte nincsenek jelentések mellékhatásokról.

A gyógyszer költségét a legtöbb esetben igazolhatóan magasra becsülik, mivel az olcsóbb analógok nem rendelkeznek ilyen gyors és kifejezett terápiás hatással.

Az Imigran ára a gyógyszertárakban

Az Imigran hozzávetőleges ára:

Tabletta (2 db. Csomagolásban): adag 50 mg - 225 rubel; adag 100 mg - 397 rubel;
Spray 20 mg / adag (egyszer használatos injekciós üveg): 1 db. - 349 rubel; 2 db - 423 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!