Diazepam
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A diazepám egy szorongásoldó, nyugtató, görcsoldó, központi izomrelaxáns nyugtató.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert a következő adagolási formákban állítják elő:
- Tabletta: héj nélkül, kerek, egyik oldalán elválasztó vonallal, fehér (10 db. Hólyagban, 2 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban);
- Oldatos injekció: színtelen átlátszó folyadék (2 ml sötét üveg ampullákban, 10 ampulla kartondobozban).
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: diazepám - 2, 5 vagy 10 mg;
- Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, kalcium-sztearát, povidon K-25, burgonyakeményítő.
1 ml injekciós oldat összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: diazepám - 5 mg;
- Kiegészítő komponens: benzil-alkohol (stabilizátorként).
Felhasználási javallatok
Olyan állapotok / betegségek, amelyek esetében a Diazepam alkalmazása ajánlott:
- Status epilepticus;
- Alvászavar, a pszichiátria és a neurológia különböző etiológiájú motoros gerjesztése, krónikus alkoholizmus miatti elvonási tünetek
- Neurózisok, határállapotok, feszültség, szorongás, szorongás, félelem elemeivel;
- A gerincvelő vagy az agy károsodásával járó spasztikus állapotok, valamint myositis, arthritis, bursitis vázizomfeszültséggel;
- Tetanusz.
A diazepamot altatásban használják érzéstelenítés előtti premedikációra és / vagy a kombinált érzéstelenítés összetevőjeként.
Szüléskor a gyógyszer a vajúdás javítására javallt, idő előtti szüléssel, valamint koraszülött placenta megszakadás esetén.
Ellenjavallatok
- Súlyos krónikus hiperkapnia;
- Súlyos myasthenia gravis;
- Az alkohol- vagy drogfüggőség kórtörténete (az akut elvonási tünetek kivételével);
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint a benzodiazepin-sorozat más gyógyszerekkel szemben.
A terhesség első trimeszterében a Diazepam alkalmazása ellenjavallt, és csak akkor engedélyezett, ha feltétlenül szükséges. Fontos figyelembe venni, hogy a nyugtató használata terhesség alatt jelentősen megváltoztathatja a magzat pulzusát (HR).
A szülészetben a gyógyszer alkalmazása a vajúdás megkönnyítéséhez szükséges dózisokban átmeneti izom-hipotenziót, hipotermiát, légzési elégtelenséget okozhat újszülötteknél (gyakrabban koraszülötteknél), mivel hiányosan kialakult enzimrendszerük van, amely részt vesz a diazepám metabolizmusában. Ugyanezen okból a gyógyszer szedése 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
Ha a szoptatás alatt rendszeresen szednie kell a gyógyszert, abba kell hagynia a szoptatást.
Az alkalmazás módja és adagolása
A diazepámot, a felszabadulás formájától függően, orálisan, intramuszkulárisan, intravénásan, rektálisan adják be.
A napi adag 0,5-60 mg széles tartományban változik. Egyetlen adagot, az alkalmazás gyakoriságát és időtartamát egyedileg kell meghatározni.
Mellékhatások
- Idegrendszer: álmosság, izomgyengeség, szédülés; ritkán - depresszió, zavartság, látássérülés, dysarthria, diplopia, fejfájás, ataxia, remegés; elszigetelt esetekben - paradox reakciók (szorongás, hallucinációk, izgatottság, alvászavarok). Intravénás beadást követően néha csuklás léphet fel. Tartós használat esetén memóriazavar és gyógyszerfüggőség kialakulása lehetséges;
- Emésztőrendszer: ritkán - hányinger, nyáladzás, szájszárazság, székrekedés; elszigetelt esetekben - sárgaság, az alkalikus foszfatáz és a transzaminázok fokozott aktivitása a vérplazmában;
- Endokrin rendszer: ritkán - csökkent vagy fokozott libido;
- Húgyúti rendszer: ritkán - inkontinencia (vizeletinkontinencia);
- Szív- és érrendszer: parenterális beadással a vérnyomás enyhe csökkenése lehetséges;
- Légzőrendszer: elszigetelt esetekben - légzési rendellenességek parenterális alkalmazás során;
- Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütések.
Különleges utasítások
Különös figyelmet kell fordítani légzőszervi és szívelégtelenségben, szerves agyi elváltozásokban (a parenterális beadás elkerülése érdekében ajánlott), myasthenia gravis, zárt zugú glaukóma és arra való hajlam esetén, valamint olyan betegeknél, akik antikoagulánsokat, β-blokkolókat, központi hatású vérnyomáscsökkentőket, szívglikozidokat (elsősorban a terápia kezdetén).
A kezelés abbahagyása esetén az adagot fokozatosan csökkenteni kell. Hosszú használat után a Diazepam hirtelen megvonása esetén a következők lehetségesek: izgatottság, szorongás, görcsök, remegés.
Ha a kezelés folyamán olyan paradox reakciók alakulnak ki, mint a szorongás, az akut izgatottság, a hallucinációk, az alvászavarok, akkor a Diazepam-ot törölni kell.
Az intramuszkuláris injekciók után a kreatin-foszfokináz (CPK) enzim aktivitásának növekedése lehetséges a vérplazmában, ezt figyelembe kell venni a miokardiális infarktus differenciáldiagnózisakor.
Kerülje az oldat intraarteriális injekcióját.
Az alkoholfogyasztás a kezelési időszak alatt elfogadhatatlan.
Mivel a nyugtató képes csökkenteni a pszichomotoros reakciók sebességét, a potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytató betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Diazepam bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:
- Bupivakain: koncentrációjának növekedése a vérplazmában lehetséges;
- Orális fogamzásgátlók: valószínűleg fokozzák a diazepam hatását; az áttöréses vérzés fokozott kockázata;
- Diclofenac: fokozott szédülés valószínű;
- Izoniazid: csökkenti a diazepám kiválasztódását;
- Koffein: csökkenti a diazepám nyugtató és valószínűleg szorongásoldó hatását;
- Clozapin: lehetséges légzési depresszió, súlyos artériás hipotenzió, eszméletvesztés;
- Rifampicin: növeli a diazepám kiválasztódását, mivel jelentősen növeli az anyagcseréjét;
- Levodopa: az antiparkinson hatás csökkentése lehetséges;
- A központi idegrendszerre (CNS) depresszívan ható gyógyszerek (beleértve az antipszichotikumokat, nyugtatókat, altatókat, opioid fájdalomcsillapítókat, érzéstelenítésre szolgáló gyógyszereket): súlyos artériás hipotenzió fokozódik, valamint depresszív hatással van a központi idegrendszerre és a légzőközpontra;
- Lítium-karbonát: bizonyítékok vannak a kóma kialakulására;
- Fluvoxamin: növeli a diazepám mellékhatásait és plazmakoncentrációját;
- Metoprolol: a pszichomotoros reakciók sebességének lehetséges csökkenése, a látásélesség romlása;
- Fenobarbitál és fenitoin: fel lehet gyorsítani a diazepám metabolizmusát; ritka esetekben a diazepám fokozza a fenitoin hatását és gátolja az anyagcserét;
- Izomlazítók: hatásuk fokozódik, növekszik az apnoe kockázata;
- Paracetamol: valószínűleg a diazepám és metabolitjának (dezmetil-diazepám) kiválasztásának csökkenése;
- Májenzimek indukcióját kiváltó gyógyszerek, beleértve epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin): felgyorsíthatják a diazepam eliminációját;
- Riszperidon: bizonyítékok vannak a rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS) kialakulására;
- Teofillin (kis adagokban): torzítja a diazepám nyugtató hatását;
- Triciklikus antidepresszánsok (beleértve az amitriptilint is): az antidepresszánsok koncentrációjának növekedése és a kolinerg hatás növekedése, a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatásuk növekedése;
- Cimetidin, omeprazol, diszulfiram: növelhető a diazepam intenzitása és időtartama;
- Etanol, etanoltartalmú gyógyszerek: fokozzák a központi idegrendszerre gyakorolt depressziós hatást (főleg a légzőközpontra), kóros mérgezés szindrómát okozhatnak.
Azok a betegek, akik hosszú ideig β-blokkolókat, központi hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, antikoagulánsokat, szívglikozidokat kaptak, nem tudják megjósolni a gyógyszerkölcsönhatások mechanizmusait és mértékét.
Analógok
A Diazepam analógjai: Apaurin, Diazepam-Ratiopharm, Relanium, Relium, Giadazepam, Sibazon, Seduxen.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
