Danol
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Danol antigonadotrop hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Danol adagolási forma - kapszulák: zselatinos szilárd, átlátszatlan; a kapszulák szinte fehér vagy fehér port tartalmaznak, szinte szagtalanok; 100 mg mindegyik - 3. számú méret, fehér test és szürke sapka, jelölések a testen és a sapkán - "DANOL 100"; Egyenként 200 mg - 1. számú méret, fehér test és barnás-rózsaszín sapka; jelölés a testen és a fedélen - "DANOL 200" (10 db-os buborékfóliában, kartondobozban 6 vagy 10 buborékcsomagolás).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: danazol (mikronizált) - 100 vagy 200 mg;
- segédkomponensek: kukoricakeményítő, talkum, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát;
- kapszula: test - zselatin, titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid színezék (E172);
- festék: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [sellak, szójalecitin, dimetil-polisziloxán, fekete vas-oxid (E172) festék].
Felhasználási javallatok
- meddőséggel járó endometriózis;
- az emlőmirigy jóindulatú daganatai (fibrocystás mastopathia);
- örökletes angioödéma;
- korai pubertás, primer menorrhagia és premenstruációs szindróma, gynecomastia.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- androgénfüggő daganatok;
- porfiria;
- carcinoma;
- emlődaganat;
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- vese- / májkárosodás;
- tromboembólia;
- krónikus szívelégtelenség;
- terhesség és szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Danol kinevezése óvatosságot igényel):
- migrén;
- epilepszia;
- a hemosztázis plazmamechanizmusainak megsértése;
- cukorbetegség.
Gyermekek számára a Danol csak korai pubertás esetén írható fel.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Danolt szájon át szedik.
Kívánatos a minimális effektív dózis alkalmazása.
Felnőttek
Az átlagos napi dózis 200-800 mg, 2-4 adagra osztva.
Az alkalmazási rendet a következő jelzések határozzák meg:
- endometriózis: a kezdeti napi adag 400 mg. A hatékonyságtól / toleranciától függően csökkenthető vagy növelhető. A tanfolyam időtartama 4–6 hónap;
- primer menorrhagia és premenstruációs szindróma: az átlagos napi adag 100-400 mg (általában 200 mg). A tanfolyam időtartama - 3 hónap;
- jóindulatú mellbetegségek, súlyos ciklikus mastalgia: az átlagos napi dózis 100-400 mg (általában 300 mg). A tanfolyam időtartama 3-6 hónap;
- gynecomastia (férfiaknál): az átlagos napi adag 200-600 mg (általában 400 mg). A tanfolyam időtartama - legfeljebb 6 hónap;
- angioödéma (megelőzés céljából): a kezdeti napi adag 200 mg, majd csökken (exacerbációk hiányában). A tanfolyam időtartama 1-3 hónap.
Gyermekek
A Danolt csak koraszülött pubertásra írják fel napi 100-400 mg dózisban (a betegség kora és súlyossága határozza meg).
Mellékhatások
- vérképző rendszer: thrombocytopenia vagy leukopenia, leukocytosis, megnövekedett thrombocyta / eritrocita szám;
- endokrin rendszer: menstruációs rendellenességek, hüvelygyulladás, menstruáció hiánya, az emlőmirigyek méretének csökkenése, pattanások, a faggyúmirigyek túlzott szekréciója, ödéma, hirsutizmus, viril szindróma, a hang durvulása, súlygyarapodás, hajhullás (alopecia), károsodott spermatogenezis, libidó-változások, hőhullámok vér az arc bőrén, bőséges verejtékezés, fokozott idegi ingerlékenység, fokozott izzadás, dysmenorrhoea, érzelmi labilitás, migrénszerű fejfájás;
- szív- és érrendszer: tachycardia, az artériás hipertónia lefolyásának súlyosbodása;
- véralvadási rendszer: vérzés (hemofíliával);
- emésztőrendszer: a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - kolesztatikus sárgaság / kolesztázis, dyslipidaemia, hepatitis, megnövekedett inzulinigény, hányinger, fokozott kreatin-kináz aktivitás, hipoglikémia;
- központi idegrendszer: megnövekedett koponyaűri nyomás.
Ritka esetekben a Danol terápia során a következő rendellenességek alakulnak ki: hányinger, látásromlás, fokozott étvágy, vázizomgörcs, lumbodynia, folyadékretenció, fényérzékenység, paresztézia, bőrkiütés, alvászavarok, szédülés, fokozott fáradtság, az epilepszia és depressziós állapot romlása …
Különleges utasítások
A Danol-kezelés alatt a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges, különösen máj- és vesebetegségek, artériás magas vérnyomás és / vagy más szív- és érrendszeri betegségek, epilepsziával, folyadékretencióval, lipoprotein anyagcsere-rendellenességekkel járó állapotok és trombózis (beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét) és a migrén.
Minden betegnek rendszeresen májfunkciós vizsgálatot kell végeznie, amely magában foglalja a perifériás vérsejtek számát és a májenzimeket. Hosszú kúra (6 hónap) és ismételt terápiás tanfolyamok esetén ajánlott a kismedencei szervek és a máj ultrahangvizsgálatát végezni (évente legalább kétszer). Óvatosan kell eljárni, amikor a Danolt olyan betegeknek írják fel, akiknél a nemi hormonok alkalmazása korábban androgén reakciót vált ki. Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer befolyásolja a nemi hormonok egyes laboratóriumi mutatóinak eredményeit (különösen növeli a tesztoszteronszintet).
A Danol terhesség alatt nem írható fel, ezért minden esetben a terápiát meg lehet kezdeni a terhesség kizárása után a menstruáció első napján. Amenorrea esetén terhességi tesztet kell végezni a gyógyszer felírása előtt.
Abban az esetben, ha a gyógyszert cukorbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, módosítani kell az inzulin adagját.
Nagy dózisú Danol előírása megakadályozza az ovulációt. Kis dózisban azonban ovuláció lehetséges, ezért a terápia során nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Danol és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- inzulin és orális hipoglikémiás gyógyszerek: hatásuk gyengítése;
- kumarin antikoagulánsok és indandionszármazékok: hatásuk fokozása (a vérzés valószínűsége nő);
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatékonyságuk csökkenése;
- glukagon: plazmakoncentrációjának növekedése;
- ciklosporin, takrolimusz: plazmakoncentrációjuk növekedése (a nephrotoxicitás valószínűsége nő);
- epilepszia elleni gyógyszerek, köztük fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin: anyagcseréjük elnyomása és koncentrációjuk növekedése a vérben;
- alfakalcidol: a kalcémiás válasz növekedése primer hypoparathyreosis esetén (dózisának csökkentése szükséges).
Analógok
A Danol analógjai: Danoval, Danazol, Danodiol.
A tárolás feltételei
Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
