Gabagamma - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Kapszula Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Gabagamma

Gababamma: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Alkalmazása időseknél
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Gabagamma

ATX kód: N03AX12

Hatóanyag: gabapentin (gabapentin)

Producer: Artesan Pharma (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.19

Az árak a gyógyszertárakban: 287 rubeltől.

megvesz

A Gababamma epilepszia elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Gabagamma adagolási formája - kemény zselatin kapszula:

• 100 mg: # 3-as méret, fehér;
• 300 mg: 1. méret, sárga;
• 400 mg: # 0 méret, narancssárga.

A kapszula tartalma: fehér por.

Kapszulák csomagolása: 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 2, 5 vagy 10 buborékfóliában.

Hatóanyag: gabapentin, 1 kapszulában - 100, 300 vagy 400 mg.

További anyagok: titán-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, laktóz, vörös és sárga vas-oxid festékek.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gabapentin szerkezete hasonlít a gamma-aminovajsav neurotranszmitter (GABA) szerkezetére, de hatásmechanizmusa eltér a GABA receptorokkal kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerek jellemzőitől (GABA prodrugok, GABA agonisták, GABA felvétel gátlói, GABA transzamináz inhibitorok, valproát), benzodiazepinek, barbiturátok). Számára a GABAerg tulajdonságok nem jellemzőek, és a gabapentin sem változtatja meg a GABA megkötési és metabolizmusának folyamatát. Az előzetes vizsgálatok eredményeként kiderült, hogy ez az anyag kötődik az α _2-hoza feszültségfüggő kalciumcsatornák δ-alegysége és csökkenti a kalciumionok áramlását, amely fontos szerepet játszik a neuropátiás fájdalom-szindróma kialakulásában. A gabapentin egyéb hatásmechanizmusai a neuropátiás fájdalom rohamaiban a monoamin neurotranszmitterek felszabadulásának gátlását, a fokozott GABA szintézist és a glutamátfüggő idegsejtek halálának csökkenését jelentik. A Gababamma hatóanyag, amelyet a szervezetben klinikailag jelentős koncentrációban határoznak meg, nincs hatással más neurotranszmitterek vagy más gyakori gyógyszerek receptoraihoz, beleértve az N-metil-D-aszpartát, glicin, glutamát, benzodiazepin receptorok, valamint a GABA _A és GABA _B receptorok receptorait. …

A gabapentin in vitro nátriumcsatornákkal való kölcsönhatását nem tárták fel, ami megkülönbözteti a karbamazepintől és a fenitointól. Egyes in vitro vizsgálatokban a gabapentin részben csillapította a glutamát receptor agonista N-metil-D-aszpartát hatásait, de csak 100 μmol-ot meghaladó koncentrációknál, ami in vivo körülmények között nem valósult meg. A gabapentin in vitro enyhén csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.

Farmakokinetika

A gabapentin biohasznosulása nem dózisfüggő, mivel a gabapentin dózisának növekedésével csökken. Szájon át történő beadás után a hatóanyag maximális koncentrációját a plazmában 2-3 óra elteltével rögzítik. A gyógyszer abszolút biohasznosulása kapszula formájában körülbelül 60%. Étellel együtt, beleértve a magas zsírtartalmúakat is, a gabapentin farmakokinetikája nem változik.

A gabapentin vérplazmából való eliminációjának folyamatát a legpontosabban egy lineáris modell segítségével írják le. A plazma felezési ideje a dózistól független és körülbelül 5-7 óra. Ismételt alkalmazás esetén a gyógyszer farmakokinetikai paraméterei változatlanok maradnak, ezért a gabapentin egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában megjósolható a Gabagamma egyetlen dózisának eredményei alapján.

A gabapentin esetében a plazmafehérjékhez való kötődés gyakorlatilag nem jellemző (kevesebb mint 3%). Eloszlási térfogata 57,7 liter. Az anyag változatlan formában kizárólag a vizelettel ürül, és nem vesz részt az anyagcsere folyamatokban. A gyógyszer nem indukálja a vegyes funkciójú máj oxidatív enzimeket, amelyek felelősek a gyógyszer metabolizmusáért. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és időseknél csökken a gabapentin plazma-clearance-e. A vese clearance, a plazma clearance és a kiválasztási sebesség állandója egyenesen arányos a kreatinin clearance-szel. A hemodialízis során a gabapentin ürül a plazmából. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és rendszeresen hemodialízis alatt álló betegeknél a Gababamma dózisának módosítása javasolt.

Felhasználási javallatok

• részleges görcsök, beleértve a másodlagos generalizációt is, felnőtteknél és 12 éves kortól (komplex terápia részeként)
• postherpeticus neuralgia és fájdalom szindróma diabéteszes neuropathiában felnőtteknél.

Ellenjavallatok

• örökletes galaktózhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktáz-hiány;
• akut hasnyálmirigy;
• terhesség és a szoptatás időszaka (kivéve sürgős szükség esetén);
• túlérzékenység a Gabagamma bármely összetevőjével szemben.

Az utasítások szerint a Gabagammu-t óvatosan kell alkalmazni pszichotikus betegségek és veseelégtelenség esetén.

A Gabagamma használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Gababamma orális alkalmazásra szánt gyógyszer. Az ételbevitel nem befolyásolja annak hatékonyságát. A kapszulákat egészben kell lenyelni.

Neuropátiás fájdalom felnőtteknél

A Gabagamma kezdeti napi adagja 900 mg. Szükség esetén az adag fokozatosan növekszik. A maximális napi adag 3600 mg.

A kezelést azonnal meg lehet kezdeni napi 900 mg - 300 mg napi adaggal, vagy betarthatja a következő rendszert: az első nap - 300 mg egyszer, a második nap - 300 mg naponta kétszer, a harmadik nap - 300 mg naponta háromszor …

Részleges rohamok felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél

A Gabagamma átlagos effektív napi dózisa 900-3600 mg lehet.

A kezelés kezdetekor napi háromszor 900 mg - 300 mg napi adagot írhat fel, vagy fokozatosan növelheti az adagot a fent leírt séma szerint. Szükség esetén az adag tovább növekszik. A maximálisan megengedett dózis 3600 mg, három részre osztva.

A rohamok újrakezdésének elkerülése érdekében az adagok közötti intervallum nem haladhatja meg a 12 órát.

Külön kategóriák a betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Gabagamma napi adagja csökken a kreatinin-clearance-től (CC, ml / perc) függően:

• > 80 - 900-300 mg;
• 50–79 - 600–1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 * -600 mg;
• <15 - 150 * - 300 mg.

A napi adag 3 adagra oszlik.

* Rendeljen 300 mg-ot minden második nap.

A hemodializált betegeknél, akik korábban nem kaptak gabapentint, a Gabagamma-t 300-400 mg telítő adagban írják elő, hemodialízis során - 200-300 mg 4 óránként.

Szervátültetésen átesett, alacsony testsúlyú, legyengült emberek, valamint súlyos, általános állapotú betegek esetében az adagolást fokozatosan növelni kell 100 mg-os kapszulák alkalmazásával.

Mellékhatások

A mellékhatások osztályozása előfordulásuk gyakoriságától függően: nagyon gyakran - az esetek több mint 10% -a, gyakran - 1-10%, ritkán - 0,1-1%, ritkán - 0,01-0,1%, nagyon ritkán - kevesebb mint 0, 01%, az egyedi eseteket is beleértve, a gyakoriság ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a mellékhatások gyakoriságát.

A Gabagamma lehetséges mellékhatásai:

• fertőzések és parazita betegségek: nagyon gyakran - vírusos betegségek; gyakran - légzőszervi betegségek, középfülgyulladás, tüdőgyulladás, vírusfertőzések, húgyúti fertőzések;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran - ataxia, szédülés, álmosság; gyakran - dysarthria, álmatlanság, hiperkinézis, fejfájás, amnézia, remegés, görcsök, a mozgások koordinációjának zavara, csökkent, fokozott vagy hiányos reflexek, nystagmus, csökkent vagy csökkent érzékenység (például paresztézia); ritkán - hipokinézia; ismeretlen gyakoriság - a motoros funkciók egyéb rendellenességei (beleértve a dyskinesiát, a choreoathetosisot, a dystóniát);
• a psziché részéről: gyakran - gondolkodási rendellenességek, zavartság és érzelmi labilitás, fokozott idegi ingerlékenység, depresszió, ellenségesség, szorongás; ismeretlen gyakoriság - hallucinációk;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi szindróma, allergiás reakciók (beleértve az urticaria kiütést is);
• a légzőrendszerből: gyakran - rhinitis, pharyngitis, légszomj, köhögés, bronchitis;
• a vérrendszerből: gyakran - leukopenia; ismeretlen gyakoriság - thrombocytopenia;
• az erek és a szív oldaláról: gyakran - magas vérnyomás, értágulat; ritkán - szívdobogás;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - fog-, száj- és torokszárazság, ínygyulladás, puffadás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés; ismeretlen gyakoriság - hasnyálmirigy-gyulladás;
• a vesékből és a húgyutakból: a gyakoriság ismeretlen - vizeletinkontinencia, akut veseelégtelenség;
• a látásszerv részéről: gyakran - látásromlás (kettős látás, csökkent látásélesség);
• a hallás szervének részéről, labirintus rendellenességek: gyakran - vertigo; ismeretlen gyakoriság - fülcsengés;
• a kötőszövetből és a mozgásszervből: gyakran - görcsös rángatózás, hát- és ízületi fájdalom, izomfájdalom; ismeretlen gyakoriság - myoclonus, rhabdomyolysis;
• a májból és az epeutakból: gyakorisága ismeretlen - sárgaság, hepatitis;
• az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - fokozott étvágy, étvágytalanság;
• a nemi szervekből és az emlőből: gyakran - impotencia; ismeretlen gyakoriság - gynecomastia, emlő hipertrófia;
• a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: gyakran - viszketés, bőrkiütés, arcduzzanat, pattanás, vérzéses kiütés (gyakran fizikai sérülés következtében véraláfutásnak írják le); gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme, angioödéma, alopecia, Stevens-Johnson szindróma, eozinofiliával járó gyógyszerkiütés és szisztémás tünetek (DRESS szindróma);
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - fáradtság, láz; gyakran - influenzaszerű szindróma, aszténia, rossz közérzet, fájdalom, járási zavarok, perifériás ödéma; ritkán - generalizált ödéma; gyakorisága ismeretlen - megvonási szindróma (szorongás, izzadás, mellkasi fájdalom, hányinger, álmatlanság);
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: gyakran - a testtömeg növekedése, a leukociták csökkent tartalma a vérben; ritkán - a bilirubin és a májenzimek koncentrációjának növekedése; a gyakoriság ismeretlen - a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél - a vér glükózkoncentrációjának ingadozása;
• mások: gyakran - véletlen sérülések, törések, horzsolások.

Beszámoltak a myopathia kialakulásáról a kreatin-kináz aktivitás növekedésével végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő hemodialízisben szenvedő betegeknél.

Akut hasnyálmirigy-gyulladás és hirtelen halál esetei ismertek, azonban a gabapentin alkalmazásával okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.

A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során középfülgyulladást, légúti fertőzéseket, hörghurutot, görcsrohamokat, agresszív viselkedést és hiperkinézist azonosítottak.

Túladagolás

A Gabagamma túladagolásának tünetei a mellékhatások súlyosságának növekedése, szédülés, álmosság, beszédzavar, diplopia és letargia. Ebben az esetben a gyomormosást az aktív szén további bevitele és a tüneti terápia kijelölése jelzi. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hemodialízis jó eredményeket hoz.

Különleges utasítások

Ha csökkenteni kell a Gabagamma adagját, törölni vagy alternatív terápiával helyettesíteni, az adagot fokozatosan csökkenteni kell - legalább 1 hétig.

Néhány gabapentin-kezelésben részesülő betegnél a rohamok vagy az új típusú rohamok gyakoribbak lehetnek. A gabapentin mono-gyógyszerként történő alkalmazása antikonvulzív gyógyszerekkel szemben rezisztens betegeknél hatástalan.

Ritka esetekben a gabapentin súlyos, életveszélyes szisztémás túlérzékenységi reakciókat okozhat. Ide tartozik a DRESS szindróma (eozinofíliás gyógyszerkiütés). A túlérzékenység korai megnyilvánulásai közé tartozik a láz és / vagy a lymphadenopathia (duzzadt nyirokcsomók), és előfordulhat, hogy nincs kiütése. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal hagyja abba a Gabagamma szedését és forduljon orvoshoz.

Azoknál a betegeknél, akiknek epilepszia elleni gyógyszereket írtak fel többféle javallatra, öngyilkossági gondolatok és magatartás előfordult, amelyek kapcsán szorosan figyelemmel kell kísérni a gondozókat, és ha gyanús jelek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Ebben az esetben egyidejű kezelés javasolt.

A Gababamma hatástalan az elsődleges generalizált rohamok, például a távollétes rohamok esetén, és egyes betegeknél súlyosbíthatja a lefolyást.

A Gababamma-t körültekintően kell alkalmazni kevert görcsrohamokban szenvedő betegek kezelésében, beleértve a hiányos epilepsziát is.

A gyógyszer a központi idegrendszerre hat, és olyan rendellenességeket okozhat, mint álmosság és szédülés. Leggyakrabban a kezelés kezdetén és a dózis emelésének időszakában jegyzik fel őket. E jelenségek enyhe mértékben is veszélyesek lehetnek autóvezetés és összetett gépekkel való munkavégzés során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az epilepszia elleni gyógyszereket szedő anyáknak 2-3-szor nagyobb a kockázata annak, hogy veleszületett rendellenességekben szenvedő gyermekeik legyenek. Leggyakrabban olyan esetekről számolnak be, amelyek idegrendszeri csőhibákkal, a szív- és érrendszer rendellenességeivel és az ajkak hasadásával küzdenek. Több antiepileptikus gyógyszer felírása komplex terápia részeként nagyobb mértékben növeli a születési rendellenességek kockázatát, mint a monoterápia. Ezért a terhesség alatt ez utóbbit részesítik előnyben, amikor csak lehetséges. Azoknál a reproduktív korú nőknél, akik görcsoldó kezelést igényelnek, konzultálni kell orvosával.

Újra fel kell mérni a görcsoldókkal történő további kezelés szükségességét, ha egy nő terhességet tervez. Az epilepszia elleni gyógyszerek hirtelen visszavonása nem ajánlott, mivel ez a rohamok újrakezdését idézheti elő, és súlyos következményekkel járhat az anya és a gyermek egészségére nézve. Az epilepsziában szenvedő gyermekeknél a fejlődés késése ritka. Szinte lehetetlen pontosan meghatározni, hogy mi okozza a fejlődés késését (antiepileptikus gyógyszerek alkalmazása, anyai epilepszia vagy genetikai és társadalmi tényezők).

Nincs információ a gabapentin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatokon végzett kísérletek eredményei megerősítik a reproduktív toxicitás jelenlétét. A gyógyszer terhesség alatti szedésének potenciális kockázatát emberben nem határozták meg, ezért a Gabagamma ellenjavallt terhes nőknél történő alkalmazásra, kivéve, ha az anya kezelésének tervezett előnyei felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Pontos következtetések a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatának fennállásáról azokban az esetekben, amikor a kismama gabapentint szedett, nem vonható le, mivel maga az epilepszia és az antikonvulzív szerekkel végzett egyidejű kezelés minden jelentésben jelen volt a gyógyszer terhesség alatti használatáról.

A gabapentin átjut az anyatejbe. Mivel a szoptatás alatt a csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert, óvintézkedéseket kell tenni a Gababamma szoptató anyának történő felírásakor. A gabapentin csak akkor ajánlott szoptatás alatt, ha az anya által nyújtott terápia előnyei meghaladják a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.

Gyermekkori használat

A Gababammát 12 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák. A gabapentin hosszantartó (több mint 36 hetes) kezelés alatt álló gyermekek és serdülők intelligenciájára, tanulására és fejlődésére gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem elegendő információ. Ezért a hosszú távú terápia előnyeinek felmérésekor figyelembe kell venni a lehetséges egészségügyi kockázatokat.

Alkalmazása időseknél

A gabapentin alkalmazásának 65 éves és idősebb betegeknél történő szisztematikus vizsgálatát nem végezték. A kettős-vak vizsgálat eredményei megerősítették, hogy az idős neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek százalékos aránya, akiknél a gyógyszer bevitelét aszténia, perifériás ödéma és álmosság kíséri, valamivel magasabb, mint fiatalabbaknál. Ugyanakkor az ebben a korcsoportban végzett klinikai vizsgálatok nem bizonyítják, hogy a mellékhatások profilja jelentősen eltér a fiatalabb betegeknél megfigyeltektől.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem tapasztaltak interakciós reakciókat a gabapentin és a valproinsav, a fenitoin, a fenobarbitál, a karbamazepin, a noretindront és / vagy az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók között.

A morfin egyidejű alkalmazásával a központi idegrendszer depressziója lehetséges, ezért a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Szükség lehet az egyik vagy másik gyógyszer dózisának csökkentésére.

A gabapentin farmakokinetikájának egyensúlyi állapota egészséges egyének és epilepsziában szenvedő betegek esetében más, antikonvulzív szereket kap.

A magnéziumot és alumíniumot tartalmazó savkötők 24% -kal csökkentik a gabapentin biohasznosulását, ezért ezen szerek szedése között legalább 2 órás időközöket kell fenntartani.

A probenecid nem változtatja meg a gabapentin renális kiválasztását.

A cimetidin kissé csökkenti a gabapentin renális kiválasztását, de ennek a kölcsönhatásnak nincs klinikai jelentősége.

Analógok

A Gabagamma analógjai: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Gabagammáról

Leggyakrabban a Gabagamma-ról írnak áttekintést azok a betegek, akik ezt a gyógyszert herpeszes neuralgia, diabéteszes neuropathia és trigeminus neuralgia kezelésére alkalmazták monoterápiaként. A gabapentint ezeknek a betegségeknek az egyik első vonalbeli gyógyszereként tartják számon, és általában napi 1200–3600 mg dózisban szedik. A betegek hangsúlyos fájdalomcsillapító hatást észlelnek, amelyet sokan akkor is elérnek, ha kis napi 1200 vagy akár 900 mg-os dózist szednek. Mindannyian arról számoltak be, hogy javult az alvás a gyógyszeres kezelés alatt.

A Gababamma alapvetően jól tolerálható, és csak néhány esetben tapasztalhat mellékhatásokat: hányinger, hasi fájdalom, fejfájás. A gyógyszer előnyei a máj metabolizmusának hiánya, ami fontos a májbetegségben szenvedő betegek számára, és klinikailag jelentős kölcsönhatások a legtöbb gyógyszerrel.

Gabagammu ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Gabagamma ára 300 mg dózissal 367-395 rubel (20 kapszulát tartalmazó csomag esetén) vagy 900-990 rubel (50 kapszulát tartalmazó csomag esetében). Megvásárolhatja a gyógyszert 400 mg-os dózissal körülbelül 416-500 rubelért (20 kapszulát tartalmazó csomagért) vagy 1030-1165 rubelért (50 kapszulát tartalmazó csomagért). A 100 mg-os gyógyszer jelenleg nem kapható.

Gabagamma: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Gababamma 300 mg kemény zselatin kapszula 20 db. 287 r megvesz

Gababamma kapszula 300mg 20 db. 353 r megvesz

Gababamma 400 mg kemény zselatin kapszula 20 db. 449 r megvesz

Gababamma 300 mg kemény zselatin kapszula 50 db. 716 RUB megvesz

Gababamma kapszula 300mg 50 db. 843 RUB megvesz

Gababamma 400 mg kemény zselatin kapszula 50 db. 986 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!