Statiglin - Használati Utasítás, ár, 5 és 3,5 Mg Tabletta, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Statiglin

ATX kód: A10BB01

Hatóanyag: glibenklamid (glibenklamid)

Gyártó: Pharmasintez JSC (Oroszország); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.08.01

Árak a gyógyszertárakban: 70 rubeltől.

megvesz

A Statiglin orális hipoglikémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

A felszabadulás adagolási formája - tabletta: kerek, fehér vagy fehér, sárga árnyalattal; dózis 1,75 mg: - mindkét oldalán domború, 3,5 mg-os dózis - lapos-hengeres, letöréssel, 5 mg-os dózis - lapos-henger alakú, letöréssel és elválasztó vonallal az egyik oldalon (7 darab buborékfóliában, kartondobozban 2, 6, 8 vagy 10 csomag; 10 db. Buborékfóliában, kartondobozban 2, 5 vagy 10 csomag; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 vagy 240 db polimer kannában, fedéllel lezárva, első nyitásvezérléssel, 1 dobozos kartondobozban. Minden doboz tartalmaz utasításokat a Statiglin használatára is.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: glibenklamid - 1,75; 3,5 vagy 5 mg;
• további komponensek: povidon K30, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kevéssé szubsztituált hipoprolóz, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő, nátrium-sztearil-fumarát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A glibenklamid egy második generációs szulfonilkarbamid-származék, amely hasnyálmirigy- és hasnyálmirigyen kívüli hatást mutat. A hasnyálmirigy β-sejtjeiben a glükóz irritációs küszöbértékének csökkentésével a gyógyszer aktiválja az inzulintermelést, növeli az utóbbi iránti érzékenységet és növeli a célsejtekkel való kölcsönhatás mértékét. A hatóanyag hozzájárul az inzulin felszabadulásának fokozásához, a máj és az izmok glükóz felszívódására gyakorolt hatásának fokozásához, valamint lelassítja a zsírszövetben a lipolízis menetét (hasnyálmirigyen kívüli hatások).

A glibenklamid elsősorban az inzulinszekréció második fázisában aktív. Gyengíti a vér trombogén tulajdonságait, hipolipidémiás hatást mutat. Szájon át történő beadás után a hipoglikémiás hatás 2 óra elteltével figyelhető meg, 7-8 óra után éri el a maximumot, és 12 órán át tart. A Statiglin szedése fokozatos inzulintartalom-növekedéshez és a vér plazma-glükózszintjének fokozatos csökkenéséhez vezet, ami csökkenti a hipoglikémiás állapotok kockázatát. A gyógyszer hatását a hasnyálmirigy megőrzött endokrin funkciójának hátterében figyelik meg.

Farmakokinetika

A glibenklamid szájon át történő felszívódása a gasztrointesztinális traktusból (GIT) 48–84%, a biohasznosulás 100%. A maximális vérszint (T _max) elérésének időszaka 1-2 óra. Az egyidejű táplálékfogyasztás nincs jelentős hatással a glibenklamid felszívódására.

A szer 95–99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlási térfogata (V _d) 9-10 liter. A glibenklamid jelentéktelen mértékben áthalad a placenta gáton. Szinte teljesen biotranszformálódik a májban, ennek eredményeként két inaktív metabolit képződik, amelyek közül az egyik a vesén keresztül, a másik a bélen keresztül távozik, körülbelül azonos arányban. A Statiglin felezési ideje (T _1/2) 3 és 16 óra között változik.

Felhasználási javallatok

A Statiglin alkalmazása javasolt a 2-es típusú cukorbetegség mellitusában, diétás terápia és testmozgás kiegészítéseként. A gyógyszert monoterápiaként vagy metforminnal és más orális hipoglikémiás szerekkel végzett komplex kezelés részeként alkalmazzák, a glinidek és a szulfonil-karbamid-származékok kivételével.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 1-es típusú diabetes mellitus;
• súlyos májműködési zavar;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) <30 ml / perc;
• állapot a hasnyálmirigy reszekciója után;
• diabéteszes precoma és kóma, diabéteszes ketoacidózis;
• a mellékvese elégtelenség súlyos formája;
• a gyomor parézise, bélelzáródás;
• a szénhidrát-anyagcsere dekompenzációja fertőző betegségek, égési sérülések, sérülések hátterében vagy nagyobb műtéti beavatkozások után, ha inzulinterápia javallt;
• porfiria;
• glükóz és laktóz felszívódási szindróma, laktázhiány, örökletes laktóz intolerancia;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• bozentánnal kombinált alkalmazás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével, szulfonamidokkal és egyéb szulfonilureák származékokkal szemben; diuretikumok, amelyek szulfonamidcsoportot tartalmaznak a molekulában; probenecid, a keresztreakciók fokozott kockázata miatt.

Viszonylagos (a Statiglin tablettákat rendkívül körültekintően használja):

• a pajzsmirigy károsodása funkciójának csökkenésével;
• agyi érelmeszesedés;
• a mellékvesekéreg vagy a hipofízis elülső mirigyének elégtelen működése;
• lázas szindróma;
• enyhe vagy közepesen súlyos vese- és / vagy májkárosodás;
• krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés;
• a glükóz-6-dehidrogenáz elégtelensége (a szulfonil-karbamid-származékok szedése hemolitikus vérszegénység kialakulását okozhatja);
• a táplálék felszívódásának csökkenésével járó állapotok és a hipoglikémia kockázata (elhúzódó koplalás, az étkezésből származó elégtelen szénhidrátbevitel, nehéz fizikai aktivitás, hányás / hasmenés)
• 65 év feletti életkor.

Statiglin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Statiglin tablettákat szájon át kell bevenni étkezés előtt, rendszeresen a nap azonos időpontjában. Javasoljuk, hogy rágás nélkül nyelje le őket, elegendő mennyiségű folyadékot igyon be.

A gyógyszer adagját egyedileg választják ki, figyelembe véve az életkorot, a diabetes mellitus súlyosságát, az éhomi vércukorszintet és az étkezés után 2 órával. A testtömeg és az életmód változása esetén dózismódosításra van szükség. Rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet glükózszintjét, a glikált hemoglobin tartalmát, valamint a lipid anyagcsere mutatóit.

A gyógyszer alkalmazása az adagolástól függően:

• 5 mg Statiglin tabletta: 2 egyenlő részre osztható. Az adag 2,5-15 mg / nap között változhat (½ - 3 tabletta), a kezdeti napi dózis 2,5-5 mg (½ - 1 tabletta), a maximális 15 mg (3 Statiglin 5 mg tabletta);
• Statiglin 1,75 mg és 3,5 mg tabletta: naponta egyszer írják fel, kezdeti 1,75-3,5 mg dózisban (1-2 tabletta 1,75 mg vagy ½ - 1 Statiglin 3,5 mg tabletta), az átlagos napi adag 3,5 mg (2 db 1,75 mg-os vagy 1 db 3,5 mg-os tabletta). A hatékony glikémiás kontroll elérése érdekében az adag fokozatosan növelhető, a maximális adag napi 10,5 mg (6 db 1,75 tabletta vagy 3 db Statiglin 3,5 mg tabletta). Ha 3-nál több 1,75 mg-os tablettát kell bevennie, akkor át kell állnia a gyógyszer 3,5 mg-os adagjára.

Az adagot 2-7 napos időközönként kell növelni, amíg el nem éri a szükséges napi terápiás dózist, nem haladva meg a maximumot.

Ha a Statiglin napi adagja 1-2 tabletta, általában napi 1 alkalommal reggel veszik be őket. A nagyobb adagokat 2 adagra kell osztani, reggel és este 2 ÷ 1 arányban.

Ha kihagyja a következő Statiglin adagot, ajánlott a következő adagot a szokásos időpontban bevenni, miközben a kimaradt adag kompenzálása érdekében az adag emelése nem megengedett.

Gyengült, idős vagy alultáplált betegeknek ajánlott mind a kezdeti, mind a fenntartó dózis csökkentése a hipoglikémia kialakulásának megelőzése érdekében.

Ha átadunk egy olyan beteget, aki más, hasonló típusú hatású hipoglikémiás gyógyszereket használt a Statiglin kezelésére, az utóbbit a fenti séma szerint írják fel, és az előző szeret azonnal törlik.

A statiglin metforminnal és más orális antidiabetikus szerekkel, például guargumival vagy akarbózzal együtt is alkalmazható, amelyek nem növelik az inzulin szekrécióját. Metformin intolerancia esetén lehetőség van glibenklamid és tiazolidindionok (pioglitazone, rosiglitazone) kombinációban történő alkalmazására, a glibenklamiddal szembeni másodlagos rezisztencia kialakulásának kezdeti szakaszában - inzulinnal. A glibenklamiddal szembeni teljes másodlagos rezisztencia esetén az inzulin alkalmazása monoterápiában javasolt.

Mellékhatások

A Statiglin belsejében történő bevétele során a következő negatív mellékreakciók alakulhatnak ki a rendszerektől és szervektől:

• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, leukocytopenia, thrombocytopeniás purpura; rendkívül ritka - erythropenia, leukopenia, agranulocytosis, csontvelő aplasia, aplastikus vérszegénység, eozinofilia, pancytopenia vagy hemolitikus anaemia, vérzési rendellenességek;
• hepatobiliaris rendszer: rendkívül ritkán - kolesztázis, bilirubinemia, kolesztatikus hepatitis, granulomatous hepatitis, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) fokozott aktivitása; egyes esetekben ezek a mellékhatások életveszélyes májelégtelenséget válthatnak ki, de a Statiglin alkalmazásának leállítását követően visszafejlődhetnek;
• Emésztőrendszer: ritkán - böfögés, fémes íz a szájban, a gyomor nehézségének és teltségének érzése, hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorégés, hasmenés és hasi fájdalom; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - súlygyarapodás, hipoglikémia;
• vese és húgyutak: rendkívül ritka - fokozott diurézis, átmeneti proteinuria;
• látásszerv: rendkívül ritkán - a szem befogadóképességének rendellenességei és a látásromlás;
• immunrendszer: rendkívül ritkán - túlérzékenységi reakciók urticaria formájában, amelyek súlyos állapotok kialakulásához vezethetnek, légszomj és vérnyomás (BP) csökkenése kíséretében, az életveszélyes sokk kialakulásáig; elszigetelt esetek - súlyos generalizált allergiás reakciók, ízületi fájdalommal, bőrkiütéssel, lázzal, proteinuriával és sárgasággal (ha urticaria tünetek jelentkeznek, sürgősen orvoshoz kell fordulni), allergiás vasculitis, néha életveszélyes; keresztallergia fordulhat elő szulfonamidokkal és más szulfonil-karbamid-származékokkal szemben;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - bőrviszketés, csalánkiütés, nodosum erythema, pikkelysömörhöz hasonló bőrreakciók, erythematosus / maculopapuláris / bullous kiütés.

Elszigetelt esetekben a Statiglin ilyen mellékhatásait hyponatremia, fotoszenzitizáció, pellagra-szerű tünetek és tardív kután porfiria formájában rögzítették. Az etanoltartalmú italok intoleranciájának akut reakciója lehet ivásuk után - diszulfiram-szerű reakció hányásként jelentkezik, hőérzet az arcban és a felső testben, fejfájás, szédülés, tachycardia. A terápia ideje alatt tartózkodni kell az alkoholfogyasztástól.

Túladagolás

A Statiglin túladagolása esetén hipoglikémia léphet fel. Ez a szövődmény gyakran az elhúzódó természetben rejlik, és nagy a valószínűsége a súlyos állapotok megjelenésének, egészen a kómáig, amely halálsal végződik. A hipoglikémia jellegzetes prekurzorai a diabéteszes polineuropátia vagy a szimpatolitikus szerekkel történő egyidejű kezelés hátterében gyengék vagy hiányozhatnak.

A hipoglikémia tünetei a következők: hirtelen túlzott izzadás, súlyos éhség, a bőr hőmérsékletének és sápadtságának csökkenése, általános szorongás, szívdobogás, remegés, fejfájás, a szájnyálkahártya paresztéziája, alvászavarok, kóros álmosság, a mozgások koordinációjának zavara, félelem érzése, átmeneti neurológiai rendellenességek (látási és beszédzavarok, a parézis és a bénulás érzéseinek vagy megnyilvánulásainak megváltozott észlelése). A hipoglikémia progressziója esetén az önkontroll és a tudatosság elvesztése következhet be, és megjelenhet a görcsrohamokra való hajlam.

Az enyhe vagy közepesen súlyos hypoglykaemia kialakulásával orális cukoroldatot vagy szőlőcukrot (glükózt) kell bevenni. Súlyos, eszméletvesztéshez vezető hipoglikémia esetén intramuszkulárisan, intravénásan, szubkután 40% -os szőlőcukoroldatot vagy glukagont adnak be. A tudat helyreállítása után szénhidrátban gazdag ételeket kell fogyasztani a hipoglikémia megismétlődésének elkerülése érdekében.

Különleges utasítások

Az ajánlott adagolási rendet és az étkezési rendet gondosan be kell tartani. Az orvosnak alaposan fel kell mérnie a gyógyszer előny-kockázat arányát, ha azt máj- és / vagy vesebetegségben szenvedőknek, vagy a pajzsmirigy, a mellékvese vagy az agyalapi mirigy elülső mirigyének hipofunkciójában szenvedőknek írják fel. Az étrend megváltoztatása, fizikai / érzelmi túlterhelés esetén a Statiglin adagjának módosítása szükséges.

A hipoglikémia kockázatát növelő tényezők a következők:

• egyensúlyhiány a testmozgás szintje és a szénhidrátbevitel között;
• az orvossal való együttműködésre való hajlandóság / képtelenség (leggyakrabban időseknél figyelhető meg);
• szabálytalan étkezés vagy étkezés elhagyása, alultápláltság;
• étrend változás;
• súlyos vese- és / vagy májműködési zavar;
• alkoholfogyasztás, különösen, ha kihagyja az étkezéseket;
• hasmenés, hányás;
• glibenklamid túladagolása;
• külön dekompenzált endokrin rendellenességeket okozva a szénhidrát anyagcserét vagy az adrenerg ellenszabályozást a hipoglikémia következtében;
• bizonyos gyógyszerekkel kombinált alkalmazás.

A központi idegrendszert befolyásoló, a vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ideértve a β-blokkolókat is), valamint az autonóm neuropátia elfedhetik a hipoglikémia jeleit.

A terápia során nem ajánlott sokáig a napon tartózkodni.

Nincsenek adatok a Statiglin termékenységre gyakorolt hatásáról.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Statiglin-kezelés alatt fennáll a hipoglikémia kockázata, amely a reakciók súlyosbodásával és a koncentráció gyengülésével jár, aminek következtében a járműveket és más összetett mechanizmusokat vezető betegek körültekintőek legyenek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Statiglin alkalmazása ellenjavallt terhes nőknél. A gyógyszeres terápia alatti terhesség esetén meg kell szüntetni. A terhesség megtervezésekor az orális hipoglikémiás szerekkel történő kezelést inzulinterápiával kell helyettesíteni.

Azt, hogy a Statiglin kiválasztódik-e az anyatejbe, nem sikerült megállapítani, de mivel más szulfonil-karbamid-származékokat észlelnek az anyatejben, ellenjavallt a glibenklamid szedése alatt.

Gyermekkori használat

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a Statiglin terápia ellenjavallt, mivel nincs adat a végrehajtás hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

A veseelégtelenség hátterében a metabolitok ürülékkel történő kiválasztása növeli a kompenzációt. Ha a CC értéke ≥ 30 ml / perc, a glibenklamid teljes eliminációs sebessége a testből változatlan marad; súlyos veseelégtelenség esetén (CC <30 ml / perc) kumuláció léphet fel.

A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ellenjavalltak enyhe és közepesen károsodott betegeknél (CC ≥ 30 ml / perc) - a hipoglikémia lehetséges kialakulása miatt a minimális hatékony kezdő és fenntartó adagot kell bevenni.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a hatóanyag kiválasztása a vérplazmából lelassul. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek ellenjavallt enyhe és közepes súlyosságú Statiglin szedése - a hipoglikémia kockázata miatt ajánlott csökkenteni a kezdeti és a fenntartó adagokat.

Alkalmazása időseknél

A 65 évesnél idősebb személyeknek alacsonyabb Statiglin kezdő és fenntartó adagot kell alkalmazniuk a hipoglikémia elkerülése érdekében. Idős betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az éhomi vércukorszintet és étkezés után is, különösen a tanfolyam elején.

Gyógyszerkölcsönhatások

• akarbóz, biguanidok és egyéb orális hipoglikémiás szerek, inzulin, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), anabolikus szerek és férfi nemi hormonok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, β-adrenerg blokkolók, azapropazon, kinetinidolol-származékok, gininopathiramin, fenfluramin, kumarin-származékok, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, gombaellenes szerek (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoxetin, para-amino-szalicilsav, pentoxifyllin (parenterálisan nagy dózisban adva), pirazolon-származékok, fenil-génszulfamidok, ciklofoszfamid), szalicilátok, szulfinpirazon, probenecid, tetraciklinek, szulfonamidok, klaritromicin, tritoqualin: fokozzák a glibenklamid hipoglikémiás hatását;
• diazoxid, izoniazid, ciklosporin, barbiturátok, glükokortikoszteroidok, epinefrin, glukagon, nikotinát (nagy adagokban), rifampicin, fenitoin, fenotiazinok, tiazid diuretikumok, ritodrin, klonidin, acetazolamid, ösztrogének. kalciumcsatornák, jódtartalmú pajzsmirigyhormonok, lítiumsók, szimpatomimetikus szerek: csökkentik a glibenklamid hipoglikémiás hatását;
• kalcium-klorid, ammónium-klorid (vizeletet savanyító szerek): növeli a glibenklamid hatékonyságát disszociációs fokának csökkenése és a visszaszívódás növekedése következtében;
• alkohol (egyszeri / krónikus alkalmazással), reserpin, klonidin, H ₂ -hisztamin receptor blokkolók: ezek az anyagok fokozhatják és gyengíthetik a glibenklamid hipoglikémiás hatását;
• reserpin, klonidin, guanetidin, β-blokkolók: a hipoglikémia hatására az adrenerg ellenszabályozás jelei csökkennek vagy hiányoznak;
• ciklosporin: ennek az anyagnak a plazmakoncentrációja növekszik, és fokozódik a toxicitás növekedésének kockázata; ajánlott ellenőrizni a ciklosporin szintjét, és ha szükséges, módosítani kell annak adagját;
• pentamidin (elszigetelt esetekben): a vércukorszint kifejezett csökkenése / növekedése tapasztalható;
• kumarin-származékok: ezen szerek hatása gyengülhet / fokozódhat;
• gyógyszerek, amelyek elnyomják a csontvelő vérképződését: súlyosbodik a mieloszuppresszió kockázata;
• bozentán: növekszik a májenzimek aktivitásának növekedése, mivel ez az anyag és a glibenklamid blokkolja az epesavak májsejtekből történő transzportját, ezáltal azok intracelluláris felhalmozódásához és a citotoxikus hatás súlyosbodásához vezet; ez a kombináció ellenjavallt.

Analógok

A Statiglin analógjai: Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Statiglin véleményei

Mivel a gyógyszert csak két évvel ezelőtt kezdték előállítani, a Statiglin-ről jelenleg nincsenek speciális vélemények a speciális webhelyeken. E hipoglikémiás szer hátrányait és hatékonyságát nem lehet objektíven felmérni.

A felhasználók szerint a Gligenklamidot aktív komponensként tartalmazó gyógyszer analógjai, amelyek a Statiglinben szerepelnek, a 2-es típusú diabetes mellitus komplex terápiájának részeként hatékonyan szabályozhatják a vércukorszintet. Azonban gyakran, különösen a tanfolyam kezdetén, nemkívánatos hatások megjelenéséhez vezetnek, elsősorban étvágyhiány, hányinger és hasmenés formájában.

A Statiglin ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Statiglin tabletta formájában történő ára (120 db-ot tartalmazó csomagonként): Adagolás 1,75 mg - 90 rubel; adag 3,5 mg - 100 rubel; adag 5 mg - 80 rubel.

Statiglin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Statiglin 1,75 mg tabletta 120 db. 70 RUB megvesz

Statiglin fül. 1,75 mg 120 db. 72 RUB megvesz

Statiglin 5 mg tabletta 120 db. 76 rubel megvesz

Statiglin 3,5 mg tabletta 120 db. 77 RUB megvesz

Statiglin fül. 5 mg 120 db. 78 rubel megvesz

Statiglin fül. 3,5 mg 120 db. 110 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!