Walz N
Latin neve: Valz H
ATX kód: C09DA03
Hatóanyag: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Gyártó: Actavis Group hf. (Izland)
Leírás és fotó frissítve: 2018.12.12
A Valz N kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Valza N - filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború alakú, egyik oldalán "V", a másikon "H" véséssel 80 mg + 12,5 mg - rózsaszínű, 160 mg + 12,5 mg dózisban - vörös-barna szín, 160 mg + 25 mg - narancs; rózsaszín (320 mg + 12,5 mg) és sárga (320 mg + 25 mg) - oldalán elválasztó vonallal V betű és két mellékjel (csíkban vagy buborékfóliában: 80 mg + dózisú tabletták esetén) 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 db. Kartondobozban 1, 2 vagy 4 csík vagy hólyag, kórházi kartondobozban 50 vagy 100 csík vagy hólyag; db, kórházi kartondobozban 50 vagy 100 csík vagy hólyag; 14 db, kartondobozban 4 vagy 7 csík vagy hólyag,kórházak számára készült kartondobozban 50 vagy 100 csík vagy hólyag; 80 mg + 12,5 mg - 10 db dózisú tablettákhoz, kartondobozban 1, 2, 3 vagy 10 csík vagy hólyag; 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 db dózisú tablettákhoz, kartondobozban 1, 2, 3, 9 vagy 10 csík vagy hólyag; 80 mg + 12,5 mg - 10 db dózisú tablettákhoz, kartondobozban 1, 2, 3 vagy 10 csík vagy hólyag; tablettákhoz 320 mg + 12,5 mg és 320 mg + 25 mg - 7 db dózisban. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 4 hólyag; 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2, 3, 9 vagy 10 hólyag; 14 db buborékfóliában, 4 vagy 7 buborékcsomagolású dobozban).9 vagy 10 csík vagy hólyag; 80 mg + 12,5 mg - 10 db dózisú tablettákhoz, kartondobozban 1, 2, 3 vagy 10 csík vagy hólyag; tablettákhoz 320 mg + 12,5 mg és 320 mg + 25 mg - 7 db dózisban. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 4 hólyag; 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2, 3, 9 vagy 10 hólyag; 14 db buborékfóliában, 4 vagy 7 buborékcsomagolású kartondobozban).9 vagy 10 csík vagy hólyag; 80 mg + 12,5 mg - 10 db dózisú tablettákhoz, kartondobozban 1, 2, 3 vagy 10 csík vagy hólyag; tablettákhoz 320 mg + 12,5 mg és 320 mg + 25 mg - 7 db dózisban. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 4 hólyag; 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2, 3, 9 vagy 10 hólyag; 14 db buborékfóliában, 4 vagy 7 buborékcsomagolású dobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: valzartán és hidroklorotiazid (illetve rendre) - 80 mg és 12,5 mg, 160 mg és 12,5 mg, 160 mg és 25 mg, 320 mg és 12,5 mg, 320 mg és 25 mg;
- segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, povidon K29-32, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, talkum;
- a filmhéj összetétele: titán-dioxid, polivinil-alkohol, makrogol 3350, talkum, lecitin.
A film burkolatának összetétele:
- tabletta 80 mg + 12,5 mg dózisban: opadry II 85G34642 rózsaszín - vasfesték vörös oxid, vasfesték fekete oxid, vasfesték sárga oxid;
- tabletta 160 mg + 12,5 mg dózisban: opadry II 85G25455 vörös - vasfesték vörös oxid, napfény sárga alumínium lakk;
- tabletta 160 mg + 25 mg dózisban: opadry II 85G23675 narancs - vasfesték sárga oxid, vasfesték fekete oxid, vasfesték vörös oxid;
- tabletták 320 mg + 12,5 mg dózisban: opadray II 85G34643 rózsaszín - vasfesték vörös oxid, vasfesték sárga oxid;
- tabletta 320 mg + 25 mg dózisban: opadry II 85G32408 sárga - vasfesték sárga oxid, vasfesték vörös oxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Valz N az angiotenzin II receptor blokkoló valzartánból és a tiazid-diuretikus hidroklorotiazidból áll.
A valzartán specifikus blokkoló AT 1 receptorok angiotenzin II, a perifériális értágító vérnyomáscsökkentő és diuretikus aktivitást. Nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimeket, nem lép kölcsönhatásba és nem blokkolja az ioncsatornákat vagy más hormonok receptorait, nem befolyásolja a tiroglobulin, az összes koleszterin, a húgysav és a glükóz tartalmát, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszer működésének szabályozását. A vérnyomás (BP) csökkentése nem befolyásolja a pulzus változását.
A hidroklorotiazid közepesen erős tiazid diuretikum. A furoszemiddel ellentétben gyengébb vizelethajtó hatása van, mivel a nátrium visszaszívódásának csökkenése a Henle-féle hurok kérgi szegmensének szintjén következik be (anélkül, hogy befolyásolná a vese medullájában áthaladó szakaszát). A tekercselt tubulusok proximális szakaszában blokkolja a szénsav-anhidrázt, fokozza a foszfátok, bikarbonátok és kálium vizelettel való kiválasztását (a disztális tubulusokban lévő nátrium káliumra cserélődik). Gyakorlatilag nem befolyásolja a sav-bázis állapotot, mivel a nátriumionok kiválasztása klórionokkal vagy hidrogén-karbonáttal együtt történik, ezért a hidrogén-karbonát kiválasztása fokozódik alkalózzal, klór - acidózissal. Elősegíti a magnézium fokozott kiválasztását, visszatartja az urátokat és a kalciumionokat a szervezetben.
A diuretikus aktivitás 1-2 órán belül kialakul, a maximális hatás 4 óra után jelentkezik, és 10–12 órán át tart. A glomeruláris szűrési sebesség csökkenésével a hatás gyengül, és 30 ml / percnél kisebb értéken teljesen leáll. A vérnyomás csökken a keringő vér térfogatának csökkenése, az érfalak reaktivitásának változásai, az adrenalin és a noradrenalin (endogén katekolaminok) nyomóhatásának csökkenése és a ganglionokra gyakorolt depressziós hatás növekedése miatt.
A Valza N maximális vérnyomáscsökkentő hatása a kezelés első 2–4 hetében figyelhető meg.
Farmakokinetika
A valzartán orális alkalmazás után gyorsan felszívódik, a felszívódás mértéke változó. Biohasznosulása 23%, a maximális koncentrációt a vérben 2 órával a lenyelés után érik el. Étkezés közben a vérplazmában a teljes koncentráció 48% -kal csökken, ennek klinikailag jelentős hatása van a terápiás hatás csökkentésére.
A valzartán kötődése a vérplazma fehérjékhez legfeljebb 97%.
Az egyensúly elérése után az eloszlási térfogat 17 liter.
A valzartán metabolizmus a CYP2C9 izoenzim részvételével zajlik. A felezési idő 9 óra. Főleg változatlan formában, legfeljebb 70% ürül a beleken, 30% pedig a vesén keresztül.
A hidroklorotiazid felszívódása gyorsan megtörténik, biohasznosulása 60-80%. A maximális koncentráció a vérben 2–5 óra alatt jelentkezik. A tiazid-diuretikum 60-80% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez, áthalad a hematoplacentális gáton és bejut az anyatejbe.
Nem metabolizálja a máj, az eliminációs felezési idő 6-15 óra. A dózis több mint 95% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, és csak körülbelül 4% -a ürül 2-amino-4-klór-m-benzol-diszulfonamid-hidrolizátum formájában.
A gyógyszer két aktív komponensének kölcsönhatása a hidroklorotiazid szisztémás biohasznosulásának csökkenéséhez vezet (kb. 30%). Ennek nincs klinikailag jelentős hatása a Walz N hatékonyságára.
Felhasználási javallatok
A Valza N alkalmazása kombinált terápiát igénylő betegek artériás hipertóniájának kezelésére javallt.
Ellenjavallatok
- krónikus veseelégtelenség, amelynek kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, beleértve a hemodializált betegeket is;
- anuria;
- kolesztázis, epe-cirrhosis és egyéb májműködési zavarok, amelyeket az epeutak elzáródása okoz;
- szisztémás lupus erythematosus;
- hiperkalcémia, hiponatrémia, hipokalémia, hiperurikémia - a megfelelő terápiára refrakter klinikai tünetekkel;
- életkor 18 évig;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Valz N-t körültekintően kell előírni egy- vagy kétoldalú veseartéria-szűkületben, veseátültetésben, csökkent keringő vérmennyiségben (beleértve a hasmenést, hányást), májműködési zavarban gyengén vagy mérsékelten (kolesztázis nélkül), egyidejű terápia tiazid diuretikumokkal, kálium-megtakarító diuretikumokkal, kálium-só készítményekkel, heparinnal és más olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek növelik a vér kálium-koncentrációját.
Használati utasítás Valza N: módszer és adagolás
A Valz N tablettákat szájon át fogyasztják, függetlenül az ételtől, és megfelelő mennyiségű folyadékkal lemossák őket.
A kívánt terápiás hatást biztosító dózist egyedileg kell kiválasztani.
Ajánlott adag: kezdeti - 1 tabletta (80 mg + 12,5 mg) naponta egyszer. Megfelelő vérnyomáscsökkenés hiányában ajánlott a valzartán napi adagját 160 mg-ra emelni, és a Valz N tablettát 160 mg + 12,5 mg-ra szedni. Ha a feltüntetett dózis nem biztosítja a kívánt hatékonyságot, akkor a beteget a Valz N 160 mg + 25 mg tablettákra viszik át.
Károsodott vesefunkció (CC több mint 30 ml / perc), enyhe vagy mérsékelt májműködési zavar (kolesztázis nélkül) nem szükséges az adag módosítása.
Mellékhatások
- az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger;
- az idegrendszerből: fáradtságérzés, szédülés;
- a légzőrendszerből: nátha, köhögés, garatgyulladás;
- az anyagcsere oldaláról: hiperkalémia;
- a vizeletrendszerből: a vesék funkcionális károsodása, hiperkreatininémia;
- allergiás reakciók: bőrviszketés, bőrkiütés, szérumbetegség, vasculitis, angioödéma;
- mások: mellkasi fájdalom, vírusfertőzések, arthralgia, csökkent hematokrit.
Tekintettel a Valza N együttes összetételére, potenciálisan lehetséges mellékhatások, amelyek az egyes hatóanyagokra jellemzőek:
- valzartán: álmatlanság, ödéma, aszténia, csökkent libidó;
- hidroklorotiazid: a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése; gyakran - ortosztatikus hipotenzió, hányinger, hányás, csökkent étvágy, csalánkiütés, csökkent potencia; ritkán - fejfájás, székrekedés, hasmenés, hasi kényelmetlenség, fényérzékenység, sárgaság, intrahepatikus kolesztázis, aritmiák, depresszió, paresztézia, thrombocytopenia (esetleg purpurával), látásromlás; nagyon ritkán - Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), nekrotizáló vasculitis, dermatológiai reakciók (hasonló a szisztémás lupus erythematosushoz), a szisztémás lupus erythematosus bőr exacerbációi, csontvelő-elnyomás, leukopenia, pancreatitis, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, tüdőödéma, tüdőgyulladás.
Túladagolás
Tünetek: a vérnyomás csökkenése, ami a páciens eszméletvesztését és összeomlását okozhatja.
Kezelés: azonnali gyomormosás, elegendő adag aktív szén beadása, intravénásan 0,9% -os nátrium-klorid-oldat beadása.
Mivel a valzartán aktívan kötődik a vérplazma fehérjéihez, a hemodialízis alkalmazása csak a hidroklorotiazidra hatásos.
Különleges utasítások
A Valza N bevétele előtt a vér nátriumion-tartalmát és / vagy a keringő vér mennyiségét normalizálni kell.
A kezelést a káliumionok, a húgysav, a glükóz, a lipidprofil és a kreatinin szintjének rendszeres ellenőrzésével kell kísérni a vérplazmában, mivel a tiazid diuretikumokkal történő kezelés során megváltoztatható a glükóz tolerancia, növelhető a tiroglobulin, a húgysav és a szérum koleszterin koncentrációja.
Inzulinnal vagy orális hipoglikémiás szerrel kombinálva mérlegelni kell az adag módosítását.
Fennáll a kockázata a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásának, a nemkívánatos hatások kialakulásának hypokalemia vagy hypomagnesemia formájában.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Valza N szedésének ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Valza N alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt, ezért a terhesség bekövetkezésekor a tablettákat abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
Mivel a Valza N alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták, a gyógyszer ebben a betegcsoportban történő kijelölése ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) szenvedő betegek, beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket sem szabad.
A gyógyszer dózisának korrekciója nem szükséges veseműködés károsodása esetén, ha a CC értéke meghaladja a 30 ml / perc értéket.
Ha a májfunkció károsodott
A Valz N nem írható fel olyan betegek számára, akiknek májfunkciója károsodott, ami az epeutak elzáródásával jár, beleértve a kolesztázist és az epe-cirrhosist.
Enyhe vagy közepesen súlyos májfunkciós károsodás (kolesztázis nélkül) esetén az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Valza N egyidejű használatával:
- értágítók, béta-blokkolók, egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást;
- szalicilátok - növelik a neurotoxicitást;
- szívglikozidok - növelik a saját mellékhatásaik kialakulásának kockázatát;
- lítiumkészítmények - fokozzák a neurotoxikus és kardiotoxikus hatásokat;
- curariform izomlazítók - növelik hatékonyságukat;
- kinidin - csökkenti kiválasztását;
- ciklosporin - a húgysav szintjének növekedését okozhatja a vérben, valamint a hyperuricemia vagy a köszvényes roham kialakulásának kockázatát;
- köszvény elleni szerek, noradrenalin, orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás szerek, epinefrin - gyengítik hatásukat;
- kolesztiramin - segít csökkenteni a gyógyszer felszívódását;
- metildopa - a hemolízis kialakulását okozhatja;
- barbiturátok, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, etanol - fokozzák a gyógyszer hipotenzív hatását;
- D-vitamin, kalcium-sók - növelheti a szérum kalciumszintjét;
- atropin, biperiden és más m-antikolinerg szerek - növelik a tiazid-diuretikumok biohasznosulását;
- szalicilsavszármazékok, kortikoszteroidok, szaluretikumok, adrenokortikotrop hormonkészítmények, amfotericin B, karbenoxolon, penicillin G - növelik a hipokalémia kockázatát;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, klofibrát, közvetett antikoagulánsok - növelik a gyógyszer vizelethajtó aktivitását;
- allopurinol - növeli az allergiás reakciók előfordulását;
- ciklofoszfamid, metotrexát - csökkenti a vesén keresztül történő kiválasztódást és növeli a fokozott mieloszuppresszió kockázatát.
Analógok
A Valza N analógjai: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Walza N-ről
A Walza N-vel kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer rendszeres használata segít a vérnyomás hatékony csökkentésében, és lehetővé teszi az elért eredmény megszilárdítását. A gyógyszer szedésének mellékhatásait említik, de rendkívül ritkán.
A Valz N ára a gyógyszertárakban
A 28 tablettát tartalmazó csomagolásonkénti Walz N ára:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubel;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubel;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubel;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubel.
A 98 tablettát tartalmazó csomag ára a Walz N-nek:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubel;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
