Kutiveit
Kutiveit: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Cutivate
ATX kód: D07AC17
Hatóanyag: flutikazon (flutikazon)
Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
A Kutiveit egy külső glükokortikoszteroid gyógyszer, amelyet dermatózisok kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A Kutiveit a következő adagolási formákban kapható:
- Kenőcs külső használatra: áttetsző, homogén, szinte fehér vagy fehér (15 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban);
- Külső használatra szolgáló krém: puha, homogén, majdnem fehér vagy fehér (egyenként 15 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban).
Az 1000 mg kenőcs összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: flutikazon-propionát - 0,05 mg (0,005%);
- Kiegészítő komponensek: mikrokristályos viasz - 25%, propilén-glikol - 5%, szorbitán-szeszkvioleaát - 0,5%, folyékony paraffin - legfeljebb 100%.
Az 1000 mg krém a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: flutikazon-propionát - 0,5 mg (0,05%);
- Kiegészítő komponensek: izopropil-mirisztát - 5%, folyékony paraffin - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, cetosztearil-alkohol - 5,25%, propilén-glikol - 10%, nátrium-foszfát - 0,15%, imidourea - 0,2%, citromsav-monohidrát - 0,05%, tisztított víz - legfeljebb 100%.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Kutiveyta hatóanyaga a flutikazon - glükokortikoszteroid (GCS) külső használatra, amelynek gyulladáscsökkentő, viszketésgátló és érösszehúzó hatása van.
A gyulladáscsökkentő tulajdonság az allergiás reakciók késői fázisának számos gátlási mechanizmusának köszönhető: a flutikazon csökkenti a hízósejtek számát, gyengíti a kemotaxist és az eozinofilek aktivációját, gátolja az arachidonsav anyagcseréjét, valamint csökkenti a monociták, limfociták, eozinofilek és hízósejtek citokintermelését.
A Kutiveyta külső használatával a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer (HPA) működésének gátlásának valószínűsége jelentéktelen. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a flutikazon nagy szelektivitással és affinitással rendelkezik a glükokortikoid receptorok iránt. Klinikai vizsgálatok szerint, amikor a flutikazon bejut a szisztémás keringésbe, a májban gyorsan átalakul inaktív metabolittá (karbonsavvá), és gyorsan kiválasztódik a szervezetből. Ezen tulajdonságok miatt a Kutiveit magas terápiás index jellemzi.
A flutikazon nem okoz váratlan hormonális zavarokat, nem befolyásolja jelentősen a gyomor-bél traktust, a légzőszervi, a központi és a perifériás idegrendszert, a szív- és érrendszert.
Farmakokinetika
Ha a gyógyszert külsőleg alkalmazzák, korlátozott mennyiségű flutikazon felszívódik a bőrön keresztül, ezért biohasznosulása nagyon alacsony. Szájon át történő alkalmazás esetén a flutikazon biohasznosulása közel nulla a gyomor-bél traktusból történő alacsony felszívódás és a májban történő első átjutás során bekövetkező kiterjedt anyagcsere miatt. Emiatt, ha a gyógyszert véletlenül lenyelik, a szisztémás expozíció alacsony.
Amikor felszívódik a szisztémás keringésbe, a flutikazon gyorsan bejut az epébe, és a beleken keresztül ürül. A gyógyszer nem kötődik a melaninhoz, nem halmozódik fel a szövetekben.
A preklinikai és klinikai vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a flutikazon metabolikus clearance-e magas, és gyorsan kiválasztódik a szervezetből. Így a bőrön keresztül a szisztémás keringésbe kerülő gyógyszer gyorsan inaktiválódik. A flutikazon hidrolízissel metabolizálódik, nagyon gyulladáscsökkentő és glükokortikoid aktivitású metabolittá.
A flutikazon főleg a beleken keresztül választódik ki 48 órán belül.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Kutiveit-et dermatitózisok kezelésére írják fel (akut és krónikus):
- Ekcéma;
- Discoid lupus erythematosus;
- Dermatitis (atópiás, kontakt, szeborreás);
- Lichen planus;
- Neurodermatosis, beleértve a lichen simplex-et is;
- Pikkelysömör;
- Erythroderma (a szisztémás glükokortikoszteroid terápia kiegészítéseként);
- Rovarcsípések.
A gyógyszert a krónikus formában előforduló atópiás ekcéma megismétlődésének kockázatának csökkentésére alkalmazzák terápiás hatás esetén a betegség akut fázisának kezelésében is.
Ellenjavallatok
- Rosacea pattanások;
- Perioralis dermatitis;
- Acne vulgaris;
- Gombás és vírusos bőrfertőzések;
- Nemi és perianalis viszketés;
- Életkor 6 hónapig (kenőcsnél), legfeljebb 1 évig (krémhez);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Az ápoló és terhes nőknek óvatosan kell használniuk a Kutiveit-et.
Utasítások a Kutiveyta használatához: módszer és adagolás
A Kutiveit kenőcsöt száraz, pelyhes és lichenifikált elváltozások kezelésére kell használni, Kutiveit krémet - nedves és síró elváltozásokra.
Az akut és krónikus dermatózisok kezelésénél a szert naponta 1-2 alkalommal, vékony rétegben kell felhordani olyan mennyiségben, amely nem haladja meg az egész érintett terület lefedéséhez szükséges mennyiséget, és finoman dörzsölje be. A terápia a hatás eléréséig tart, de legfeljebb 4 hétig tart. A jövőben csökkentse a gyógyszerhasználat gyakoriságát, vagy cserélje le a Kutiveit kevésbé aktív glükokortikoszteroiddal.
A kenőcs / krém felvitele után hagyjon elegendő időt a készítmény felszívódására, mielőtt a bőrpuhítót alkalmazná.
Ha a kezeléstől számított 2 héten belül az állapot nem javul vagy súlyosbodik, forduljon orvoshoz, hogy értékelje újra a terápiát és tisztázza a diagnózist.
Lemondás A Kutiveitnek a betegség kontrolljának elérése után kell fokozatosan, a lágyítóval fenntartó fenntartó terápia hátterében lenni. A GCS éles törlésével a betegség kezdeti tünetei újraindulhatnak.
Az atópiás dermatitis kezelésében, a betegség akut fázisában bekövetkező terápiás hatás elérése után a visszaesés kockázatának csökkentése érdekében a kenőcs / krém alkalmazásának gyakorisága heti 2 alkalommal csökken, okkluzív kötések használata nélkül. A gyógyszert a test minden olyan területére alkalmazni kell, amelyet korábban érintettek, vagy ahol visszaesésre lehet számítani. A Kutiveite ezen adagolási rendjét kombinálni kell a bőrpuhító szerek napi használatával, és a beteg állapotának folyamatos ellenőrzésére is szükség van.
Mellékhatások
A Kutiveyta alkalmazásakor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
- Helyi reakciók: viszketés és égés a gyógyszer alkalmazásának helyén (a túlérzékenységi reakció tüneteinek kialakulásával a terápiát azonnal le kell állítani), atrófiás bőrelváltozások (hipertrichózis, striák, a bőr elvékonyodása, a felszíni erek kitágulása, hipopigmentáció), a dermatózis tüneteinek súlyosbodása, allergiás kontakt dermatitis kialakulása; néha - másodlagos fertőzések előfordulása (különösen okkluzív kötszerek alkalmazásakor és a Kutiveite bőrredők területére történő felvitele során);
- Szisztémás reakciók: hosszan tartó, nagy dózisban történő alkalmazás esetén, vagy ha a Kutiveyta-t a bőr nagy területeire alkalmazzák, a gyógyszer jelentős szisztémás felszívódása lehetséges a tüneti hiperkortizáció kialakulásával. Leggyakrabban ez figyelhető meg kisgyermekeknél, valamint okkluzív kötszerek használatakor (gyermekeknél a pelenkák és a pelenkák képesek ellátni a funkciójukat). Ritka esetekben a glükokortikoszteroidok alkalmazása vagy visszavonása a pikkelysömör kezelésében provokálhatja a betegség pustuláris formájának megjelenését.
Túladagolás
A külső használat ellenére a flutikazon a szisztémás hatás kialakulásához elegendő mennyiségben képes felszívódni a bőrön. Az akut túladagolás valószínűsége nagyon kicsi, azonban krónikus túladagolás és a Kutiveite nem megfelelő használata esetén a hiperkortizáció jelei kialakulhatnak (Itsenko-Cushing-szindróma).
Ha túladagolás tünetei jelentkeznek, a Kutiveit fokozatosan törölni kell, csökkentve az alkalmazás gyakoriságát, vagy kevésbé aktív GCS-re kell cserélni a glükokortikoid-elégtelenség kialakulásának megakadályozása érdekében. A túladagolás kezelése tüneti.
Különleges utasítások
A hosszú távú, nagy dózisú terápia a test nagy területein, különösen kisgyermekeknél és kisgyermekeknél, a mellékvesekéreg működésének elnyomásához vezethet.
Gyermekeknél külsőleg alkalmazva a glükokortikoszteroidok viszonylag nagy mennyiségben képesek felszívódni, ezért a gyermekek érzékenyebbek a gyógyszer szisztémás hatásaira, mint a felnőttek. Ebben a tekintetben ajánlott a Kutiveit gyermekeknél a legalacsonyabb terápiás hatást biztosító dózisokban alkalmazni.
Az olyan betegségek kezelésénél, mint a diszkoid lupus erythematosus, a pikkelysömör és a súlyos ekcéma, nem szabad megfeledkezni arról, hogy az erős glükokortikoid gyógyszerek hosszan tartó külső használatával járó atrófiás változások gyakrabban fordulnak elő az arcon, mint a test más részein.
A Kutiveit szemhéjon történő alkalmazásakor kerülje a szembe jutást, mivel ez glaukóma vagy helyi irritáció kialakulásához vezethet.
A teljes kúra során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a beteg állapotát.
A pikkelysömörben a Kutiveit-t körültekintően kell alkalmazni, mivel a terápia során kialakulhat generalizált pustuláris pikkelysömör, tolerancia, helyi vagy szisztémás toxikus hatások, amelyeket a bőr gátló funkciójának megsértése okoz (a terápiát a beteg állapotának szoros figyelemmel kell kísérni).
A másodlagos fertőzés kialakulásával megfelelő antibakteriális gyógyszereket kell alkalmazni. Amikor a fertőzés terjedésének jelei jelentkeznek, a Kutiveit-t törölni kell, és szisztémás antibakteriális gyógyszereket kell felírni.
Párás és meleg körülmények között (beleértve az okklúziós kötéseket is) megnő a bakteriális fertőzések kockázata, ezért a bőrt minden alkalommal alaposan fertőtlenítőszerekkel kell kezelni, mielőtt új kötést alkalmaznának.
A gyógyszeres terápiát ajánlott kombinálni lágyító kozmetikumok alkalmazásával.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek olyan speciális vizsgálatokat, amelyek lehetővé tennék a Kutiveite által a személy kognitív és pszichomotoros funkcióira gyakorolt hatás mértékének felmérését. A nemkívánatos reakciók profilját tekintve nem feltételezzük, hogy a gyógyszer káros hatással lehet a járművek vezetésére és a potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzésére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincs szükség a GCS külső dózisformáinak az emberi termékenységre gyakorolt hatásának mértékének értékeléséhez.
A flutikazon terhességben történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy vemhes állatoknál külsőleg alkalmazva a kortikoszteroidok eltérést okozhatnak az embrionális fejlődésben, de ennek a jelenségnek az emberekre gyakorolt jelentőségét nem sikerült megállapítani. Ebben a tekintetben az orvos csak akkor írhatja fel a Kutiveit terhes nők számára, ha a várt előny - következtetése szerint - meghaladja a lehetséges kockázatokat. A kezelés során ajánlott a lehető legalacsonyabb hatékony dózisban használni a gyógyszert a lehető legrövidebb idő alatt.
A flutikazon biztonságosságát, ha laktáció alatt külsőleg alkalmazzák, nem igazolták. A preklinikai vizsgálatok során az anyatejben találtak flutikazont is, amelyet szubkután adtak be olyan adagokban, amelyek elegendőek a vérplazma anyagának meghatározásához. Nincsenek azonban olyan adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer szisztémás felszívódását olyan térfogatban, hogy az anyatejben lévő hatóanyagot külsőleg alkalmazva kimutassák. Ebben a tekintetben a szoptató nőknek elővigyázatossággal írják fel a Kutiveit-et, ha a terápia előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat. Annak elkerülése érdekében, hogy a gyermek véletlenül lenyelje a gyógyszert, tilos krémet / kenőcsöt alkalmazni a mell területén.
Gyermekkori használat
A Kutiveit kenőcs 6 hónapos kor alatt ellenjavallt, 6 hónaptól 12 évig óvatosan kell alkalmazni.
A Kutiveit krém 1 éves kor alatt ellenjavallt, 1 évtől 12 évig óvatosan kell alkalmazni.
A gyermekeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a GCS helyi és szisztémás mellékhatásai. Ebben a tekintetben a kezelést orvos felügyelete mellett kell végrehajtani, a gyógyszert a lehető legrövidebb ideig minimális mennyiségben kell használni. A terápia nem haladhatja meg a négy hetet.
Károsodott vesefunkcióval
A krém / kenőcs hosszas használatával a bőr nagy területein a gyógyszer szisztémás felszívódása lehetséges. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a flutikazon metabolizmusa és kiválasztása lelassul, ami növeli a szisztémás toxicitás kialakulásának kockázatát. Ebben a tekintetben veseelégtelenségben szenvedő betegeknek körültekintően, a lehető legrövidebb időn belül a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazniuk a Kutiveit-et, elegendő a klinikai hatás eléréséhez.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködés esetén a gyógyszer szisztémás felszívódása esetén (a krém / kenőcs hosszas használatával a test nagy területein) a flutikazon metabolizmusa és kiválasztódása lelassul, ami növeli a szisztémás toxicitás valószínűségét. Ebben a tekintetben májelégtelenség esetén a Kutiveit-t körültekintően kell alkalmazni, a lehető legrövidebb időn belül a legkisebb hatásos dózisban, amely elegendő a klinikai hatás eléréséhez.
Alkalmazása időseknél
A klinikai vizsgálatok során a fiatal és az idős betegek csoportjai között az eredmények közötti különbségeket nem sikerült azonosítani. Idős betegeknél azonban gyakran csökken a vese- és / vagy a májműködés, ennek eredményeként lassulhat a flutikazon eliminációja a szervezetből annak szisztémás felszívódása esetén. Ebben a tekintetben az idős betegeknek körültekintően kell használniuk a Kutiveit-et, a lehető legkisebb hatásos dózisban a lehető legrövidebb ideig, amely elegendő a klinikai hatás eléréséhez.
Gyógyszerkölcsönhatások
A CYP3A4 izoenzimet gátló gyógyszerek (például itrakonazol vagy ritonavir) egyidejű alkalmazásával lehetséges a flutikazon metabolizmusának gátlása, amelynek következtében szisztémás hatása fokozódik. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége a CYP3A4 izoenzim inhibitorának aktivitásától, a GCS beadásának módjától és annak dózisától függ, azonban külső alkalmazás esetén az ilyen kölcsönhatás valószínűsége alacsony.
Analógok
A Kutiveit analógjai: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveyt, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometason, Predictorium, Sinodirmor Elokom és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Kutiveite-ról
A Kutiveite-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszert különféle esetekben alkalmazzák, segítségével különböző allergiás reakciók, krónikus rendellenességek és rovarcsípések miatt megszűnnek a különféle bőrelváltozások (beleértve az arcot is).
A legtöbb beteg megjegyzi a kenőcs és a krém magas hatékonyságát, gyors cselekvésüket. A vélemények szerint az állapot javulása gyakran a termék első alkalmazása után következik be. A Kutiveit további előnyei közé tartozik a gyermekek kezelésének lehetősége, a jó tolerancia, a szag hiánya a krémben / kenőcsben és gazdaságos fogyasztásuk, a gyógyszer gyógyszertárakban való elérhetősége.
A kenőcs és a krém költségeiről megoszlottak a vélemények: egyesek elfogadhatónak, mások - túl magasnak tartják.
Kutiveit ára a gyógyszertárakban
Hozzávetőleges árak Kutiveyta: krém külső használatra - 288-386 rubel. csövenként 15 g, kenőcs külső használatra - 289-377 rubel. csövenként 15 g.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!