Antabuse
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az antabuse olyan gyógyszer, amely etil-alkohollal kombinálva a következő negatív hatásokat idézi elő: hányinger, hányás, kipirulás, tachycardia, hipotenzió stb.; az alkoholfogyasztás szedése után rendkívül kellemetlen, ami feltételes reflex idegenkedést vált ki az alkoholos italok illatától és ízétől.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Antabus - pezsgőtabletta: majdnem fehér vagy fehér, kerek, lapos, ferde szélű:
- 0,2 g dózis: az egyik oldalt egy vonal választja el, jelöléseivel az oldalán "CD" | "C" (100 db. Nagy sűrűségű polietilén tartályokban / sötét üveg palackokban polietilén fedéllel, 1 tartály / üveg kartondobozban);
- 0,4 g dózis: az egyik oldalon kereszt alakú vonal osztja a tablettát négy egyenlő részre, és a "CJ" jelölés (50 db HDPE tartályban / sötét üvegből készült injekciós üveg polietilén fedéllel, 1 tartály / üveg kartonban) csomag).
1 pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: diszulfiram - 0,2 g vagy 0,4 g;
- segédkomponensek: povidon, kukoricakeményítő, borkősav, talkum, magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
Felhasználási javallatok
A gyógyszer a krónikus alkoholizmus megismétlődésének kezelésére és megelőzésére javallt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a szív- és érrendszer súlyos patológiái, beleértve a kompenzálatlan szívelégtelenséget és a koszorúér-keringési rendellenességeket, például az artériás hipertóniát, az iszkémiás szívbetegségeket;
- súlyos szerves agykárosodás, a stroke története;
- súlyos veseelégtelenség;
- neuropszichiátriai rendellenességek, beleértve a pszichózisokat, az öngyilkossági kísérletek kockázatát, a személyiségzavarhoz kapcsolódó patológiák súlyos formáit;
- súlyos májműködési zavar, a mikroszómális májenzimek normális aktivitásának felső határának háromszoros vagy annál nagyobb túllépésével, információ a májban a diszulfirammal végzett korábbi kezelés során fellépő mellékhatásokról;
- alkoholmérgezés vagy etanoltartalmú gyógyszerek vagy italok használata a gyógyszer bevétele előtt 24 órán belül;
- gyógyszerfüggőségi szindróma;
- a terhesség és a szoptatás ideje (nincs elegendő adat az Antabus alkalmazásának biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a betegcsoportban);
- gyermekek és 18 év alatti serdülők (a használat biztonságosságáról és hatékonyságáról nincsenek adatok);
- túlérzékenység a diszulfirammal vagy a gyógyszer segédkomponenseivel szemben.
Relatív: Az antabuse-t óvatosan alkalmazzák diabetes mellitus, hypothyreosis, irreverzibilis agykárosodás jelei, veseelégtelenség, légzőrendszeri vagy májbetegségek, bármilyen eredetű epilepszia vagy görcsös szindróma esetén (a diszulfiram-etanol reakció súlyosabb fokozott valószínűsége), perifériás neuropathiában, peptikus fekélyben. a gyomor és a nyombél 12 betegségei, optikai ideggyulladás, valamint idős korban (60 év után).
Az alkalmazás módja és adagolása
Antabuse pezsgőtabletta szájon át szedhető tabletta vízben feloldva (1 / 2 csésze).
A gyógyszert csak orvosi felügyelet mellett alkalmazzák. A terápiát a beteg alapos klinikai vizsgálata és az alkoholfogyasztás figyelmeztetése, valamint a lehetséges szövődmények és következmények után figyelmeztetik.
A gyógyszert egyéni rend szerint veszik fel, amelyet a kezelőorvos határoz meg, 0,2-0,5 g sebességgel naponta 1-2 alkalommal.
A terápia kezdetétől számított 7-10 nap után diszulfiram-alkohol tesztet kell végezni. Ehhez a betegnek 0,5 g gyógyszer bevétele után 20-30 ml vodkát adnak, ha a reakció gyenge, az alkohol adagját 30-50 ml-re növelik (a vodka maximálisan megengedett dózisa 100-120 ml). 1-2 nap elteltével a vizsgálatot megismételjük egy kórházban, 3-5 nap múlva - járóbeteg-alapon, ha szükséges, állítsuk be az alkohol és / vagy a gyógyszer adagját. A jövőben az Antabuse-t napi 0,15-0,2 g / nap fenntartó adagban szabad használni 1-3 évig.
Mellékhatások
Az Antabus szedésekor leggyakrabban nem specifikus mellékhatások figyelhetők meg, amelyek többek között az alapbetegséghez társulhatnak: fejfájás, álmosság, a gyomor-bél traktus reakciói (GIT). Ha megjelennek, szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.
A szervek és rendszerek nem kívánt reakcióinak gyakorisága (a következő osztályozásnak megfelelően -> 1/10 - nagyon gyakran,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - ritkán, <1/10 000, beleértve az egyedi eseteket is - nagyon ritka, a gyakoriság ismeretlen):
- Emésztőrendszer: gyakran - epigasztrikus fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, fémes íz a szájban, rossz lehelet; gyakorisága ismeretlen - kellemetlen szag a koloszómában szenvedő betegeknél a szén-szulfid miatt;
- hepatobiliaris rendszer: gyakran - a májenzimek (gamma-glutamil-transzferáz és transzaminázok) fokozott aktivitása; ritkán sárgaság; nagyon ritkán - a májkárosodás, a májsejtek károsodásának, a hepatitisnek, a fulmináns hepatitisnek a kiterjedt májelhalás következtében kialakuló klinikai tünetei, amelyek májelégtelenséget, májkómát és halált okozhatnak (ezek a mellékhatások általában a kezelés első 8 hetében jelentkeznek, és nem dózisfüggőek);
- immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók;
- laboratóriumi és műszeres vizsgálatok adatai: ritkán - a májfunkciós tesztek eredményeinek eltérései a normál értékektől, ideértve a vér bilirubin koncentrációjának növekedését és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitásának növekedését;
- idegrendszer: gyakran - íz perverzió, álmosság, fejfájás; ritkán - polineuropátia, perifériás neuropátia, látóideggyulladás (a dohányosok hajlamosak a fejlődésére), remegés, encephalopathia; nagyon ritkán - zavartság, görcsök, neurológiai rendellenességek (valószínűleg dózisfüggőek, általában a kezelés kezdete után több hónappal jelentkeznek, lassan visszafordíthatók);
- psziché: gyakran - mánia, depresszió; ritkán - pszichotikus reakciók (skizofrénia, paranoia) (az ilyen rendellenességek főleg skizofréniában vagy depresszióban szenvedő betegeknél fordulnak elő a történelem során, valószínűleg a dopamin-szint emelkedésével járnak együtt a dopamin-β-hidroxiláz diszulfirám általi gátlásának eredményeként); nagyon ritkán - akut szerves agyi szindróma, viselkedési rendellenességek;
- nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - szexuális diszfunkció, csökkent libidó;
- bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - allergiás dermatitis, pattanások, viszketés, kiütések;
- egyéb reakciók: gyakran - szubjektív kellemetlen érzés, álmosság, fáradtság.
A diszulfiram és etanol együttes alkalmazásából eredő valószínűleg mellékhatások:
- szív- és érrendszer: szívdobogás, tachycardia, légszomj, aritmiák, szédülés, ájulás;
- Emésztőrendszer: hányás;
- izom-csontrendszer: izomgörcs;
- idegrendszer: fejfájás, álmosság, koordináció hiánya, eszméletvesztés;
- psziché: apátia;
- bőr és bőr alatti szövetek: hyperhidrosis, az arc kipirulása;
- erek: hipotenzió, kardiovaszkuláris összeomlás;
- egyéb reakciók: fáradtság.
Az etanol-diszulfiram kombináció túladagolása kardiovaszkuláris összeomlást, tudat depressziót (kómáig) és neurológiai szövődményeket okozhat. Ilyen helyzetben tüneti terápiát végeznek.
Különleges utasítások
A betegeket figyelmeztetni kell az alkoholos italokkal szembeni reakció-intolerancia veszélyeire.
Az Antabus orális antikoagulánsokkal történő egyidejű kinevezésével a protrombin tartalom gyakoribb monitorozása és az antikoaguláns dózisainak korrekciója szükséges, ez a vérzés valószínűségének növekedésével jár.
Pajzsmirigy alulműködésben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek körültekintően szedik a diszulfiramot, különös tekintettel annak lehetséges alkoholos kombinációjának kockázatára.
A diszulfirám szedése által okozott mellékhatások (beleértve a fáradtságot és az álmosságot) befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrálóképességet. Ha ilyen körülmények jelentkeznek az Antabus-terápia ideje alatt, tartózkodnia kell a komplex mechanizmusok és járművek, beleértve az autót is, ellenőrzésétől.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az aszkorbinsav csökkenti a diszulfiram és etanol reakcióját.
Az Antabus és az alkohol (alkoholtartalmú italok és alkoholt tartalmazó gyógyszerek) együttes alkalmazása ellenjavallt, mivel ez intolerancia reakciókat okozhat, amelyek kipirulás, erythema, hányás, tachycardia kíséretében jelentkeznek.
Egyéb nemkívánatos és óvatos kombinációk diszulfirammal:
- izoniazid - a koordináció és a viselkedés lehetséges megsértése;
- ornidazol, szeknidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazolok) - zavart és kóros rendellenességeket okozhatnak;
- fenitoin - a diszulfiram elnyomja az anyagcseréjét, amelynek eredményeként a plazmában a fenitoin szintje gyorsan és jelentősen emelkedik, és toxikus tünetek kísérik;
- orális antikoagulánsok (beleértve a warfarint is) - hatásuk és a vérzés kockázata a májromlás csökkenése következtében megnő (az antikoagulánsok koncentrációjának gyakoribb monitorozása és az adag módosítása szükséges, beleértve a diszulfirám abbahagyását követő 8 napon belül is);
- teofillin - dózisát lefelé kell állítani, a plazma koncentrációjától és a klinikai tünetektől függően (a teofillin metabolizmusának diszulfirám általi gátlása miatt);
- benzodiazepinek - Az Antabuse az oxidatív anyagcsere (elsősorban a diazepám és a klordiazepoxid) gátlásával képes megerősíteni nyugtató hatásukat, ami a klinikai képnek megfelelő dózismódosítást igényel;
- triciklusos antidepresszánsok - megnövekedett etanol-intolerancia reakcióra van lehetőség, különösen azoknál a betegeknél, akik alkoholt szednek diszulfiram terápia alatt.
Ha a fenti kombinációk nem kerülhetők el, a terápia során és az Antabuse-kezelés után szükséges a gyógyszer plazmakoncentrációjának szabályozása és a betegek rendszeres klinikai megfigyelése.
Analógok
Az Antabus analógok: Esperal, Livedin, Teturam.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
