Axoglatiran FS
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Axoglatiran FS immunmoduláló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: enyhén opálos vagy átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú folyadékkal (1 ml-es üveg steril, egyszer használatos fecskendőkben, beragasztott tűvel, dugattyúval és védőkupakkal, buborékcsomagolásban, kartonban) csomagoljon 1, 28 vagy 30 csomagot kartondobozba).
Az Axoglatiran FS hatóanyaga a glatiramer-acetát, 1 ml oldatban - 20 mg.
Kiegészítő komponensek: D-mannit, injekcióhoz való víz.
Felhasználási indikációk
- Klinikailag izolált szindróma, kifejezett gyulladásos folyamattal, amely glükokortikoszteroidok intravénás beadását igényli (a klinikailag jelentős sclerosis multiplex kialakulásának lelassítására);
- Ismétlődő-remittáló sclerosis multiplex (a fogyatékossággal járó szövődmények folyamatainak lelassítása és az exacerbációk gyakoriságának csökkentése érdekében).
Ellenjavallatok
- 18 év alatti életkor;
- Terhességi időszak;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Ügyelni kell arra, hogy a szoptatás alatt allergiás reakciókra hajlamos, szív- és érrendszeri betegségekben, károsodott vesefunkcióban szenvedő betegek számára írják fel a gyógyszert (össze kell hasonlítani a terápia várható hatását az anyára és a gyermekre gyakorolt lehetséges fenyegetést).
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Axoglatiran FS oldatot s / c adagolásra szánják.
A fecskendőt 20 perccel az injekció beadása előtt ki kell venni a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékletre álljon.
A gyógyszert az aszepszis és az antiszeptikumok szabályainak betartásával adják be, megváltoztatva a gyógyszer minden következő injekciójának helyét. A szubkután injekciókat olyan helyeken kell végrehajtani, ahol az idegek és az erek károsodásának minimális kockázata áll fenn, a bőr könnyű megfogásával egy ráncban (ide tartozik a has (kb. 5 cm a köldök körül), a váll külső felülete, a comb elülső felülete, a fenék).
Ajánlott adagolási rend: 1 ml (20 mg gyógyszer) naponta 1 alkalommal, lehetőleg ugyanabban az időben, minden nap. Az orvos egyenként írja elő az alkalmazás menetét, a kezelés általában hosszú.
Ne használja az oldatot, ha szuszpendált részecskéket tartalmaz, vagy megváltozott a színe.
Ha véletlenül késik a következő adag bevezetése, az injekciót azonnal be kell hajtani, amint eszébe jut, de ez nem lehet egyszeri dupla adag beadása.
Mellékhatások
- Immunrendszer: túlérzékenységi reakció, anafilaktoid reakció, angioödéma;
- Idegrendszer: idegesség, fejfájás, depresszió, szorongás, eufória, pszichózis, kóros álmok, hallucinációk, mánia, ájulás, ellenségesség, személyiségzavar, íz perverzió, öngyilkossági viselkedés, kognitív rendellenességek, migrén, alagút szindróma, remegés, rohamok, diszlexia, dysgraphia, myoclonus, károsodott motoros funkciók, neuromuszkuláris blokád, neuritis, bénulás (beleértve a peroneális ideget is), stupor
- Nyirokrendszer és keringési rendszer: leukocytosis, lymphadenopathia, leukopenia, thrombocytopenia, a lymphocyták szerkezetének megváltozása, splenomegalia;
- Endokrin rendszer: pajzsmirigy túlműködés;
- Szív- és érrendszer: szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás, tachycardia, sinus bradycardia, extrasystole, paroxysmalis tachycardia, visszér;
- Anyagcsere: súlygyarapodás, étvágytalanság, köszvény, alkohol intolerancia, hipernatrémia, hiperlipidémia, csökkent szérum ferritinszint;
- Légzőrendszer: köhögés, szezonális rhinitis, légszomj, apnoe, laryngospasmus, pulmonalis hiperventiláció;
- Látószerv: a sclera és a szaruhártya szárazsága, látómezőhiba, diplopia, károsodott szemmozgás, szaruhártya károsodás, szemhéj ptosis, subkonjunktivális vérzés, mydriasis, látóideg atrófia, nystagmus, látássérülés, szürkehályog;
- Hallás és egyensúlyi szerv: halláskárosodás, fejfájás;
- Emésztőrendszer: nyelvödéma, hányinger, hányás, megnagyobbodott nyálmirigyek, böfögés, székrekedés, caries, dyspepsia, odontogén periostitis, dysphagia, colitis, enterocolitis, nyelőcső fekély, anorectalis rendellenességek, vastagbél polipózis, rektális vérzés;
- Máj- és epebetegségek: hepatomegalia, kolelithiasis;
- Vázizomrendszer: fájdalom a nyaki gerincben, arthralgia, hátfájás, bursitis, ízületi gyulladás, oldalsó fájdalom, osteoarthritis, izomsorvadás;
- Mellek és nemi szervek: az emlőmirigyek megnagyobbodása, amenorrhoea, merevedési zavar, a nyaki csatornából származó kenet laboratóriumi vizsgálatainak megsértése, a kismedencei szervek prolapsusa, vulvovaginális rendellenességek, menstruációs ciklus meghibásodása;
- Húgyúti rendszer: pollakiuria, vizelési inger, vizeletretenció, nephrolithiasis, hematuria;
- Bőrgyógyászati reakciók: bőrkiütés, viszketés, hyperhidrosis, ecchymosis, urticaria, nodosum erythema, kontakt dermatitis, bőrcsomók;
- Fertőzések: hörghurut, középfülgyulladás, gasztroenteritis, hüvelyi candidiasis, rhinitis, pyelonephritis, a bőr alatti zsír gyulladása, herpes zoster, furunculosis, a herpes simplex okozta betegségek súlyosbodása;
- Helyi reakciók: injekciók után - fájdalom, bőrpír, haematoma, ödéma, lipoatrophia, tályog, bőrelhalás;
- Egyéb: fáradtság, láz, hidegrázás, aszténia, orrvérzés, másnaposság, perifériás ödéma.
Ezenkívül a beteg időnként szisztémás reakciók tüneteit tapasztalhatja mellkasi fájdalom, kipirulás, légszomj, szívdobogás, szorongás, csalánkiütés, nyelési nehézség formájában.
Általában az Axoglatiran FS alkalmazását a betegek jól tolerálják, a felsorolt mellékhatások bizonyos esetekben megtalálhatók.
Különleges utasítások
El kell kezdeni az Axoglatiran FS alkalmazását neurológus és a sclerosis multiplex kezelésében dolgozó szakember felügyelete mellett.
A gyógyszer felírásakor a beteget tájékoztatni kell a szisztémás mellékhatások lehetséges előfordulásáról és a közvetlen injekcióból származó nemkívánatos hatásokról.
Súlyos nemkívánatos reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni, mivel a tüneti terápiát orvosnak kell előírnia.
Az injekció után jelentkező mellkasi fájdalom általában rövid ideig tartó, átmeneti és önmagában elmúlik.
A helyi reakciók (lipoatrophia, bőr nekrózis) kialakulásának megakadályozása érdekében a betegnek szigorúan be kell tartania az injekció beadásának helyét, naponta változtatva azokat.
A funkcionális vesebetegségben vagy a szív- és érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeket orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell.
A fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a glatiramer-acetát szedése alatt.
A gyógyszeres kezelés megköveteli az immunrendszer állapotának időszakos ellenőrzését.
Az immunmoduláló szer nem befolyásolja a páciens komplex mechanizmusok és vivőanyagok irányításának képességét.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Axoglatiran FS klinikailag jelentős kölcsönhatását más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazással nem sikerült megállapítani.
Analógok
Az Axoglatiran FS analógjai: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Sötét helyen, legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
