Axoglatiran FS - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Axoglatiran FS

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az Axoglatiran FS immunmoduláló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: enyhén opálos vagy átlátszó, színtelen vagy sárgás árnyalatú folyadékkal (1 ml-es üveg steril, egyszer használatos fecskendőkben, beragasztott tűvel, dugattyúval és védőkupakkal, buborékcsomagolásban, kartonban) csomagoljon 1, 28 vagy 30 csomagot kartondobozba).

Az Axoglatiran FS hatóanyaga a glatiramer-acetát, 1 ml oldatban - 20 mg.

Kiegészítő komponensek: D-mannit, injekcióhoz való víz.

Felhasználási indikációk

• Klinikailag izolált szindróma, kifejezett gyulladásos folyamattal, amely glükokortikoszteroidok intravénás beadását igényli (a klinikailag jelentős sclerosis multiplex kialakulásának lelassítására);
• Ismétlődő-remittáló sclerosis multiplex (a fogyatékossággal járó szövődmények folyamatainak lelassítása és az exacerbációk gyakoriságának csökkentése érdekében).

Ellenjavallatok

• 18 év alatti életkor;
• Terhességi időszak;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ügyelni kell arra, hogy a szoptatás alatt allergiás reakciókra hajlamos, szív- és érrendszeri betegségekben, károsodott vesefunkcióban szenvedő betegek számára írják fel a gyógyszert (össze kell hasonlítani a terápia várható hatását az anyára és a gyermekre gyakorolt lehetséges fenyegetést).

Az alkalmazás módja és adagolása

Az Axoglatiran FS oldatot s / c adagolásra szánják.

A fecskendőt 20 perccel az injekció beadása előtt ki kell venni a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékletre álljon.

A gyógyszert az aszepszis és az antiszeptikumok szabályainak betartásával adják be, megváltoztatva a gyógyszer minden következő injekciójának helyét. A szubkután injekciókat olyan helyeken kell végrehajtani, ahol az idegek és az erek károsodásának minimális kockázata áll fenn, a bőr könnyű megfogásával egy ráncban (ide tartozik a has (kb. 5 cm a köldök körül), a váll külső felülete, a comb elülső felülete, a fenék).

Ajánlott adagolási rend: 1 ml (20 mg gyógyszer) naponta 1 alkalommal, lehetőleg ugyanabban az időben, minden nap. Az orvos egyenként írja elő az alkalmazás menetét, a kezelés általában hosszú.

Ne használja az oldatot, ha szuszpendált részecskéket tartalmaz, vagy megváltozott a színe.

Ha véletlenül késik a következő adag bevezetése, az injekciót azonnal be kell hajtani, amint eszébe jut, de ez nem lehet egyszeri dupla adag beadása.

Mellékhatások

• Immunrendszer: túlérzékenységi reakció, anafilaktoid reakció, angioödéma;
• Idegrendszer: idegesség, fejfájás, depresszió, szorongás, eufória, pszichózis, kóros álmok, hallucinációk, mánia, ájulás, ellenségesség, személyiségzavar, íz perverzió, öngyilkossági viselkedés, kognitív rendellenességek, migrén, alagút szindróma, remegés, rohamok, diszlexia, dysgraphia, myoclonus, károsodott motoros funkciók, neuromuszkuláris blokád, neuritis, bénulás (beleértve a peroneális ideget is), stupor
• Nyirokrendszer és keringési rendszer: leukocytosis, lymphadenopathia, leukopenia, thrombocytopenia, a lymphocyták szerkezetének megváltozása, splenomegalia;
• Endokrin rendszer: pajzsmirigy túlműködés;
• Szív- és érrendszer: szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás, tachycardia, sinus bradycardia, extrasystole, paroxysmalis tachycardia, visszér;
• Anyagcsere: súlygyarapodás, étvágytalanság, köszvény, alkohol intolerancia, hipernatrémia, hiperlipidémia, csökkent szérum ferritinszint;
• Légzőrendszer: köhögés, szezonális rhinitis, légszomj, apnoe, laryngospasmus, pulmonalis hiperventiláció;
• Látószerv: a sclera és a szaruhártya szárazsága, látómezőhiba, diplopia, károsodott szemmozgás, szaruhártya károsodás, szemhéj ptosis, subkonjunktivális vérzés, mydriasis, látóideg atrófia, nystagmus, látássérülés, szürkehályog;
• Hallás és egyensúlyi szerv: halláskárosodás, fejfájás;
• Emésztőrendszer: nyelvödéma, hányinger, hányás, megnagyobbodott nyálmirigyek, böfögés, székrekedés, caries, dyspepsia, odontogén periostitis, dysphagia, colitis, enterocolitis, nyelőcső fekély, anorectalis rendellenességek, vastagbél polipózis, rektális vérzés;
• Máj- és epebetegségek: hepatomegalia, kolelithiasis;
• Vázizomrendszer: fájdalom a nyaki gerincben, arthralgia, hátfájás, bursitis, ízületi gyulladás, oldalsó fájdalom, osteoarthritis, izomsorvadás;
• Mellek és nemi szervek: az emlőmirigyek megnagyobbodása, amenorrhoea, merevedési zavar, a nyaki csatornából származó kenet laboratóriumi vizsgálatainak megsértése, a kismedencei szervek prolapsusa, vulvovaginális rendellenességek, menstruációs ciklus meghibásodása;
• Húgyúti rendszer: pollakiuria, vizelési inger, vizeletretenció, nephrolithiasis, hematuria;
• Bőrgyógyászati reakciók: bőrkiütés, viszketés, hyperhidrosis, ecchymosis, urticaria, nodosum erythema, kontakt dermatitis, bőrcsomók;
• Fertőzések: hörghurut, középfülgyulladás, gasztroenteritis, hüvelyi candidiasis, rhinitis, pyelonephritis, a bőr alatti zsír gyulladása, herpes zoster, furunculosis, a herpes simplex okozta betegségek súlyosbodása;
• Helyi reakciók: injekciók után - fájdalom, bőrpír, haematoma, ödéma, lipoatrophia, tályog, bőrelhalás;
• Egyéb: fáradtság, láz, hidegrázás, aszténia, orrvérzés, másnaposság, perifériás ödéma.

Ezenkívül a beteg időnként szisztémás reakciók tüneteit tapasztalhatja mellkasi fájdalom, kipirulás, légszomj, szívdobogás, szorongás, csalánkiütés, nyelési nehézség formájában.

Általában az Axoglatiran FS alkalmazását a betegek jól tolerálják, a felsorolt mellékhatások bizonyos esetekben megtalálhatók.

Különleges utasítások

El kell kezdeni az Axoglatiran FS alkalmazását neurológus és a sclerosis multiplex kezelésében dolgozó szakember felügyelete mellett.

A gyógyszer felírásakor a beteget tájékoztatni kell a szisztémás mellékhatások lehetséges előfordulásáról és a közvetlen injekcióból származó nemkívánatos hatásokról.

Súlyos nemkívánatos reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni, mivel a tüneti terápiát orvosnak kell előírnia.

Az injekció után jelentkező mellkasi fájdalom általában rövid ideig tartó, átmeneti és önmagában elmúlik.

A helyi reakciók (lipoatrophia, bőr nekrózis) kialakulásának megakadályozása érdekében a betegnek szigorúan be kell tartania az injekció beadásának helyét, naponta változtatva azokat.

A funkcionális vesebetegségben vagy a szív- és érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeket orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell.

A fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a glatiramer-acetát szedése alatt.

A gyógyszeres kezelés megköveteli az immunrendszer állapotának időszakos ellenőrzését.

Az immunmoduláló szer nem befolyásolja a páciens komplex mechanizmusok és vivőanyagok irányításának képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Axoglatiran FS klinikailag jelentős kölcsönhatását más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazással nem sikerült megállapítani.

Analógok

Az Axoglatiran FS analógjai: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Sötét helyen, legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!