Flamadex - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Flamadex

Flamadex: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Károsodott májműködés esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Flamadex

ATX kód: M01AE17

Hatóanyag: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Gyártó: PharmFirma SOTEX CJSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19

Árak a gyógyszertárakban: 152 rubeltől.

megvesz

A Flamadex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán elválasztó vonallal, töréskor fehér - a mag majdnem fehér vagy fehér (10 darab buborékfóliában; 1, 3 vagy 5 csomagolású kartondobozban);
• oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: tiszta, színtelen folyadék (2 ml színes fényt védő ampullákban színes ponttal és bevágással vagy színes törésgyűrűvel, 5 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 csomag).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dexketoprofen-trometamol - 36,9 mg, ami egyenértékű 25 mg dexketoprofen-tartalommal;
• segédkomponensek: előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát (nátrium-karboxi-metil-keményítő), mikrokristályos cellulóz;
• héjösszetétel: makrogol, hipromellóz (hipromellóz 2910), titán-dioxid.

1 ampulla a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dexketoprofen - 50 mg (dexketoprofen-trometamol formájában);
• segédkomponensek: injekcióhoz való víz, 95% etil-alkohol (etanol), nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, nátrium-diszulfit.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Flamadex egy propionsav-származék, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Hatásmechanizmusa összefügg a prosztaglandin szintézis gátlásával a ciklooxigenáz enzimek (COX-1 és COX-2) szintjén.

A fájdalomcsillapító hatás a dexketoprofen alkalmazása után fél órán belül jelentkezik, és tart: a tabletta bevétele után - 4-6 óra; 50 mg parenterális beadása után - 4-8 óra.

A dexketoprofen opioid fájdalomcsillapítókkal kombinált alkalmazása akár 45% -kal is csökkentheti az opioidok adagját.

Farmakokinetika

A dexketoprofen maximális koncentrációja a vérszérumban a Flamadex tabletta bevétele után egy órán belül bekövetkezik, egyidejű táplálék bevitelével a gyógyszer felszívódása lelassul. A gyógyszer nem halmozódik fel, mivel annak teljes koncentrációja a vérplazmában ismételt alkalmazás után nem változik.

A dexketoprofen plazmafehérjéhez való kötődése 99%. A gyógyszer felezési ideje a vérben körülbelül 0,35 óra. A dexketoprofent főleg a vesék választják ki glükuronsavval való konjugáció után, felezési ideje (T _1/2) 1–2,7 óra.

Az oldat egyszeri vagy ismételt intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazásával idős betegeknél a gyógyszer teljes clearance-e csökken, a T _1/2 48% -ra nő.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Flamadex-et tüneti terápiára használják, csökkentve a gyulladást és a fájdalmat a következő körülmények között:

• a fájdalom enyhítése a posztoperatív periódusban, csontáttétekkel, traumával, vesekólikával, algodismenorrheaval, neuralgiával, isiászával, isiászával, fogfájással és más eredetű fájdalom-szindrómával;
• a mozgásszervi rendszer gyulladásos, gyulladásos-degeneratív és metabolikus betegségeinek tüneti terápiája akut és krónikus formában, beleértve az osteoarthritist, a rheumatoid arthritiset, a spondyloarthritist (reaktív arthritis, spondylitis ankylopoetica, psoriaticus arthritis).

A gyógyszer nem befolyásolja a betegség progresszióját, mivel csak az alkalmazás idején hat a tünetek megnyilvánulására.

Ellenjavallatok

• a gyomor-bél traktus (GIT) és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai;
• a gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) súlyosbodásának időszaka;
• a gyomor-bélvérzés története
• véralvadási rendellenességek, beleértve a hemofíliát is;
• az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisának, a bronchiális asztma, az acetilszalicilsav és más NSAID-k intoleranciájának hiányos vagy teljes kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
• különféle eredetű aktív vérzés, beleértve a koponyaűri vérzés gyanúját is;
• egyidejű antikoaguláns terápia;
• súlyos (a Child - Pugh skálán 10-15 pont) májműködési zavar;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, progresszív vesepatológia;
• megerősített hiperkalémia;
• koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység az NSAID-ok (beleértve a szulfitokat) és a gyógyszerkomponensek iránt.

A Flamadex intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat formájában történő alkalmazása neuraxiális (intratekális vagy epidurális) beadásra ellenjavallt, mivel összetételében etanol van.

Óvatosan kell eljárni a Flamadex krónikus szívelégtelenség [NYHA I - II funkcionális osztály], koszorúér-betegség, artériás magas vérnyomás, gyomorfekély és nyombélfekély, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, májbetegség kórtörténetében történő felírásakor., májporfiria, krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc), a keringő vér térfogatának jelentős csökkenése (beleértve a műtét utáni állapotokat is), bronchiális asztma, agyi érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, dyslipidaemia vagy hiperlipidémia, perifériás artériás betegség, szisztémás kötőszövet szövet, Helicobacter pylori fertőzés, tuberkulózis, NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása, súlyos csontritkulás, súlyos szomatikus betegségek, alkoholizmus,dohányzás, glükokortikoszteroidok (beleértve a prednizolont is), antikoagulánsok (beleértve a warfarint), thrombocyta-gátlók (beleértve az acetilszalicilsavat, klopidogrelt), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (beleértve a citalopramot, paroxetin, szertralin, fluoxetin (beleértve az életkort is), beleértve testtömeg, egyidejű diuretikus terápia vagy legyengült állapot) és allergiás reakciók kórtörténetében.egyidejű diuretikus terápia vagy gyengült állapot) és a kórtörténetben allergiás reakciók voltakegyidejű diuretikus terápia vagy legyengült állapot) és allergiás reakciók kórtörténetében.

Utasítások a Flamadex használatához: módszer és adagolás

Filmtabletta

A Flamadex tablettákat szájon át, étkezés közben kell bevenni.

Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos írja elő, figyelembe véve a klinikai javallatokat és a fájdalom-szindróma intenzitását.

Ajánlott adagolás: 12,5 mg naponta 4-6 alkalommal, vagy 25 mg naponta háromszor. A napi adag nem haladhatja meg a 75 mg-ot.

Károsodott máj-, vesefunkció vagy idős betegek kezelése esetén a terápiát alacsonyabb dózisokkal kell elkezdeni. Ebben a betegcsoportban a maximális dózis nem haladja meg a gyógyszer 50 mg-ját naponta.

A kezelés időtartama 3-5 nap.

Megoldás i / v és i / m beadásra

Az oldatot intramuszkuláris injekcióra szánják - lassú, mély és intravénás injekció - lassú sugárral vagy csepegtetéssel (fél órán belül).

Az infúziós oldat elkészítéséhez 2 ml gyógyszert hígítsunk fel 30-100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, Ringer-oldatban vagy glükózoldatban aszeptikus körülmények között és napfénytől védve. A kapott oldatnak tiszta, színtelen szerkezetűnek kell lennie.

Az oldat használata csak a betegség akut tüneteinek eltávolítására szolgál, legfeljebb 48 órán belül.

Ajánlott adagolás: általában - 50 mg naponta 2-3 alkalommal, 8 vagy 12 órás infúziók közti időközzel. Szükség esetén a gyógyszer újbóli beadása 6 óra elteltével végezhető el. A maximális napi adag nem haladja meg a 150 mg-ot.

Enyhe és közepesen súlyos májműködési zavar esetén (5–9 pont a Child-Pugh skálán) a teljes napi adag nem haladhatja meg az 50 mg-ot. A kezelést a májfunkciós mutatók gyakori ellenőrzésével kell kísérni.

Enyhe veseműködési zavar (CC 30-60 ml / perc) esetén a gyógyszer szokásos napi adagját 50 mg-ra kell csökkenteni.

Idős betegeknél, akiknél a vesefunkció fiziológiásan nem csökken, az adag módosítása általában nem szükséges.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás; ritkán - szájszárazság, dyspepsia, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hematemesis; ritkán - étvágytalanság, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (beleértve a vérzést és a perforációt), sárgaság, a májenzimek fokozott aktivitása; nagyon ritkán - májkárosodás, hasnyálmirigy-károsodás;
• általános és helyi reakciók: gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - hőérzet, haematoma, gyulladásos reakció, vérzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, fáradtság; ritkán - hátfájás, láz, ájulás;
• a vérképző rendszer részéről: ritkán - vérszegénység; nagyon ritkán - thrombocytopenia, neutropenia;
• érzékekből: ritkán - homályos látás; ritkán - fülzúgás;
• az idegrendszerből: ritkán - álmatlanság, fejfájás, álmosság, szédülés; ritkán - paresztézia;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a bőr hiperémia, artériás hipotenzió, hőérzet; ritkán - tachycardia, perifériás ödéma, artériás magas vérnyomás, extrasystole, felszíni thrombophlebitis;
• a vizeletrendszerből: ritkán - vese kólika, polyuria; nagyon ritkán - nephroticus szindróma vagy nephritis;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomgörcs, az ízületek nehéz mozgása;
• a légzőrendszerből: ritkán - bradypnea; nagyon ritkán - nehézlégzés, hörgőgörcs;
• a reproduktív rendszerből: ritkán - menstruációs rendellenességek, a prosztata mirigyének működési zavarai;
• dermatológiai reakciók: néha - izzadás, dermatitis, kiütés; ritkán - pattanásos kiütés; nagyon ritkán - fényérzékenység;
• allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - allergiás dermatitis, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, arcödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk;
• az anyagcsere oldaláról: ritkán - hipertrigliceridémia, hiperglikémia, hipoglikémia;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - proteinuria, ketonuria;
• mások: aszeptikus agyhártyagyulladás (főleg a meglévő szisztémás lupus erythematosus vagy a vegyes kötőszöveti betegségek hátterében), hematológiai rendellenességek purpura formájában, aplasztikus vagy hemolitikus vérszegénység, ritka esetekben - agranulocytosis és csontvelő hypoplasia.

Túladagolás

A túladagolás lehetséges tünetei: álmosság, hasi fájdalom, dezorientáció, fejfájás, hányinger, hányás, étvágytalanság, szédülés.

Kezelés: tüneti terápiát kell alkalmazni, súlyos esetekben hemodialízis javallt.

Különleges utasítások

Ha fekélyek vagy gyomor- és bélrendszeri vérzés jelei jelennek meg, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.

Klinikailag bebizonyosodott, hogy a véralvadási indexek nem változnak, ha a dexketoprofent a posztoperatív periódusban kis molekulatömegű heparin-gyógyszerek megelőző adagjaival kombinálják. De a Flamadex egyidejű alkalmazásával a véralvadást befolyásoló egyéb szerekkel a véralvadási rendszer gondos monitorozása szükséges. A gyógyszeres terápia hátterében a vérlemezke-aggregáció reverzibilis gátlásának kialakulása lehetséges.

A gyógyszer hatása növelheti a nitrogéntartalom szintjét és a kreatinin koncentrációját a vérplazmában. Mivel a dexketoprofen a prosztaglandin szintézis gátlója, lehetséges a húgyúti rendszerből származó káros események interstitialis nephritis, glomerulonephritis, nephroticus szindróma, papilláris nekrózis vagy akut veseelégtelenség formájában.

Az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának jelentős növekedése a vérszérumban, a májfunkció bizonyos mutatóinak átmeneti enyhe növekedése lehetséges. Ezért idős betegeknél figyelemmel kell kísérni a máj és a vesék működését annak érdekében, hogy a megfelelő mutatók kifejezett növekedésével meg lehessen szakítani a Flamadex alkalmazását.

Az NSAID terápia hátterében a lágy szövetek fertőző folyamatainak súlyosbodása lehetséges. Ennek eredményeként, ha az állapot súlyosbodik, vagy a dexketoprofen-kezelés során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek, a beteg alapos további vizsgálatára van szükség.

Egy ampulla oldatos intravénás és intramuszkuláris beadásra 200 mg etanolt tartalmaz.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszeres kezelés szédülés és álmosság kialakulását okozhatja, fennáll a pszichomotoros reakciók sebességének és a koncentráció csökkenésének a veszélye. E tekintetben ajánlatos körültekintően járni járművek és összetett mechanizmusok vezetésekor.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Flamadex alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A Flamadex biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt a gyógyszer felírása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt a gyermekgyógyászati gyakorlatban.

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszer kijelölése ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 30 ml / perc.

Enyhe veseműködési zavar (CC 30-60 ml / perc) esetén a gyógyszer szokásos napi adagját 50 mg-ra kell csökkenteni.

Ha a májfunkció károsodott

A dexketoprofen alkalmazása ellenjavallt súlyos (a Child - Pugh skálán 10-15 pont) májműködési zavarban szenvedő betegeknél.

Enyhe és közepes súlyosságú (5–9 pont a Child-Pugh skálán) májműködési zavarok esetén a gyógyszer teljes napi dózisa nem haladhatja meg az 50 mg-ot. A kezelést a májfunkciós mutatók gyakori ellenőrzésével kell kísérni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél, akiknél a vesefunkció fiziológiásan nem csökken, az adag módosítása általában nem szükséges.

Enyhe fokú veseelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg az 50 mg-ot.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Flamadex egyidejű használatával:

• nagy (naponta több mint 3 g) szalicilátok, egyéb NSAID-k, orális antikoagulánsok, heparin (a megelőzésnél nagyobb adagban), tiklopidin: növeli az emésztőrendszer nyálkahártyájának megnyilvánulásainak és a gyomor-bélrendszeri vérzésnek a kockázatát;
• lítiumkészítmények: csökkentik a vesekiválasztást és növelik a lítium koncentrációját a vérplazmában; a toxikus szint elérésének kizárása érdekében a dexketoprofen felírásakor, az adag módosítása és a dezketoprofen törlésekor ellenőrizni kell a vér lítium mutatóit;
• metotrexát (heti 15 mg-os vagy annál nagyobb dózisban): Az NSAID-k csökkentik a vese clearance-ét, ezáltal növelve a toxicitást;
• glükokortikoszteroidok: növelik a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának kockázatát;
• a hidantoin és a szulfonamidok származékai: növelhetik a toxicitás súlyosságát;
• diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, antibakteriális szerek az angiotenzin II receptor antagonisták és aminoglikozidok csoportjából: terápiás hatásuk csökken;
• pentoxifillin: fokozott vérzési kockázatot okoz, monitorozásra és a véralvadási idő rendszeres ellenőrzésére van szükség;
• zidovudin: toxikus hatást gyakorolhat a retikulocitákra, és 7 nap elteltével ez a kombináció súlyos vérszegénység kialakulását okozhatja;
• orális hipoglikémiás szerek: a vérplazma fehérjékhez való kötődésük mértéke csökken és a hipoglikémiás hatás fokozódhat;
• béta-blokkolók: csökkenthető vérnyomáscsökkentő hatásuk a prosztaglandin szintézis dexketoprofen általi gátlása miatt;
• ciklosporin, takrolimusz: a megnövekedett nephrotoxicitás kockázata nő;
• trombolitikus szerek: a vérzés valószínűsége nő;
• probenecid: a dexketoprofen koncentrációjának növekedését okozza a vérplazmában;
• szívglikozidok: koncentrációjuk a vérplazmában növekedhet;
• mifepristone: elveszítheti terápiás hatását, ezért az NSAID-okat csak 8-12 nappal szabad felírni a szedés után;
• kinolon antibiotikumok: nagy dózisok görcsrohamokat okozhatnak.
• A csapadék képződése miatt a Flamadex oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis a dopaminnal, a pentazocinnal, a prometazinnal, a petidinnel vagy a hidroxi-zinnel, ezért nem keverhetők össze ugyanabban a fecskendőben.
• Egy fecskendőben a gyógyszer összekeverhető lidokain, heparin, teofillin vagy morfin oldatával.

A Flamadex infúzió kész kész oldata nem kompatibilis a prometazin vagy a pentazocin gyógyszerekkel, kompatibilis a dopamin, hidroxi-zin, heparin, lidokain, petidin, morfin és teofillin injekciós oldataival.

Analógok

A Flamadex analógok: oldat - Dexalgin, Ketodexal, tabletták - Dexalgin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Flamadexről

A Flamadex néhány véleménye jelzi a gyógyszer magas hatékonyságát. A betegek tudomásul veszik gyors fájdalomcsillapító hatását, mérsékelt fájdalom esetén a magas hatékonyságot, valamint a megfizethetőséget.

Hátrányként az ellenjavallatok és mellékhatások nagy számának jelenlétét, az injekciók rövid cselekvését és fájdalmasságát jelzik.

A Flamadex ára a gyógyszertárakban

A Flamadex hozzávetőleges ára a következő lehet: tabletták csomagolása (egyenként 25 mg) 10 db. - 185 rubeltől; oldatos injekció (25 mg / ml, 2 ml ampullában) 5 ampulla csomagonként - 268 rubeltől.

Flamadex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Flamadex 25 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz 2 ml 5 db. 152 RUB megvesz

Flamadex 25 mg filmtabletta 10 db. 176 RUB megvesz

Flamadex tabletta p.o. 25mg 10 db. 195 RUB megvesz

Flamadex oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz 25mg / ml 2ml 5 db. 217 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!