Flamadex
Flamadex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Károsodott májműködés esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Flamadex
ATX kód: M01AE17
Hatóanyag: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Gyártó: PharmFirma SOTEX CJSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19
Árak a gyógyszertárakban: 152 rubeltől.
megvesz
A Flamadex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán elválasztó vonallal, töréskor fehér - a mag majdnem fehér vagy fehér (10 darab buborékfóliában; 1, 3 vagy 5 csomagolású kartondobozban);
- oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: tiszta, színtelen folyadék (2 ml színes fényt védő ampullákban színes ponttal és bevágással vagy színes törésgyűrűvel, 5 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 csomag).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: dexketoprofen-trometamol - 36,9 mg, ami egyenértékű 25 mg dexketoprofen-tartalommal;
- segédkomponensek: előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát (nátrium-karboxi-metil-keményítő), mikrokristályos cellulóz;
- héjösszetétel: makrogol, hipromellóz (hipromellóz 2910), titán-dioxid.
1 ampulla a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: dexketoprofen - 50 mg (dexketoprofen-trometamol formájában);
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz, 95% etil-alkohol (etanol), nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, nátrium-diszulfit.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Flamadex egy propionsav-származék, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Hatásmechanizmusa összefügg a prosztaglandin szintézis gátlásával a ciklooxigenáz enzimek (COX-1 és COX-2) szintjén.
A fájdalomcsillapító hatás a dexketoprofen alkalmazása után fél órán belül jelentkezik, és tart: a tabletta bevétele után - 4-6 óra; 50 mg parenterális beadása után - 4-8 óra.
A dexketoprofen opioid fájdalomcsillapítókkal kombinált alkalmazása akár 45% -kal is csökkentheti az opioidok adagját.
Farmakokinetika
A dexketoprofen maximális koncentrációja a vérszérumban a Flamadex tabletta bevétele után egy órán belül bekövetkezik, egyidejű táplálék bevitelével a gyógyszer felszívódása lelassul. A gyógyszer nem halmozódik fel, mivel annak teljes koncentrációja a vérplazmában ismételt alkalmazás után nem változik.
A dexketoprofen plazmafehérjéhez való kötődése 99%. A gyógyszer felezési ideje a vérben körülbelül 0,35 óra. A dexketoprofent főleg a vesék választják ki glükuronsavval való konjugáció után, felezési ideje (T 1/2) 1–2,7 óra.
Az oldat egyszeri vagy ismételt intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazásával idős betegeknél a gyógyszer teljes clearance-e csökken, a T 1/2 48% -ra nő.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Flamadex-et tüneti terápiára használják, csökkentve a gyulladást és a fájdalmat a következő körülmények között:
- a fájdalom enyhítése a posztoperatív periódusban, csontáttétekkel, traumával, vesekólikával, algodismenorrheaval, neuralgiával, isiászával, isiászával, fogfájással és más eredetű fájdalom-szindrómával;
- a mozgásszervi rendszer gyulladásos, gyulladásos-degeneratív és metabolikus betegségeinek tüneti terápiája akut és krónikus formában, beleértve az osteoarthritist, a rheumatoid arthritiset, a spondyloarthritist (reaktív arthritis, spondylitis ankylopoetica, psoriaticus arthritis).
A gyógyszer nem befolyásolja a betegség progresszióját, mivel csak az alkalmazás idején hat a tünetek megnyilvánulására.
Ellenjavallatok
- a gyomor-bél traktus (GIT) és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai;
- a gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) súlyosbodásának időszaka;
- a gyomor-bélvérzés története
- véralvadási rendellenességek, beleértve a hemofíliát is;
- az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisának, a bronchiális asztma, az acetilszalicilsav és más NSAID-k intoleranciájának hiányos vagy teljes kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
- különféle eredetű aktív vérzés, beleértve a koponyaűri vérzés gyanúját is;
- egyidejű antikoaguláns terápia;
- súlyos (a Child - Pugh skálán 10-15 pont) májműködési zavar;
- súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, progresszív vesepatológia;
- megerősített hiperkalémia;
- koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
- dekompenzált szívelégtelenség;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység az NSAID-ok (beleértve a szulfitokat) és a gyógyszerkomponensek iránt.
A Flamadex intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat formájában történő alkalmazása neuraxiális (intratekális vagy epidurális) beadásra ellenjavallt, mivel összetételében etanol van.
Óvatosan kell eljárni a Flamadex krónikus szívelégtelenség [NYHA I - II funkcionális osztály], koszorúér-betegség, artériás magas vérnyomás, gyomorfekély és nyombélfekély, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, májbetegség kórtörténetében történő felírásakor., májporfiria, krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc), a keringő vér térfogatának jelentős csökkenése (beleértve a műtét utáni állapotokat is), bronchiális asztma, agyi érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, dyslipidaemia vagy hiperlipidémia, perifériás artériás betegség, szisztémás kötőszövet szövet, Helicobacter pylori fertőzés, tuberkulózis, NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása, súlyos csontritkulás, súlyos szomatikus betegségek, alkoholizmus,dohányzás, glükokortikoszteroidok (beleértve a prednizolont is), antikoagulánsok (beleértve a warfarint), thrombocyta-gátlók (beleértve az acetilszalicilsavat, klopidogrelt), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (beleértve a citalopramot, paroxetin, szertralin, fluoxetin (beleértve az életkort is), beleértve testtömeg, egyidejű diuretikus terápia vagy legyengült állapot) és allergiás reakciók kórtörténetében.egyidejű diuretikus terápia vagy gyengült állapot) és a kórtörténetben allergiás reakciók voltakegyidejű diuretikus terápia vagy legyengült állapot) és allergiás reakciók kórtörténetében.
Utasítások a Flamadex használatához: módszer és adagolás
Filmtabletta
A Flamadex tablettákat szájon át, étkezés közben kell bevenni.
Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos írja elő, figyelembe véve a klinikai javallatokat és a fájdalom-szindróma intenzitását.
Ajánlott adagolás: 12,5 mg naponta 4-6 alkalommal, vagy 25 mg naponta háromszor. A napi adag nem haladhatja meg a 75 mg-ot.
Károsodott máj-, vesefunkció vagy idős betegek kezelése esetén a terápiát alacsonyabb dózisokkal kell elkezdeni. Ebben a betegcsoportban a maximális dózis nem haladja meg a gyógyszer 50 mg-ját naponta.
A kezelés időtartama 3-5 nap.
Megoldás i / v és i / m beadásra
Az oldatot intramuszkuláris injekcióra szánják - lassú, mély és intravénás injekció - lassú sugárral vagy csepegtetéssel (fél órán belül).
Az infúziós oldat elkészítéséhez 2 ml gyógyszert hígítsunk fel 30-100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, Ringer-oldatban vagy glükózoldatban aszeptikus körülmények között és napfénytől védve. A kapott oldatnak tiszta, színtelen szerkezetűnek kell lennie.
Az oldat használata csak a betegség akut tüneteinek eltávolítására szolgál, legfeljebb 48 órán belül.
Ajánlott adagolás: általában - 50 mg naponta 2-3 alkalommal, 8 vagy 12 órás infúziók közti időközzel. Szükség esetén a gyógyszer újbóli beadása 6 óra elteltével végezhető el. A maximális napi adag nem haladja meg a 150 mg-ot.
Enyhe és közepesen súlyos májműködési zavar esetén (5–9 pont a Child-Pugh skálán) a teljes napi adag nem haladhatja meg az 50 mg-ot. A kezelést a májfunkciós mutatók gyakori ellenőrzésével kell kísérni.
Enyhe veseműködési zavar (CC 30-60 ml / perc) esetén a gyógyszer szokásos napi adagját 50 mg-ra kell csökkenteni.
Idős betegeknél, akiknél a vesefunkció fiziológiásan nem csökken, az adag módosítása általában nem szükséges.
Mellékhatások
- az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás; ritkán - szájszárazság, dyspepsia, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hematemesis; ritkán - étvágytalanság, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (beleértve a vérzést és a perforációt), sárgaság, a májenzimek fokozott aktivitása; nagyon ritkán - májkárosodás, hasnyálmirigy-károsodás;
- általános és helyi reakciók: gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - hőérzet, haematoma, gyulladásos reakció, vérzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, fáradtság; ritkán - hátfájás, láz, ájulás;
- a vérképző rendszer részéről: ritkán - vérszegénység; nagyon ritkán - thrombocytopenia, neutropenia;
- érzékekből: ritkán - homályos látás; ritkán - fülzúgás;
- az idegrendszerből: ritkán - álmatlanság, fejfájás, álmosság, szédülés; ritkán - paresztézia;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a bőr hiperémia, artériás hipotenzió, hőérzet; ritkán - tachycardia, perifériás ödéma, artériás magas vérnyomás, extrasystole, felszíni thrombophlebitis;
- a vizeletrendszerből: ritkán - vese kólika, polyuria; nagyon ritkán - nephroticus szindróma vagy nephritis;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomgörcs, az ízületek nehéz mozgása;
- a légzőrendszerből: ritkán - bradypnea; nagyon ritkán - nehézlégzés, hörgőgörcs;
- a reproduktív rendszerből: ritkán - menstruációs rendellenességek, a prosztata mirigyének működési zavarai;
- dermatológiai reakciók: néha - izzadás, dermatitis, kiütés; ritkán - pattanásos kiütés; nagyon ritkán - fényérzékenység;
- allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - allergiás dermatitis, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, arcödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk;
- az anyagcsere oldaláról: ritkán - hipertrigliceridémia, hiperglikémia, hipoglikémia;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - proteinuria, ketonuria;
- mások: aszeptikus agyhártyagyulladás (főleg a meglévő szisztémás lupus erythematosus vagy a vegyes kötőszöveti betegségek hátterében), hematológiai rendellenességek purpura formájában, aplasztikus vagy hemolitikus vérszegénység, ritka esetekben - agranulocytosis és csontvelő hypoplasia.
Túladagolás
A túladagolás lehetséges tünetei: álmosság, hasi fájdalom, dezorientáció, fejfájás, hányinger, hányás, étvágytalanság, szédülés.
Kezelés: tüneti terápiát kell alkalmazni, súlyos esetekben hemodialízis javallt.
Különleges utasítások
Ha fekélyek vagy gyomor- és bélrendszeri vérzés jelei jelennek meg, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.
Klinikailag bebizonyosodott, hogy a véralvadási indexek nem változnak, ha a dexketoprofent a posztoperatív periódusban kis molekulatömegű heparin-gyógyszerek megelőző adagjaival kombinálják. De a Flamadex egyidejű alkalmazásával a véralvadást befolyásoló egyéb szerekkel a véralvadási rendszer gondos monitorozása szükséges. A gyógyszeres terápia hátterében a vérlemezke-aggregáció reverzibilis gátlásának kialakulása lehetséges.
A gyógyszer hatása növelheti a nitrogéntartalom szintjét és a kreatinin koncentrációját a vérplazmában. Mivel a dexketoprofen a prosztaglandin szintézis gátlója, lehetséges a húgyúti rendszerből származó káros események interstitialis nephritis, glomerulonephritis, nephroticus szindróma, papilláris nekrózis vagy akut veseelégtelenség formájában.
Az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának jelentős növekedése a vérszérumban, a májfunkció bizonyos mutatóinak átmeneti enyhe növekedése lehetséges. Ezért idős betegeknél figyelemmel kell kísérni a máj és a vesék működését annak érdekében, hogy a megfelelő mutatók kifejezett növekedésével meg lehessen szakítani a Flamadex alkalmazását.
Az NSAID terápia hátterében a lágy szövetek fertőző folyamatainak súlyosbodása lehetséges. Ennek eredményeként, ha az állapot súlyosbodik, vagy a dexketoprofen-kezelés során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek, a beteg alapos további vizsgálatára van szükség.
Egy ampulla oldatos intravénás és intramuszkuláris beadásra 200 mg etanolt tartalmaz.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszeres kezelés szédülés és álmosság kialakulását okozhatja, fennáll a pszichomotoros reakciók sebességének és a koncentráció csökkenésének a veszélye. E tekintetben ajánlatos körültekintően járni járművek és összetett mechanizmusok vezetésekor.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Flamadex alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A Flamadex biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt a gyógyszer felírása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt a gyermekgyógyászati gyakorlatban.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszer kijelölése ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 30 ml / perc.
Enyhe veseműködési zavar (CC 30-60 ml / perc) esetén a gyógyszer szokásos napi adagját 50 mg-ra kell csökkenteni.
Ha a májfunkció károsodott
A dexketoprofen alkalmazása ellenjavallt súlyos (a Child - Pugh skálán 10-15 pont) májműködési zavarban szenvedő betegeknél.
Enyhe és közepes súlyosságú (5–9 pont a Child-Pugh skálán) májműködési zavarok esetén a gyógyszer teljes napi dózisa nem haladhatja meg az 50 mg-ot. A kezelést a májfunkciós mutatók gyakori ellenőrzésével kell kísérni.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél, akiknél a vesefunkció fiziológiásan nem csökken, az adag módosítása általában nem szükséges.
Enyhe fokú veseelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg az 50 mg-ot.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Flamadex egyidejű használatával:
- nagy (naponta több mint 3 g) szalicilátok, egyéb NSAID-k, orális antikoagulánsok, heparin (a megelőzésnél nagyobb adagban), tiklopidin: növeli az emésztőrendszer nyálkahártyájának megnyilvánulásainak és a gyomor-bélrendszeri vérzésnek a kockázatát;
- lítiumkészítmények: csökkentik a vesekiválasztást és növelik a lítium koncentrációját a vérplazmában; a toxikus szint elérésének kizárása érdekében a dexketoprofen felírásakor, az adag módosítása és a dezketoprofen törlésekor ellenőrizni kell a vér lítium mutatóit;
- metotrexát (heti 15 mg-os vagy annál nagyobb dózisban): Az NSAID-k csökkentik a vese clearance-ét, ezáltal növelve a toxicitást;
- glükokortikoszteroidok: növelik a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának kockázatát;
- a hidantoin és a szulfonamidok származékai: növelhetik a toxicitás súlyosságát;
- diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, antibakteriális szerek az angiotenzin II receptor antagonisták és aminoglikozidok csoportjából: terápiás hatásuk csökken;
- pentoxifillin: fokozott vérzési kockázatot okoz, monitorozásra és a véralvadási idő rendszeres ellenőrzésére van szükség;
- zidovudin: toxikus hatást gyakorolhat a retikulocitákra, és 7 nap elteltével ez a kombináció súlyos vérszegénység kialakulását okozhatja;
- orális hipoglikémiás szerek: a vérplazma fehérjékhez való kötődésük mértéke csökken és a hipoglikémiás hatás fokozódhat;
- béta-blokkolók: csökkenthető vérnyomáscsökkentő hatásuk a prosztaglandin szintézis dexketoprofen általi gátlása miatt;
- ciklosporin, takrolimusz: a megnövekedett nephrotoxicitás kockázata nő;
- trombolitikus szerek: a vérzés valószínűsége nő;
- probenecid: a dexketoprofen koncentrációjának növekedését okozza a vérplazmában;
- szívglikozidok: koncentrációjuk a vérplazmában növekedhet;
- mifepristone: elveszítheti terápiás hatását, ezért az NSAID-okat csak 8-12 nappal szabad felírni a szedés után;
- kinolon antibiotikumok: nagy dózisok görcsrohamokat okozhatnak.
- A csapadék képződése miatt a Flamadex oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis a dopaminnal, a pentazocinnal, a prometazinnal, a petidinnel vagy a hidroxi-zinnel, ezért nem keverhetők össze ugyanabban a fecskendőben.
- Egy fecskendőben a gyógyszer összekeverhető lidokain, heparin, teofillin vagy morfin oldatával.
A Flamadex infúzió kész kész oldata nem kompatibilis a prometazin vagy a pentazocin gyógyszerekkel, kompatibilis a dopamin, hidroxi-zin, heparin, lidokain, petidin, morfin és teofillin injekciós oldataival.
Analógok
A Flamadex analógok: oldat - Dexalgin, Ketodexal, tabletták - Dexalgin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Flamadexről
A Flamadex néhány véleménye jelzi a gyógyszer magas hatékonyságát. A betegek tudomásul veszik gyors fájdalomcsillapító hatását, mérsékelt fájdalom esetén a magas hatékonyságot, valamint a megfizethetőséget.
Hátrányként az ellenjavallatok és mellékhatások nagy számának jelenlétét, az injekciók rövid cselekvését és fájdalmasságát jelzik.
A Flamadex ára a gyógyszertárakban
A Flamadex hozzávetőleges ára a következő lehet: tabletták csomagolása (egyenként 25 mg) 10 db. - 185 rubeltől; oldatos injekció (25 mg / ml, 2 ml ampullában) 5 ampulla csomagonként - 268 rubeltől.
Flamadex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Flamadex 25 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz 2 ml 5 db. 152 RUB megvesz |
|
Flamadex 25 mg filmtabletta 10 db. 176 RUB megvesz |
|
Flamadex tabletta p.o. 25mg 10 db. 195 RUB megvesz |
|
Flamadex oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz 25mg / ml 2ml 5 db. 217 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
