Zimeven
Zimeven: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Cymevene
ATX kód: J05AB06
Hatóanyag: ganciklovir (ganciklovir)
Gyártó: Par Sterile Products ELS (USA), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Az árak a gyógyszertárakban: 1559 rubeltől.
megvesz
A Cymeven vírusellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Cymeven adagolási formái:
- liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: szinte fehér vagy fehér színű porszerű tömeg (mindegyik 500 mg 10 ml-es üvegfiolában, 1 injekciós üveg kartondobozban);
- kapszulák (84 db. sötét színű üvegben, kartondobozban 1 üveg).
Minden csomag tartalmazza a Zimeven használatára vonatkozó utasításokat is.
1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegben a hatóanyag, a nátrium-ganciklovir tartalma 546 mg, ami egyenértékű 500 mg ganciklovirral.
1 kapszulában a ganciklovir tartalma 250 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Cymeven vírusellenes gyógyszer. Hatóanyaga a ganciklovir, a 2'-dezoxiguanozin szintetikus analógja, amelynek az a tulajdonsága, hogy in vitro és in vivo gátolja a herpeszvírusok szaporodását. A ganciklovir aktív az 1. és 2. típusú herpes simplex vírusokkal (1. és 2. típusú herpes simplex), az emberi citomegalovírus (CMV), a 6., 7. és 8. típusú humán herpeszvírus (HHV), az Epstein-Barr vírus (4. típusú emberi herpeszvírus) ellen, hepatitis B vírus és bárányhimlő (Varicella zoster). A klinikai vizsgálatok eredményei a gyógyszer hatékonyságának értékelésére korlátozódnak, csak a citomegalovírussal fertőzött betegek kezelésében.
CMV-vel fertőzött sejtekben a ganciklovirot a vírusprotein-kináz foszforilezi, hogy ganciklovir-monofoszfátot képezzen. Ezenkívül a foszforilezési folyamat számos sejt-kináz hatására folytatódik, így ganciklovir-trifoszfát képződik, amely később intracellulárisan lassan metabolizálódik. A ganciklovir foszforilezése nagymértékben függ a vírus kináz hatásától, ezért főleg humán CMV-vel és herpes simplex vírussal fertőzött sejtekben fordul elő. Megállapították, hogy a ganciklovir 18 órán belül eltűnik az extracelluláris folyadékból, míg intracelluláris felezési ideje 6 és 24 óra között van.
A ganciklovir virosztatikus hatásának mechanizmusa annak köszönhető, hogy képes elnyomni a vírus DNS (dezoxiribonukleinsav) szintézisét. Az egyik út kapcsolódik a DNS-polimeráz kompetitív gátlásához a dezoxiguanozin-trifoszfát DNS-be történő beépítésének folyamatához, a második út a ganciklovir-trifoszfát vírus DNS-be történő bevezetésével jár, ami a vírus DNS teljes leállításához vagy nagyon korlátozott megnyúlásához vezet.
In vitro körülmények között azt tapasztalták, hogy a CMV-vel szembeni gátló antivirális hatás elérése a maximális IC 50 (a maximális gátlás fele koncentráció) 50% -ának felel meg, ami a gyógyszer minimális koncentrációjának a vérben 0,04 μg / ml (0, 14 μM) - 3,5 μg / ml (14 μM).
Ritka esetekben a betegek körülbelül 1% -ában alakul ki CMV-rezisztencia a ganciklovirral szemben. Az in vitro CMV-rezisztencia a ganciklovirral szemben a következő meghatározás alapján alakul ki - az IC 50 mediánmeghaladja az 1,5 μg / ml-t (6 μM). Citomegalovírus retinitis és AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) esetén rezisztenciát figyeltek meg olyan betegeknél, akik soha nem kaptak ganciklovirot. A CMV retinitis kezelésére a Cymeven liofilizátum vagy kapszula formájában történő alkalmazásának első 6 hónapjában a betegek 3–8% -ánál jelent meg vírusrezisztencia. Ezenkívül vírusrezisztenciát figyeltek meg CMV retinitis infúzióval hosszú távon kezelt betegeknél. A ganciklovirral szembeni CMV-rezisztenciát elsősorban az aktív trifoszfátképző képesség csökkenése jellemzi. Bizonyos esetekben olyan rezisztens vírusok jelennek meg, amelyek mutációkat tartalmaznak a ganciklovir foszforilációjáért felelős UL97 CMV génben. Vannak olyan vírusok, amelyek mutációval rendelkeznek a vírus DNS-polimeráz génjében, amelyek meghatározzák a ganciklovirral és más gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát,eljárva a CMV-n.
Farmakokinetika
A ganciklovir infúziója után HIV (emberi immunhiányos vírus) és CMV fertőzött betegek, vagy AIDS-ben szenvedő felnőttek számára 5 mg / kg (5 mg / 1 kg testtömeg) dózisban 1 órán át, AUC 0-24 (a görbe alatti teljes terület "koncentráció - idő ") 0,018 3-0,032 06 mg x óra / ml. A ganciklovir maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában 1 órán belül elérhető, és 0,004 38–0,010 45 mg / ml.
Orális alkalmazás után a ganciklovir kis mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása 6-9%. A vérplazmában a C max 1,8 óra múlva érhető el.
A plazmafehérje-kötődés 1-2%.
Intravénás (i / v) beadásra, V d (eloszlási térfogat) ganciklovir korrelál testsúly elérése esetén egy egyensúlyi koncentrációja, akkor 0,5 és 0,8 l / kg. A kapszulák bevétele után a Vd 0,74 l / kg.
A ganciklovir átjut a placentán és eloszlik az összes szövetben. A cerebrospinális folyadékban annak koncentrációja 0,25–5,67 órával az intravénás beadás után 2,5 mg / kg dózisban 0,000 5–0 000 68 mg / ml, ami a vérplazma koncentrációjának 24–67% -ának felel meg.
Intravénásan 1,6-5 mg / kg dózisban adva a ganciklovir kinetikája lineáris.
A felezési idő (T 1/2) intravénás alkalmazás után 1,44 és 5,76 óra közötti, orális beadás után - 3,1 és 5,5 óra közötti.
Glomeruláris szűréssel és a vesén keresztüli tubuláris szekrécióval a beadott (parenterális és orális) gyógyszer fő része változatlan formában ürül. Az intravénás alkalmazást követő normál vesefunkcióval a ganciklovir dózisának 84,6–94,6% -a változatlan formában található a vizeletben, a szisztémás clearance 2,26–7,31 ml / perc / 1 kg testtömeg, vesekárosodás clearance - 1,88 és 4,16 ml / perc / 1 testtömeg-kg között, ez a ganciklovir dózisának 90-100% -ának felel meg.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hemodialízis során a ganciklovir intravénás és orális beadása után 1,25 és 5 mg / testtömeg-kg közötti koncentrációban a vérplazmában koncentrációja csökken. Az intermittáló hemodialízis sémájának hátterében az eltávolított ganciklovir frakciója 50-63%, a hatóanyag clearance 42-92 ml / perc. Folyamatos dialízissel a clearance alacsonyabb és 4 és 29,6 ml / perc között mozog, de a gyógyszer következő adagjának bevétele előtt a bevitt dózis nagyobb százaléka ürül a szervezetből. A dialízis során a gyógyszer T 1/2 része 3,3–4,5 óra.
65 évesnél idősebb betegeknél a ganciklovir farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatoknak nincsenek eredményei.
Felhasználási javallatok
A Cymeven alkalmazása életveszélyes vagy látást veszélyeztető CMV-fertőzés kezelésére javallt immunhiányos személyeknél, beleértve az AIDS-et is.
A gyógyszert a transzplantált műtét utáni manifeszt CMV fertőzés megelőzésére is előírják.
Ezenkívül a Cymeven kapszulákat a herpes simplex vírus által okozott akut felületes keratitis kezelésére használják.
Ellenjavallatok
Mindkét adagolási forma esetében:
- thrombocytopenia - a vérlemezkék száma kevesebb, mint 25 000 egység 1 μl-ben;
- neutropenia - a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 500 egység 1 μl-ben;
- a szoptatás ideje;
- túlérzékenység a valganciklovirra, az aciklovirra vagy a gyógyszer komponenseire.
A Cymeven kinevezése terhesség alatt nem kívánatos, és kerülni kell, kivéve a sürgős eseteket, amikor az orvos véleménye szerint a terápia lehetséges hatása az anyára felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.
Ezenkívül minden dózisformának további ellenjavallatai vannak.
Liofilizátum
- a vér hemoglobinszintje kevesebb, mint 8 g / dl;
- életkor 12 évig.
Óvatosan kell eljárni a ganciklovir intravénás adagolására veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél.
Kapszulák
- súlyos veseműködési zavar;
- veleszületett és újszülött CMV fertőzés;
- szemészeti alkalmazás 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Tsimeven, használati utasítás: módszer és adagolás
Liofilizátum
A Cymeven liofilizátum formájában oldatos infúzió készítésére szolgál.
Az oldat elkészítéséhez ellenjavallt a bakteriosztatikus injekcióhoz való víz használata, amely parabéneket (parahidroxi-benzoátokat) tartalmaz, amelyek nem kompatibilisek a steril ganciklovir-porral, amelyek csapadékhoz vezethetnek.
A liofilizált por feloldásához 10 ml steril injekcióhoz való vizet kell bevezetni az injekciós üvegbe. Rázza meg kissé az üveget, majd ellenőrizze, hogy a kapott oldatban nincsenek-e pormaradványok vagy mechanikai szennyeződések. Az injekciós üveg kész oldatában a ganciklovir koncentrációja 50 mg / ml.
Az elkészítés után az injekciós üvegben lévő oldat szobahőmérsékleten 12 órán át stabil marad, hűtőszekrényben nem tárolható!
A Cymeven adagját egyedileg, számítással határozzák meg, figyelembe véve a beteg testtömegét.
Az infúziós oldat elkészítéséhez a szükséges adagot az injekciós üvegből kell venni, és hozzá kell adni a bázis infúziós oldat azon mennyiségéhez, amely szükséges a 10 mg / ml-nél nem nagyobb koncentrációjú oldat előállításához. Az infúzióhoz használhat 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot, Ringer- vagy Ringer-laktát-oldatot, 5% -os vizes dextróz-oldatot.
Ne keverje össze a Cymeven-t más gyógyszerekkel!
Az infúziós oldatot legkésőbb az elkészítést követő 24 órán belül fel kell használni. Ha szükséges, az infúziós oldatot hűtőszekrényben kell tárolni, és nem szabad megfagyni.
A ganciklovir az emberek számára potenciálisan rákkeltő és mutagén anyag, ezért a ganciklovir belélegzése, valamint a liofilizált por vagy kész oldat közvetlen érintkezése a test bőrével és nyálkahártyájával nem megengedett. Ha a ganciklovir érintkezik a bőrrel, ezt a testterületet azonnal alaposan le kell mosni szappannal és vízzel. Ha a gyógyszer a szemébe kerül, öblítse le tiszta vízzel.
A ganciklovir oldatot nem szabad gyorsan vagy IV-vel injektálni!
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a ganciklovir túlzott (klinikailag nem igazolt) plazmakoncentrációja növelheti annak toxicitását. A Zimeven intramuszkuláris vagy szubkután injekciói súlyos irritációt okozhatnak a szövetekben, mivel az oldat savassága körülbelül 11. Ne változtassa meg az adagolás módját, az infúzió sebességét, és ne lépje túl az ajánlott adagot!
Az intravénás infúzió időtartama - 1 óra.
A Zimeven ajánlott standard adagja:
- A CMV retinitis kezelése: kezdeti terápia - 5 mg / kg naponta kétszer. Az eljárások közötti azonos intervallum figyelembevételével 14-21 napon belül el kell végezni azokat. Normál vesefunkciójú betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 10 mg / kg-ot. Fenntartó terápia - 5 mg / kg napi 1 alkalommal napi 7 napon át, vagy 6 mg / kg napi 1 alkalommal napi 5 napon át, majd 2 napos szünet;
- a manifeszt CMV-fertőzés megelőzése a transzplantáció után: kezdő terápia normál vesefunkciójú betegeknél - 5 mg / kg naponta 2-szer, ugyanazon intervallum betartásával. A tanfolyam időtartama 7-14 nap. Támogató terápia - 5 mg / kg napi 1 alkalommal naponta, a hét 7 napján, vagy 6 mg / kg naponta 1 alkalommal minden nap, a hét 5 napján, majd 2 napos szünettel.
Veseelégtelenség esetén a Cymeven adagját a kreatinin-clearance (CC) figyelembevételével korrigálják.
A férfiak CC-értékének kiszámításához le kell vonni a beteg életkorát (években) 140-ből. A kapott eredményt megszorozzuk a testtömeggel (kg-ban), elosztva 72-vel és megszorozva 0,011-gyel, majd a beteg szérum kreatinin-koncentrációjával (μmol / l).
A nők minőségminőségének meghatározásához ugyanazt a számítási sorrendet alkalmazzák, csak a kapott eredményt kell szorozni 0,85-tel.
A Cymeven ajánlott adagja veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, figyelembe véve a CC-t:
- CC több mint 70 ml / perc: kezdeti adag - 5 mg / kg naponta kétszer; fenntartó adag - 5 mg / kg naponta egyszer;
- CC 50–69 ml / perc: kezdeti adag - 2,5 mg / kg naponta kétszer; fenntartó adag - 2,5 mg / kg naponta egyszer;
- CC 25–49 ml / perc: kezdeti adag - 2,5 mg / kg naponta egyszer; fenntartó adag - 1,25 mg / kg naponta egyszer;
- CC 10-24 ml / perc: kezdeti adag - 1,25 mg / kg naponta egyszer; fenntartó adag - 0,625 mg / kg naponta egyszer;
- CC kevesebb, mint 10 ml / perc: kezdeti adag - hemodialízis után, 1,25 mg / kg dózisban, 1 alkalommal, 2 nap alatt; fenntartó adag - 0,625 mg / kg 1 alkalommal 2 nap alatt (vagy háromszor 7 nap alatt).
A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelését a szérum kreatinin vagy CC gondos ellenőrzésével kell kísérni.
Idős és szenilis betegek kezelését szigorúan a vesefunkció állapotának megfelelően kell előírni.
A ganciklovir 12 évesnél idősebb gyermekek, beleértve a veleszületett és újszülött CMV fertőzést szenvedő betegek kezelésében történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták. Ezért a Cymeven felírásakor különös gonddal kell eljárni, összehasonlítva a terápia előnyeit és a hosszú távú karcinogenitás valószínűségével és a reproduktív rendszerre gyakorolt toxikus hatások lehetséges kockázatával.
Kapszulák
A Cymeven kapszulákat orálisan kell bevenni.
Az orvos egyénileg írja elő a dózist és a kezelés időtartamát, figyelembe véve a terápiás rendet.
Ajánlott adagolás: 1000 mg naponta háromszor, vagy 500 mg naponta 6 alkalommal.
Mellékhatások
Klinikai vizsgálatok során a nyilvánvaló CMV-fertőzés kezelésében olyan HIV-fertőzötteknél, akik intravénás infúzióban kapták a ganciklovirot, a következő mellékhatásokat rögzítették (gyakran 2% vagy több; néha kevesebb, mint 2%):
- a nyirokrendszerből és a vérképző rendszerből: gyakran - vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathia; néha - aplasztikus vérszegénység, eozinofília, mieloszuppresszió, potenciálisan életveszélyes vérzés (amelyet thrombocytopenia okoz), helyi és szisztémás fertőzések (a csontvelő és az immunrendszer elnyomása által okozott) epizódok, szepszis;
- a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran - szorongás, hipesztézia; néha - izgatottság, hallucinációk, álmosság, rémálmok, migrén, pszichózis, eufória, gondolkodási zavar, ataxia, idegesség, görcsök, kóma;
- érzékekből: néha - halláskárosodás, a szemgolyóban fellépő fájdalom, látásromlás, retina leválás, az üvegtest megsemmisítése, glaukóma, vakság;
- a légzőrendszerből: torlódás az orrmelléküregekben, köhögés, váladékos köhögés, pneumocystis tüdőgyulladás;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, nyelőcső candidiasis, dysphagia; néha - szájszárazság, böfögés, fekélyes szájgyulladás, széklet inkontinencia, gyomor-bélvérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, glossitis;
- az urogenitális rendszerből: néha - gyakori vizelés;
- a szív- és érrendszer részéről: néha - aritmia (beleértve a kamrai aritmiát), mélyvénás thrombophlebitis, phlebitis;
- a mozgásszervi rendszerből: gyakran - arthralgia; néha myasthenicus szindróma;
- dermatológiai reakciók: gyakran - bőrviszketés; néha - csalánkiütés, dermatitis, pattanások, herpes simplex, alopecia;
- laboratóriumi paraméterek: gyakran - hiperkreatininémia, fokozott lúgos foszfatáz aktivitás a vérben; néha - hipoglikémia, a kreatin-foszfokináz és a laktát-dehidrogenáz aktivitásának növekedése a vérben;
- helyi reakciók: gyakran - gyulladás az injekció beadásának helyén, fertőzések az injekció beadásának helyén, szepszis (beleértve a másodlagos szepszist is); néha - fájdalom az injekció beadásának helyén, trombózis és / vagy tályog az injekció beadásának helyén, ödéma és / vagy vérzés az injekció beadásának helyén;
- mások: gyakran - a Mycobacterium avium komplex által okozott fertőzés, láz, candidiasis, bakterémia, különböző lokalizációjú fájdalmak (beleértve a mellkasi fájdalmat), étvágytalanság; néha - gyengeség, rossz közérzet, cachexia, kiszáradás, fényérzékenységi reakciók.
A klinikai vizsgálatok során, amikor liofilizátumot használtak a nyílt CMV-fertőzés megelőzésére és kezelésére a csontvelő-átültetés után, a következő nemkívánatos eseményeket rögzítették:
- a központi és a perifériás idegrendszerből: zavartság, fejfájás, remegés;
- a szív- és érrendszer részéről: vérnyomás (BP) csökkentése, tachycardia;
- az emésztőrendszerből: puffadás, hányinger, dyspepsia, hasmenés;
- a vizeletrendszerből: hematuria;
- a vérképző rendszerből: leukopenia, pancytopenia;
- a légzőrendszerből: légszomj, nátha;
- érzékekből: vérzés a szemben;
- a mozgásszervi rendszerből: myalgia;
- dermatológiai reakciók: exfoliatív dermatitis;
- laboratóriumi paraméterek: a máj transzaminázainak megnövekedett aktivitása, a kreatinin koncentrációjának növekedése, hypomagnesemia, hypokalemia, hypocalcemia;
- mások: láz, remegés, a nyálkahártya elváltozásai, arcödéma, szepszis, étvágytalanság.
Az intravénás ganciklovirral végzett, a szívátültetés utáni nyilvánvaló CMV-fertőzés megelőzésére és kezelésére irányuló klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (nagyon gyakran 12–20%; gyakran 5–9%):
- a központi és a perifériás idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - zavartság, perifériás neuropathia;
- a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - megnövekedett vérnyomás;
- az urogenitális rendszerből: nagyon gyakran - a veseműködés romlása, veseelégtelenség;
- az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - ödéma;
- a légzőrendszerből: gyakran - pleurális folyadékgyülem;
- mások: nagyon gyakran - fertőzések.
Ezenkívül a Zimeven regisztráció utáni alkalmazásával HIV-fertőzött betegeknél és transzplantáció után szenvedő betegeknél olyan mellékhatásokról is beszámoltak, mint az anafilaxia kialakulása és a férfiak termékenységének csökkenése.
A ganciklovir szájon át történő beadása HIV-fertőzött betegeknél és szervátültetés után a következő mellékhatásokat tárta fel:
- a központi és a perifériás idegrendszerből: szédülés, álmatlanság, depresszió;
- a szív- és érrendszer részéről: értágulat (az arc bőrének kipirosodása, a vérnyomás csökkentése);
- az emésztőrendszerből: puffadás, székrekedés, cholangitis, hányás, kolesztatikus sárgaság;
- a nyirokrendszerből és a vérképző rendszerből: leukocitózis;
- az anyagcsere és a táplálkozás részéről: testsúlycsökkenés, diabetes mellitus, hypoproteinemia, hyponatremia;
- érzékekből: ízzavarok, amblyopia;
- dermatológiai reakciók: fokozott izzadás;
- mások: általános rossz közérzet, vérzés, ascites, aszténia, fertőzések (bakteriális, vírusos, gombás).
Túladagolás
Tünetek: hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hematológiai toxicitás leukopenia, neutropenia, pancytopenia, mieloszuppresszió, csontvelő aplasia, granulocytopenia, neurotoxicitás jelei (generalizált remegés, görcsök), hepatotoxicitás (májműködési zavar, hepatitis () és nephrotoxicitás) veseelégtelenség, megnövekedett kreatinin-koncentráció). Meglévő vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hematuria fokozódhat.
Kezelés: a Cymeven gyógyszer túladagolása esetén a hemodialízis és a hidratálás alkalmazása javasolt. A vérképző növekedési faktorok ajánlottak súlyos leukopenia, anaemia, thrombocytopenia és / vagy neutropenia kezelésére.
Különleges utasítások
A Zimeven-kezelés ajánlott a vérsejtek számának monitorozásával, beleértve a vérlemezkék számát is. A leukopenia, a neutropenia, az anaemia és / vagy a thrombocytopenia súlyos formájának kialakulásakor vérképző növekedési faktorokkal történő egyidejű kezelésre és / vagy a gyógyszer ideiglenes abbahagyására van szükség.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Azoknak a betegeknek, akiknél álmosság, szédülés, rohamok, ataxia és / vagy zavartság alakul ki a ganciklovir-terápia során, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzését, beleértve a vezetést és a komplex mechanizmusokkal való munkát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Kerülni kell a terhesség alatti Zimeven kinevezését. A gyógyszer használata csak olyan esetekben engedélyezett, amikor a terápia potenciális előnye az anya számára kétségtelenül magasabb, mint a magzatot fenyegető lehetséges veszély.
Ellenjavallt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása. Ha szükséges, a Cymeven szedését ebben az időszakban fel kell függeszteni a szoptatással.
A Cymeven potenciális teratogén és karcinogén hatása veleszületett rendellenességeket és rosszindulatú daganatokat okozhat. Ezért a kezelési időszak alatt a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A férfiaknak a fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmazniuk mind a kezelés alatt, mind annak befejezése után legalább három hónapig. Figyelembe kell venni a spermatogenezis lehetséges átmeneti vagy tartós szuppresszióját.
Gyermekkori használat
A Cymeven kinevezése szemészeti betegségek kezelésére szolgáló kapszulák formájában és intravénás alkalmazás 12 éves kor alatti gyermekek számára ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan, a Cymeven-t veseelégtelenségben szenvedő betegek intravénás beadására kell előírni.
A kapszulák alkalmazása ellenjavallt súlyos veseműködési zavarok esetén
Az adag felírásakor figyelembe kell venni az egyedi CC-t, és a kezelés során gondosan ellenőrizni kell a vérszérum kreatinin-tartalmát vagy a CC-indikátort.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan, tekintettel a vesefunkció állapotára, ajánlott a Cymeven felírása idős betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
- didanozin: ganciklovir jelenlétében a didanozin koncentrációja a vérplazmában folyamatosan növekszik, ezért a didanozin toxicitás gondos figyelemmel kísérése szükséges. Ugyanakkor a ganciklovir koncentrációja nem megy át klinikailag jelentős változásokon;
- imipenem, cilasztatin: elősegítik a generalizált rohamok kialakulását. Az imipenem vagy a cilasztatin kombinációja csak a kezelés tervezett hasznának és a mellékhatások lehetséges kockázatának felmérése után alkalmazható;
- mikofenolát-mofetil: a fenol-glükuronid-mikofenolsav és a ganciklovir koncentrációjának enyhe emelése lehetséges, ami nem igényli az adag módosítását. Gondos megfigyelésre van szükség a kombinált terápiában károsodott vesefunkciójú betegeknél;
- zidovudin: növeli a neutropenia és az anaemia kockázatát;
- dapson, pentamidin, flucitozin, adriamicin, amfotericin B, vinkrisztin, vinblasztin, nukleozid analógok, hidroxi-karbamid és egyéb myelosupresszív hatású vagy károsodott vesefunkciójú gyógyszerek: klinikailag jelentősen fokozódhat a ganciclovir toxicitása és toxicitása, ezért kombinált alkalmazás csak ilyen esetekben lehetséges amikor a mellékhatások lehetséges fenyegetése jelentősen elmarad a várt terápiás hatástól.
Analógok
A Cymeven analógja a Ganciclovir.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Zimeven véleményei
A Zimevenről szóló vélemények, amelyekben a betegek vagy a szakemberek felvetik a gyógyszer hatékonyságának kérdését, hiányoznak a közösségi hálózatokból.
A Zimeven ára a gyógyszertárakban
Az 1 üveg liofilizátumot tartalmazó csomag Zimeven ára 1673 rubel között mozoghat.
Zimeven: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Cymeven 500 mg liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez 10 ml 1 db. 1559 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
