Tsimeven - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Gyógyszer Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zimeven

Zimeven: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Cymevene

ATX kód: J05AB06

Hatóanyag: ganciklovir (ganciklovir)

Gyártó: Par Sterile Products ELS (USA), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Az árak a gyógyszertárakban: 1559 rubeltől.

megvesz

A Cymeven vírusellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Cymeven adagolási formái:

• liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: szinte fehér vagy fehér színű porszerű tömeg (mindegyik 500 mg 10 ml-es üvegfiolában, 1 injekciós üveg kartondobozban);
• kapszulák (84 db. sötét színű üvegben, kartondobozban 1 üveg).

Minden csomag tartalmazza a Zimeven használatára vonatkozó utasításokat is.

1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegben a hatóanyag, a nátrium-ganciklovir tartalma 546 mg, ami egyenértékű 500 mg ganciklovirral.

1 kapszulában a ganciklovir tartalma 250 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Cymeven vírusellenes gyógyszer. Hatóanyaga a ganciklovir, a 2'-dezoxiguanozin szintetikus analógja, amelynek az a tulajdonsága, hogy in vitro és in vivo gátolja a herpeszvírusok szaporodását. A ganciklovir aktív az 1. és 2. típusú herpes simplex vírusokkal (1. és 2. típusú herpes simplex), az emberi citomegalovírus (CMV), a 6., 7. és 8. típusú humán herpeszvírus (HHV), az Epstein-Barr vírus (4. típusú emberi herpeszvírus) ellen, hepatitis B vírus és bárányhimlő (Varicella zoster). A klinikai vizsgálatok eredményei a gyógyszer hatékonyságának értékelésére korlátozódnak, csak a citomegalovírussal fertőzött betegek kezelésében.

CMV-vel fertőzött sejtekben a ganciklovirot a vírusprotein-kináz foszforilezi, hogy ganciklovir-monofoszfátot képezzen. Ezenkívül a foszforilezési folyamat számos sejt-kináz hatására folytatódik, így ganciklovir-trifoszfát képződik, amely később intracellulárisan lassan metabolizálódik. A ganciklovir foszforilezése nagymértékben függ a vírus kináz hatásától, ezért főleg humán CMV-vel és herpes simplex vírussal fertőzött sejtekben fordul elő. Megállapították, hogy a ganciklovir 18 órán belül eltűnik az extracelluláris folyadékból, míg intracelluláris felezési ideje 6 és 24 óra között van.

A ganciklovir virosztatikus hatásának mechanizmusa annak köszönhető, hogy képes elnyomni a vírus DNS (dezoxiribonukleinsav) szintézisét. Az egyik út kapcsolódik a DNS-polimeráz kompetitív gátlásához a dezoxiguanozin-trifoszfát DNS-be történő beépítésének folyamatához, a második út a ganciklovir-trifoszfát vírus DNS-be történő bevezetésével jár, ami a vírus DNS teljes leállításához vagy nagyon korlátozott megnyúlásához vezet.

In vitro körülmények között azt tapasztalták, hogy a CMV-vel szembeni gátló antivirális hatás elérése a maximális IC ₅₀ (a maximális gátlás fele koncentráció) 50% -ának felel meg, ami a gyógyszer minimális koncentrációjának a vérben 0,04 μg / ml (0, 14 μM) - 3,5 μg / ml (14 μM).

Ritka esetekben a betegek körülbelül 1% -ában alakul ki CMV-rezisztencia a ganciklovirral szemben. Az in vitro CMV-rezisztencia a ganciklovirral szemben a következő meghatározás alapján alakul ki - az IC ₅₀ mediánmeghaladja az 1,5 μg / ml-t (6 μM). Citomegalovírus retinitis és AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) esetén rezisztenciát figyeltek meg olyan betegeknél, akik soha nem kaptak ganciklovirot. A CMV retinitis kezelésére a Cymeven liofilizátum vagy kapszula formájában történő alkalmazásának első 6 hónapjában a betegek 3–8% -ánál jelent meg vírusrezisztencia. Ezenkívül vírusrezisztenciát figyeltek meg CMV retinitis infúzióval hosszú távon kezelt betegeknél. A ganciklovirral szembeni CMV-rezisztenciát elsősorban az aktív trifoszfátképző képesség csökkenése jellemzi. Bizonyos esetekben olyan rezisztens vírusok jelennek meg, amelyek mutációkat tartalmaznak a ganciklovir foszforilációjáért felelős UL97 CMV génben. Vannak olyan vírusok, amelyek mutációval rendelkeznek a vírus DNS-polimeráz génjében, amelyek meghatározzák a ganciklovirral és más gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát,eljárva a CMV-n.

Farmakokinetika

A ganciklovir infúziója után HIV (emberi immunhiányos vírus) és CMV fertőzött betegek, vagy AIDS-ben szenvedő felnőttek számára 5 mg / kg (5 mg / 1 kg testtömeg) dózisban 1 órán át, AUC _0-24 (a görbe alatti teljes terület "koncentráció - idő ") 0,018 3-0,032 06 mg x óra / ml. A ganciklovir maximális koncentrációja (_Cmax) a plazmában 1 órán belül elérhető, és 0,004 38–0,010 45 mg / ml.

Orális alkalmazás után a ganciklovir kis mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása 6-9%. A vérplazmában a C _max 1,8 óra múlva érhető el.

A plazmafehérje-kötődés 1-2%.

Intravénás (i / v) beadásra, V _d (eloszlási térfogat) ganciklovir korrelál testsúly elérése esetén egy egyensúlyi koncentrációja, akkor 0,5 és 0,8 l / kg. A kapszulák bevétele után a _Vd 0,74 l / kg.

A ganciklovir átjut a placentán és eloszlik az összes szövetben. A cerebrospinális folyadékban annak koncentrációja 0,25–5,67 órával az intravénás beadás után 2,5 mg / kg dózisban 0,000 5–0 000 68 mg / ml, ami a vérplazma koncentrációjának 24–67% -ának felel meg.

Intravénásan 1,6-5 mg / kg dózisban adva a ganciklovir kinetikája lineáris.

A felezési idő (T _1/2) intravénás alkalmazás után 1,44 és 5,76 óra közötti, orális beadás után - 3,1 és 5,5 óra közötti.

Glomeruláris szűréssel és a vesén keresztüli tubuláris szekrécióval a beadott (parenterális és orális) gyógyszer fő része változatlan formában ürül. Az intravénás alkalmazást követő normál vesefunkcióval a ganciklovir dózisának 84,6–94,6% -a változatlan formában található a vizeletben, a szisztémás clearance 2,26–7,31 ml / perc / 1 kg testtömeg, vesekárosodás clearance - 1,88 és 4,16 ml / perc / 1 testtömeg-kg között, ez a ganciklovir dózisának 90-100% -ának felel meg.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hemodialízis során a ganciklovir intravénás és orális beadása után 1,25 és 5 mg / testtömeg-kg közötti koncentrációban a vérplazmában koncentrációja csökken. Az intermittáló hemodialízis sémájának hátterében az eltávolított ganciklovir frakciója 50-63%, a hatóanyag clearance 42-92 ml / perc. Folyamatos dialízissel a clearance alacsonyabb és 4 és 29,6 ml / perc között mozog, de a gyógyszer következő adagjának bevétele előtt a bevitt dózis nagyobb százaléka ürül a szervezetből. A dialízis során _a gyógyszer T _{1/2 része} 3,3–4,5 óra.

65 évesnél idősebb betegeknél a ganciklovir farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatoknak nincsenek eredményei.

Felhasználási javallatok

A Cymeven alkalmazása életveszélyes vagy látást veszélyeztető CMV-fertőzés kezelésére javallt immunhiányos személyeknél, beleértve az AIDS-et is.

A gyógyszert a transzplantált műtét utáni manifeszt CMV fertőzés megelőzésére is előírják.

Ezenkívül a Cymeven kapszulákat a herpes simplex vírus által okozott akut felületes keratitis kezelésére használják.

Ellenjavallatok

Mindkét adagolási forma esetében:

• thrombocytopenia - a vérlemezkék száma kevesebb, mint 25 000 egység 1 μl-ben;
• neutropenia - a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 500 egység 1 μl-ben;
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a valganciklovirra, az aciklovirra vagy a gyógyszer komponenseire.

A Cymeven kinevezése terhesség alatt nem kívánatos, és kerülni kell, kivéve a sürgős eseteket, amikor az orvos véleménye szerint a terápia lehetséges hatása az anyára felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.

Ezenkívül minden dózisformának további ellenjavallatai vannak.

Liofilizátum

• a vér hemoglobinszintje kevesebb, mint 8 g / dl;
• életkor 12 évig.

Óvatosan kell eljárni a ganciklovir intravénás adagolására veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél.

Kapszulák

• súlyos veseműködési zavar;
• veleszületett és újszülött CMV fertőzés;
• szemészeti alkalmazás 12 év alatti gyermekek kezelésére.

Tsimeven, használati utasítás: módszer és adagolás

Liofilizátum

A Cymeven liofilizátum formájában oldatos infúzió készítésére szolgál.

Az oldat elkészítéséhez ellenjavallt a bakteriosztatikus injekcióhoz való víz használata, amely parabéneket (parahidroxi-benzoátokat) tartalmaz, amelyek nem kompatibilisek a steril ganciklovir-porral, amelyek csapadékhoz vezethetnek.

A liofilizált por feloldásához 10 ml steril injekcióhoz való vizet kell bevezetni az injekciós üvegbe. Rázza meg kissé az üveget, majd ellenőrizze, hogy a kapott oldatban nincsenek-e pormaradványok vagy mechanikai szennyeződések. Az injekciós üveg kész oldatában a ganciklovir koncentrációja 50 mg / ml.

Az elkészítés után az injekciós üvegben lévő oldat szobahőmérsékleten 12 órán át stabil marad, hűtőszekrényben nem tárolható!

A Cymeven adagját egyedileg, számítással határozzák meg, figyelembe véve a beteg testtömegét.

Az infúziós oldat elkészítéséhez a szükséges adagot az injekciós üvegből kell venni, és hozzá kell adni a bázis infúziós oldat azon mennyiségéhez, amely szükséges a 10 mg / ml-nél nem nagyobb koncentrációjú oldat előállításához. Az infúzióhoz használhat 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot, Ringer- vagy Ringer-laktát-oldatot, 5% -os vizes dextróz-oldatot.

Ne keverje össze a Cymeven-t más gyógyszerekkel!

Az infúziós oldatot legkésőbb az elkészítést követő 24 órán belül fel kell használni. Ha szükséges, az infúziós oldatot hűtőszekrényben kell tárolni, és nem szabad megfagyni.

A ganciklovir az emberek számára potenciálisan rákkeltő és mutagén anyag, ezért a ganciklovir belélegzése, valamint a liofilizált por vagy kész oldat közvetlen érintkezése a test bőrével és nyálkahártyájával nem megengedett. Ha a ganciklovir érintkezik a bőrrel, ezt a testterületet azonnal alaposan le kell mosni szappannal és vízzel. Ha a gyógyszer a szemébe kerül, öblítse le tiszta vízzel.

A ganciklovir oldatot nem szabad gyorsan vagy IV-vel injektálni!

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a ganciklovir túlzott (klinikailag nem igazolt) plazmakoncentrációja növelheti annak toxicitását. A Zimeven intramuszkuláris vagy szubkután injekciói súlyos irritációt okozhatnak a szövetekben, mivel az oldat savassága körülbelül 11. Ne változtassa meg az adagolás módját, az infúzió sebességét, és ne lépje túl az ajánlott adagot!

Az intravénás infúzió időtartama - 1 óra.

A Zimeven ajánlott standard adagja:

• A CMV retinitis kezelése: kezdeti terápia - 5 mg / kg naponta kétszer. Az eljárások közötti azonos intervallum figyelembevételével 14-21 napon belül el kell végezni azokat. Normál vesefunkciójú betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 10 mg / kg-ot. Fenntartó terápia - 5 mg / kg napi 1 alkalommal napi 7 napon át, vagy 6 mg / kg napi 1 alkalommal napi 5 napon át, majd 2 napos szünet;
• a manifeszt CMV-fertőzés megelőzése a transzplantáció után: kezdő terápia normál vesefunkciójú betegeknél - 5 mg / kg naponta 2-szer, ugyanazon intervallum betartásával. A tanfolyam időtartama 7-14 nap. Támogató terápia - 5 mg / kg napi 1 alkalommal naponta, a hét 7 napján, vagy 6 mg / kg naponta 1 alkalommal minden nap, a hét 5 napján, majd 2 napos szünettel.

Veseelégtelenség esetén a Cymeven adagját a kreatinin-clearance (CC) figyelembevételével korrigálják.

A férfiak CC-értékének kiszámításához le kell vonni a beteg életkorát (években) 140-ből. A kapott eredményt megszorozzuk a testtömeggel (kg-ban), elosztva 72-vel és megszorozva 0,011-gyel, majd a beteg szérum kreatinin-koncentrációjával (μmol / l).

A nők minőségminőségének meghatározásához ugyanazt a számítási sorrendet alkalmazzák, csak a kapott eredményt kell szorozni 0,85-tel.

A Cymeven ajánlott adagja veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, figyelembe véve a CC-t:

• CC több mint 70 ml / perc: kezdeti adag - 5 mg / kg naponta kétszer; fenntartó adag - 5 mg / kg naponta egyszer;
• CC 50–69 ml / perc: kezdeti adag - 2,5 mg / kg naponta kétszer; fenntartó adag - 2,5 mg / kg naponta egyszer;
• CC 25–49 ml / perc: kezdeti adag - 2,5 mg / kg naponta egyszer; fenntartó adag - 1,25 mg / kg naponta egyszer;
• CC 10-24 ml / perc: kezdeti adag - 1,25 mg / kg naponta egyszer; fenntartó adag - 0,625 mg / kg naponta egyszer;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc: kezdeti adag - hemodialízis után, 1,25 mg / kg dózisban, 1 alkalommal, 2 nap alatt; fenntartó adag - 0,625 mg / kg 1 alkalommal 2 nap alatt (vagy háromszor 7 nap alatt).

A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelését a szérum kreatinin vagy CC gondos ellenőrzésével kell kísérni.

Idős és szenilis betegek kezelését szigorúan a vesefunkció állapotának megfelelően kell előírni.

A ganciklovir 12 évesnél idősebb gyermekek, beleértve a veleszületett és újszülött CMV fertőzést szenvedő betegek kezelésében történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták. Ezért a Cymeven felírásakor különös gonddal kell eljárni, összehasonlítva a terápia előnyeit és a hosszú távú karcinogenitás valószínűségével és a reproduktív rendszerre gyakorolt toxikus hatások lehetséges kockázatával.

Kapszulák

A Cymeven kapszulákat orálisan kell bevenni.

Az orvos egyénileg írja elő a dózist és a kezelés időtartamát, figyelembe véve a terápiás rendet.

Ajánlott adagolás: 1000 mg naponta háromszor, vagy 500 mg naponta 6 alkalommal.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok során a nyilvánvaló CMV-fertőzés kezelésében olyan HIV-fertőzötteknél, akik intravénás infúzióban kapták a ganciklovirot, a következő mellékhatásokat rögzítették (gyakran 2% vagy több; néha kevesebb, mint 2%):

• a nyirokrendszerből és a vérképző rendszerből: gyakran - vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathia; néha - aplasztikus vérszegénység, eozinofília, mieloszuppresszió, potenciálisan életveszélyes vérzés (amelyet thrombocytopenia okoz), helyi és szisztémás fertőzések (a csontvelő és az immunrendszer elnyomása által okozott) epizódok, szepszis;
• a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran - szorongás, hipesztézia; néha - izgatottság, hallucinációk, álmosság, rémálmok, migrén, pszichózis, eufória, gondolkodási zavar, ataxia, idegesség, görcsök, kóma;
• érzékekből: néha - halláskárosodás, a szemgolyóban fellépő fájdalom, látásromlás, retina leválás, az üvegtest megsemmisítése, glaukóma, vakság;
• a légzőrendszerből: torlódás az orrmelléküregekben, köhögés, váladékos köhögés, pneumocystis tüdőgyulladás;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, nyelőcső candidiasis, dysphagia; néha - szájszárazság, böfögés, fekélyes szájgyulladás, széklet inkontinencia, gyomor-bélvérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, glossitis;
• az urogenitális rendszerből: néha - gyakori vizelés;
• a szív- és érrendszer részéről: néha - aritmia (beleértve a kamrai aritmiát), mélyvénás thrombophlebitis, phlebitis;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - arthralgia; néha myasthenicus szindróma;
• dermatológiai reakciók: gyakran - bőrviszketés; néha - csalánkiütés, dermatitis, pattanások, herpes simplex, alopecia;
• laboratóriumi paraméterek: gyakran - hiperkreatininémia, fokozott lúgos foszfatáz aktivitás a vérben; néha - hipoglikémia, a kreatin-foszfokináz és a laktát-dehidrogenáz aktivitásának növekedése a vérben;
• helyi reakciók: gyakran - gyulladás az injekció beadásának helyén, fertőzések az injekció beadásának helyén, szepszis (beleértve a másodlagos szepszist is); néha - fájdalom az injekció beadásának helyén, trombózis és / vagy tályog az injekció beadásának helyén, ödéma és / vagy vérzés az injekció beadásának helyén;
• mások: gyakran - a Mycobacterium avium komplex által okozott fertőzés, láz, candidiasis, bakterémia, különböző lokalizációjú fájdalmak (beleértve a mellkasi fájdalmat), étvágytalanság; néha - gyengeség, rossz közérzet, cachexia, kiszáradás, fényérzékenységi reakciók.

A klinikai vizsgálatok során, amikor liofilizátumot használtak a nyílt CMV-fertőzés megelőzésére és kezelésére a csontvelő-átültetés után, a következő nemkívánatos eseményeket rögzítették:

• a központi és a perifériás idegrendszerből: zavartság, fejfájás, remegés;
• a szív- és érrendszer részéről: vérnyomás (BP) csökkentése, tachycardia;
• az emésztőrendszerből: puffadás, hányinger, dyspepsia, hasmenés;
• a vizeletrendszerből: hematuria;
• a vérképző rendszerből: leukopenia, pancytopenia;
• a légzőrendszerből: légszomj, nátha;
• érzékekből: vérzés a szemben;
• a mozgásszervi rendszerből: myalgia;
• dermatológiai reakciók: exfoliatív dermatitis;
• laboratóriumi paraméterek: a máj transzaminázainak megnövekedett aktivitása, a kreatinin koncentrációjának növekedése, hypomagnesemia, hypokalemia, hypocalcemia;
• mások: láz, remegés, a nyálkahártya elváltozásai, arcödéma, szepszis, étvágytalanság.

Az intravénás ganciklovirral végzett, a szívátültetés utáni nyilvánvaló CMV-fertőzés megelőzésére és kezelésére irányuló klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (nagyon gyakran 12–20%; gyakran 5–9%):

• a központi és a perifériás idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - zavartság, perifériás neuropathia;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - megnövekedett vérnyomás;
• az urogenitális rendszerből: nagyon gyakran - a veseműködés romlása, veseelégtelenség;
• az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - ödéma;
• a légzőrendszerből: gyakran - pleurális folyadékgyülem;
• mások: nagyon gyakran - fertőzések.

Ezenkívül a Zimeven regisztráció utáni alkalmazásával HIV-fertőzött betegeknél és transzplantáció után szenvedő betegeknél olyan mellékhatásokról is beszámoltak, mint az anafilaxia kialakulása és a férfiak termékenységének csökkenése.

A ganciklovir szájon át történő beadása HIV-fertőzött betegeknél és szervátültetés után a következő mellékhatásokat tárta fel:

• a központi és a perifériás idegrendszerből: szédülés, álmatlanság, depresszió;
• a szív- és érrendszer részéről: értágulat (az arc bőrének kipirosodása, a vérnyomás csökkentése);
• az emésztőrendszerből: puffadás, székrekedés, cholangitis, hányás, kolesztatikus sárgaság;
• a nyirokrendszerből és a vérképző rendszerből: leukocitózis;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: testsúlycsökkenés, diabetes mellitus, hypoproteinemia, hyponatremia;
• érzékekből: ízzavarok, amblyopia;
• dermatológiai reakciók: fokozott izzadás;
• mások: általános rossz közérzet, vérzés, ascites, aszténia, fertőzések (bakteriális, vírusos, gombás).

Túladagolás

Tünetek: hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hematológiai toxicitás leukopenia, neutropenia, pancytopenia, mieloszuppresszió, csontvelő aplasia, granulocytopenia, neurotoxicitás jelei (generalizált remegés, görcsök), hepatotoxicitás (májműködési zavar, hepatitis () és nephrotoxicitás) veseelégtelenség, megnövekedett kreatinin-koncentráció). Meglévő vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hematuria fokozódhat.

Kezelés: a Cymeven gyógyszer túladagolása esetén a hemodialízis és a hidratálás alkalmazása javasolt. A vérképző növekedési faktorok ajánlottak súlyos leukopenia, anaemia, thrombocytopenia és / vagy neutropenia kezelésére.

Különleges utasítások

A Zimeven-kezelés ajánlott a vérsejtek számának monitorozásával, beleértve a vérlemezkék számát is. A leukopenia, a neutropenia, az anaemia és / vagy a thrombocytopenia súlyos formájának kialakulásakor vérképző növekedési faktorokkal történő egyidejű kezelésre és / vagy a gyógyszer ideiglenes abbahagyására van szükség.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Azoknak a betegeknek, akiknél álmosság, szédülés, rohamok, ataxia és / vagy zavartság alakul ki a ganciklovir-terápia során, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzését, beleértve a vezetést és a komplex mechanizmusokkal való munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Kerülni kell a terhesség alatti Zimeven kinevezését. A gyógyszer használata csak olyan esetekben engedélyezett, amikor a terápia potenciális előnye az anya számára kétségtelenül magasabb, mint a magzatot fenyegető lehetséges veszély.

Ellenjavallt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása. Ha szükséges, a Cymeven szedését ebben az időszakban fel kell függeszteni a szoptatással.

A Cymeven potenciális teratogén és karcinogén hatása veleszületett rendellenességeket és rosszindulatú daganatokat okozhat. Ezért a kezelési időszak alatt a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

A férfiaknak a fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmazniuk mind a kezelés alatt, mind annak befejezése után legalább három hónapig. Figyelembe kell venni a spermatogenezis lehetséges átmeneti vagy tartós szuppresszióját.

Gyermekkori használat

A Cymeven kinevezése szemészeti betegségek kezelésére szolgáló kapszulák formájában és intravénás alkalmazás 12 éves kor alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan, a Cymeven-t veseelégtelenségben szenvedő betegek intravénás beadására kell előírni.

A kapszulák alkalmazása ellenjavallt súlyos veseműködési zavarok esetén

Az adag felírásakor figyelembe kell venni az egyedi CC-t, és a kezelés során gondosan ellenőrizni kell a vérszérum kreatinin-tartalmát vagy a CC-indikátort.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan, tekintettel a vesefunkció állapotára, ajánlott a Cymeven felírása idős betegek számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

• didanozin: ganciklovir jelenlétében a didanozin koncentrációja a vérplazmában folyamatosan növekszik, ezért a didanozin toxicitás gondos figyelemmel kísérése szükséges. Ugyanakkor a ganciklovir koncentrációja nem megy át klinikailag jelentős változásokon;
• imipenem, cilasztatin: elősegítik a generalizált rohamok kialakulását. Az imipenem vagy a cilasztatin kombinációja csak a kezelés tervezett hasznának és a mellékhatások lehetséges kockázatának felmérése után alkalmazható;
• mikofenolát-mofetil: a fenol-glükuronid-mikofenolsav és a ganciklovir koncentrációjának enyhe emelése lehetséges, ami nem igényli az adag módosítását. Gondos megfigyelésre van szükség a kombinált terápiában károsodott vesefunkciójú betegeknél;
• zidovudin: növeli a neutropenia és az anaemia kockázatát;
• dapson, pentamidin, flucitozin, adriamicin, amfotericin B, vinkrisztin, vinblasztin, nukleozid analógok, hidroxi-karbamid és egyéb myelosupresszív hatású vagy károsodott vesefunkciójú gyógyszerek: klinikailag jelentősen fokozódhat a ganciclovir toxicitása és toxicitása, ezért kombinált alkalmazás csak ilyen esetekben lehetséges amikor a mellékhatások lehetséges fenyegetése jelentősen elmarad a várt terápiás hatástól.

Analógok

A Cymeven analógja a Ganciclovir.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Zimeven véleményei

A Zimevenről szóló vélemények, amelyekben a betegek vagy a szakemberek felvetik a gyógyszer hatékonyságának kérdését, hiányoznak a közösségi hálózatokból.

A Zimeven ára a gyógyszertárakban

Az 1 üveg liofilizátumot tartalmazó csomag Zimeven ára 1673 rubel között mozoghat.

Zimeven: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Cymeven 500 mg liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez 10 ml 1 db. 1559 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!