Topiramát - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Topiramát

Topiramate: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Topiramate

ATX kód: N03AX11

Hatóanyag: topiramát (topiramát)

Gyártó: ALSI Pharma, CJSC (Oroszország), Hemofarm (Oroszország), Biocom (Oroszország), Valenta Pharmaceuticals (Oroszország), Makiz-Pharma (Oroszország), Aurobindo Pharma (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 167 rubeltől.

megvesz

A topiramát antiepileptikus hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Topiramate dózisformája filmtabletta: narancs (kartondobozban 1 doboz 30, 60 vagy 100 tabletta vagy 1-6 buborékfólia 7 vagy 10 tabletta).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: topiramát - 25 vagy 100 mg;
• segédkomponensek (25/100 mg): magnézium-sztearát - 0,4 / 1,6 mg; előzselatinizált keményítő - 23/92 mg; mikrokristályos cellulóz - 31,4 / 125,6 mg; aeroszil - 0,2 / 0,8 mg;
• héj (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; titán-dioxid - 0,23 / 0,93 mg; polivinil-alkohol - 1,28 / 5,12 mg; talkum - 0, 47 / 1,89 mg; a naplementés sárga festék alumínium lakkja - 0,04 / 0,16 mg; a kinolin sárga színezék alumínium lakkja - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A topiramát az epilepsziaellenes gyógyszerek számához tartozik (a szulfáttal helyettesített monoszacharidok osztálya).

Az anyag fő tulajdonságai:

• blokkolja a nátriumcsatornákat és elnyomja az ismételt akciós potenciál megjelenését az idegsejt membránjának hosszan tartó depolarizációja során;
• a GABA (gamma-amino-vajsav) aktivitásának növekedése a GABA receptorok egyes altípusaihoz (beleértve a GABA _A receptorokat) viszonyítva;
• maguk a GABA _A receptorok aktivitásának modulálása;
• gátolják a kainát / AMPK (a-amino-3-hidroxi-5-metil-izoxazol-4-propionsav) -receptorok glutamáttá történő aktiválódását.

A topiramát nincs hatással az N-metil-D-aszpartát (NMDA) NMDA receptor altípussal szembeni aktivitására.

Az anyag hatása dózisfüggő 1–200 µmol / L plazmakoncentrációnál (a minimális aktivitás az 1–10 µmol / L tartományban figyelhető meg).

A topiramát szintén gátolja a karboanhidráz egyes izoenzimjeinek (II - IV) aktivitását. Ez a farmakológiai hatás súlyossága alacsonyabb, mint az acetazolamid (ismert karboanhidráz-gátló) hatása, ezért a topiramát jelzett hatása nem az epilepsziaellenes aktivitás fő alkotóeleme.

Farmakokinetika

A topiramát a gyomor-bél traktusból történő orális beadás után jól és gyorsan felszívódik. A biohasznosulás megközelítőleg 81%. A C _max (az anyag maximális koncentrációja) 400 mg-os dózisban történő szájon át történő beadás után 0,001 5 mg / ml, az elérés ideje 120 perc. A táplálékbevitelnek nincs klinikailag jelentős hatása az anyag biológiai hozzáférhetőségére. 100 mg topiramát napi kétszeri ismételt beadása után a _Cmax átlagosan 0,006 76 mg / ml.

A topiramát farmakokinetikai folyamata lineáris, a plazma clearance nem változik, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) a 100–400 mg-os dózistartományban az adaggal arányosan növekszik.

A topiramát esetében a vérplazma fehérjékkel való kapcsolat 13–17% (a vér plazmakoncentrációjának tartománya 0,000 5–0,25 mg / ml). Átlagos V _d egyszeri adag után kisebb, mint 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Azoknál a nőknél, a V _d értéke körülbelül 50% a a kapott értékek a férfiak, amely kapcsolatban van egy tartalma magasabb, zsírszövet a szervezetben a nők.

A veseelégtelenség hiányában a C _ss ^max (az anyag maximális egyensúlyi koncentrációja a vérben) 4–8 nap múlva érhető el. A topiramát átjut az anyatejbe és a placenta gáton keresztül.

Az orális dózis körülbelül 20% -a metabolizálódik. Az anyagcsere hidroxilezéssel, hidrolízissel és glükuronidációval történik. Ugyanakkor az AED-kel (antiepileptikumok), amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, egyidejű terápia hátterében a topiramát metabolizmusa akár 50% -kal is megnő. 6 gyakorlatilag inaktív metabolitot azonosítottak. A topiramát metabolikus sebessége a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek induktoraival kombinálva legfeljebb 50%.

A változatlan topiramát (kb. 70%) és metabolitjainak eliminációjának fő útja a vesén keresztül történik. Az anyag plazma clearance-e orális alkalmazás után 20-30 ml / perc. Átlagosan a T _1/2 (felezési idő) naponta kétszer 50 és 100 mg ismételt adagolása után 21 óra. Hemodialízissel távolítja el a plazmából.

Átlagos mértékű veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance - 30–69 ml / perc) a topiramát plazma- és vese-clearance-e 42% -kal, súlyos patológiával (kreatinin-clearance - kevesebb, mint 30 ml / perc) - 54% -kal vagy annál nagyobb mértékben csökken.

Mérsékelt vagy súlyos májelégtelenség esetén a topiramát plazma clearance-e 20-30% -kal csökken.

Gyermekeknél a topiramát clearance-e növekszik, és a T _1/2 csökken, ezért az anyag plazmakoncentrációja a vérben, ha ugyanazon adagot alkalmazzák gyermekek 1 kg testtömegére, alacsonyabb, mint felnőtteknél.

Felhasználási javallatok

• részleges (másodlagos generalizációval / anélkül) vagy primer generalizált tonikus-klónusos rohamok 6 éves kortól gyermekeknél és felnőtteknél (monoterápia);
• részleges (másodlagos generalizációval / anélkül) vagy generalizált tonikus-klónikus rohamok, valamint Lennox-Gastaut-szindróma miatti rohamok 3 éves kortól gyermekeknél és felnőtteknél (más gyógyszerekkel egyidejűleg);
• migrénes rohamok felnőtteknél (megelőzés; az összes rendelkezésre álló alternatíva gondos kiértékelése után javallt; A topiramát nem akut migrénes rohamok kezelésére szolgál).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• fogamzóképes korban olyan nőknél, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszereket;
• életkor 3, 6 vagy 18 évig (ha az epilepszia kezelésében AED-vel egyidejűleg adják, epilepszia monoterápiájaként, vagy a migrén megelőzésére alkalmazzák);
• terhesség és szoptatás ideje;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (a topiramátot orvosi felügyelet mellett írják fel):

• hiperkalciuria;
• májelégtelenség;
• veseelégtelenség;
• nephrourolithiasis, beleértve a terhelt személyes vagy családi kórtörténetet.

Utasítások a Topiramate alkalmazásához: módszer és adagolás

A topiramát orális beadásra szolgál. Ne ossza fel a tablettákat. A gyógyszert beveheti az ételtől függetlenül.

A rohamok optimális kontrollja érdekében ajánlott a kezelést alacsony dózisokkal kezdeni. A gyógyszer monoterápiás alkalmazása során figyelembe kell venni az egyidejűleg alkalmazott AED-ek megvonásának a rohamok gyakoriságára gyakorolt hatását. Azokban az esetekben, amikor nincs szükség az ilyen alapok hirtelen törlésére, ajánlatos fokozatosan csökkenteni az adagokat (14 naponta 1/3-mal). A máj mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek megszüntetésével a topiramát plazmakoncentrációja megnő a vérben.

A topiramát monoterápia során történő alkalmazásának ajánlott sémája:

• felnőttek: naponta 1 alkalommal (éjszaka), 25 mg 7 napig. Ezután 1-2 hét intervallummal az adagot napi 25-50 mg-mal növelik (az adagolás gyakorisága napi 2-szer). Az ajánlott kezdő napi adag 100-200 mg. Maximum - 500 mg naponta;
• gyermekek 6 éves kortól: naponta egyszer (éjszaka) 0,5-1 mg / kg adagban 7 napig. Ezután 1-2 hetes intervallummal az adagot napi 0,5–1 mg / kg-mal növelik (az adagolás gyakorisága napi 2-szer). Az ajánlott napi adag 100 mg (6-16 éves gyermekek számára - 2 mg / kg naponta).

Rossz intolerancia esetén az adag lassabban növelhető. Az optimális dózist rendkívül hatékonynak és jól tolerálhatónak tekintik.

Az ajánlott séma a topiramát kombinált kezelés részeként (más AED-ekkel):

• felnőttek: naponta 1 alkalommal (éjszaka), 25-50 mg 7 napig. Ezután 1 hét intervallummal az adagot napi 25-50 mg-mal növelik. A minimális effektív napi adag 200 mg, az átlag 200-400 mg. A belépés gyakorisága - naponta 2 alkalommal. A napi 1600 mg-nál nagyobb adagok hatékonyságát / biztonságosságát nem vizsgálták. Bizonyos esetekben a klinikai hatást és a tolerálhatóságot a gyógyszer napi egyszeri bevitelével érik el;
• 3 évesnél idősebb gyermekek: naponta egyszer (éjszaka) 25 mg (1-3 mg / kg) dózisban 7 napig. A jövőben a dózist 1-3 mg / kg-mal emelik 1-2 hétig. A belépés gyakorisága - naponta 2 alkalommal. Az átlagos napi dózis 5-9 mg / kg 2 adag esetén. A gyógyszer általában jól tolerálható legfeljebb 30 mg / kg dózisban.

Az adagolási rend kiválasztásának fő kritériuma a tolerancia és a klinikai hatékonyság.

Az ajánlott napi adag a migrén megelőzésére felnőttekben 100 mg, 2 adagra osztva. A gyógyszert lefekvés előtt veszik be. A terápia 25 mg vagy annál kisebb adaggal kezdődik 7 napig. Ezután 1 hét intervallummal a napi adag 25 mg-mal növekszik. Bizonyos esetekben pozitív eredmény érhető el, ha a Topiramate-t napi 50 mg-os adagban szedi. További dózis nem jelentkezik, ha az adagot napi 100 mg fölé emelik.

Közepes vagy súlyos veseelégtelenség esetén a kezdeti adagot felére kell csökkenteni. Az adagot kisebb mennyiséggel vagy hosszabb időközönként növelni kell. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a topiramát dózisának minden egyes emelése után több időre van szükség az egyensúlyi koncentráció eléréséhez (10-15 nap).

A hemodialízis napjain a Topiramate-t 50% -kal emelt napi dózisban írják fel. A további adag 2 részre oszlik, az egyiket a hemodialízis megkezdése előtt, a másodikat a befejezése után vesszük be. A kiegészítő dózist a klinikai hatástól függően választják ki, az alkalmazott felszereléstől és a dialízis jellemzőitől függően változhat.

Májelégtelenségben a topiramát csökkent clearance-e miatt a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

A topiramátot fokozatosan kell törölni a rohamok gyakoriságának valószínűségének minimalizálása érdekében. Az adag 7 napos intervallummal csökken: epilepsziával - 50-100 mg-mal, migrénnel - 25-50 mg-mal.

2-8 héten belül meg kell szüntetni a gyógyszert gyermekeknél. Ha a Topiramate hirtelen megszakítására van szükség, orvosi felügyeletet kell biztosítani a beteg állapotának megfelelően.

Mellékhatások

A topiramát-terápia során a leggyakoribb mellékhatások a következők: csökkent étvágy, hasmenés, émelygés, étvágytalanság, a mozgások / figyelem zavart koordinációja, lelassuló lelki aktivitás, depresszió, beszédelégtelenség, álmatlanság, szédülés, paresztézia, nystagmus, álmosság, diplopia, remegés, dysarthria, letargia, hipesztézia, károsodott íz, memóriavesztés, látásromlás, ingerlékenység, fogyás, fokozott fáradtság.

Gyermekeknél gyakoribb rendellenességek, mint felnőtteknél: hypokalemia, hiperklorémiás acidózis, járási zavar, fokozott / csökkent étvágy, viselkedési zavarok, agresszió, apátia, alvászavar, figyelemzavar, öngyilkossági gondolatok, álmosság, sinus bradycardia, fokozott könnyezés, zavar cirkadián alvásritmus, rossz alvási minőség, általános nem kielégítő állapot.

A következő mellékhatások kizárólag gyermekeknél fordulnak elő: hipertermia, láz, eozinofília, pszichomotoros izgatottság, hányás, szédülés, tanulási zavarok.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkák; lehetőség hiányában a mellékhatások gyakoriságának megállapítására - meghatározatlan gyakorisággal):

• immunrendszer: gyakran - túlérzékenység; ismeretlen gyakorisággal - kötőhártya ödéma, angioödéma;
• vérképző és nyirokrendszer: gyakran - vérszegénység; ritkán - lymphadenopathia, leukopenia, eozinofilia, thrombocytopenia; ritkán neutropenia;
• psziché: nagyon gyakran - depresszió; gyakran - izgatottság, homályos beszéd, depressziós hangulat, szellemi retardáció, álmatlanság, hangulatváltozások, szorongás, zavartság, dezorientáció, agresszivitás, viselkedési zavar, hangulatváltozások, harag; ritkán - olvasási zavar, öngyilkossági gondolatok / kísérletek, hallucinációk (beleértve a látást / hallást is), paranoia, apátia, pszichotikus rendellenességek, a spontán beszéd hiánya, idegesség, dysfemia, sírás, eufória, érzelmi labilitás, pánikreakció, alvászavar, csökkent libidó, érzelmi hidegség, kitartás, pánikrohamok, könnyezés, alvászavar, magas hangulat, gondolkodási zavar, figyelemelterelés, libidó hiánya, apátia, kora reggeli ébredés; ritkán - kétségbeesés, mánia, hipomania, pánikbetegség érzése;
• anyagcsere és táplálkozás; gyakran - csökkent étvágy, étvágytalanság; ritkán - hypokalemia, metabolikus acidózis, polydipsia, fokozott étvágy; ritkán - hiperklorémiás acidózis;
• látás és hallás szerve: gyakran - homályos látás, diplopia, fülzúgás, vertigo, fülfájás, látásromlás; ritkán - halláskárosodás, egyoldalú halláscsökkenés, süketség, kényelmetlenség a fülben, szenzineurális halláskárosodás, kóros érzések a szemben, csökkent látásélesség, myopia, scotoma, száraz szem, fotofóbia, mydriasis, blepharospasmus, photopsia, könnyezés, presbyopia; ritkán - glaukóma, pitvarfibrilláció, egyoldalú vakság, binokuláris látásromlás, éjszakai vakság, szemhéjödéma, átmeneti vakság, amblyopia, károsodott elhelyezkedés; ismeretlen gyakorisággal - maculopathia, zárt zugú glaukóma, szemmozgási rendellenesség;
• idegrendszer: nagyon gyakran - álmosság, paresztézia, vertigo; gyakran - figyelem / memória romlása, amnézia, szedáció, károsodott kognitív / mentális funkciók, szándékos remegés, károsodott pszichomotoros készségek, letargia, remegés, görcsrohamok, dysgeusia, mozgások koordinációjának zavara, hipesztézia, nystagmus, egyensúlyhiány, dysarthria; ritkán - nagy rohamok, beszédzavar, tudat depresszió, látótér szűkülete, összetett parciális rohamok, pszichomotoros izgatottság, ájulás, nyálképzés, érzékenység elvesztése / károsodása, hiperszomnia, afázia, rossz alvási minőség, szavak ismétlése, diszkinézia, hipokinézia, testtartási szédülés, égő érzés, parosmia, cerebelláris szindróma, aura, ageusia, dysgraphia, dysfasia, dysesthesia, perifériás neuropathia, hypogeusia, kábulat, esetlenség, bizsergés, szédülés, dystonia;ritkán - az alvás cirkadián ritmusának zavara, akinesia, apraxia, hyperesthesia, anosmia, hyposmia, az ingerekre adott válasz hiánya, szagvesztés;
• légzőrendszer: gyakran - orrvérzés, légszomj, rhinorrhoea, orrdugulás; ritkán - az orrmelléküregek túlzott szekréciója, légszomj a terhelés alatt, diszfónia;
• szív és erek: ritkán - bradycardia (beleértve a sinust is), vazomotoros rendellenességek, csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, hőhullámok, palpitáció; ritkán - Raynaud-szindróma;
• máj és epeutak: ritkán - májelégtelenség, hepatitis;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés, hányinger; gyakran - székrekedés, hányás, epigasztrikus / hasi fájdalom, dyspepsia, xerostomia, hasi diszkomfort, gyomorhurut, a szájnyálkahártya paresztéziája; ritkán - rossz lehelet, puffadás, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-nyelőcső refluxja, puffadás, a szájnyálkahártya hipoesztéziája, ínyvérzés, arcfájdalom, peritoneális irritáció, epigasztrikus diszkomfort, glossodynia, hipersaliváció;
• izom-csontrendszer: gyakran - izomgörcs, mellkasi izmok fájdalma, arthralgia, izom kontraktúra, myalgia, izomgyengeség; ritkán - merevség, ízületi duzzanat, izomfáradtság, mozgásszervi fájdalom az oldalon; ritkán - kényelmetlenség a végtagokban;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés, alopecia, viszketés; ritkán - allergiás reakciók, dermatitis, anhidrosis, arc hypoesthesia, erythema, urticaria, makula kiütés, generalizált viszketés, a bőr elszíneződése, arc ödéma; ritkán - fokális urticaria, kellemetlen bőrszag, Stevens-Johnson szindróma, periorbitális ödéma, multiforme erythema; ismeretlen gyakorisággal - toxikus epidermális nekrolízis;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - szexuális diszfunkció / merevedés;
• vesék és húgyutak: gyakran - pollakiuria, nephrolithiasis, dysuria; ritkán - vizeletinkontinencia, fájdalom a vesében, vizeletkő, hematuria, vese kólika, vizelési inger; ritkán - vese tubuláris acidózis, fogkő a húgycsőben;
• társadalmi körülmények: ritkán - tanulási zavarok;
• laboratóriumi és instrumentális indikátorok: nagyon gyakran - fogyás; gyakran - a testtömeg növekedése; ritkán - a máj mikroszómás enzimjeinek fokozott aktivitása, kóros leukopenia, kristályuria; ritkán - a szérum-hidrogén-karbonát csökkenése;
• fertőzések és fertőzések: nagyon gyakran - rhinopharyngitis;
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - fáradtság; gyakran - aszténia, láz, egyensúlyhiány, ingerlékenység, rossz közérzet, kényelmetlenség; ritkán - szomjúság, hipertermia, idegesség érzése, influenzaszerű szindróma, hideg végtagok, aszténia, mérgezés érzése; ritkán - meszesedés.

Túladagolás

A túladagolás fő tünetei és jelei: artériás hipotenzió, metabolikus acidózis, beszéd- / látászavarok, álmosság, görcsrohamok, diplopia, szédülés, kábulat, letargia, gondolkodási / koordinációs zavarok, hasi fájdalom, depresszió, izgatottság. A túladagolás klinikai következményei általában nem súlyosak, azonban a haláleseteket több gyógyszer, köztük a Topiramate keverékének használata után regisztrálták.

Nincs specifikus ellenszer. Szükség esetén tüneti kezelés javasolt. Azonnal ki kell öblítenie a gyomrot, hányást kell előidéznie, növelnie kell a vízbevitelt. Aktív szén felvétele lehetséges. A topiramát szervezetből való eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.

Különleges utasítások

A terápia során nagyon fontos a folyadékbevitel mennyiségének megfelelő növelése. Ez csökkenti a nephrolithiasis valószínűségét, valamint a magas hőmérséklet vagy fizikai megterhelés hatására kialakuló mellékhatásokat.

A Topiramate szedésének ideje alatt növekszik a hangulati rendellenességek (beleértve a fokozott agresszivitást), a depresszió és a pszichotikus reakciók előfordulási gyakorisága. Van bizonyíték a megnövekedett öngyilkossági aktivitással összefüggő esetekre. A Topiramate alkalmazása során a betegeket meg kell vizsgálni az öngyilkossági magatartás / gondolatok szempontjából. Ha öngyilkossági aktivitást észlelnek, meg kell fontolni a megfelelő kezelést.

Bármely személyiségzavarral küzdő betegeknek speciális kontrollra van szükségük, különösen a Topiramate szedésének kezdetén.

Ha hajlamos a nephrolithiasisra, megnő a vesekövek valószínűsége. Ennek a folyamatnak a megelőzését segíti elő a folyadékbevitel térfogatának megfelelő növekedése. A nephrolithiasis kialakulásának fő kockázati tényezői: hypercalciuria, a nephrolithiasis terhelt kórtörténete (beleértve a családi), egyidejű gyógyszeres terápia, amely hozzájárul a nephrolithiasis megjelenéséhez.

Bizonyítékok vannak olyan szindróma kialakulásának eseteire, beleértve az akut myopiát és a másodlagos szögzárásos glaukómát. A tünetek közé tartozik a látásélesség / szemfájdalom akut csökkenése. A szemészeti vizsgálat során myopia, az elülső kamra mélységének ellaposodása, megnövekedett intraokuláris nyomás és hiperémia, esetleg mydriasis tárul fel. A legtöbb esetben a tünetek egy hónapos kezdeti terápia után alakulnak ki. A Topiramate alkalmazásához kapcsolódó másodlagos szögzáró glaukóma felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt előfordulhat. Az orvos döntése alapján lehetőség van a Topiramate-terápia megszakítására és az intraokuláris nyomás csökkentésére irányuló intézkedések meghozatalára. Megfelelő kezelés hiányában a megnövekedett intraokuláris nyomás súlyos szövődmények kialakulásához vezethet, ideértve a látásvesztést is.

A topiramát befogadása hiperklorémiás fejlődést okozhat, amely nem jár anionhiánnyal, metabolikus acidózissal. A vérszérum szénhidrogének koncentrációjának csökkenése ebben az esetben a topiramát vese szénhidrogén-anhidrázra gyakorolt gátló hatásával jár. Általában megsértés történik a gyógyszer szedésének kezdetén, bár a terápia bármely időszakában nem kizárt annak kialakulásának valószínűsége.

A kezelés során kutatásra van szükség, beleértve a vér szénhidrogének szérumkoncentrációjának meghatározását. A metabolikus acidózis kialakulásával és annak perzisztenciájával ajánlott csökkenteni az adagot vagy törölni a Topiramate-t.

Ha a terápia hátterében csökken a testsúly, mérlegelni kell a fokozott táplálkozás célszerűségének kérdését.

A Topiramate-kezelés alatt oligohydrosis vagy anhidrosis léphet fel. A magas környezeti hőmérsékletnek kitett gyermekeknél hipertermia és csökkent izzadás fordulhat elő. Emiatt fontos a megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztása a mellékhatások, köztük a nephrolithiasis valószínűségének csökkentése érdekében.

A kezelési periódus alatt néhány betegnél hypokalemia alakult ki, amely a szérum káliumkoncentrációjának 3,5 mmol / l-re <3,5 mmol / l-re történő csökkenése volt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az álmosság, a látásromlás, a szédülés valószínűségével járó potenciális fenyegetés jelenléte miatt a betegeknek azt javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművezetéstől és az összetett mechanizmusoktól.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Topiramate szedésének ellenjavallata a terhesség és a szoptatás ideje, valamint a fogamzóképes kor azoknál a nőknél, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszereket.

Gyermekkori használat

A terápia ellenjavallt:

• legfeljebb 3 év: az AED-vel egyidejűleg alkalmazható az epilepszia kezelésében;
• legfeljebb 6 év: monoterápiaként alkalmazható epilepszia esetén;
• 18 éves kor alatt: a migrén megelőzésére.

Károsodott vesefunkcióval

Az utasítások szerint a veseelégtelenséghez szükséges topiramátot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a topiramátot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások más AED-ekkel:

• fenobarbitál, fenitoin, valproinsav, karbamazepin, primidon: a topiramát általában nem befolyásolja stabil plazmakoncentrációjuk értékét; kivételes esetekben, amikor topiramátot adnak a fenitoinhoz, az utóbbi plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg. A toxicitás klinikai tüneteinek vagy tüneteinek megjelenésekor ellenőrizni kell a fenitoin plazmakoncentrációját. A topiramát koncentrációja a vérplazmában csökken, ha fenitoinnal, karbamazepinnel és kisebb mértékben lamotriginnel kombinálják;
• valproinsav: hyperammonemia alakul ki encephalopathiával vagy anélkül. A károsodás jelei általában az egyik gyógyszer abbahagyása után megszűnnek. Hypotermia (a testhőmérséklet akaratlan 35 ° C alatti csökkenése) szintén előfordulhat. A rendellenesség önmagában vagy hyperammonemiával kombinálva jelenhet meg.

Egyéb lehetséges interakciók:

• a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek, alkohol: a kombináció nem ajánlott;
• digoxin: csökken az AUC-értéke; a topiramát felírásakor / törlésekor ellenőrizni kell a digoxin szérumkoncentrációját;
• orális fogamzásgátlók: fennáll a hatékonyságuk csökkenésének lehetősége; a menstruáció jellegében és időzítésében bekövetkező változások esetén orvosi tanácsadás szükséges;
• Orbáncfű: csökkenhet a topiramát plazmakoncentrációja a vérben, ami hatásának csökkenését okozhatja;
• risperidon: csökken az AUC-értéke; nincs klinikai jelentősége;
• lítium: annak AUC-értéke változó (a topiramát adagjától és a kísérő betegségek jelenlététől függően); szükség esetén a kombinált alkalmazás megköveteli a vér lítium plazmakoncentrációjának monitorozását;
• metformin: C _max és AUC növekedése, clearance - csökken. A topiramát metforminnal kezelt betegeknél történő hozzáadásakor / törlésénél figyelemmel kell kísérni a diabetes mellitus lefolyását;
• hidroklorotiazid: a Topiramate dózisának módosítására lehet szükség;
• glibenklamid (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél napi 5 mg-os dózisban alkalmazva): annak AUC-értéke csökken. A kombinált terápia során figyelembe kell venni a lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatást, és figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát a diabetes mellitus lefolyásának felmérése érdekében;
• pioglitazon: az AUC csökken a C _max megváltoztatása nélkül. Szükség esetén a kombinált alkalmazást gondosan ellenőrizni kell a cukorbetegség szempontjából;
• a nephrolithiasis kialakulására hajlamosító gyógyszerek: a kombinációt ajánlatos kerülni.

Analógok

A Topiramat analógjai: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Topiramate-ről

A vélemények szerint a Topiramate hatékony gyógyszer. Megfelelő dózis kiválasztása esetén általában teljes remisszió érhető el és megakadályozható a hirtelen támadások kialakulása. A hiányosságok között kiemelik annak magas költségét.

A topiramát ára a gyógyszertárakban

A topiramát hozzávetőleges ára 139-189 rubel (30 db 25 mg-os tabletta), 366-459 rubel (30 db 100 mg-os tabletta).

Topiramát: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Topiramate 25 mg filmtabletta 30 db. 167 r megvesz

Topiramate Canon 25 mg filmtabletta 28 db. 175 RUB megvesz

Topiramate tabletta pp. 25mg 28 db. 208 RUB megvesz

Topiramate 100 mg filmtabletta 30 db. 399 RUB megvesz

Topiramate 100 mg filmtabletta 30 db. 432 RUB megvesz

Topiramate Canon 100 mg filmtabletta 28 db. 469 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!