Signicef
Signicef: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Signicef
ATX kód: J01MA; J01MA12
Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Gyártó: Sentiss Pharma Pvt. kft (India), Támogatott export (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.
megvesz
A Signicef egy harmadik generációs antimikrobiális gyógyszer, a második generációs trequinolone.
Kiadási forma és összetétel
- szemcseppek: tiszta oldat, halványsárga (egyenként 5 ml műanyag cseppentő palackokban, 1 csepp palack kartondobozban);
- oldatos infúzió (100 ml műanyag palackokban, 1 üveg polietilén zacskóban, 1 műanyag zacskó kartondobozban).
1 ml szemcsepp összetétele:
- hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát, egyenértékű a levofloxacinnal - 5 mg;
- segédkomponensek: benzalkónium-klorid, hipromellóz, nátrium-klorid, sósav qs, injekcióhoz való víz.
1 ml oldatos infúzió összetétele: Levofloxacin - 5 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Levofloxacin - a Signicef gyógyszer hatóanyaga a kifejezett antibakteriális aktivitású ofloxacin racém gyógyszeranyag L-izomerje. A levofloxacin a giráz és a topoizomeráz IV blokkolásával a dezoxiribonukleinsavban (DNS), valamint a DNS-szünetek szupertekercselésének és keresztkötésének megzavarásával gátolja a DNS-molekula szintézisét, mély morfológiai változásokat okozva a sejtfalban, a citoplazmában és a baktériumok membránjában.
A levofloxacin in vitro aktivitása a gram-pozitív mikroorganizmusokkal és az Enterobacteriaceae, a P. aeruginosa képviselőivel szemben körülbelül kétszerese az ofloxacinénak.
A levofloxacin in vitro és in vivo egyaránt nagyon aktív a mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben. A gyógyszer hatékony: Gram-negatív aerobok, például Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Gram-pozitív aerobok, például Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus stb. trachomatis.
A levofoloksacinnal szembeni rezisztenciát gram-pozitív aerobok mutatják (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus és Staphylococcus spp. Coagulase-negatív; Corynebacterium jeikeium); gram-negatív aerobok (Alcaligenes xylosoxidans); egyéb mikroorganizmusok (Mycobacterium avium).
Helyileg szemcsepp formájában alkalmazva a levofloxacin maximális koncentrációja több mint 100-szor magasabb, mint az érzékeny mikroorganizmusok MIC-értéke (minimális gátló koncentráció).
Farmakokinetika
Szemcsepp
A szembe történő cseppentés után a levofloxacin sokáig fennáll a könnyfilmben. A levofloxacin egyszeri adagjának (1 csepp) bevezetésével annak koncentrációja gyorsan megnő a könnyfolyadékban, és a legérzékenyebb szemkórokozók számára legalább 6 órán át ≤ 2 μg / ml MIC-szinten tartják fenn.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a levofloxacin koncentrációja a könnyfóliában 4 és 6 óra elteltével lokális alkalmazás után mérve 17,0 μg / ml, illetve 6,6 μg / ml. Az alkalmazás időpontjától számított 4 óra elteltével 6 alany közül 5 esetében a levofloxacin értéke 2 μg / ml és magasabb volt. 6 alany közül 4-ben ez a koncentráció a beültetés után 6 órával megmaradt.
A Signicef cseppek beadása után egy órával a levofloxacin átlagos plazmakoncentrációja a vérben az első napon 0,86-2,05 ng / ml; a maximális koncentráció 2,25 ng / ml (4 nappal a gyógyszer 2 napos felhasználása után észlelték, 2 óránként 1 csepegtetés gyakoriságával, legfeljebb napi 8 alkalommal). A levofloxacin maximális lokális alkalmazásakor a 15. napon elért maximális koncentrációja több mint 1000-szer alacsonyabb, mint a standard levofloxacin-dózis bevétele után.
Oldatos infúzió
A gyógyszer orális beadása után a levofloxacin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A közös táplálékfelvétel gyakorlatilag nem lassítja a gyógyszer felszívódását. A levofloxacin biohasznosulása 99%. Az anyag maximális koncentrációja (C max) 1-2 óra elteltével érhető el, ha a gyógyszert 250–500 mg dózisban szedi, és 2,8, illetve 5,2 μg / ml. A plazmafehérje-kötődés 30-40%. A levofloxacin jól behatol a következő szervekbe és szövetekbe: tüdő, hörgő nyálkahártya, köpet, az urogenitális rendszer szervei, polimorfonukleáris leukociták, alveoláris makrofágok. A gyógyszer kis része oxidálódik és / vagy dezacetilálódik a májban. A vese clearance a teljes clearance körülbelül 70% -a.
A levofloxacin T 1/2 (felezési ideje) 6-8 óra. A gyógyszer vesén keresztül történő kiválasztása glomeruláris szűréssel és szekrécióval történik. A levofloxacin kevesebb mint 5% -a választódik ki metabolitok formájában. Változatlan formában 70% ürül a vizelettel napközben, 87% pedig 2 nap alatt; a székletben 3 napig a szájon át bevitt dózis 4% -a található. A gyógyszer intravénás (intravénás) beadása után 500 mg-os dózisban 60 percig a Cmax 6,2 μg / ml. Intravénás egyszeri és többszöri alkalmazás esetén a látszólagos Vd (megoszlási térfogat) azonos dózis beadása után 89–112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 óra.
Felhasználási javallatok
Szemcsepp
A gyógyszer javallt a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott, a szem elülső szegmensének és kiegészítő készülékének fertőzései kezelésére, valamint a szem lézeres és műtéti műtétek utáni szövődmények megelőzésére.
Oldatos infúzió
Az utasítások szerint a Signicef infúziós oldat formájában a következő rendszerek és szervek fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére szolgál:
- alsó légúti traktus (tüdőgyulladás, krónikus bronchitis);
- ENT szervek (középfülgyulladás, arcüreggyulladás);
- vese és húgyutak (beleértve az akut pyelonephritis-t is);
- nemi szervek (beleértve az urogenitális chlamydiát);
- a bőr és a lágy szövetek (kelések, tályog, gennyes atheroma).
Ellenjavallatok
Szemcsepp
Abszolút ellenjavallatok:
- terhesség és szoptatás;
- életkor 1 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más kinolonokkal szemben.
Óvatosan kell eljárni, ha 18 évesnél fiatalabb betegeknél alkalmazzák a Signicef cseppeket.
Oldatos infúzió
- terhesség és szoptatás;
- epilepszia;
- életkor 18 évig;
- ínelváltozások a kinolonokkal végzett korábbi kezelés során;
- fokozott érzékenység a gyógyszerrel szemben.
A Signicef használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Szemcsepp
A gyógyszert helyileg alkalmazzák az érintett szembe történő cseppentéssel.
A Signicef szemcsepp ajánlott adagja: az első két napban ébrenlét alatt 2 óránként 1-2 cseppet, legfeljebb napi 8-szor. 3-5 napos csepegtetés után ajánlott naponta négyszer elvégezni.
A kúra időtartamát az orvos határozza meg, és általában 5 nap.
Oldatos infúzió
A Signicef-et intravénás lassú infúzióval kell beadni legalább 1 órán át. A gyógyszer dózisa a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állítólagos kórokozó érzékenységétől függ, és általában 250-500 mg naponta 1-2 alkalommal.
Ajánlott adagolás javallatok szerint normál vesefunkciójú betegeknél, akiknek CC (kreatinin-clearance)> 50 ml / perc:
- akut sinusitis: naponta egyszer 500 mg, 10–14 napos kúra;
- közösség által szerzett tüdőgyulladás: napi 1-2 alkalommal, 500 mg, 7–14 napos kúra;
- krónikus bronchitis az exacerbációs stádiumban: naponta egyszer 250-500 mg; tanfolyam 7-10 napig;
- komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, kúra 3 napig;
- bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is): naponta egyszer, 250 mg, súlyos betegség esetén az adag emelésével, 7-10 napos kúra;
- krónikus bakteriális prosztatagyulladás: napi 1 alkalommal, 500 mg, 28 napos kúra;
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései: naponta 2 alkalommal, 500 mg, 7–14 napos kúra;
- szeptikémia / bakterémia: napi 1-2 alkalommal, 500 mg, 7–14 napos kúra;
- intraabdominális fertőzések: naponta egyszer, 500 mg, 7–14 napos kúra alatt (az anaerob mikroflóra hatására ható antibiotikumokkal végzett komplex terápia részeként);
- a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): 500 mg naponta 1-2 alkalommal, legfeljebb 3 hónapig.
A kezelés kezdetekor a Signicef intravénás beadása ajánlott, néhány nap múlva átállhat a levofloxacin egyéb orális beadására, az adag módosítása nem szükséges.
Károsodott vesefunkció esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagját a CC indikációinak megfelelően:
- 20-50 ml / perc: 125-250 mg naponta 1-2 alkalommal;
- 10-19 ml / perc: 125 mg 12-48 óránként egyszer;
- <10 ml / perc: 125 mg 24-48 óránként.
Mellékhatások
Szemcsepp
- látásszerv: gyakran (1-10%): csökkent látásélesség, nyálkahártyák megjelenése; ritkán (0,1-1%): kemózis, szemhéj ödéma, blepharitis, égő érzés, viszketés, fájdalom, kellemetlen érzés a szemben, a kötőhártya papilláris növekedése, homályos látás, folliculosis vagy kötőhártya-hiperémia, kontakt dermatitis, fotofóbia, száraz szem szindróma, nyálkahártya váladék, a szemhéjak erythema;
- egyéb reakciók: ritkán - nátha, fejfájás, allergiás reakciók.
Oldatos infúzió
- emésztőrendszer: hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, pseudomembranosus colitis, dysbiosis, hasi fájdalom, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis, hyperbilirubinemia;
- szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés, tachycardia, vaszkuláris összeomlás;
- anyagcsere: hipoglikémia (fokozott étvágy, remegés, izzadás);
- központi és perifériás idegrendszer: szédülés, gyengeség, fejfájás, álmosság, álmatlanság, szorongás, félelem, paresztézia, zavartság, hallucinációk, depresszió, görcsök, mozgászavarok;
- érzékszervek: a hallás, a látás, az ízlelés és a tapintási érzékenység romlása;
- húgyúti rendszer: interstitialis nephritis, hypercreatininemia;
- izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia, ínrepedés, izomgyengeség, íngyulladás;
- vérképző rendszer: hemolitikus vérszegénység, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, eozinofília, pancytopenia, thrombocytopenia, vérzések;
- dermatológiai reakciók: viszketés, a bőr és a nyálkahártya ödémája, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
- allergiás reakciók: csalánkiütés, fulladás, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk, vasculitis, allergiás tüdőgyulladás;
- egyéb: rhabdomyolysis, szuperinfekció kialakulása, porphyria súlyosbodása, tartós láz.
Túladagolás
A gyógyszer mennyisége egy palackban nem elegendő a toxikus reakciók kiváltásához, ha akaratlanul lenyelik. Túlzottan nagy mennyiségű Signicef helyi alkalmazása esetén ajánlott szobahőmérsékleten tiszta vízzel öblíteni a szemet.
A szisztémás levofloxacin túladagolás tünetei: hányinger, a QT-intervallum meghosszabbodása, a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) nyálkahártyájának eróziója, szédülés, zavartság, görcsök.
Az állapot kezelésére a tünetek enyhítése ajánlott, a dialízis hatástalan.
Különleges utasítások
Szemcsepp
Ne lépjen be a Signicef szubkonjunktívan vagy a szem elülső kamrájába.
A Signicef szemcseppek és más szemészeti oldatok csepegtetése között legalább 15 percnek kell lennie.
A Signicef-terápia során tartózkodni kell a hidrofil (lágy) kontaktlencsék viselésétől, mivel a gyógyszerben található tartósítószer, a benzalkónium-klorid képes felszívódni a lencsékben, negatív hatással van a szemszövetre és elszíneződik a kontaktlencsékben.
A cseppentés során a cseppentő hegye ne érjen a szemhez és más felületekhez, hogy elkerülje a cseppentő és az oldat szennyeződését.
Oldatos infúzió
A levofloxacin-terápia során fontos figyelembe venni a szuperfertőzés kialakulásának lehetőségét.
500 mg gyógyszer (100 ml oldat) intravénás beadása esetén az infúzió időtartama legalább 1 óra.
A testhőmérséklet normalizálása után folytassa a gyógyszer alkalmazását legalább 48–78 órán át.
A Signicef-kezelés ideje alatt kerülni kell a napsugárzást és az UV-sugárzást a fényérzékenység (a bőr károsodásának) veszélye miatt.
Az íngyulladás első jeleinél a levofloxacin infúziót azonnal le kell állítani.
Ha kórtörténetében van agykárosodás, például stroke, súlyos trauma, fennáll a görcsrohamok kockázata, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén pedig a hemolysis kockázata.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A levofloxacin (infúzió) szisztémás alkalmazása során, figyelembe véve az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés, a hallás és a látás károsodása, általános gyengeség stb., Ajánlatos körültekintőnek lenni olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozottabb figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.
A levofloxacin topikális (csepp) alkalmazása után, figyelembe véve a látás átmeneti romlását a cseppentés után, mielőtt megkezdené a fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylő munkákat, várni kell egy ideig, amíg teljesen helyreáll.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Signicef terhesség alatt ellenjavallt.
Szükség esetén a gyógyszerrel történő kezelés szoptatás alatt, a szoptatás leáll.
Gyermekkori használat
A Signicef szemcsepp ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél; körültekintően kell eljárni, ha azokat 1 és 18 év közötti gyermekek és serdülők kezelésére használják.
Az infúziós oldat ellenjavallt a gyermekgyógyászatban.
Károsodott vesefunkcióval
Vesebetegség esetén a Signicef infúziós oldat adagját funkciójuk károsodásának mértékétől függően csökkentik.
Alkalmazása időseknél
A Signicef-et körültekintően kell alkalmazni szisztémásan idős betegeknél, az életkorral összefüggő vesefunkció-csökkenés nagy valószínűsége miatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Szemcsepp
A Syngitsef más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról nem végeztek tanulmányokat. Koncentrációja a vérplazmában helyi alkalmazás után elhanyagolható, ami minimálisra teszi ezt a kölcsönhatást.
Oldatos infúzió
A levofloxacin egyidejű alkalmazásával nő a ciklosporin T 1/2.
A levofloxacin hatékonysága csökken, ha a következő gyógyszereket együtt szedjük: magnéziumot és alumíniumot tartalmazó savkötők, a bélmozgást gátló gyógyszerek, szukralfát, vas-sók (az adagok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie).
NSAID-kkel egyidejű vétel, a teofillin növeli a görcsös készültséget; GCS-sel - növeli az ínszakadás kockázatát.
A kalcium szekréciót gátló gyógyszerek, valamint a cimetidin lassítják a levofloxacin kiválasztódását.
Oldószerként a levofloxacin oldathoz használhat 2,5% Ringer-oldatot dextrózzal, 0,9% nátrium-klorid-oldatot, 5% -os dextrózoldatot, kombinált oldatokat parenterális táplálkozáshoz (szénhidrátok, aminosavak, elektrolitok).
Ne keverje a levofloxacin oldatot heparinnal és lúgos oldatokkal.
Analógok
A Signicef analógjai: Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől távol, olyan hőmérsékleten: csepp - 30 ° C-ig; oldat - 25 ° C-ig. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A palack felbontása utáni cseppeket 30 napon belül fel kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Signicef-ről
A Signicef szemcseppek és oldatos infúzió formájában áttekintése a gyógyszer magas hatékonyságát jelzi. A negatív szempontok közül a betegek megjegyzik az oldat és a cseppek viszonylag magas költségeit, valamint azt a tényt, hogy a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
A Signicef ára a gyógyszertárakban
A Signicef hozzávetőleges ára szemcsepp formájában 0,5% - 235 rubel, oldatos infúzió - 770 rubel.
Signicef: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Signicef szemcsepp 0,5% 5ml 159 r megvesz |
|
Signicef 0,5% szemcsepp 5 ml 1 db. 159 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
