Signicef - Használati Utasítás, ár, Analógok, Szemcseppek

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Signicef

Signicef: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Signicef

ATX kód: J01MA; J01MA12

Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacinum)

Gyártó: Sentiss Pharma Pvt. kft (India), Támogatott export (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23

Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.

megvesz

A Signicef egy harmadik generációs antimikrobiális gyógyszer, a második generációs trequinolone.

Kiadási forma és összetétel

• szemcseppek: tiszta oldat, halványsárga (egyenként 5 ml műanyag cseppentő palackokban, 1 csepp palack kartondobozban);
• oldatos infúzió (100 ml műanyag palackokban, 1 üveg polietilén zacskóban, 1 műanyag zacskó kartondobozban).

1 ml szemcsepp összetétele:

• hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát, egyenértékű a levofloxacinnal - 5 mg;
• segédkomponensek: benzalkónium-klorid, hipromellóz, nátrium-klorid, sósav qs, injekcióhoz való víz.

1 ml oldatos infúzió összetétele: Levofloxacin - 5 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Levofloxacin - a Signicef gyógyszer hatóanyaga a kifejezett antibakteriális aktivitású ofloxacin racém gyógyszeranyag L-izomerje. A levofloxacin a giráz és a topoizomeráz IV blokkolásával a dezoxiribonukleinsavban (DNS), valamint a DNS-szünetek szupertekercselésének és keresztkötésének megzavarásával gátolja a DNS-molekula szintézisét, mély morfológiai változásokat okozva a sejtfalban, a citoplazmában és a baktériumok membránjában.

A levofloxacin in vitro aktivitása a gram-pozitív mikroorganizmusokkal és az Enterobacteriaceae, a P. aeruginosa képviselőivel szemben körülbelül kétszerese az ofloxacinénak.

A levofloxacin in vitro és in vivo egyaránt nagyon aktív a mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben. A gyógyszer hatékony: Gram-negatív aerobok, például Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Gram-pozitív aerobok, például Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus stb. trachomatis.

A levofoloksacinnal szembeni rezisztenciát gram-pozitív aerobok mutatják (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus és Staphylococcus spp. Coagulase-negatív; Corynebacterium jeikeium); gram-negatív aerobok (Alcaligenes xylosoxidans); egyéb mikroorganizmusok (Mycobacterium avium).

Helyileg szemcsepp formájában alkalmazva a levofloxacin maximális koncentrációja több mint 100-szor magasabb, mint az érzékeny mikroorganizmusok MIC-értéke (minimális gátló koncentráció).

Farmakokinetika

Szemcsepp

A szembe történő cseppentés után a levofloxacin sokáig fennáll a könnyfilmben. A levofloxacin egyszeri adagjának (1 csepp) bevezetésével annak koncentrációja gyorsan megnő a könnyfolyadékban, és a legérzékenyebb szemkórokozók számára legalább 6 órán át ≤ 2 μg / ml MIC-szinten tartják fenn.

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a levofloxacin koncentrációja a könnyfóliában 4 és 6 óra elteltével lokális alkalmazás után mérve 17,0 μg / ml, illetve 6,6 μg / ml. Az alkalmazás időpontjától számított 4 óra elteltével 6 alany közül 5 esetében a levofloxacin értéke 2 μg / ml és magasabb volt. 6 alany közül 4-ben ez a koncentráció a beültetés után 6 órával megmaradt.

A Signicef cseppek beadása után egy órával a levofloxacin átlagos plazmakoncentrációja a vérben az első napon 0,86-2,05 ng / ml; a maximális koncentráció 2,25 ng / ml (4 nappal a gyógyszer 2 napos felhasználása után észlelték, 2 óránként 1 csepegtetés gyakoriságával, legfeljebb napi 8 alkalommal). A levofloxacin maximális lokális alkalmazásakor a 15. napon elért maximális koncentrációja több mint 1000-szer alacsonyabb, mint a standard levofloxacin-dózis bevétele után.

Oldatos infúzió

A gyógyszer orális beadása után a levofloxacin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A közös táplálékfelvétel gyakorlatilag nem lassítja a gyógyszer felszívódását. A levofloxacin biohasznosulása 99%. Az anyag maximális koncentrációja (C _max) 1-2 óra elteltével érhető el, ha a gyógyszert 250–500 mg dózisban szedi, és 2,8, illetve 5,2 μg / ml. A plazmafehérje-kötődés 30-40%. A levofloxacin jól behatol a következő szervekbe és szövetekbe: tüdő, hörgő nyálkahártya, köpet, az urogenitális rendszer szervei, polimorfonukleáris leukociták, alveoláris makrofágok. A gyógyszer kis része oxidálódik és / vagy dezacetilálódik a májban. A vese clearance a teljes clearance körülbelül 70% -a.

A levofloxacin T _1/2 (felezési ideje) 6-8 óra. A gyógyszer vesén keresztül történő kiválasztása glomeruláris szűréssel és szekrécióval történik. A levofloxacin kevesebb mint 5% -a választódik ki metabolitok formájában. Változatlan formában 70% ürül a vizelettel napközben, 87% pedig 2 nap alatt; a székletben 3 napig a szájon át bevitt dózis 4% -a található. A gyógyszer intravénás (intravénás) beadása után 500 mg-os dózisban 60 percig a _Cmax 6,2 μg / ml. Intravénás egyszeri és többszöri alkalmazás esetén a látszólagos Vd (megoszlási térfogat) azonos dózis beadása után 89–112 l, _Cmax - 6,2 μg / ml, T _1/2 - 6,4 óra.

Felhasználási javallatok

Szemcsepp

A gyógyszer javallt a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott, a szem elülső szegmensének és kiegészítő készülékének fertőzései kezelésére, valamint a szem lézeres és műtéti műtétek utáni szövődmények megelőzésére.

Oldatos infúzió

Az utasítások szerint a Signicef infúziós oldat formájában a következő rendszerek és szervek fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére szolgál:

• alsó légúti traktus (tüdőgyulladás, krónikus bronchitis);
• ENT szervek (középfülgyulladás, arcüreggyulladás);
• vese és húgyutak (beleértve az akut pyelonephritis-t is);
• nemi szervek (beleértve az urogenitális chlamydiát);
• a bőr és a lágy szövetek (kelések, tályog, gennyes atheroma).

Ellenjavallatok

Szemcsepp

Abszolút ellenjavallatok:

• terhesség és szoptatás;
• életkor 1 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más kinolonokkal szemben.

Óvatosan kell eljárni, ha 18 évesnél fiatalabb betegeknél alkalmazzák a Signicef cseppeket.

Oldatos infúzió

• terhesség és szoptatás;
• epilepszia;
• életkor 18 évig;
• ínelváltozások a kinolonokkal végzett korábbi kezelés során;
• fokozott érzékenység a gyógyszerrel szemben.

A Signicef használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Szemcsepp

A gyógyszert helyileg alkalmazzák az érintett szembe történő cseppentéssel.

A Signicef szemcsepp ajánlott adagja: az első két napban ébrenlét alatt 2 óránként 1-2 cseppet, legfeljebb napi 8-szor. 3-5 napos csepegtetés után ajánlott naponta négyszer elvégezni.

A kúra időtartamát az orvos határozza meg, és általában 5 nap.

Oldatos infúzió

A Signicef-et intravénás lassú infúzióval kell beadni legalább 1 órán át. A gyógyszer dózisa a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állítólagos kórokozó érzékenységétől függ, és általában 250-500 mg naponta 1-2 alkalommal.

Ajánlott adagolás javallatok szerint normál vesefunkciójú betegeknél, akiknek CC (kreatinin-clearance)> 50 ml / perc:

• akut sinusitis: naponta egyszer 500 mg, 10–14 napos kúra;
• közösség által szerzett tüdőgyulladás: napi 1-2 alkalommal, 500 mg, 7–14 napos kúra;
• krónikus bronchitis az exacerbációs stádiumban: naponta egyszer 250-500 mg; tanfolyam 7-10 napig;
• komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, kúra 3 napig;
• bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is): naponta egyszer, 250 mg, súlyos betegség esetén az adag emelésével, 7-10 napos kúra;
• krónikus bakteriális prosztatagyulladás: napi 1 alkalommal, 500 mg, 28 napos kúra;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései: naponta 2 alkalommal, 500 mg, 7–14 napos kúra;
• szeptikémia / bakterémia: napi 1-2 alkalommal, 500 mg, 7–14 napos kúra;
• intraabdominális fertőzések: naponta egyszer, 500 mg, 7–14 napos kúra alatt (az anaerob mikroflóra hatására ható antibiotikumokkal végzett komplex terápia részeként);
• a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): 500 mg naponta 1-2 alkalommal, legfeljebb 3 hónapig.

A kezelés kezdetekor a Signicef intravénás beadása ajánlott, néhány nap múlva átállhat a levofloxacin egyéb orális beadására, az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkció esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagját a CC indikációinak megfelelően:

• 20-50 ml / perc: 125-250 mg naponta 1-2 alkalommal;
• 10-19 ml / perc: 125 mg 12-48 óránként egyszer;
• <10 ml / perc: 125 mg 24-48 óránként.

Mellékhatások

Szemcsepp

• látásszerv: gyakran (1-10%): csökkent látásélesség, nyálkahártyák megjelenése; ritkán (0,1-1%): kemózis, szemhéj ödéma, blepharitis, égő érzés, viszketés, fájdalom, kellemetlen érzés a szemben, a kötőhártya papilláris növekedése, homályos látás, folliculosis vagy kötőhártya-hiperémia, kontakt dermatitis, fotofóbia, száraz szem szindróma, nyálkahártya váladék, a szemhéjak erythema;
• egyéb reakciók: ritkán - nátha, fejfájás, allergiás reakciók.

Oldatos infúzió

• emésztőrendszer: hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, pseudomembranosus colitis, dysbiosis, hasi fájdalom, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis, hyperbilirubinemia;
• szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés, tachycardia, vaszkuláris összeomlás;
• anyagcsere: hipoglikémia (fokozott étvágy, remegés, izzadás);
• központi és perifériás idegrendszer: szédülés, gyengeség, fejfájás, álmosság, álmatlanság, szorongás, félelem, paresztézia, zavartság, hallucinációk, depresszió, görcsök, mozgászavarok;
• érzékszervek: a hallás, a látás, az ízlelés és a tapintási érzékenység romlása;
• húgyúti rendszer: interstitialis nephritis, hypercreatininemia;
• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia, ínrepedés, izomgyengeség, íngyulladás;
• vérképző rendszer: hemolitikus vérszegénység, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, eozinofília, pancytopenia, thrombocytopenia, vérzések;
• dermatológiai reakciók: viszketés, a bőr és a nyálkahártya ödémája, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
• allergiás reakciók: csalánkiütés, fulladás, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk, vasculitis, allergiás tüdőgyulladás;
• egyéb: rhabdomyolysis, szuperinfekció kialakulása, porphyria súlyosbodása, tartós láz.

Túladagolás

A gyógyszer mennyisége egy palackban nem elegendő a toxikus reakciók kiváltásához, ha akaratlanul lenyelik. Túlzottan nagy mennyiségű Signicef helyi alkalmazása esetén ajánlott szobahőmérsékleten tiszta vízzel öblíteni a szemet.

A szisztémás levofloxacin túladagolás tünetei: hányinger, a QT-intervallum meghosszabbodása, a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) nyálkahártyájának eróziója, szédülés, zavartság, görcsök.

Az állapot kezelésére a tünetek enyhítése ajánlott, a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Szemcsepp

Ne lépjen be a Signicef szubkonjunktívan vagy a szem elülső kamrájába.

A Signicef szemcseppek és más szemészeti oldatok csepegtetése között legalább 15 percnek kell lennie.

A Signicef-terápia során tartózkodni kell a hidrofil (lágy) kontaktlencsék viselésétől, mivel a gyógyszerben található tartósítószer, a benzalkónium-klorid képes felszívódni a lencsékben, negatív hatással van a szemszövetre és elszíneződik a kontaktlencsékben.

A cseppentés során a cseppentő hegye ne érjen a szemhez és más felületekhez, hogy elkerülje a cseppentő és az oldat szennyeződését.

Oldatos infúzió

A levofloxacin-terápia során fontos figyelembe venni a szuperfertőzés kialakulásának lehetőségét.

500 mg gyógyszer (100 ml oldat) intravénás beadása esetén az infúzió időtartama legalább 1 óra.

A testhőmérséklet normalizálása után folytassa a gyógyszer alkalmazását legalább 48–78 órán át.

A Signicef-kezelés ideje alatt kerülni kell a napsugárzást és az UV-sugárzást a fényérzékenység (a bőr károsodásának) veszélye miatt.

Az íngyulladás első jeleinél a levofloxacin infúziót azonnal le kell állítani.

Ha kórtörténetében van agykárosodás, például stroke, súlyos trauma, fennáll a görcsrohamok kockázata, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén pedig a hemolysis kockázata.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A levofloxacin (infúzió) szisztémás alkalmazása során, figyelembe véve az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés, a hallás és a látás károsodása, általános gyengeség stb., Ajánlatos körültekintőnek lenni olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozottabb figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.

A levofloxacin topikális (csepp) alkalmazása után, figyelembe véve a látás átmeneti romlását a cseppentés után, mielőtt megkezdené a fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylő munkákat, várni kell egy ideig, amíg teljesen helyreáll.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Signicef terhesség alatt ellenjavallt.

Szükség esetén a gyógyszerrel történő kezelés szoptatás alatt, a szoptatás leáll.

Gyermekkori használat

A Signicef szemcsepp ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél; körültekintően kell eljárni, ha azokat 1 és 18 év közötti gyermekek és serdülők kezelésére használják.

Az infúziós oldat ellenjavallt a gyermekgyógyászatban.

Károsodott vesefunkcióval

Vesebetegség esetén a Signicef infúziós oldat adagját funkciójuk károsodásának mértékétől függően csökkentik.

Alkalmazása időseknél

A Signicef-et körültekintően kell alkalmazni szisztémásan idős betegeknél, az életkorral összefüggő vesefunkció-csökkenés nagy valószínűsége miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Szemcsepp

A Syngitsef más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról nem végeztek tanulmányokat. Koncentrációja a vérplazmában helyi alkalmazás után elhanyagolható, ami minimálisra teszi ezt a kölcsönhatást.

Oldatos infúzió

A levofloxacin egyidejű alkalmazásával nő a ciklosporin T _1/2.

A levofloxacin hatékonysága csökken, ha a következő gyógyszereket együtt szedjük: magnéziumot és alumíniumot tartalmazó savkötők, a bélmozgást gátló gyógyszerek, szukralfát, vas-sók (az adagok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie).

NSAID-kkel egyidejű vétel, a teofillin növeli a görcsös készültséget; GCS-sel - növeli az ínszakadás kockázatát.

A kalcium szekréciót gátló gyógyszerek, valamint a cimetidin lassítják a levofloxacin kiválasztódását.

Oldószerként a levofloxacin oldathoz használhat 2,5% Ringer-oldatot dextrózzal, 0,9% nátrium-klorid-oldatot, 5% -os dextrózoldatot, kombinált oldatokat parenterális táplálkozáshoz (szénhidrátok, aminosavak, elektrolitok).

Ne keverje a levofloxacin oldatot heparinnal és lúgos oldatokkal.

Analógok

A Signicef analógjai: Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől távol, olyan hőmérsékleten: csepp - 30 ° C-ig; oldat - 25 ° C-ig. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2 év.

A palack felbontása utáni cseppeket 30 napon belül fel kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Signicef-ről

A Signicef szemcseppek és oldatos infúzió formájában áttekintése a gyógyszer magas hatékonyságát jelzi. A negatív szempontok közül a betegek megjegyzik az oldat és a cseppek viszonylag magas költségeit, valamint azt a tényt, hogy a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A Signicef ára a gyógyszertárakban

A Signicef hozzávetőleges ára szemcsepp formájában 0,5% - 235 rubel, oldatos infúzió - 770 rubel.

Signicef: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Signicef szemcsepp 0,5% 5ml 159 r megvesz

Signicef 0,5% szemcsepp 5 ml 1 db. 159 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!