Seabree Breezhaler
Sibri Breezhaler: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Seebri Breezhaler
ATX kód: R03BB06
Hatóanyag: glikopirronium-bromid (glikopirronium-bromid)
Gyártó: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Az árak a gyógyszertárakban: 1672 rubeltől.
megvesz
A Sibri Breezhaler egy hörgőtágító inhalációs gyógyszer, m-kolinerg receptor blokkoló.
Kiadási forma és összetétel
A Sibri Breezhalert kapszulák formájában állítják elő inhalációs por formájában: 3. méret, szilárd; a tok és a fedél átlátszó, narancssárga, fekete csíkkal és fekete tintával ellátott felirattal: a tokon - a fekete csík felett „GPL50”, a fedélen a fekete csík alatt a cég logója formájában található jelölés; a kapszulák tartalma szinte fehér vagy fehér por [6 vagy 10 db. buborékfóliában, 1, 2, 3, 4 vagy 5 buborékfóliában, inhalációs készülékkel (Breezhaler) kiegészítve; multipack: 15/25 csomag 1 buborékfólia, 3 csomag 3/5 buborékcsomagolás vagy 4 csomag 4 buborékcsomagolás Breezhaler-rel egy kartondobozban, valamint a Sibri Breezhaler használati útmutatója].
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: glikopirronium-bázis - 50 μg (egyenértékű a glikopirronium-bromiddal 63 μg mennyiségben);
- további anyagok: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát;
- kapszulahéj: nátrium-klorid, karragén, víz, hipromellóz, naplementés sárga színezék; fekete tinta - propilén-glikol, sellak, nátrium-hidroxid, vasfesték fekete-oxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Sibri Breezhaler inhalációs hosszú hatású szer. A glikopirronium-bromid, a gyógyszer hatóanyaga, az m-antikolinerg szerek közé tartozik, amelyek blokkolják az acetilkolin bronchokonstriktoros hatását a légutak simaizomsejtjein, ami hörgőtágító hatást vált ki. Az emberi testben 5 típusú muszkarin receptor található (M 1-5). Megállapították, hogy csak az M 1–3 fajok vesznek részt a légzőrendszer fiziológiai működésében. A glikopirronium-bromidot, amely a muszkarin receptorok antagonistája, nagy affinitás jellemzi főleg az M 1–3 fajok receptorai iránt. Ezzel együtt a hatóanyag 4-5-szer érzékenyebb az M 1 - és az M 3 -rareceptorok altípusai, összehasonlítva az M 2 altípussal. Ez a terápiás hatás gyors kialakulásához vezet a glikopirronium-bromid inhalációja után, amit a klinikai vizsgálatok eredményei is megerősítenek.
A gyógyszer hatásának időtartama inhaláció után összefügg a terápiás koncentráció hosszú távú fenntartásával a tüdőben, amit az inhalációs használat utáni hosszabb felezési idő (T ½) bizonyít, szemben az intravénás (IV) beadással. Számos klinikai vizsgálat során bebizonyosodott, hogy amikor a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeket glikopirronium-bromiddal kezelték, a tüdőfunkciójuk jelentősen javult - az értékelés a kényszerített kilégzési térfogat 1 perc alatt történő megváltoztatásával történt (FEV 1).
A hatóanyag terápiás hatását az inhaláció beadása után az első 5 percben figyelhetjük meg, a FEV 1 szignifikáns növekedésével a kiindulási értékek között a 0,091-0,094 liter tartományban, a hörgőtágító hatást 24 órán át tartó inhaláció után figyelhetjük meg. Kutatási adatok szerint nem volt bizonyíték arra, hogy a glikopirronium-bromid hörgőtágító hatása tachyphylaxis kialakult volna annak 52 hétig tartó rendszeres használata mellett. A CO
Farmakokinetika
Inhalációs alkalmazás után a glikopirronium-bromid intenzíven felszívódik a szisztémás keringésbe, a vérplazmában a maximális koncentráció (C max) 5 perc elteltével figyelhető meg, az abszolút biohasznosulás megközelítőleg 40%. A szer teljes szisztémás expozíciójának (AUC) kb. 10% -a a gyomor-bél traktusban (GIT) és 90% -ban a tüdőben történő felszívódásnak köszönhető.
Szájon át történő alkalmazás esetén a glikopirronium-bromid abszolút biohasznosulása 5% -ra becsülhető. A napi egyszeri inhalációk hátterében a hatóanyag egyensúlyi állapota 7 napon belül elérhető. Ebben az állapotban (naponta egyszer 50 μg-ot szedve) a glikopirronium-bromid C max -ja és plazmakoncentrációja a vérben közvetlenül a következő adag előtt 166, illetve 8 pg / ml. A vizelettel történő egyensúlyi állapotban történő elimináció az első belégzéshez képest feltételezhetjük, hogy a 25-200 mcg dózistartományban történő alkalmazás nem befolyásolja a gyógyszer szisztémás felhalmozódását.
Intravénás beadása után a glikopirrónium-bromid, a megoszlási térfogat (V d) az egyensúlyi állapotban (V ss), és a terminális fázisban (V Z) volt, 83 és 376 liter közötti, sorrendben. A látszólagos V z inhaláció után (V z / F) 7310 L volt, ami a szer belélegzés utáni lassabb kiválasztódását jelzi. In vitro vizsgálatokban a hatóanyag kapcsolata a plazmafehérjékkel 38–41% -os volt, 1–10 ng / ml szinten. Ezek a szintek legalább hatszor magasabbak, mint azok az egyensúlyi állapotok, amelyeket a plazma napi egyszeri, 50 μg-os alkalmazásával figyeltek meg.
Megállapították, hogy a glikopirronium-bromid hidroxilezésének eredményeként különböző mono- és bisz-hidroxilezett metabolitok képződnek, a közvetlen hidrolízis eredményeként pedig karbonsav-származékok képződnek (M9). Az in vitro vizsgálatok során megállapították, hogy a CYP izoenzimek részt vesznek a hatóanyag oxidatív biotranszformációjában. Feltételezzük, hogy az M9-gyé történő hidrolízist a kolinészteráz-családba tartozó enzimek katalizálják. Mivel az in vitro vizsgálatok során a glükopirronium-bromid metabolizmusát a tüdőben nem sikerült kimutatni, és az M9 jelentéktelen mértékben járul hozzá a keringéshez (a C max 4% -a)és a hatóanyag AUC-je) intravénás beadás után úgy gondolják, hogy az M9 a gyomor-bél traktusból felszívódott anyag frakciójából képződik (belélegzés után) preszisztémás hidrolízissel és / vagy a májon keresztül történő elsődleges átjutás során. Iv. Vagy inhaláció után csak minimális mennyiségű M9 volt kimutatható a vizeletben (kevesebb, mint a kezdeti dózis 0,5% -a).
Ismételt inhaláció során glükuron konjugátumokat és / vagy glikopirronium-bromid-szulfátokat detektáltak a vizeletben a dózis körülbelül 3% -ában. In vitro gátlási vizsgálat kimutatta, hogy a glikopirronium-bromid nem mutatott kifejezett aktivitást a CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 vagy CYP3A4 / 5 izoenzimek, az MRP2, MXT2, OTT1, OCAT3 transzporterek gátlásában. OATP1B1 vagy OATP1B3.
A hatóanyag vesén keresztüli kiválasztása eléri a teljes plazma-clearance 60–70% -át, a fennmaradó mennyiség (30–40%) az epével vagy metabolikus átalakulás eredményeként ürül. Az egészséges önkénteseknek és a COPD-ben szenvedő betegeknek napi egyszeri, egyszeri és ismételt Sibri Breezhaler injekció beadása után, 50 és 200 μg közötti dózisban, az átlagos vese-clearance 17,4-24,4 l / h volt. Az aktív tubuláris (tubuláris) szekréció elősegíti a glikopirronium-bromid vesén keresztüli eliminációját, a kapott dózis csaknem 20% -át változatlanul észlelik a vizeletben. A hatóanyag koncentrációja a plazmában több fázisban csökken. Átlagos végső T ½az inhalációs alkalmazás (33-57 óra) után hosszabb, mint az intravénás injekció (6,2 óra) és az orális beadás (2,8 óra) után. Az elimináció jellege alapján lehetővé lehet tenni a glikopirronium-bromid elhúzódó felszívódását a tüdőben és / vagy annak belélegzése után 24 órán át vagy tovább behatolását a szisztémás keringésbe.
A COPD-ben szenvedő betegek szisztémás expozíciója, valamint a glikopirronium-bromid teljes vizelettel történő kiürülése egyensúlyban egyensúlyban van az adaggal arányosan, az 50 és 200 μg közötti tartományban.
A COPD-ben szenvedő betegek populáció farmakokinetikai elemzése azt mutatta, hogy a testtömeg és az életkor befolyásolják az egyének közötti különbségeket a szisztémás gyógyszer-expozícióban. A Sibri Breezhaler napi egyszeri 50 mcg dózisban biztonságosan használható minden korcsoportban és bármilyen testtömeg mellett.
A glikopirronium-bromid szisztémás expozíciója nagymértékben független a nemtől, a dohányzástól és a kiindulási FEV 1-től.
A glikopirronium-bromid szisztémás expozícióját befolyásolja a vesefunkció állapota. Enyhe / mérsékelt vesekárosodás jelenlétében mérsékelt, legfeljebb 1,4-szeres AUC-növekedést, súlyos vagy végstádiumú vesebetegség esetén pedig 2,2-szeres növekedést figyeltek meg.
Károsodott májműködésű betegek nem vettek részt a klinikai vizsgálatokban. Mivel a glikopirronium-bromidot leginkább a vesék választják ki, máj metabolizmusának károsodása nem valószínű, hogy klinikailag jelentősen megnövelné a szisztémás expozíciót.
Felhasználási javallatok
A Sibri Breezhaler COPD-ben szenvedő betegek hörgővezetési rendellenességeinek fenntartó kezelésére javallt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 18 évig;
- inhalációs gyógyszerekkel kombinált alkalmazás, amelyek egyéb m-antikolinerg szereket is tartalmaznak;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, galaktóz intolerancia (a termék laktózt tartalmaz);
- túlérzékenység a Sibri Breezhaler bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a glikopirronium-bromidot óvatosan kell alkalmazni):
- súlyos veseelégtelenség - glomeruláris szűrési sebesség (GFR) kevesebb, mint 30 ml / perc / 1,73 m², beleértve a hemodialízist igénylő végstádiumú veseelégtelenséget;
- vizeletretencióhoz vezető betegségek;
- sarokzáró glaukóma;
- instabil ischaemiás szívbetegség (CHD);
- szívritmuszavarok;
- a QTc intervallum meghosszabbítása (QT korrigálva> 0,44 s);
- a szívinfarktus kórtörténete.
Sibri Breezhaler, használati utasítás: módszer és adagolás
A Sibri Breezhaler kizárólag inhalációs alkalmazásra szolgál.
Az inhalációs port tartalmazó kapszulákat csak a szájon át történő belégzéshez szabad felhasználni, amelyeket a Breezhaler inhalációs speciális eszközzel állítottak elő, a csomagolásban. A por kapszulákat nem lehet szájon át bevenni.
A kapszulákat buborékfóliában kell tárolni, és csak közvetlenül használat előtt kell eltávolítani belőle.
A gyógyszer ajánlott adagja 50 mcg (egy kapszula tartalma), napi 1 alkalommal inhalálva, minden nap ugyanabban az időben. Ha a következő belégzés elmaradt, a következő adagot a lehető leghamarabb be kell adni. A kihagyott adag kompenzálására 2 inhalációt nem lehet végrehajtani, a Sibri Breezhaler napi adagja nem haladhatja meg az 50 mcg-t.
Ha a légzésfunkció nem javul, az orvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a beteg helyesen használja-e a gyógyszert.
A hörgőtágítót belélegezni kell, nem szabad lenyelni.
A kapszulák belélegzéséhez csak Breezhalert szabad használni, ez utóbbi viszont nem használható más eszközök belégzésére. A használat megkezdése után 30 nappal dobja ki az inhalátort.
Az inhalátor használata:
- Miután eltávolította a kupakot, nyissa ki a Breezhaler inhalátort úgy, hogy szilárdan fogja az alját, és megdönti a szájrészt.
- Válasszon 1 kapszulát a buborékcsomagolásból a perforációs vonal mentén. Szabadítsa meg a védőfóliától és óvatosan távolítsa el (ne nyomja össze a kapszulát a filmen).
- Vegye ki a kapszulát közvetlenül belégzés előtt. Száraz kézzel távolítsa el a kapszulát a buborékfóliából; ne nyelje le a kapszulát.
- Helyezze a kapszulát az inhalátorba, a kapszulakamrába, és nem teheti közvetlenül a szájrészbe.
- Zárja le szorosan az inhalátort, amikor teljesen becsukódott, kattanást kell hallani.
- Tartsa az inhalátort függőlegesen úgy, hogy a szájrész felfelé nézzen. Szúrja át a kapszulát úgy, hogy mindkét gombot egyszerre határozottan nyomja. A kapszula átszúrásának pillanatában kattanásra kell számítani. A gombok megnyomásával csak egyszer szúrja át a kapszulát.
- Engedje el teljesen a gombokat mindkét oldalon.
- Teljesen lélegezzen ki, mielőtt behelyezi a szájüreget a szájába, de ne fújjon a szájrészbe.
- Tartsa az inhalátort úgy, hogy a gombok balra és jobbra (és ne felül és alul) helyezkedjenek el, helyezze a szájkendőt a szájába, és szorosan tekerje körül ajkait. Vegye be a gyógyszert úgy, hogy gyorsan, egyenletesen, a lehető legmélyebben belélegzi az oldalsó gombok megnyomása nélkül.
- Győződjön meg arról, hogy az inhalátoron keresztül belélegezve jellegzetes csörgő hang hallható a kapszula kamrában történő forgatása és a por permetezése során; a terméknek édeskés íze is lehet a szájban. Ha a kapszula elakadt az inhalációs kamrában, akkor nem hallható zörgő hang. Ebben az esetben ki kell nyitnia az inhalátort, és óvatosan ki kell engednie a kapszulát az alapjához kopogással. Ne nyomja meg az oldalsó gombokat a kapszula átszúrásához. Szükség esetén ajánlott megismételni a 8. és 9. lépést.
- Ha az eljárás során jellegzetes hang hallatszik, akkor a lehető leghosszabb ideig kell visszatartania a lélegzetét (amennyire csak lehetséges, anélkül, hogy kellemetlen érzéseket tapasztalna), és egyúttal el kell távolítania a szájrészt a szájából; majd kilégzés. Nyissa ki az inhalátort, és ellenőrizze, hogy a kapszulában nincs-e pormaradvány. Ha még mindig por van a kapszulában, zárja le a Breezhalert, és ismételje meg a 8–11. Lépést. A legtöbb beteg 1 vagy 2 inhalációval ürítheti ki a kapszulát. Bizonyos esetekben, belégzés után, köhögés jelentkezik rövid ideig, ami nem riasztó jel. Ha a kapszulában nincs por, akkor a teljes adagot bevették.
- Belégzés után távolítsa el az üres kapszulát a szájrész megdöntésével és az inhalátor kopogtatásával, majd dobja el. Csukja be a szájfeltétet és zárja le a Breezhaler kupakot. Ne tárolja a kapszulákat az inhalátorban.
Soha ne fújjon bele az inhalátor szájába. A buborékfóliákat kapszulákkal és inhalátorral száraz helyen tárolja. Ha új csomagolású kapszulákat kell használnia, mindig belélegzéséhez használja a csomagolásban található új inhalátort.
Rendkívül ritka esetekben kis mennyiségű kapszula tartalma kerülhet a szájba. Amikor belélegzi vagy lenyeli a Seabri Breezhaler-t, ne aggódjon.
Emlékeztetni kell arra, hogy amikor a kapszulát többször átszúrják, a törés kockázata megnő.
Az inhalációs készüléket hetente egyszer ajánlott tisztítani. A szájrészt kívülről és belülről száraz ruhával kell megtisztítani. Az inhalátor tisztításához ne használjon vizet, azt szárazon kell tartani.
Mellékhatások
A Sibri Breezhaler nemkívánatos reakcióinak előfordulási gyakoriságát a következő kritériumok alapján becsülik meg: gyakran -> 1/100 és 1/1000 és <1/100 között:
- anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ritkán - hiperglikémia;
- fertőző és parazita betegségek: gyakran - nasopharyngitis; ritkán - hólyaghurut, rhinitis;
- idegrendszer és psziché: gyakran - fejfájás, álmatlanság; ritkán - hipesztézia;
- légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: ritkán - a garat irritációja, torlódás az orrmelléküregekben, orrvérzés, produktív köhögés;
- szív: ritkán - szívdobogás, pitvarfibrilláció;
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - bőrkiütés;
- emésztőrendszer: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, gastroenteritis; ritkán - fogszuvasodás, dyspepsia;
- vese és húgyutak: gyakran - húgyúti fertőzés; ritkán - vizeletretenció, dysuria;
- izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - mozgásszervi fájdalom a mellkas területén, fájdalom a végtagokban;
- általános rendellenességek: ritkán - aszténia, fáradtság.
Egy 12 hónapig tartó klinikai vizsgálat során a következő további nemkívánatos hatásokat találták, amelyek gyakoribbak voltak a Sibri Breezhaler alkalmazásakor, összehasonlítva a placebóval: hányás, nasopharyngitis, nyaki fájdalom, izomfájdalom, diabetes mellitus.
A regisztráció utáni vizsgálatok során és az irodalmi adatok szerint rögzített jogsértések:
- a mellkas és a mediastinum szervei: paradox bronchospasmus;
- bőr és bőr alatti szövet: bőrviszketés;
- immunrendszer: túlérzékenység, angioödéma.
75 évesnél idősebb betegeknél a Sibri Breezhaler alkalmazásakor a fejfájás és a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága magasabb volt, mint a placebo csoportban.
Túladagolás
A glikopirronium nagy dózisban történő alkalmazása az m-antikolinerg aktivitással járó tünetek kialakulását okozhatja, és megfelelő tüneti kezelést igényelhet.
COPD-ben szenvedő betegeknél a Sibri Breezhaler rendszeres, napi egyszeri 100 és 200 μg dózisú inhalációját 28 napig jól tolerálták. A vérplazmában a glikopirronium-bromid 150 μg-os dózisának intravénás beadása után (egyenértékű a glikopirronium 120 μg-os dózisával) egészséges önkénteseknél a gyógyszer C max és AUC körülbelül 50, illetve 6-szor magasabb volt, mint a vérplazma C max és az egyensúlyi egyensúly AUC állapot, amikor a Sibri Breezhaler inhalációt napi 1 alkalommal 50 mcg dózisban alkalmazzák. A túladagolás tüneteit ebben az esetben nem sikerült kimutatni.
A kapszulák véletlenszerű szájon át történő bevétele miatt bekövetkező akut mérgezés valószínűtlen, mivel a glikopirronium-bromid orálisan történő alacsony biohasznosulása miatt (körülbelül 5%).
Különleges utasítások
A Sibri Breezhaler nem célja a hörgőgörcs akut epizódjainak enyhítése.
A gyógyszer alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciókat rögzítettek. Ha allergiás reakció kialakulására utaló jelek jelennek meg, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, angioödémát (nyelési vagy légzési nehézségek, az ajkak, a nyelv és az arc duzzanata), azonnal abba kell hagynia a Sibri Breezhaler alkalmazását, és alternatív terápiát kell választania.
A gyógyszeres kezelés hátterében, valamint más inhalációs terápia során megfigyelhető az életet veszélyeztető paradox hörgőgörcs kialakulása. Ha ez a szövődmény bekövetkezik, azonnal le kell állítania a gyógyszer alkalmazását és meg kell kezdeni az alternatív terápiát.
Szükség van továbbá az inhalációs szer sürgős törlésére és orvoshoz kell fordulni, ha az akut, zárt zugú glaukóma jele vagy tünete jelentkezik.
A Sibri Breezhaler kapszula ajánlott COPD-ben szenvedő betegek fenntartó kezelésére. Mivel a COPD általános populációját jelentősen a 40 évesnél idősebb betegek uralják, a gyógyszer 40 év alatti betegeknél történő alkalmazásakor a COPD diagnózisának spirometriával történő megerősítése szükséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Seabri Breezhaler nem befolyásolja hátrányosan a járművek és más mozgó, összetett gépek vezetésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A preklinikai vizsgálatok során a Siberri Breezhaler kapszulák inhalációja után nem regisztráltak teratogén hatást. Mivel a terhes nőknél történő alkalmazásról nincsenek adatok, a gyógyszer terhesség alatt történő felírása csak akkor lehetséges, ha a terápia tervezett előnye a páciens számára jelentősen felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.
Nem ismert, hogy a glikopirronium-bromid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, ezért a Sibri Breezhaler szoptatás alatt történő alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha a nőnek való bevitel előnyei meghaladják a csecsemőre gyakorolt valószínű kockázatot.
Az állatkísérletek, beleértve a reproduktív toxicitási vizsgálatok adatait, nem utalnak arra, hogy a gyógyszer befolyásolhatja nők vagy férfiak termékenységét.
Gyermekkori használat
A Sibri Breezhaler vétele 18 év alatti betegeknél ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
COPD-ben és enyhe / közepes súlyosságú funkcionális vesekárosodásban (GFR ≥ 30 ml / perc / 1,73 m²) szenvedő betegeknél a Sibri Breezhaler ajánlott adagokban alkalmazható.
Súlyos vesekárosodás (GFR <30 ml / perc / 1,73 m²) vagy hemodialízis-kezelést igénylő végstádiumú vesebetegség jelenlétében a gyógyszer csak akkor alkalmazható az ajánlott dózisban, ha a szedésének várható haszna jelentősen meghaladja a lehetséges kockázatot. Az ebbe a kockázati csoportba tartozó betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a lehetséges nemkívánatos hatások előfordulásának időben történő azonosítása érdekében.
A májműködés megsértése esetén
A máj funkcionális rendellenességei esetén a Sibri Breezhalert az ajánlott adagban kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség a Sibri Breezhaler adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- egyéb inhalációs gyógyszerek, amelyek m-antikolinerg szereket tartalmaznak: ezeket a kölcsönhatásokat nem vizsgálták, ezért ezeknek a szereknek a glikopirronium-bromiddal történő együttes alkalmazása ellenjavallt;
- indakaterol, p 2 -adrenerg receptor agonista (inhalációs alkalmazásra): nincs hatása a farmakokinetikáját ez az anyag, és glikopirrónium-bromid volt megfigyelhető;
- a COPD kezelésére széles körben alkalmazott gyógyszerek, beleértve a metilxantinokat, béta-adrenomimetikumokat, orális és inhalációs alkalmazásra szánt glükokortikoszteroidokat: a gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentős megnyilvánulásait nem regisztrálták, amikor a Sibri Breezhalert ezekkel a gyógyszerekkel kombinálták a klinikai gyakorlatban;
- cimetidin és egyéb, a glikopirronium-bromid vese-clearance-ét befolyásoló szerves kation-transzporterek gátlói: egészséges önkénteseknél a klinikai vizsgálatok során a glikopirronium-bromid AUC-értéke 22% -kal, a vese-clearance pedig 23% -kal csökkent, ha cimetidinnel egyidejűleg alkalmazzák; ha a gyógyszert ezekkel az anyagokkal kombinálják, nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás.
In vitro vizsgálatok szerint a Seabri Breezhaler várhatóan nem zavarja más gyógyszerek metabolizmusát.
A glikopirronium-bromid metabolikus átalakulásának gátlása / indukálása nem okoz jelentős változásokat a gyógyszer szisztémás expozíciójában.
Analógok
A Seabree Breezhaler megfelelője Ultibro Breezhaler.
A tárolás feltételei
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Seabree Breezhaler-ről
A Seabree Breezhalerről szóló néhány értékelés többnyire pozitív. A COPD-ben szenvedő betegek, akik ezt a hörgőtágítót hosszú ideig használják fenntartó terápiaként, megjegyzik, hogy ez elősegíti a könnyebb és mélyebb légzést, megakadályozza az éjszakai fulladásos rohamok kialakulását és jelentősen javítja az általános állapotot.
Minden beteg magas költségét a Sibri Breezhaler hátrányainak tulajdonítja, a nemkívánatos reakciók megjelenésére nincs panasz.
A Sibri Breezhaler ára a gyógyszertárakban
A 30 kapszulát tartalmazó csomag, a belégzéshez szükséges por és inhalációs eszköz, a Seabree Breezhaler ára 1450-1900 rubel lehet.
Seabree Breezhaler: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sibri Breezhaler 50 mcg kapszula porral inhalálásra, komplett Breezhaler inhalátorral 30 db. 1672 RUB megvesz |
|
Sibri Breezhaler kapszula inhalációhoz. 50μg 30 db. 1918 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
