Spitomin - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Spitomin

Spitomin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Spitomin

ATX kód: N05BE01

Hatóanyag: buspiron (buspiron)

Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.27

Árak a gyógyszertárakban: 616 rubeltől.

megvesz

A Spitomin antidepresszáns, szorongásoldó hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Spitomin felszabadulásának adagolási formája tabletta: csaknem fehér vagy fehér, kerek, lapos alakú, egyik oldalán "E 151" vagy "E 152" (5 vagy 10 mg) metszettel és másikon kockázattal; gyenge jellegzetes szaggal vagy anélkül (kartondobozban 6 db 10 db hólyag).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: buspiron-hidroklorid - 5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Spitomin a nem benzodiazepin-sorozat szorongásoldó gyógyszere (nyugtató), amelynek antidepresszáns hatása is van. Ez különbözik a klasszikus szorongásoldóktól antiepileptikus, nyugtató, hipnotikus és izomlazító hatások hiányában.

A buspiron hatásmechanizmusa összefüggésben áll a dopaminerg és a szerotonerg rendszerre gyakorolt hatásával. Szelektíven növeli a középagy dopamin neuronjainak gerjesztési sebességét és blokkolja a preszinaptikus dopamin receptorokat.

A buspiron az 5-HT _1A szerotonin receptorok egyik szelektív parciális agonistája is. Az anksiolitikus aktivitás megközelítőleg megegyezik a benzodiazepinekével.

A spitomin nincs jelentős hatással a benzodiazepin receptorokra. Nem befolyásolja a GABA megkötését, nem okoz toleranciát, megvonási szindrómát és gyógyszerfüggőséget, nincs negatív hatása a pszichomotoros funkciókra, nem erősíti az alkohol hatását.

A Spitomin terápiás hatásának kialakulása fokozatosan (a használat kezdetétől számított 7-14 nap múlva) következik be, a maximális hatás 4 hetes kezelés után figyelhető meg.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a Buspirone szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan felszívódik. A máj első áthaladása során az anyag intenzív anyagcserén megy keresztül, ezért változatlan formában kis koncentrációban található meg a szisztémás keringésben (jelentős egyéni változékonysággal rendelkezik). A biohasznosulás 4%. A vérplazmában a C _max (maximális koncentráció) elérésének ideje 60-90 perc a gyógyszer bevétele után. A buspiron farmakokinetikája lineáris (dózisarányos) (klinikai vizsgálatokat 10–40 mg dózisban végeztek). A farmakokinetikai paraméterek idős betegeknél nem változnak. 20 mg buspiron egyszeri adagja után a plazmakoncentráció 1–6 ng / ml.

Az anyag felszívódása étellel egyidejűleg lelassul, de a pre-szisztémás clearance csökkenése (az első passz hatás) miatt a buspiron biohasznosulása jelentősen megnő. Lenyelés után az AUC érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) 84% -kal, C _max - 16% -kal nő.

Az anyag kötődése a vérplazma fehérjéihez körülbelül 95% (86% kötődik a plazma albuminhoz, a többi - savas α ₁ -glikoproteinhez).

A vérplazmában a C _ss (egyensúlyi állapot koncentrációja) körülbelül 2 nappal a rendszeres bevitel megkezdése után érhető el. A látszólagos V _d (eloszlási térfogat) 5,3 l / kg.

Nincsenek adatok a buspiron behatolásáról a placenta gáton. Kiválasztódik az anyatejbe.

A buspiron oxidatív metabolizmusa a CYP3A4 izoenzimek részvételével, különféle hidroxilezett metabolitok képződésével történik. A fő metabolit (5-OH-buspiron) nem aktív. A dealkilezett metabolit [1- (2-pirimidinil) -piperazin, 1-PP] aktív. Anksiolitikus aktivitása 4-5-ször alacsonyabb, mint az alapanyagé, de plazma vérszintje magasabb és T _1/2 (felezési ideje) körülbelül kétszer hosszabb, mint a buspironé.

24 órán keresztül ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában. A dózis körülbelül 18–38% -a ürül a széklettel. A kiindulási anyag T _1/2-je 10-40 mg egyszeri dózis után körülbelül 2-3 óra, _az aktív metabolit T _1/2-a pedig 4,8 óra.

Károsodott májfunkció esetén a T _1/2 növekedése, a buspiron koncentráció és az AUC értékek plazma növekedése lehetséges. A változatlan anyag epébe történő felszabadulása miatt a vérben a buspiron plazmakoncentrációjának második csúcsa figyelhető meg. Májcirrózis esetén a Spitomin-t alacsonyabb adagokban kell előírni, vagy meg kell növelni az egyszeri adagok közötti intervallumot.

Veseelégtelenségben a buspiron clearance-e kétszerese csökkenthető, ebben a tekintetben a Spitomin-t orvosi felügyelet mellett, csökkentett adagokban kell előírni.

Felhasználási javallatok

• alkoholelvonási szindróma (adjuváns terápiaként);
• generalizált szorongásos rendellenesség;
• autonóm diszfunkció szindróma;
• pánikbetegség;
• depressziós rendellenességek (kiegészítő terápiaként a Spitomin nem monoterápiaként van előírva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (glomeruláris szűrési sebesség <10 ml / perc);
• súlyos májkárosodás (protrombin idő> 18 mp);
• myasthenia gravis;
• glaukóma;
• kombinált terápia MAO (monoamin-oxidáz) gátlókkal, vagy egy napos időszak a reverzibilis MAO-gátló leállítása után, vagy 14 napos periódus az irreverzibilis MAO-gátló leállítása után;
• életkor 18 évig;
• terhesség vagy annak gyanúja, laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (a Spitomin tablettákat orvosi felügyelet mellett írják fel):

• veseelégtelenség;
• májzsugorodás;
• idős kor.

A Spitomin alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Spitomin tablettákat szájon át étkezés előtt vagy után kell bevenni. Annak elkerülése érdekében, hogy a buspiron plazmakoncentrációja a vérben egész nap jelentősen ingadozzon, a gyógyszert mindig a nap azonos időpontjában kell bevenni.

A Spitomin nem alkalmazható szórványosan a szorongás kezelésére, mivel a terápiás hatás csak ismételt alkalmazás után alakul ki, és nem jelenik meg korábban, mint a terápia 7-14. Napján.

A Spitomin alkalmazásának sémáját az orvos egyénileg határozza meg. A napi adagot 2-3 adagban kell bevenni.

A kezelést ajánlott napi 15 mg-mal kezdeni, 2-3 naponta az adag 5 mg-mal növelhető. A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot. A napi adag: szokásos - 20-30 mg, maximum - 60 mg.

Károsodott vese- / májfunkció esetén a Spitomin-t körültekintően és csökkentett dózisban kell alkalmazni (egy adag csökkenése vagy az adagok közötti intervallum növekedése látható).

Mellékhatások

A legtöbb esetben a Spitomin jól tolerálható. A mellékhatások általában a felvétel elején jelennek meg, majd önmagukban eltűnnek. Egyes betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• laboratóriumi paraméterek: ritkán - az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz aktivitásának növekedése a szérumban; ritkán - leukopenia, eozinofilia, thrombocytopenia;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - száraz bőr, ödéma, hőhullámok, viszketés, hajhullás, bőr törékenysége, arcduzzanat, kiütés;
• idegrendszer: gyakran - alvászavarok, fejfájás, szédülés, fokozott idegi ingerlékenység; ritkán - deperszonalizáció, diszforikus reakciók, fokozott zajérzékenység, diszfória, eufória, hiperkinézis, öngyilkossági gondolatok, félelem, apátia, hallucinációk, zavartság, epilepsziás rohamok, elhúzódó reakcióidő, a mozgások koordinációjának zavara, paresztézia, remegés; ritkán - pszichotikus rendellenességek, stupor, klausztrofóbia, hideg intolerancia, extrapiramidális rendellenességek, dadogás;
• szív- és érrendszer: gyakran - mellkasi fájdalom; ritkán - artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió, ájulás; ritkán - bradycardia, szívelégtelenség dekompenzációja, agyi keringési rendellenességek, myocardiopathia, myocardialis infarctus;
• légzőrendszer: gyakran - az orrnyálkahártya duzzanata, gégegyulladás; ritkán - levegőhiány, hiperventiláció, nehézség érzése a mellkasban; ritkán - orrvérzés;
• érzékszervek: gyakran - fülzúgás; ritkán - viszketés a szemben, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, szempír, károsodott szagló- / ízérzetek; ritkán - fotofóbia, szemfájdalom, belső fül rendellenességek, megnövekedett intraokuláris nyomás;
• endokrin rendszer: ritkán - galactorrhea, pajzsmirigy károsodás;
• izom-csontrendszer: ritkán - izommerevség, izomgörcsök, arthralgia; ritkán - fájdalom a csontokban és az izmokban, izomgyengeség;
• húgyúti rendszer: ritkán - dysuria (beleértve a vizelet visszatartását, a vizelet gyakoriságát); ritkán - ágybavizelés;
• emésztőrendszer: ritkán - étvágytalanság, hányinger, puffadás, nyálképzés, fokozott étvágy, bélvérzés; ritkán - a nyelv égése, hasmenés;
• reproduktív rendszer: ritkán - csökkent nemi vágy, menstruációs rendellenességek; ritkán - kismedencei gyulladásos betegség, amenorrhoea, késleltetett magömlés, impotencia;
• mások: láz, súlygyarapodás / fogyás; ritkán - hangvesztés, alkoholfogyasztás, csuklás, fülzúgás.

Túladagolás

A fő tünetek a következők: különböző súlyosságú tudat depresszió, emésztőrendszeri rendellenességek, hányás, hányinger, szédülés és álmosság.

A dialízis hatástalan, a specifikus antidotum nem ismert. Tüneti kezelés és gyomormosás javallt. A rendelkezésre álló adatok szerint a Spitomin nagyon nagy dózisainak (375 mg egyszeri) bevétele sem mindig vezet súlyos tünetek kialakulásához.

Különleges utasítások

A vese- / májfunkció lehetséges csökkenése és a mellékhatások kialakulásának fokozott valószínűsége miatt a Spitomin-t óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél. A gyógyszert a minimális effektív dózisban írják fel; annak növekedésével a beteg állapotát szorosan ellenőrizni kell.

A terápia ideje alatt a grapefruit / grapefruit juice használata nem ajánlott, mivel ez a buspiron plazmakoncentrációjának növekedéséhez és a mellékhatások súlyosságának vagy gyakoriságának növekedéséhez vezethet.

A kábítószer-függőségre gyanított / megállapított hajlam esetén a betegek gondos orvosi felügyeletet igényelnek.

A betegek benzodiazepinekről a Spitominre történő átvitelénél figyelembe kell venni, hogy a buspiron nem tudja megszüntetni a benzodiazepin megvonásának tüneteit. A Spitomin-t csak a benzodiazepinek fokozatos dóziscsökkentése után szabad felírni.

A terápia teljes ideje alatt el kell hagyni az alkoholfogyasztást.

A terápia kezdeti szakaszában a súlyos szorongásban szenvedő betegeknek gondos orvosi felügyeletre van szükségük, mivel a Spitomin-hatás fokozatosan (legfeljebb 4 hétig) alakul ki.

Laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél az étrend elkészítésekor figyelembe kell venni a Spitomin laktóztartalmát (5 vagy 10 mg-os tablettákban - 55,7 vagy 111,4 mg-os tablettákban).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A járművezetés képességét egyénileg határozzák meg, az egyidejű terápia alkalmazásától és a beteg Spitomin-reakciójától függően.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint ellenjavallt a Spitomin bevétele terhesség / szoptatás alatt.

A kezelés során a fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Gyermekkori használat

A Spitomin terápia ellenjavallt 18 év alatti betegeknél (a gyógyszerrel kapcsolatos klinikai tapasztalatok hiánya miatt).

Károsodott vesefunkcióval

Ellenjavallat: súlyos veseelégtelenség (glomeruláris szűrési sebesség <10 ml / perc).

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallat: súlyos májkárosodás (protrombin idő> 18 mp).

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeknél a spitomint orvosi felügyelet mellett kell előírni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nagy a valószínűsége annak, hogy a Spitomin kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, ami alacsony biológiai hozzáférhetőséggel, intenzív metabolizmussal a májban, a magas fehérje-kötődéssel jár. A buspiron terápiás szélessége azonban jelentős, ezért a farmakokinetikai interakciók nem vezetnek klinikailag jelentős farmakodinamikai változásokhoz.

A Spitomin kombinációja MAO-gátlókkal, vagy a gyógyszer alkalmazása a reverzibilis MAO-gátló leállítását követő egy napon belül, vagy az irreverzibilis monoamin-oxidáz-gátló leállítását követő 14 napos időszak ellenjavallt. Ennek oka a vérnyomás emelkedésének és a magas vérnyomásos krízisek előfordulásának valószínűsége.

Egyéb lehetséges interakciók:

• CYP3A4 inhibitorok (eritromicin, itrakonazol, nefazodon, diltiazem, verapamil és grapefruitlé): a vérben a buspiron plazmakoncentrációjának emelkedése (a buspiron dózisának csökkentése szükséges);
• erős CYP3A4 induktorok (rifampicin): a vérben a buspiron plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése és farmakodinamikai hatásainak gyengülése;
• a fehérjékhez alacsony mértékben kötődő gyógyszerek (digoxin): a buspiron által a fehérjékhez való kötődés helyéről történő kiszorításuk;
• cimetidin: a buspiron C _max jelentős növekedése (gondos orvosi felügyeletet igényel);
• diazepám: a nordiazepám koncentrációjának enyhe növekedése és a mellékhatások valószínűségének megjelenése - szisztémás szédülés, fejfájás, hányinger;
• alkohol, központi idegrendszeri depresszánsok, vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok, orális fogamzásgátlók és hipoglikémiás szerek: a kölcsönhatást nem vizsgálták, ezért a kombinált alkalmazást szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Analógok

A Spitomin analógjairól nincs információ.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Spitominról

A Spitominról szóló vélemények különbözőek. Bizonyos esetekben kiemelkedően hatékony a szorongás és az álmatlanság kezelésében. Ezek azonban gyakran jelzik az elégtelen terápiás hatást és a kifejezett mellékhatások kialakulását, amelyek a gyógyszer megvonásának okaivá válnak.

A Spitomin ára a gyógyszertárakban

A Spitomin (60 db. Csomagolásban) hozzávetőleges ára 581-635 rubel.

Spitomin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Spitomin 10 mg tabletta 60 db. 616 RUB megvesz

Spitomin tabletta 10mg 60 db. 764 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!