Solantra
Solantra: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Solantra
ATX kód: D11AX22
Hatóanyag: Ivermektin (Ivermektin)
Gyártó: Laboratoires Galderma (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.30
Árak a gyógyszertárakban: 1078 rubeltől.
megvesz
A Solantra egy dermatotrop antimikrobiális és antiprotozoális szer külső használatra.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert 1% -os külső használatú krém formájában állítják elő: a fehértől a világossárgáig (kartondobozban a Solantra és 1, 15 vagy 30 g krémet tartalmazó laminált cső használatára vonatkozó utasítások).
A készítmény összetétele 1 g-onként:
- hatóanyag: ivermektin - 10 mg;
- segédanyagok: propilén-glikol, metil-parahidroxi-benzoát, citromsav-monohidrát, B típusú karbomer kopolimer, izopropil-palmitát, makrogola-cetosztearil-éter, propil-parahidroxi-benzoát, szorbitán-sztearát, dinátrium-edetát, gliceril-alkohol oldat 20 Cst viszkozitással %, cetil-alkohol, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Solantra hatóanyaga az ivermektin, az avermektin csoport gyulladáscsökkentő hatása. A hatásmechanizmus annak a képességének köszönhető, hogy elnyomja a lipopoliszacharidok által kiváltott gyulladásos citokinek termelését.
A gyógyszer külsőleg történő alkalmazását az állatok gyulladásos bőrfolyamatainak modelljeiben figyelték meg.
Az ivermektin másik tulajdonsága a paraziták pusztulása, ami elsősorban a gerinctelenek izom- és idegsejtjeiben található szelektív kötődésnek és a glutamát által szabályozott klórcsatornák iránti nagy affinitásnak köszönhető.
A rosacea által okozott gyulladásos elváltozásokban a gyógyszer hatásmechanizmusát nem sikerült megállapítani. Mindazonáltal összefüggésben lehet mind az ivermektin gyulladáscsökkentő tulajdonságával, mind a bőrgyulladást okozó Demodex atkák elpusztításának képességével.
Farmakokinetika
Egy klinikai vizsgálatban a hatóanyag felszívódását értékelték, amikor a Solantra-t a maximálisan megengedett dózisban alkalmazták súlyos papulopustuláris rosaceában szenvedő felnőtt betegeknél. 2 hetes egyensúlyi állapotú kezelés után a legmagasabb gyógyszerkoncentráció (C max) a vérplazmában átlagosan 2,1 ± 1,0 ng / ml (0,7–4,0 ng / ml tartományban), és 10 ± 8 óra elteltével figyelték meg. A legmagasabb átlagos farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) átlagosan 36 ± 16 ng × h / ml (14–75 ng × h / ml tartomány). Az anyag szisztémás expozíciója egyensúlyi körülmények között a fennsíkot elérte a kezelés 2. hetének végére. A Solantra hosszabb ideig tartó alkalmazásával a szisztémás expozíció paramétere nem változott. Az egyensúlyi koncentrációnál a szisztémás expozíció szintje alacsonyabb volt, mint egészséges önkénteseknél egyszeri 6 mg-os ivermektin orális adag után.
In vitro az ivermektin több mint 99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz). Az eritrocitákkal nem figyeltek meg szignifikáns kötődést.
In vitro vizsgálatok szerint emberi májmikroszómák és rekombináns CYP450 enzimek alkalmazásakor az ivermektin főként a CYP3A4 inhibitorok hatására metabolizálódik.
Ugyanezekben a vizsgálatokban azt találták, hogy a gyógyszer nem képes gátolni a CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 és 2C8 izoenzimeket.
Az ivermektin az emberi májsejtek tenyészetében nem okozza a CYP450 enzimek (2C9, 1A2, 3A4, 2B6) expresszióját.
Az ivermektin farmakokinetikájának klinikai tanulmányaiban a Solantra maximális megengedett dózisban történő beadása után két metabolitját azonosították - a 4a-hidroxi-ivermektint és a 3'-O-demetil-ivermektint. Az ivermektinhez hasonlóan metabolitjai a kezelés második hetének végére egyensúlyi állapotot értek el. az expozíció (C max és AUC) egyensúlyban a külső használat után lényegesen alacsonyabb, mint azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert bent kapták.
A Solantra maximálisan megengedett dózisának napi egyszeri, 28 napos alkalmazása után az átlagos felezési idő (T 1/2) 6 nap, vagyis 145 óra volt (92 és 238 óra közötti tartományban). A kiválasztás a krém külső felhasználása utáni felszívódás mértékétől függ.
A vese és a máj funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél az ivermektin farmakokinetikáját nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
A Solantra-t a rosacea gyulladásos bőrelváltozásainak kezelésére használják (papulopustuláris terápia).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a krém bármely összetevőjével szemben.
A Solantra-t óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Solantra, használati utasítás: módszer és adagolás
A Solantra krémet kizárólag külső használatra szánják.
Kis mennyiséget (körülbelül akkora, mint egy borsó) visznek fel az arc mind az öt területének bőrére: áll, arc, orr, homlok. Ezután vékony rétegben terítse el az egész arcot, elkerülve az ajkakkal, a száj nyálkahártyájával és a szemekkel való érintkezést.
Az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 alkalommal. A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg, legfeljebb 4 hónap lehet. Ha szükséges, ismételje meg a tanfolyamot.
Ha 3 hónap elteltével nem tapasztalunk javulást, a gyógyszer további alkalmazása nem megfelelő.
Mellékhatások
A Solantra a következő mellékhatásokat okozhatja a bőrből és a bőr alatti szövetekből (fejlődésük gyakorisága a következőképpen oszlik meg: ≥ 1/100 - <1/10 - gyakran, ≥ 1/1000 - <1/100 - ritkán, és szintén ismeretlen gyakoriság, ha a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- gyakran: égő érzés a bőrön;
- ritkán: bőrszárazság és irritáció, viszketés;
- ismeretlen gyakoriság *: allergiás reakciók, kontakt dermatitis, erythema.
* A marketing utáni kutatás során nyert adatok.
A legtöbb esetben a gyakori és ritka mellékhatások enyhe vagy közepesen súlyosak, és a kezelés folytatásával fokozatosan alábbhagynak.
Nem voltak szignifikáns különbségek a Solantra biztonságossági profiljában 18–65 éves és 65 év feletti betegeknél.
Túladagolás
Nem jelentettek Solantra túladagolás eseteit.
Abban az esetben, ha az ivermectin állatgyógyászati adagolási formákat véletlenül vagy túlzottan alkalmazza az ember (testfelvétel, belégzés, lenyelés, parenterális alkalmazás), a leggyakoribb negatív tünetek, mint szédülés, fejfájás, arcödéma és / vagy szemhéjödéma, aszténia, bőrkiütés, hasmenés, hányinger, hányás. A következő reakciókról is beszámoltak: csalánkiütés, kontakt dermatitis, paresztézia, légszomj, ataxia, hasi fájdalom, görcsök.
Ha véletlenül lenyeli a Solantra krémet, ajánlott hányást kiváltani és / vagy sürgősen öblítse le a gyomrot, majd hashajtót és más intézkedéseket tegyen a mérgezés megelőzésére vagy megszüntetésére. Az intézkedések tüneti jellegűek, és magukban foglalják az elektrolitok és folyadékok parenterális beadását, vazopresszorok szedését (kifejezett vérnyomáscsökkenés esetén), és ha szükséges, légzési támogatást (oxigénellátás vagy mesterséges lélegeztetés).
Különleges utasítások
A Solantra krém olyan kiegészítő komponenseket tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat okozhatnak, például kontakt dermatitisz (sztearil-alkohol, cetil-alkohol), bőrirritáció (propilén-glikol), allergiás reakciók, beleértve a késleltetett típusú reakciókat (propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát).
A krémet minden egyes alkalmazás után alaposan meg kell mosni. A kozmetikai termékek használata a termék megszáradása után megengedett.
A gyógyszer csak az arc bőrére alkalmazható.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Solantra krém összetevői egyáltalán nem vagy csak kis mértékben befolyásolják a koncentrálóképességet és a reakciók sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok során a gyógyszer orális formáinak reproduktív toxicitására vonatkozóan kiderült, hogy az ivermektin teratogén potenciállal rendelkezik. Ha azonban ajánlott dózisokban külsőleg alkalmazzák, valószínűtlen a fetotoxicitás kialakulása emberben. Ennek ellenére terhes nőknél nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról, ezért a Solantra kinevezése nem ajánlott.
Alacsony koncentrációban ivermektint tartalmazó készítmények szájon át történő bevétele után kiválasztódik az anyatejbe. Hasonló tulajdonságokat nem vizsgáltak emberen, ha külsőleg alkalmazzák őket. Az állatkísérletek eredményei azonban azt sugallják, hogy a hatóanyag még a gyógyszer külső használatakor is behatol az anyatejbe, ami nem zárja ki a csecsemő mellékhatásainak kockázatát. Ebben a tekintetben, ha a szoptatás ideje alatt szükség van a Solantra krémmel történő kezelésre, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
A Solantra-t 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel, mivel az ivermektin hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Károsodott vesefunkcióval
Az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Meglévő májműködési rendellenességek esetén a Solantra-t óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Solantra és más gyógyszerek lehetséges kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Az ivermektin és egyéb külső és szisztémás gyógyszerek együttes alkalmazását a rosacea kezelésében nem vizsgálták.
Mivel a CYP3A4 gátlók döntően részt vesznek az ivermektin metabolizmusában, körültekintően kell eljárni, ha a Solantra-t egyidejűleg alkalmazzák ennek az izoenzimnek az erőteljes inhibitoraival - ezek jelentősen megnövelhetik a gyógyszer plazmakoncentrációját.
Analógok
A Solantra analógjai: Azelik, Skinoren, Retinoic kenőcs, Sulfodecortem, Izotretinoin, Tretinoin, Betametazon stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Solantráról
A betegek többnyire pozitív véleményeket adnak a Solantra-ról. A készítmény magas hatékonysága, a krém könnyű és kellemes állaga, semleges szaga, gazdaságos fogyasztása. Csak a gyógyszer magas költségeit tulajdonítják hátrányos helyzetnek, de úgy vélik, hogy ez indokolt.
Vannak azonban negatív vélemények is. Vagy a terápiás hatás hiányát, vagy olyan nemkívánatos reakciók kialakulását jelzik, mint a száraz bőr, hámlás és fokozott gyulladás.
Solantra ára a gyógyszertárakban
A Solantra ára 1% -os külső használatú krém formájában körülbelül 1127-1289 rubel. 1 db 30 g-os csőhöz.
Solantra: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Solantra 1% krém külső használatra 30 g 1 db. 1078 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
