Sedalgin-Neo - Használati Utasítás, összetétel, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sedalgin-Neo

Sedalgin-Neo: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sedalgin-neo

ATX kód: N02BB72

Hatóanyag: kodein (kodein) + koffein (koffein) + metamizol-nátrium (metamizol-nátrium) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbitál (fenobarbitál)

Gyártó: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgária)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Árak a gyógyszertárakban: 224 rubeltől.

megvesz

A Sedalgin-Neo lázcsillapító, fájdalomcsillapító, migrénellenes hatású kombinált gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: majdnem fehértől fehérig, kerek, lapos, kétoldalas ferdén, egyik oldalán megosztási kockázat áll fenn (5 vagy 10 darab buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban és a Sedalgin-Neo használati útmutatója).

Hatóanyagok tartalma 1 tablettában:

• paracetamol: 0,3 g;
• fenobarbitál: 0,015 g;
• metamizol-nátrium: 0,15 g;
• kodein-foszfát-hemihidrát: 0,01 g;
• koffein: 0,05 g.

Kiegészítő komponensek: kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, búzakeményítő, povidon, nátrium-diszulfit, magnézium-sztearát, talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sedalgin-Neo fájdalomcsillapító, lázcsillapító, migrénellenes és értágító hatású kombinált gyógyszer. Tüneti hatása van megfázásra és influenzára.

A Sedalgin-Neo hatása a hatóanyag tulajdonságaitól függ:

• paracetamol: nem narkotikus fájdalomcsillapító, amely főként a központi idegrendszerben blokkolja az 1. és 2. ciklooxigenázt (COX1 és COX2), ezáltal befolyásolva a hőszabályozás és a fájdalom központjait. Lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása is van;
• metamizol-nátrium: nem szteroid gyulladáscsökkentőkre utal. Lázcsillapító, fájdalomcsillapító és görcsoldó hatása van az epe- és húgyutak simaizmaira;
• koffein: purin alkaloid, pszichostimuláns, analeptikus hatású, stimulálja az agy pszichomotoros központjait, növeli a szellemi és fizikai teljesítőképességet, kiküszöböli a fáradtság és az álmosság érzését. Fokozza a fájdalomcsillapítók hatását;
• fenobarbitál: a barbitursav származéka, epilepsziaellenes szer, nyugtató, hipnotikus, izomlazító és görcsoldó hatású;
• kodein: az ópium alkaloidja, elnyomja a köhögési központ ingerlékenységét, emiatt központi köhögéscsillapító hatása van. Fájdalomcsillapító hatása van a központi idegrendszer különböző részein lévő ópiát receptorok gerjesztésének képessége miatt is, ami az antinociceptív rendszer stimulálásához és a fájdalom érzelmi érzékelésének változásához vezet. A morfinhoz képest kevésbé gátolja a légzést, és ritkábban okoz székrekedést, hányingert, hányást és miózist (a bélben lévő opioid receptorok aktiválódása miatt a simaizmok ellazulnak, az összes záróizom perisztaltikája és görcsje csökken). Fokozza a fájdalomcsillapító hatását.

A Sedalgin-Neo hatásának időtartama 4-6 óra.

Farmakokinetika

A gyomor-bél traktusba kerülve a Sedalgin-Neo aktív komponensei gyorsan és erősen felszívódnak. Kicsit kötődnek a plazmafehérjékhez. Elég gyorsan metabolizálódnak, amelyet főleg a máj végez.

A metamizol-nátrium, a koffein és a fenobarbitál a citokróm P450 rendszer izoenzimjeit indukálja, ezért befolyásolhatják egyes gyógyszerek metabolizmusát és toxicitását. Főleg a vesén keresztül választódik ki.

A paracetamol maximális plazmakoncentrációját a Sedalgin-Neo bevétele után 2 órával figyelik meg. Főleg a májban metabolizálódik, ami glükuronidok és szulfát metabolitok képződését eredményezi.

A metamizol-nátrium maximális plazmakoncentrációját 60–90 perc alatt érik el.

A metamizol-nátrium, koffein és fenobarbitál behatol a magzat keringési rendszerébe, és kiválasztódik az anyatejbe.

A paracetamol felezési ideje 1,5-3 óra, a metamizol-nátrium 1-4 óra (legfeljebb 10 óra), a koffein 3-6 óra, a fenobarbitál 90-100 óra, a kodein 3-4 óra.

Felhasználási javallatok

• felnőttek: a különböző etiológiájú fájdalom-szindróma rövid távú tüneti terápiája: migrén, fej- és fogfájás, neuralgia, ideggyulladás, traumában fellépő fájdalom, égési sérülések, posztoperatív, algomenorrhoea (terápiás hatás hiányában fájdalomcsillapítókkal történő fájdalom-szindróma enyhítésében);
• gyermekek és 12 évesnél idősebb serdülők: az akut fájdalom szindróma átlagos intenzitása, nem reagál a paracetamolra vagy az ibuprofénre (elsődleges fájdalomcsillapítók gyermekek monoterápiájához).

Ellenjavallatok

• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• vérzéses diatézis;
• aplasztikus vérszegénység;
• leukopenia, agranulocytosis;
• aszpirin bronchiális asztma (bronchiális asztma, amelyet a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység okoz);
• súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség;
• máj porfiria;
• a kórtörténetben utalás a nyugtatók (szorongásoldók), az ópiátok, a nyugtatók túlzott használatára;
• a CYP2D6 izoenzim magas aktivitása;
• glutén enteropátia;
• a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása;
• alkohol egyidejű fogyasztása;
• megnövekedett koponyaűri nyomás;
• glaukóma;
• a kardiovaszkuláris rendszer súlyos patológiái (artériás hipertónia, aritmia, akut miokardiális infarktus);
• életkor 12 évig;
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• a Sedalgin-Neo komponenseivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszer ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél az alvási apnoe szindróma miatti adenoidectomia és / vagy tonsillectomia után (súlyos életveszélyes mellékhatások magas kockázata).

Ezenkívül a Sedalgin-Neo ellenjavallt 18 évesnél fiatalabb betegek neuromuszkuláris rendellenességekkel, légzőszervi patológiákkal, a felső légutak vagy a tüdő fertőző betegségei, a légzőrendszer vagy a szív súlyos betegségei, többszörös sérülések esetén, kiterjedt műtéti beavatkozás után.

A paracetamol tartalmú gyógyszerek időskorú szedése során körültekintően kell felírni.

Sedalgin-Neo, használati utasítás: módszer és adagolás

A Sedalgin-Neo tabletta szájon át étkezés közben, sok folyadékot fogyasztva.

A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni, aki a klinikai javallatok szerint meghatározza az adagolási rendet.

Általában 1 darab használata ajánlott. Naponta 3-4 alkalommal.

A maximális napi adag legfeljebb 6 db. Az egyszeri adag 2 db.

A kúra időtartama nem haladhatja meg a 3 napot.

Ha a Sedalgin-Neo három napos szedése után nincs terápiás hatás, konzultáljon orvosával.

Mellékhatások

• a szív- és érrendszer részéről: a vérnyomás (BP) jelentős csökkenése, extrasystole, palpitáció, tachycardia;
• az immunrendszerből: viszketés, kiütés, hörgőgörcs, bronchiális asztma támadása, csalánkiütés, nehézlégzés; az agranulocytosis és az anafilaxiás reakciók kialakulásának nagy kockázata (a tünetek a terápia bármely szakaszában jelentkezhetnek, megjelenésük nem függ a napi adagtól)
• az idegrendszerből: fejfájás, álmosság, ingerlékenység, szorongás, szédülés, a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenése, koordinációzavar, kábítószer-függőség (kodein), fáradtság, remegés; nagy dózisok ellenőrizetlen, hosszú távú bevitele - függőség (fájdalomcsillapító hatás csökkenése);
• a gyomor-bél traktusból (GIT): hányinger, hányás, szájszárazság, étvágytalanság, fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, székrekedés;
• a vizeletrendszerből: esetleg (nagy dózisú hosszú távú terápiával) - károsodott vesefunkció (veseelégtelenség, interstitialis nephritis);
• dermatológiai reakciók: nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, akut generalizált exantematikus pustulosis;
• a nyirokrendszerből és a vérrendszerből: hemolitikus vérszegénység; nagyon ritkán - thrombocytopenia;
• laboratóriumi mutatók: a májenzimek fokozott aktivitása.

A mellékhatások többsége átmeneti.

Túladagolás

A Sedalgin-Neo túladagolása a következő tünetekkel jelentkezhet: hányinger, hányás, gasztralgia, a vérnyomás jelentős csökkenése, aritmia, tachycardia, bradycardia, a központi idegrendszer depressziója, álmosság, szédülés, légzési depresszió, pszichomotoros reakciók lelassulása, jelentős gyengeség, eszméletvesztésig …

A 7500 mg paracetamol dózisa májműködési zavart okozhat, egészen a végzetes májelégtelenség kialakulásáig.

Az ajánlottnál lényegesen nagyobb adag bevétele esetén gyomormosást kell végezni, és adszorbent (például aktív szenet) venni. A további kezelés tüneti. Amíg a Sedalgin-Neo hatóanyagai teljesen ki nem ürülnek a szervezetből, meg kell őrizni a tüdő megfelelő szellőzését és a stabil hemodinamikai paramétereket. Az N-acetil-cisztein a paracetamol hatékony ellenszere.

Különleges utasítások

A Sedalgin-Neo-t fel kell írni, miután alaposan felmérte a terápia előnyeinek arányát és a gyógyszer testre gyakorolt hatásának kockázatát. Abban az esetben, ha a potenciális kockázat túlsúlyban van az alkalmazás várható hatásával szemben, alternatív kezelési módszereket kell választani.

Az ajánlott adagolási rendet nem szabad megsérteni, mivel ez súlyos májműködési zavart okozhat.

Az allergiás reakciók súlyos formáinak hirtelen megjelenése, légszomj, bőrkiütés, a szív-érrendszer és a gyomor-bél traktus panaszai kíséretében, amelyek anafilaxiás reakció tünetei, a Sedalgin-Neo-t azonnal meg kell szüntetni.

A tabletták abbahagyása szükséges az agranulocytosis esetében is, amelynek tünetei közé tartozik a neutropenia súlyos formája és a fertőző betegségek (köztük láz, szepszis) jelei.

A Sedalgin-Neo nem adható olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében túlérzékenység van a nátrium-metamizollal szemben.

Paracetamol-gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén a paracetamol teljes adagját meg kell határozni a túladagolás megelőzése érdekében.

A Sedalgin-Neo gyakori és hosszan tartó alkalmazásakor a betegnek ellenőriznie kell a vérképet, valamint a vese- és májműködés mutatóit.

Az alkoholfogyasztás a kezelési időszak alatt szigorúan tilos.

A gyógyszer szedése a vizelet vörösségét okozhatja.

Mivel az idős betegek hajlamosabbak a mérgezésre, a Sedalgin-Neo-t óvatosan kell alkalmazni ebben a betegcsoportban.

A gyógyszer hosszú távú használata kodein-függőség kialakulását okozhatja.

A fájdalomcsillapítók napi három vagy több hónapos vagy annál hosszabb ideig történő alkalmazása után fejfájás jelentkezhet vagy súlyosbodhat. Ennek leállításához nem veheti igénybe a fájdalomcsillapítók adagjának növelését, abba kell hagynia azok szedését és orvoshoz kell fordulnia.

A CYP2D6 izoenzim magas aktivitásával rendelkező betegeknél a kodein aktív metabolitja, a morfin gyorsan eléri a magas plazmakoncentrációt, ezért a Sedalgin-Neo kinevezése ellenjavallt ebben a betegcsoportban.

Az opioid mérgezés gyakori tünetei közé tartozik az álmosság, émelygés, hányás, zavartság, pupilla összehúzódása, étvágyhiány, sekély légzés és székrekedés. Súlyos formákban életveszélyes légúti és keringési összeomlás alakulhat ki, nagyon ritkán halálos kimenetelű.

A gyógyszer szedése befolyásolhatja a sportolók doppingellenőrzésével kapcsolatos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

A Sedalgin-Neo előzetes vétele nehézséget okoz az akut hasi fájdalom szindróma diagnózisának felállításában.

Atópiás bronchiális asztma, pollinózis esetén nő a túlérzékenységi reakciók kialakulásának valószínűsége.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Sedalgin-Neo alkalmazásának ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell járművek és mechanizmusok vezetésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Sedalgin-Neo hatóanyagai káros hatással lehetnek a magzatra, ezért a gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

A kodein tilos a szoptató nők számára. Terápiás dózisokban az anyag és aktív metabolitjai alacsony dózisokban behatolnak az anyatejbe, így nem valószínű, hogy negatív hatással lennének az újszülöttre. Ugyanakkor a CYP2D6 izoenzim nőben való magas aktivitása esetén előfordulhat, hogy a morfin (a kodein metabolitja) magasabb koncentrációja képződik a szervezetben, ami újszülöttnél akár halálig az opioid toxicitás tüneteinek kialakulását okozhatja. A metamizol-nátrium, koffein és fenobarbitál átjut az anyatejbe. Ebben a tekintetben a Sedalgin-Neo ellenjavallt szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A gyógyszer kinevezése ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.

18 éves kor alatt a Sedalgin-Neo nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél, ha a következő betegségekkel / betegségekkel küzdenek: légzési diszfunkció (beleértve a neuromuszkuláris rendellenességeket), a felső légúti vagy tüdő fertőző betegségei, súlyos szív- és légzőszervi betegségek, kiterjedt műtét vagy többszörös trauma.

Károsodott vesefunkcióval

A Sedalgin-Neo alkalmazása súlyos vesekárosodás esetén tilos.

A májműködés megsértése esetén

A Sedalgin-Neo használata tilos súlyos májműködési zavarok esetén.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Sedalgin-Neo-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszer hatóanyagainak együttes összetétele és más szerekkel történő egyidejű terápia miatt figyelembe kell venni a Sedalgin-Neo egyes komponenseinek lehetséges kölcsönhatásait.

A Sedalgin-Neo egyidejű alkalmazásával:

• paracetamol: az aminofenazon kölcsönösen felerősítheti a hatásokat és növelheti az egyes gyógyszerek toxicitását; fokozza a közvetett antikoagulánsok aktivitását; mivel a máj mikroszóma enzimjeinek induktora, felgyorsítja más gyógyszerek biotranszformációs folyamatát, csökkentve azok terápiás hatását; hatását gyengítik az orális fogamzásgátlók, a rifampicin; a cimetidin fokozza hatását és csökkenti a toxicitást; a kloramfenikol kiterjeszti a T ¹ / _2-t, ami a csontvelő kockázatát okozza; a hepatotoxikus szerek és az etanol növelik a májműködési zavar kockázatát;
• fenobarbitál: csökkenti a szérumkoncentrációt és a dikumarol aktivitását; felgyorsítja a kinidin, ösztrogének, griseofulvin, doxiciklin, fenitoin, karbamazepin lebomlását; alkohol, triciklikus antidepresszánsok, fenotiazin, kábító fájdalomcsillapítók fokozzák a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatást; a valproinsav, a nátrium-valproát lelassítja a fenobarbitál metabolizmusát;
• metamizol-nátrium: csökkenti a közvetett antikoagulánsok aktivitását, a ciklosporin szintjét a vérplazmában; fokozza a csontvelőt elnyomók (beleértve a kloramfenikolt is) myelotoxikus hatását; növeli a közvetett antikoagulánsok, orális hipoglikémiás szerek, glükokortikoszteroidok, indometacin aktivitását; barbiturátok, a máj mikroszomális enzimjeinek indukálói (beleértve a fenilbutazont is) gyengítik a metamizol-nátrium aktivitását; triciklusos antidepresszánsok, allopurinol, orális fogamzásgátlók fokozzák annak hatását;
• kodein: fokozza a barbiturátok, alkohol, benzodiazepinek, nyugtatók és altatók hatását a központi idegrendszerre (CNS); kölcsönösen fokozza a hatásokat monoamin-oxidáz inhibitorokkal és triciklusos antidepresszánsokkal; növeli a székrekedés, a bélelzáródás kockázatát, ha antikolinerg aktivitású gyógyszereket szed;
• koffein: csökkenti az altatók hatását; fokozza az NSAID-ok aktivitását.

Mivel a Sedalgin-Neo hatóanyagai sok gyógyszer metabolizmusát befolyásolják, ajánlatos kerülni más gyógyszerekkel való kombinációját.

Analógok

A Sedalgin-Neo analógjai: Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sedalgin-Neo-ról

A Sedalgin-Neo véleménye többnyire pozitív: a gyógyszer hatékonyan és gyorsan enyhíti a különféle etiológiájú fájdalom szindrómát, olcsó és jól tolerálható. Hátrányai közé tartozik az ellenjavallatok nagy listája, a gyógyszer rossz hatása a májra és a vényköteles termékek értékesítése.

A Sedalgin-Neo ára a gyógyszertárakban

A Sedalgin-Neo ára körülbelül 173-192 rubel. 10 tablettát tartalmazó csomagolásonként.

Sedalgin-Neo: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sedalgin-Neo tabletta 10 db. 224 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!