Casodex - Használati Utasítás, ár, Analógok, Tabletta 150 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Casodex

Casodex: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Casodex

ATX kód: L02BB03

Hatóanyag: bikalutamid (bikalutamid)

Gyártó: S.p. A. Corden Pharma (Olaszország) - AstraZeneca Ltd (Egyesült Királyság)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 1897 rubeltől.

megvesz

A Casodex egy nem szteroid antiandrogén gyógyszer, amelyet előrehaladott prosztatarák kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

A Casodex filmtabletta formájában készül: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyik oldalán egy vésett logó van egy lekerekített nyíl formájában, a másik oldalon - "50" és "Cdx" (50 mg tabletta) vagy "Casodex 150". (150 mg-os tabletta), 14 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban.

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: bikalutamid - 50 vagy 150 mg;
• Kiegészítő komponensek (50/150 mg, ill.): Laktóz-monohidrát - 61/183 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 7,5 / 22,5 mg, povidon - 5/15 mg, magnézium-sztearát - 1,5 / 4,5 mg.

A héj összetétele (50/150 mg, ill.): Hipromellóz - 2,5 / 7,5 mg, makrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, titán-dioxid (E171) - 0,77 / 2,3 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Casodex egy racém keverék, amelyet nem szteroid antiandrogén aktivitás jellemez, főként az (R) -enantiomer, és egyéb endokrin aktivitás hiánya.

A Casodex elnyomja az androgének stimuláló hatását azáltal, hogy kötődik az androgén receptorokhoz (anélkül, hogy aktiválná a génexpressziót). Ennek a folyamatnak az eredményeként a prosztata rosszindulatú daganatai visszafejlődnek.

Amikor abbahagyja a gyógyszer szedését, bizonyos esetekben az antiandrogén megvonásának klinikai szindróma alakulhat ki.

A Casodex napi 150 mg-os dózisban történő alkalmazása esetén azonnali hormonterápiával vagy lokálisan előrehaladott (T3 - T4, bármely N, M0 vagy bármely T, N +, M0) prosztatarák adjuváns terápiájával jelentősen csökken a betegség előrehaladásának valószínűsége és a csontáttétek megjelenése.

A lokálisan előrehaladott prosztatarák esetében azon betegek csoportjaiban, akik a Casodex-et 150 mg-os dózisban adjuváns vagy azonnali terápiában szedték, összehasonlítva a szokásos terápiával (sugárterápia, műtéti kezelés), a várható élettartam növekedése a betegség progressziójának tünetei nélküli tendenciát mutatott.

Helyileg előrehaladott prosztatarák esetén azok a betegek, akik Casodex-et kaptak 150 mg-os dózisban az azonnali monoterápia vagy az adjuváns kezelés során sugárterápiával kombinálva, megnövelték a várható élettartamot.

Helyileg előrehaladott, nem metasztatikus prosztatarákban a Casodex 150 mg alkalmazása a műtéti kasztráláshoz képest nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbségeket a várható élettartamban és a progresszióig eltelt időben, statisztikailag szignifikáns előnyökkel jártak a fizikai állapot és a szexuális funkció szempontjából.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a Casodex gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálékbevitel nem befolyásolja a felszívódást.

Az (R) -enantiomer sokkal lassabban választódik ki a testből, mint az (S) -enantiomer, az előbbi felezési ideje körülbelül 7 nap.

A bikalutamid napi adagolása esetén a hosszú felezési idő miatt az (R) -enantiomer tartalma a vérplazmában körülbelül tízszeresére nő, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi egyszeri alkalmazását.

A bikalutamid napi 150 mg-os dózisban történő beadása esetén az (R) -enantiomer egyensúlyi koncentrációja a plazmában körülbelül 22 μg / ml, 50 mg-os dózisnál ez az érték körülbelül 9 μg / ml. Egyensúlyi állapotban az aktív (R) -enantiomer a vérben keringő összes enantiomer körülbelül 99% -át teszi ki.

Az (R) -enantiomer farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor, a veseelégtelenség mértéke, valamint az enyhe és közepes májműködési zavar jelenléte a betegben. Információk vannak az (R) -enantiomer plazmából való eliminációjának lassulásáról súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

A racém keverék esetében a kötés a plazmafehérjékkel 96%, az (R) -enantiomer esetében pedig 99,6%. Aktívan metabolizálódik a májban az oxidáció és a glükuronsavval konjugátumok képződése miatt. A metabolitok kiválasztása epével és vizelettel történik, körülbelül azonos arányban.

A Casodex-szel 150 mg-os dózisban kezelt betegek spermájában az (R) -enantiomer átlagos tartalma körülbelül 4,9 μg / ml. Potenciálisan alacsony mennyiségű bikalutamid (0,3 μg / kg) található nőknél közösülés után. Ez a mennyiség nem éri el a laboratóriumi állatok magzati fejlődésének változásához szükséges koncentrációt.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Casodex-et előrehaladott prosztatarák kezelésére írják fel (műtéti kasztrálással vagy a gonadotropin-felszabadító hormon analógjával kombinálva).

Ellenjavallatok

• Asztemizollal, terfenadinnal, ciszapriddal egyidejűleg;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A Casodex nem írható fel nőknek és gyermekeknek.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek májfunkciós rendellenességei vannak, valamint laktázhiány, laktóz-intolerancia és galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma esetén.

Utasítások a Casodex használatához: módszer és adagolás

A Casodexet szájon át alkalmazzák.

A gyógyszert felnőtt férfiaknak, ideértve az időseket is, napi 50 mg-mal írják fel, gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógdal kombinálva vagy műtéti kasztrálással (a kezelést egyidejűleg kell elkezdeni).

Enyhe májműködési zavarban és veseelégtelenségben szenvedő betegek nem módosíthatók.

Súlyos és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Casodex felhalmozódása fokozódhat.

Mellékhatások

A Casodex alkalmazása során egyes testrendszerek zavarai lehetnek, amelyek változó gyakorisággal jelentkeznek:

• Nagyon gyakran (≥10%): bőrkiütés, gynecomastia (a kezelés abbahagyása után is fennmaradhat, különösen a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén), aszténia, emlő érzékenység;
• Gyakran (≥1% - <10%): álmosság, szédülés, depresszió, étvágytalanság, hőhullámok, hasi fájdalom, viszketés, székrekedés, émelygés, dyspepsia, súlygyarapodás, csökkent étvágy, száraz bőr, puffadás, hajnövekedés vagy alopecia, hirsutismus, hematuria, csökkent nemi vágy, merevedési zavarok, ödéma, mellkasi fájdalom, vérszegénység, sárgaság, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatotoxicitás;
• Nem gyakori (≥ 0,1% és <1% között): angioödéma, csalánkiütés, túlérzékenységi reakciók, intersticiális tüdőbetegségek (vannak adatok halálos kimenetelű esetekről);
• Ritkán (≥ 0,01% és <0,1% között): májelégtelenség (vannak adatok a halálos kimenetelű esetekről).

A sárgaságot, kolesztázist és a máj transzaminázszint-emelkedését ritkán tekintették súlyosnak. Ezek a rendellenességek átmeneti jellegűek voltak, és a kezelés folytatásával vagy a Casodex abbahagyását követően csökkentek vagy teljesen eltűntek. Nagyon ritkán, a gyógyszer szedése alatt májelégtelenség alakult ki, de az ok-okozati összefüggést nem sikerült megbízhatóan megállapítani.

Túladagolás

Emberekben nem regisztráltak túladagolási eseteket.

Nincs specifikus ellenszer.

A kezelés tüneti: általános támogató terápiát írnak elő, bemutatják az életfunkciók ellenőrzését. A dialízis hatástalan, mivel a bikalutamid erősen kötődik a fehérjékhez, és változatlan formában nem ürül a vizelettel.

Különleges utasítások

A terápiában a máj funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknél ajánlatos időszakosan felmérni a máj működését. A legtöbb esetben a májfunkció változásai figyelhetők meg a kezelés első 6 hónapjában. Súlyos rendellenességek kialakulásával a kezelést meg kell szakítani.

A betegség előrehaladásával a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjének növekedése hátterében szükség lehet a kezelés leállítására.

Óvatosan kell eljárni, ha a Casodex-et olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek főként a CYP3A4 részvételével metabolizálódnak.

Kumarin antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a protrombin idő rendszeres ellenőrzése ajánlott.

Laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy minden 50/150 mg tabletta 61/183 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

A Casodex alkalmazása során szédülés és álmosság jelentkezhet, ezért körültekintőnek kell lennie vezetés közben vagy más mozgó gép vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Tilos a Casodex-et nők kezelésére használni.

Gyermekkori használat

Tilos a Casodex-et gyermekek kezelésére használni.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májfunkció esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Casodex néhány gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:

• Lassú kalciumcsatorna-blokkolók, ciklosporin: a nemkívánatos reakciók erősítése vagy kialakulása (dóziscsökkentésre lehet szükség, ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a beteg klinikai állapotát és a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában);
• A máj mikroszomális enzimjeit gátló gyógyszerek (például ketokonazol, cimetidin): a bikalutamid koncentrációjának növekedése a plazmában és esetleg a mellékhatások előfordulásának növekedése (óvatosságra van szükség egyidejű alkalmazás esetén);
• A kumarin-sorozat közvetett antikoagulánsai (beleértve a warfarint is): fokozzák hatásukat (ajánlott rendszeresen ellenőrizni a protrombin időt).

A Casodex terfenadinnal, ciszapriddal és asztemizollal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Analógok

A Casodex analógjai: Areklok, Bikana, Bicalutamid, Bicalutamide-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Calumid, Flulem, Flutamid, Flutan, Flutazin, Flucine, Flutaplex, Flutapharm.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági időtartam: Casodex 50 mg - 5 év, 150 mg - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Casodex-ről

A Casodex áttekintése azt jelzi, hogy ez a gyógyszer hatékony a prosztatarák kezelésében (jól támogatja a terápiához szükséges hormonszintet).

A felhasználói jelentések szerint a Casodex szedésekor a leggyakoribb mellékhatás a májkárosodás.

A Casodex ára a gyógyszertárakban

A Casodex hozzávetőleges ára: 28 db 50 mg-os tabletta - 4500 rubel, 28 db 150 mg-os - 7400 rubel.

Casodex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Casodex 50 mg filmtabletta 28 db. 1897 RUB megvesz

Casodex 150 mg filmtabletta 28 db. 4560 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!