Casodex
Casodex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Casodex
ATX kód: L02BB03
Hatóanyag: bikalutamid (bikalutamid)
Gyártó: S.p. A. Corden Pharma (Olaszország) - AstraZeneca Ltd (Egyesült Királyság)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Árak a gyógyszertárakban: 1897 rubeltől.
megvesz
A Casodex egy nem szteroid antiandrogén gyógyszer, amelyet előrehaladott prosztatarák kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A Casodex filmtabletta formájában készül: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyik oldalán egy vésett logó van egy lekerekített nyíl formájában, a másik oldalon - "50" és "Cdx" (50 mg tabletta) vagy "Casodex 150". (150 mg-os tabletta), 14 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban.
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: bikalutamid - 50 vagy 150 mg;
- Kiegészítő komponensek (50/150 mg, ill.): Laktóz-monohidrát - 61/183 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 7,5 / 22,5 mg, povidon - 5/15 mg, magnézium-sztearát - 1,5 / 4,5 mg.
A héj összetétele (50/150 mg, ill.): Hipromellóz - 2,5 / 7,5 mg, makrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, titán-dioxid (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Casodex egy racém keverék, amelyet nem szteroid antiandrogén aktivitás jellemez, főként az (R) -enantiomer, és egyéb endokrin aktivitás hiánya.
A Casodex elnyomja az androgének stimuláló hatását azáltal, hogy kötődik az androgén receptorokhoz (anélkül, hogy aktiválná a génexpressziót). Ennek a folyamatnak az eredményeként a prosztata rosszindulatú daganatai visszafejlődnek.
Amikor abbahagyja a gyógyszer szedését, bizonyos esetekben az antiandrogén megvonásának klinikai szindróma alakulhat ki.
A Casodex napi 150 mg-os dózisban történő alkalmazása esetén azonnali hormonterápiával vagy lokálisan előrehaladott (T3 - T4, bármely N, M0 vagy bármely T, N +, M0) prosztatarák adjuváns terápiájával jelentősen csökken a betegség előrehaladásának valószínűsége és a csontáttétek megjelenése.
A lokálisan előrehaladott prosztatarák esetében azon betegek csoportjaiban, akik a Casodex-et 150 mg-os dózisban adjuváns vagy azonnali terápiában szedték, összehasonlítva a szokásos terápiával (sugárterápia, műtéti kezelés), a várható élettartam növekedése a betegség progressziójának tünetei nélküli tendenciát mutatott.
Helyileg előrehaladott prosztatarák esetén azok a betegek, akik Casodex-et kaptak 150 mg-os dózisban az azonnali monoterápia vagy az adjuváns kezelés során sugárterápiával kombinálva, megnövelték a várható élettartamot.
Helyileg előrehaladott, nem metasztatikus prosztatarákban a Casodex 150 mg alkalmazása a műtéti kasztráláshoz képest nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbségeket a várható élettartamban és a progresszióig eltelt időben, statisztikailag szignifikáns előnyökkel jártak a fizikai állapot és a szexuális funkció szempontjából.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a Casodex gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálékbevitel nem befolyásolja a felszívódást.
Az (R) -enantiomer sokkal lassabban választódik ki a testből, mint az (S) -enantiomer, az előbbi felezési ideje körülbelül 7 nap.
A bikalutamid napi adagolása esetén a hosszú felezési idő miatt az (R) -enantiomer tartalma a vérplazmában körülbelül tízszeresére nő, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi egyszeri alkalmazását.
A bikalutamid napi 150 mg-os dózisban történő beadása esetén az (R) -enantiomer egyensúlyi koncentrációja a plazmában körülbelül 22 μg / ml, 50 mg-os dózisnál ez az érték körülbelül 9 μg / ml. Egyensúlyi állapotban az aktív (R) -enantiomer a vérben keringő összes enantiomer körülbelül 99% -át teszi ki.
Az (R) -enantiomer farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor, a veseelégtelenség mértéke, valamint az enyhe és közepes májműködési zavar jelenléte a betegben. Információk vannak az (R) -enantiomer plazmából való eliminációjának lassulásáról súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A racém keverék esetében a kötés a plazmafehérjékkel 96%, az (R) -enantiomer esetében pedig 99,6%. Aktívan metabolizálódik a májban az oxidáció és a glükuronsavval konjugátumok képződése miatt. A metabolitok kiválasztása epével és vizelettel történik, körülbelül azonos arányban.
A Casodex-szel 150 mg-os dózisban kezelt betegek spermájában az (R) -enantiomer átlagos tartalma körülbelül 4,9 μg / ml. Potenciálisan alacsony mennyiségű bikalutamid (0,3 μg / kg) található nőknél közösülés után. Ez a mennyiség nem éri el a laboratóriumi állatok magzati fejlődésének változásához szükséges koncentrációt.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Casodex-et előrehaladott prosztatarák kezelésére írják fel (műtéti kasztrálással vagy a gonadotropin-felszabadító hormon analógjával kombinálva).
Ellenjavallatok
- Asztemizollal, terfenadinnal, ciszapriddal egyidejűleg;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A Casodex nem írható fel nőknek és gyermekeknek.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek májfunkciós rendellenességei vannak, valamint laktázhiány, laktóz-intolerancia és galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma esetén.
Utasítások a Casodex használatához: módszer és adagolás
A Casodexet szájon át alkalmazzák.
A gyógyszert felnőtt férfiaknak, ideértve az időseket is, napi 50 mg-mal írják fel, gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógdal kombinálva vagy műtéti kasztrálással (a kezelést egyidejűleg kell elkezdeni).
Enyhe májműködési zavarban és veseelégtelenségben szenvedő betegek nem módosíthatók.
Súlyos és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Casodex felhalmozódása fokozódhat.
Mellékhatások
A Casodex alkalmazása során egyes testrendszerek zavarai lehetnek, amelyek változó gyakorisággal jelentkeznek:
- Nagyon gyakran (≥10%): bőrkiütés, gynecomastia (a kezelés abbahagyása után is fennmaradhat, különösen a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén), aszténia, emlő érzékenység;
- Gyakran (≥1% - <10%): álmosság, szédülés, depresszió, étvágytalanság, hőhullámok, hasi fájdalom, viszketés, székrekedés, émelygés, dyspepsia, súlygyarapodás, csökkent étvágy, száraz bőr, puffadás, hajnövekedés vagy alopecia, hirsutismus, hematuria, csökkent nemi vágy, merevedési zavarok, ödéma, mellkasi fájdalom, vérszegénység, sárgaság, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatotoxicitás;
- Nem gyakori (≥ 0,1% és <1% között): angioödéma, csalánkiütés, túlérzékenységi reakciók, intersticiális tüdőbetegségek (vannak adatok halálos kimenetelű esetekről);
- Ritkán (≥ 0,01% és <0,1% között): májelégtelenség (vannak adatok a halálos kimenetelű esetekről).
A sárgaságot, kolesztázist és a máj transzaminázszint-emelkedését ritkán tekintették súlyosnak. Ezek a rendellenességek átmeneti jellegűek voltak, és a kezelés folytatásával vagy a Casodex abbahagyását követően csökkentek vagy teljesen eltűntek. Nagyon ritkán, a gyógyszer szedése alatt májelégtelenség alakult ki, de az ok-okozati összefüggést nem sikerült megbízhatóan megállapítani.
Túladagolás
Emberekben nem regisztráltak túladagolási eseteket.
Nincs specifikus ellenszer.
A kezelés tüneti: általános támogató terápiát írnak elő, bemutatják az életfunkciók ellenőrzését. A dialízis hatástalan, mivel a bikalutamid erősen kötődik a fehérjékhez, és változatlan formában nem ürül a vizelettel.
Különleges utasítások
A terápiában a máj funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknél ajánlatos időszakosan felmérni a máj működését. A legtöbb esetben a májfunkció változásai figyelhetők meg a kezelés első 6 hónapjában. Súlyos rendellenességek kialakulásával a kezelést meg kell szakítani.
A betegség előrehaladásával a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjének növekedése hátterében szükség lehet a kezelés leállítására.
Óvatosan kell eljárni, ha a Casodex-et olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek főként a CYP3A4 részvételével metabolizálódnak.
Kumarin antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a protrombin idő rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy minden 50/150 mg tabletta 61/183 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A Casodex alkalmazása során szédülés és álmosság jelentkezhet, ezért körültekintőnek kell lennie vezetés közben vagy más mozgó gép vezetése közben.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Tilos a Casodex-et nők kezelésére használni.
Gyermekkori használat
Tilos a Casodex-et gyermekek kezelésére használni.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Casodex néhány gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:
- Lassú kalciumcsatorna-blokkolók, ciklosporin: a nemkívánatos reakciók erősítése vagy kialakulása (dóziscsökkentésre lehet szükség, ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a beteg klinikai állapotát és a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában);
- A máj mikroszomális enzimjeit gátló gyógyszerek (például ketokonazol, cimetidin): a bikalutamid koncentrációjának növekedése a plazmában és esetleg a mellékhatások előfordulásának növekedése (óvatosságra van szükség egyidejű alkalmazás esetén);
- A kumarin-sorozat közvetett antikoagulánsai (beleértve a warfarint is): fokozzák hatásukat (ajánlott rendszeresen ellenőrizni a protrombin időt).
A Casodex terfenadinnal, ciszapriddal és asztemizollal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Analógok
A Casodex analógjai: Areklok, Bikana, Bicalutamid, Bicalutamide-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Calumid, Flulem, Flutamid, Flutan, Flutazin, Flucine, Flutaplex, Flutapharm.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Felhasználhatósági időtartam: Casodex 50 mg - 5 év, 150 mg - 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Casodex-ről
A Casodex áttekintése azt jelzi, hogy ez a gyógyszer hatékony a prosztatarák kezelésében (jól támogatja a terápiához szükséges hormonszintet).
A felhasználói jelentések szerint a Casodex szedésekor a leggyakoribb mellékhatás a májkárosodás.
A Casodex ára a gyógyszertárakban
A Casodex hozzávetőleges ára: 28 db 50 mg-os tabletta - 4500 rubel, 28 db 150 mg-os - 7400 rubel.
Casodex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Casodex 50 mg filmtabletta 28 db. 1897 RUB megvesz |
|
Casodex 150 mg filmtabletta 28 db. 4560 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
