Metilprednizolon-FS

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Használati útmutató:

1. Kiadási forma és összetétel
2. Felhasználási javallatok
3. Ellenjavallatok
4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. Mellékhatások
6. Különleges utasítások
7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. A tárolás feltételei

A metilprednizolon-FS gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív és antiallergiás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A metilprednizolon-FS tabletta formájában kapható: fehér vagy csaknem fehér, lapos hengeres, kerek, bevágással kereszt alakú (10 db. Hólyagokban, 3 csomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: metilprednizolon - 4 vagy 8 mg;
Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, kukorica / burgonyakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Felhasználási javallatok

Endokrin betegségek: a mellékvesekéreg elsődleges és másodlagos elégtelensége (ebben az esetben az első vonalbeli gyógyszerek a kortizon vagy a hidrokortizon; szükség esetén szintetikus analógok alkalmazhatók egyidejűleg mineralokortikoidokkal, ami különösen fontos a gyermekek kezelésében), nem gennyes pajzsmirigy-gyulladás, veleszületett mellékvese hiperplázia, rosszindulatú hypercalcaemia daganatok;
Reumás betegségek (kiegészítő terápiaként rövid távú alkalmazásra a folyamat súlyosbodása alatt vagy a páciens akut állapotból való eltávolítása érdekében): spondylitis ankylopoetica, psoriaticus és rheumatoid arthritis, beleértve a fiatalkori rheumatoid arthritiset (egyes esetekben alacsony dózisú fenntartó terápia is szükséges lehet), szubakut és akut burzitisz, akut köszvényes ízületi gyulladás, akut nem specifikus tendosynovitis, poszttraumás osteoarthritis, osteoartrítissel járó synovitis, epicondylitis;
Kollagenózisok (súlyosbodáskor vagy szupportív terápiaként): szisztémás lupus erythematosus, szisztémás dermatomyositis (polymyositis), akut reumás szívbetegség, polymyalgia rheumatica óriássejtes arteritisben;
Bőrbetegségek: bullous herpetiformis dermatitis, súlyos seborrheás dermatitis, pemphigus, súlyos multiforme erythema (Stevens-Johnson szindróma), exfoliatív dermatitis, fungoid mycosis, súlyos pikkelysömör;
Szembetegségek (súlyos akut, krónikus gyulladásos és allergiás folyamatok, amelyek károsítják a szemet és az adnexát): a szem elülső részének gyulladása, allergiás szaruhártya fekélyek, Herpes zoster által okozott szemkárosodás, diffúz hátsó uveitis és choroiditis, szimpatikus szemészet, optikai ideggyulladás, keratitis, allergiás kötőhártya-gyulladás, korioretinitis, iridocyclitis és iritis;
Allergiás betegségek: bronchiális asztma, dermatitis (atópiás, kontaktusos), gyógyszerallergia, szérumbetegség, évelő vagy szezonális allergiás nátha (a szokásos terápia hatástalanságával);
Légzőszervi betegségek: tüneti szarkoidózis, Loeffler-szindróma (más módszerekkel nem kezelhető), berilliumbetegség, fulmináns vagy disszeminált tüdőgümőkór (megfelelő tuberkulózisellenes kemoterápiával egyidejűleg), aspirációs tüdőgyulladás;
Hematológiai betegségek: szerzett (autoimmun) hemolitikus vérszegénység, másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél, idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél, erythroblastopenia (eritrocita anaemia), veleszületett (erythroid) hypoplasticus anaemia;
Az emésztőrendszer betegségei: fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség (a páciens kritikus állapotból való eltávolítása érdekében);
Az idegrendszer betegségei: sclerosis multiplex (súlyosbodással), agydaganat, amelyet agydaganat okoz;
Onkológiai betegségek: limfómák és leukémiák felnőtteknél, akut leukémia gyermekeknél (palliatív terápiaként);
Ödémás szindróma: proteinuria nefrotikus szindrómában urémia nélkül, idiopátiás típus vagy szisztémás lupus erythematosushoz társítva (diurézis vagy terápia kiváltására);
Más szervek és rendszerek betegségei: tuberkulózisos agyhártyagyulladás subarachnoid blokkkal vagy blokkfejlődés veszélyének fennállása esetén (megfelelő tuberkulózisellenes kemoterápiával egyidejűleg), trichinosis a szívizom vagy az idegrendszer károsodásával.

Ellenjavallatok

Abszolút:

Akut és krónikus bakteriális vagy vírusos fertőzések elégtelen antibiotikum- és kemoterápiával;
Szisztémás gombás fertőzések;
A megelőző védőoltások előtti 6 héttel és 2 héttel azt követő időszak;
Élő vagy élő attenuált vakcinák beadása (metilprednizolon-FS immunszuppresszív dózisainak kijelölésével);
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység története.

Relatív (a metilprednizolon-FS-t óvatosan kell bevenni a következő betegségek / állapotok esetén):

Artériás magas vérnyomás;
Pangásos szívelégtelenség;
Diabetes mellitus vagy a betegség családi kórtörténete;
Hasnyálmirigy-gyulladás;
Az emésztőrendszer betegségei (helyi ileitis, peptikus fekély, fekélyes vastagbélgyulladás vagy az emésztőrendszer egyéb gyulladásos betegségei, vagy divertikulitisz, fokozott perforáció és vérzés kockázatával);
A szem herpese (a szaruhártya esetleges perforációja miatt);
Glaukóma;
A hypothyreosis, a kortikoszteroidok által kiváltott myopathia kórtörténete;
Májelégtelenség;
Májzsugorodás;
Veseelégtelenség;
Legutóbbi bél anasztomózisok;
Tályog vagy más pyogén fertőzések;
Legutóbbi miokardiális infarktus;
Epilepszia;
Véralvadási rendellenességek;
Hajlam a thrombophlebitis kialakulására;
Mentális zavarok.

Az alkalmazás módja és adagolása

A metilprednizolon-FS kezdeti adagját felnőtteknek az indikáció határozza meg. Kevésbé súlyos betegség esetén alacsony dózisok elegendőek lehetnek, bár egyes esetekben magasabb kezdő dózisokra lehet szükség.

A cirkadián terápiával a metilprednizolon-FS-t étkezés után, rágás nélkül, a szükséges mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg reggeli után. Bizonyos esetekben, például reggeli és éjszakai rohamok jelenlétében obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél napi adag 2 adagban vehető igénybe: a dózis kétharmada reggel (6.00 és 8.00 között), a többi - este (18.00 között). és 20.00).

Rendszerint magas napi adagokat írnak elő az alábbi indikációkra:

Szklerózis multiplex: 200 mg
Agyi ödéma: 200-1000 mg
Szervátültetés: legfeljebb 7 mg / kg.

Megfelelő terápiás hatás hiányában a gyógyszert fel kell függeszteni, és alternatív kezelést kell előírni.

A terápia befejezése után a metilprednizolon-FS-et fokozatosan vissza kell vonni.

Megfelelő eredmény elérése esetén a betegnek egyedileg kell kiválasztania a fenntartó dózist. Ehhez fokozatosan, bizonyos időközönként a kezdő adagot addig csökkentik, amíg a legkisebb hatásos dózist meg nem találják, amely lehetővé teszi az elért hatás fenntartását.

Ha a klinikai állapot megváltozik a remisszió kezdete vagy a betegség súlyosbodása miatt, az adagot módosítani kell. Emellett az adagolási rend megváltoztatása olyan stresszes helyzetekben is lehetséges, amelyek nem kapcsolódnak közvetlenül az alapbetegséghez (egyes esetekben rövid dózisnövelésre lehet szükség).

Lehetőség van váltakozó terápia felírására is - olyan adagolási rendre, amelyben a Methylprednisolone-FS napi kétszeri adagját írják fel minden második nap, reggel. Rendszerint ezt a típusú terápiát a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása jelzi néhány nemkívánatos hatás minimalizálása érdekében, beleértve a gyermekek növekedésének gátlását, a cushingoid állapotot, az elvonási szindrómát és az agyalapi mirigy-mellékvese rendszer elnyomását.

Mellékhatások

A súlyos mellékhatások kialakulása a Methylprednisolone-FS dózisától és a terápia időtartamától függ. Általános szabály, hogy a rendellenességek a gyógyszer hosszan tartó használatával alakulnak ki.

A kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Szív- és érrendszer: embólia, artériás hiper- vagy hipotenzió, szívelégtelenség szívbetegekben, szívizomrepedés a szívinfarktus zónájában;
Emésztőrendszer: hasnyálmirigy-gyulladás, dyspepsia, émelygés, gyomorvérzés, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, perforációval és vérzéssel járó peptikus fekélyek, nyelőcsőgyulladás, fekélyes nyelőcsőgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás lehetséges bélperforációval, az alanin-aminotranszferáz és az alkalikus aminotranszferáz fokozott aktivitása, asp általában nem jelentős és visszafordítható);
Endokrin rendszer és anyagcsere: megnövekedett vizelet kalciumszint, a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, gyermekek növekedési retardációja, menstruációs rendellenességek, súlygyarapodás, cushingoid szindróma, fokozott étvágy, hirsutizmus, csökkent szénhidráttolerancia, látens diabetes mellitus megnyilvánulása, megnövekedett inzulin- és orális hipoglikémiás gyógyszerek iránti igény cukorbetegségben szenvedő betegeknél, negatív nitrogén- és kalciumegyensúlyban, elektrolit-egyensúlyhiányban és ásványi anyagcserében, epidurális lipomatosisban, hipokalémiában és hipokalémiás alkalózisban, metabolikus acidózisban, folyadék- és nátrium-visszatartásban;
Idegrendszer: az agy pseudotumora, megnövekedett koponyaűri nyomás (a látóideg fej ödémájával (jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás)), rohamok, amnézia, fejfájás, szédülés;
Immunrendszer: túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben (beleértve az anafilaktoid és anafilaxiás reakciókat), a bőrtesztekre adott reakció változásai;
Vázizomrendszer: csontritkulás, szteroid myopathia, kóros törések, inak (főleg az Achilles-ín) megrepedése, arthralgia, izomgyengeség, neuropátiás arthropathia, osteonecrosis, myalgia, izomsorvadás, a gerinc kompressziós törései;
Bőr: a bőr atrófiája, a regeneráció lelassulása, a bőr kiszáradása és elvékonyodása, bőrpír, vérömlenyek és atrófiás csíkok (striae) megjelenése, viszketés, angioödéma, kiütések, csalánkiütés, telangiectasia, hyperhidrosis, pattanások, ecchymosis, petechia, Kaposi-szarkóma;
Vér és nyirokrendszer: a leukociták teljes számának növekedése az eozinofilek, limfociták és monociták számának csökkenésével, a véralvadás növekedésével;
Hallószerv és egyensúly: szédülés;
Látószerv: megnövekedett intraokuláris nyomás, a sclera és a szaruhártya elvékonyodása, hátsó subcapsularis szürkehályog, glaukóma, exophthalmos, központi szeros chorioretinopathia;
Fertőzések és fertőzések: fokozott érzékenység a vírusos, bakteriális és gombás fertőzésekre, valamint súlyosságuk a jelek elfedésével, a látens tuberkulózis visszaesésével, a látens fertőzések aktiválódásával, opportunista fertőzésekkel;
Pszichiátriai rendellenességek: személyiségváltozások, depresszió, ingerlékenység, eufória, öngyilkossági hajlam, hangulati labilitás, álmatlanság, pszichózis, pszichológiai függőség, pszichotikus rendellenességek és viselkedés, demencia, alvászavarok, kóros viselkedés, szorongás, kognitív diszfunkció (beleértve a zavartságot és az amnéziát);
Általános: a gyógyulási folyamat megzavarása, rossz közérzet, fokozott fáradtság, tartós csuklás, ha a Methylprednisolone-FS-t nagy dózisban alkalmazzák, hipoglikémia, megvonási szindróma (hirtelen megvonással).

Különleges utasítások

A terápia során figyelembe kell venni a Methylprednisolone-FS különböző testrendszerekre gyakorolt hatásának lehetőségét:

Szív- és érrendszer: kockázati tényezők jelenlétében a gyógyszer nagy dózisban történő hosszan tartó használata további szövődmények kialakulását okozhatja (a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges);
Emésztőrendszer: A fájdalom csökkentése megnehezítheti az emésztőrendszer szövődményeinek diagnosztizálását; a GCS terápia elfedheti a hyperparathyreosis késleltetési periódusát, a peptikus fekélyek tüneteit, a vérzést vagy a perforációt súlyos fájdalom-szindróma nélkül;
Immunrendszer: az allergiás reakciók kialakulásának lehetősége miatt a terápia megkezdése előtt meg kell tenni a szükséges intézkedéseket, különösen akkor, ha a kórtörténetben allergiás volt a gyógyszerekre;
Fokozott érzékenység a fertőzések iránt / immunszuppresszív hatások: a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése miatt fennáll annak a veszélye, hogy a szervezet bármely lokalizációjában baktériumok, vírusok és gombák, protozoonok vagy helminták okoznak másodlagos fertőzéseket; a fertőző szövődmények előfordulása növekszik az adag növelésével;
Mentális rendellenességek: a Methylprednisolone-FS szedése alatt megnőhet a már meglévő hajlandóság a pszichotikus reakciókra és az érzelmi instabilitás. A potenciálisan súlyos mentális rendellenességek tünetei általában a kezelés megkezdését követő napokban vagy hetekben jelennek meg. Rendszerint eltűnnek az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után, bár néha speciális kezelésre lehet szükség;
Látószerv: hosszan tartó terápia esetén posterior subcapsularis szürkehályog és nukleáris szürkehályog (főleg gyermekeknél), megnövekedett intraokuláris nyomás vagy exophthalmos alakulhat ki, ami glaukómához vezethet, a látóideg esetleges károsodásával. A gombák és vírusok által okozott másodlagos szemfertőzések kialakulásának kockázata szintén növekszik;
Vázizomrendszer: akut miopátia (leggyakrabban a neuromuszkuláris transzmisszió rendellenességeinek jelenlétében vagy olyan betegeknél alakul ki, akik egyszerre alkalmaztak antikolinerg szereket); hosszú távú terápiával sok esetben észlelték az oszteoporózis kialakulását (előfordulásának tényezői a következők: 65 éves életkor, gyakori törések a család történetében vagy a beteg történetében, premenopauzás amenorrhoea, korai menopauza (45 évig), alacsony testtömeg);
Endokrin rendszer: diabetes mellitus esetén a Methylprednisolone-FS hosszan tartó alkalmazása a vércukorszint növekedéséhez és a beteg állapotának romlásához vezethet. A terápia éles törlésével lehetőség van akut mellékvese-elégtelenség kialakulására, amely végzetes lehet, ezért a gyógyszert fokozatosan, több héten keresztül fel kell törölni;
Mások: a megnövekedett vérnyomás, a víz és a só megtartásának és a kálium szekréciójának megnövekedett kockázata miatt a hosszan tartó terápia során ajánlott rendszeresen mérni a vizelet és a vér glükózszintjét, ellenőrizni a vérnyomást, elvégezni a széklet okkult vérvizsgálatát, a gerinc röntgen monitorozását, az ülepedési mutatók meghatározását. vörösvértestek. Diuretikumokkal kombinálva gondosan ellenőrizni kell az elektrolit egyensúlyt. Ha a metilprednizolon-FS-t hipokalémia megelőzésére alkalmazzák, megfelelő étrendet kell követni, korlátozott sóbevitel és kálium-kiegészítők mellett.

A metilprednizolon-FS alkalmazása során fennáll annak a kockázata, hogy olyan mellékhatásokat fejthet ki, mint a szédülés, szédülés, fáradtság, látászavarok, hangulati zavarok. Ezekben az esetekben a betegeknek nem ajánlott járművezetést vezetni vagy más mechanizmusokkal dolgozni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Methylprednisolone-FS bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:

Rifampin, fenitoin, piramidon, fenobarbitál: a metilprednizolon csökkent hatása (dózisnövelésre lehet szükség);
Izoniazid, grapefruitlé, makrolid antibiotikumok (troleandomicin): a metilprednizolon szintjének emelkedése a vérplazmában, ami a terápiás és mellékhatások növekedéséhez vezethet;
Ciklofoszfamid, takrolimusz: a metilprednizolon májkezelésének kiváltása, a mellékhatások fokozott kockázata;
Orális fogamzásgátlók: megnő az atipikus immunszuppresszív hatás kialakulásának kockázata;
Ciklosporin: a rohamok kialakulásának valószínűsége;
Ritonavir, indinavir: a metilprednizolon-FS koncentrációjának növekedése a vérplazmában;
A HIV-proteáz gátlói: metabolizmusuk indukciója, amelynek következtében a vérplazmában csökken a koncentrációjuk;
Aminoglutetimid: a hosszú távú metilprednizolon-FS terápia által okozott endokrin változások súlyosbodása;
Szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentők: a gyomornyálkahártya fekélyes elváltozásainak valószínűségének növekedése és a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának kockázata;
Antikolinerg szerek: az akut myopathia kialakulásának valószínűségének növekedése;
Antikoagulánsok: hatásuk fokozása vagy csökkentése (a protrombin időt ellenőrizni kell);
Hipoglikémiás gyógyszerek: hatékonyságuk csökkenése;
Fluorokinolonok: ínkárosodás;
Immunizálás: a vírusos betegségek kialakulásának kockázatának növelése;
Növekedési hormon: hatásának csökkentése;
Szívglikozidok: fokozzák hatásukat;
Klorokin, hidroxi-klorokin: a kardiomiopátia és a myopathia kialakulásának fokozott kockázata;
Praziquantel: koncentrációjának csökkenése a vérben;
Diuretikumok, amfotericin: fokozott a hypokalemia valószínűsége.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!