Levofloxacin-VERTEX - Használati Utasítás, 500 Mg Tabletta, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Levofloxacin-VERTEX

ATX kód: J01MA12

Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacin)

Gyártó: JSC "VERTEX" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.10.10

Árak a gyógyszertárakban: 639 rubeltől.

megvesz

A Levofloxacin-VERTEX széles spektrumú antimikrobiális szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, sárga; a keresztmetszet a magot fehértől halványsárgáig mutatja (5 vagy 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1-2 csomag 5 db-os vagy 1 csomag 10 db-os; 5 vagy 10 db. polietilén kannában, 1 dobozos kartondobozban. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Levofloxacin-VERTEX használatára is.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: levofloxacin - 250 vagy 500 mg;
• további komponensek: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80, hipromellóz, kalcium-sztearát;
• filmhéj: hipromellóz (hidroxi-propil-cellulóz), hipromellóz, titán-dioxid, sárga színű vas-oxid (vas-oxid), talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A levofloxacin egy szintetikus széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely a fluorokinolonok csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga az ofloxacin mozgásirányú izomerje. A gyógyszer gátolja a dezoxiribonukleinsav (DNS) szintézisét, megzavarja a DNS-szünetek szupertekercselését és varrását, gátolja a topoizomeráz IV és a DNS-girázt, elősegíti a mély morfológiai változások kialakulását a baktériumok membránjában, citoplazmájában és sejtfalában. A legtöbb mikroorganizmus-törzs ellen in vitro és in vivo mutat aktivitást.

A Levofloxacin-VERTEX iránti in vitro érzékenységet a következő mikroorganizmusok mutatják [a gátlás zónájában ≥ 17 mm, a minimális gátló koncentráció (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (korábban Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis clpaco influenza baktérium ampicillin-érzékeny / rezisztens), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (termelő és nem termelő PPr-laktamáz nem-laktamáz), Morgan termelő és nem termelő penicillináz), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.
• gram-pozitív aerobok: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus koaguláz-negatív methi-S (I) (közepesen érzékeny, methi-S (I) (koagulázérzékeny / érzékeny) Staphylococcus aureus methi-S (meticillin-érzékeny), Staphylococcus spp. CNS (koaguláz-negatív), Streptococcus agalactiae; Streptococcus C és G csoport, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillin-mérsékelten érzékeny / -érzékeny / -rezisztens), Viridans streptococcus peni-S / R-penicillin-érzékeny / -rezisztens);
• anaerobok: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.
• egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasis, Mycobacterium leprae, Rpn.

A következő mikrobák mérsékelt érzékenységet mutatnak a Levofloxacin-VERTEX iránt (gátlási zóna 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• gram-negatív aerobok: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R és Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillin-rezisztens);
• anaerobok: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

A Levofloxacin-VERTEX in vitro rezisztenciáját a következő mikroorganizmusok mutatják (gátlási zóna ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• gram-negatív aerobok: Alcaligenes xylosoxidans;
• gram-pozitív aerobok: Staphylococcus koaguláz-negatív methi-R (koaguláz-negatív meticillin-rezisztens), Staphylococcus aureus methi-R (meticillin-rezisztens);
• anaerobok: Bacteroides thetaiotaomicron;
• egyéb mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

A fertőző kórokozók törzseivel szembeni rezisztencia a levofloxacin hatására a két típusú topoizomerázt - a DNS-girázt és a topoizomerázt IV - kódoló gének mutációinak fokozatos kialakulásának eredményeként merül fel. Emellett az olyan mechanizmusok is hozzájárulhatnak a mikroorganizmusok Levofloxacin-VERTEX iránti rezisztenciájának fokozásához, mint a mikrobiális sejt behatolási gátjaira gyakorolt hatás (a Pseudomonas aeruginosára jellemző) és az efflux (az antibakteriális szer aktív kiválasztása a mikrobasejtből).

Általános szabály, hogy a levofloxacin és más antimikrobiális gyógyszerek közötti keresztrezisztencia nem figyelhető meg, ami ennek a hatóanyagnak a hatásmechanizmusával magyarázható.

A klinikai vizsgálatok során megállapították a Levofloxacin-VERTEX hatékonyságát a következő mikroorganizmusok által gerjesztett fertőző elváltozások kezelésében:

• gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• egyéb mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

A Levofloxacin-VERTEX orális beadása után a hatóanyag gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az ételbevitel csekély hatással van a felszívódására. Az abszolút biohasznosulás 99-100%. A levofloxacin maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában 500 mg-os dózis bevétele után 1-2 óra elteltével rögzül és 5,2 ± 1,2 μg / ml. Az 50-1000 mg-os dózisok bevétele után az antimikrobiális szer farmakokinetikája lineáris. A levofloxacin plazmatartalmának egyensúlyi állapota, ha orálisan 500 mg-os dózisban adják be napi 1-2 alkalommal, 48 órán belül elérhető.

A levofloxacin-kezelés 500 mg 1 alkalommal / nap kezelésének 10. napján C _max értéke 5,7 ± 1,4 μg / ml volt, és a minimális plazmakoncentráció (C _min), a következő adag előtti szint 0,5 ± 0 volt, 2 μg / ml. A napi 500 mg kétszeri bevételének 10. napján a C _max 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

A szer 30-40% -kal kötődik a szérumfehérjékhez. Egyszeri és ismételt alkalmazás mellett 500 mg dózisban a hatóanyag eloszlási térfogata (V _d) átlagosan 100 l, ami széles eloszlást jelez a szervekben és szövetekben.

A hámbélés és a hörgő nyálkahártya folyadékában 1 alkalommal / nap 500 mg-os orális alkalmazás után _a levofloxacin _Cmax értékét 4, illetve 1 órán át figyelték meg, és 10,8 μg / ml, illetve 8,3 μg / g volt, penetrációs együtthatóval hámbélés folyadék és hörgő nyálkahártya a vér plazma szintjéhez viszonyítva - 0,8-3, illetve 1,1-1,8. Azonos dózisú kezelés hatodik napján, 4 órával a Levofloxacin-VERTEX utolsó alkalmazása után, az átlagos koncentrációja az alveoláris makrofágokban és a hámbélés folyadékában 97,9, illetve 9,94 μg / ml volt.

A tüdőszövetben a hatóanyag 500 mg-os dózisban történő orális beadása után a _Cmax körülbelül 11,3 μg / g volt, és 4–6 óra elteltével rögzült, a penetrációs együtthatók 2–5 voltak a plazma szinthez viszonyítva.

Az alveoláris folyadékban a beadás megkezdése után 3 nappal, naponta 1 vagy 2 alkalommal a beadás után 2–4 órával elérték a 500 mg levofloxacin _Cmax-ot, és 4, illetve 6,7 μg / ml-t tettek ki, 1 penetrációs együtthatóval a plazmához képest szint. A prosztata mirigy szövetében napi 1 alkalom 3 napos bevétele után a szer tartalma 8,7 μg / g, a prosztata / vér plazmakoncentrációk aránya körülbelül 1,84 volt.

8–12 órával a levofloxacin 150, 300 vagy 600 mg dózisban történő orális beadása után a vizeletben az átlagos koncentrációja 44, 91 vagy 162 μg / ml volt.

A gyógyszer nem hatol be jól a cerebrospinalis folyadékba. Jól eloszlik a rákos és a kortikális csontszövetben, beleértve a proximális és a distalis combcsontot is, 0,1–3 penetrációs együtthatóval (csontszövet / vérplazma). A proximális combcsont szivacsos csontszövetében 500 mg 2 óra elteltével történő bevétele után _a levofloxacin _Cmax átlagosan 15,1 μg / g volt.

A hatóanyag biotranszformációja nagyon gyenge, a kapott dózis 5% -ának szintjén. A levofloxacin metabolizmusának folyamatában N-oxid levofloxacin és dezmetil levofloxacin keletkezik, amelyeket a vesék választanak ki. A sztereokémiai stabilitás miatt a kiindulási anyag nincs kitéve királis átalakulásoknak.

A levofloxacin szájon át történő beadása után lassan választódik ki a plazmából, a felezési idő (T _1/2) 6–8 óra. A bevett dózis több mint 85% -a ürül a vizelettel, a teljes clearance 500 mg beadása után 175 ± 29,2 ml / perc.

A levofloxacin orális és intravénás (IV) beadása egymással felcserélhető, amit jelez az orális és parenterális alkalmazás utáni farmakokinetikában mutatkozó jelentős különbségek hiánya.

A levofloxacin farmakokinetikai paraméterei nem különböznek nőknél és férfiaknál.

Felhasználási javallatok

A Levofloxacin-VERTEX a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által gerjesztett fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére ajánlott:

• krónikus bakteriális prosztatagyulladás;
• bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is;
• közösség által szerzett tüdőgyulladás;
• a bőr és a lágy szövetek fertőző elváltozásai;
• lépfene fertőzés levegőben történő átvitelével (kezelés és megelőzés);
• a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (kombinált kezelés részeként).

Ezenkívül a Levofloxacin-VERTEX alkalmazható a következő fertőző és gyulladásos elváltozások kezelésére más antibakteriális szerek alternatívájaként: akut sinusitis, komplikáció nélküli cystitis, krónikus bronchitis az akut fázisban.

Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos nemzeti ajánlásokat, valamint a fertőző ágensek érzékenységét a levofloxacinnal szemben.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• álparalitikus myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• a fluorokinolonok szedése során az ín elváltozásainak kórtörténete;
• epilepszia;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy a kinoloncsoport más gyógyszereivel szemben.

Relatív (óvatosan használja a Levofloxacin-VERTEX tablettákat):

• a látens / manifeszt glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (a kinolon-terápia során fokozódik a hemolitikus reakciók kockázata);
• károsodott vesefunkció;
• görcsrohamra való hajlam, ideértve a központi idegrendszer (CNS) korábbi elváltozásainak, például agyvérzés vagy súlyos traumás agysérülés jelenlétét olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek csökkentik az agy rohamaktivitásának küszöbét (teofillin, fenbufen);
• diabetes mellitus, orális antidiabetikus gyógyszerek, például glibenklamid vagy inzulinkészítmények szedése (a hipoglikémia veszélye növekszik);
• pszichózisok vagy mentális betegség története;
• öregség, a transzplantáció utáni időszak, egyidejű kezelés glükokortikoszteroidokkal (GCS) (növekszik az íngyulladás és az ínrepedés veszélye);
• kockázati tényezők jelenléte a QT-intervallum meghosszabbításához: kijavítatlan elektrolit-zavarok, beleértve a hypokalemiát és a hypomagnesemiát; a QT-intervallum veleszületett meghosszabbításának szindróma, szívbetegség (szívelégtelenség, bradycardia, miokardiális infarktus); kombinált terápia olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot, például triciklusos antidepresszánsokkal, IA és III osztályú antiaritmiás szerekkel, antipszichotikumokkal, makrolidokkal; öregség, női nem;
• anamnézisében súlyos káros hatások, beleértve az egyéb fluorokinolonok bevitelével kapcsolatos neurológiai reakciókat.

Levofloxacin-VERTEX, használati utasítás: módszer és adagolás

A filmtabletta A Levofloxacin-VERTEX orálisan, étkezés előtt vagy az étkezések között, egészben lenyelve, rágás és törés nélkül, elegendő mennyiségű folyadék (100-200 ml) elfogyasztása mellett. A felvétel gyakorisága napi 1 vagy 2 alkalommal.

A levofloxacin adagját és a kúra időtartamát a fertőzés természetének és súlyosságának, valamint a feltételezett kórokozó mikroorganizmus érzékenységének figyelembevételével határozzák meg. Abban az esetben, ha a levofloxacin intravénás infúzióról tabletták formájában történő orális adagolásra váltunk, a terápiát az intravénás infúzió során alkalmazott adagokhoz hasonló dózisokban kell folytatni.

Ha véletlenül kihagyja a Levofloxacin-VERTEX következő adagját, a kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell venni, majd a szokásos módon folytassa a szer alkalmazását.

Az ajánlott adagolási rend és a kezelés időtartama normál vesefunkciójú betegeknél (CC> 50 ml / perc):

• a krónikus bronchitis, pyelonephritis súlyosbodása: 1 alkalommal / nap, 500 mg, tanfolyam - 7-10 nap;
• akut arcüreggyulladás: 1 alkalom / nap, 500 mg, tanfolyam - 10-14 nap;
• közösségben szerzett tüdőgyulladás, a bőr és a lágy szövetek fertőző elváltozásai: napi 1-2 alkalommal, 500 mg, tanfolyam - 7–14 nap;
• krónikus bakteriális prosztatagyulladás: naponta egyszer Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kúra - 28 nap;
• komplikáció nélküli cystitis: 1 alkalom / nap, 250 mg, tanfolyam - 3 nap;
• bonyolult húgyúti fertőzések: 1 alkalom / nap, 500 mg, tanfolyam - 7-14 nap;
• lépfene légfertőzéssel (megelőzés / kezelés): 1 alkalom / nap, 500 mg, kúra - legfeljebb 56 nap;
• tuberkulózis (gyógyszerrezisztens formák komplex terápiája): 1-2 alkalommal / nap, 500 mg, tanfolyam - legfeljebb 90 nap.

A normál testhőmérséklet elérése vagy a kórokozó megerősített felszámolása után a Levofloxacin-VERTEX további 48–78 órán át történő szedése javasolt.

Mellékhatások

• nyirokrendszer és vér: ritkán - eozinofília, leukopénia; ritkán - thrombocytopenia, neutropenia; ismeretlen gyakorisággal - pancytopenia, hemolitikus anaemia, agranulocytosis;
• szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés, csökkent vérnyomás, sinus tachycardia; ismeretlen gyakorisággal - kamrai aritmiák, a QT-intervallum meghosszabbodása, a "pirouette" típusú kamrai tachycardia (lehetséges szívmegállással);
• inváziók és fertőzések: ritkán - gombás elváltozások, a kórokozók fokozott rezisztenciája a Levofloxacin-VERTEX ellen;
• CNS: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - íz perverzió, álmosság, remegés; ritkán - paresztézia, görcsök; ismeretlen gyakorisággal - ageusia (ízléshiány), szagvesztés, parosmia (fájdalmasan megváltozott szaglás, beleértve a szagló illúziókat vagy hallucinációkat), az agy pseudotumora, jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás, dyskinesia, ájulás, perifériás szenzoros / szenzomotoros neuropathia (diagnosztikus neuropathia) a neuropathia első jelei, az irreverzibilis változások kialakulásának lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell hagyni a Levofloxacin-VERTEX alkalmazását), extrapiramidális rendellenességek;
• vese és húgyutak: ritkán - a vér szérum kreatininszintjének emelkedése; ritkán - akut veseelégtelenség, többek között interstitialis nephritis következtében;
• légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: ritkán - légszomj; ismeretlen gyakorisággal - allergiás tüdőgyulladás, hörgőgörcs;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - viszketés, kiütés, hiperhidrózis, csalánkiütés; ismeretlen gyakorisággal - szájgyulladás, fényérzékenységi reakciók (a kezelés ideje alatt és a lemondást követő 48 órán keresztül kerülni kell az ultraibolya sugárzást, beleértve a közvetlen napfény bőrével való érintkezést is), exudatív multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, leukocytoclasticus vasculitis, toxikus epidermális nekrolízis (a nyálkahártya és a bőr nemkívánatos reakciói néha előfordulhatnak a kezdeti dózisok megkapása után is)
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán - puffadás, dyspepsia, székrekedés, hasi fájdalom; ismeretlen gyakorisággal - hasnyálmirigy-gyulladás; vérzéses hasmenés, amely ritka esetekben az enterokolitis, ezen belül a pseudomembranosus colitis jele (utóbbi kialakulásával azonnal fel kell függesztenie a Levofloxacin-VERTEX szedését és meg kell kezdeni a specifikus antibiotikum-terápiát, ebben az esetben a bélmozgást gátló gyógyszerek ellenjavallt);
• labirintus rendellenességek és a hallás szerve: ritkán - szédülés; ritkán - cseng a fülben; ismeretlen gyakorisággal - halláskárosodás / -vesztés;
• látószerv: rendkívül ritkán - látásromlás, beleértve a látható kép elmosódását; ismeretlen gyakorisággal - uveitis, átmeneti látásvesztés;
• hepatobiliaris rendszer: gyakran - az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és más májenzimek fokozott aktivitása; a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) és / vagy alkalikus foszfatáz (ALP) szintjének növekedése; ritkán - a bilirubin tartalmának növekedése a plazmában; ismeretlen gyakorisággal - sárgaság, hepatitis, súlyos májelégtelenség, beleértve az akut májelégtelenség epizódjait, amelyek végzetes kimenetelűek lehetnek, főként a szepszis vagy más súlyos alapbetegség hátterében; a májkárosodás jelei, mint például a vizelet sötétedése, sárgaság, étvágytalanság, hasi fájdalom és viszketés, abba kell hagyni a tabletták szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni;
• izom, csontváz és kötőszövet: ritkán - myalgia, arthralgia; ritkán - ínkárosodás, beleértve az íngyulladást is; izomgyengeség; ismeretlen gyakorisággal - szalagok / izmok megrepedése, az inak repedése, beleértve az Achilles-ínt is (ez a hatás kétoldalú lehet és a kúra kezdete után 48 órán keresztül, vagy a befejezése után néhány hónappal rögzülhet), rhabdomyolysis, arthritis
• psziché: gyakran - álmatlanság; ritkán - szorongás és / vagy szorongás, zavartság; ritkán - alvászavarok, izgatottság, mentális rendellenességek (paranoia, hallucinációk), rémálmok, depresszió; ismeretlen gyakorisággal - figyelemzavarok, idegesség, delírium, dezorientáció, mentális rendellenességek magatartási zavarokkal és önkárosító vágy, beleértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket;
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás ödéma; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás / anafilaxiás sokk; (anafilaxiás / anafilaxiás reakciók bizonyos esetekben előfordulhatnak az első adag után);
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - étvágytalanság; ritkán - hipoglikémia, főleg cukorbetegségben szenvedő betegeknél; ismeretlen gyakorisággal - hiperglikémia, súlyos hipoglikémia, a kóma kialakulásáig, főleg idős betegeknél és cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik inzulint vagy orális antidiabetikus szereket kapnak; A hipoglikémia tünetei közé tartozik a sápadtság, gyengeség, izzadás, remegés, szédülés, fokozott szívverés vagy szívdobogás, idegesség, mohó étvágy, zavartság; a cukorbetegségben szenvedő betegeknél szükség van a vércukorszint ellenőrzésére;
• általános rendellenességek: ritkán - aszténia; ritkán - pyrexia; ismeretlen gyakorisággal - fájdalom, beleértve a mellkast, a hátat és a végtagokat; rendkívül ritka - porphyria támadásai porphyrin betegségben szenvedő betegeknél.

Túladagolás

A Levofloxacin-VERTEX akut túladagolásának fő tünetei a következő reakciók lehetnek: tudatzavar (beleértve a zavartságot), remegés, görcsök, hallucinációk. Lehetséges az émelygés, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziós hibáinak megjelenése, a QT-intervallum meghosszabbítása is.

Ebben az állapotban a beteg gondos megfigyelést igényel, beleértve az elektrokardiogram monitorozását, a tüneti terápiát. Az akut túladagolás hátterében gyomormosás és savkötők szükségesek a gyomornyálkahártya védelme érdekében. A levofloxacin-VERTEX nem ürül ki a szervezetből peritonealis dialízis, hemodialízis és folyamatos ambuláns peritonealis dialízis (CAPD) alkalmazásával. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Nem ajánlott a Levofloxacin-VERTEX alkalmazását a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus által okozott diagnosztizált / feltételezett fertőzések kezelésére, mivel ezt a kórokozót a fluorokinolonok, ezen belül a levofloxacin iránti érzékenység jellemzi.

A Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) által okozott kórházi fertőzések kezelésében kombinációs kezelésre lehet szükség.

Súlyos fertőzések vagy a tanfolyam elégtelen hatása esetén a diagnózis megerősítését megkövetelik egy mikrobiológiai teszt eredményei, beleértve a kórokozó azonosítását és a levofloxacin iránti érzékenységének mértékét.

A fluorokinolonok (köztük a levofloxacin) alkalmazása bizonyos esetekben fogyatékossággal és visszafordíthatatlan súlyos szövődményekkel társult. A gyógyszer szedése során megfigyelhető olyan mellékhatások kialakulása, mint az arthralgia, a myalgia, az ínrepedés (beleértve az Achilles-ínt), az íngyulladás, a perifériás neuropathia, a központi idegrendszer reakciói (depresszió, hallucinációk, zavartság). Ezek a mellékhatások bármely életkorú embernél megnyilvánulhatnak, mind rizikófaktorok jelenlétében, mind azok nélkül, a Levofloxacin-VERTEX első adagolása után 2-3 órán át 14 napig vagy annál hosszabb ideig. Ha bármely káros, súlyos mellékhatás kezdeti tünetei kialakulnak, a tablettát azonnal abba kell hagyni.

Mivel egy antimikrobiális szer alkalmazása, különösen hosszú kezelés alatt, megnövelheti az ellenálló baktériumok és gombák szaporodását, és ezáltal a mikroflóra normál összetételének megváltozásához és az azt követő szuperfertőzés kialakulásához vezethet, ezért a terápia során újra kell értékelni a beteg állapotát.

A fluorokinolonok a neuromuszkuláris vezetést gátló aktivitás eredményeként súlyosbíthatják az izomgyengeséget a pseudoparalytic myasthenia gravis hátterében. A forgalomba hozatalt követő időszakban olyan mellékhatásokról számoltak be, mint légzési elégtelenség (mechanikus szellőzést igénylő) és a fluorokinolonok alkalmazásával összefüggő haláleset pseudoparalyticus myasthenia gravisban szenvedő betegeknél. Ha ez a diagnózis beigazolódott, a Levofloxacin-VERTEX terápia ellenjavallt.

A levofloxacint kapó betegeknél hamis pozitív eredményeket lehet elérni az opiátok vizeletben történő meghatározásakor. Ezenkívül a Mycobacterium tuberculosis szaporodásának gyógyszer általi elnyomása következtében hasonló eredmények rögzíthetők a tuberkulózis későbbi bakteriológiai diagnózisa során.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az álmosság, szédülés / szédülés vagy látászavarok lehetséges kialakulása miatt a Levofloxacin-VERTEX szedésének ideje alatt a betegeknek azt javasolják, hogy tartózkodjanak a vezetéstől és más összetett mozgó gépek és mechanizmusok szervizelésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Levofloxacin-VERTEX terápia ellenjavallt terhes és szoptató nők számára, mivel a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásakor fennáll az epifízis lemez károsodásának veszélye, amely felelős a magzat / gyermek csontjainak növekedéséért.

Gyermekkori használat

Az antimikrobiális szereket a csontváz hiányos növekedése miatt gyermekek és serdülők számára nem írják fel, mivel ebben a korcsoportban a Levofloxacin-VERTEX szedésének hátterében nem lehet teljesen kizárni a porcos növekedési zónák károsodásának kockázatát.

Károsodott vesefunkcióval

Amint a vesefunkció károsodása súlyosbodik, a renális clearance (CLR) csökken, a levofloxacin renális eliminációja csökken, és annak T _1/2 értéke növekszik.

A Levofloxacin-VERTEX farmakokinetikája veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 500 mg egyszeri orális adag (CC ml / perc) után:

• CC <20: CLR - 13 ml / perc, T _1/2 - 35 óra;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / perc, T _1/2 - 27 óra;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / perc, T _1/2 - 9 óra.

A nephrológiai patológiában (CC ≤ 50) szenvedő betegeknél kötelező a vesefunkció monitorozása és az adagolási rend módosítása, a CC értékektől és a Levofloxacin-VERTEX ajánlott adagjától függően normál vagy közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél.

Az adagolási rend javasolt korrekciója a szükséges 250 mg / 24 h dózis mellett, ha CC> 50 (CC ml / percben):

• CC - 50–20: 1. dózis - 250 mg, tovább - 125 mg / 24 óra;
• CC - 19-10: 1. dózis - 250 mg, tovább - 125 mg / 48 óra;
• CC <10, beleértve a hemodialízist és a CAPD-t *: 1. adag - 250 mg, tovább - 125 mg / 48 óra.

Az adagolási rend javasolt korrekciója a szükséges 500 mg / 24 h dózis mellett, ha CC> 50:

• CC - 50–20: 1. dózis - 500 mg, tovább - 250 mg / 24 óra;
• CC - 19-10: 1. dózis - 500 mg, tovább - 125 mg / 24 óra;
• CC <10, beleértve a hemodialízist és a CAPD-t *: 1. adag - 250 mg, majd 125 mg / 24 óra.

Az adagolási rend javasolt korrekciója a szükséges 500 mg / 12 h dózis mellett, ha CC> 50:

• CC - 50–20: 1. dózis - 500 mg, tovább - 250 mg / 12 óra;
• CC - 19-10: 1. dózis - 500 mg, tovább - 125 mg / 12 óra;
• CC <10, beleértve a hemodialízist és a CAPD-t *: 1. adag - 500 mg, tovább - 125 mg / 24 óra.

* A hemodialízis és a CAPD után nincs szükség további adagokra.

A gyógyszer 125 mg-os dózisban történő felírásakor Levofloxacin-VERTEX 250 mg-os, elválasztó vonallal ellátott tablettákat kell használni.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknek nincs szükségük egyedi dózis-kiválasztásra, mivel a gyógyszer jelentéktelen mértékben metabolizálódik a májban.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Levofloxacin-VERTEX farmakokinetikája nem különbözik a fiatalabb betegekétől, kivéve a CC változásaihoz kapcsolódó különbségeket. Idős betegeknél, akiknek CC-értéke> 50 ml / perc, nem kell megváltoztatniuk az adagolási rendet.

Gyógyszerkölcsönhatások

• szukralfát (a gyomor nyálkahártyáját védő szer): a levofloxacin hatása kifejezetten csökken; ajánlott a szukralfátot 2 órával a levofloxacin beadása után alkalmazni;
• kalcium sók: a kalcium sóknak minimális hatása van a levofloxacin felszívódására;
• fenbufen, teofillin vagy hasonló gyógyszerek a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjából, amelyek segítenek csökkenteni az agy rohamküszöbét: a levofloxacin és a teofillin között nincs farmakokinetikai kölcsönhatás, azonban azt találták, hogy a kinolonok növelhetik ezen NSAID-ok képességét a rohamküszöb csökkentésére; fenbufennel kombinálva a levofloxacin koncentrációja 13% -kal nő;
• kétértékű / háromértékű kationokat tartalmazó szerek, beleértve a vas- vagy cink-sókat (vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszerek), magnézium- és / vagy alumínium-tartalmú gyógyszereket (antacidok); pufferként magnéziumot / alumíniumot tartalmazó didanozin adagolási formái: ajánlott a levofloxacin szedése legalább 2 órával ezen szerek orális beadása előtt vagy után;
• GCS: az ínszakadás veszélye súlyosbodik;
• ciklosporin: ennek az anyagnak a T _{1/2 értéke} 33% -kal nő, de mivel ez az emelkedés klinikailag jelentéktelen, a ciklosporin dózisának módosítása nem szükséges;
• cimetidin, probenecid (a vese tubuláris szekrécióját megzavaró anyagok): a probenecid és a cimetidin hatására a levofloxacin kiválasztása 34, illetve 24% -kal lassul; ezzel a kombinációval körültekintően kell eljárni, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
• közvetett antikoagulánsok (K-vitamin antagonisták), beleértve a warfarint is: nő a nemzetközi normalizált arány (INR) vagy a protrombin idő, és / vagy vérzés fordul elő, beleértve a kifejezettet is; megköveteli a véralvadási mutatók rendszeres ellenőrzését;
• glibenklamid, digoxin, warfarin, ranitidin: nem mutatnak klinikailag jelentős hatást a levofloxacin farmakokinetikájára;
• antihisztaminok (terfenadin, ebastin, asztemizol), triciklikus és tetraciklusos antidepresszánsok, IA és III osztályú antiarrhythmikumok, antipszichotikumok, makrolidok, gombaellenes szerek, imidazolszármazékok (a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek): A levofloxacint ezekkel a szerekkel óvatosan kell alkalmazni.

Analógok

A Levofloxacin-VERTEX analógok a Levofloxacin-KRKA, Lefokcin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fény behatolásától védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Levofloxacin-VERTEX-ről

Jelenleg sok vélemény van a Levofloxacin-VERTEX-ről a speciális webhelyeken. Leggyakrabban erős antibakteriális gyógyszerként értékelik, széles hatásspektrummal, amely jól segít különféle komplex fertőzéseknél. Megjegyzik a gyógyszer hazai előállítását, a relatív költségvetési költségeket és a gyógyszertárakban való rendelkezésre állást. A szakértők leggyakrabban arra figyelmeztetnek, hogy a tabletták nehéz antibiotikumok, ezért szigorúan be kell tartani az orvos által előírt adagolási rendet és a bifidobaktériumok párhuzamos bevitelét a bél mikroflóra helyreállításához.

A Levofloxacin-VERTEX hátrányait leggyakrabban a nemkívánatos reakciók nagy listája jelzi, amelyek különböző betegekben jelentkeznek kisebb mértékben az olyan súlyos szövődményekig, amelyek rontják az életminőséget. Néhányan rendkívüli gyengeségről, a pulzus jelentős csökkenéséről, a pulzus csökkenéséről, a vérnyomás emelkedéséről, szédülésről, a valóság torz felfogásáról, a fej és a borjú bőrének zsibbadásáról panaszkodtak.

A Levofloxacin-VERTEX ára a gyógyszertárakban

A Levofloxacin-VERTEX filmtabletta formájában történő ára az adagolástól függ:

• Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rubel. 5 db-ért;
• Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rubel. 5 db-ért. és 620 rubel. 10 db-ért.

Levofloxacin-VERTEX: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Levofloxacin-VERTEX tabletta p.p. 500mg 10 db 639 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!