Lamictal - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lamictal

Lamictal: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Károsodott vesefunkcióval
10. 10. A májműködés megsértése esetén
11. 11. Alkalmazása időseknél
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Lamictal

ATX kód: N03AX09

Hatóanyag: Lamotrigin (Lamotrigin)

Gyártó: GlaxoSmithKline Trading (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08

Árak a gyógyszertárakban: 480 rubeltől.

megvesz

A Lamictal görcsoldó.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Tabletta: sárga-barnától halványsárgáig, négyzet alakú, lekerekített sarkokkal, a "GSEC7", "GSEE1" vagy "GSEE5" felirat dombornyomott lapos oldalán, domború négyzet "25", "50" vagy „100”, ill. (10 db. Hólyagokban, kartondobozban 3 hólyag);
• Oldható vagy rágótabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, enyhe zárványokkal, fekete ribizli szaggal; hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán „GS CL2”, a másik oldalán „5”, lekerekített sarkú négyzet van bevésve - az egyik oldalon egy domború négyzet van bevésve „25” vagy „100”, a másikon - „GS CL5” "Vagy" GS CL7 "(10 db. Hólyagokban, 3 buborékcsomagolású dobozban).

A Lamiktal hatóanyaga a lamotrigin:

• 1 tabletta: 25 mg, 50 mg vagy 100 mg
• 1 tabletta, oldható vagy rágható: 5 mg, 25 mg vagy 100 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Tabletták: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, povidon, sárga vas-oxid (E172);
• Oldható vagy rágótabletta: alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz, kalcium-karbonát, alumínium-magnézium-szilikát, povidon K30, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, nátrium-szacharin, magnézium-sztearát, fekete ribizli aroma 500,009 / 0551 AP.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A lamotrigin blokkolja a feszültségtől függő nátriumcsatornákat. Az idegsejtek kultúrájában az anyag elősegíti a folyamatosan ismétlődő impulzusok feszültségfüggő blokkolását és minimalizálja a glutaminsav patológiás felszabadulását (ennek az aminosavnak jelentős szerepe van az epilepsziás rohamok kialakulásában), és gátolja a glutamát okozta depolarizációt is.

Farmakokinetika

A lamotrigin nagy sebességgel szívódik fel, és szinte teljesen a bélből, szinte nem vesz részt az első passz első menet anyagcsere folyamataiban. Miután bevette a Lamiktalt, maximális plazmatartalmát körülbelül 2,5 óra múlva rögzítik. Étkezés után a maximális koncentráció kissé lassabban érhető el, de ez nem befolyásolja a felszívódás mértékét.

A gyógyszer egyetlen dózisa, amely nem haladja meg a 450 mg-ot, megerősíti a lamotrigin farmakokinetikájának lineáris jellegét. Jelentős egyéni ingadozások vannak a vegyület maximális koncentrációjában egyensúlyi állapotban, azonban az egyes betegeknél továbbra is meglehetősen ritkák a fluktuációk.

A lamotrigin körülbelül 55% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az ezekhez a fehérjékhez kémiailag kötött vegyület felszabadulása nem valószínű, hogy súlyos toxikus hatást váltana ki. Az eloszlási térfogat 0,92-1,22 l / kg.

A lamotrigin metabolizmusát az uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz enzim végzi. A gyógyszer dózisától függően enyhe növekedés tapasztalható az aktív komponens saját metabolizmusában. Nincs azonban olyan információ, amely megerősítené a lamotrigin hatását más epilepsziaellenes gyógyszerek farmakokinetikájára, valamint a vegyület és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás valószínűségét, amelyek metabolikus folyamataiban a citokróm P ₄₅₀ rendszer vesz részt.

Egészségügyi problémák nélküli felnőtteknél a lamotrigin átlagos egyensúlyi clearance körülbelül 39 ± 14 ml / perc. A Lamictal hatóanyaga metabolizálódik, és glükuronidokat képez, amelyek a vesén keresztül választódnak ki. A lamotrigin kevesebb mint 10% -a ürül változatlan formában a vizelettel, és körülbelül 2% -a a belekben.

A Lamiktal felezési ideje és clearance-e nem függ össze a bevett gyógyszer adagjával. Egészséges felnőtteknél az eliminációs felezési idő 24-35 óra. A Gilbert-szindrómás betegeknél a gyógyszer-clearance 32% -kal csökkent a tesztcsoporthoz képest, de értéke nem lépte túl az emberi populáció normál értékeit.

A Lamictal-nal egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek jelentős hatással vannak a lamotrigin felezési idejére. A glükuronidáció gyógyszer-induktoraival (fenitoin, karbamazepin) kombinálva a felezési ideje körülbelül 14 órára csökken, ha valproáttal egyidejűleg veszik, átlagosan 70 órára nő.

Gyermekeknél a testtömegegységre számított lamotrigin clearance-e magasabb, mint felnőtt betegeknél (a legmagasabb 5 év alatti gyermekeknél). Ebben a betegkategóriában a felezési idő általában kevesebb, mint a felnőtteknél. Átlagos értéke körülbelül 7 óra, ha glükuronidációt elősegítő gyógyszerekkel (fenitoin, karbamazepin) kombinálják, és 45-50 órára nő, ha a Lamictalt kombinálják a valproáttal.

Idős betegeknél a lamotrigin clearance-e gyakorlatilag megegyezik a fiatalabb betegekével.

Veseműködési zavar esetén a gyógyszer kezdeti adagját az antiepileptikus gyógyszerek alkalmazásának szokásos rendje szerint határozzák meg. Az adag csökkentése lefelé csak akkor szükséges, ha a vesefunkció jelentősen romlik.

Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh skála szerint B osztály) a kezdeti, növekvő és fenntartó adagokat körülbelül 50% -kal kell csökkenteni, és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh skála szerint C osztály) - 75% -kal. Az adag növelését és a fenntartó dózist a klinikai hatásnak megfelelően kell beállítani.

Az alapvető klinikai vizsgálatok igazolták a lamotrigin hatékonyságát a bipoláris rendellenességben szenvedő betegek hangulati rendellenességeinek megelőzésében. A kapott eredmények együttes elemzése megerősítette, hogy a remisszió időtartama, amelyet a depresszió első epizódjának megjelenése előtti időszaknak, valamint a stabilizálás után a hypomania / mánia / a hypomania és a mania vegyes epizódjának első epizódjaként definiáltak, nagyobb volt a lamotrigint kapó betegek csoportjában, mint a placebo csoportban. Depresszió esetén a remisszió időtartama megnő.

Felhasználási javallatok

A Lamiktal alkalmazása javallt az epilepszia kezelésében:

• 12 évesnél idősebb betegek: monoterápia, valamint részleges és generalizált rohamok kombinált kezelésének részeként, beleértve a tonikus-klónikus rohamokat, Lennox-Gastaut-szindrómában fellépő rohamokat;
• 3-12 éves gyermekek: részleges és generalizált rohamok, beleértve a tonikus-klónikus rohamokat, Lennox-Gastaut szindrómában fellépő rohamok kombinált terápiája (miután a beteg epilepsziájának klinikai kontrollját elérték, a beteget át lehet monoterápiára alkalmazni lamotriginnel); monoterápia tipikus hiányzás esetén.

Ezenkívül a 18 évesnél idősebb, bipoláris affektív rendellenességek esetén a gyógyszert a hangulati rendellenességek (hipomania, mánia, depresszió, vegyes epizódok) megelőzésére írják fel.

Ellenjavallatok

• Bipoláris rendellenesség kezelése 18 év alatti betegeknél;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Az utasítások szerint a Lamictalt óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenség esetén.

A lamotrigin kinevezése terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra és a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatot. Mivel a terhesség alatt kialakuló fiziológiai változások befolyásolhatják a lamotrigin hatását és / vagy csökkenthetik annak koncentrációját, a beteg állapotának megfelelő terápiát kell biztosítani.

Utasítások a Lamiktal alkalmazásához: módszer és adagolás

A Lamictal tablettákat szájon át, egészben lenyelve, törés vagy rágás nélkül kell bevenni. Ha a testtömeg figyelembevételével kiszámított adagok nem teljes tablettáknak felelnek meg, akkor kisebb számú egész tablettát kell bevenni.

Az oldódó vagy rágótablettákat fel lehet oldani kis mennyiségű vízben (elegendő a tabletta elfedésére), mielőtt bevennék, vagy egészben vízzel rágni vagy lenyelni.

Az adagolási rendet és az alkalmazás időtartamát az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.

Ajánlott adagolás 12 évesnél idősebb betegek számára:

• Monoterápia: kezdeti adag - 25 mg naponta 1 alkalommal 2 hétig, majd 50 mg naponta 1 alkalommal 2 hétig. Az optimális klinikai hatás elérése érdekében az adagot 1-2 hetente 50-100 mg-mal, néha napi 500 mg-ig kell növelni. Fenntartó adag - 100-200 mg naponta, 1-2 alkalommal;
• Kombinált terápia valproinsavval és más epilepszia-ellenes gyógyszerekkel vagy nélkülük: a kezdeti adag napi 25 mg, minden második nap 2 hétig, majd 25 mg naponta egyszer 2 hétig. Az optimális klinikai hatás elérése érdekében az adagot 25-50 mg-mal növeljük 1-2 hét intervallummal. A Lamiktal fenntartó adagja - 100-200 mg naponta 1 vagy 2 adagra;
• Kombinált terápia (valproinsav nélkül) fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, primidon (májenzimeket indukáló epilepszia elleni gyógyszerek) és más epilepszia elleni gyógyszerekkel vagy ezek nélkül: kezdeti adag - 50 mg naponta egyszer, 2 hétig, majd 50 mg Naponta 2-szer 2 hétig. A dózist 1-2 hetes időközönként legfeljebb 100 mg-mal növeljük, amíg a kívánt terápiás hatást el nem érjük, egyes esetekben akár 700 mg-ot is elérhetünk naponta. A fenntartó adag 100-200 mg naponta kétszer.

Ajánlott adagolás 2-12 éves gyermekek számára:

• Valproáttal és más epilepszia-ellenes gyógyszerekkel kombinálva, vagy nélkülük: a kezdő adag 0,15 mg / 1 kg gyermek 1 naponta 1 alkalommal, 2 héten át, majd 0,3 mg / 1 kg 1 alkalommal nap 2 hétig. Ezenkívül az adag 1–3 hetente 0,3 mg / testtömeg-kg-mal növekszik, az optimális klinikai hatás megjelenéséig. A fenntartó napi adag 1-5 mg / 1 kg gyermek súlya, 1-2 adagban, de legfeljebb 200 mg / nap;
• Májenzimeket indukáló epilepszia elleni gyógyszerekkel (karbamazepin, primidon, fenitoin, fenobarbitál) kombinálva, más antiepileptikumokkal (kivéve a valproátot) kombinálva vagy anélkül: kezdeti napi adag - 0,6 mg / 1 kg gyermek súlya, 2 részre osztva, időtartama - 2 hét, majd - 1,2 mg / 1 kg gyermek súlya 2 részre osztva, időtartama - 2 hét. Az adagot 1,2 mg-mal növelik a gyermek 1 kg-os testsúlyában 1-2 hetente, amíg el nem éri az optimális terápiás hatást. A fenntartó napi adag 5-15 mg / 1 kg gyermek súlya, 2 részre osztva, de legfeljebb 400 mg / nap.

Az adagolási rendet a gyermek súlyának változásával összhangban kell elvégezni. A 2-6 éves gyermekek fenntartó adagja megfelelhet az ajánlott adagok felső határának.

Mellékhatások

• Idegrendszer: gyakran - fáradtság, ingerlékenység, fejfájás, szorongás, álmosság, szédülés, álmatlanság, egyensúlyhiány, nystagmus, ataxia, remegés; néha - agresszivitás; ritkán - hallucinációk, ticek, zavartság, izgatottság, koreoatetózis, motoros és / vagy extrapiramidális rendellenességek, a rohamok fokozott gyakorisága;
• Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - bőrkiütés (általában makulopapuláris, átmeneti, a kezelés első két hónapjában jelentkezik); ritkán - toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát);
• Emésztőrendszer: gyakran - a gyomor-bél traktus diszfunkciója (hányinger, hányás, hasmenés); ritkán - a máj funkcionális rendellenessége, a májfunkciós tesztek növekedése, májelégtelenség;
• Vérképző és nyirokrendszer: ritkán - vérszegénység, neutropenia, pancytopenia, leukopenia, aplastikus vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• Vázizomrendszer: gyakran - hátfájás, ízületi fájdalom; ritkán - lupusszerű szindróma;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi szindróma (láz, arcödéma, lymphadenopathia, hematológiai rendellenességek, thrombohemorrhagiás szindróma, májkárosodás, több szervi elégtelenség);
• Látószerv: gyakran - homályos látás, diplopia, kötőhártya-gyulladás;
• Mások: a Lamiktal éles visszavonásával - a rohamok gyakoribbá válása a megvonási szindróma kialakulásának hátterében; megfigyelhető (elégtelen klinikai hatással, beleértve a status epilepticust is) - többszörös szervi diszfunkció, rabdomiolízis, disszeminált intravaszkuláris koaguláció egészen halálig.

Túladagolás

Végzetes esetekről számoltak be a Lamictal maximális ajánlott dózisának 10–20-szorosának dózisával. A túladagolás tünetei ataxia, tudatzavar, nystagmus, epilepsziás rohamok és kóma formájában jelentkeztek. A túladagolás kísérheti a QRS-intervallum tágulását, vagyis az intraventrikuláris vezetés idejének növekedését.

Kezelésként kórházi kórházi ápolás és fenntartó terápiás intézkedések elvégzése ajánlott az országos toxikológiai központ protokolljainak és a beteg állapotának klinikai képének megfelelően.

Különleges utasítások

A láz és a lymphadenopathia megjelenésének nyilvánvaló oka hiányában (a bőrkiütés hiányának hátterében) a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, a betegnek azonnali, alapos vizsgálatra van szüksége.

A bőrkiütés a túlérzékenységi szindróma egyik tünete, ritka esetekben súlyossága többszervi elégtelenség és trombohemorrhagiás szindróma kialakulásához vezethet.

A bőrön jelentkező kiütések a legtöbb esetben enyheek, önmagukban elmúlnak és nem dózisfüggő hatások (kivéve a Lyell és a Stevens-Johnson szindrómát).

A gyógyszer törlését úgy kell végrehajtani, hogy két hét alatt fokozatosan csökkentik az adagot, kivéve azokat az eseteket, amikor sürgősen le kell állítani a terápiát, beleértve a bőrkiütés megjelenését is.

A bőrkiütések kialakulásának kockázata miatt, beleértve a súlyos kórházi kezelést igénylő eseteket is, lehetetlen túllépni az ajánlott adagolási rendet vagy megsérteni a terápiás rendet.

Mivel a Lamictal gyengén gátolja a dihidrofolát-reduktázt, hosszan tartó alkalmazással befolyásolhatja a folát anyagcserét. Az 1 évig tartó terápia esetén azonban nem fordulnak elő súlyos változások a vérsejtek átlagos térfogatának, a hemoglobin, a szérum vagy az eritrociták folátkoncentrációjának szintjén (a felvétel időtartama legfeljebb 5 év).

A glükuronid (a lamotrigin metabolitja) felhalmozódásának kockázata miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A gyógyszert nem szabad orvossal való konzultáció nélkül szedni, miközben más, lamotrigint tartalmazó epilepszia-ellenes gyógyszerekkel egyidejűleg terápiát alkalmaznak.

1-2 mg-os napi adag felírása esetén minden második nap megengedett, az első 2 hétben 2 mg-ot. Ne vegye be a gyógyszert 1 mg-nál kisebb adagban.

A gyermekgyógyászati gyakorlatban az elsődleges diagnózissal rendelkező gyermekek nem kaphatnak gyógyszeres monoterápiát, mint kezdeti kezelést. Csak azután, hogy a kombinált terápia segítségével a görcsoldó hatást elérjük, lehetőség van az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni gyógyszerek törlésére és a Lamictal-kezelés folytatására monoterápiaként.

Figyelembe kell venni a lamotrigin farmakokinetikájának megsértésének lehetőségét az egyidejűleg alkalmazott epilepsziaellenes gyógyszerek hozzáadásával vagy visszavonásával járó terápia megváltoztatásakor.

A Lamiktal alkalmazásának időszaka alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek megvalósításához nagy sebességű pszichomotoros reakciókra és figyelem koncentrálódásra van szükség.

Károsodott vesefunkcióval

Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Lamiktal kezdeti adagját a szokásos epilepsziaellenes gyógyszerrend szerint kell kiszámítani. Jelentős veseműködési zavarban szenvedő betegek esetében a fenntartó adag csökkentése javasolt.

A májműködés megsértése esetén

Mérsékelt májműködési zavarok (Child-Pugh skála szerint B osztály) és súlyos (Child-Pugh skála szerint C osztály) esetén a kezdeti, növekvő és fenntartó dózisokat kb. 50, illetve 75% -kal kell csökkenteni. A növekvő és fenntartó dózisokat a terápiás hatástól függően módosítják.

Alkalmazása időseknél

Mivel a Lamictal farmakokinetikája idős betegeknél hasonló a felnőtt betegekéhez, nincs szükség dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

A fenitoin, a fenobarbitál, a karbamazepin, a primidon (epilepszia elleni gyógyszerek), a paracetamol felgyorsítja az anyagcserét és felére csökkenti a lamotrigin összes atomjának (T _1/2) bomlási idejét.

A valproát gátolja a lamotrigin metabolizmusát, és T _1/2 -át 45-55 óráig, felnőtteknél pedig 70 óráig meghosszabbítja, mivel a májenzimek versenyszerűen metabolizálják.

A Lamictal felírása a karbamazepin terápiára hányingert, szédülést, diplopiát, ataxiát, homályos látást okozhat (a nem kívánt hatások kiküszöbölése érdekében ajánlott csökkenteni a karbamazepin adagját).

A vízmentes lítium-glükonát beviteléhez (napi 2 g naponta kétszer, 6 napig) való csatlakozás nem sérti a lítium farmakokinetikáját napi 100 mg lamotrigin dózisban.

A bupropion egyszeri adagjának ismételt alkalmazása után nincs szignifikáns változás a lamotrigin farmakokinetikájában, kivéve a lamotrigin-glükuronid AUC-jának enyhe növekedését.

Analógok

A Lamictal analógjai: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Trizin.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lamiktalról

A Lamictalról írt vélemények a pozitívtól az élesen negatívig változnak, ezért lehetetlen egyértelmű választ adni a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának kérdésére. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy azok a betegségek, amelyekre a lamotrigint felírták, egyéni kezelési rend kiválasztását igénylik, mind a gyógyszerek, mind az adagok tekintetében.

Azok a betegek, akik jól tolerálták a Lamictal terápiát, azt mondják, hogy a jelzéseknek megfelelő alkalmazás esetén ez nagyon jól segít. A leggyakoribb mellékhatás a bőrkiütés, amely a legtöbb esetben önmagában elmúlik.

A Lamictal ára a gyógyszertárakban

A Lamictal hozzávetőleges ára 30 tablettát tartalmazó csomagban 516-630 rubel (25 mg-os adag), 900-1235 rubel (50 mg-os adag) és 1684-1959 rubel (100 mg-os adag). Oldható vagy rágható tabletta A Lamictal 25 mg-os dózisával körülbelül 503-539 rubel, 100 mg-os adaggal - 1751-1904 rubelért (a csomag 30 darabot tartalmaz) vásárolható meg.

Lamictal: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Lamictal 25 mg tabletta 30 db. 480 RUB megvesz

Lamictal 5 mg tabletta, oldható / rágható 30 db. 525 RUB megvesz

Lamictal tabletta 25mg 30 db. 678 rubel megvesz

Lamictal 50 mg tabletta 30 db. 891 RUB megvesz

Lamictal tabletta 50mg 30 db. 1166 RUB megvesz

Lamictal 100 mg tabletta 30 db. 1698 RUB megvesz

Lamictal tabletta 100mg 30 db. 1900 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!