Irunin
Irunin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Jelentkezés a májműködés megsértésére
- 12. Alkalmazás károsodott vesefunkcióra
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Irunin
ATX kód: J02AC02
Hatóanyag: itrakonazol (itrakonazol)
Gyártó: Veropharm (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06
Árak a gyógyszertárakban: 250 rubeltől.
megvesz
Az irunin széles spektrumú gombaellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- Kapszulák: 0-as méretű, kemény zselatin, sárga; a kapszulák tartalma csaknem fehér vagy fehér színű gömb alakú pellet (buborékfóliában: 6 vagy 10 db, 1 csomag kartondobozban, 7 db, 2 csomag kartondobozban);
- Hüvelytabletta: majdnem fehér vagy fehér, gyűrű formájában (10 db. Hólyagokban, 1 csomag kartondobozban).
Az Irunin hatóanyaga az itrakonazol:
- 1 kapszula - 100 mg;
- 1 hüvelyi tabletta - 200 mg.
Kiegészítő alkatrészek:
- Kapszulák: metakrilsav (eudragit), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), propil-parahidroxi-benzoát (nipazol), szacharóz (cukor), metil-parahidroxi-benzoát (nipagin), cukormorzsa (keményítőszirup, szacharóz (cukor)) kopolimerje;
- Hüvelytabletta: burgonyakeményítő, laktóz (tejcukor), povidon (poli (vinil-pirrolidon), nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, talkum.
Ezenkívül a kapszulakompozícióban: zselatin, titán-dioxid, sárga vas-oxid, metil-parahidroxi-benzoát (nipazol), metil-parahidroxi-benzoát (nipagin), ecetsav, naplementés sárga színezék (E110), kinolin sárga színezék (E104).
Farmakodinamika és farmakokinetika
Az itrakonazol egy triazol-származék, amely gátolja az ergoszterin szintézisét a gombák sejtmembránjában.
Ez az anyag aktív a következő mikroorganizmusok által okozott fertőzések ellen:
- dermatofiták (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- élesztő és élesztőszerű gombák (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., köztük C. krusei, C. albicans és C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
- egyéb penész és élesztő.
Az Irunin szájon át történő beadása esetén a gyógyszer maximális biohasznosulását azonnal megemlítik nehéz étkezés után. A maximális plazmakoncentrációt a bevétel után 3-4 órával figyeljük meg. A gyógyszer két fázisban választódik ki a plazmából, a végső felezési idő 1 és 1,5 nap. Hosszan tartó használat esetén 1-2 hétbe telik az egyensúlyi koncentráció elérése. Az itrakonazol egyensúlyi koncentrációja a plazmában 3-4 órával az Irunin bevétele után:
- 100 mg napi egyszeri bevétele esetén - 0,4 μg / ml;
- 200 mg napi egyszeri bevétele esetén - 1,1 μg / ml;
- ha 200 mg-ot szed naponta kétszer - 2 μg / ml.
Az itrakonazol 99,8% -kal képes kötődni a plazmafehérjékhez.
Az Irunin felhalmozódása a keratin szövetekben (különösen a bőrben) körülbelül négyszer nagyobb, mint a gyógyszer vérplazmában való felhalmozódása, és eliminációjának sebességét közvetlenül befolyásolja az epidermisz regenerációja.
Az itrakonazol plazmakoncentrációja már a kezelés befejezése után 7 nappal nem mutatható ki, azonban a terápiás koncentráció a bőrben 2-4 hétig megmarad a 4 hétig tartó terápia befejezése után. Az itrakonazol a köröm keratinjában a kezelés megkezdését követő 7 napon belül, a 3 hónapos terápiás kúra befejezése után pedig 6 hónapon belül kimutatható. Megtalálható a faggyúban és az izzadságban is (kisebb mértékben).
Az irunin jól eloszlik a gombás fertőzésekre fogékony szövetekben. A csontokban, az izmokban, a gyomorban, a májban, a lépben, a vesében és a tüdőben a koncentráció 2-3-szor magasabb volt, mint a megfelelő plazmakoncentráció. A hüvely szöveteiben a terápiás koncentrációt a napi 200 mg gyógyszer bevételének befejezését követő 2 napon belül, valamint egy napos terápia során a napi kétszer 200 mg bevételét követő 3 napon belül határozzuk meg.
A gyógyszer mikrobiológiai módszerrel meghatározott gombaellenes koncentrációja körülbelül háromszor magasabb, mint a HPLC-vel mért koncentráció.
Az irunin metabolizmus a májban megy végbe, és nagyszámú metabolit képződésével jár. Ezen anyagok egyike a hidroxi-itrakonazol, amelynek gombaellenes hatása összehasonlítható az itrakonazoléval. A gyomor-bél traktuson keresztül a dózis 3-18% -a ürül, a vesén keresztül - kevesebb, mint 0,03%. A dózis körülbelül 35% -a 7 napon belül kiválasztódik a vizelettel metabolitok formájában.
Felhasználási javallatok
Kapszulák
- Szisztémás candidiasis és aspergillosis, cryptococcosis (beleértve a cryptococcusos agyhártyagyulladást is), sporotrichosis, hisztoplazmózis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis és más típusú szisztémás mycosis;
- Dermatomycosis;
- Visceralis candidiasis;
- Vulvovaginalis candidiasis és egyéb candidiasis fertőzések, amelyek a nyálkahártya és a bőr károsodását okozzák;
- Penész, dermatofiták és / vagy élesztők által okozott onichomikózis;
- Gombás keratitis;
- Pityriasis versicolor.
Hüvelyi tabletták
A hüvelyi tabletták használatának javallata vulvovaginalis candidiasis, beleértve a visszatérő formát.
Ellenjavallatok
- Szoptatási időszak;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Terhesség alatt a kapszulákat kivételes esetekben írják fel, csak akkor, ha a kezelés tervezett előnyei jóval magasabbak, mint a magzatot fenyegető fennálló veszélyek.
A májenzimek fokozott aktivitása, a májbetegség akut fázisa esetén a kapszulák használata nem kívánatos, kivéve az indokolt kockázatú eseteket, ha a terápia várható előnye meghaladja a májkárosodás veszélyét.
Óvatosan kell eljárni, ha kapszulákat írnak fel krónikus szívelégtelenségben (beleértve a kórtörténetet is), a szívbillentyűk elváltozásában, iszkémiás szívbetegségben, veseelégtelenségben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára.
A kapszulák gyermekgyógyászatban történő alkalmazására vonatkozó elegendő klinikai adatok hiánya miatt csak akkor ajánlott gyermekeknek felírni a gyógyszert, ha az Irunin alkalmazásának potenciális előnye meghaladja a lehetséges kockázatot.
A hüvelyi tabletták alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt; a második és a harmadik trimeszterben csak akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása egy nőre meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Használati utasítás Irunin: módszer és adagolás
Kapszulák
A kapszulákat szájon át, egészben lenyelve, közvetlenül étkezés után.
A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát az orvos a klinikai javallatok és az egyidejű patológiák alapján írja elő.
Ajánlott adagolás:
- Vulvovaginalis candidiasis: 200 mg naponta 2-szer 1 napig, vagy ugyanabban az adagban naponta 1-szer 3 napig;
- Pityriasis versicolor: 200 mg naponta 1 alkalommal, 7 napig;
- A sima bőr dermatomikózisa: 200 mg naponta egyszer, a kezelés időtartama - 7 nap vagy 100 mg naponta egyszer - 15 nap;
- Gombás keratitis: 200 mg naponta egyszer, a kúra 21 nap; a kéz és a láb elváltozásával további kapszulák bevitele szükséges napi 100 mg-os dózisban 15 napig;
- Orális candidiasis: 100 mg naponta 1 alkalommal, 15 napos időtartammal;
- Candidiasis: 100-200 mg naponta 1 alkalommal (disszeminált vagy invazív formában - 200 mg naponta kétszer), 21 nap és 7 hónap közötti időtartammal;
- Aspergillosis: 200 mg naponta 1 alkalommal (invazív vagy disszeminált formában - ugyanabban az adagban naponta 2-szer), a kezelés folyamata 60 naptól 5 hónapig tart;
- Cryptococcosis (agyhártyagyulladás nélkül): 200 mg naponta egyszer, beadási idő 60 naptól 12 hónapig;
- Cryptococcus agyhártyagyulladás: 200 mg naponta kétszer, fenntartó terápia - 200 mg naponta egyszer, a kezelés időtartama 60 naptól 12 hónapig;
- Chromomycosis: 100-200 mg naponta 1 alkalommal, 6 hónapig;
- Sporotrichosis: 100 mg naponta egyszer, 3 hónapig;
- Hisztoplazmózis: 200 mg naponta 1-2 alkalommal, terápiás menet - 8 hónap;
- Paracoccidioidomycosis: 100 mg naponta egyszer, 6 hónapig;
- Blastomycosis: 100-200 mg naponta 1-2 alkalommal, a kezelési idő 6 hónap.
Ha kapszulákat írnak átültetett szervekkel, neutropeniával, AIDS-szel és más immunrendellenességekkel küzdő betegek számára, az adag kétszeresére nő.
Onychomycosis esetén kétféle terápia lehetséges:
- 3 hónapig tartó folyamatos kezelés 200 mg Irunin bevitelével naponta egyszer;
- A gyógyszer szedése 7 napig, 200 mg naponta kétszer, majd 21 napos szünet. A kezek körömlemezeinek gombás fertőzésével 2 tanfolyamra van szükség, állítsa le - 3 kúra.
A terápia optimális mikológiai és klinikai hatása a gyógyszer abbahagyása után jelentkezik a bőrfertőzések esetén 14-30 nap, a körömfertőzések esetén pedig 6-9 hónap elteltével.
Hüvelyi tabletták
Az irunin hüvelyi tablettákat intravaginálisan alkalmazzák, a hüvelybe fekvő helyzetben, térdre hajló lábakkal helyezik be. Az eljárást este lefekvés előtt végezzük.
Adagolási rend: 1 tabletta naponta 1 alkalommal, 7-14 napig.
A kezelőorvossal történő egyeztetés után ismételt kúra lehetséges.
Mellékhatások
Kapszulák
- Idegrendszer: esetleg - fáradtság, fejfájás, perifériás neuropathia, szédülés;
- Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, dyspepsia, székrekedés, hasi fájdalom; esetleg - anorexia, májenzimek fokozott aktivitása (reverzibilis), hepatitis, kolesztatikus sárgaság; egyes esetekben - mérgező májkárosodás, beleértve a halálos kimenetelű akut májelégtelenséget is;
- Reproduktív rendszer: esetleg - a menstruációs ciklus megsértése;
- Szív- és érrendszer: esetleg - tüdőödéma, krónikus szívelégtelenség;
- Húgyúti rendszer: hiperkreatininémia, sötét vizeletfestés;
- Anyagcsere: hiperkalémia, ödéma;
- Dermatológiai reakciók: esetleg - alopecia;
- Allergiás reakciók: esetleg - viszkető bőr, kiütés, angioödéma, csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma.
Hüvelyi tabletták
Hüvelyi tabletták alkalmazásakor ritkán fordulhatnak elő helyi reakciók: égő érzés a hüvelyben, viszketés, bőrkiütés a külső nemi szervek területén (gyógyszer megvonása nem szükséges).
Túladagolás
A kapszulák túladagolása esetén a dózisfüggő nemkívánatos eseményekhez hasonló hatások alakulhatnak ki a gyógyszer szokásos dózisainak alkalmazásakor. Specifikus ellenszer nincs, ezért túladagolás esetén 1 órán belül szódával kell öblíteni a gyomrot, és el kell kezdeni az enteroszorbensek szedését. Az itrakonazol nem választódik ki a hemodialízis során.
A hüvelyi tabletták használata esetén az ajánlott adag túllépése általában nem okoz veszélyes reakciókat az egészségre. Véletlen tabletták szájon át történő beadása esetén öblíteni kell a gyomrot, és el kell kezdeni az enteroszorbenseket.
Különleges utasítások
Kivételes esetekben a kapszulák felírása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára javasolt, mivel az Irunin negatív inotrop hatással bír.
Azoknál a betegeknél, akiknek gyomorsavja alacsony, és akik egyidejűleg antacid terápiát kapnak, a kapszula bevétele után 2 órával ajánlott bevenni őket. A kóla kapszulákat inni kell protonpumpa-gátlókkal vagy hisztamin H 2 -receptor- blokkolókkal kombinálva achlorhidriaban szenvedő betegek számára.
Megfelelő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia fogamzóképes nők számára a kapszula bevétele alatt, a kezelés befejezését követő első menstruációs vérzés kezdetéig.
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni májbetegségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik májkárosító hatású gyógyszerekkel terápiásak. Kezelésüket a máj működésének rendszeres ellenőrzésével és szoros orvosi felügyelettel kell kísérni. Ha hepatitis tünetei jelentkeznek (gyengeség, hasi fájdalom, sötét vizelet, émelygés, hányás, étvágytalanság), az itrakonazolt azonnal fel kell függeszteni, és májfunkciós vizsgálatokat kell végezni. Aktív fázisban lévő májbetegség vagy a májenzimek szintjének emelkedése esetén tanácsos az Irunin-t nem felírni.
Ha a neuropathia jelei jelentkeznek, a kapszulák további alkalmazását abba kell hagyni.
Az itrakonazolt óvatossággal kell alkalmazni, ha a kórtörténetében azol-túlérzékenység szerepel.
Az újrafertőzés elkerülése érdekében a nőknél hüvelyi tablettákat kell alkalmazni a szexuális partner kezelése és a higiéniai szabályok betartása mellett.
A nemi érintkezés ellenjavallt a hüvelyi tablettákkal történő kezelés ideje alatt.
Klinikai hatás és a fertőzés jeleinek hiányában a terápia befejezése után ismételt mikrobiológiai vizsgálat szükséges a diagnózis megerősítéséhez.
Az allergiás reakció kialakulásával a tabletták beadását abba kell hagyni; ha szükséges, a gyógyszer azonnali eltávolítása, a hüvelyt forralt vízzel öblítheti le.
A gyógyszer hatása nem befolyásolja a beteg járművezetési és mechanizmus-vezetési képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Kísérleti vizsgálatok során kiderült, hogy az itrakonazol embriotoxikus hatású és magzati rendellenességeket okozhat.
Terhesség alatt megengedett az Irunin alkalmazása csak szisztémás mikózisok esetén, és csak olyan helyzetekben, amikor az anya számára nyújtott előnyök meghaladják a gyermekre jelentett kockázatokat.
A gyógyszeres kezelés során a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk.
Ha az Irunint szoptatás alatt írják fel, a szoptatást meg kell szakítani.
Gyermekkori használat
Nincs elegendő adat a gyógyszer gyermekek kezelésében történő alkalmazásáról.
Alkalmazás a májműködés megsértésére
Az utasítások szerint az Irunint nem szabad májbetegségben szenvedő betegeknek felírni, azonban májcirrhosisos vészhelyzet esetén a gyógyszert plazmatartalmának ellenőrzése mellett és megfelelő dózismódosítással alkalmazzák.
A máj transzaminázok fokozott aktivitása esetén az Irunint csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor a potenciális előny meghaladja a májkárosodás lehetséges kockázatát.
Ha az itrakonazolt több mint 1 hónapig szedi, ellenőrizni kell a máj működését.
Ha a májműködési zavar tünetei kialakulnak, az itrakonazol-kezelést abbahagyják.
Alkalmazás károsodott vesefunkcióval
Vészhelyzet esetén a gyógyszert plazmatartalmának ellenőrzése mellett és megfelelő dózismódosítással alkalmazzák.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az itrakonazolt nem szabad a CYP3A4 izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel, terfenadinnal, mizolasztinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolammal (orálisan), triazolammal, dofetiliddel, pimoziddal, kinidinnel, HMG-Coastinate reduktáz inhibitorokkal kombinálva előállítani, a HM proliferációja okozhat hatásuk és mellékhatásaik fokozása. Az itrakonazol szintje a vérplazmában a megvonás után fokozatosan csökken, a kezelés időtartamától és az adagtól függően.
Az itrakonazol és a kalciumcsatorna-blokkolók kombinációja negatív inotrop hatásának növekedéséhez és a kalciumcsatorna-blokkolók metabolizmusának csökkenéséhez vezet.
A kapszulák hatékonysága csökken a rifabutin, rifampicin, fenitoin egyidejű alkalmazásának hátterében, amelyek erősen indukálják a mikroszómális májenzimeket és jelentősen csökkentik az itrakonazol biohasznosulását. Hasonló hatás feltételezhető fenobarbitállal, karbamazepinnel, izoniaziddal és más májenzim-induktorokkal kombinálva.
A gyógyszer biohasznosulása fokozódhat ritonavirral, indinavirral, eritromicinnel, klaritromicinnel és a citokróm P 450 rendszer CYP3A4 izoenzimének más inhibitoraival kombinálva.
HIV proteázgátlók (indinavir, ritonavir, szakvinavir), orális antikoagulánsok, néhány daganatellenes gyógyszer (buszulfán, rózsaszínű vinka alkaloidok, trimetrexát, docetaxel), néhány immunszuppresszáns (takrolimusz, ciklosporin, CYP3 metabolizátorok, sirolimusz inhibitorok) egyidejű alkalmazásával csatornák (verapamil, dihidropiridin), karbamazepin, digoxin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednizolon, rifabutin, reboxetin, ebasztin, a vérplazmában való koncentrációjuk rendszeres ellenőrzése szükséges. Szükség esetén csökkenteni kell ezeknek a gyógyszereknek az itrakonazollal való kombinációját.
Nem találtak kölcsönhatást a fluvasztatinnal és a zidovudinnal, a kapszuláknak a noretisteron és az etinilösztradiol metabolizmusára gyakorolt hatását nem figyelték meg.
A vizsgálatok megerősítették az irunin és a propranolol, imipramin, diazepám, indometacin, cimetidin, szulfametazin, tolbutamid kölcsönhatásának hiányát a plazmafehérjékhez való kötődésekor.
Az itrakonazol hüvelyi tabletták formájában történő kölcsönhatását más gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem igazolták.
Analógok
Az Irunin analógjai: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mycosist, Nizoral, Clotrimazole.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Iruninról
Az Iruninról szóló vélemények arra engednek következtetni, hogy rendkívül hatékony a körömgomba és a rigó kezelésében. Ugyanakkor emlékeztetni kell arra, hogy a gyógyszer súlyos mellékhatásokat okozhat, ezért csak orvosi felügyelet mellett szabad bevenni.
Irunin ára a gyógyszertárakban
Az Irunin ára:
- 6 kapszula 100 mg - 362 és 462 rubel között;
- 10 kapszula 100 mg - 590-690 rubel;
- 14 kapszula 100 mg - 650-860 rubel;
- 10 200 mg hüvelyi tabletta - 280-315 rubel.
Irunin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Irunin 200 mg hüvelyi tabletta 10 db. 250 rubel megvesz |
|
Irunin tabletták hüvelyi. 200mg 10 db. 390 RUB megvesz |
|
Irunin 100 mg kapszula 6 db. 396 r megvesz |
|
Irunin kapszula 100mg 6 db. 471 RUB megvesz |
|
Irunin 100 mg kapszula 10 db. 653 r megvesz |
|
Irunin 100 mg kapszula 14 db. 735 RUB megvesz |
|
Irunin kapszula 100mg 14 db. 841 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
