Dolaren - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dolaren

Dolaren: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Dolaren

ATX kód: M01AB55

Hatóanyag: paracetamol (Paracetamol) + diklofenak (Diclofenac)

Gyártó: Nabros Pharma (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

A Dolaren kombinált fájdalomcsillapító.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, kétrétegű, egyrészt - majdnem fehértől fehérig, másrészt narancssárga, sötét narancssárga és fehér fröccsenéssel (10 db. Hólyagokban, 1 vagy 10 kartondobozban) hólyagok és a Dolaren használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele hatóanyagokat tartalmaz:

• Paracetamol - 500 mg;
• Diklofenak-nátrium - 50 mg.

Kiegészítő komponensek: keményítő, zselatin, talkum, nátrium-metil-parahidroxibenzoát, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, nátrium-propil-parahidroxi-benzoát, kroszkarmellóz, naplementés sárga színezék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Dolaren egy kombinált gyógyszer, amelynek hatása a hatóanyagok tulajdonságainak köszönhető.

A paracetamol egy nem narkotikus fájdalomcsillapító, amely főként a központi idegrendszerben blokkolja a COX-1-et és -2-et (1. és 2. ciklooxigenáz), befolyásolva a hőszabályozás és a fájdalom központját. A gyulladt szövetekben lévő sejtes peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami megmagyarázza a gyulladáscsökkentő hatás szinte teljes hiányát az anyagban.

A diklofenak fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és thrombocyta-gátló hatású. Válogatás nélkül gátolja a COX-1-et és -2-t, csökkenti a prosztaglandinok mennyiségét a gyulladás fókuszában, megzavarja az arachidonsav anyagcseréjét. Reumás betegségek esetén a diklofenak fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása hozzájárul a fájdalom súlyosságának, az ízületek duzzadásának, a reggeli merevség jelentős csökkenéséhez, ami az ízület funkcionális állapotának javulásához vezet. Sérült betegeknél, valamint a posztoperatív időszakban a diklofenak segít csökkenteni a fájdalmat és a gyulladásos ödémát.

Farmakokinetika

A Dolaren hatóanyagainak felszívódása gyors és teljes. A diklofenak felszívódásának sebességét az étel befolyásolja, 1–4 órával lassítva, és a C _max (az anyag maximális koncentrációja) 40% -os csökkenését is megfigyelhetjük.

A hatóanyagok plazmakoncentrációja lineárisan függ az alkalmazott dózistól, nem kumulálódik.

Kommunikáció a plazmafehérjékkel: diklofenak - 99% -tól (nagy része albuminhoz kötődik), paracetamol - 15%. Kis mennyiségű Dolaren mindkét komponens átjut az anyatejbe.

A diklofenak behatol az ízületi folyadékba, ahol maximális koncentrációját 2-4 órával később határozzák meg, mint a plazmában. A szinoviális folyadék T _1/2 (felezési ideje) 3-6 óra közötti tartományban van (az anyag koncentrációja az ízületi folyadékban 4–6 órával a gyógyszer beadása után magasabb, mint a plazmában, és további 12 órán át marad). Az anyag szinoviális folyadékban lévő koncentrációja és klinikai hatékonysága közötti összefüggést nem tisztázták.

A diklofenak legfeljebb 50% -a preszisztémás elimináción megy keresztül a máj első áthaladása során. Az anyagcserét többszörös vagy egyszeri hidroxilezés és glükuronsavval történő konjugálás útján hajtják végre. A folyamat magában foglalja a citokróm P450 CYP2C9 enzimrendszert. A metabolitoknak kevesebb farmakológiai aktivitása van, mint az anyagnak.

A diklofenak szisztémás clearance-e - 350 ml / perc, V _d (megoszlási térfogat) - 550 ml / kg, T _1/2 a plazmából - 2 óra; A dózis 65% -át metabolitként választja ki a vesék, legfeljebb 1% -ot - változatlan anyagként, a dózis fennmaradó részét az epével választják ki metabolitokként.

Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance legfeljebb 10 ml / perc) a metabolitok kiürülése az epébe fokozódik, de a vérben nem figyeltek meg koncentrációjuk növekedését.

Krónikus hepatitis vagy kompenzált májcirrózis esetén a diklofenak farmakokinetikai paraméterei változatlanok maradnak.

A paracetamol metabolizmusa főként a májban történik (90–95% -on belül): az adag legfeljebb 80% -a konjugációs reakcióba lép szulfátokkal és glükuronsavval, inaktív metabolitok képződésével; A dózis 17% -a hidroxileződik, amelynek eredményeként 8 aktív metabolit képződik, amelyeket ezután konjugálnak glutationnal, majd inaktív metabolitok keletkeznek. Glutation hiányában ezek a metabolitok a hepatociták enzimrendszereinek blokkolásához vezethetnek és nekrózisukat okozhatják.

A CYP2E1 izoenzim szintén részt vesz a paracetamol metabolizmusában. _Az anyag T _{1/2 része} 1 és 4 óra közötti tartományban van. A kiválasztást metabolitok (főleg konjugátumok) formájában végzik a vesék, változatlan formában, az anyagnak csak 3% -a ürül. Idős betegeknél a paracetamol clearance-e csökken, T _1/2 értéke pedig növekszik.

Felhasználási javallatok

• Neuralgia, lumboishalgia, myalgia, gyulladás kíséretében, poszttraumás fájdalom szindróma, migrén, algomenorrhoea, proctitis, adnexitis; műtét utáni fej- és fogfájás;
• Fájdalom-szindróma reumatikus betegségekben, beleértve az osteoarthritist, a rheumatoid arthritiset (rövid távú terápiára);
• A fül, a torok, az orr fertőző és gyulladásos betegségei súlyos lázas és fájdalmas szindrómával, beleértve a mandulagyulladást, a garatgyulladást, a középfülgyulladást (más gyógyszerekkel együtt).

Ellenjavallatok

• A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (akut fázisban);
• Vérzés a gyomor-bél traktusból;
• Gyulladásos bélbetegség az akut fázisban;
• Az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitelével járó hörgőelzáródás, rhinitis, urticaria támadásainak anamnézis adatai (hiányos vagy teljes acetilszalicilsav-intolerancia szindróma - orrnyálkahártya-polipok, rhinosinusitis, bronchiális asztma, urticaria);
• Aktív májbetegség, súlyos májelégtelenség;
• Hematopoiesis és / vagy hemostasis rendellenességek (beleértve a hemophiliát is);
• Progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• A koszorúér bypass oltása utáni időszak;
• Terhesség és szoptatás;
• Gyermekkor;
• Túlérzékenység a Dolaren összetevőivel szemben (beleértve az egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőket).

A Dolaren tablettákat óvatosan kell bevenni a következő betegségek / állapotok esetén:

• Szív iszkémia;
• Pangásos szívelégtelenség;
• Cerebrovaszkuláris betegség;
• Bronchiális asztma;
• Anémia;
• Hiperlipidémia / diszlipidémia;
• Ödémás szindróma;
• Artériás magas vérnyomás;
• Jóindulatú hiperbilirubinémia (beleértve a Gilbert-szindrómát);
• Vese- vagy májkárosodás;
• Perifériás artéria betegség;
• Alkoholizmus;
• A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes betegségei súlyosbodás nélkül;
• Cukorbetegség;
• Indukált porfiria;
• Állapot kiterjedt műtéti beavatkozások után;
• Szisztémás kötőszöveti betegségek;
• Idős kor.

Dolaren, használati utasítás: módszer és adagolás

A Dolaren tablettákat étkezés közben vagy után szájon át, rágás nélkül és kevés vízzel kell bevenni.

A felnőtteknek általában 1 tablettát írnak fel naponta 2-3 alkalommal.

A terápia időtartama legfeljebb 7 nap.

Mellékhatások

A terápia során lehetséges egyes testrendszerek olyan rendellenességek kialakulása, amelyek különböző gyakorisággal jelentkeznek (gyakran - az esetek több mint 1% -ában, ritkán - az esetek kevesebb mint 1% -ában):

• Idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - depresszió, alvászavar, álmosság, ingerlékenység, aszeptikus agyhártyagyulladás (gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és a kötőszövet egyéb szisztémás betegségében szenvedő betegeknél), általános gyengeség, görcsök, rémálmok, dezorientáció, félelemérzet;
• Emésztőrendszer: gyakran - puffadás, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, székrekedés, émelygés, gyomor-bélrendszeri vérzés, a "máj" enzimek szintjének növekedése, peptikus fekély lehetséges szövődményekkel (perforáció, vérzés); ritkán - hányás, melena, sárgaság, aftos szájgyulladás, vér a székletben, a nyelőcső károsodása, kolecystopancreatitis, száraz nyálkahártya (beleértve a szájat is), májelhalás, májgyulladás (esetleg fulmináns lefolyás), cirrhosis, hepatorenalis szindróma, hasnyálmirigy-gyulladás, étvágytalanság, vastagbélgyulladás;
• Szív- és érrendszer: ritkán - extrasystole, emelkedett vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, mellkasi fájdalom;
• Légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs, köhögés, tüdőgyulladás, gégeödéma;
• Immunrendszer és vérképző szervek: ritkán - trombocitopéniás purpura, vérszegénység (beleértve a hemolitikus és aplasztikus vérszegénységet), trombocitopénia, leukopénia, agranulocitózis, eozinofília, a fertőző folyamatok súlyosbodása (beleértve a necrotizáló fasciitis kialakulását);
• Urogenitális rendszer: gyakran - folyadékretenció; ritkán - papilláris nekrózis, nephrotikus szindróma, oliguria, proteinuria, interstitialis nephritis, hematuria, azotemia, akut veseelégtelenség;
• Bőr: gyakran - bőrkiütés, viszketés; ritkán - csalánkiütés, alopecia, ekcéma, fokozott fényérzékenység, toxikus dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), pontos vérzések;
• Érzékszervek: gyakran - fülzúgás; ritkán - diplopia, scotoma, homályos látás, zavart ízlés, irreverzibilis vagy reverzibilis halláskárosodás;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók, a nyelv és az ajkak duzzanata, anafilaxiás sokk (általában gyorsan kialakuló), allergiás vasculitis.

Túladagolás

A Dolaren túladagolásának súlyosságát elsősorban a gyógyszer részét képező paracetamol okozza.

A fő tünetek: a beadást követő első 24 órában - hányás, émelygés, étvágytalanság, a bőr sápadtsága, hasi fájdalom, metabolikus acidózis, károsodott glükóz-anyagcsere. A májkárosodás tünetei a túladagolás után 12–48 órával jelentkezhetnek. Súlyos esetekben májelégtelenség alakul ki (progresszív encephalopathiával, kómával halál lehetséges), akut veseelégtelenség tubuláris nekrózissal kombinálva (beleértve súlyos májkárosodás hiányában is), hasnyálmirigy-gyulladás, aritmia. Felnőtteknél a paracetamol hepatotoxikus hatása 10 g vagy annál nagyobb mennyiség bevétele után jelentkezik.

A terápia magában foglalja az SH-csoport donorjainak és a glutation-szintézis prekurzorainak használatát: túladagolás után 8-9 órával - metionin, 12 órával - acetil-cisztein. A további terápiás intézkedések szükségességét (ezeknek a gyógyszereknek a további alkalmazása) a paracetamol koncentrációja a vérben, valamint a beadása után eltelt idő határozza meg.

Különleges utasítások

A Dolaren szedése alatt ellenőrizni kell a vese és a máj működését, a perifériás vérmintákat és a székletet a vér jelenléte szempontjából.

A mellékhatások kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a Dolaren és nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

A Dolaren alkalmazása esetén a laboratóriumi paraméterek torzulhatnak a plazmában található húgysav és glükóz mennyiségi meghatározásakor.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Dolaren-t szedő betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a fokozott figyelmet és gyors motoros és mentális reakciókat igénylő munkától, valamint az alkoholfogyasztástól.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Dolaren-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

A Dolar ellenjavallt gyermekgyógyászati betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30 ml / percig), progresszív vesebetegség: A Dolaren ellenjavallt;
• Veseelégtelenség: a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

• Súlyos májelégtelenség, aktív májbetegség: A Dolaren ellenjavallt;
• Májelégtelenség: a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Dolarent.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Dolaren néhány gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek (a gyógyszer hatóanyagai: diklofenak és paracetamol miatt):

• Digoxin, lítiumkészítmények: koncentrációjuk növelése a plazmában;
• Antikoagulánsok, vérlemezkék elleni és trombolitikus gyógyszerek (sztreptokináz, altepláz, urokináz): fokozott vérzési kockázat (gyakrabban a gyomor-bél traktus);
• Diuretikumok: hatásuk csökkenése (kálium-megtakarító diuretikumok alkalmazásával - a hyperkalaemia fokozott kockázata);
• Vérnyomáscsökkentő és hipnotikus gyógyszerek: hatásuk csökkentése;
• Metotrexát: a toxicitás növekedésének valószínűségének növekedése (a plazma koncentrációjának növekedése miatt);
• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők és glükokortikoszteroidok: a mellékhatások (a gyomor-bél traktusba történő vérzés) valószínűségének növekedése;
• Acetilszalicilsav: a diklofenak koncentrációjának csökkenése a vérben;
• Ciklosporin: nefrotoxicitásának növekedésének valószínűsége (a plazmában lévő koncentrációjának növekedése miatt);
• Cefoperazon, cefamandol, cefootstan, plikamicin és valproinsav: a hipoprotrombinémia előfordulásának növekedése;
• Hipoglikémiás gyógyszerek: hatásuk csökkentése;
• Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gasztrointesztinális traktusból származó vérzés fokozott kockázata;
• Arany készítmények és ciklosporin: a diklofenak hatása a vesék prosztaglandinjainak szintézisére gyakorolt hatásának növekedése, ami a nephrotoxicitás növekedéséhez vezet;
• Fényérzékenységet okozó gyógyszerek: fokozza a diklofenak érzékenységet fokozó hatását az ultraibolya sugárzásra;
• Etanol, kolchicin, kortikotropin és orbáncfű készítmények: fokozott vérzési kockázat a gyomor-bél traktusban;
• Kinolon antibakteriális gyógyszerek: a rohamok fokozott kockázata;
• A tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek: a diklofenak koncentrációjának növelése a plazmában, ami növeli annak toxicitását és hatékonyságát;
• Antikoaguláns gyógyszerek: hatásuk növekedése (nagy dózisú paracetamol alkalmazása esetén);
• Uricosuric gyógyszerek: hatékonyságuk csökkenése;
• Barbiturátok (hosszú távú alkalmazás): a paracetamol hatékonyságának csökkenése;
• Diflunisal: a paracetamol plazmakoncentrációjának jelentős növekedése és a hepatotoxicitás kialakulásának kockázata;
• A máj mikroszomális oxidációjának induktorai (etanol, fenitoin, barbiturátok, rifampicin, triciklikus antidepresszánsok, fenilbutazon), hepatotoxikus gyógyszerek: a hidroxilezett aktív metabolitok termelésének növekedése (súlyos mérgezés kialakulásának lehetősége enyhe túladagolás mellett is);
• Etanol: fokozott a májkárosodás és az akut hasnyálmirigy-gyulladás kockázata;
• Szalicilátok: a hólyag- vagy veserák kockázata megnövekedett (nagy paracetamol-dózisok hosszan tartó alkalmazásával);
• A mikroszomális oxidáció gátlói (beleértve a cimetidint is): csökkentik a hepatotoxikus hatások kockázatát;
• Myelotoxikus gyógyszerek: a paracetamol hematotoxicitásának fokozott megnyilvánulása.

Analógok

A Dolaren analógja a Panoxen.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Dolarenről

A Dolarenről szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek rámutatnak a magas hatékonyságra, különös tekintettel a hosszú távú fájdalomcsillapító hatásra. A gyógyszert nem hosszú távú használatra szánják, mivel ebben az esetben a mellékhatások kialakulása figyelhető meg.

A Dolaren ára a gyógyszertárakban

A Dolaren (10 tabletta) hozzávetőleges ára 93-108 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!