Diphereline
Dipherelin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Diphereline
ATX kód: L02AE04
Hatóanyag: triptorelin (triptorelin)
Producer: Beaufour Ipsen Pharma (Franciaország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Árak a gyógyszertárakban: 1650 rubeltől.
megvesz
A Diphereline tumorellenes aktivitású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Diphereline a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:
- Liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz: majdnem fehér, a mellékelt oldószerben diszpergálható, majd gyakorlatilag részecskéktől mentes, átlátszó oldat képződik; oldószer - színtelen átlátszó oldat (színtelen üvegcsékben, 7 injekciós üveg kartondobozban, oldószerrel kiegészítve (1 ml-es ampullákban, 7 ampulla csomagolásban));
- Liofilizátum tartós hatású intramuszkuláris adagolású szuszpenzió készítéséhez: fehér krémszínű (egyenként 3,75 mg) vagy sárgás (egyenként 11,25 mg) árnyalatú vagy fehér, a mellékelt oldószerben diszpergálva fehér és krémes (3,75 mg) szuszpenzióvá) sárgás (egyenként 11,25 mg) vagy fehér (enyhén sötétített üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban, eldobható polipropilén fecskendővel, oldószerrel együtt (oldószer (2 ml-es ampullában, 1 ampulla csomagonként)), tű injekcióhoz (2 db.)).
A liofilizátummal ellátott 1 palack összetétele a Dipherelin szubkután beadására szolgáló oldat előállításához a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: triptorelin - 0,1 mg (triptorelin-acetát formájában);
- Kiegészítő komponens: mannit - 10 mg.
Oldószer: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1000 mg.
Egy liofilizátummal ellátott palack összetétele a Dipherelin hosszan tartó hatásának intramuszkuláris beadására szolgáló szuszpenzió előállításához:
- Hatóanyag: triptorelin - 3,75 vagy 11,25 mg (triptorelin-acetát formájában; a hatékony dózis beadásának biztosítása érdekében az anyag feleslegét tartalmazza a készítmény);
- Segédkomponensek (illetve 3,75 / 11,25 mg): D, L-tejsav és glikolsav kopolimerje - kb. 160/250 mg, mannit - 85/85 mg, nátrium-karmellóz - 30/30 mg, poliszorbát 80 - 2 / 2 mg.
Oldószer: mannitol - 16 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2000 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
A Diphereline egy hormonális gyógyszer, amelyet analógnak tekintenek a természetes gonadotropin-felszabadító hormonhoz.
Farmakodinamika
A triptorelin a szintetikus dekapeptidekhez tartozik. Közvetlenül a testbe jutás után rövid ideig stimulálja az agyalapi mirigy gonadotrop működését, ezt követően megfigyelhető a gonadotropinok szekréciójának gátlása, majd a petefészkek és a herék működésének gátlása. A Dipherelin alkalmazásának kezdeti szakaszában a tüszőt stimuláló (FSH) és a luteinizáló (LH) hormonok szintje a vérben átmenetileg megnő, ami a nőknél az ösztradiol, a férfiaknál a tesztoszteron koncentrációjának növekedését okozza ("flash"). Hosszú távú triptorelin-kezelés esetén az FSH és az LH koncentrációja csökken, ami hozzájárul az ösztradiol (a postovariectomia állapotának megfelelő értékekhez) és a tesztoszteron (a testiculectomia utáni állapotnak megfelelő) csökkenéséhez. Hasonló jelenség figyelhető meg körülbelül a Dipherelin első injekciójának beadását követő 20. napon. A jövőben a hormonok koncentrációja a terápia teljes időtartama alatt változatlan marad.
A triptorelin hosszú távú alkalmazása csökkenti az ösztradiol termelését a nőknél, és ennek megfelelően megakadályozza az endometrioid ektópiák kialakulását.
A triptorelin gátolja az agyalapi mirigy gonadotrop hiperfunkcióját koraszülött pubertáskor fiúknál és lányoknál egyaránt, ami a tesztoszteron vagy ösztradiol szekréciójának elnyomásában, az LH maximális koncentrációjának csökkenésében, valamint a csont- és naptári életkor arányának javulásában fejeződik ki.
Farmakokinetika
A Diphereline intramuszkuláris injekciójával 11,25 mg dózisban az aktív komponens maximális koncentrációját a vérplazmában körülbelül 3 órával az injekció beadása után határozzák meg. A koncentráció fokozatos csökkenésének fázisának időtartama a kezelés megkezdése után 1 hónap, ezt követően a 90. napig a keringő triptorelin tartalma stabil marad: kb. 0,04-0,05 ng / ml - az endometriózis kezelésében körülbelül 0,1 ng / ml prosztatarák kezelése.
Felhasználási javallatok
Oldat szubkután alkalmazásra
Az utasítások szerint a Dipherelint női meddőség kezelésére írják fel: a petefészkek stimulálására gonadotropinokkal (humán menopauzás gonadotropin (hMG), humán koriongonadotropin (hCG), tüszőstimuláló hormon (FSH)) in vitro megtermékenyítés és embriótranszfer programok asszisztált reproduktív technológiák.
Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz
- Prosztata rák (lokálisan előrehaladott (monoterápiaként vagy adjuvánsként a sugárterápia hátterében), áttétes);
- Koraszülött pubertás;
- Endometriózis (extragenitalis és genitális);
- A méh mióma (műtét előtt);
- Női meddőség (in vitro megtermékenyítési programokban).
Ellenjavallatok
- Hormonfüggetlen prosztatarák, műtéti testiculectomia utáni állapotok;
- Terhesség és szoptatási időszak;
- Túlérzékenység a gyógyszerösszetevőkkel és a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) egyéb analógjaival szemben.
A szuszpenzió 3,75 mg és 11,25 mg Dipherelin-t óvatosan kell előírni osteoporosis és policisztás petefészek-szindróma esetén.
Utasítások a Dipherelin használatára: módszer és adagolás
Oldat szubkután alkalmazásra
A Diphereline-t szubkután adják be.
A két kúra egyike lehetséges:
- Rövid: naponta, napi 0,1 mg, a ciklus második napjától kezdődően (egyidejűleg petefészek-stimulációt kezdve). A terápia az emberi koriongonadotropin tervezett beadása előtt 1 nappal fejeződik be. A tanfolyam időtartama 10-12 nap;
- Hosszú távon: naponta, 0,1 mg naponta, a ciklus második napjától kezdve. Ha az agyalapi mirigy deszenzitizálatlan (az E2 kevesebb, mint 50 pg / ml, azaz körülbelül a terápia megkezdése utáni tizenötödik napon), megkezdődik a petefészkek gonadotropinokkal történő stimulálása, folytatva a subcutan injekciókat ugyanabban az adagban. A tanfolyamot egy nappal az emberi koriongonadotropin tervezett beadása előtt fejezik be. Az orvos egyénileg határozza meg a kezelés időtartamát.
Az oldat elkészítéséhez a mellékelt oldószert az liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe kell juttatni, majd rázni kell, amíg teljesen fel nem oldódik.
Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz
A Difereline-t csak intramuszkulárisan injektálják a gluteus izomba.
Az adagolási rend a javallattól függ:
- Prosztata rák: hosszú távú, 3,75 mg (1 injekció) 4 hetente vagy 3 havonta, 11,25 mg. Sugárterápiával egyidejűleg történő kezelés esetén a hosszú távú antiandrogén terápia (3 év) előnyösebb, mint a rövid távú (6 hónap);
- Koraszülött pubertás: 28 naponta 1,875 mg (legfeljebb 20 kg testtömeggel) vagy 3,75 mg (20 kg testtömeg mellett);
- Endometriózis: 4 hetente egyszer 3,75 mg-mal vagy 3 havonta egyszer 11,25 mg-mal; az injekciót a menstruációs ciklus első 5 napjában kell végrehajtani. A tanfolyam időtartama legfeljebb 6 hónap. A terápia időtartamát az endometriózis súlyossága és a terápia során kialakuló klinikai kép (anatómiai és funkcionális változások) határozza meg. A triptorelin vagy más GnRH analóg ismételt kezelése nem ajánlott;
- Női meddőség: 1 injekció 3,75 mg-ot a ciklus második napján. Az agyalapi mirigy deszenzitizálása után ellenőrizni kell a gonadotropinokkal való kapcsolatot (a vérplazmában az ösztrogén koncentrációja kevesebb, mint 50 pg / ml általában a Dipherelin beadása után 15 nappal kerül meghatározásra);
- A méh mióma: 4 hetente, 3,75 mg. A szuszpenziót a menstruációs ciklus első 5 napjában kell beadni. A műtétre készülő betegeknél a kezelés időtartama 3 hónap.
Az intramuszkuláris beadáshoz szuszpenziót készítünk közvetlenül az eljárás előtt a liofilizátum feloldásával a mellékelt oldószerben.
Mellékhatások
Oldat szubkután alkalmazásra
A Dipherelin alkalmazásának kezdetén, gonadotropinokkal kombinálva, a reproduktív rendszer rendellenességei petefészek hiperstimuláció formájában jelentkezhetnek (hasi fájdalom, a petefészkek méretének növekedése).
A terápia során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:
- Reproduktív rendszer: nagyon gyakran - hüvelyi szárazság, hirtelen kipirulás, dyspareunia és agyalapi mirigy-petefészek blokáddal járó csökkent libidó;
- Emésztőrendszer: hányás, hányinger, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- Központi és perifériás idegrendszer: látásromlás, érzelmi labilitás, fejfájás;
- Vázizomrendszer: ízületi és izomfájdalom; hosszan tartó kezeléssel GnRH analógokkal - a csont demineralizációja, az oszteoporózis kockázata (ezt a megsértést nem figyelték meg a Dipherelin rövid idejű alkalmazásakor 0,1 mg dózisban);
- Szív- és érrendszer: megnövekedett vérnyomás;
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés; ritkán - Quincke ödéma;
- Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén;
- Mások: súlygyarapodás.
Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz
- Mozgásszervi rendszer: hosszan tartó terápiával - csont demineralizáció, amely az osteoporosis kialakulásának kockázati tényezője. A prosztatarák terápiájának kezdetén a betegek átmeneti fájdalomnövekedést tapasztalhatnak az áttétek által érintett csontokban (tüneti kezelés javasolt). Bizonyos esetekben - az ureter elzáródása és a gerincvelő áttétjeivel összenyomódással járó jelek megjelenése (7-14 nap alatt eltűnnek). Szintén ebben az időben a savas foszfatáz aktivitása rövid ideig növekedhet a vérplazmában;
- Szív- és érrendszer: elszigetelt esetekben - hőhullámok, artériás hipertónia érzése;
- Központi idegrendszer: elszigetelt esetekben - látásromlás, fokozott érzelmi labilitás;
- Reproduktív rendszer: férfiak - csökkent potencia; nők - depresszió, fejfájás, a libidó megváltozása, izzadás, az emlőmirigyek méretének megváltozása, a hüvely nyálkahártyájának szárazsága, dyspareunia; gonadotropinokkal történő egyidejű alkalmazással - petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulása; a lányok korai pubertásának kezelésében - a hüvelyből történő foltosodás; hosszan tartó kezeléssel - hipogonadotrop amenorrhoea;
- Emésztőrendszer: elszigetelt esetekben - hányás, hányinger;
- Allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszketés; nagyon ritkán - Quincke ödéma;
- Helyi reakciók: elszigetelt esetekben - fájdalom a szuszpenzió injekciójának helyén;
- Mások: elszigetelt esetekben - a testhőmérséklet növekedése, a testtömeg növekedése.
Túladagolás
Jelenleg nincsenek jelentések a Dipherelin túladagolásának eseteiről. Állatokon végzett kísérletek során olyan eredményeket kaptak, amelyek arra utalnak, hogy a triptorelin nagyon nagy dózisokban befolyásolja a nemi hormonok szintjét, és ennek megfelelően a reproduktív rendszer állapotát. A gyógyszer túladagolása esetén szükség esetén tüneti terápiát írnak elő.
Különleges utasítások
A Dipherelin alkalmazásának megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.
Oldat szubkután alkalmazásra
A petefészkek reakciója az oldat szubkután beadására a gonadotropinokkal egyidejűleg hajlamos betegeknél jelentősen megnőhet, különösen policisztás petefészek esetén.
A petefészkek reakciója a Dipherelin és a gonadotropin együttes bevezetésére különböző betegeknél eltérő lehet, még ugyanazon nőknél is, különböző ciklusokkal, a válasz eltérő lehet.
Az ovuláció stimulálását orvos felügyelete mellett kell elvégezni, klinikai és biológiai módszerekkel rendszeres elemzéseket kell végezni: ultrahangos echográfia és az ösztrogén tartalmának növekedése a plazmában. Túlzott petefészek-válasz esetén a stimulációs ciklus megszakítását a gonadotropin-injekciók leállításával javasoljuk.
Mivel egyes esetekben látásromlás léphet fel a terápia során, körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz
A terápia kezdetén a klinikai tünetek növekedése lehetséges, ezért a Dipherelint körültekintően kell előírni olyan prosztatarákban szenvedő betegek számára, akiknél fennáll a gerincvelő-kompresszió vagy az ureterelzáródás veszélye. A terápia első hónapjában az ilyen betegek állapota gondos orvosi felügyeletet igényel.
A policisztás petefészek hátterében az ovuláció stimulációs sémáinak végrehajtása során a Dipherelin-t körültekintően kell alkalmazni, mivel ez az indukált tüszők számának növekedéséhez vezethet.
In vitro megtermékenyítés esetén gondosan figyelemmel kell kísérni a ciklus stimulációjának szintjét (a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosítása). Szükség esetén fel kell függeszteni az emberi koriongonadotropin bevezetését.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a triptorelin alkalmazása ellenjavallt, mivel az ilyen kezelés abortuszt vagy méhen belüli rendellenességek megjelenését idézheti elő a magzatban. A reproduktív korú betegek kezelésének megkezdése előtt a terhességet alapos vizsgálat elvégzésével ki kell zárni. A Dipherelin-terápia során nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, amíg a menstruációs ciklus helyre nem áll.
Szoptatás alatt a Dipherelin használata szigorúan tilos.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincsenek adatok a Dipherelin más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.
Analógok
A Dipherelin analógja a Decapeptyl Depot.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Szavatossági idő:
- Liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz - 2 év;
- Liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez: 3,75 mg - 2 év, 11,25 mg - 3 év; oldószer - 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Diphereline-ről
A nőgyógyászok által hagyott Dipherelinről szinte minden értékelés pozitív. Azt javasolják, hogy a gyógyszert csak a szakember utasítása szerint és az utasításoknak megfelelően használják. A betegek körében negatív vélemények vannak a gyógyszerről, amelynek oka lehet az egyes test reakciója a triptorelinre. A Dipherelin adagjának és a kezelés időtartamának módosítása után mellékhatásokat általában nem észlelnek.
A Diphereline ára a gyógyszertárakban
A liofilizátum formájában előállított Dipherelin hozzávetőleges ára a szubkután beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez 2576-2744 rubel. Liofilizátumot lehet vásárolni szuszpenzió előállítására intramuszkulárisan, hosszan tartó hatású Dipherelin 3,75 mg 6 694–7 500 rubelért és 11,25 mg Dipherelin 19 582–21 998 rubelért.
Differelin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Diphereline 0,1 mg liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez, oldószerrel kiegészítve 7 db. 1650 RUB megvesz |
|
Diphereline 3,75 mg liofilizátum szuszpenzió készítéséhez, hosszan tartó intramuszkuláris beadáshoz, oldószerrel kiegészítve, 1 pc. 4392 RUB megvesz |
|
Difereline pórus. d / inv. felfüggesztés fl. 3,75 mg (oldattal, amp., Eldobható fecskendővel és 2 tűvel kiegészítve) 6299 RUB megvesz |
|
Difereline 11,25 mg liofilizátum szuszpenzió előállításához, hosszan tartó intramuszkuláris beadáshoz, oldószerrel kiegészítve 1 db 14800 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
