Dipherelin - Használati Utasítás, 3,75 Mg, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diphereline

Dipherelin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Diphereline

ATX kód: L02AE04

Hatóanyag: triptorelin (triptorelin)

Producer: Beaufour Ipsen Pharma (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 1650 rubeltől.

megvesz

A Diphereline tumorellenes aktivitású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Diphereline a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:

• Liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz: majdnem fehér, a mellékelt oldószerben diszpergálható, majd gyakorlatilag részecskéktől mentes, átlátszó oldat képződik; oldószer - színtelen átlátszó oldat (színtelen üvegcsékben, 7 injekciós üveg kartondobozban, oldószerrel kiegészítve (1 ml-es ampullákban, 7 ampulla csomagolásban));
• Liofilizátum tartós hatású intramuszkuláris adagolású szuszpenzió készítéséhez: fehér krémszínű (egyenként 3,75 mg) vagy sárgás (egyenként 11,25 mg) árnyalatú vagy fehér, a mellékelt oldószerben diszpergálva fehér és krémes (3,75 mg) szuszpenzióvá) sárgás (egyenként 11,25 mg) vagy fehér (enyhén sötétített üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban, eldobható polipropilén fecskendővel, oldószerrel együtt (oldószer (2 ml-es ampullában, 1 ampulla csomagonként)), tű injekcióhoz (2 db.)).

A liofilizátummal ellátott 1 palack összetétele a Dipherelin szubkután beadására szolgáló oldat előállításához a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: triptorelin - 0,1 mg (triptorelin-acetát formájában);
• Kiegészítő komponens: mannit - 10 mg.

Oldószer: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1000 mg.

Egy liofilizátummal ellátott palack összetétele a Dipherelin hosszan tartó hatásának intramuszkuláris beadására szolgáló szuszpenzió előállításához:

• Hatóanyag: triptorelin - 3,75 vagy 11,25 mg (triptorelin-acetát formájában; a hatékony dózis beadásának biztosítása érdekében az anyag feleslegét tartalmazza a készítmény);
• Segédkomponensek (illetve 3,75 / 11,25 mg): D, L-tejsav és glikolsav kopolimerje - kb. 160/250 mg, mannit - 85/85 mg, nátrium-karmellóz - 30/30 mg, poliszorbát 80 - 2 / 2 mg.

Oldószer: mannitol - 16 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2000 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

A Diphereline egy hormonális gyógyszer, amelyet analógnak tekintenek a természetes gonadotropin-felszabadító hormonhoz.

Farmakodinamika

A triptorelin a szintetikus dekapeptidekhez tartozik. Közvetlenül a testbe jutás után rövid ideig stimulálja az agyalapi mirigy gonadotrop működését, ezt követően megfigyelhető a gonadotropinok szekréciójának gátlása, majd a petefészkek és a herék működésének gátlása. A Dipherelin alkalmazásának kezdeti szakaszában a tüszőt stimuláló (FSH) és a luteinizáló (LH) hormonok szintje a vérben átmenetileg megnő, ami a nőknél az ösztradiol, a férfiaknál a tesztoszteron koncentrációjának növekedését okozza ("flash"). Hosszú távú triptorelin-kezelés esetén az FSH és az LH koncentrációja csökken, ami hozzájárul az ösztradiol (a postovariectomia állapotának megfelelő értékekhez) és a tesztoszteron (a testiculectomia utáni állapotnak megfelelő) csökkenéséhez. Hasonló jelenség figyelhető meg körülbelül a Dipherelin első injekciójának beadását követő 20. napon. A jövőben a hormonok koncentrációja a terápia teljes időtartama alatt változatlan marad.

A triptorelin hosszú távú alkalmazása csökkenti az ösztradiol termelését a nőknél, és ennek megfelelően megakadályozza az endometrioid ektópiák kialakulását.

A triptorelin gátolja az agyalapi mirigy gonadotrop hiperfunkcióját koraszülött pubertáskor fiúknál és lányoknál egyaránt, ami a tesztoszteron vagy ösztradiol szekréciójának elnyomásában, az LH maximális koncentrációjának csökkenésében, valamint a csont- és naptári életkor arányának javulásában fejeződik ki.

Farmakokinetika

A Diphereline intramuszkuláris injekciójával 11,25 mg dózisban az aktív komponens maximális koncentrációját a vérplazmában körülbelül 3 órával az injekció beadása után határozzák meg. A koncentráció fokozatos csökkenésének fázisának időtartama a kezelés megkezdése után 1 hónap, ezt követően a 90. napig a keringő triptorelin tartalma stabil marad: kb. 0,04-0,05 ng / ml - az endometriózis kezelésében körülbelül 0,1 ng / ml prosztatarák kezelése.

Felhasználási javallatok

Oldat szubkután alkalmazásra

Az utasítások szerint a Dipherelint női meddőség kezelésére írják fel: a petefészkek stimulálására gonadotropinokkal (humán menopauzás gonadotropin (hMG), humán koriongonadotropin (hCG), tüszőstimuláló hormon (FSH)) in vitro megtermékenyítés és embriótranszfer programok asszisztált reproduktív technológiák.

Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz

• Prosztata rák (lokálisan előrehaladott (monoterápiaként vagy adjuvánsként a sugárterápia hátterében), áttétes);
• Koraszülött pubertás;
• Endometriózis (extragenitalis és genitális);
• A méh mióma (műtét előtt);
• Női meddőség (in vitro megtermékenyítési programokban).

Ellenjavallatok

• Hormonfüggetlen prosztatarák, műtéti testiculectomia utáni állapotok;
• Terhesség és szoptatási időszak;
• Túlérzékenység a gyógyszerösszetevőkkel és a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) egyéb analógjaival szemben.

A szuszpenzió 3,75 mg és 11,25 mg Dipherelin-t óvatosan kell előírni osteoporosis és policisztás petefészek-szindróma esetén.

Utasítások a Dipherelin használatára: módszer és adagolás

Oldat szubkután alkalmazásra

A Diphereline-t szubkután adják be.

A két kúra egyike lehetséges:

• Rövid: naponta, napi 0,1 mg, a ciklus második napjától kezdődően (egyidejűleg petefészek-stimulációt kezdve). A terápia az emberi koriongonadotropin tervezett beadása előtt 1 nappal fejeződik be. A tanfolyam időtartama 10-12 nap;
• Hosszú távon: naponta, 0,1 mg naponta, a ciklus második napjától kezdve. Ha az agyalapi mirigy deszenzitizálatlan (az E2 kevesebb, mint 50 pg / ml, azaz körülbelül a terápia megkezdése utáni tizenötödik napon), megkezdődik a petefészkek gonadotropinokkal történő stimulálása, folytatva a subcutan injekciókat ugyanabban az adagban. A tanfolyamot egy nappal az emberi koriongonadotropin tervezett beadása előtt fejezik be. Az orvos egyénileg határozza meg a kezelés időtartamát.

Az oldat elkészítéséhez a mellékelt oldószert az liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe kell juttatni, majd rázni kell, amíg teljesen fel nem oldódik.

Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz

A Difereline-t csak intramuszkulárisan injektálják a gluteus izomba.

Az adagolási rend a javallattól függ:

• Prosztata rák: hosszú távú, 3,75 mg (1 injekció) 4 hetente vagy 3 havonta, 11,25 mg. Sugárterápiával egyidejűleg történő kezelés esetén a hosszú távú antiandrogén terápia (3 év) előnyösebb, mint a rövid távú (6 hónap);
• Koraszülött pubertás: 28 naponta 1,875 mg (legfeljebb 20 kg testtömeggel) vagy 3,75 mg (20 kg testtömeg mellett);
• Endometriózis: 4 hetente egyszer 3,75 mg-mal vagy 3 havonta egyszer 11,25 mg-mal; az injekciót a menstruációs ciklus első 5 napjában kell végrehajtani. A tanfolyam időtartama legfeljebb 6 hónap. A terápia időtartamát az endometriózis súlyossága és a terápia során kialakuló klinikai kép (anatómiai és funkcionális változások) határozza meg. A triptorelin vagy más GnRH analóg ismételt kezelése nem ajánlott;
• Női meddőség: 1 injekció 3,75 mg-ot a ciklus második napján. Az agyalapi mirigy deszenzitizálása után ellenőrizni kell a gonadotropinokkal való kapcsolatot (a vérplazmában az ösztrogén koncentrációja kevesebb, mint 50 pg / ml általában a Dipherelin beadása után 15 nappal kerül meghatározásra);
• A méh mióma: 4 hetente, 3,75 mg. A szuszpenziót a menstruációs ciklus első 5 napjában kell beadni. A műtétre készülő betegeknél a kezelés időtartama 3 hónap.

Az intramuszkuláris beadáshoz szuszpenziót készítünk közvetlenül az eljárás előtt a liofilizátum feloldásával a mellékelt oldószerben.

Mellékhatások

Oldat szubkután alkalmazásra

A Dipherelin alkalmazásának kezdetén, gonadotropinokkal kombinálva, a reproduktív rendszer rendellenességei petefészek hiperstimuláció formájában jelentkezhetnek (hasi fájdalom, a petefészkek méretének növekedése).

A terápia során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

• Reproduktív rendszer: nagyon gyakran - hüvelyi szárazság, hirtelen kipirulás, dyspareunia és agyalapi mirigy-petefészek blokáddal járó csökkent libidó;
• Emésztőrendszer: hányás, hányinger, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• Központi és perifériás idegrendszer: látásromlás, érzelmi labilitás, fejfájás;
• Vázizomrendszer: ízületi és izomfájdalom; hosszan tartó kezeléssel GnRH analógokkal - a csont demineralizációja, az oszteoporózis kockázata (ezt a megsértést nem figyelték meg a Dipherelin rövid idejű alkalmazásakor 0,1 mg dózisban);
• Szív- és érrendszer: megnövekedett vérnyomás;
• Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés; ritkán - Quincke ödéma;
• Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén;
• Mások: súlygyarapodás.

Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz

• Mozgásszervi rendszer: hosszan tartó terápiával - csont demineralizáció, amely az osteoporosis kialakulásának kockázati tényezője. A prosztatarák terápiájának kezdetén a betegek átmeneti fájdalomnövekedést tapasztalhatnak az áttétek által érintett csontokban (tüneti kezelés javasolt). Bizonyos esetekben - az ureter elzáródása és a gerincvelő áttétjeivel összenyomódással járó jelek megjelenése (7-14 nap alatt eltűnnek). Szintén ebben az időben a savas foszfatáz aktivitása rövid ideig növekedhet a vérplazmában;
• Szív- és érrendszer: elszigetelt esetekben - hőhullámok, artériás hipertónia érzése;
• Központi idegrendszer: elszigetelt esetekben - látásromlás, fokozott érzelmi labilitás;
• Reproduktív rendszer: férfiak - csökkent potencia; nők - depresszió, fejfájás, a libidó megváltozása, izzadás, az emlőmirigyek méretének megváltozása, a hüvely nyálkahártyájának szárazsága, dyspareunia; gonadotropinokkal történő egyidejű alkalmazással - petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulása; a lányok korai pubertásának kezelésében - a hüvelyből történő foltosodás; hosszan tartó kezeléssel - hipogonadotrop amenorrhoea;
• Emésztőrendszer: elszigetelt esetekben - hányás, hányinger;
• Allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszketés; nagyon ritkán - Quincke ödéma;
• Helyi reakciók: elszigetelt esetekben - fájdalom a szuszpenzió injekciójának helyén;
• Mások: elszigetelt esetekben - a testhőmérséklet növekedése, a testtömeg növekedése.

Túladagolás

Jelenleg nincsenek jelentések a Dipherelin túladagolásának eseteiről. Állatokon végzett kísérletek során olyan eredményeket kaptak, amelyek arra utalnak, hogy a triptorelin nagyon nagy dózisokban befolyásolja a nemi hormonok szintjét, és ennek megfelelően a reproduktív rendszer állapotát. A gyógyszer túladagolása esetén szükség esetén tüneti terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

A Dipherelin alkalmazásának megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.

Oldat szubkután alkalmazásra

A petefészkek reakciója az oldat szubkután beadására a gonadotropinokkal egyidejűleg hajlamos betegeknél jelentősen megnőhet, különösen policisztás petefészek esetén.

A petefészkek reakciója a Dipherelin és a gonadotropin együttes bevezetésére különböző betegeknél eltérő lehet, még ugyanazon nőknél is, különböző ciklusokkal, a válasz eltérő lehet.

Az ovuláció stimulálását orvos felügyelete mellett kell elvégezni, klinikai és biológiai módszerekkel rendszeres elemzéseket kell végezni: ultrahangos echográfia és az ösztrogén tartalmának növekedése a plazmában. Túlzott petefészek-válasz esetén a stimulációs ciklus megszakítását a gonadotropin-injekciók leállításával javasoljuk.

Mivel egyes esetekben látásromlás léphet fel a terápia során, körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Tartósan felszabaduló szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz

A terápia kezdetén a klinikai tünetek növekedése lehetséges, ezért a Dipherelint körültekintően kell előírni olyan prosztatarákban szenvedő betegek számára, akiknél fennáll a gerincvelő-kompresszió vagy az ureterelzáródás veszélye. A terápia első hónapjában az ilyen betegek állapota gondos orvosi felügyeletet igényel.

A policisztás petefészek hátterében az ovuláció stimulációs sémáinak végrehajtása során a Dipherelin-t körültekintően kell alkalmazni, mivel ez az indukált tüszők számának növekedéséhez vezethet.

In vitro megtermékenyítés esetén gondosan figyelemmel kell kísérni a ciklus stimulációjának szintjét (a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosítása). Szükség esetén fel kell függeszteni az emberi koriongonadotropin bevezetését.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a triptorelin alkalmazása ellenjavallt, mivel az ilyen kezelés abortuszt vagy méhen belüli rendellenességek megjelenését idézheti elő a magzatban. A reproduktív korú betegek kezelésének megkezdése előtt a terhességet alapos vizsgálat elvégzésével ki kell zárni. A Dipherelin-terápia során nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, amíg a menstruációs ciklus helyre nem áll.

Szoptatás alatt a Dipherelin használata szigorúan tilos.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok a Dipherelin más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Analógok

A Dipherelin analógja a Decapeptyl Depot.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő:

• Liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz - 2 év;
• Liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez: 3,75 mg - 2 év, 11,25 mg - 3 év; oldószer - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Diphereline-ről

A nőgyógyászok által hagyott Dipherelinről szinte minden értékelés pozitív. Azt javasolják, hogy a gyógyszert csak a szakember utasítása szerint és az utasításoknak megfelelően használják. A betegek körében negatív vélemények vannak a gyógyszerről, amelynek oka lehet az egyes test reakciója a triptorelinre. A Dipherelin adagjának és a kezelés időtartamának módosítása után mellékhatásokat általában nem észlelnek.

A Diphereline ára a gyógyszertárakban

A liofilizátum formájában előállított Dipherelin hozzávetőleges ára a szubkután beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez 2576-2744 rubel. Liofilizátumot lehet vásárolni szuszpenzió előállítására intramuszkulárisan, hosszan tartó hatású Dipherelin 3,75 mg 6 694–7 500 rubelért és 11,25 mg Dipherelin 19 582–21 998 rubelért.

Differelin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Diphereline 0,1 mg liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez, oldószerrel kiegészítve 7 db. 1650 RUB megvesz

Diphereline 3,75 mg liofilizátum szuszpenzió készítéséhez, hosszan tartó intramuszkuláris beadáshoz, oldószerrel kiegészítve, 1 pc. 4392 RUB megvesz

Difereline pórus. d / inv. felfüggesztés fl. 3,75 mg (oldattal, amp., Eldobható fecskendővel és 2 tűvel kiegészítve) 6299 RUB megvesz

Difereline 11,25 mg liofilizátum szuszpenzió előállításához, hosszan tartó intramuszkuláris beadáshoz, oldószerrel kiegészítve 1 db 14800 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!