Gensulin N
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Gensulin N egy géntechnológiával módosított közepes hatású emberi inzulin, amelyet a glükóz metabolizmusának szabályozására terveztek.
Kiadási forma és összetétel
A Gensulin N adagolási formája szubkután szubkután (s / c) beadásra szánt szuszpenzió: fehér szuszpenzió, nyugalmi állapotában fehér csapadékká válva és színtelen vagy szinte színtelen felülúszó; enyhe rázással a csapadék gyorsan újraszuszpendálódik (3 ml patronokban, 5 patron sejt kontúrcsomagokban, 1 csomag kartondobozban; 10 ml átlátszó színtelen üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban).
Összetétel 1 ml szuszpenzióhoz:
- hatóanyag: rekombináns humán inzulin-izofán - 100 NE;
- segédkomponensek: fenol, glicerin, metakrezol, protamin-szulfát, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, cink-oxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
A Gensulin N-t 1-es típusú diabetes mellitusban, valamint 2-es típusú diabetes mellitusban ajánlják orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia, ezen gyógyszerekkel szembeni részleges rezisztencia (kombinált kezelés esetén) és interakciós betegségek esetén.
Ellenjavallatok
A Gensulin N ellenjavallt olyan betegeknél, akik hipoglikémiában szenvednek és túlérzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Gensulin N szuszpenziót szubkután beadásra szánják.
Az orvos minden esetben meghatározza a gyógyszer adagját a vércukorszint alapján, és figyelembe véve a beteg egyedi jellemzőit. Az átlagos napi adag 0,5-1 NE / 1 betegtömeg-tartományban változik.
Előnyösebb a combba történő injekció beadása; megengedett a gyógyszer beadása a fenékbe, az elülső hasfalba vagy a váll deltoid izomba is. Az injekció helyét az anatómiai régióban meg kell változtatni a lipodisztrófia elkerülése érdekében.
A szuszpenzió keverése közben az injekciós üveget vagy a patront nem szabad erőteljesen rázni, mert ez habképződést okozhat, ami megnehezíti az adag helyes beállítását. A gyógyszer injekciós üvegekben és patronokban való megjelenését rendszeresen ellenőrizni kell, ha a szuszpenzióban pelyhek vannak, vagy ha az üveg vagy patron aljára / falaira tapadnak fehér részecskék, amelyek fagyhatást keltenek, akkor nem használható.
Az injektált szuszpenzió hőmérsékletének szobahőmérsékletűnek kell lennie.
Injekciós eljárás:
- Az injekció beadásának helyén fertőtlenítse a bőrt alkohollal.
- Két ujjal hajtson össze egy darab bőrt.
- Helyezze a tűt körülbelül 45 ° -os szögben a hajtás aljába, és fecskendezze az inzulint a bőr alá.
- Az injekció beadása után ne távolítsa el a tűt legalább 6 másodpercig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszert teljesen befecskendezték.
- Ha a tű eltávolítása után vér jelenik meg az injekció beadásának helyén, finoman nyomja meg az ujjával.
- Az injekció beadásának helyét meg kell változtatni.
A Gensulin N-t monoterápiás gyógyszerként és rövid hatású inzulinnal (Gensulin R) végzett komplex kezelés részeként használják.
A beteget meg kell ismerni a gyógyszer alkalmazásának technikáival, az alapállapottól függően.
A szuszpenzió alkalmazása fiolákban
Egy típusú inzulin használata:
- Távolítsa el az alumínium védőkupakot az üvegből.
- Fertőtlenítse az injekciós üveg gumimembránját.
- Húzzon levegőt a fecskendőbe a szükséges inzulinadagnak megfelelő térfogatban, és juttasson levegőt az injekciós üvegbe.
- Fordítsa az injekciós üveget a befecskendezett fecskendővel fejjel lefelé, és húzza bele a szükséges adag inzulint.
- Vegye ki a tűt az injekciós üvegből, távolítsa el a fecskendőből a levegőt, ellenőrizze, hogy a szükséges inzulinadag helyes-e.
- Injekció.
Kétféle inzulin használata:
- Távolítsa el az alumínium védőkupakokat az injekciós üvegekből.
- Fertőtlenítse az injekciós üveg gumimembránjait.
- Közvetlenül a készlet előtt tekerje a közepes időtartamú (hosszú) inzulinpalackot szuszpenzió formájában a tenyér között, amíg az üledék egyenletesen eloszlik és fehér, zavaros szuszpenzió képződik.
- Húzzon levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a hosszú hatású inzulin szükséges adagjának, a szuszpenzióval vezesse be az injekciós üveget, majd távolítsa el a tűt.
- Húzzon levegőt a fecskendőbe a szükséges adag rövid hatású inzulinnak megfelelő mennyiségben, tiszta oldat formájában inzulint fecskendezzen az injekciós üvegbe, az injekciós üveget és a fecskendőt fordítsa felfelé, és tárcsázza a szükséges adagot.
- Vegye ki a tűt az injekciós üvegből, távolítsa el a fecskendőből a levegőt, ellenőrizze, hogy a szükséges inzulinadag helyes-e.
- Helyezze a tűt a szuszpenziós injekciós üvegbe, fordítsa felfelé a fecskendő injekciós üveget, és húzza ki a szükséges adag hosszú hatású inzulint.
- Vegye ki a tűt az injekciós üvegből, távolítsa el a fecskendőből a levegőt, ellenőrizze, hogy a teljes inzulinadag helyes-e.
- Injekció.
Fontos, hogy az inzulinokat mindig a fent leírt sorrendben rajzoljuk.
Szuszpenzió alkalmazása patronokban
A Gensulin N-t tartalmazó patronokat csak Owen Mumford fecskendő tollakkal lehet használni. Be kell tartani a fecskendő tollának az inzulin beadására vonatkozó használati utasításában meghatározott követelményeket.
A Gensulin N használata előtt ellenőrizni kell a patront és meg kell győződni arról, hogy nincs-e sérülés (forgács, repedés), ha vannak, akkor a patront nem lehet használni. Miután behelyezte a patront a tollba, egy színes csíknak kell láthatónak lennie a tartó ablakában.
Mielőtt a patront behelyezi a tollfecskendőbe, fel és le kell fordítani, hogy a benne lévő kis üveggolyó összekeverje a szuszpenziót. A forgatási eljárást legalább tízszer megismételjük, amíg fehér és egyenletesen zavaros szuszpenzió képződik. Ezután azonnal beadják az injekciót.
Ha a patront a tollfecskendőbe korábban behelyezték, a szuszpenziót az egész rendszerhez elkeverték (legalább tízszer), és minden injekció előtt megismételték.
Az injekció végén a tűt legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell hagyni, és a gombot addig kell nyomni, amíg a tű teljesen ki nem válik a bőr alól. Ez biztosítja a helyes adag beadását és korlátozza a vér / nyirok tűbe vagy inzulinpatronba kerülésének lehetőségét.
A Gensulin N készítményt tartalmazó patron kizárólag egyedi egyszeri használatra készült, és nem tölthető fel újra.
Mellékhatások
- A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatás következményei: hipoglikémiás állapotok - fejfájás, sápadt bőr, szívdobogásérzés, fokozott izzadás, remegés, izgatottság, éhség, paresthesia a szájban; súlyos hipoglikémia következtében hipoglikémiás kóma alakulhat ki;
- túlérzékenységi reakciók: ritkán - bőrkiütések, Quincke ödéma; rendkívül ritka - anafilaxiás sokk;
- reakciók az injekció beadásának helyén: duzzanat és viszketés, hiperémia; hosszan tartó alkalmazás esetén - lipodystrophia az injekció beadásának helyén;
- egyéb: ödéma, átmeneti refrakciós hibák (általában a terápia elején).
A túladagolás tünete lehet a hipoglikémia kialakulása. Enyhe állapot kezelésére cukor vagy szénhidrátban gazdag ételek fogyasztása ajánlott. A cukorbetegeknek mindig cukrot, édességeket, sütiket vagy cukros italokat kell magukkal vinniük.
A glükózkoncentráció jelentős csökkenése esetén, amikor a beteg eszméletét veszti, intravénásan, intramuszkulárisan, intravénásan vagy szubkután 40% -os szőlőcukoroldatot adnak be - glukagon. Az eszmélet visszanyerése után szénhidrátban gazdag étrendet kell fogyasztani, hogy megakadályozza a hipoglikémia kiújulását.
Különleges utasítások
Tilos használni a Gensulin N-t, ha a szuszpenzió rázás után nem fehéredik és egyenletesen el nem zavarodik.
Az inzulinterápia a vércukorszint folyamatos ellenőrzését igényli. Ilyen megfigyelésre van szükség, mivel az inzulin túladagolása mellett a hipoglikémia okai lehetnek: étkezés elhagyása, gyógyszercsere, hasmenés, hányás, fokozott fizikai aktivitás, inzulinbetegségek (vese- / májelégtelenség, mellékvese kéreg, pajzsmirigy vagy agyalapi mirigy) működésének csökkentése, változás injekciós helyek, gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A nem megfelelő adagolás vagy az inzulininjekciók közötti intervallumok, különösen az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, hiperglikémiát okozhatnak. Általában a hiperglikémia kezdeti tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakulnak ki. Szájszárazság, szomjúság, émelygés, hányás, szédülés, bőrpír és bőrszárazság, étvágytalanság, a kilélegzett levegőben lévő aceton szaga és fokozott vizelés jelenik meg. Ha a kezelést nem hajtják végre, akkor az 1-es típusú diabetes mellitusban a hiperglikémia életveszélyes állapot - diabéteszes ketoacidózis - kialakulásához vezethet.
Az inzulin adagjának korrekciója szükséges a hipopituitarizmus, a pajzsmirigy diszfunkciója, az Addison-kór, a máj / veseelégtelenség, valamint a 65 év feletti idős betegek esetében.
Szükség lehet az inzulin adagjának módosítására akkor is, ha a fizikai aktivitás intenzitása vagy a szokásos étrend megváltozik.
Az inzulin iránti igényt növelik az egyidejűleg jelentkező betegségek, különösen a fertőző természet, valamint a lázzal járó állapotok.
Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átállást szintén a vér glükózszintjének ellenőrzésével kell végrehajtani.
Fontos figyelembe venni, hogy az inzulin használata csökkenti a beteg alkohol toleranciáját.
Nem ajánlott a Gensulin N-t inzulinpumpákban használni, mivel egyes katéterekben a szuszpenzió kicsapódása lehet.
A hipoglikémia miatt csökkenthető a páciens koncentrálóképessége és csökkenthető a pszichofizikai reakciók sebessége, ami növelheti a vezetés és / vagy más komplex mechanizmusokkal végzett munka kockázatát.
Gyógyszerkölcsönhatások
- orális hipoglikémiás gyógyszerek, monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, nem szelektív β-adrenerg blokkolók, szénhidrogén-anhidráz gátlók, bromokriptin, szulfonamidok, tetraciklinek, oktreotid, anabolikus szteroidok, pirolízis szteroidok, pirolet lítiumkészítmények, fenfluramin, etanoltartalmú készítmények: fokozzák az inzulin hipoglikémiás hatását;
- tiazid diuretikumok, glükokortikoszteroidok (GCS), orális fogamzásgátlók, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, heparin, triciklusos antidepresszánsok, klonidin, danazol, diazoxid, kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, morfin, nikotin: gyengítik a hipulinoglikémiás hatást;
- rezerpin és szalicilát: egyaránt gyengítheti és fokozhatja az inzulin hatását.
Analógok
A Gensulin N analógjai: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
A tárolás feltételei
2–8 ° C-on tárolandó, a szuszpenzió nem fagyasztható le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
Az eredeti csomagolás felbontása után az eltarthatósági idő sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten 4 hét.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
