Flukonazol - Használati Utasítás, Javallatok, Adagok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Flukonazol

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. A tárolás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

12 rubeltől.

megvesz

A flukonazol gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer adagolási formái:

• kapszulák: kemény zselatin, a kupak és a test színe, a kapszulák tartalmának megjelenése a gyártótól függ (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 vagy 40 db. kontúrozott cellacsomagolásban, polimer palackokban, polimer kannák, kartondobozokba csomagolt sötét üveg dobozok);
• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, krémszínű árnyalattal vagy fehér (50 és 100 mg-os dózisban - 10 db, 150 mg-os dózisban - 1 vagy 2 db. PVC / Al buborékfóliában fólia, 1 csomag kartondobozban);
• oldat infúzióhoz: enyhén színű vagy színtelen átlátszó folyadék (50 vagy 100 ml injekciós üvegben vagy palackban, 1, 2, 5 vagy 10 injekciós üveg, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 vagy 96 palack csomagonként).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: flukonazol - 50, 100 vagy 150 mg;
• kiegészítő alkatrészek: az összetétel a gyártótól függ.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: flukonazol - 50, 100 vagy 150 mg;
• segédkomponensek: burgonyakeményítő, laktóz, povidon 25, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
• filmhéj: hipromellóz, titán-dioxid, polietilén-glikol 6000, talkum, poliszorbát.

100 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: flukonazol - 200 mg;
• segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid / sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Felhasználási javallatok

• generalizált candidiasis, beleértve a candidemiát, az endocardium, a szem, a hasüreg, a légző- és húgyúti fertőzések, a disszeminált candidiasis - terápia céljából, beleértve a rosszindulatú daganatos betegeket is, intenzív osztályon, citosztatikus vagy immunszuppresszív terápiával kombinálva, ha rendelkezésre áll a candidiasis kialakulására hajlamosító egyéb tényezők;
• a nyálkahártyák, köztük a szájüreg és a garat kandidózisa, ideértve a fogsor viselése miatt fellépő atrófiás szájüregi candidiasisot, a nyelőcső candidiasisát, a nem invazív bronchopulmonalis candidiasisot, a bőr candidiasisát, a candiduria-t és a húgyúti kandidózist; visszatérő oropharyngealis candidiasis megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél;
• genitális candidiasis: hüvelyi candidiasis (krónikusan visszatérő és akut), candidalis balanitis; profilaxis céljából a hüvelyi candidiasis relapszusainak gyakoriságának csökkentése érdekében (évente 3 vagy több epizóddal);
• különféle lokalizációjú (cryptococcus neoformans) kriptococcosis (tüdő, bőr stb., beleértve a cryptococcusos agyhártyagyulladást is) mind normális immunválaszú betegeknél, mind AIDS, szervátültetés stb. eredményeként immunszuppresszív állapotban; alkalmazható a kriptococcus fertőzés megelőzésére AIDS-es betegeknél;
• gombás fertőzések rosszindulatú daganatos betegeknél, hajlamosak ilyen fertőzésekre sugárzás vagy citosztatikumokkal végzett kemoterápia következtében - megelőzés céljából;
• a bőr mikózisai (beleértve a test, az ágyék, a láb mikózisait), a bőr kandidózisa, onychomycosis, pityriasis versicolor;
• mély endémiás szisztémás mikózisok, például paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, sporotrichosis és hisztoplazmózis normál immunitású betegeknél;
• candidiasis generalizált fertőzés magas kockázatának jelenlétében, például neutropeniában szenvedő betegeknél (súlyos vagy hosszú távú) - megelőzés céljából;
• a nyálkahártya és a nyelőcső candidiasis, oropharyngealis candidiasis gyermekeknél (oldathoz).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Flukonazol ≥ 400 mg / nap dózisú egyidejű alkalmazása a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel (terfenadin, asztemizol stb.);
• laktáció (szoptatási időszak);
• 3 évesnél fiatalabb gyermekek (tabletták és kapszulák esetén);
• laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (tabletták és kapszulák esetében, amelyek egyik kiegészítő összetevőjeként tejcukor van);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel és az azolból származó más gombaellenes szerekkel szemben.

Relatív (a flukonazolt óvatossággal alkalmazzák a szövődmények fokozott veszélye miatt): májelégtelenség, kiütés, amely a terápia során jelentkezik invazív / szisztémás és felszíni gombás fertőzésekben szenvedő betegeknél, potenciálisan proarritmogén állapotok több kockázati tényezővel (elektrolit egyensúlyhiány, szerves szívkárosodás, egyidejű alkalmazás acetilszalicilsavval, ritmuszavarokat okozó gyógyszerekkel, rifabutinnal és más citokróm P ₄₅₀ induktorokkal), terhesség, terfenadinnal, asztemizollal stb.

Kerülni kell a flukonazol terhesség alatti alkalmazását, kivéve a súlyos gombás fertőzések kezelését, amelyek potenciálisan veszélyeztethetik a nő életét, amikor az előre jelzett előny jelentősen meghaladja a fejlődő magzatra gyakorolt valószínű kockázatot.

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszer adagolási formájának, az optimális dózisnak és a terápia időtartamának megválasztása egyéni, és függ a javallatoktól, a beteg állapotától, a gombaellenes szerre adott klinikai és mikológiai válaszoktól.

A napi adagot a fertőzés jellegétől és a betegség súlyosságától függően határozzák meg.

Az intravénás adagolásról (oldatos infúzió) a gyógyszer (kapszulák, tabletták) orális beadására történő átállás esetén nincs szükség a flukonazol napi adagjának megváltoztatására.

A kapszulákat és tablettákat szájon át fogyasztják, függetlenül az ételtől, egészben lenyelve és egy pohár vizet inni.

Az infúziós oldatot intravénásán (intravénásan) cseppenként, legfeljebb 200 mg / óra sebességgel adagoljuk. Az infúziókat ajánlatos hagyományos transzfúziós készletek alkalmazásával végrehajtani a következő oldószerek bármelyikével: 20% dextróz oldat, Ringer oldat, Hartman oldat, 5% dextróz oldat és 0,9% kálium-klorid oldat, 4,2% nátrium-hidrogén-karbonát oldat, 0,9 % nátrium-klorid oldat.

Ajánlott adagolási rend felnőtt betegek számára:

• cryptococcus fertőzések, disszeminált candidiasis, candidemia és más invazív candidal fertőzések: az első napon - 400 mg, majd 200-400 mg naponta egyszer; a tanfolyam időtartama a klinikai és mikológiai választól függ (például cryptococcus meningitis - legalább 6-8 hét);
• cryptococcusos agyhártyagyulladás AIDS-es betegeknél (profilaxis céljából): a Flukonazol 200 mg / nap dózisú elsődleges terápia teljes kúra végén a kezelés hosszú ideig végezhető;
• oropharyngealis candidiasis: 7-10 napon belül, 50-100 mg naponta egyszer, a tanfolyam időtartama immunszuppresszióval - 14 nap vagy annál hosszabb; az AIDS-es betegek relapszusainak megelőzése érdekében az elsődleges terápia teljes kúra végén heti 150 mg fenntartó adag ajánlott;
• atrófiás orális candidiasis, amely a fogsor viselésével jár: 14 napig 50 mg naponta egyszer, a fogpótlás kezelésére szolgáló helyi antiszeptikumokkal végzett komplex kezelés részeként;
• a nyálkahártya candidiasis (a nemi szervek kivételével): 14-30 napon belül, 50-100 mg naponta egyszer;
• hüvelyi candidiasis: 150 mg egyszer; a relapszusok gyakoriságának csökkentése érdekében, megelőzés céljából, 4-12 hónapig, havonta 1 alkalommal 150 mg-ot, néha gyakrabban lehet szükség;
• Candida által okozott balanitis: egyszer 150 mg;
• candidiasis (megelőzés céljából): a gombás fertőzés kialakulásának valószínűségétől függően - napi 50-400 mg; a generalizált fertőzés magas kockázata (például hosszú távú vagy súlyos neutropeniában szenvedő betegeknél besugárzás vagy citosztatikumokkal végzett kemoterápia után), az ajánlott adag 400 mg / nap; A flukonazolt több nappal a várható neutropenia megjelenése előtt kezdik alkalmazni, a neutrofilek számának növekedésével ≥1 ezer / μL, a terápiát további 7 napig folytatják;
• bőrelváltozások, beleértve az ágyék és a láb mycosisát, candidiasis: 14-28 napig heti 150 mg vagy naponta egyszer 50 mg; a láb mikózisainak kezelése hosszabb időszakot igényelhet, legfeljebb 6 hétig;
• pityriasis versicolor: 14 napon belül hetente egyszer 300 mg (a beteg flukonazolra adott válaszától függően hetente egyszer 300 mg harmadik adagra lehet szükség, vagy egyszeri 300-400 mg-os adag elegendő lehet); alternatív séma: 2-4 héten belül, 50 mg naponta egyszer;
• onychomycosis: heti 150 mg a fertőzött köröm pótlása előtt; az ujjaknál általában 3–6 hónap, a lábujjaknál 6–12 hónap szükséges; a növekedési sebesség az életkortól függhet, és személyenként nagyon változhat; a tartós krónikus fertőzések sikeres kezelése után a körmök alakja megváltozhat;
• mély endémiás mycosisok: legfeljebb 2 évig tartó terápiával, napi 200-400 mg (kokcidioidomikózis - 11-24 hónap, paracoccidioidomycosis - 2-17 hónap, sporotrichosis - 1-16 hónap, hisztoplazmózis - 3-17 hónap).

A terápia időtartama gyermekeknél, csakúgy, mint felnőtteknél hasonló fertőzések esetén, a klinikai és mikológiai válaszoktól függ. A gyermekek napi adagja nem haladhatja meg a felnőttekét (hasonló javallatok esetén). A flukonazolt naponta egyszer, megfelelő dózisforma alkalmazásával alkalmazzák. A gyermekek maximális napi adagja 400 mg.

Ajánlott adagolási rend 3 évesnél idősebb gyermekek számára:

• nyelőcső candidiasis: 3 mg / kg / nap legalább 21 napig, és további 14 napig a tünetek regressziója után;
• nyálkahártya candidiasis: 3 mg / kg / nap legalább 21 napig;
• generalizált candidiasis és cryptococcus fertőzés (beleértve az agyhártyagyulladást is): 6-12 mg / kg / nap 70-84 napig, amíg laboratóriumi igazolt kórokozók hiányoznak a cerebrospinalis folyadékban;
• gombás fertőzések csökkent immunitású gyermekeknél, akiknél a fertőzés kialakulásának kockázata neutropeniával jár együtt sugárzás vagy citosztatikumokkal végzett kemoterápia következtében (profilaxis céljából): 3–12 mg / kg / nap, a megőrzés időtartamától és az indukált neutropenia súlyosságától függően.

Károsodott vesefunkciójú gyermekeknél a gyógyszer napi adagja a veseelégtelenség súlyosságának megfelelően csökken, ugyanolyan arányban, mint a felnőtteknél.

Amikor a gyógyszert oldat formájában alkalmazzák újszülötteknél (legfeljebb 4 hétig), figyelembe kell venni, hogy a flukonazol eliminációja lassú. Gyermekeknél az élet első 2 hetében a gyógyszert ugyanabban az adagban (mg / kg) használják, mint idősebb korban, de 72 órás időközönként; 3-4 hetes korban ugyanazt az adagot 48 órás időközönként adják be.

Idős betegeknél a veseelégtelenség jeleinek hiányában nincs szükség az adag módosítására.

Károsodott vesefunkció esetén a felnőtt betegek kezdetben 50–400 mg telítődózist kapnak, a következő napi adagokat a CC (kreatinin-clearance) függvényében határozzák meg a következő séma szerint:

1. CC> 50 ml / perc - az ajánlott adag 100% -a.
2. CC 11-50 ml / perc (dialízis nélkül) - 50% 24 óránként vagy 100% 48 óránként.
3. Dialízis betegek - 100% minden dialízis után.

Mellékhatások

A flukonazol klinikai vizsgálatai során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások fejfájás, bőrkiütés, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés voltak.

A szervek és rendszerek egyéb mellékhatásai:

• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - paresztézia, görcsök, szédülés, rohamok, remegés, álmosság, álmatlanság, általános gyengeség, súlyos fáradtság;
• szív- és érrendszer: ritkán - a QT-intervallum meghosszabbodása, a pirouette típusú aritmia;
• emésztőrendszer: gyakran - csökkent étvágy, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés; ritkán - puffadás, székrekedés, étvágytalanság, dyspepsia, a szájnyálkahártya szárazsága, fogfájás, ízváltozás;
• hepatobiliaris rendszer: gyakran - a májenzimek aktivitásának klinikailag jelentős növekedése [ALT (alanin-aminotranszferáz), AST (aszpartát-aminotranszferáz), lúgos foszfatáz (lúgos foszfatáz)]; ritkán - hepatitis, sárgaság, kolesztázis, scleral icterus, a teljes plazma bilirubin koncentrációjának klinikailag jelentős növekedése a vérplazmában (0,3%); ritkán - májműködési zavar, toxikus hepatitis (beleértve a halálos kimenetelt is);
• vérképző szervek: ritkán - vérszegénység; ritkán - thrombocytopenia (petechialis vérzések, vérzés), leukopenia, agranulocytosis, neutropenia;
• bőr: ritkán - hiperhidrózis, gyógyszer által kiváltott dermatitis; nagyon ritkán - akut generalizált exantematikus pustulosis;
• izom-csontrendszer: ritkán - myalgia;
• hallás és egyensúly szerve: ritkán - szédülés;
• anyagcsere: ritkán - hipertrigliceridémia, hipokalémia, hiperkoleszterinémia;
• túlérzékenységi reakciók: gyakran - bőrkiütés; ritkán - exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), anafilaxia; nagyon ritkán - hámló dermatitis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), anafilaxiás reakciók (beleértve az arc ödémáját, angioödémát, viszketést, csalánkiütést);
• egyéb: ritkán - alopecia, veseelégtelenség.

A mellékhatások gyakoribbak gyermekeknél, mint felnőtteknél, a vérszegénység és az ingerlékenység a leggyakoribb.

A flukonazol túladagolásának tünetei: paranoid viselkedés, hallucinációk.

Ennek az állapotnak a kezelése tüneti: kialakult diurézis, gyomormosás. A három órán át végzett hemodialízis körülbelül ¹ / _2- rel csökkenti az anyag plazmakoncentrációját.

Különleges utasítások

A gyógyszeres terápiát a klinikai és hematológiai remisszió megjelenéséig folytatják, mivel az idő előtt abbahagyott kezelés relapszusokhoz vezet.

A tenyésztési adatok / egyéb laboratóriumi vizsgálatok hiányában el lehet kezdeni a flukonazol alkalmazását, de ha rendelkezésre áll, a fungicid terápiát ennek megfelelően kell beállítani.

A terápia során ellenőrizni kell a vérképet, a vese és a máj működését. Máj- / vesekárosodás esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

A flukonazol hepatotoxikus hatása általában visszafordítható, a kezelés abbahagyása után tünetei eltűnnek.

A gyógyszer kumarin antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása megköveteli a protrombin index ellenőrzését.

A potenciálisan veszélyes munkát végző betegeknek tisztában kell lenniük olyan mellékhatások kialakulásának lehetőségével, mint görcsrohamok és szédülés. Javasoljuk, hogy körültekintően járjon el járművek vezetése, valamint összetett gépekkel és mechanizmusokkal történő munkavégzés során.

Gyógyszerkölcsönhatások

• warfarin: a protrombin idő átlagosan 12% -kal nő (a fluconazolt kumarin antikoagulánsokkal kombinációban kapó betegeknél a protrombin idő gondos figyelemmel kísérése javasolt);
• orális hipoglikémiás szerek, szulfonilkarbamid-származékok (glibenklamid, klórpropamid, glipizid, tolbutamid): egészséges embereknél a flukonazol megnöveli a plazma felezési idejét; cukorbetegeknél ennek a kombinációnak köszönhetően hipoglikémia alakulhat ki;
• fenitoin: lehetséges a fenitoin plazmakoncentrációjának klinikailag jelentős szintre emelése (a fenitoin koncentrációjának monitorozása és dózisának korrigálása szükséges a szer szintjének terápiás tartományon belüli fenntartásához);
• rifampicin: 25% -kal csökkenti az AUC-t és 20% -kal csökkenti a flukonazol felezési idejét a plazmából (tanácsos növelni a flukonazol adagját);
• ciklosporin: transzplantált vesét mutató betegeknél a ciklosporin plazmakoncentrációja lassan növekszik, ha a flukonazolt 200 mg / nap dózisban alkalmazzák (ennek a mutatónak az ellenőrzése szükséges);
• teofillin (nagy dózisban vagy a teofillin-mérgezés kialakulásának valószínűségével): a flukonazol csökkenti a teofillin plazmából történő átlagos kiürülésének sebességét (a betegek monitorozása szükséges a teofillin-túladagolás korai jeleinek korai stádiumában történő felismeréséhez);
• terfenadin, ciszaprid: bizonyítékok vannak a kardiovaszkuláris rendszer nemkívánatos hatásainak eseteire [tachycardia, szédülés, az aritmiák fokozott kockázata, beleértve a kamrai tachycardia (torsades de pointes) paroxysmusát];
• hidroklorotiazid: a flukonazol plazmakoncentrációjának akár 40% -kal is megemelhető;
• rifabutin: szérumszintje emelkedik, amelynek következtében uveitis alakulhat ki (ezen gyógyszerek együttes alkalmazásának ellenőrzése szükséges);
• zidovudin: a zidovudin átalakulása fő metabolitjává csökken, ami koncentrációjának növekedéséhez vezet; a zidovudinra jellemző nemkívánatos mellékhatások növekedése lehetséges;
• midazolám: a flukonazol növeli koncentrációját, növeli a pszichomotoros hatások kockázatát (ez kifejezettebb a flukonazol orális formáinak alkalmazásával);
• takrolimusz: a nephrotoxicitás fokozott kockázata.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekek számára elzárva. Tabletták és kapszulák 25-30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Oldatos infúzió - 2-30 ° C-on Ne fagyjon le!

Felhasználhatósági időtartam: oldat - 2 év, tabletta - 3 év, kapszula - 3-5 év (a gyártótól függően).

Flukonazol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 12 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 12 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 12 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 13. RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. RUB 16 megvesz

Flukonazol 50 mg kapszula 7 db. 19 RUB megvesz

Flukonazol 50 mg kapszula 7 db. 19 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 2 db. 20 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 2 db. RUB 21 megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 24. RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 24. RUB megvesz

Flukonazol kapszula 150mg 1 db. RUB 26 megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. RUB 26 megvesz

Flukonazol kapszula 150mg 1 db. RUB 27 megvesz

Flukonazol kapszula 150mg 28 RUB megvesz

Fluconazole Canon 150 mg kapszula 1 db. 34 rbl. megvesz

Flukonazol kapszula 150mg 1 db. Canonpharm 37 RUB megvesz

Flukonazol 50 mg kapszula 7 db. 42 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 2 db. 44 RUB megvesz

Flukonazol kapszula 150mg 2 db. 47 RUB megvesz

Flukonazol 50 mg kapszula 7 db. 50 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 2 db. 55 rubel megvesz

Flukonazol 50mg kapszula 7 db. Ózon 57 rubel megvesz

Flukonazol 50 mg kapszula 7 db. 57 rubel megvesz

Fluconazole Stada 150 mg kapszula 1 db. 60 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 4 db. 63 rubel megvesz

Fluconazole Canon 50 mg kapszula 7 db. 63 rubel megvesz

Flukonazol 50mg kapszula 7 db. 67 rubel megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 72 RUB megvesz

Flukonazol 150 mg kapszula 1 db. 75 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!