Adenorm
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
Adenorm antagonistája α 1 adrenerg receptorok, szer a jóindulatú prosztata hyperplasia (BPH).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - módosított felszabadulású kapszulák: 2. számú zselatinos szilárd anyag, narancssárga testtel és világoszöld kupakkal; tartalma - majdnem fehér vagy fehér gömb alakú pellet (10 db buborékfóliában, 3 hólyag csomagolásban).
Hatóanyag: tamsulozin-hidroklorid (tamsulozin-hidroklorid 0,15% SR, pellet formájában), 1 kapszulában - 0,4 mg.
Kiegészítő komponensek: hidroxi-propil-metil-cellulóz, hipromellóz-ftalát, etil-cellulóz, cetil-alkohol, povidon, talkum, dietil-ftalát, gömbcukor.
A kapszula összetétele: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), indigotin-festék (E 132).
Felhasználási indikációk
Az Adenorm az alsó húgyutak funkcionális rendellenességeinek kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet jóindulatú prosztata hiperplázia okoz.
Ellenjavallatok
- súlyos májelégtelenség;
- az ortosztatikus hipotenzió kórtörténete;
- életkor 18 évig;
- erős CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása alacsony CYP2D6 anyagcserével rendelkező betegeknél;
- túlérzékenység az Adenorm bármely összetevőjével szemben.
A gyógyszert nem nők kezelésére szánják.
Gondosan:
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <10 ml / perc);
- erős és mérsékelt CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása;
- anamnézisében allergiás reakciók vannak a szulfonamidokra.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Adenorm napi 1 kapszulát ír elő.
A gyógyszert reggeli után szájon át kell bevenni: a kapszulát egészben, vízzel vagy tejjel (150 ml) kell lenyelni.
Mellékhatások
- a reproduktív rendszer részéről: magömlési rendellenességek, ideértve az elégtelen magömlést és a retrográd magömlést;
- a szív- és érrendszerből: ortosztatikus hipotenzió, palpitáció;
- a gyomor-bél traktusból: hányinger, székrekedés vagy hasmenés, hányás;
- az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, ájulás;
- a látásszervek részéről: károsodás és homályos látás;
- a bőrből és a nyálkahártyákból: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, hámló dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, multiform erythema;
- légzőszervi mediastinalis rendellenességek: orrvérzés, nátha;
- mások: aszténia.
Dyspnoáról, tachycardiáról, pitvarfibrillációról és aritmiákról is beszámoltak, de kialakulásuk gyakoriságát nem sikerült megbízhatóan megállapítani.
Az intraoperatív atóniás pupilla szindróma (beszűkült pupilla szindróma) egyes eseteit glaukóma és szürkehályog műtétje során ismertetik tamsulosinnal kezelt betegeknél.
Különleges utasítások
Az Adenorm kinevezése előtt minden betegnek orvosi vizsgálatot mutatnak be, hogy kizárják az egyéb kísérő betegségeket, amelyek ugyanazokat a tüneteket okozhatják, mint a BPH. A kezelés megkezdése előtt a prosztata mirigy rektális vizsgálata kötelező, szükség esetén a terápia megkezdése előtt, és a kezelés során periodikusan (rendszeres időközönként), egy teszt a specifikus prosztata antigén (PSA) szintjének meghatározására.
Ha az ortosztatikus hipotenzió jelei jelentkeznek, például gyengeség és szédülés, akkor le kell ülnie vagy le kell feküdnie, amíg ezek a tünetek eltűnnek.
Egyes tamsulosint szedő betegeknél glaukóma és szürkehályog műtét során atóniás pupillaszindróma alakulhat ki, ami a műtét alatt vagy után a szövődmények számának növekedéséhez vezethet. Ebben a tekintetben az operáció várható időpontja előtt legalább 1-2 héttel az Adenormot törölni kell. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a leírt szindróma még azoknál a betegeknél is lehetséges, akik jóval a műtét előtt abbahagyták a gyógyszer szedését.
A tamsulosin reakciósebességre és koncentrálóképességre gyakorolt hatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. A betegeket azonban figyelmeztetni kell a szédülés lehetőségére.
Gyógyszerkölcsönhatások
Egyidejű alkalmazás esetén a cimetidin növeli a tamsulosin koncentrációját a vérplazmában, a furoszemid pedig csökkenti azt. De ezek a szintek a normális határokon belül maradnak, ezért nincs szükség az Adenorm dózisának módosítására.
A warfarin és a diklofenak növelheti a tamsulosin eliminációjának sebességét.
Az egyidejűleg alkalmazott mérsékelt és erős CYP3A4 inhibitorok fokozhatják a tamsulosin hatását. A ketokonazol a tamsulosin teljes (a teljes megfigyelési időszak alatt) és maximális koncentrációját a vérben 2,8, illetve 2,2-re növeli. Ezért a CYP3A4 inhibitorokat körültekintően kell alkalmazni, és az alacsony CYP2D6 metabolizmussal rendelkező betegeknek ajánlott kerülni ezt a kombinációt.
Ha együtt más α 1 adrenerg blokkolók, a növekedés a vérnyomáscsökkentő hatás lehetséges.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
