Ademetionin - Használati Utasítás, 400 Mg, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ademetionin

Ademetionin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ademetionin

ATX kód: A16AA02

Hatóanyag: ademetionin (ademetionin)

Gyártó: Biokémikus, JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.05.14

Az ademetionin hepatoprotektív gyógyszer antidepresszáns aktivitással.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) adagolásra alkalmas oldat készítéséhez: majdnem fehér vagy fehér porózus tömeg; a gyógyszerrel kiegészítve van egy átlátszó színtelen vagy sárgás oldószer [kartondobozban, az Ademetionin használatára vonatkozó utasítások, 5 injekciós üveg, mindegyikben 400 mg liofilizátum, 5 ampulla (5 ml) oldószerrel és egy hígítóval ellátva; rovátkával, ponttal vagy törésgyűrűvel rendelkező ampullák esetében a szkarifikátort nem tartalmazza a készlet].

1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg 736 mg hatóanyagot - ademetionint tartalmaz (az ademetionin-ion tartalmának felel meg - 400 mg).

1 ml oldószer összetétele: injekcióhoz való víz, 1 M nátrium-hidroxid-oldat, L-lizin-monohidrát (L-lizinre vonatkoztatva).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az ademetionin a hepatoprotektív szerek egyike. Neuroprotektív, antifibrózus, antioxidáns, regeneráló és méregtelenítő hatású, antidepresszáns hatású, kololeketikus és koleretikus tulajdonságokkal rendelkezik.

Az anyag a test minden környezetében jelen van, serkenti az ademetionin (S-adenozil-L-metionin) termelését és kompenzálja hiányát. Legnagyobb tartalma az agyban és a májban található.

Az ademetionin kulcsszerepet játszik a test metabolikus folyamataiban, részt vesz a transzaminációban, a kéntelenítésben és a transzmetilezésben. Transzmetilezési reakciókban metilcsoportot adományoz, amely hormonok, fehérjék, nukleinsavak neurotranszmittereinek, sejtmembránok foszfolipidjeinek stb. Szintéziséhez vezet. biztosítja a sejtes méregtelenítés redox mechanizmusát), a taurin és a cisztein. Növeli a taurin és a cisztein koncentrációját a plazmában, a glutamint a májban, csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, ezáltal normalizálva a máj metabolikus reakcióit.

A dekarboxilezést követően a gyógyszer részt vesz az aminopropilációs reakciókban, mint a putreszin (a sejtek regenerálódását és a hepatocyta-proliferációt serkentő poliamin), a spermidin és a spermin prekurzorai, amelyek a riboszóma szerkezetét alkotják. Ez csökkenti a fibrózis valószínűségét.

Az ademetionin koleretikus tulajdonságokkal rendelkezik, segít normalizálni az endogén foszfatidilkolin hepatocitákban történő szintézisét, ami növeli a membránok polarizációját és folyékonyságát. Ez pedig javítja a májsejtek membránjaihoz kapcsolódó epesavak transzportrendszereinek működését, és elősegíti az epesavak átjutását az epeúti rendszerbe. Megmutatja az intrahepatikus cholestasis hatékonyságát, mind az intralobuláris, mind az interlobularis, csökkenti az epesavak toxicitását a hepatocytában, elvégezve azok szulfatálását és konjugációját. A taurinnal történő kombináció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitából történő kiválasztódását. Az epesavak szulfatálása hozzájárul a vesék által történő eliminációjukhoz, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladást és az epében történő kiválasztódást. Ugyanakkor maguk a szulfatált epesavak további védelmet nyújtanak a májsejtek membránjaiban a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaival szemben, amelyek intrahepatikus kolesztázis esetén fokozott koncentrációban vannak jelen a hepatocitákban.

Diffúz májbetegségekben (hepatitis, cirrhosis) intrahepatikus cholestasis szindrómában a gyógyszer csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változását, beleértve az aminotranszferázok, az alkalikus foszfatáz aktivitását, a közvetlen bilirubin szintjét stb. A kezelés abbahagyását követő 3 hónapon belül hepatoprotektív és choleretic hatások. Az ademetionin javallt különféle hepatotoxikus szerek által okozott hepatopathiák kezelésére.

Az opioid-függőség hátterében májkárosodás kíséretében az ademetionin visszavonja a megvonás klinikai jeleit, javítja a máj funkcionális állapotát és a mikroszómális oxidációs folyamatokat. Antidepresszáns aktivitása fokozatosan nyilvánul meg, a terápia első hetének végétől kezdődően, és a felhasználást követő 14 napon belül stabilizálódik. Megmutatja az amitriptilinre rezisztens visszatérő endogén és neurotikus depresszió hatékonyságát.

Az ademetionin megakadályozhatja a depresszió kiújulását. Az osteoarthritis hátterében történő alkalmazás elősegíti a porcszövet részleges regenerálódását, a proteoglikánok szintézisének növekedését és a fájdalom súlyosságának csökkenését.

Farmakokinetika

Az parenterális beadáshoz az ademetionin biológiai hozzáférhetősége 96%. A maximális koncentrációt a vérplazmában az alkalmazás után 45 perccel érik el. A vérplazma fehérjéihez kis mértékben kötődik, kevesebb, mint 5% -os szinten. Áthatol a vér-agy gáton. Az anyagtartalom jelentős növekedését észlelik a cerebrospinalis folyadékban. Az anyagcsere folyamata a májban zajlik.

A gyógyszer képződésének, fogyasztásának és újbóli kialakulásának időszakát ademetionin ciklusnak nevezzük. Ennek a ciklusnak az első szakaszában az ademetionin-függő metilázok az anyagot szubsztrátként használják az S-adenozil-homocisztein előállításához, amelyet azután S-adenozil-homocisztein-hidraláz alkalmazásával adenozinná és homociszteinné hidrolizálnak. Ez utóbbi viszont reverz átalakuláson megy át metioninná egy metilcsoport 5-metil-tetrahidrofolátból történő átvitelével. Ennek eredményeként a metionin átalakítható ademetioninná, befejezve a ciklust.

A plazma felezési ideje 1,5 óra, a kiválasztást főként a vesék végzik.

Felhasználási indikációk

Liofilizátum intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat elkészítéséhez Az ademetionint intrahepatikus kolesztázis és különböző eredetű májelváltozások esetén írják fel:

• cirrhotikus és cirrhotikus állapotok - mérgező, beleértve alkoholos, vírusos, gyógyászati (antibakteriális szerekkel, triciklusos antidepresszánsokkal, vírusellenes, tuberkulózisellenes és daganatellenes gyógyszerekkel, orális fogamzásgátlókkal végzett kezelés során);
• másodlagos encephalopathia;
• depressziós szindróma, beleértve a másodlagos;
• megvonási szindróma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• bipoláris zavar;
• életkor 18 évig;
• A terhesség I. és II. Trimesztere;
• laktációs időszak;
• megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Rokon (az Ademetionine szedése különleges gondosságot és gondos orvosi felügyeletet igényel)

• veseelégtelenség;
• kombinált kezelés növényi készítményekkel, triptofánt tartalmazó gyógyszerekkel, triciklusos antidepresszánsokkal (klomipramin), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal;
• A terhesség III. Trimesztere;
• idős kor.

Ademetionin, használati utasítás: módszer és adagolás

A liofilizátumból készített oldatot intravénás és intramuszkuláris beadásra szánják.

A gyógyszert közvetlenül felhasználás előtt feloldják egy speciálisan szállított oldószerben. A liofilizátum fennmaradó részét megsemmisítik. Nem keverhető kalciumionokat tartalmazó oldatokkal és lúgos oldatokkal. Ha a porózus massza színe nem fehér, sárgás árnyalatú vagy csaknem fehér (a palackban lévő hő vagy repedések miatt), annak használata nem ajánlott.

Intravénás alkalmazás esetén az oldatot nagyon lassan adják be.

A terápia intravénás vagy intramuszkuláris injekcióval kezdődik, a beteg testtömegének 1 kg-jára számított napi 5–12 mg kiszámítása alapján.

Ajánlott adagolási rend:

• intrahepatikus kolesztázis: 400–800 mg naponta (1-2 üveg) 14 napig;
• depresszió: 400–800 mg naponta (1-2 üveg) 15–20 napig. Ha támogató kezelésre van szükség, a gyógyszert továbbra is tabletta formájában alkalmazzák, napi 800–1600 mg dózisban, 14–28 napig.

Az ademetionin alkalmazását mind i / v, mind i / m adagolással meg lehet kezdeni, további tabletták formájában történő alkalmazással vagy azonnal ennek a dózisformának a használatával.

A klinikai vizsgálatok során nem találtak különbségeket a gyógyszer hatékonyságában idős betegeknél a fiatalabb betegekéhez képest. Figyelembe véve azonban a szív, a máj vagy a vesék fennálló működési zavarainak, más kísérő betegségeknek vagy más gyógyszerekkel kombinált terápiának a magas kockázatát, az időseknél a gyógyszer adagját óvatosan kell kiválasztani, a liofilizátum alkalmazását a dózistartomány alsó határától kezdve.

Az anyag veseelégtelenségben történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok korlátozottak, ezért ezekben az esetekben orvosi felügyelet szükséges a kinevezéséhez.

Az ademetionin farmakokinetikai paraméterei egészséges egyénekben és krónikus májbetegségben szenvedőknél hasonlóak.

Mellékhatások

A hasmenés, az émelygés és a fejfájás volt a leggyakoribb mellékhatás az Ademetionine több mint 2100 önkéntessel végzett klinikai vizsgálatában.

Lehetséges nemkívánatos események (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg meghatározatlan gyakoriság):

• fertőző és parazita patológiák: ritkán - húgyúti fertőzések;
• immunrendszer: ritkán - a pulzusszám változása (bradycardia, tachycardia) vagy vérnyomás (artériás hipertónia / hipotenzió), kellemetlen érzés a mellkas területén, hátfájás, hörgőgörcs, légszomj, anafilaktoid vagy anafilaxiás reakciók (beleértve a bőr kipirulását is), reakciók fokozott érzékenység;
• psziché: gyakran - álmatlanság, szorongás; ritkán - zavartság, izgatottság;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - dysgeusia, paresthesia, szédülés;
• erek: ritkán - phlebitis, artériás hipotenzió, hőhullámok;
• légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: ritkán - gégeödéma;
• gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - hányás, gyomor-bélrendszeri zavar, gyomor-bélvérzés, fájdalom a gyomor-bél traktusban, puffadás, emésztési zavar, szájszárazság; ritkán - nyelőcsőgyulladás, puffadás;
• a bőr és a bőr alatti szövet: gyakran - viszkető bőr; ritkán - bőrallergiás reakciók (beleértve az erythema, urticaria, bőrkiütés és viszketés), angioödéma, fokozott izzadás;
• mozgásszervi és kötőszövet: ritkán - izomgörcsök, arthralgia;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - hidegrázás, láz, ödéma, aszténia, reakciók és bőrelhalás az injekció beadásának helyén; ritkán - rossz közérzet.

Túladagolás

Nincsenek adatok az ademetionin túladagolásáról.

Különleges utasítások

Figyelembe véve a gyógyszer tónusos hatását, nem ajánlott lefekvés előtt bevenni. Amikor májcirrózisban szenvedő betegek számára írják fel a hiperazotémia hátterében, fontos a vér nitrogéntartalmának szisztematikus szabályozása. A hosszú távú terápiát a szérum kreatinin- és karbamidszint periodikus meghatározásával kell kísérni.

400 mg ademetionin nem ajánlott bipoláris rendellenességben szenvedő betegek számára. Vannak jelentések a depresszió áttéréséről hipomaniába vagy mániába annak alkalmazásának hátterében. Depresszió esetén megnő az öngyilkosság és más súlyos mellékhatások valószínűsége, ezért a terápia ideje alatt az ilyen betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani a depresszió megnyilvánulásainak felmérése és kezelése érdekében. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztatni kell az orvost arról, hogy a liofilizátum alkalmazásának ideje alatt nem javul vagy romlik az állapot. Beszámoltak a szorongás hirtelen megjelenéséről vagy fokozódásáról is a használata során. A kezelés abbahagyása általában nem szükséges, több esetben a szorongás megszűnt az adag csökkentése vagy a gyógyszer alkalmazásának leállítása után.

Mivel a gyógyszer tartalma csökkenhet a folsav és a cianokobalamin hiányában, veszélyeztetett betegeknél (terhesség, májbetegség, vérszegénység, vagy ha patológia vagy étrend betartása miatt fennáll a vitaminhiány kialakulásának kockázata, például vegetáriánusoknál), a tartalmat ellenőrizni kell vitaminok a vérplazmában. Ha hiányosságukat az ademetionin-terápia előtt vagy alatt észlelik, ajánlott cianokobalamint és folsavat szedni.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egy immunológiai elemzés során az oldat alkalmazása a vér magas homociszteinszintjének mutatójának hamis meghatározásához vezethet. Ebben a tekintetben ajánlott más elemzési módszereket alkalmazni a homocisztein koncentrációjának meghatározására.

1 adag ademetionin összetétele kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz, vagyis gyakorlatilag nem tartalmazza ezt az elemet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az ademetioninnal végzett kezelés ideje alatt szédülés alakulhat ki, ezért a járművek vezetése, valamint a fokozott figyelemhez kapcsolódó egyéb munkák elvégzése mindaddig tilos, amíg a beteg meg nem győződik arról, hogy a terápia nem befolyásolja-e az ilyen jellegű tevékenységeket.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az ademetionin alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében nem ajánlott. A harmadik trimeszterben a gyógyszer szedésekor óvatosság szükséges.

Ha szoptatás alatt szükséges használni a gyógyszert, a szoptatás leáll.

Gyermekkori használat

Az ademetionin alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél ellenjavallt, mivel alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták kellőképpen.

Károsodott vesefunkcióval

A veseelégtelenség relatív ellenjavallat az ademetionin kinevezéséhez.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a kezelés körültekintéssel ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ademetionin kölcsönhatását más anyagokkal / készítményekkel nem állapították meg. Beszámoltak a szerotonin-felesleges szindróma kialakulásáról az ademetioninnal és klomipraminnal kombinált kezelés hátterében (ilyen esetekben ajánlatos óvatosnak lenni).

Analógok

Az ademetionin analógjai: Samelix, Ademetionine-Vial, Heptral, Heparetta, Heptrazan, Heptor, Heptor N stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Ademetioninról

Az ademetioninról kevés értékelés szól, ami jelzi annak hatékonyságát.

Ademetionin ára a gyógyszertárakban

Az Ademetionine 400 mg ára nem ismert, mert a gyógyszertárakban nem kapható. A kábítószer-analógok hozzávetőleges költsége (minden gyógyszer 5 ampullát tartalmaz 400 mg liofilizátummal együtt csomagolásban intravénás és intramuszkuláris beadáshoz való oldat készítéséhez minden ampullában és egy oldószerben): Heptral - 1560–1955 rubel, Samelix - 1309–1379 dörzsölje, Heptor - 1055-1566 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!