Tsipralex - Használati Utasítás Tabletták, Analógok, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Cipralex

ATX kód: N06AB10

Hatóanyag: eszcitalopram (eszcitalopram)

Gyártó: H. Lundbeck A / S, Dánia

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 700 rubeltől.

megvesz

A Cipralex antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI).

Kiadási forma és összetétel

A Cipralex filmtabletta formájában kapható:

• 5 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, EK jelöléssel (14 db. Hólyagokban; 2 csomagolás kartondobozban);
• 10 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, vonallal és szimmetrikusan a vonalak körül E és L jelöléssel (14 db. Hólyagokban; 1, 2 vagy 4 csomagolás kartondobozban);
• 20 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, vonallal és szimmetrikusan a vonalak körül E és N jelöléssel (14 db. Hólyagokban; 2 csomagolás kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: eszcitalopram (oxalát formájában) - 5, 10 vagy 20 mg;
• segédkomponensek: nátrium-kroszkarmellóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, talkum;
• filmhéj: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz 5cP.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az eszcitalopram egy antidepresszáns és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI), amely jelentős affinitással rendelkezik az elsődleges kötőhelyhez. Az anyag a transzporter fehérje alloszterikus kötőhelyéhez is kötődik, és az affinitás 1000-szer kisebb. A transzporterfehérje alloszterikus modulációja növeli az eszcitalopram kötődését az elsődleges kötőhelyen, ami a szerotonin újrafelvételének teljesebb gátlásához vezet.

Az eszcitalopram alig vagy egyáltalán nem képes kötődni egyes receptorokhoz, beleértve az α _1-, α _2- és β-adrenerg receptorokat, az opiát- és benzodiazepin receptorokat, a szerotonin 5-HT _1A és 5-HT ₂ receptorokat, a muszkarin kolinerg és hisztamin H ₁ -receptorok, dopamin D ₁ és D ₂ receptorok.

Farmakokinetika

Az eszcitalopram az ételtől függetlenül szinte teljesen felszívódik. A maximális koncentrációt a vérplazmában átlagosan 4 óra alatt érik el ismételt alkalmazás esetén. Az anyag abszolút biohasznosulása körülbelül 80%.

Szájon át történő beadáskor a látszólagos eloszlási térfogat 12 és 26 l / kg között változik. Az eszcitalopram és fő metabolitjai kevesebb, mint 80% -kal kötődnek a vérplazma fehérjéihez. A Cipralex aktív komponense metabolizálódik a májban, demetilezett és didemetilezett metabolitokat képezve, farmakológiai aktivitással. A nitrogén képes oxidálódni N-oxid metabolittá. Az eszcitalopram és metabolitjai részben kiválasztódnak glükuronidok formájában. Hosszú távú kezeléssel a demetil- és didemetilmetabolitok tartalma átlagosan 28-31%, ennek megfelelően pedig kevesebb, mint 5% az eszcitaloprám szintje a vérben. A Cipralex hatóanyagának demetilezett metabolittá történő biotranszformációja főként a CYP2C19 izoenzim révén történik. Néha a CYP2D6 és a CYP3A4 izoenzimek vesznek részt a folyamatban. Betegekbenamelyekben a CYP2C19 izoenzimre gyenge aktivitás jellemző, az escitalopram koncentrációja kétszer magasabb, mint azokban az esetekben, amikor ennek az izoenzimnek nagy az aktivitása. A CYP2D6 izoenzim alacsony aktivitású eseteiben nem észleltek jelentős változást a vegyület tartalmában a vérplazmában.

Ismételt alkalmazás után a felezési idő körülbelül 30 óra. A szájon át történő clearance körülbelül 0,6 l / perc. Az eszcitalopram fő metabolitjait a felezési idő nagyobb megnyúlása különbözteti meg. A gyógyszer aktív komponense és fő metabolitjai a vesén és a májon keresztül választódnak ki (metabolikus módszer). A beadott dózis nagy része metabolitként ürül a vizelettel.

Az escitalopram farmakokinetikája lineáris. Az anyag egyensúlyi koncentrációja körülbelül egy hét alatt érhető el. Az átlagos egyensúlyi koncentráció 50 nmol / l (20 és 125 nmol / l között változik) 10 mg napi dózissal.

65 évesnél idősebb betegeknél az escitalopram lassabban ürül, mint fiatalabb betegeknél. A szisztémás keringésbe kerülő anyag mennyisége, amelyet az AUC ("görbe alatti terület") farmakokinetikai paraméter felhasználásával számolnak ki, idős betegeknél 50% -kal magasabb, mint egészséges fiatal önkénteseknél.

Felhasználási javallatok

• szociális fóbia (szociális szorongásos rendellenesség);
• Obszesszív-kompulzív zavar;
• bármilyen súlyosságú depressziós epizódok;
• generalizált szorongásos rendellenesség;
• pánikbetegség, beleértve az agorafóbiát is.

Ellenjavallatok

• életkor 18 évig;
• pimozid vagy nem szelektív irreverzibilis monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok egyidejű alkalmazása;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az utasítások szerint a Cipralex-et óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• kifejezett öngyilkossági magatartás;
• mánia és hipomania;
• a gyógyszerkorrekciónak nem megfelelő epilepszia;
• vérzési hajlam;
• cukorbetegség;
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt);
• májzsugorodás;
• az elektrokonvulzív terápia időszaka;
• terhesség és szoptatás;
• idős kor;
• etanollal történő egyidejű alkalmazás; a CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek; orális antikoagulánsok és a véralvadást befolyásoló gyógyszerek; triptofán és lítium; Hypericum perforatum; szerotonerg gyógyszerek; MAO A inhibitorok (pl. Moklobemid) és MAO B inhibitorok (pl. Szelegilin); olyan gyógyszerek, amelyek hiponatrémiát okozhatnak vagy csökkenthetik a rohamküszöböt.

A Tsipralex használati utasítása: módszer és adagolás

A Cipralex tablettákat étkezésektől függetlenül naponta egyszer kell bevenni.

A Cipralex ajánlott adagolási rendje, a betegségtől / állapottól függően:

• szociális fóbia, generalizált szorongásos rendellenesség: szükség esetén egyenként 10 mg, a napi adag 20 mg-ra emelése lehetséges. A javulás általában 2-4 hét után következik be, de a kezelést legalább 3 hónapig folytatni kell. A visszaesés megelőzése érdekében az orvos javasolhatja a gyógyszer hosszú távú alkalmazását - 6 vagy több hónapig;
• depressziós epizódok: 10 mg, ha szükséges, lehetséges a napi adag 20 mg-ra emelése. A tünetek eltűnése után (általában 2-4 hét múlva) a kezelést legalább 6 hónapig folytatják a kapott hatás megszilárdítása érdekében;
• rögeszmés-kényszeres betegség: 10 mg, ha szükséges, lehetséges a napi adag 20 mg-ra emelése. A kúra hosszú - legalább 6 hónap. A visszaesés megelőzése érdekében a terápiát legalább 1 évig javasoljuk;
• pánikbetegség, beleértve az agorafóbiát is: a kezdeti dózis 5 mg, majd szükség esetén 10 mg-ra növelik 20 mg-ra. A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg, de legalább 3 hónap.

Idősek, csökkent májfunkciójú vagy csökkent CYP2C19 izoenzim aktivitású betegek esetében a Cipralex kezdeti napi adagja (az első 2 hét során) 5 mg, a maximális terápiás adag 10 mg.

A megvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében a kezelést fokozatosan le kell állítani, az adagot 1-2 hét alatt csökkenteni kell.

Mellékhatások

Leggyakrabban a Cipralex szedésének első vagy második hetében jelentkeznek mellékhatások, majd kevésbé intenzívvé válnak, a folyamatos terápia során ritkábban alakulnak ki.

A szervek és rendszerek lehetséges mellékhatásai (a következő skálán: nagyon gyakran - ≥1 / 10; gyakran - ≥1 / 100– <1/10; ritkán - ≥1 / 1000– <1/100; ritkán - ≥1 / 10000– <1/1000):

• gyomor-bél traktus (GIT): nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hasmenés / székrekedés, szájszárazság, hányás; ritkán - gasztrointesztinális vérzés, beleértve a végbélt is;
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás reakciók;
• anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: gyakran - étvágycsökkenés / -növekedés, súlygyarapodás; ritkán - fogyás; ismeretlen - anorexia, hyponatremia;
• endokrin rendszer: gyakorisága ismeretlen - az antidiuretikus hormon elégtelen szekréciója;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, remegés, álmosság, álmatlanság, paresztézia; ritkán - syncope, alvászavar, ízzavarok; ritkán - szerotonin szindróma; ismeretlen gyakoriság - akathisia, pszichomotoros izgatottság, mozgászavarok, diszkinézia, görcsös rendellenességek;
• labirintus rendellenességek, hallásszerv: ritkán - fülzúgás (fülzúgás);
• látásszerv: ritkán - látásromlás, mydriasis (kitágult pupilla);
• psziché: gyakran - szokatlan álmok, szorongás, szorongás, anorgasmia (nőknél), csökkent libidó; ritkán - pánikrohamok, idegesség, zavartság, izgatottság, bruxizmus; ritkán - deperszonalizáció, agresszió, hallucinációk; ismeretlen gyakoriság - mánia, öngyilkossági gondolatok és viselkedés;
• hepatobiliaris rendszer: gyakorisága ismeretlen - a máj paramétereinek funkcionális rendellenességei, hepatitis;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia; ritkán - bradycardia; ismeretlen gyakoriság - ortosztatikus hipotenzió, a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon;
• vese és húgyutak: gyakorisága ismeretlen - vizeletretenció;
• kötőszövet és mozgásszervi szövet: gyakran - arthralgia, myalgia;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - ásítás, arcüreggyulladás; ritkán - orrvérzés;
• vér és nyirokrendszer: gyakorisága ismeretlen - thrombocytopenia;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - fokozott izzadás; ritkán - kiütés, csalánkiütés, alopecia, viszketés; ismeretlen gyakoriság - ecchymosis, angioödéma;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: gyakran - a magömlés, az impotencia megsértése; ritkán - menorrhagia, metrorrhagia; ismeretlen gyakoriság - priapizmus, galactorrhea;
• egyéb reakciók: gyakran - hipertermia, gyengeség; ritkán - ödéma.

50 éves vagy annál idősebb betegeknél, akik triciklikus antidepresszánsokat is szednek, az epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint a csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg, amelynek mechanizmusát nem sikerült megállapítani.

A Cipralex hirtelen megvonása esetén elvonási szindróma alakulhat ki, amelynek tünetei: látászavarok, alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), zavartság, érzelmi instabilitás, izgatottság vagy szorongás, ingerlékenység, fejfájás, érzékszervi rendellenességek (beleértve paresztézia és az áramlás érzése), szédülés, hasmenés, hányinger és / vagy hányás, szívdobogásérzés, fokozott izzadás, remegés. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek és gyorsan eltűnnek, de egyes betegeknél hevesebb formában és / vagy hosszú időn keresztül jelentkezhetnek.

Túladagolás

A Cipralex túladagolására korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Tünetei többnyire nem nyilvánulnak meg, vagy enyhén jelentkeznek. Az escitalopram túladagolásának eseteiről (más gyógyszerek elmaradásának hátterében) halálos kimenetelű esetekben számoltak be.

A Cipralex túladagolásának jelei a központi idegrendszer reakciói (az izgatottságtól, remegéstől és szédüléstől a szerotonin szindróma, görcsrohamok és kómák egyes eseteibe), a szív- és érrendszeri rendellenességek (aritmia, hipotenzió, a QT-intervallum meghosszabbodása és tachycardia), gyomor-bél traktus (hányinger és hányás)). Ezenkívül elektrolit-egyensúlyhiányt (hyponatremia, hypokalemia) észleltek.

Nincs specifikus ellenszer. Biztosítani kell a légutak teljes átjárhatóságát, szellőzését és a tüdő oxigénellátását. Javasoljuk, hogy a Cipralex bevétele után az első órákban mossa meg a gyomrot, és vegyen be aktív szenet. Tüneti és támogató terápiát írnak elő, valamint ellenőrzik a szív és más létfontosságú szervrendszerek teljesítményét.

Különleges utasítások

A Cipralex pánikbetegségek kezelésének kezdetén a szorongás fokozódása lehetséges. Ez a reakció általában 2 héten belül megszűnik. Alacsony kezdő adagok ajánlottak a kockázatok csökkentése érdekében.

A rohamok gyakoriságának növekedése (epilepsziás betegeknél) vagy a rohamok elsődleges kialakulása esetén a Cipralex-et törölni kell. Instabil epilepszia esetén a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott, kontrollált rohamok esetén a betegek gondos figyelemmel kísérése szükséges.

A Cipralex képes befolyásolni a vér glükózkoncentrációját diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, ami szükségessé teheti az inzulin és / vagy az orális hipoglikémiás szerek dózisának módosítását.

A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás vagy az öngyilkosság fokozott kockázatával jár. A kockázat a súlyos remisszió kezdetéig fennáll, ezért a terápia kezdeti szakaszában a betegeket állandó felügyelet alatt kell tartani. Ugyanez vonatkozik más mentális betegségben szenvedő betegekre, akiknek a Cipralexet felírták, és különösen azokra a betegekre, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolatok merültek fel vagy öngyilkossági kísérlet történt.

Magukat a betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell azonnali orvosi ellátás szükségességére klinikai állapotromlás, öngyilkossági gondolatok vagy magatartás megjelenése, valamint szokatlan viselkedési változások esetén.

A Cipralex-kezelés ideje alatt ajánlott abbahagyni az alkoholfogyasztást, tartózkodni a potenciálisan veszélyes munkáktól és az autóvezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhes nőknél történő felhasználásáról rendelkezésre álló információk jelenleg nem elégségesek. Az escitalopram állatokba történő bevezetésével kapcsolatos kísérletek bizonyítják a reproduktív toxicitás jelenlétét. A Cipralex terhesség alatt csak szigorú indikációk mellett, az anyára és a magzatra gyakorolt lehetséges előnyök és a várható kockázatok arányának alapos felmérése után alkalmazható.

Ha a Cipralexet terhesség végén, különösen a harmadik trimeszterben szedett, az újszülöttnek egy ideig megfigyelés alatt kell maradnia. Ha az eszcitalopramot a vajúdás kezdetéig folytatják, vagy a gyógyszert röviddel a vajúdás előtt abbahagyják, a gyermeknél megvonási tünetek jelentkezhetnek.

Amikor egy anya terhesség végén szedi a Cipralex-et, az újszülött a következő mellékhatásokat tapasztalhatja: rossz alvás, álmosság, ingerlékenység, folyamatos sírás, letargikus alvás, magas neuro-reflex ingerlékenység, remegés, hiperreflexia, izom hipotenzió, görcsös rendellenességek, apnoe, cianózis, depresszió légzési központ, magas vérnyomás, hőmérséklet-emelkedés, hipoglikémia, táplálkozási problémák, hányás. Az ilyen tünetek megjelenése a gyógyszer szerotonerg hatásának és az elvonási szindróma kialakulásának köszönhető. A legtöbb ilyen szövődmény a születést követő 24 órán belül jelentkezik.

Epidemiológiai vizsgálatok szerint a Cipralex terhesség alatt történő alkalmazása, különösen a terhesség késői szakaszában, növelheti az újszülöttek tartós pulmonalis hipertóniájának kockázatát (1000 terhes nőre körülbelül 5 eset).

A kutatók úgy vélik, hogy az eszcitalopram kiválasztódik az anyatejbe, ezért a Cipralex-kezelés alatt le kell állítani a szoptatást.

Gyógyszerkölcsönhatások

• nem szelektív irreverzibilis MAO-gátlók: magas a súlyos mellékhatások, köztük a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata (a szünetnek 7 nappal a kinevezésük előtt és 14 nappal a törlésük után kell lennie);
• szerotonerg gyógyszerek, irreverzibilis MAO B inhibitorok, reverzibilis szelektív MAO A inhibitorok: szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (nem ajánlott kombináció);
• lítium, triptofán: fokozható az eszcitalopram hatása;
• a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek (egyéb SSRI-k, triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok - fenotiazin-származékok, meflokin, bupropion, butirofenon, tioxantén, tramadol): a rohamküszöb kifejezetten csökken;
• Orbáncfű: a mellékhatások számának lehetséges növekedése;
• antikoagulánsok és a véralvadást befolyásoló gyógyszerek (a legtöbb triciklikus antidepresszáns, atipikus antipszichotikum, fenotiazin-származék, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, acetilszalicilsav, dipiridamol, tiklopidin): fennáll a véralvadási rendellenességek lehetősége (ha szükséges, gondosan ellenőrizni kell a véralvadási mutatók egyidejű alkalmazását)
• a CYP2D6, CYP3A4 és CYP1A2 izoenzimek gátlói (például cimetidin), a CYP2C19 izoenzim gátlói (például omeprazol, fluoxetin, lansoprazol, fluvoxamin, tiklopidin, fluoxetin): az eszcitalopram koncentrációjának növekedése figyelhető meg a vérplazmában;
• a CYP2D6 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek (például klomipramin, dezipramin, nortriptilin, tioridazin, haloperidol, risperidon), beleértve az alacsony terápiás indexűeket is (például metoprolol, propafenon, flekainid): emelkedik az eszcitalopram koncentrációja a vérben dózisának korrekciója);
• a CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek: megváltozik a koncentrációjuk (vigyázni kell).

Analógok

A Tsipralex analógjai: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Vélemények a Tsipralex-ről

A legtöbb esetben a betegek véleménye a Cipralexről kedvező. A gyógyszer lehetővé teszi, hogy érezze az élet örömét, megszabaduljon a félelmektől, szorongástól, az apróságokkal kapcsolatos aggodalmaktól, és megbirkózzon a különböző természetű fóbiákkal is. Néhány beteg azonban megjegyzi a kellemetlen mellékhatások jelenlétét, amelyek közül a leggyakoribb az állandó fájdalmas izgatottság, az álmatlanság és a gyengeség érzése.

Számos fórum látogató azt állítja, hogy a potencia és / vagy a libidó gyakran eltűnik a kezelés során, ami a közösülés felfogásának megváltozásában, a reproduktív funkciókért felelős izmok disztóniájában, merevedési zavarokban stb. Jelentkezik. kiderül, hogy kb. A Cipralex-et szedő néhány betegnek éppen ellenkezőleg, tetszik, mert a depresszió időszakában a biológiai ösztönök kielégítése nem hozott örömet vagy erkölcsi elégedettséget.

Az orvosok megerősítik a Cipralex hatékonyságát a neurológiai rendellenességek konzervatív kezelésében. Erős antidepresszánsnak tekintik, és gyakran segít depresszió és pszichózis esetén, amelyekkel más gyógyszerek nem tudnak megbirkózni. Szakértők úgy vélik, hogy a mellékhatások ártalmatlanok, mivel a gyógyszer abbahagyása után gyorsan elmúlnak.

A Cipralex ára a gyógyszertárakban

A 10 mg-os Cipralex tabletták hozzávetőleges ára a gyógyszertári láncokban körülbelül 921–1120 rubel (14 db-os csomagonként) vagy 1893–2059 rubel (28 db-os csomagonként). A 20 mg-os dózisú gyógyszer ára körülbelül 3925–4180 rubel (28 db / csomag).

Tsipralex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Cipralex 10 mg filmtabletta 14 db. 700 rubel megvesz

Cipralex 10 mg filmtabletta 28 db. 1950 RUB megvesz

Cipralex tabletta pp. 10mg 28 db. 2049 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!