Photoditazin
Photoditazin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Fotoditazin
ATX kód: L01XD
Hatóanyag: dimeglumin-klór E6 (dimeglumin-klór E6)
Gyártó: fénysugárzás gél-behatolója - LLC "VETA-GRAND" (Oroszország), koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez - LLC "DEKO" vállalat (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2020.03.19
A fotoditazin a rosszindulatú daganatok fotodinamikai terápiájához (PDT) és fluoreszcencia diagnosztikájához (PD) használt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A fotoditazin a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:
- koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: sötétzöld színű, sárga árnyalatú folyadék (egyenként 10 ml fényvédő vagy sötétbarna üveg injekciós üvegben, gumidugóval lezárva és alumínium / kombinált kupakban feltekerve; kartondobozban, 1 üveg);
- fénysugárzás gél-behatolója (külső használatra): zöldes színű polimer gél (0,5; 1 vagy 2 ml eldobható, 2 ml űrtartalmú injekciós fecskendőben, műanyag kupakkal; steril csomagolásban 1 fecskendő).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Photoditazin alkalmazásához.
1 ml koncentrátum a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: klór-E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
- kiegészítő komponens: injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
1 ml gél a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: fotoditazin - 5 mg;
- további komponensek: metil-hidroxi-etil-cellulóz éterei.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A fotoditazin a második generációs fényérzékenyítőkhöz tartozik, és rosszindulatú daganatok PD és PDT kezelésére szolgál. A hatóanyag szelektíven felhalmozódik a rosszindulatú daganatokban, és a tumor fókuszán 661–662 nm hullámhosszúságú monokromatikus fény további helyi expozíciója után fotoszenzibilizáló hatást nyújt. Ez utóbbi abban áll, hogy károsítja a tumorszövetet azáltal, hogy oxigént generál benne nagyobb energiájú (szingulett oxigén) és egyéb szabad gyökök formájában, amelyek biokémiai és szerkezeti-funkcionális változásokat okoznak a tumorsejtekben és e sejtek későbbi halálát. A gél maximális hatásfoka 662 nm fényhullám mellett van.
A hatóanyagot magas fotocitotoxicitás jellemzi a daganatsejtek különféle típusaihoz képest. A spektrofluoreszcens kutatási módszerek végrehajtása során a gyógyszer rendkívül informatív diagnosztikai eszközként nyilvánul meg. A gyógyszer különösen fontos tulajdonságai a következők:
- gyors (24–28 órán belül) elimináció a testből, elsősorban a bőrből és a nyálkahártyákból;
- gyakorlatilag nincs sötét citotoxicitás;
- magas tropizmus jelenléte, vagyis a daganat és a normál szövet hatóanyag-tartalmának aránya, amely a daganat típusának figyelembevételével 20-nál nagyobb maximális értéket ér el.
A Photoditazin ezen tulajdonságai a PDT során szinte teljesen kiküszöbölik az egészséges szervekre és szövetekre gyakorolt káros hatást, valamint a bőr fény általi károsodását.
Farmakokinetika
Intravénás (iv) alkalmazás esetén a daganatban a hatóanyag maximális koncentrációját az injekció beadása után 1,5–2 órával rögzítik (a tumor nosológiai formájától függően), majd 4-5 óra elteltével a tartalma fokozatosan csökken. A gyógyszer felezési ideje (T 1/2) 12 óra, intravénás beadás után, 28 óra elteltével nyomokban a Photoditazin mennyiségét detektálják a vérben.
A szer felhalmozódásának maximális kontrasztaránya (tumor / normál szövet) 3 és 24 között változhat, ezt a mutatót a tumor nosológiai formája befolyásolja. A gyógyszer biotranszformációjának aktív folyamata a májban történik (több mint 95%), 92–96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.
Felhasználási javallatok
Koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez A Photoditazin a következő esetekben ajánlott:
- Tüdőrák és bőrrák PD;
- PDT bőrrákra (bazális sejt, laphám), tüdőrákra (csak akkor, ha a műtéti kezelés ellenjavallt)
A fotoditazin gél használata ajánlott a fényterápiában alkalmazott fényenergia-forrás behatoló hatásának fokozására, ideértve a PDT-t is a különböző típusú fényterhelések hátterében.
A gélt a következő betegségek / állapotok esetén alkalmazzák:
- bazális sejt, laphámsejtes karcinóma és bőrkeratózisok;
- a hüvely, a méhnyak, a külső nemi szervek háttere és rákot megelőző elváltozásai;
- gennyes, hosszú távú, nem gyógyuló trofikus fekélyek és sebek;
- pikkelysömör és bőr dermatózis;
- artrózis és ízületi gyulladás;
- parodontális betegség;
- krónikus rhinitis és rhinosinusopathia;
- acne vulgaris.
A Photoditazin gélt a szemészetben és a kozmetológiában használják az arcbőr fotodinamikai fiatalításának megvalósításában.
Ellenjavallatok
A Photoditazin alkalmazása ellenjavallt a komponenseivel szembeni túlérzékenység jelenlétében.
A koncentrátum további ellenjavallatai:
- kardiovaszkuláris elváltozások a dekompenzációs szakaszban;
- súlyos vese- és / vagy májkárosodás;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- gyermekkor.
Photoditazin, használati utasítás: módszer és adagolás
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
A Photoditazin koncentrátumból készített oldatot intravénás cseppinfúzió formájában adják be. Sötétített szobában kell használni a gyógyszert.
Ajánlott adagolási rend: Naponta egyszer, 0,7-1,4 mg / kg dózisban, 30 percig.
A helyi tumor besugárzását 150-600 J / cm2-es dózisban 150-300 mW / cm2 teljesítménysűrűség mellett végezzük 2-3 órával az oldat intravénás infúziója után. Az erőt, a dózist és a fényáramot a tumor lokalizációjának és térfogatának, valamint nosológiai típusának figyelembevételével határozzák meg. A besugárzási munkamenet során lézeres eszközökkel biztosítják a 661–662 nm hullámhosszú sugárzás képződését.
Az intravénás infúzióhoz szükséges oldatot úgy állítjuk elő, hogy a koncentrátum szükséges adagját 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk 100 ml térfogatban.
Könnyű behatoló gél
A Photoditazin gélt külsőleg használják.
A gyógyszert alkalmazzuk a nyálkahártyára vagy a bőrre 15-30 perccel a fénynek való kitettség előtt. Az ajánlott adag 1 ml termék a kezelt felület 3-5 cm²-enként.
15-30 perc elteltével a gélt desztillált vízzel megnedvesített vattapálcával eltávolítják az érintett területről, és a jóváhagyott orvosi technológiáknak megfelelően fényt sugározzák.
Mellékhatások
A gyógyszer intravénás alkalmazásának hátterében a következő nemkívánatos hatások figyelhetők meg:
- érrendszeri rendellenességek: a vérnyomás (BP) emelkedése a kardiovaszkuláris rendszer egyidejű elváltozásában szenvedő betegeknél;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: fájdalom a besugárzási zónában (antihisztaminokkal és fájdalomcsillapítókkal eltávolítva), a testhőmérséklet emelkedése (37–38 ° C) 30 percig; enyhe szisztémás fototoxicitás.
A Photoditazin külső alkalmazásával nem figyeltek meg negatív mellékhatásokat.
Túladagolás
A Photoditazine túladagolásának lehetséges tünetei a gyógyszer infúziós alkalmazása során: hipotermia, légszomj, megnövekedett vérnyomás, tachycardia, izgatottság, depresszióvá válás.
A specifikus ellenszer nem ismert, ha szükséges, tüneti kezelést végeznek.
Különleges utasítások
A Photoditazine infúziós terápia ideje alatt ajánlott olyan antioxidánsokat használni, amelyek elősegítik a sebfelület gyors epithelializációját, csökkentik a fájdalom súlyosságát és a kötőszövet növekedését.
A termék alkalmazása során óvakodni kell a nap- és ultraibolya (UV) sugárzástól.
Az infúziós oldat infúziója után 28 órán keresztül szigorúan be kell tartani a fényrendszert - ki kell zárni a közvetlen napfényt, a televíziós műsorokat stb. Abban az esetben, ha ebben az időszakban megsértik a fényrendszert, súlyosbodik a hiperémia és a bőr nyitott felületeinek ödémája (pigmentáció nélkül).
A gyógyszerrel történő kezelés első napjától kezdve fényvédő krémet kell alkalmazni a nyitott testfelületekre.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszer nem befolyásolja az autóvezetés képességét és más összetett mozgó mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Photoditazin koncentrátum formájában alkalmazása ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
Az infúziós oldat elkészítésére szolgáló koncentrátumot gyermekgyógyászati gyakorlatban nem használják.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenségben a gyógyszer infúziója ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
A májfunkció súlyos megsértése esetén az infúziós oldat beadása ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A fotoditazin szisztémás alkalmazásával:
- helyi érzéstelenítő gyógyszerek (infiltrációs érzéstelenítés): kombinált alkalmazás nem ajánlott;
- fájdalomcsillapítók: kombinált alkalmazás megengedett.
Analógok
A Photoditazin analógjai: Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
A tárolás feltételei
Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, a fény behatolásától védve tárolja, a gélt 15-25 ° C hőmérsékleten, a koncentrátumot - legfeljebb 10 ° C-on.
Szavatossági idő:
- fénysugárzási gél behatoló - 2 év;
- koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez - 1 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A fénysugárzás gél-behatolóját vény nélkül adják ki, az infúziós oldat elkészítéséhez szükséges koncentrátum receptre kapható.
Vélemények a Photoditazinról
A Photoditazin néhány áttekintésében szereplő betegek elsősorban a gyógyszeres kezelés után pozitív dinamikát jegyeznek fel. Jelzik a PDT hatékonyságát a gyógyszer alkalmazásával a bazális sejtes bőrrák kezelésében, és ebben az esetben a legkisebb megismétlődés kockázatát a többi kezelési módszerhez képest. Az állapot javulása akkor is megfigyelhető, amikor a gyógyszert tüdőrák kezelésére használják, a gyógyszer segít megszabadulni a légszomjtól és a stridoros légzéstől, és segít helyreállítani a hörgők lumenjét.
A mellékhatások kialakulására nincs panasz.
A Photoditazin ára a gyógyszertárakban
A Photoditazin ára lehet:
- koncentrátum infúziós oldat készítéséhez (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubel. 1 üveghez, 10 ml;
- a fénysugárzás gél-behatolója (5 mg / ml) - 3800–3950 rubel. 1 fecskendőhöz, amely 1 ml-t tartalmaz.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
