Fliksonase
Fliksonase: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Flixonase
ATX kód: R01AD08
Hatóanyag: flutikazon (flutikazon)
Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország), Glaxo Wellcome (Spanyolország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.19
Az árak a gyógyszertárakban: 343 rubeltől.
megvesz
A Fliksonase antiallergén, dekongesztáns, gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer, amelyet allergiás etiológiájú rhinitis kezelésére alkalmaznak.
Kiadási forma és összetétel
A Fliksonase adagolási formája egy adagolt orrspray: átlátszatlan, fehér, idegen részecskék nélkül (üveg sötét üvegcsékben 60 vagy 120 adagra, kartondobozban 1 üveg, adagoló eszközzel és adapterrel együtt).
1 adag összetétele:
- hatóanyag: mikronizált flutikazon-propionát - 50 μg;
- további komponensek: mikrokristályos cellulóz, vízmentes dextróz, hígított sósav, mikrokristályos karboxi-metil-cellulóz, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid-oldat, feniletil-alkohol, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A flutikazon-propionátnak intenzív gyulladáscsökkentő hatása van. A gyógyszer intranazális beadása nem jár szignifikánsan szisztémás hatással, és nem vezet a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer gátlásához.
A flutikazon-propionát 200 μg-os napi adagjának bevezetése után nem találtak szignifikáns változást a szérum kortizol farmakokinetikai görbéje alatti napi területen a placebóval összehasonlítva (az arány 1,01, 90% CI - konfidencia intervallum 0,9 és 1 között, tizennégy).
A Flixonase aktív komponensének gyulladáscsökkentő hatása kölcsönhatásának köszönhető a glükokortikoszteroid receptorokkal. A flutikazon-propionát gátolja a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (citokinek, hisztamin, leukotriének, prosztaglandinok) termelését az allergiás reakció korai és késői szakaszában, és gátolja a neutrofilek, eozinofilek, hízósejtek, makrofágok, limfociták szaporodását. A gyógyszert az orrnyálkahártya gyors gyulladáscsökkentő hatása jellemzi, és antiallergén hatását az első alkalmazás után 2–4 órán belül észlelik. A flutikazon-propionát csökkenti az orrmelléküregekben tapasztalható kellemetlenségeket, valamint a szem és az orr körüli nyomásérzetet, segít megszüntetni az orrdugulást, tüsszögést, viszketést az orrban, az orrfolyást. Csökkenti az allergiás náthával járó szemtünetek súlyosságát is. A Fliksonase hatása, különösen az orrdugulást illetően, 24 órán át fennmarad egy permet egyetlen injekciója után 200 mcg dózisban. A flutikazon-propionát javítja a betegek életminőségét, normalizálja társadalmi és fizikai aktivitásukat.
Farmakokinetika
A flutikazon-propionát intranazális adagolásával 200 μg-os napi dózisban lehetetlen meghatározni a legtöbb beteg maximális egyensúlyi plazmakoncentrációját (ezek nem haladják meg a 0,01 ng / ml-t). Az anyag kimutatható plazma csúcskoncentrációja körülbelül 0,017 ng / ml volt. A flutikazon-propionát közvetlen felszívódása az orrüregből valószínűtlen a dózis nagy részének lenyelése és az alacsony vízoldékonyság miatt. Az anyag abszolút orális biohasznosulása alacsony, és kevesebb, mint 1%, ami annak köszönhető, hogy aktívan részt vesznek az anyagcsere folyamatokban, amelyek a máj első "átjutásának" hatásával járnak, és a gyomor-bél traktusból történő hiányos felszívódásnak. Így a Flixonase teljes szisztémás felszívódása továbbra is rendkívül alacsony.
Egyensúlyi állapotban a Fliksonase hatóanyag eloszlási térfogata nagy (kb. 318 liter). A vérplazma fehérjékhez való kötődési foka meglehetősen magas (kb. 91%).
A flutikazon-propionát gyors kiürülését a szisztémás keringésből elsősorban a máj metabolikus folyamatai magyarázzák, amelyek eredményeként a citokróm P 450 rendszer CYP3A4 izoenzimjének részvételével farmakológiailag inaktív karbonsav képződik. A Flixonase aktív komponensének lenyelt frakciójának metabolizmusa a máj első áthaladása során hasonló módon zajlik.
Ha a flutikazon-propionátot 250–1000 mcg dózistartományban alkalmazzák, annak kiválasztása lineáris, és a plazma-clearance értéke meglehetősen magas (1,1 l / perc). Az anyag maximális plazmakoncentrációja körülbelül 98% -kal csökken 3-4 óra alatt, és csak akkor, ha a plazmakoncentráció nagyon alacsony, a végső felezési idő 7,8 óra. A flutikazon-propionát renális clearance-e jelentéktelen és nem haladja meg a 0,2% -ot. A karbonsav - inaktív metabolit - mutatója kevesebb, mint 5%. A hatóanyag és metabolitjai főleg az epével választódnak ki a belekben.
Felhasználási javallatok
A Spray Fliksonase-t szezonális vagy egész éves allergiás náthára (kezelés és megelőzés) írják fel.
Ellenjavallatok
- életkor 4 évig;
- egyéni intolerancia a spray összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Fliksonase-t óvatosan és orvos felügyelete mellett írják fel a következő állapotok / betegségek esetén:
- az orrüregben végzett műveletek vagy nemrégiben bekövetkezett orrsérülés utáni időszak;
- az orrnyálkahártya fekélyes elváltozásai;
- az orrüreg vagy az orrmelléküregek fertőzései (megfelelő terápia szükséges; a Flixonase alkalmazásának ellenjavallata nem), herpesz;
- a CYP3A4 izoenzim inhibitoraival együtt, beleértve a ketokonazolt, a ritonavirt is, mivel ez a flutikazon plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet;
- kombinált alkalmazás kortikoszteroidok más dózisformáival, beleértve a tablettákat, krémeket, kenőcsöket, bronchiális asztma kezelésére szolgáló szereket, szem- vagy orrcseppeket, hasonló hatású orrspray-ket;
- terhesség (alkalmazása nem ajánlott, kinevezés szükségessége esetén fel kell mérni az előnyök és a kockázatok arányát).
A Fliksonase alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Fliksonase csak rendszeres intranazális alkalmazásra szolgál, amely teljes terápiás hatást biztosít.
Ajánlott adagolási rend (1 adag 50 μg flutikazonnak felel meg):
- felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: naponta egyszer (lehetőleg reggel), 2 adag mindkét orrlyukba. Néha a tünetek kontrolljának elérése érdekében a gyógyszert rövid ideig napi 2 alkalommal alkalmazzák. A tünetek kontrolljának elérése után a Flixonase napi adagja mindkét orrlyukba 1 adagra csökkenthető. A maximális napi 8 adag. Idős betegeknél ugyanazt az adagolási rendet írják elő;
- 4–12 éves gyermekek: 1 adag naponta, 1 adag mindkét orrlyukba. Legfeljebb 4 adag naponta.
A maximális terápiás hatás a Fliksonase alkalmazásának megkezdése után 3-4 nappal jelentkezik.
Használat előtt a spray palackot óvatosan meg kell rázni. A gyógyszer első használata előtt, vagy ha az alkalmazás időtartama 7 nap vagy annál hosszabb volt, ellenőriznie kell a porlasztó működőképességét, ehhez a hegyet el kell irányítani tőled, és több nyomást kell végrehajtani (egy kis felhőnek kell megjelennie).
Az eljárás végrehajtása előtt meg kell tisztítania az orrát. Ezt követően le kell zárnia az egyik orrlyukat, míg a hegyet a másik orrlyukba kell behelyezni. A fejet kissé előre kell dönteni, az üveget függőleges helyzetben tartva. Egyetlen nyomást hajtanak végre belégzéssel. A szájon keresztül történő kilégzés ajánlott.
A permetezőt 7 nap alatt legalább 1 alkalommal öblíteni kell meleg vízzel. Ne használjon éles tárgyakat (például csapokat) az eldugult hegy tisztításához.
Mellékhatások
Lehetséges jogsértések:
- allergiás reakciók: az arc / nyelv duzzanata, bőrkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, hörgőgörcs;
- helyi reakciók: égő érzés, orrdugulás, orrvérzés, száraz / irritált nasopharynx, kellemetlen íz és szag; nagyon ritkán - az orrszeptum perforációja (különösen az orrüregben végzett műtéti beavatkozások anamnesztikus adatainak esetében);
- mások: fejfájás.
Bizonyíték van a glaukóma, a szürkehályog kialakulására, az intraokuláris nyomás növekedésére a hosszú távú terápia során, míg a klinikai vizsgálatok során 1 évig nem találtak ok-okozati összefüggést.
Túladagolás
Nincsenek adatok a flutikazon-propionát akut vagy krónikus túladagolásáról. Egészséges önkéntesekben a Fliksonase intranazális adagolása napi 2x 2 mg-os dózisban 7 napig nem változtatta meg a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működését (az adag 20-szor nagyobb volt, mint az ajánlott). A gyógyszer hosszú ideig tartó terápiás dózist meghaladó dózisokban történő alkalmazása a mellékvese működésének ideiglenes elnyomását okozhatja. Túladagolás gyanúja esetén forduljon szakemberhez.
Különleges utasítások
A Spray Flixonase rendszerint sikeresen ellenőrzi a szezonális allergiás nátha tüneteit, de néha nyáron, amikor az allergének koncentrációja a levegőben nagyon magas, további gyógyszerek felírására lehet szükség.
Hosszú kúra során rendszeresen ellenőriznie kell a mellékvesekéreg működését.
A kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásáról a Flixonase-re történő áttérés esetén, ha ok van feltételezni a mellékvesék funkcionális rendellenességeit, óvatosság szükséges.
A gyógyszer több mint 6 hónapon át történő folyamatos alkalmazásakor az állapot orvosi ellenőrzésére van szükség.
A szemészeti megnyilvánulások enyhítése érdekében a szezonális allergiás nátha sikeres kezelésével további kezelésre lehet szükség.
Orvos tanácsának kikérése szükséges, ha a gyógyszer 7 napos rendszeres használata után nem javul az állapot.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítik meg a Flixonase hatását a járművek vezetésére és a komplex mechanizmusokkal összefüggő munkák elvégzésére, azonban figyelembe kell venni a gyógyszerre jellemző mellékhatásokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Mielőtt terhesség és szoptatás alatt alkalmazná a Fliksonase-t, konzultálnia kell orvosával. Terhes és szoptató betegek számára csak akkor írják fel, ha a kezelés lehetséges előnyei jelentősen felülmúlják a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatokat.
Gyermekkori használat
A Flixonase-t 4 év alatti gyermekeknél nem alkalmazzák.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség a Fliksonase adagolási rendjének módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A flutikazon-propionát plazmakoncentrációja a vérben a Fliksonase alkalmazása után jelentéktelen, ezért nem valószínű a klinikailag jelentős kölcsönhatások kialakulása más gyógyszerekkel / anyagokkal.
A ritonavirral kombinálva a hatóanyag plazmakoncentrációja a vérben jelentősen megnőhet, ami a kortikoszteroidok szisztémás hatása miatt káros mellékhatások kialakulását okozhatja, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvesekéreg működésének elnyomását.
Analógok
A Fliksonase analógok: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex with phenylephrine, Avamis.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Fliksonaz-ról
Az allergiás náthában szenvedő betegek számos véleményt hagynak a Flixonase-ről. Alapvetően hatékony gyógyszernek tartják, amely jelentősen enyhíti ennek a betegségnek a tüneteit. Bizonyos esetekben azonban a gyógyszer alkalmazása nem vezetett teljes gyógyuláshoz: például egy havi kúra nem segített helyreállítani a szaglást és megszüntetni a nyálkahártya duzzanatát. Néhány betegnél egyéni intoleranciát figyeltek meg a gyógyszerrel szemben, a melléküregek fokozott duzzanata és az orrdugulás, valamint a bőséges vizes váladékozás kíséretében.
Az orvosok megerősítik a Fliksonase hatékonyságát, de emlékeztetnek arra, hogy a szövődmények és a mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében a spray-t csak a javallatok szerint kell használni a diagnózis tisztázása után és a szakember által kidolgozott kezelési rendnek megfelelően.
A Fliksonase ára a gyógyszertárakban
A Fliksonase átlagos ára a gyógyszertári láncokban 458-500 rubel (az üveg 60 adagot tartalmaz) vagy 647-887 rubel (az üveg 120 adagot tartalmaz).
Fliksonase: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Fliksonase 50 mcg / adag 60 adag orrspray adagolva 1 db. 343 r megvesz |
|
Fliksonase 50 mcg / adag 120 adag orrspray adagolva 1 db. 400 rubel megvesz |
|
Flixonase Flixonase allergiás nátha esetén, orrspray, 50 mcg / adag, 60 adag 426 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
