Recormon
Rekormon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Recormon®
ATX kód: B03XA01
Hatóanyag: Epoetin béta
Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc), Roche Diagnostics (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.07.08
Árak a gyógyszertárakban: 5590 rubeltől.
megvesz
A Recormon eritropoetikus és vérképző hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- Liofilizált por oldatos injekcióhoz: fehér, homogén; oldószer - átlátszó, színtelen; elkészített oldat - színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos (injekciós üvegekben, 5 üveg műanyag tálcában, oldószerrel kiegészítve (ampullákban, 5 db), 2 tálca kartondobozban);
- Liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz: homogén por vagy porózus tömeg, szinte fehér vagy fehér színű; oldószer - színtelen, átlátszó; elkészített oldat - színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos (kétszakaszos patronokban a "Reco-Pen" fecskendőtollakhoz: az egyik szakaszban - liofilizátum, a másikban - 1 ml oldószer, 1 vagy 3 patron kartondobozban);
- Oldatos injekció (intravénás és szubkután injekció): színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos (egyenként 1000/2000 NE: 0,3 ml-es fecskendőcsövekben, 3 fecskendőcsőben buborékcsomagolásban, injekciós tűkkel kiegészítve 2 csomag kartondobozban; egyenként 10 000/20 000/30 000 NE: 0,6 ml-es fecskendőcsövekben, 3 fecskendőcső buborékfóliában, injekciós tűkkel kiegészítve, 2 db (10 000 / 20 000 NE) vagy 1 vagy 4 (30 000 NE) csomagolás kartondobozban.
Egy liofilizátummal ellátott palack összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: béta-epoetin - 1000, 2000 vagy 5000 NE;
- További komponensek: karbamid, L-leucin, L-treonin, L-fenilalanin, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, poliszorbát 20, L-glutaminsav, L-izoleucin, glicin.
Oldószer: injekcióhoz való víz - 1 ml.
Egy liofilizátummal ellátott patron összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: béta-epoetin - 10 000 vagy 20 000 NE;
- További komponensek: karbamid, L-izoleucin, L-leucin, L-treonin, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, poliszorbát 20, L-glutaminsav, L-fenilalanin, glicin.
Oldószer: benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
1 fecskendő injekciós cső összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: béta-epoetin - 1000, 2000, 10 000, 20 000 vagy 30 000 NE;
- További komponensek: karbamid, nátrium-klorid, L-leucin, L-treonin, L-fenil-alanin, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, poliszorbát 20, glicin, L-izoleucin, L-glutaminsav, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Recormon aktív komponense a béta-epoetin - 165 aminosavat tartalmazó glikoprotein. A mitogén faktorokhoz és a differenciálódási hormonokhoz tartozik, elősegítve az eritrociták szintézisét részben meghatározott erythropoiesis progenitor sejtekből.
A géntechnológiával reprodukált rekombináns béta-epoetin aminosav- és szénhidrát-összetétele teljesen megegyezik az emberi eritropoietinnel.
Intravénás és szubkután alkalmazás esetén a béta-epoetin növeli a retikulociták és eritrociták számát, emellett növeli a hemoglobin szintjét és a vas (59 Fe) beépülésének sebességét a sejtekbe. Ebben az esetben specifikus stimuláció zajlik az eritropoézisben anélkül, hogy befolyásolná a leukopoiesist. A béta epoetin emberi bőrsejtekre vagy csontvelőre gyakorolt citotoxikus hatását nem sikerült azonosítani.
Bizonyos esetekben eritropoietin receptorok vannak jelen a tumorsejtek membránjában. A kutatók feltételezik, hogy az eritropoézis gyógyszer általi stimulálása kiválthatja a rosszindulatú daganatok növekedését. A Recormont szubkután és intravénás alkalmazásra használják, mivel a béta-epoetin elpusztul a gyomor-bél traktusban.
Farmakokinetika
Amikor a gyógyszert szubkután adják be urémiás betegeknek, aktív komponense hosszú ideig felszívódik, ami a szérum epoetin béta koncentrációjának fennsíkját biztosítja. Az anyag maximális koncentrációja a vérben 12–28 órán belül elérhető.
A Recormon aktív komponensének biohasznosulása szubkután alkalmazás esetén 23–42% az intravénás beadáshoz képest.
Az eloszlási térfogat megfelel a keringő plazma térfogatának, vagy kétszer nagyobb, mint az.
Urémiás betegeknél és egészséges embereknél, akik részt vettek klinikai vizsgálatokban, a béta-epoetin felezési ideje intravénás alkalmazás esetén 4-12 óra, szubkután beadás esetén - 13-28 óra. A gyógyszer farmakokinetikáját májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
- Tüneti vérszegénység: vesegenesis azoknál a betegeknél, akik még nem részesülnek dialízisben, dialízisben szenvedő betegek krónikus vesebetegségének hátterében, szilárd és hematológiai nem-myeloid tumorokban kemoterápiában részesülő felnőtteknél;
- Vérszegénység koraszülötteknél, akik 34. terhességi hét előtt születtek, súlyuk 0,75-1,5 kg (megelőzés);
- A donorvér mennyiségének növekedése, amelyet későbbi autotranszfúzióra szánnak (figyelembe véve a tromboembóliás események regisztrált valószínűségét és csak mérsékelt vérszegénységben szenvedő betegeknél (hemoglobin (Hb) 100-130 g / l vagy 6,21-8,07 mmol / l), vashiány nélkül) azokban az esetekben, amikor lehetetlen elegendő mennyiségű konzerv vért beszerezni, és egy tervezett nagyobb választható műtét során nagy mennyiségű vérre lehet szükség (férfiaknál ≥5 egység, nőknél ≥4 egység).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Agyvérzés vagy szívinfarktus az előző hónapban;
- Ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- A mélyvénás trombózis (a vénás tromboembóliára utaló anamnesztikus adatok jelenlétében) vagy instabil angina (a donorvér mennyiségének növelése érdekében a Recormon kinevezése esetén) fokozott kockázata;
- Kor legfeljebb 3 év (a patronokban lévő gyógyszer esetében);
- Túlérzékenység benzoesavval szemben (ha a Recormon oldatot patronokban használják);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a Recormont óvatosan írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Krónikus májelégtelenség;
- Tűzálló vérszegénység robbanással transzformált sejtek jelenlétében;
- Epilepszia;
- Trombocitózis;
- Súly 50 kg-ig (ha az adományozott vér mennyiségének növelésére írják fel);
- A terhesség és a szoptatás ideje (az elégtelen klinikai adatok miatt).
Utasítások a Recormon használatához: módszer és adagolás
Krónikus vesebetegséggel járó vérszegénység
A Recormon alkalmazásának módja: szubkután vagy intravénásan 2 percig. Hemodializált betegeknél az oldatot egy arteriovenózus söntön keresztül injektálják a dialízis végén. Azoknál a betegeknél, akik nem kapnak hemodialízist, a gyógyszer szubkután beadása ajánlott (a perifériás vénák szúrásának elkerülése érdekében).
A terápia célja a hemoglobin-index 100 és 120 (maximum) g / l tartományban. Ha a Hb 4 hét alatt több mint 20 g / l (1,3 mmol / l) emelkedik, a Recormon adagja csökken. Artériás hipertónia, kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek esetén a heti hemoglobinszint-növekedést és célmutatóit egyénileg határozzák meg, a klinikai kép alapján. A betegeknek gondos megfigyelésre van szükségük ahhoz, hogy kiválasszák a legkisebb adagot, amely maximalizálja a hatást.
A terápiát 2 szakaszban hajtják végre, beleértve a korrekciót és a szupportív terápiát.
Korrekció (maximális heti adag - 720 NE / kg hetente, a beadás módjától függetlenül):
- Szubkután injekció: heti 3 alkalommal 20 NE / kg kezdő adaggal. Ha a hatás nem kielégítő (kevesebb, mint 2,5 g / l hetente), az adag 28 naponta 20 NE / kg-mal növelhető hetente háromszor. A gyógyszer teljes heti adagja felosztható napi adagokra is;
- Intravénás alkalmazás: hetente háromszor, 40 NE / kg kezdő adaggal. Abban az esetben, ha egy hónap alatt nem elegendő a hatás, heti 3 alkalommal meg lehet növelni az adagot 80 NE / kg-ra. A jövőben az adagot szükség esetén heti 3 alkalommal 20 NE / kg-mal emelik havi intervallummal.
Fenntartó terápiát végeznek a cél Hb érték (100-120 g / l) fenntartása érdekében, ehhez először is a Recormon adagját kétszer kell csökkenteni az előző adaghoz képest. A további korrekciót egyenként, 14 vagy 28 napos intervallummal végezzük. A szubkután beadáshoz szükséges heti dózis 1 dózisban adható be, vagy hetente 3 vagy 7 adagra osztható. Az állapot stabilizálása után, ha a gyógyszert hetente egyszer alkalmazzák, 2 hétenként egyszer át lehet állni a Recormon adagolására (szükség lehet az adag emelésére).
A terápia általában hosszú távú. Szükség esetén bármikor megszakítható.
Szimptómás vérszegénység szilárd és hematológiai nonmyeloid tumorokban kemoterápia alatt
Rekormon beadási módszer: szubkután.
A kezdeti heti adag 30 000 NE (450 NE / kg hetente). Az alkalmazás gyakorisága - hetente egyszer vagy 3 vagy 7 injekció.
A gyógyszert Hb ≤110 g / l (6,83 mmol / l) esetén írják fel. A maximális Hb-index 130 g / l (8,07 mmol / l).
Ha 4 hét elteltével a Hb 10 g / l-rel (0,62 mmol / l) nő, az adag módosítása nem történik meg. Alacsonyabb emelési sebességnél az adag megduplázódik.
Ha 8 hét elteltével nem érhető el a hemoglobin 10 g / l növekedése, a terápiát abbahagyják, mivel a kezelés további hatása nem valószínű.
A terápiát a kemoterápia befejezése után 4 hétig folytatják.
A maximális heti adag 60 000 NE.
A kívánt hemoglobin érték elérése után a Recormon adagja 25-50% -kal csökken.
A Hb 130 g / l feletti növekedésének megakadályozása érdekében további dóziscsökkentésre lehet szükség.
Ha a hemoglobinszint havi 20 g / l (1,3 mmol / l) fölött emelkedik, akkor 25-50% -os dóziscsökkentést mutatnak be.
Koraszülöttek vérszegénysége (megelőzés) A
Recormon csak fecskendőkben alkalmazható.
Az oldatot hetente háromszor szubkután, 250 NE / kg dózisban injektálják. A terápiát a lehető legkorábban, lehetőleg az élet 3. napjától kell kezdeni. A tanfolyam időtartama 6 hét.
A gyermekeknek és serdülőknek a gyógyszer adagját életkor szerint határozzák meg (minél fiatalabb az életkor, annál nagyobb adagokra van szükség). Mivel a terápiára adott egyéni választ nem lehet megjósolni, ajánlott az adagolást egy szokásos adagolási renddel kezdeni. Krónikus vesebetegséggel járó vérszegénység esetén a Recormon nem írható fel 2 év alatti gyermekek számára.
Felkészülés donorvér felvételére
A gyógyszer beadásának módja: intravénásan (2 percen belül) vagy szubkután.
Az alkalmazás gyakorisága - heti 2 alkalommal, a tanfolyam időtartama - 4 hét. Ha a hematokrit (≥ 33%) lehetővé teszi a vérmintavételt, akkor az eljárás végén javasoljuk a Recormon beadását.
A hematokrit a terápia teljes időtartama alatt nem haladhatja meg a 48% -ot.
A Recormon adagját a transzfúziós orvos és a sebész egyenként határozza meg a szükséges vérmennyiség és az eritrocita tartalék alapján.
A vér térfogatát egységekben fejezik ki (1 egység = 180 ml vörösvértest), és a becsült vérveszteség, a rendelkezésre álló vérmegőrzési technikák és a beteg általános állapota határozza meg; a cél a térfogat, hogy elkerüljük a másik donor vérátömlesztését.
Az adományozást elsősorban a beteg vérmennyisége és a kiindulási hematokrit határozza meg. Ezek a mutatók meghatározzák az endogén eritrocita tartalékot, amelyet a képlet segítségével lehet kiszámítani:
Endogén eritrocita tartalék = vér térfogata [ml] x (hematokrit - 33): 100
Férfiaknál: vérmennyiség [ml] = 44 [ml / kg] x súly [kg] + 1600 [ml] (ha tömeg ≥ 45 kg)
Nőknél: vérmennyiség [ml] = 41 [ml / kg] x súly [kg] + 1200 [ml].
Maximális heti adag:
- Szubkután injekció: 1200 NE / kg;
- Intravénás alkalmazás: 1600 NE / kg.
A fecskendőcső használatra kész. A benne lévő oldat nem tartalmaz tartósítószert és steril. Csak tiszta, könnyű vagy enyhén opálos oldatot használhat, amely nem tartalmaz látható zárványokat. Ha egyetlen adag után bizonyos mennyiségű oldat marad a fecskendő csövében, annak újbóli bevezetése elfogadhatatlan.
A "Reco-Pen" fecskendőtoll patronja két részből áll, az egyik szakaszban van egy liofilizátum oldat készítéséhez szubkután beadáshoz, a másikban - oldószer tartósítószerekkel. Az oldat elkészítéséhez a patront az injekciós tollba helyezzük az utasításoknak megfelelően.
Mellékhatások
A gyógyszeres kezelés során a következő rendellenességek alakulhatnak ki (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán):
- Szív- és érrendszer: gyakran - artériás hipertónia (egy meglévő kialakulása vagy megerősödése), különösen a hematokrit gyors növekedése esetén; ritkán - hipertóniás krízis az encephalopathia tüneteivel (fejfájás és zavartság, érzékszervi és motoros rendellenességek formájában - járási, beszédzavarok, akár tonikus-klónikus rohamok), tromboembóliás szövődmények rákos betegeknél és autotranszfúzióra készülő betegeknél (egyértelmű ok nem alakult ki vizsgálati kapcsolat);
- Központi idegrendszer: gyakran - fejfájás, beleértve a hirtelen megjelenő migrénszerű fejfájást;
- Vérképző rendszer: a vérlemezkék számának dózisfüggő növekedése (nem lépi túl a normális tartományt, önmagában elmúlik a kezelés folytatásával), különösen az oldat intravénás beadása után; ritkán - sönt trombózis (a fejlődés kockázata a nem megfelelő heparinizációval nő), különösen akkor, ha hajlamos a vérnyomás csökkentésére vagy az arteriovenous fistula szövődményeivel (beleértve a szűkületet, az aneurysmát); nagyon ritkán - trombocitózis;
- Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók;
- Laboratóriumi mutatók: a ferritin koncentrációjának csökkenése a szérumban a Hb növekedésének hátterében, a szérum vas metabolizmusának csökkenése; urémiás betegeknél - átmeneti hiperkalémia (egyértelmű ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani), hiperfoszfatémia; koraszülötteknél: nagyon gyakran - a szérum ferritin koncentrációjának csökkenése, a vérlemezkék számának enyhe növekedése, akár 12-14 napos életkorig;
- Mások: reakciók az injekció beadásának helyén, influenzaszerű tünetek (különösen a kezelés kezdetén; általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és néhány óra vagy nap után önmagukban elmúlnak), beleértve a lázat, hidegrázást, a csontokban vagy a végtagokban fellépő fájdalmat, fejfájást, általános rossz közérzet.
A forgalomba hozatal utáni megfigyelés eredményeként egyes esetekben részleges vörösvértest-aplasia (PCAA) kialakulását rögzítették, amely anti-eritropoietin semlegesítő antitestek képződésével társult.
Túladagolás
A Recormon terápiás indexe meglehetősen széles, azonban figyelembe kell venni a test egyéni reakcióját a terápia kezdetén. Valószínűleg túlzott farmakodinámiás válasz, azaz túlzott eritropoézis, súlyos kardiovaszkuláris szövődmények és halál kockázatával jár együtt.
Ha a Hb értéke magas, akkor ajánlott ideiglenesen megszakítani a Recormon kezelést. Szükség esetén a phlebotomiát írják elő.
Különleges utasítások
A Recormon egészséges emberek általi nem megfelelő alkalmazásával (például doppingként) a hemoglobin-index hirtelen megemelkedhet, amelyet a szív- és érrendszer szövődményei kísérnek, amelyek veszélyeztetik az életet.
A gyógyszer első adagját orvos felügyelete mellett kell beadni, mivel egyes esetekben anafilaxiás reakciók kialakulását figyelték meg.
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék, a hematokrit és a Hb mutatóit.
A Recormon kinevezése előtt ki kell zárni a folsav és a B12-vitamin hiányát, mivel ez befolyásolhatja a terápiát, csökkentve annak hatékonyságát.
A gyógyszer felírása előtt ki kell zárni a vashiányt, és figyelemmel kell kísérni a Recormon teljes használatát is. Szükség esetén további terápiát vas készítményekkel lehet előírni.
A fenilketonuria súlyos formáiban figyelembe kell venni a fenilalanin mint további komponens jelenlétét: minden patronban - legfeljebb 0,5 mg, minden fecskendőcsőben - legfeljebb 0,3 vagy 0,6 mg (1000/2000 ME vagy 10 000/20 dózisokban) 000/30 000 ME).
A legtöbb esetben hiányos klinikai válasz figyelhető meg vashiány és gyulladás esetén (progresszív áttétes rák vagy urémia eredményeként). A terápia hatékonyságának csökkenése a következő betegségek / állapotok hátterében következik be: csontvelő fibrózis, hemolízis, krónikus vérveszteség, az alumínium koncentrációjának éles növekedése, amelyet hemodialízis okoz, folsav- vagy B12-vitamin hiány. Ha ezeket a körülményeket kizárjuk, a Hb-tartalom hirtelen csökkenésével, retikulocitopéniával és az eritropoietin elleni antitestek kimutatásával, csontvelő-vizsgálatot kell végezni a PCA kizárása érdekében. A PACA kifejlesztésével a Recormon törlésre kerül, és a beteget más eritropoézis stimulánsokkal terápiába helyezik.
Ha vannak olyan antitestek, amelyek semlegesítik az eritropoietint (megerősítették vagy gyanítják), a Recormon nem alkalmazható.
Figyelembe kell venni annak valószínűségét, hogy az eritropoézist stimuláló szerek bármilyen típusú rosszindulatú daganat növekedését stimulálhatják.
Krónikus vesebetegségben vagy rosszindulatú daganatokban kemoterápia során megnövekedett vérnyomás és a meglévő artériás hipertónia lefolyásának súlyosbodása alakulhat ki, különösen a Hb-tartalom hirtelen növekedésével. Ha gyógyszeres úton nem tudja csökkenteni a vérnyomást, ideiglenesen törölnie kell a Recormon alkalmazását. A vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell (különösen a kábítószer-használat kezdetén), beleértve. vese vérszegénységben szenvedő betegek dialízisei között. Bizonyos esetekben, még normál vagy alacsony vérnyomás mellett, krónikus vesebetegség esetén is kialakulhat hipertóniás krízis encephalopathia tüneteivel (azonnali konzultációra van szükség terapeutával, különösen akkor, ha hirtelen migrénszerű akut fejfájások jelentkeznek).
A terápia ideje alatt a szérum káliumszintjének időszakos ellenőrzése ajánlott (hiperkalémia kialakulásával a Recormon átmenetileg törlődik).
Krónikus vesebetegségben a hemodialízis során a heparin adagjának növelésére van szükség (a hemoglobin-tartalom növekedése miatt). Nem megfelelő heparinizációval kialakulhat a dialízis rendszer elzáródása. Javasolt a sönt korai felülvizsgálata és a trombózis időben történő megelőzése (például acetilszalicilsav szedése).
A terápia ideje alatt a vérlemezkék számának mérsékelt dózisfüggő növekedése lehet a normál tartományon belül (önmagában visszatér a normális értékekhez).
A Recormon csak azok számára ajánlott, akik számára a homológ vérátömlesztés elkerülése a legfontosabb, tekintettel a homológ transzfúzió előny / kockázat arányára.
A gyógyszer koraszülötteknél történő alkalmazása (vérszegénység megelőzésére) a vérlemezkék számának enyhe növekedéséhez vezethet (rendszeres ellenőrzésük ajánlott).
Nephrosclerosis esetén a Recormon kinevezésének kérdését egyedileg kell eldönteni, mivel nem zárható ki a vesefunkció gyorsabb romlásának valószínűsége.
A legtöbb esetben a hemoglobin növekedése a szérum ferritin koncentrációjának csökkenésével jár. Vese eredetű vérszegénység és 100 μg / l alatti szérum ferritin-koncentráció vagy 20% alatti transzferrin-telítettség esetén vas-készítmények (Fe 2+) szájon át történő beadása 200-300 mg napi dózisban ajánlott.
Az onkológiai és hematológiai betegségekben szenvedő betegek terápiáját ugyanazon elvek szerint kell végrehajtani, míg mielóma multiplex, non-Hodgkin-limfómák vagy krónikus limfocita leukémia esetén a transzferrin-telítettség kevesebb, mint 25%, a Fe 3+ intravénás beadása heti 100 mg-os dózisban lehetséges. A koraszülöttek vaskészítményeivel (napi 2 mg Fe 2+ dózisban) szájon át történő terápiát a lehető leghamarabb fel kell írni (legkésőbb az élet tizennegyedik napja). A vasdózist a szérum ferritinszint határozza meg. Ha 100 μg / ml szintig fennáll, vagy vashiány egyéb jelei vannak, a napi vaspótlás adagját 5-10 mg-ra emelik (a terápiát addig folytatják, amíg a vashiány jelei nem csillapodnak).
Mérsékelt vérszegénység esetén a Recormont a tervezett nagyobb műtéti beavatkozások előtt írják fel, figyelembe véve a béta epoetin alkalmazásának előnyeit és a tromboembóliás szövődmények fokozott kockázatát.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Recormon oldattal ellátott patron tartósítószerként benzil-alkoholt tartalmaz, amely újszülötteknél neurológiai és egyéb (néha végzetes) szövődményeket okozhat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Recormont óvatosan írják fel terhesség alatt vagy szülés közben, mivel ebben az időszakban nincs elegendő klinikai tapasztalat a kezelésről.
Az endogén eritropoietin átjut az anyatejbe, és teljesen felszívódik az újszülött gyomor-bél traktusában. A laktáció folytatásának vagy a Recormon-kezelésnek a célszerűségének kérdését úgy határozják meg, hogy korrelálnak az anya terápiájának potenciális hatékonyságával és a szoptatás előnyeivel a gyermek számára.
Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a béta-epoetin jellegzetesen teratogén.
Károsodott vesefunkcióval
A veseelégtelenség kezelése során az alumínium koncentrációjának hirtelen növekedése csökkentheti a Recormon hatékonyságát.
A dialízisen át nem eső nefrosclerosisban szenvedő betegek gyógyszere felírásáról egyénileg kell dönteni, mivel nem zárható ki teljesen a vesefunkció gyorsabb romlásának kockázata.
Alkalmazása időseknél
A klinikai vizsgálatok megerősítik, hogy az idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Recormon más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatását még nem azonosították.
A béta-epoetin inkompatibilitásának vagy aktivitásának csökkenésének elkerülése érdekében keverje össze más gyógyszerekkel / injekciós oldatokkal, vagy használjon másik oldószert.
Analógok
A Recormon analógjai: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Beta Epoetin.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó, a gyógyszert nem szabad megfagyni.
Az eltarthatóság 2 év.
A "Reco-Pen" fecskendő toll egy behelyezett patronnal 1 hónapig tárolható 2-8 ° C hőmérsékleten. Csak injekcióhoz vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Recormonról
A vélemények alapján a Recormont leggyakrabban krónikus veseelégtelenség, rosszindulatú onkológiai betegségek és csontvelő károsodás által okozott vérszegénységek esetén alkalmazzák. A gyógyszer felírásának hatása a kezelés megkezdése után 1-2 hét elteltével válik észrevehetővé, és 2-3 hónap elteltével a vérképzés teljesen normalizálódik.
A Recormont olyan esetekben is alkalmazzák, amikor a vérszegénység kialakulása krónikus betegség jelenlétével jár (például krónikus szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, rheumatoid arthritis).
A gyógyszert 20 hétnél hosszabb terhességi korra írják fel, csökkent eritropoietin termeléssel és vashiányos vérszegénységgel. Használata ebben az esetben meglehetősen indokolt, mivel a gyógyszer biztosítja a terhes nő által a vas csontvelőbe juttatását, ami hozzájárul az eritropoezis intenzívebbé válásához.
A betegek megjegyzik a gyógyszer jó toleranciáját, azonban nagy dózisok bevezetésével mellékhatások figyelhetők meg: fejfájás, szédülés, megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, néha trombózis és görcsök. Néhány beteg panaszkodik a Recormon magas költségeire is.
A Recormon ára a gyógyszertárakban
A Rekormon ára 2000 NE fecskendőhöz átlagosan 1000–1200 rubel / 1 darab. A gyógyszer ugyanabban az adagban van, 6 db mennyiségben. körülbelül 5600–6300 rubelbe kerül. A Rekormon 10 000 NE ára kb. 5500–6000 rubel 1 fecskendőcsőre és 29 600–31 000 rubel 6 fecskendőcsőre. A gyógyszer 30 000 NE dózisban körülbelül 8400–9600 rubelbe kerül 1 fecskendőcsőbe és 13 400–13 700 rubelbe 6 fecskendőcsőbe.
Rekormon: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Recormon 2000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,3 ml 6 db. 5590 RUB megvesz |
Recormon 10000 NE oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 0,6 ml 6 db. 30 300 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!