Co-Exforge - Használati Utasítás, Analógok, Vélemények, A Tabletták ára

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Co-Exforge

Co-Exforge: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Co-Exforge

ATX kód: C09DX01

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin) + valzartán (valzartán) + hidroklorotiazid (hidroklorotiazid)

Gyártó: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Svájc); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spanyolország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06

Árak a gyógyszertárakban: 1866 rubeltől.

megvesz

A Co-Exforge kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Co-Exforge filmtabletta formájában készül:

• dózis 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: mindkét oldalán domború, hosszúkás, ferde szélű, fehér héjú, egyik oldalán domború NVR, a másikon VCL;
• dózis 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: mindkét oldalán domború, hosszúkás, ferde szélű, halványsárga héj, egyik oldalán domború NVR, a másikon VDL;
• dózisok 5 mg + 160 mg + 25 mg: mindkét oldalán domború, ovális, ferde, sárga héj, keresztmetszetén a belső réteg szinte fehér vagy fehér, egyik oldalán NVR dombornyomású, a másikon VEL;
• 10 mg + 160 mg + 25 mg: mindkét oldalán domború, ovális, ferde, barnássárga héj, keresztmetszetén a belső réteg szinte fehér vagy fehér, egyik oldalán NVR dombornyomású, a másikon VHL;
• 10mg + 320mg + 25mg: mindkét oldalán domború, ovális, letört, barna-sárga héj, keresztmetszetén a belső réteg szinte fehér vagy fehér, egyik oldalán NVR dombornyomású, a másikon VFL.

Csomagolás: 7 db. buborékfóliában, 1, 4 vagy 18 buborékcsomagolású kartondobozban; 14 db buborékfóliában, 1, 2, 4 vagy 7 buborékcsomagolású kartondobozban, valamint a Co-Exforge használati utasítása.

1 tabletta 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg dózisban a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: amlodipin-besilát - 6,94 / 13,87 mg (ami egyenértékű az amlodipin-bázissal - 5/10 mg); valzartán - 160/160 mg; hidroklorotiazid - 12,5 / 12,5 mg;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon;
• filmbevonat: premix fehér (makrogol 4000, hipromellóz, titán-dioxid, talkum), emellett 10 mg + 160 mg + 12,5 mg adagoláshoz - sárga premix (sárga színű vas-oxid, hipromellóz, talkum, makrogol), vörös premix (festék) vörös vas-oxid, hipromellóz, talkum, makrogol).

1 tabletta 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg dózisban a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: amlodipin-besilát - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (ami egyenértékű az amlodipin-bázissal - 5/10/10 mg); valzartán - 160/160/320 mg; hidroklorotiazid - 25/25/25 mg;
• további komponensek: magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid;
• filmhéj: premix sárga (makrogol 4000, hipromellóz, sárga vas-oxid festék, talkum); ezenkívül 5 mg + 160 mg + 25 mg dózisban - premix fehér (makrogol 4000, hipromellóz, titán-dioxid, talkum).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Co-Exforge kombinált szer, amely három vérnyomáscsökkentő komponenst tartalmaz: amlodipint (egy dihidropiridin-származék) - lassú kalciumcsatorna-blokkolót (BMCC), valzartánt - angiotenzin II-receptor antagonistát (ARA II) és hidroklorotiazidot (HCTZ) - tiazid-diuretikumot. Ezeknek az összetevőknek a vérnyomás (BP) szabályozására szolgáló komplementer mechanizmussal történő kombinációja utóbbiban kifejezettebb csökkenést eredményez, mint ezek közül a gyógyszerek mindegyike a monoterápia során.

Amlodipin

Az amlodipin megakadályozza a kalciumionok transzmembrán bejutását a kardiomiocitákba és a vaszkuláris simaizomsejtekbe. Ennek a hatóanyagnak a vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa az érfalak simaizmaira kifejtett közvetlen relaxációs hatásnak köszönhető, ami a teljes perifériás érellenállás (OPSS) csökkenéséhez és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. Artériás hipertónia jelenlétében a gyógyszer terápiás dózisban történő bevétele után értágulat lép fel, ami a vérnyomás csökkenését okozza (fekvő és álló helyzetben). A vérnyomás ezen csökkenésével a tartós használat hátterében nincs kifejezett változás a pulzusszámban (HR) és a katekolamin-aktivitásban.

A vérben lévő hatóanyag plazmaszintje korrelál a fiatal és idős betegek hatásával. Normál vesefunkciójú és artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az amlodipin terápiás dózisokban segít csökkenteni a vese érrendszeri ellenállását, növeli a glomeruláris szűrési sebességet (GFR) és javítja a hatékony veseplazma véráramlást anélkül, hogy megváltozna a szűrési frakció és a proteinuria súlyossága.

Amlodipinnel történő kezelés esetén normál bal kamrai (LV) funkciójú betegeknél a hatóanyag nyugalmi állapotban és testmozgás közben is a szívindex enyhe növekedését okozhatja, anélkül, hogy jelentősen befolyásolná az LV, az LV térfogatának maximális nyomásemelkedési sebességét, és természetesen - diasztolés nyomás. A hemodinamikai vizsgálatok eredményei szerint a vérnyomás csökkenése az amlodipin terápiás dózisban történő alkalmazásának hátterében még a β-blokkolók alkalmazásával kombinálva sem jár negatív inotrop hatással. A gyógyszer nem változtatja meg a szinatrialis csomópont működését, és nem befolyásolja egészséges önkéntesek és ép állatok atrioventrikuláris vezetését. Az amlodipin együttes alkalmazása β-blokkolókkal artériás hipertónia vagy angina pectoris jelenlétében,ami a vérnyomás csökkenéséhez vezetett, nem okozott nemkívánatos változásokat az elektrokardiogram (EKG) mutatóiban. Az amlodipin klinikai hatásait krónikus stabil angina pectorisban, vazospasztikus angina pectorisban és koszorúér betegségben szenvedő betegeknél angiográfiailag megerősítették.

Valzartán

A valzartán aktív és specifikus ARA II orális alkalmazásra. Az anyag szelektíven hat az AT ₁ altípus receptoraira, amelyek felelősek az angiotenzin II által kiváltott hatásokért. A nem kötött angiotenzin II szintjének növekedése a plazmában az AT ₁ receptorok valzartán által okozott blokkolása következtében szabad AT ₂ receptorokat indíthat el, amelyek zavarják az AT ₁ receptorok stimulálásának eredményeit.

Az anyag nem mutat szignifikáns agonista aktivitást az AT ₁ receptorok iránt, és az utóbbihoz való affinitása körülbelül 20 000-szer nagyobb, mint az AT ₂ receptoroké.

A valzartán nem vezet az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlásához, amely az angiotenzin I-t angiotenzin II-vé alakítja, ami a vazodilatátor bradykinin pusztulását okozza. Mivel az angiotenzin II antagonisták szedése közben nincs hatás az ACE-re és a bradikinin vagy a P anyag felhalmozódására, a száraz köhögés előfordulása nem valószínű. A szer nem lép kölcsönhatásba, és nem elnyomja az olyan ioncsatornákat vagy más hormonok receptorait, amelyek fontos szerepet játszanak a szív- és érrendszer működésének szabályozási mechanizmusában. Artériás hipertónia jelenlétében a valzartán a vérnyomás csökkenéséhez vezet, de a pulzusszámot nem változtatja meg.

Általános szabály, hogy a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása 2 órán belül jelentkezik egyetlen orális adag után, és több mint 24 órán át tart. A maximális terápiás hatást az alkalmazás után 4–6 órával lehet megfigyelni.

A gyógyszer ismételt alkalmazásával a maximális vérnyomáscsökkenést, függetlenül az alkalmazott dózistól, átlagosan 2-4 héten belül rögzítik, és a hosszú távú kezelés során az elért szinten tartják. A valzartán hirtelen visszavonása nem vezet a vérnyomás hirtelen emelkedéséhez vagy más nemkívánatos klinikai események megjelenéséhez.

A drogterápia a II-IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenség (CHF) hátterében a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint jelentősen csökkenti a szív- és érrendszeri betegségekkel járó kórházi kezelések számát (ami különösen hangsúlyos azoknál a betegeknél, akik nem szednek β-blokkolókat vagy ACE-gátlók).

Amikor a gyógyszert bal kamrai elégtelenségben (stabil hemodinamikai paraméterek esetén) vagy LV patológiában szenvedő betegeknél alkalmazzák szívizominfarktus után, a kardiovaszkuláris mortalitás csökkenését rögzítik.

Hidroklorotiazid (HCTZ)

A tiazid diuretikumok hatása a vesekéreg disztális tekergéses tubulusainak nagyon érzékeny receptoraira gátolja a klór (Cl ^-) és a nátrium (Na ⁺) ionok visszaszívódását. A Cl ^- és Na ⁺ együtttranszport gátlása feltehetően a Cl ^- ionok kötési helyeiért folyó verseny eredményeként következik be a társtranszport rendszerben. Ennek eredményeként a Cl ^- és Na ⁺ kiválasztása átlagosan egyformán növekszik.

A vizelethajtó hatás következtében csökken a keringő vérplazma térfogata, ami hozzájárul a renin aktivitás növekedéséhez, az aldoszteron termeléséhez, a kálium renális kiválasztásához és ennek következtében az utóbbi szintjének csökkenéséhez a vérszérumban.

Amlodipin + Valsartan + HCTZ

Az amlodipin + valzartán + HCTZ kombinált terápiával a szisztolés és diasztolés vérnyomás (SBP és DBP) erősebb csökkenését figyelték meg, összehasonlítva a kettős kombinációk alkalmazásával: amlodipin + HCTZ, amlodipin + valzartán és valzartán + HCTZ.

Olyan betegeknél, akiknek kezdeti átlagos vérnyomása 170/107 Hgmm. Művészet. (II - III súlyosságú artériás hipertónia) amlodipin + valzartán + HCTZ kombinált terápia esetén 8 héten át napi 10 mg + 320 mg + 25 mg dózisban, az átlagos SBP / DBP csökkenés 39,7 / 24,7 Hgmm volt. Art., Összehasonlítva a 31,5 / 19,5 Hgmm-rel. Art. 33,5 / 21,5 Hgmm. Art., 32,0 / 19,7 Hgmm. Art., Kombinált kezelés hátterében észlelt amlodipin + HCTZ 10 mg + 25 mg dózisban, amlodipin + valzartán 10 mg + 320 mg dózisban, és valzartán + HCTZ 320 mg + 25 mg dózisban.

A Co-Exforge-kezelés alatt a betegek 71% -a elérte a célvérnyomást (140/90 Hgmm alatt), szemben a kettős kombinációk alkalmazásának hátterében feljegyzett 45–54% -kal.

Szájon át történő alkalmazás után a Co-Exforge vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át fennáll.

Az életkor, a nem és a faj nem befolyásolja a gyógyszer terápiás hatását.

Farmakokinetika

Megállapították, hogy az amlodipin, a valzartán és a HCTZ farmakokinetikája lineáris.

Amlodipin

A vérplazmában terápiás dózisban történő orális alkalmazás után az anyag maximális koncentrációja (C _max) 6-12 óra elteltével figyelhető meg, az abszolút biohasznosulás átlagosan 64-80%, az eloszlási térfogat (V _d) körülbelül 21 l / kg. A táplálékbevitel nem befolyásolja az anyag biohasznosulását.

Arteriás hipertóniában szenvedő betegeknél végzett in vitro vizsgálatok szerint a keringő amlodipin körülbelül 97,5% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez.

Az amlodipin körülbelül 90% -a metabolizálódik a májban, aktív metabolitokat képezve. A felezési idő (T _1/2) 30-50 óra között változik, a plazmából történő kiválasztás kétfázisú. A stacionárius vérkoncentrációkat a gyógyszer 7–8 napos szedése után rögzítik. Változatlanul ürül - az anyag 10% -a, metabolitok formájában - 60%.

Valzartán

Szájon át történő beadás _{után az} anyag _Cmax 2–4 óra múlva éri el, az abszolút biohasznosulás átlagosan 23%. Étellel történő lenyelés esetén a biohasznosulás 40% -os csökkenése mutatkozik meg a farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) tekintetében, és a C _max a plazmában körülbelül 50%. Azonban körülbelül 8 órával a bevétel után a valzartán vérszintje azoknál a betegeknél, akik éhgyomorra szedték, és azoknál, akik étellel kapták. Az ebben az esetben regisztrált AUC csökkenés nem vezet a terápiás hatás klinikailag jelentős gyengüléséhez, ezért a valzartán étkezés idejétől függetlenül is alkalmazható.

Intravénás (IV) beadásra során az egyensúlyi állapot, V _{d a} valzartán körülbelül 17 liter, ami azt jelzi, hiányában kiterjedt eloszlása a szövetekben. A kapcsolat a szérumfehérjékkel, főleg az albuminnal 94–97%. Az anyag nem megy át kifejezett biotranszformáción, csak a beadott dózis 20% -át detektálják metabolitok formájában. A vérplazmában a farmakológiailag inaktív hidroxil-metabolitot alacsony koncentrációban (az alapanyag AUC-értékének kevesebb mint 10% -ában) határozzák meg.

A hatóanyag farmakokinetikai görbéjének csökkenő multi-exponenciális jellege van: T _{1 / 2α} kevesebb, mint 1 óra, T _{1 / 2β} körülbelül 9 óra.

Főleg változatlan formában ürül az adag székletével (~ 83%) és a vizelettel (~ 13%). Intravénás alkalmazás után a valzartán clearance-e a plazmában körülbelül 2 l / h, vese-clearance-e 0,62 l / h (átlagosan a teljes clearance 30% -a), T _1/2 6 óra.

Hidroklorotiazid (HCTZ)

A HCTZ-t gyors felszívódás jellemzi. Orális beadás után _az anyag _Cmax elérésének ideje körülbelül 2 óra. Az AUC növekedése átlagosan lineáris és arányos a dózissal. Az étellel egyidejű alkalmazás esetén a gyógyszer éhgyomorra történő bevételével összehasonlítva a HCTZ szisztémás biohasznosulása egyaránt csökkenhet és növekedhet. Ennek a hatásnak a mértéke jelentéktelen és klinikailag jelentéktelen, az abszolút biohasznosulás 60–80%. Általában az eloszlás és az elimináció kinetikája biexponenciális csökkenő funkcióként jelenik meg, T _1/2 = 6–15 óra. A HCTZ kinetikája nem változik ismételt alkalmazás esetén, a napi egyszeri alkalmazás kumulációja minimális.

A látszólagos V _d - 4-8 l / kg, kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz 40-70% -a keringő vér anyag. A HCTZ az eritrocitákban is felhalmozódik, körülbelül háromszor nagyobb koncentrációban, mint a vérplazmában. Változatlan formában ürül a vesén keresztül az abszorbeált dózis 95% -ánál.

A Co-Exforge C _max orális beadása után a valzartánt és az amlodipint 2, 3, illetve 6-8 óra múlva észlelik. A Co-Exforge abszorpciójának mértéke és sebessége megegyezik az aktív komponenseinek biohasznosulásával, ha mindegyiket külön orális készítményként alkalmazzák.

Felhasználási javallatok

A Co-Exforge a II és III fokozatú artériás hipertónia kezelésére ajánlott.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után;
• klinikailag jelentős aorta szűkület;
• súlyos artériás hipotenzió (SBP 90 Hgmm alatt), kardiogén sokk, összeomlás;
• súlyos vesekárosodás (GFR 30 ml / perc / 1,73 m² alatt), anuria, hemodialízis;
• súlyos májműködési zavarok (több mint 9 pont a Child - Pough skálán), kolesztázis, epe cirrhosis
• hiperkalcémia, hiponatrémia, hipokalémia, refrakter a megfelelő kezelésre, valamint hiperurikémia klinikai tünetekkel;
• örökletes angioödéma vagy ödéma az ARA II korábbi használatának hátterében;
• a terhesség, a terhesség és a szoptatás időtartamának megtervezése;
• aliszkirennel kombináció a 2-es típusú diabetes mellitus hátterében;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Co-Exforge bármely alkotó tablettájával, valamint más szulfonamid-származékokkal és dihidropiridin-származékokkal szemben.

Rokon (a Co-Exforge-t szednie kell, különös gonddal):

• mitralis / aorta szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• CHF III - IV funkcionális osztály a NYHA besorolás szerint (ACE-gátlókkal és ARA II-vel végzett kezelés oliguriát és / vagy gyakran progresszív azotémiát, ritkán pedig - akut veseelégtelenséget eredményezhet végzetes kimenetelű);
• beteg sinus szindróma (SSS), iszkémiás szívbetegség (IHD) (az amlodipin adagjának megkezdése vagy növelése után angina pectoris rohama léphet fel, vagy súlyosbodhat a szívinfarktus kockázata);
• a BCC csökkenéséhez vezető körülmények;
• a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése (beleértve a hiponatrémiát, a hiperkalémiát);
• közepesen súlyos funkcionális vesebetegségek (a becsült GFR több mint 30 ml / perc / 1,73 m², de 90 ml / perc / 1,73 m² alatt van);
• egyetlen vese artériájának szűkülete, a veseartériák egy- vagy kétoldali szűkülete;
• veseátültetés;
• a máj enyhe / mérsékelt funkcionális rendellenességei, különösen az epeutak elzáródásának hátterében (a Child - Pough skála 9 pontja alatt);
• cukorbetegség;
• szisztémás lupus erythematosus (a HCTZ súlyosbíthatja a betegség lefolyását);
• hiperurikémia;
• magas koleszterin- és trigliceridszint;
• a szögzárásos glaukóma története;
• idős kor;
• egyidejű alkalmazás asztali só káliumtartalmú helyettesítőivel, kálium-megtakarító vízhajtókkal, káliumsókkal, valamint olyan gyógyszerekkel, amelyek a vér káliumszintjének növekedéséhez vezethetnek (beleértve a heparint is).

Co-Exforge, használati utasítás: módszer és adagolás

A Co-Exforge tablettákat szájon át, naponta egyszer (lehetőleg reggel), étkezés idejétől függetlenül, kevés vízzel kell bevenni.

A gyógyszer ajánlott napi adagja 1 tabletta, az amlodipin / valzartán / HCTZ adagját az orvos választja ki. A gyógyszer maximális napi adagja 10 mg + 320 mg + 25 mg.

A kényelem kedvéért az amlodipint, a valzartánt és a HCTZ-t külön tablettában szedő betegek átállhatnak a Co-Exforge-ra, amely azonos dózisú hatóanyagokat tartalmaz. Azok a betegek, akiknek a kettős kombinált terápia alatt nem megfelelő a vérnyomáskontrollja - amlodipin + HCTZ, amlodipin + valzartán vagy valzartán + HCTZ, szintén átadhatók háromszoros kombinált gyógyszeradagolásnak Co-Exforge formájában megfelelő dózisokban.

Ha a gyógyszer bármely aktív összetevőjével végzett kettős kombinált kezelés hátterében dózisfüggő nemkívánatos események lépnek fel, a vérnyomás hasonló csökkenésének elérése érdekében Co-Exforge írható fel, amely a hatóanyagot alacsonyabb dózisban tartalmazza ezt a szabálysértést.

Az adagot 14 nappal a terápia megkezdése után növelheti.

A maximális vérnyomáscsökkentő hatást az adag növelése után 14 nappal érik el.

Mellékhatások

A Co-Exforge (amlodipin, valzartán és HCTZ kombinációja) alkalmazásakor regisztrált mellékhatások:

• idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - letargia, álmosság, ízzavarok, szédülés, amelyet fizikai aktivitás okoz; testtartási szédülés, koordinációs zavar, paresztézia, ájulás, neuropathia, beleértve a perifériát is;
• mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság / alvászavarok;
• szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás jelentős csökkenése; ritkán - ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, thrombophlebitis, phlebitis;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: gyakran - hypokalemia; ritkán - hiperlipidémia, hiperkalcémia, hiponatrémia, hiperurikémia, étvágytalanság;
• érzékek: ritkán - homályos látás, szédülés;
• emésztőrendszer: gyakran - dyspepsia; ritkán - rossz lehelet, szájszárazság, felső hasi fájdalom, hasi kellemetlenség, émelygés, hasmenés, hányás;
• légzőrendszer: ritkán - légszomj, torokfájás, köhögés;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - izomgyengeség, izomgörcsök, ízületi duzzanat, myalgia, végtagfájdalom, hátfájás;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - viszkető bőr, fokozott izzadás;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - merevedési zavar;
• vese és húgyutak: gyakran - pollakiuria; ritkán - a kreatinin plazmaszintjének emelkedése a vérben, akut veseelégtelenség;
• laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a testtömeg növekedése, hypokalemia, hyperuricemia, a karbamid-nitrogén vérplazma szintjének emelkedése;
• általános rendellenességek: gyakran - fokozott fáradtság, perifériás ödéma; ritkán - járási zavarok, általános gyengeség, aszténia, abasia, mellkasi fájdalom (nem szív jellegű).

Az amlodipin monoterápia során megfigyelt mellékhatások:

• idegrendszer: gyakran - fejfájás, álmosság, szédülés; ritkán - ízzavarok, remegés, paresztézia, hipesztézia, ájulás; rendkívül ritka - neuropathia, izom hypertonia; ismeretlen gyakorisággal - extrapiramidális rendellenességek;
• immunrendszer: rendkívül ritka - túlérzékenységi reakciók;
• mentális rendellenességek: ritkán - hangulati labilitás, álmatlanság / alvászavarok, szorongás;
• vér és nyirokrendszer: rendkívül ritka - thrombocytopenia, leukopenia;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: rendkívül ritka - hiperglikémia;
• szív- és érrendszer: gyakran - az arc kipirulása, palpitáció; ritkán - a vérnyomás jelentős csökkenése; rendkívül ritka - aritmiák (beleértve a kamrai tachycardia, bradycardia, pitvarfibrilláció), vasculitis, miokardiális infarktus;
• érzékszervek: ritkán - diplopia, látászavarok, fülzúgás;
• légzőrendszer: ritkán - rhinitis, légszomj; rendkívül ritka - köhögés;
• máj és epeutak: rendkívül ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése, a bilirubin tartalmának növekedése a plazmában, kolesztatikus sárgaság, intrahepatikus kolesztázis, hepatitis;
• gyomor-bél traktus (GIT): gyakran - hányinger, fájdalom a has felső részén, hasi kellemetlenség; ritkán - szomjúság, a szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, a székletürítés gyakoriságának megváltozása, székrekedés, hányás, hasmenés; rendkívül ritka - íny hiperplázia, gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - izomgörcsök, arthralgia, myalgia, hátfájás;
• vese és húgyutak: ritkán - nocturia, vizelési rendellenességek, pollakiuria;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - hiperhidrózis, alopecia, viszketés, a bőr elszíneződése, bőrkiütés (beleértve az exanthemát, fényérzékenységet), purpura; rendkívül ritkán - csalánkiütés, erythema multiforme / multiforme, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma;
• általános rendellenességek: gyakran - fokozott fáradtság, perifériás ödéma (láb, boka); ritkán - általános gyengeség, aszténia, különböző lokalizációjú fájdalom, beleértve a mellkas területén is;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - gynecomastia, merevedési zavar;
• laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a testtömeg növekedése / csökkenése; rendkívül ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése.

A valzartán monoterápiás alkalmazásakor észlelt mellékhatások:

• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók;
• vér és nyirokrendszer: ismeretlen gyakorisággal - a hemoglobin és a hematokrit szintjének csökkenése, trombocitopénia, neutropenia;
• erek: ismeretlen gyakorisággal - vasculitis;
• Emésztőrendszer: ritkán - fájdalom a felső hasban, hasi kellemetlenség;
• érzékszerv: ritkán - szédülés;
• légzőrendszer: ritkán - köhögés;
• máj és epeutak: ismeretlen gyakorisággal - a májenzimek aktivitásának növekedése, a vérben lévő bilirubin plazmatartalmának növekedése;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ismeretlen gyakorisággal - myalgia;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ismeretlen gyakorisággal - viszketés, kiütés, bullous dermatitis, angioödéma;
• általános rendellenességek: ritkán - fokozott fáradtság;
• vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - a plazma kreatininszint emelkedése, károsodott vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget);
• laboratóriumi és műszeres adatok: ismeretlen gyakorisággal - a vér kálium plazmakoncentrációjának növekedése.

A valzartán monoterápiában történő kezelésével kapcsolatos klinikai vizsgálatok során a következő rendellenességeket rögzítették (tekintet nélkül az ok-okozati viszonyukra ezzel az anyaggal): álmatlanság, csökkent libidó, neutropenia, rhinitis, sinusitis, pharyngitis, felső légúti fertőzések, vírusos fertőzések.

A HCTZ monoterápiás gyógyszerként történő alkalmazásakor regisztrált mellékhatások:

• immunrendszer: rendkívül ritka - túlérzékenységi reakciók;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, egyes esetekben lilával kombinálva; rendkívül ritkán - hemolitikus vérszegénység, a csontvelő hematopoiesis gátlása, agranulocytosis, leukopenia; ismeretlen gyakorisággal - aplasztikus vérszegénység;
• idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés, paresztézia;
• mentális rendellenességek: ritkán - alvászavarok, depresszió;
• szív- és érrendszer: gyakran - ortosztatikus hipotenzió (súlyosbítja etanol, fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók bevétele); ritkán - szívritmuszavarok;
• máj és epeutak: ritkán - sárgaság vagy intrahepatikus kolesztázis;
• Emésztőrendszer: gyakran - étvágytalanság, hányás, hányinger; ritkán - hasmenés, székrekedés, hasi kellemetlenség; rendkívül ritka - hasnyálmirigy-gyulladás;
• endokrin rendszer: ritkán - a diabetes mellitus lefolyásának súlyosbodása;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - impotencia;
• érzékszervek: ritkán - látásromlás (különösen a tanfolyam első heteiben); ismeretlen gyakorisággal - a szögzáró glaukóma akut fejlődése;
• légzőrendszer: rendkívül ritka - légzési distressz szindróma, beleértve a tüdőgyulladást (pulmonitis) és a tüdőödémát;
• vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - károsodott vesefunkció, akut veseelégtelenség;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - csalánkiütés, bőrkiütés; ritkán - fényérzékenység; rendkívül ritkán - lupusszerű reakciók, toxikus epidermális nekrolízis, nekrotizáló vasculitis, a szisztémás lupus erythematosus bőr megnyilvánulásainak súlyosbodása; ismeretlen gyakorisággal - multiform erythema;
• laboratóriumi és instrumentális adatok: nagyon gyakran - a lipidek szintjének emelkedése a vérben, hipokalémia; gyakran - hyperuricemia, hypomagnesemia, hyponatremia; ritkán - glükózuria, hiperglikémia, hiperkalcémia; rendkívül ritka - hipoklorémiás alkalózis.

Túladagolás

Jelenleg nincs adat a Co-Exforge túladagolásának eseteiről.

Az amlodipin túladagolása túlzott perifériás értágulatot és reflexes tachycardiát, valamint néha kifejezett és tartós vérnyomáscsökkenést okozhat, akár halálos sokk kialakulásáig.

A valzartán túladagolásának hátterében szédülés és a vérnyomás jelentős csökkenése jelenhet meg.

A HCTZ túladagolásának fő klinikai megnyilvánulásai közé tartozik az elektrolitvesztés következtében fellépő hatások (beleértve a hipoklorémiát és a hipokalémiát) és a dehidráció a diurézis stimulálása következtében. A túladagolás leggyakoribb tünetei az álmosság és az émelygés, a hypokalemia izomgörcsöket okozhat. Az antiaritmiás gyógyszerekkel kombinálva, beleértve a szívglikozidokat, a hypokalemia súlyosbíthatja a szívritmuszavarokat.

Ha a közelmúltban túl nagy adagot vettek be a gyógyszerből, hányást vagy gyomormosást kell kiváltani. Az aktív szén alkalmazása az amlodipin bevétele után azonnal vagy 2 órán belül jelentősen gyengítette felszívódását.

A hangsúlyos vérnyomáscsökkenés hátterében a beteget emelt lábakkal kell lefektetni, és intézkedéseket kell hozni a vérnyomás növelésére és a szív- és érrendszer aktivitásának fenntartására, ideértve a szív- és légzési funkciók, a BCC és a kiválasztott vizelet mennyiségének monitorozását. Az érrendszeri tónus helyreállítása és a vérnyomás normalizálása érdekében (ellenjavallatok hiányában) vazokonstriktort lehet előírni. A kalciumcsatornák blokádjának kiküszöbölése érdekében megengedett a kalcium-só oldatok intravénás infúziója. A HCTZ eltávolítható a szisztémás keringésből hemodialízissel, de ez az eljárás hatástalan a valzartán és az amlodipin esetében.

Különleges utasítások

A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a kálium és a kreatinin tartalmát a vérplazmában.

A gyógyszer szedése előtt, ha szükséges a β-blokkolókkal történő kezelés megszakítása, az utóbbiak adagját fokozatosan csökkenteni kell. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Co-Exforge nem tartalmaz β-blokkolókat, nem képes megakadályozni a megvonási szindróma kialakulását, amely hirtelen leállításukkor alakul ki.

A tiazid diuretikumokkal végzett kezelés hipoklorémiát, hyponatremiát okozhat, vagy súlyosbíthatja a meglévő hyponatremiát. Ebben a rendellenességben szenvedő betegeknél egyedi eseteket regisztráltak a neurológiai tünetek megjelenéséről, mint például hányinger, dezorientáció, aszténia, apátia. Súlyos BCC-hiányban és / vagy hyponatrémiában szenvedő betegeknél, ideértve a nagy adag diuretikumok alkalmazását is, az ARA II szedése közben ritkán tüneti artériás hipotenzió alakulhat ki. A kúra megkezdése előtt korrigálni kell a vér nátrium-koncentrációját és / vagy a BCC-t, vagy szoros orvosi felügyelet mellett el kell kezdeni a kezelést. Artériás hipotenzió esetén a beteget emelt lábakkal kell lefektetni, ha szükséges, 0,9% -os nátrium-klorid oldat infúzióval történő infúzióval. A vérnyomás stabilizálása után a gyógyszer folytatható.

A Co-Exforge kezelésénél rendszeresen meg kell határozni a vérplazma elektrolit tartalmát.

A tiazid diuretikumok alkalmazása hypokalemiát okozhat, vagy ha ez a rendellenesség fennáll, súlyosbíthatja annak megnyilvánulásait. Nephropathiában, kardiogén veseelégtelenségben vagy más káliumhiányos elváltozásban szenvedő betegeknél óvatosan kell szedni a HCTZ-t. Ha a hypokalemia klinikai tünetei izomgyengeség, paresztézia, EKG-változás formájában jelentkeznek, meg kell szakítani a Co-Exforge bevitelét.

A HCTZ alkalmazásával lehetőség van a glükóz tolerancia megváltozására, valamint a trigliceridek, a koleszterin és a húgysav szintjének növekedésére a vérszérumban. Ez utóbbinak a clearance csökkenése provokálhat hyperuricémiát és a köszvény előfordulását hajlamos betegeknél.

A HCTZ-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni hiperkalcémiás betegeknél, mivel ez a kalcium kiválasztásának csökkenéséhez és mérsékelten növeli a kalcium koncentrációját a vérben. A Co-Exforge alkalmazásakor súlyos hypercalcaemia kialakulása latens hyperparathyreosisra utalhat.

A HCTZ-t szulfonamidként szedve átmeneti myopiát és zárt zugú glaukóma akut rohamait rögzítették, amelyek kockázati tényezői a szulfonamidok és a penicillin által okozott allergiás reakciókra utalhatnak. A szögzárásos glaukóma tünetei általában néhány órán belül vagy 7 napon belül jelentkeznek a terápia megkezdése után. Ennek a szövődménynek az idő előtti kezelése végleges látásvesztést okozhat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Azoknál a betegeknél, akik járműveket vezetnek, vagy más komplex / mozgó mechanizmusokkal dolgoznak, körültekintőnek kell lenniük a Co-Exforge szedése alatt, a látási zavarok, gyengeség és szédülés formájában jelentkező mellékhatások lehetséges kialakulása miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Co-Exforge alkalmazása terhesség tervezésében, valamint terhesség alatt ellenjavallt, mivel ez a szer befolyásolja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert (RAAS). A RAAS-t befolyásoló ACE-gátlók alkalmazása a terhesség II. És III. Trimeszterében a fejlődő magzat károsodását vagy halálát okozza, az I. trimeszterben pedig a magzati / újszülött patológia kialakulását. Megállapították, hogy a HCTZ áthalad a placentán. A tiazid-diuretikumok, beleértve a HCTZ-t is, terhesség alatt történő alkalmazása trombocitopeniát vagy magzati / újszülöttkori sárgaságot, valamint más, felnőtteknél feljegyzett rendellenességeket okozhat. Oligohidramnion, spontán abortuszok és károsodott vesefunkció eseteit újszülöttekben írják le, a várandós nők véletlenszerű bevétele nélkül.

Ha a Co-Exforge terápia alatt terhesség következik be, akkor a gyógyszert sürgősen fel kell mondani.

A HCTZ kimutatható az anyatejben, nem világos, hogy a valzartán és / vagy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. A Co-Exforge szedése ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Co-Exforge hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták, ezért a gyógyszeres kezelés ellenjavallt ebben a kategóriában.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (GFR kevesebb, mint 30 ml / perc / 1,73 m²), anuria, valamint hemodialízis esetén a Co-Exforge szedése ellenjavallt a benne lévő HCTZ miatt.

Enyhe / mérsékelt funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR 30 ml / perc felett, de kevesebb, mint 90 ml / perc), a magányos vese artériájának szűkületében, a vese artériák egy- vagy kétoldali szűkületében (a szérum kreatinin és karbamid szintjének megnövekedett kockázata miatt) vér), a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, ebben az esetben nincs szükség a kezdeti adag módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májműködési zavar (több mint 9 pont a Child - Pough skálán), kolesztázis vagy epebetegség cirrhosis jelenlétében a Co-Exforge ellenjavallt.

Enyhe / közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (5–9 pont a Child-Pough skálán), különösen epeúti obstrukció esetén, óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél szükség esetén csökkenthető a gyógyszer kezdeti dózisa olyanra, amely az amlodipin minimális dózisát tartalmazza - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg vagy 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Alkalmazása időseknél

Idős embereknek nem kell módosítaniuk a gyógyszer adagját. Szükség esetén ebben a korcsoportban a Co-Exforge kezdeti adagját csökkenteni lehet az amlodipin legalacsonyabb adagját tartalmazó adagra - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg vagy 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások az amlodipin és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek / anyagok között:

• tiazid-diuretikumok, β-blokkolók, hosszú hatású nitrátok, ACE-gátlók, digoxin, nitroglicerin sublingualis alkalmazásra, sildenafil, atorvastatin, warfarin, antacidok (alumínium-hidroxid gél, magnézium-hidroxid, szimetikon), nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), gyulladáscsökkentők és orális antidiabetikus gyógyszerek: nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás, ha amlodipinnel kombinálva alkalmazzák;
• diltiazem (a CYP3A4 izoenzim gátlója): idős betegeknél csökken az amlodipin metabolikus sebessége, ami a vér szintjének körülbelül 50% -os növekedését és a szisztémás expozíció növekedését okozza;
• etanol: amlodipinnel kombinálva az anyag farmakokinetikájában nem regisztráltak változásokat;
• itrakonazol, ketokonazol, ritonavir (erős CYP3A4 inhibitorok): az amlodipin szisztémás expozíciójának jelentős növekedése lehetséges; óvatosan kell eljárni ezzel a kombinációval;
• karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, foszfenitoin, rifampicin; orbáncfűt tartalmazó növényi gyógymódok; grapefruit juice (a CYP3A4 izoenzim induktorai): az amlodipin plazmakoncentrációja kifejezetten csökken, ezért ennek szintjét ellenőrizni kell;
• szimvasztatin (80 mg-os dózisban): ennek az anyagnak a szisztémás expozíciója 77% -kal nő, ha 10 mg amlodipinnel kombinálják; nem javasolt a szimvasztatin 20 mg-ot meghaladó dózisban történő egyidejű alkalmazása a Co-Exforge-val.

A valzartán lehetséges gyógyszerkölcsönhatásai az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel / anyagokkal:

• warfarin, cimetidin, digoxin, furoszemid, indometacin, atenolol, amlodipin, hidroklorotiazid, glibenklamid: ezeknek az anyagoknak nincs klinikailag jelentős kölcsönhatása a monoterápiában alkalmazott valzartánnal;
• NSAID-k: a valzartán antihipertenzív és vizelethajtó hatása csökkenhet; egyidejűleg hipovolémiában szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú idős betegeknél az ARA II és az NSAID-ok (beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat) együttes alkalmazása károsíthatja a vesefunkciót;
• egyéb RAAS-t befolyásoló gyógyszerek: a hiperkalémia, az artériás hipotenzió és a veseműködési zavarok kockázata súlyosbodik, ha ezeket a gyógyszereket ARA II-vel kombinálva alkalmazzák;
• rifampicin, ritonavir, ciklosporin: a valzartán szisztémás biohasznosulása növekszik.

A tiazid-diuretikumok, köztük a HCTZ, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásai az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel / anyagokkal:

• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a metildopát, guanetidint, értágító szereket, lassú kalciumcsatorna-blokkolókat, béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, ARA II-t, közvetlen renin-inhibitorokat): vérnyomáscsökkentő hatásuk fokozódhat;
• perifériás hatású izomlazítók (curariform izomlazítók, például tubokurarin-klorid): ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódik;
• glükokortikoszteroidok (GCS), diuretikumok, adrenokortikotrop hormon (ACTH), karbenoxolon, amfotericin B; acetilszalicilsav (ASA) 3000 mg-nál nagyobb dózisban (olyan gyógyszerek, amelyek a vér káliumkoncentrációjának csökkenését okozzák): a hypokalemia veszélye növekszik;
• inzulin, antidiabetikus orális szerek: tejsavas acidózis léphet fel, ha a HCTZ-t metforminnal kombinálják; ügyelni kell a Co-Exforge terápia elvégzésére cukorbetegségben szenvedő betegeknél, szükség esetén módosítva a hipoglikémiás szerek vagy az inzulin adagját;
• szívglikozidok: súlyosbodhat a hypokalemia és a hypomagnesemia (tiazid diuretikumok mellékhatásai) által okozott szívritmuszavarok kockázata;
• metildopa: ha a HCTZ-t ezzel az anyaggal kezelik, hemolitikus vérszegénység léphet fel;
• kolesztipol és kolesztiramin (anioncserélő gyanták): csökkentik a tiazid diuretikumok, köztük a HCTZ felszívódását; a gyógyszert ezen vegyületek után 4-6 órával vagy előttük 4 órával kell bevenni;
• ciklosporin: a hyperuricemia veszélye és a köszvény súlyosbodásához hasonló tünetek megjelenése növekszik;
• antikolinerg szerek (biperiden, atropin): növekszik a HCTZ biohasznosulása, ami valószínűleg a gyomor-bélrendszeri mozgékonyság csökkenésének és a gyomor ürítésének lassulásának tudható be;
• karbamazepin: a hyponatremia veszélye súlyosbodik; a vér nátriumszintjének megfelelő ellenőrzését el kell végezni;
• kalcium-sók és D-vitamin: a vér szérumában a kalcium koncentrációjának növekedése lehetséges, ha ezeket az anyagokat HCTZ-vel kombinálják;
• allopurinol: a túlérzékenységi reakciók gyakoriságának növekedése lehetséges;
• ciklofoszfamid, metotrexát (citotoxikus gyógyszerek): csökken ezeknek a gyógyszereknek a vesén keresztüli kiválasztása, és fokozódik mieloszuppresszív hatása;
• diazoxid: hiperglikémiás hatása fokozódik;
• amantadin: a mellékhatások kialakulásának veszélye növekszik;
• presszoraminok (noradrenalin): a HCTZ képes csökkenteni a szervezet reakcióját a beadásukra, ennek a hatásnak nincs klinikai jelentősége;
• barbiturátok, etanol, kábítószerek: a HCTZ-vel egyidejűleg alkalmazva megnő az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának valószínűsége.

A valzartán és a HCTZ esetében az általános gyógyszerkölcsönhatás a lítiumkészítményekkel jár: a vizelethajtókkal és ACE-gátlókkal történő terápia során visszafordíthatóan megnő a lítium koncentrációja a plazmában és toxikus hatása. HCTZ-vel kombinálva ellenőrizni kell a vér lítiumát. A Co-Exforge-nal egyidejűleg alkalmazott lítiumkészítmények alkalmazásával járó toxikus hatás valószínűsége tovább fokozódhat, mivel a lítiumkészítmények renális clearance-e tiazid-diuretikumok hatására gátolt. Szükség esetén a kombinált alkalmazás a vér szérum lítiumkoncentrációjának gondos ellenőrzését igényli.

Analógok

A Co-Exforge analógjai: Co-Vamloset, Tritensin.

A tárolás feltételei

Tárolja gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Co-Exforge-ról

A vélemények szerint a Co-Exforge hatékony kezelés a II és III súlyosságú artériás hipertónia esetén. A gyógyszer szerint, amely három aktív komponens kombinációja, a betegek szerint kifejezettebb képessége van a vérnyomás csökkentésére, mint az egyes komponensek. Mindenki azt javasolja, hogy a Co-Exforge-t csak orvosával folytatott konzultáció után és felügyelete mellett vegye be. Azt is jelzik, hogy a terápia ideje alatt ellenőrizni kell a vér kreatinin- és káliumtartalmát.

Szinte mindenki az eszköz hátrányának tartja magas költségeit.

A Co-Exforge ára a gyógyszertárakban

A Co-Exforge filmtabletta ára 28 db-os csomagoláshoz, lehet:

• dózis 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2100-2500 rubel;
• adag 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 rubel.

Co-Exforge: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg filmtabletta 28 db. 1866 RUB megvesz

Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg filmtabletta 28 db. 2143 RUB megvesz

KO-Exforge tabletta pp. 10mg + 160mg + 12,5mg 28 db. 2179 RUB megvesz

KO-Exforge tabletta p.o. 5mg + 160mg + 12,5mg 28 db. 2233 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!