Klabaks
Klabaks: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Károsodott vesefunkcióval
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Klabax
ATX kód: J01FA09
Hatóanyag: klaritromicin (klaritromicin)
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Árak a gyógyszertárakban: 219 rubeltől.
megvesz
A Klabax egy széles spektrumú antibakteriális gyógyszer szisztémás alkalmazásra, a makrolid csoportból.
Kiadási forma és összetétel
A Klabaks a következő adagolási formákban készül:
- Filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, világos sárga, fekete jelölés az egyik oldalán, az adagtól függően - "CXT 250" vagy "CXT 500" (250 mg: 4 db. Hólyagokban, 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban; 500 mg: 10 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
- Granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez: szabadon folyó szemcsés por, fehértől csaknem fehér színű, vízzel keveredve gyümölcsös szagú, édeskés ízű fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót képez (egyenként 42 g (125 mg / 5 ml-es adagnál) vagy 70 g) (250 mg / 5 ml-es adaghoz) granulátum nagy sűrűségű polietilén injekciós üvegben, fehér csavaros kupakkal ellátva, első nyitásvezérléssel, gyermekbiztos és töltőtércímkével, mérőkanállal és mérlegfecskendővel kiegészítve, egyenként 1 db kartondoboz).
1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: klaritromicin - 250 mg vagy 500 mg;
- Kiegészítő komponensek: povidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, tisztított talkum, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium;
- Filmhéj: hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, propilén-glikol, titán-dioxid, szorbitán-monooleát, kinolin sárga lakk, tisztított talkum, vanillin;
- Opacode Black nyomdafesték (opacode S-1-17823 fekete): üvegezett (észterezett) sellak etanolban, fekete vas-oxid (E172), izopropil-alkohol, butil-alkohol, ammóniaoldat, propilén-glikol.
5 ml kész szuszpenzió összetétele:
- A hatóanyag 125 mg vagy 250 mg klaritromicin;
- Kiegészítő komponensek: hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, alginsav;
- Bélben oldódó granulátum bevonat: metakrilsav, tisztított talkum, makrogol 1500, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karbomer (karbopol 974R);
- A szuszpenzió kiegészítő komponensei: aszpartám, szacharóz, xantgumi, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), gyümölcsaroma 051880, menta aroma (E517), nátrium-klorid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A klaritromicin egy széles spektrumú, félszintetikus eredetű makrolid antibiotikum. Megzavarja a fehérje termelését a mikroorganizmusokban azáltal, hogy a mikrobasejtben található riboszóma membrán 50S alegységéhez kötődik. Az anyag a sejten belül és kívül egyaránt található kórokozókra hat.
A klaritromicin in vitro aktív (ezt a klinikai gyakorlat is bizonyítja) az ilyen mikroorganizmusok törzseivel szemben:
- Helicobacter pylori;
- aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
- mikobaktériumok: Mycobacterium avium komplex (MAC), beleértve a Mycobacterium intracellulare és Mycobacterium avium;
- egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
A béta-laktamázok nem változtatják meg a klaritromicin aktivitását. Kizárólag in vitro a gyógyszer káros hatással van a következő baktériumokra:
- campylobacter: Campylobacter jejuni;
- aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
- aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus viridans, Streptococcus G, F, C csoport, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- anaerob gram-negatív mikroorganizmusok: Bacteroides melaninogenicus;
- anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- mikobaktériumok: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
- spirochéták: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
A Klabax hatóanyag - 14 (R) -hidroxi-klaritromicin - aktív metabolitját mikrobiológiai aktivitás jellemzi, és kétszer olyan intenzíven befolyásolja a Haemophilus influenzae-t, mint maga a klaritromicin. A klaritromicin és metabolitjának kombinációja szinergetikus és additív hatást gyakorolhat a Haemophilus influenzae-re in vivo és in vitro, amint azt a baktériumtörzs meghatározza.
Az oxacillinnel és meticillinnel szemben rezisztens staphylococcusok legtöbb törzsét a klaritromicinnel szembeni rezisztencia is jellemzi. Klaritromicinnel és más makrolid antibiotikumokkal, valamint klindamicinnel és linkomicinnel szembeni keresztrezisztencia eseteiről számoltak be.
Farmakokinetika
A klaritromicin elég gyorsan felszívódik. Az ételbevitel csökkenti a felszívódás sebességét, ugyanakkor nem változtatja meg a biológiai hozzáférhetőségét. Az anyag biohasznosulása szuszpenzió formájában hasonló vagy valamivel magasabb, mint tabletta formában. A klaritromicin körülbelül 65-75% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.
A gyógyszer egyetlen dózisával a maximális koncentráció 2 csúcsa figyelhető meg. Közülük a klaritromicin további fokozatos vagy gyors felszabadulásával képes felhalmozódni az epehólyagban. A Klabax 250 mg-os dózisban történő orális alkalmazásával a klaritromicin maximális koncentrációja a beadást követő 1-3 órán belül elérhető.
A gyógyszer bevétele után a klaritromicin beadott dózisának 20% -a nagy sebességgel hidroxileződik a májban a CYP3A7, CYP3A5 és CYP3A4 citokróm izoenzimek révén. Ebben az esetben a fő metabolit képződik - 14- (R) -hidroxi-klaritromicin, amelyet kifejezett antimikrobiális aktivitás jellemez a Haemophilus influenzae baktérium ellen.
A Klabax rendszeres bevétele napi 250 mg-os dózisban lehetővé teszi a klaritromicin és fő metabolitja egyensúlyi koncentrációjának elérését 1, illetve 0,6 μg / ml. A felezési idő ebben az esetben 3-4 óra, illetve 5-6 óra. A napi dózis 500 mg-ra történő emelése a klaritromicin és fő metabolitja egyensúlyi koncentrációjának 2,7–2,9, illetve 0,83–0,88 μg / ml-re emelkedését eredményezi. A felezési idő 4,8–5, illetve 6,9–8,7 órára hosszabbodik meg.
Amikor a Klabax-ot terápiás koncentrációban szedik, felhalmozódik a lágy szövetekben (a koncentráció tízszer nagyobb, mint a szérumkoncentráció), a tüdőben és a bőrben. A klaritromicin a vesén és a beleken keresztül választódik ki (körülbelül 20-30% - változatlan formában, a beadott dózis többi része metabolitok formájában). A Klabax egyetlen dózisával 250 mg vagy 1200 mg dózisban a klaritromicin mennyiségének körülbelül 37,9, illetve 46% -a ürül a vesén keresztül, a klaritromicin mennyiségének 40,2, illetve 29,1% -a a beleken keresztül.
A klaritromicin a CYP3A7, CYP3A5 és CYP3A4 izoenzimek gátlója. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nő a klaritromicin és metabolitja maximális koncentrációja, az eléréséhez szükséges idő, valamint a koncentráció-idő görbe alatti terület.
Felhasználási javallatok
- Krónikus és akut bronchitis, tüdőgyulladás;
- Pharyngitis, sinusitis, otitis media;
- A lágy szövetek és a bőr fertőzései.
Ezenkívül a Klabax tabletták esetében:
- Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekélyben és nyombélfekélyben (a komplex kezelés részeként);
- Mycobacterium intracellulare vagy Mycobacterium avium által okozott fertőzések;
- Toxoplazmózis, lepra;
- Karbamid és mikoplazmózis, chlamydia.
Ellenjavallatok
- Súlyos májelégtelenség, hepatitis (beleértve a kórtörténetet is);
- A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása: pimozid, terfenadin, asztemizol, ergotamin, dihidroergotamin, szimvasztatin, lovasztatin, ciszaprid;
- I. terhességi trimeszter;
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek (tabletták esetén);
- Hypokalemia, beleértve surdocardialis (cardio-auditory) szindróma (granulátumok esetén);
- Túlérzékenység klaritromicinnel, más makrolidokkal és a Klabax bármely összetevőjével szemben.
A terhesség II. És III. Trimeszterében a Klabax alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Ha szoptatás ideje alatt szükséges a Klabaks szedése, akkor a szoptatást erre az időszakra fel kell függeszteni.
Jelenleg nincs elegendő adat a klaritromicin biztonságosságáról és hatékonyságáról 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.
Utasítások a Klabax használatához: módszer és adagolás
Filmtabletta
A Klabax tablettákat egészben (ne őrölje, ne rágja) folyadékkal kell bevenni. Az ételbevitel gyakorlatilag nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását, de kissé lelassíthatja ezt a folyamatot.
Az ajánlott adagolási rend 12 éves gyermekek és felnőttek számára: szükség esetén napi kétszer 250 mg, súlyos fertőzések esetén az adag napi kétszeri 500 mg-ra emelése megengedett, a terápia folyamata 5-14 nap.
Nyombélfekély esetén a Klabaksot egy Helicobacter-ellenes terápia részeként szedik, 500 mg-ot naponta 2 vagy 3 alkalommal, 7-10 napig.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózist a kreatinin-clearance (CC) függvényében kell elvégezni. CC-vel 30 ml / percig: közepesen súlyos fertőzések - 250 mg naponta egyszer; súlyosabb - 250 mg naponta kétszer.
A Mycobacterium avium által okozott fertőzések kezelésére vegye be a Klabax 500 mg-ot naponta kétszer.
6-12 éves gyermekek számára 15 mg / kg / nap napi adag ajánlott, 2 adagra osztva, 12 óránként, 5-10 napig.
Granulátumok orális szuszpenzió készítéséhez
Az utasítások szerint a Klabax szuszpenzió formájában szájon át történő beadásra szolgál, főleg gyermekeknél (a gondos adagolás lehetősége miatt).
A terápia ajánlott időtartama a beteg állapotának súlyosságától és a patogén mikroflóra típusától függ, és 5-10 napig terjed.
A Klabax ajánlott napi adagja szuszpenzióban, 125 mg / 5 ml és 250 mg / 5 ml dózisban gyermekek számára, napi 7,5 mg / kg sebességgel:
- 1-2 év (8-11 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
- 3-6 éves korig (12-19 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
- 7-9 éves korig (20-29 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
- 10-12 éves korig (30-40 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).
Naponta kétszer több mint 500 mg klaritromicint szabad csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazni.
1 évesnél fiatalabb és 8 kg alatti testtömegű gyermekeket naponta kétszer 7,5 mg / kg dózisban kell bevenni.
A szuszpenzió elkészítése előtt a szemcsékkel ellátott üveget óvatosan rázni kell, amíg a szemcsék szabadon mozogni kezdenek.
Az orális adagolású szuszpenzió elkészítéséhez forralt hűtött vizet kell adni az injekciós üvegen lévő jelhez, és addig kell rázni, amíg homogén sárgásfehér szuszpenzió nem lesz.
Mellékhatások
- Központi idegrendszer (CNS): zavartság, szédülés, félelem, rémálmok, álmatlanság;
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, glossitis, szájgyulladás; ritkán - pseudomembranosus vastagbélgyulladás; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság, a májenzimek fokozott aktivitása;
- Allergiás reakciók: anafilaxiás válaszok, csalánkiütés; egyes esetekben - Stevens-Johnson szindróma;
- Egyéb: ideiglenes ízváltozás.
A túladagolás tünetei: hasmenés, hányinger, hányás. Az állapot kezelése: gyomormosás, támogató tüneti terápia.
Túladagolás
A Klabax túladagolása esetén a gyomor-bél traktusból származó nem kívánt tünetek (hasmenés, émelygés, hányás), valamint fejfájás és tudatzavar léphetnek fel. Ebben az esetben ajánlott a gyomormosás azonnali elvégzése és tüneti terápia előírása. A peritonealis dialízis és a hemodialízis nem befolyásolja szignifikánsan a klaritromicin vérből történő eliminációját.
Különleges utasítások
Az antibiotikum-terápia megváltoztatja a normál bél mikroflórát, így fennáll a lehetősége a klaritromicinnel szemben rezisztens mikroorganizmusok által okozott szuperfertőzés kialakulásának.
A makrolid csoport antibiotikumainak keresztrezisztenciája van.
A súlyos tartós hasmenés a pseudomembranosus colitis jele lehet.
A klaritromicin teofillinnel, digoxinnal, lovasztatinnal, karbamazepinnel, szimvasztatinnal, midazolammal, fenitoinnal, triazolammal, ciklosporinnal és ergot alkaloidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell ezen anyagok vérplazmában való koncentrációját.
Időszakosan ajánlott monitorozni a protrombin időt azoknál a betegeknél, akik warfarint vagy más orális antikoagulánsokat kapnak klaritromicinnel egyidejűleg.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Klabax hatása a járművek vezetésére, a mozgó gépekkel való munkavégzésre vagy a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésére, amelyek fokozott koncentrációt és koncentrációt igényelnek, nem tisztázott.
Károsodott vesefunkcióval
Veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (a CC nem haladja meg a 30 ml / perc értéket, vagy a szérum kreatinin-tartalom meghaladja a 3,3 mg / dL-t) ajánlott a Klabax adagjának kétszeresét csökkenteni, vagy megduplázni az adagok közötti időintervallumot.
Gyógyszerkölcsönhatások
A következő anyagok / gyógyszerek és klaritromicin kölcsönhatása egyidejű alkalmazással:
- Asztemizol, ciszaprid: a klaritromicin, gátolva a CYP3A4 izoenzim aktivitását, lelassítja anyagcseréjük sebességét, ezáltal növeli a QT intervallumot és növeli a "pirouette" típusú kamrai aritmiák kialakulásának kockázatát;
- Atorvasztatin: koncentrációja a vérplazmában mérsékelten növekszik, növeli a myopathia kockázatát;
- Warfarin: fokozható véralvadásgátló hatása, és ennek eredményeként növelhető a vérzés kockázata;
- Digoxin: valószínűleg a vérplazma koncentrációjának jelentős növekedése a glikozidos mérgezés kialakulásával;
- Disopiramid: fennáll annak a koncentrációja növekedése a vérplazmában, hogy a májban a disopiramid metabolizmusát klaritromicin hatására gátolják, ennek eredményeként lehetséges a QT-intervallum meghosszabbodása, a "pirouette" típusú szívritmuszavarok kialakulása, fokozott inzulinszekréció és hypokalemia;
- Zidovudin: biohasznosulása kissé csökken;
- Itrakonazol, karbamazepin, ciklosporin: koncentrációjuk a vérplazmában nő, a mellékhatások növekedhetnek;
- Kolchicin: bizonyítékai vannak életveszélyes súlyos toxikus reakciókra, amelyek ennek hatására következnek be;
- Lansoprazole: lehetséges szájgyulladás, glossitis, a nyelv sötét színű festése;
- Metilprednizolon: a clearance csökkenése;
- Midazolám: koncentrációjának növelése a vérplazmában, fokozza a hatásokat;
- Omeprazol: koncentrációja jelentősen megnő, és a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában kissé megnő;
- Pimozid: a vérplazmában koncentrációja növekszik, fennáll a kockázata a súlyos kardiotoxikus hatás kialakulásának;
- Prednizon: megbízható adatok állnak rendelkezésre a pszichózis és az akut mánia kialakulásáról;
- Ritonavir: a klaritromicin koncentrációjának jelentős növekedése valószínű, míg metabolitja, a 14-hidroxi-klaritromicin koncentrációja jelentősen csökken;
- Rifabutin: koncentrációja a vérplazmában növekszik, növelve az uveitis kialakulásának kockázatát; csökken a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában;
- Rifampicin: a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában jelentősen csökken;
- Szertralin: lehetőség van szerotonin szindróma kialakulására;
- Teofillin: koncentrációjának növekedése a vérplazmában lehetséges;
- Terfenadin: valószínűleg a terfenadin metabolikus sebességének csökkenése és koncentrációjának növekedése a vérplazmában (a QT-intervallum növekedését és a "piruett" típusú kamrai aritmiák kialakulásának fokozott kockázatát okozhatja);
- Tolbutamid: hipoglikémia alakulhat ki;
- Fenitoin: növelhető koncentrációja a vérplazmában, növelhető a toxikus hatás kialakulásának kockázata;
- Fluoxetin: megbízható adatok állnak rendelkezésre a toxikus hatások kialakulásáról;
- Ergotamin, dihidroergotamin: bizonyíték van a megnövekedett mellékhatásokra.
Analógok
A Klabaks analógok: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
Az elkészített szuszpenziót szorosan lezárt edényben kell tartani, ne fagyjon le, ne tegye hűtőbe, ne használja 2 hétnél tovább.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Clubax-ról
A Clubaxról gyakran vegyes vélemények vannak. A gyógyszer magas hatékonysága ellenére a mellékhatások előfordulása meglehetősen magas. Ezeket már a terápia második napján megfigyelik, és hányinger, hányás, szédülés és keserű szájíz jellemzi őket. Néha annyira hangsúlyosak, hogy a betegeknek meg kell szakítaniuk a kezelést, mielőtt megkapják az első eredményt.
A Clubaks ára a gyógyszertárakban
A Klabaks hozzávetőleges ára filmtablettában, 250 mg-os dózisban, 251–260 rubel, az 500 mg-os Klabaks pedig 388–401 rubel (a csomag 14 db-ot tartalmaz). A szuszpenziós szemcsék jelenleg nem kaphatók kereskedelemben.
Klabax: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Klabaks OD 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 7 db. 219 r megvesz |
|
Klabaks 250 mg filmtabletta 14 db. 273 r megvesz |
|
Klabaks OD tabletták p.o. 500mg 7 db. 280 RUB megvesz |
|
Klabaks tabletta pp 500mg 14 db. 380 RUB megvesz |
|
Klabaks 500 mg filmtabletta 14 db. 380 RUB megvesz |
|
Klabaks OD 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 14 db. 399 RUB megvesz |
|
Klabaks OD tabletták p.o. 500mg 14 db. 486 r megvesz |
|
Klabaks 250 mg filmtabletta 4 db. 543 r megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
