Klabaks - Használati Utasítás, ár, Vélemények, 500 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Károsodott vesefunkcióval
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Klabax

ATX kód: J01FA09

Hatóanyag: klaritromicin (klaritromicin)

Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 219 rubeltől.

megvesz

A Klabax egy széles spektrumú antibakteriális gyógyszer szisztémás alkalmazásra, a makrolid csoportból.

Kiadási forma és összetétel

A Klabaks a következő adagolási formákban készül:

• Filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, világos sárga, fekete jelölés az egyik oldalán, az adagtól függően - "CXT 250" vagy "CXT 500" (250 mg: 4 db. Hólyagokban, 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban; 500 mg: 10 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• Granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez: szabadon folyó szemcsés por, fehértől csaknem fehér színű, vízzel keveredve gyümölcsös szagú, édeskés ízű fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót képez (egyenként 42 g (125 mg / 5 ml-es adagnál) vagy 70 g) (250 mg / 5 ml-es adaghoz) granulátum nagy sűrűségű polietilén injekciós üvegben, fehér csavaros kupakkal ellátva, első nyitásvezérléssel, gyermekbiztos és töltőtércímkével, mérőkanállal és mérlegfecskendővel kiegészítve, egyenként 1 db kartondoboz).

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: klaritromicin - 250 mg vagy 500 mg;
• Kiegészítő komponensek: povidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, tisztított talkum, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium;
• Filmhéj: hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, propilén-glikol, titán-dioxid, szorbitán-monooleát, kinolin sárga lakk, tisztított talkum, vanillin;
• Opacode Black nyomdafesték (opacode S-1-17823 fekete): üvegezett (észterezett) sellak etanolban, fekete vas-oxid (E172), izopropil-alkohol, butil-alkohol, ammóniaoldat, propilén-glikol.

5 ml kész szuszpenzió összetétele:

• A hatóanyag 125 mg vagy 250 mg klaritromicin;
• Kiegészítő komponensek: hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, alginsav;
• Bélben oldódó granulátum bevonat: metakrilsav, tisztított talkum, makrogol 1500, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karbomer (karbopol 974R);
• A szuszpenzió kiegészítő komponensei: aszpartám, szacharóz, xantgumi, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), gyümölcsaroma 051880, menta aroma (E517), nátrium-klorid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klaritromicin egy széles spektrumú, félszintetikus eredetű makrolid antibiotikum. Megzavarja a fehérje termelését a mikroorganizmusokban azáltal, hogy a mikrobasejtben található riboszóma membrán 50S alegységéhez kötődik. Az anyag a sejten belül és kívül egyaránt található kórokozókra hat.

A klaritromicin in vitro aktív (ezt a klinikai gyakorlat is bizonyítja) az ilyen mikroorganizmusok törzseivel szemben:

• Helicobacter pylori;
• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mikobaktériumok: Mycobacterium avium komplex (MAC), beleértve a Mycobacterium intracellulare és Mycobacterium avium;
• egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

A béta-laktamázok nem változtatják meg a klaritromicin aktivitását. Kizárólag in vitro a gyógyszer káros hatással van a következő baktériumokra:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus viridans, Streptococcus G, F, C csoport, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaerob gram-negatív mikroorganizmusok: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mikobaktériumok: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirochéták: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

A Klabax hatóanyag - 14 (R) -hidroxi-klaritromicin - aktív metabolitját mikrobiológiai aktivitás jellemzi, és kétszer olyan intenzíven befolyásolja a Haemophilus influenzae-t, mint maga a klaritromicin. A klaritromicin és metabolitjának kombinációja szinergetikus és additív hatást gyakorolhat a Haemophilus influenzae-re in vivo és in vitro, amint azt a baktériumtörzs meghatározza.

Az oxacillinnel és meticillinnel szemben rezisztens staphylococcusok legtöbb törzsét a klaritromicinnel szembeni rezisztencia is jellemzi. Klaritromicinnel és más makrolid antibiotikumokkal, valamint klindamicinnel és linkomicinnel szembeni keresztrezisztencia eseteiről számoltak be.

Farmakokinetika

A klaritromicin elég gyorsan felszívódik. Az ételbevitel csökkenti a felszívódás sebességét, ugyanakkor nem változtatja meg a biológiai hozzáférhetőségét. Az anyag biohasznosulása szuszpenzió formájában hasonló vagy valamivel magasabb, mint tabletta formában. A klaritromicin körülbelül 65-75% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer egyetlen dózisával a maximális koncentráció 2 csúcsa figyelhető meg. Közülük a klaritromicin további fokozatos vagy gyors felszabadulásával képes felhalmozódni az epehólyagban. A Klabax 250 mg-os dózisban történő orális alkalmazásával a klaritromicin maximális koncentrációja a beadást követő 1-3 órán belül elérhető.

A gyógyszer bevétele után a klaritromicin beadott dózisának 20% -a nagy sebességgel hidroxileződik a májban a CYP3A7, CYP3A5 és CYP3A4 citokróm izoenzimek révén. Ebben az esetben a fő metabolit képződik - 14- (R) -hidroxi-klaritromicin, amelyet kifejezett antimikrobiális aktivitás jellemez a Haemophilus influenzae baktérium ellen.

A Klabax rendszeres bevétele napi 250 mg-os dózisban lehetővé teszi a klaritromicin és fő metabolitja egyensúlyi koncentrációjának elérését 1, illetve 0,6 μg / ml. A felezési idő ebben az esetben 3-4 óra, illetve 5-6 óra. A napi dózis 500 mg-ra történő emelése a klaritromicin és fő metabolitja egyensúlyi koncentrációjának 2,7–2,9, illetve 0,83–0,88 μg / ml-re emelkedését eredményezi. A felezési idő 4,8–5, illetve 6,9–8,7 órára hosszabbodik meg.

Amikor a Klabax-ot terápiás koncentrációban szedik, felhalmozódik a lágy szövetekben (a koncentráció tízszer nagyobb, mint a szérumkoncentráció), a tüdőben és a bőrben. A klaritromicin a vesén és a beleken keresztül választódik ki (körülbelül 20-30% - változatlan formában, a beadott dózis többi része metabolitok formájában). A Klabax egyetlen dózisával 250 mg vagy 1200 mg dózisban a klaritromicin mennyiségének körülbelül 37,9, illetve 46% -a ürül a vesén keresztül, a klaritromicin mennyiségének 40,2, illetve 29,1% -a a beleken keresztül.

A klaritromicin a CYP3A7, CYP3A5 és CYP3A4 izoenzimek gátlója. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nő a klaritromicin és metabolitja maximális koncentrációja, az eléréséhez szükséges idő, valamint a koncentráció-idő görbe alatti terület.

Felhasználási javallatok

• Krónikus és akut bronchitis, tüdőgyulladás;
• Pharyngitis, sinusitis, otitis media;
• A lágy szövetek és a bőr fertőzései.

Ezenkívül a Klabax tabletták esetében:

• Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekélyben és nyombélfekélyben (a komplex kezelés részeként);
• Mycobacterium intracellulare vagy Mycobacterium avium által okozott fertőzések;
• Toxoplazmózis, lepra;
• Karbamid és mikoplazmózis, chlamydia.

Ellenjavallatok

• Súlyos májelégtelenség, hepatitis (beleértve a kórtörténetet is);
• A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása: pimozid, terfenadin, asztemizol, ergotamin, dihidroergotamin, szimvasztatin, lovasztatin, ciszaprid;
• I. terhességi trimeszter;
• 6 évesnél fiatalabb gyermekek (tabletták esetén);
• Hypokalemia, beleértve surdocardialis (cardio-auditory) szindróma (granulátumok esetén);
• Túlérzékenység klaritromicinnel, más makrolidokkal és a Klabax bármely összetevőjével szemben.

A terhesség II. És III. Trimeszterében a Klabax alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Ha szoptatás ideje alatt szükséges a Klabaks szedése, akkor a szoptatást erre az időszakra fel kell függeszteni.

Jelenleg nincs elegendő adat a klaritromicin biztonságosságáról és hatékonyságáról 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Utasítások a Klabax használatához: módszer és adagolás

Filmtabletta

A Klabax tablettákat egészben (ne őrölje, ne rágja) folyadékkal kell bevenni. Az ételbevitel gyakorlatilag nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását, de kissé lelassíthatja ezt a folyamatot.

Az ajánlott adagolási rend 12 éves gyermekek és felnőttek számára: szükség esetén napi kétszer 250 mg, súlyos fertőzések esetén az adag napi kétszeri 500 mg-ra emelése megengedett, a terápia folyamata 5-14 nap.

Nyombélfekély esetén a Klabaksot egy Helicobacter-ellenes terápia részeként szedik, 500 mg-ot naponta 2 vagy 3 alkalommal, 7-10 napig.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózist a kreatinin-clearance (CC) függvényében kell elvégezni. CC-vel 30 ml / percig: közepesen súlyos fertőzések - 250 mg naponta egyszer; súlyosabb - 250 mg naponta kétszer.

A Mycobacterium avium által okozott fertőzések kezelésére vegye be a Klabax 500 mg-ot naponta kétszer.

6-12 éves gyermekek számára 15 mg / kg / nap napi adag ajánlott, 2 adagra osztva, 12 óránként, 5-10 napig.

Granulátumok orális szuszpenzió készítéséhez

Az utasítások szerint a Klabax szuszpenzió formájában szájon át történő beadásra szolgál, főleg gyermekeknél (a gondos adagolás lehetősége miatt).

A terápia ajánlott időtartama a beteg állapotának súlyosságától és a patogén mikroflóra típusától függ, és 5-10 napig terjed.

A Klabax ajánlott napi adagja szuszpenzióban, 125 mg / 5 ml és 250 mg / 5 ml dózisban gyermekek számára, napi 7,5 mg / kg sebességgel:

• 1-2 év (8-11 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• 3-6 éves korig (12-19 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• 7-9 éves korig (20-29 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• 10-12 éves korig (30-40 kg tömeg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Naponta kétszer több mint 500 mg klaritromicint szabad csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazni.

1 évesnél fiatalabb és 8 kg alatti testtömegű gyermekeket naponta kétszer 7,5 mg / kg dózisban kell bevenni.

A szuszpenzió elkészítése előtt a szemcsékkel ellátott üveget óvatosan rázni kell, amíg a szemcsék szabadon mozogni kezdenek.

Az orális adagolású szuszpenzió elkészítéséhez forralt hűtött vizet kell adni az injekciós üvegen lévő jelhez, és addig kell rázni, amíg homogén sárgásfehér szuszpenzió nem lesz.

Mellékhatások

• Központi idegrendszer (CNS): zavartság, szédülés, félelem, rémálmok, álmatlanság;
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, glossitis, szájgyulladás; ritkán - pseudomembranosus vastagbélgyulladás; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság, a májenzimek fokozott aktivitása;
• Allergiás reakciók: anafilaxiás válaszok, csalánkiütés; egyes esetekben - Stevens-Johnson szindróma;
• Egyéb: ideiglenes ízváltozás.

A túladagolás tünetei: hasmenés, hányinger, hányás. Az állapot kezelése: gyomormosás, támogató tüneti terápia.

Túladagolás

A Klabax túladagolása esetén a gyomor-bél traktusból származó nem kívánt tünetek (hasmenés, émelygés, hányás), valamint fejfájás és tudatzavar léphetnek fel. Ebben az esetben ajánlott a gyomormosás azonnali elvégzése és tüneti terápia előírása. A peritonealis dialízis és a hemodialízis nem befolyásolja szignifikánsan a klaritromicin vérből történő eliminációját.

Különleges utasítások

Az antibiotikum-terápia megváltoztatja a normál bél mikroflórát, így fennáll a lehetősége a klaritromicinnel szemben rezisztens mikroorganizmusok által okozott szuperfertőzés kialakulásának.

A makrolid csoport antibiotikumainak keresztrezisztenciája van.

A súlyos tartós hasmenés a pseudomembranosus colitis jele lehet.

A klaritromicin teofillinnel, digoxinnal, lovasztatinnal, karbamazepinnel, szimvasztatinnal, midazolammal, fenitoinnal, triazolammal, ciklosporinnal és ergot alkaloidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell ezen anyagok vérplazmában való koncentrációját.

Időszakosan ajánlott monitorozni a protrombin időt azoknál a betegeknél, akik warfarint vagy más orális antikoagulánsokat kapnak klaritromicinnel egyidejűleg.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Klabax hatása a járművek vezetésére, a mozgó gépekkel való munkavégzésre vagy a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésére, amelyek fokozott koncentrációt és koncentrációt igényelnek, nem tisztázott.

Károsodott vesefunkcióval

Veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (a CC nem haladja meg a 30 ml / perc értéket, vagy a szérum kreatinin-tartalom meghaladja a 3,3 mg / dL-t) ajánlott a Klabax adagjának kétszeresét csökkenteni, vagy megduplázni az adagok közötti időintervallumot.

Gyógyszerkölcsönhatások

A következő anyagok / gyógyszerek és klaritromicin kölcsönhatása egyidejű alkalmazással:

• Asztemizol, ciszaprid: a klaritromicin, gátolva a CYP3A4 izoenzim aktivitását, lelassítja anyagcseréjük sebességét, ezáltal növeli a QT intervallumot és növeli a "pirouette" típusú kamrai aritmiák kialakulásának kockázatát;
• Atorvasztatin: koncentrációja a vérplazmában mérsékelten növekszik, növeli a myopathia kockázatát;
• Warfarin: fokozható véralvadásgátló hatása, és ennek eredményeként növelhető a vérzés kockázata;
• Digoxin: valószínűleg a vérplazma koncentrációjának jelentős növekedése a glikozidos mérgezés kialakulásával;
• Disopiramid: fennáll annak a koncentrációja növekedése a vérplazmában, hogy a májban a disopiramid metabolizmusát klaritromicin hatására gátolják, ennek eredményeként lehetséges a QT-intervallum meghosszabbodása, a "pirouette" típusú szívritmuszavarok kialakulása, fokozott inzulinszekréció és hypokalemia;
• Zidovudin: biohasznosulása kissé csökken;
• Itrakonazol, karbamazepin, ciklosporin: koncentrációjuk a vérplazmában nő, a mellékhatások növekedhetnek;
• Kolchicin: bizonyítékai vannak életveszélyes súlyos toxikus reakciókra, amelyek ennek hatására következnek be;
• Lansoprazole: lehetséges szájgyulladás, glossitis, a nyelv sötét színű festése;
• Metilprednizolon: a clearance csökkenése;
• Midazolám: koncentrációjának növelése a vérplazmában, fokozza a hatásokat;
• Omeprazol: koncentrációja jelentősen megnő, és a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában kissé megnő;
• Pimozid: a vérplazmában koncentrációja növekszik, fennáll a kockázata a súlyos kardiotoxikus hatás kialakulásának;
• Prednizon: megbízható adatok állnak rendelkezésre a pszichózis és az akut mánia kialakulásáról;
• Ritonavir: a klaritromicin koncentrációjának jelentős növekedése valószínű, míg metabolitja, a 14-hidroxi-klaritromicin koncentrációja jelentősen csökken;
• Rifabutin: koncentrációja a vérplazmában növekszik, növelve az uveitis kialakulásának kockázatát; csökken a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában;
• Rifampicin: a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában jelentősen csökken;
• Szertralin: lehetőség van szerotonin szindróma kialakulására;
• Teofillin: koncentrációjának növekedése a vérplazmában lehetséges;
• Terfenadin: valószínűleg a terfenadin metabolikus sebességének csökkenése és koncentrációjának növekedése a vérplazmában (a QT-intervallum növekedését és a "piruett" típusú kamrai aritmiák kialakulásának fokozott kockázatát okozhatja);
• Tolbutamid: hipoglikémia alakulhat ki;
• Fenitoin: növelhető koncentrációja a vérplazmában, növelhető a toxikus hatás kialakulásának kockázata;
• Fluoxetin: megbízható adatok állnak rendelkezésre a toxikus hatások kialakulásáról;
• Ergotamin, dihidroergotamin: bizonyíték van a megnövekedett mellékhatásokra.

Analógok

A Klabaks analógok: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

Az elkészített szuszpenziót szorosan lezárt edényben kell tartani, ne fagyjon le, ne tegye hűtőbe, ne használja 2 hétnél tovább.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Clubax-ról

A Clubaxról gyakran vegyes vélemények vannak. A gyógyszer magas hatékonysága ellenére a mellékhatások előfordulása meglehetősen magas. Ezeket már a terápia második napján megfigyelik, és hányinger, hányás, szédülés és keserű szájíz jellemzi őket. Néha annyira hangsúlyosak, hogy a betegeknek meg kell szakítaniuk a kezelést, mielőtt megkapják az első eredményt.

A Clubaks ára a gyógyszertárakban

A Klabaks hozzávetőleges ára filmtablettában, 250 mg-os dózisban, 251–260 rubel, az 500 mg-os Klabaks pedig 388–401 rubel (a csomag 14 db-ot tartalmaz). A szuszpenziós szemcsék jelenleg nem kaphatók kereskedelemben.

Klabax: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Klabaks OD 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 7 db. 219 r megvesz

Klabaks 250 mg filmtabletta 14 db. 273 r megvesz

Klabaks OD tabletták p.o. 500mg 7 db. 280 RUB megvesz

Klabaks tabletta pp 500mg 14 db. 380 RUB megvesz

Klabaks 500 mg filmtabletta 14 db. 380 RUB megvesz

Klabaks OD 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 14 db. 399 RUB megvesz

Klabaks OD tabletták p.o. 500mg 14 db. 486 r megvesz

Klabaks 250 mg filmtabletta 4 db. 543 r megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!