Ketonal DUO
Ketonal DUO: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ketonal DUO
ATX kód: M01AE03
Hatóanyag: ketoprofen (ketoprophenum)
Gyártó: Lek (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Az árak a gyógyszertárakban: 199 rubeltől.
megvesz
A Ketonal DUO fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Ketonal DUO - módosított felszabadulású kapszulák felszabadulásának adagolási formája: 1. számú méret; tok - átlátszó, fedél - kék; a kapszulák sárga és fehér pelletet tartalmaznak (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1-3 hólyag).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: ketoprofen - 150 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát - 20 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 10 mg; povidon - 5 mg; mikrokristályos cellulóz - 34 mg; poliszorbát-80 - 1 mg;
- kapszulahéj: titán-dioxid (E 171) - 0,9%; indigokarmin (E 132) - 0,4%; zselatin - akár 100%;
- pellet héja: kolloid szilícium-dioxid - 0,2 mg; talkum - 0,2 és 1,760 mg; eudragit RL 30 D [metil-metakrilát, etil-akrilát és trimetilammonioetil-metakrilát (2: 1: 0,2) kopolimer] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [metil-metakrilát, etil-akrilát és trimetil-amino-etil-metakrilát (2: 1: 0,1) kopolimer] - 4,908 mg; sárga (III) vas-oxid (E 172) - 0,08 mg; trietil-citrát - 0,88 mg; poliszorbát-80 - 0,008 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Ketonal DUO egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.
A COX-1 és COX-2 (ciklooxigenáz) és (részben) lipoxigenáz gátlása miatt a ketoprofen stabilizálja a lizoszomális membránokat, és gátolja a bradikinin és a prosztaglandinok szintézisét.
A ketoprofen nincs negatív hatással az ízületi porcra.
Farmakokinetika
A Ketonal DUO új adagolási formában jelenik meg, amely a hagyományos kapszuláktól a hatóanyag speciális felszabadulásában tér el. A kapszulák 2féle pelletet tartalmaznak: a teljes mennyiség kb. 60% -a fehér, a többi sárga (bevonatos). A hatóanyag gyorsan felszabadul a fehér pelletekből, lassan a sárga pelletekből. Ez biztosítja a hosszan tartó és a gyors cselekvés kombinációját.
Szájon át történő alkalmazás után a Ketonal DUO jól felszívódik.
Az anyag biohasznosulása hagyományos kapszulák / módosított felszabadulású kapszulák formájában 90%.
Az étkezés nem befolyásolja a ketoprofen teljes biohasznosulását (AUC), de a felszívódás sebessége csökken. 150 mg Ketonal DUO orális beadása után a Cmax (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 1,76 óra alatt érhető el, és 9036,64 ng / ml.
A ketoprofen 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz). Az eloszlási térfogat 0,1–0,2 l / kg. Az anyag jól behatol az ízületi folyadékba, és eléri a plazmakoncentráció 30% -át. A szinoviális folyadékban jelentős koncentrációk akár 30 órán át is stabilak maradnak, aminek következtében az ízületek merevsége és a fájdalom szindróma hosszú ideig csökken.
A ketoprofen a mikroszóma májenzimek részvételével intenzív anyagcserén megy keresztül. A kötés glükuronsavval történik, amely glükuronid formájában ürül. A ketoprofennek nincs aktív metabolitja. A felezési idő kevesebb, mint 2 óra.
A ketoprofen körülbelül 80% -a ürül a vizelettel, főleg (több mint 90%) - ketoprofen-glükuronid formájában körülbelül 10% a bélen keresztül.
A ketoprofen plazmakoncentrációja a májelégtelenségben megduplázódik (ennek oka valószínűleg a hipoalbuminémia és az ezzel összefüggő magas nem kötött aktív ketoprofen szint). E betegcsoport számára a gyógyszert a minimális terápiás dózisban kell előírni.
Veseelégtelenség esetén a ketoprofen clearance csökken, és az adag módosítása szükséges.
Felhasználási javallatok
A Ketonal DUO 150 mg kapszulákat különböző etiológiájú gyulladásos / fájdalmas folyamatok tüneti kezelésére írják fel, beleértve:
- gyulladásos és degeneratív etiológia izom-csontrendszeri betegségei: rheumatoid arthritis, köszvény, álpohár, szeronegatív ízületi gyulladás (beleértve a pikkelysömör ízületi gyulladását, spondylitis ankylopoeticusát, reaktív ízületi gyulladását), osteoarthritis;
- fájdalom szindróma: fejfájás, algodismenorrhoea, neuralgia, íngyulladás, myalgia, bursitis, isiász, poszttraumás és posztoperatív fájdalom, fájdalom szindróma onkológiai betegségekben.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása;
- az anamnézisben szereplő rhinitis, bronchiális asztma, csalánkiütés, amely acetilszalicilsav és más NSAID-ok bevitelével társul;
- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás,
- a gyulladásos bélbetegségek súlyosbodása;
- a Crohn-betegség súlyosbodása;
- súlyos máj- és (vagy) veseelégtelenség;
- hemofília és más véralvadási rendellenességek;
- dekompenzált szívelégtelenség;
- progresszív vesebetegség;
- posztoperatív periódus a koszorúér bypass oltása után;
- krónikus dyspepsia;
- agyi érrendszeri, gyomor-bélrendszeri és egyéb vérzések (beleértve a gyanú jelenlétét is);
- életkor 15 évig;
- A terhesség III. Trimesztere és a szoptatási időszak;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint szalicilátok vagy más NSAID-ok.
Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a Ketonal DUO kinevezése óvatosságot igényel):
- a peptikus fekélybetegség, a gyomor-bélrendszeri fekély és a bronchiális asztma kórtörténete
- klinikailag kifejezett agyi és kardiovaszkuláris betegségek;
- perifériás artériás betegség;
- progresszív májbetegség;
- diszlipidémia;
- hiperbilirubinémia;
- krónikus szívelégtelenség;
- veseelégtelenség;
- artériás magas vérnyomás;
- cukorbetegség;
- vérbetegségek;
- kiszáradás;
- alkoholizmus;
- dohányzó;
- az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
- egyidejű alkalmazás a következő gyógyszerekkel: antikoagulánsok (warfarin), thrombocyta-gátlók (acetilszalicilsav), orális glükokortikoszteroidok (prednizolon), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (szertralin, citalopram);
- A terhesség I - II. Trimesztere.
Utasítások a Ketonal DUO alkalmazásához: módszer és adagolás
A Ketonal DUO 150 mg kapszulákat szájon át vízzel vagy tejjel (legalább 100 ml) kell bevenni, előnyösen étkezés közben vagy után.
A szokásos adag napi 1 kapszula.
A ketoprofen maximális napi adagja 200 mg.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- vizeletrendszer: ritkán - károsodott vesefunkció, nephroticus szindróma, interstitialis nephritis, hematuria (gyakrabban fordul elő olyan betegeknél, akik hosszú ideig diuretikumokat és NSAID-okat szednek);
- szív- és érrendszer: ritkán - perifériás ödéma, artériás magas vérnyomás, tachycardia;
- központi idegrendszer: gyakran - rémálmok, alvászavarok, szédülés, fejfájás, idegesség, fáradtság; ritkán - perifériás polineuropátia, migrén; nagyon ritkán - beszédzavar, dezorientáció, hallucinációk;
- emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hányás, csökkent vagy fokozott étvágy), szájgyulladás, hasi fájdalom, szájszárazság; ritkán (nagy dózisok hosszan tartó alkalmazásával) - a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése, károsodott májfunkció; ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja, emésztőrendszeri vérzés, melena, a májenzimek szintjének átmeneti emelkedése, a Crohn-betegség súlyosbodása;
- vérképző rendszer: csökkent thrombocyta aggregáció; ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység, purpura, agranulocytosis;
- allergiás reakciók: gyakran - bőrreakciók (viszketés, csalánkiütés formájában); ritkán - anafilaxiás reakciók, légszomj, nátha, angioödéma, hörgőgörcs;
- érzékszervek: ritkán - kötőhártya-gyulladás, ízváltozás, fülzúgás, homályos vizuális érzékelés;
- mások: ritkán - menometrorrhagia, hemoptysis.
Túladagolás
A fő tünetek a hányás (beleértve a vért is), görcsrohamok, légzési depresszió, émelygés, hasi fájdalom, melena, tudatzavar, vesefunkció és veseelégtelenség.
Terápia: gyomormosás, aktív szén bevitele; tüneti kezelés. A gyomor-bél traktusra gyakorolt hatás mérsékelhető prosztaglandinok, protonpumpa inhibitorok és hisztamin H2 receptor blokkolók alkalmazásával.
Különleges utasítások
Tartós terápia esetén a vér állapotának, valamint a vese / máj működésének ellenőrzése szükséges, különösen idős betegeknél.
Az artériás hipertónia és a szív- és érrendszeri betegségek hátterében, amelyek folyadékretencióhoz vezethetnek a szervezetben, a Ketonal DUO szedése óvatosságot és gyakoribb vérnyomás-ellenőrzést igényel.
Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer elfedheti a fertőző betegségek jeleit.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gépjárművek vezetése során figyelembe kell venni a beteg egyéni válaszát a terápiára.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- Terhesség III. Trimesztere, laktációs időszak - a Ketonal DUO szedése ellenjavallt;
- A terhesség I – II. Trimesztere - a terápia óvatosan végezhető olyan esetekben, amikor a várható előny nagyobb, mint a lehetséges kár.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Ketonal DUO-t 15 évesnél fiatalabb gyermekek nem rendelik hozzá.
Károsodott vesefunkcióval
A Ketonal DUO szedésének ellenjavallata súlyos veseelégtelenség.
A májműködés megsértése esetén
A Ketonal DUO szedésének ellenjavallata súlyos májelégtelenség.
Gyógyszerkölcsönhatások
Lehetséges kölcsönhatások:
- vízhajtók és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: gyengítik hatásukat;
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, szalicilátok, glükokortikoszteroidok, etanol: az emésztőrendszerből származó nemkívánatos események valószínűségének növekedése;
- orális hipoglikémiás és néhány görcsoldó (fenitoin): fokozza hatásukat;
- mifepristone: hatékonyságának csökkenése (nem szabad elkezdeni a Ketonal DUO szedését korábban, mint 8-12 nappal a mifepristone abbahagyása után);
- véralvadásgátlók, trombolitikumok, vérlemezke-gátlók: a vérzés valószínűségének növekedése;
- szívglikozidok, lassú kalciumcsatornák blokkolói, lítiumkészítmények, ciklosporin, metotrexát: plazmakoncentrációjuk növekedése;
- diuretikumok vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: a vesefunkció károsodásának fokozott kockázata.
Analógok
A Ketonal DUO analógjai: Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Ketonal DUO-ról
A vélemények szerint a Ketonal DUO hatékony gyógyszer, hosszú távú fájdalomcsillapító hatással. A hiányosságok közül leggyakrabban a kifejezett mellékhatások és a magas költségek kialakulását jelzik. Vannak olyan vélemények is, amelyek megjegyzik a terápiás hatás hiányát.
A Ketonal DUO ára a gyógyszertárakban
A Ketonal DUO hozzávetőleges ára (20 vagy 30 db. Csomagolásban) 90–240 vagy 210–255 rubel.
Ketonal DUO: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Ketonal DUO 150 mg módosított felszabadulású kapszula 30 db. 199 RUB megvesz |
Ketonal DUO kapszula mod. kiadás 150mg 30 db. Lek 218 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!