Disaverox - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Disaverox

Disaverox: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Dizaverox

ATX kód: J05AR01

Hatóanyag: zidovudin (zidovudin), lamivudin (lamivudin)

Gyártó: FARMASINTEZ JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18

Árak a gyógyszertárakban: 752 rubeltől.

megvesz

A Disaverox egy kombinált vírusellenes gyógyszer, amely aktív a HIV-fertőzés ellen.

Kiadási forma és összetétel

A felszabadulás adagolási formája filmtabletta: ovális, gömb alakú, fehér, a keresztmetszet magja sárgás árnyalatú fehér vagy fehér (10 db. Hólyagokban 2, 3, 6 vagy 10 csomagolást helyeznek el kartondobozban.; 60 vagy 100 db-os dobozokban 1 doboz kerül kartondobozba).

Hatóanyagok 1 tablettában:

• zidovudin - 300 mg;
• lamivudin - 150 mg.

További alkatrészek:

• mag: mikrokristályos cellulóz - 78 mg; primogél (nátrium-karboxi-metil-keményítő) - 22,5 mg; magnézium-sztearát - 4,5 mg; kolloid szilícium-dioxid (aeroszil A-300 márka) - 2,5 mg; előzselatinizált keményítő - 22,5 mg;
• héj: kész film vízben oldódó héj (titán-dioxid - 25%; polietilén-glikol 6000 - 9,5%; hipromellóz - 25%; kopovidon - 22,5%; polidextróz - 15%; gliceril-kaprilokaprát - 3%) - 15 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A disaverox a kombinált vírusellenes szerek egyike. Aktív komponensei - a lamivudin és a zidovudin - a HIV-1 és a HIV-2 szelektív inhibitorai.

A hatóanyagok antivirális aktivitása elsősorban annak köszönhető, hogy monofoszfát formájuk bekerül a vírus DNS láncába, aminek eredményeként a lánc megszakad. A zidovudin és a lamivudin trifoszfátjai lényegesen alacsonyabb affinitással rendelkeznek az emberi sejtek DNS-polimerázai iránt.

A lamivudin és a zidovudin együttes alkalmazása miatt a zidovudinnal szembeni rezisztencia kialakulása lelassul azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek antiretrovirális kezelésben.

A Disaverox növeli a CD4 + sejtszámot és csökkenti a vírusterhelést, valamint a betegség progressziójának kockázatát, beleértve a halált is.

Farmakokinetika

A Disaverox hatóanyagai jól felszívódnak az emésztőrendszerből (felnőtt betegeknél a lamivudin biohasznosulása 80–85%, a zidovudin 60–70%). Az összetevők gyengén kötődnek a plazmafehérjékhez, behatolnak a cerebrospinalis folyadékba és a központi idegrendszerbe. A lamivudin változatlan formában ürül a szervezetből, elsősorban a vesén keresztül. A felezési idő (T _1/2) 5 és 7 óra közötti tartományban van. A zidovudin a májban metabolizálódik, ahol konjugálódik glükuronsavval. Főleg glükuronid formájában választódik ki a vesén keresztül. T _1/2 zidovudin - körülbelül 1 óra.

Felhasználási javallatok

A Disaverox javallt HIV fertőzés kezelésére 12 évesnél idősebb betegeknél, progresszív immunhiányos állapotban (CD4 + sejtszám <500 / μl).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• vérszegénység (hemoglobin <7,5 g / dl vagy 4,65 mmol / l);
• neutrofilszám (<750 / μl);
• krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance <50 ml / perc);
• májelégtelenség;
• életkora 12 évig és súlya legfeljebb 30 kg;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Disaverox kinevezése óvatosságot igényel):

• hepatomegalia;
• májgyulladás;
• májzsugorodás;
• elhízottság;
• a májkárosodásra hajlamosító kockázati tényezők jelenléte;
• terhesség.

Utasítások a Disaverox használatához: módszer és adagolás

A Disaverox-ot szájon át kell bevenni, függetlenül az ételtől.

Ajánlott adagolási rend: napi 2 alkalommal, 1 tabletta.

Mellékhatások

Az alábbiakban ismertetett rendellenességeket a HIV-fertőzés kezelésében figyelték meg a Disaverox hatóanyagaival monoterápia formájában vagy kombinációik formájában. Sok mellékhatás esetében nem világos, hogy a terápiával kapcsolatosak vagy a HIV-fertőzés szövődményei.

A Disaverox a két komponens mindegyikére jellemző zavarokat okozhat. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a zidovudin és a lamivudin kombinációja additív toxicitással járna.

A mellékhatások előfordulásának becslése:> 10% - nagyon gyakran; > 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az elszigetelt üzeneteket is beleértve - nagyon ritka.

Lamivudin

• nyirok és vérképző rendszerek: ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység, neutropenia; ritkán - valódi eritrocita aplasia;
• emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányás, hányinger, epigasztrikus fájdalom; ritkán - fokozott szérum amiláz aktivitás a vérben, hasnyálmirigy-gyulladás;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - izomzavarok, arthralgia; ritkán - rhabdomyolysis;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - perifériás neuropathia, paresztézia;
• táplálkozás és anyagcsere: gyakran - hyperlactatemia; ritkán - tejsavas acidózis;
• bőr alatti zsír és bőr: alopecia, kiütés;
• máj és epeutak: ritkán - a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése; ritkán - hepatitis;
• mások: a bőr alatti zsír általános felhalmozódása / újraelosztása, rossz közérzet, fáradtság, láz.

Zidovudin

• emésztőrendszer: gyakran - gyomorfájdalom, hányás, hányinger, hasmenés; ritkán - puffadás; ritkán - íz perverzió, a szájnyálkahártya pigmentációja, hasnyálmirigy-gyulladás, dyspepsia;
• légzőrendszer: ritkán - légszomj; ritkán - arcüreggyulladás, nátha, köhögés;
• szív- és érrendszer: ritkán - kardiomiopátia;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés; ritkán - zavartság, paresztézia, álmatlanság, csökkent mentális aktivitás, álmosság, görcsök;
• nyirok és vérképző rendszerek: gyakran - vérszegénység (vérátömlesztésre lehet szükség), leukopenia, neutropenia; ritkán - pancytopenia és thrombocytopenia (csontvelő hypoplasiával); ritkán - valódi eritrocita aplasia; nagyon ritkán - aplasztikus vérszegénység;
• reproduktív rendszer és emlőmirigyek: ritkán - gynecomastia;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - myalgia; ritkán - myopathia;
• psziché: ritkán - depresszió, szorongás;
• táplálkozás és anyagcsere: gyakran - hyperlactatemia; ritkán - étvágytalanság, tejsavas acidózis;
• epeutak és máj: gyakran - a bilirubin koncentrációjának és a májenzimek aktivitásának növekedése; ritkán - májkárosodás (súlyos hepatomegalia szűkülettel);
• vese és húgyutak: ritkán - gyakori vizelés;
• bőr alatti zsír és bőr: ritkán - viszketés, kiütés; ritkán - a bőr és a körmök pigmentációja, fokozott izzadás, csalánkiütés;
• mások: mellkasi fájdalom, általános rossz közérzet, láz, influenzaszerű szindróma, aszténia, a bőr alatti zsír felhalmozódása / újraeloszlása, hidegrázás, generalizált fájdalom-szindróma.

Túladagolás

Akut túladagolás esetén nem azonosítottak specifikus dózisfüggő tüneteket (kivéve a mellékhatásokban felsoroltakat).

A kezeléshez ajánlott a beteg állapotának figyelemmel kísérése és a szokásos szupportív terápia, a folyamatos hemodialízis.

Különleges utasítások

Azoknak a betegeknek, akiknek egyénileg kell módosítaniuk a lamivudin és a zidovudin adagját, nem ajánlott a Disaverox alkalmazása.

A beteg állapotát folyamatosan ellenőrizni kell (az opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményeinek kialakulásának valószínűsége miatt).

A Disaverox alkalmazása nem akadályozza meg a fertőzéses vérátömlesztés vagy nemi érintkezés útján a HIV-fertőzés más emberek számára történő átadásának kockázatát, ezért a betegeknek megfelelő óvintézkedéseket kell tenniük.

A terápia ideje alatt gondosan ellenőrizni kell a hematológiai paramétereket (az anaemia, a neutropenia és a leukopenia valószínűsége miatt). Rendszerint a hematológiai változások legkorábban 4-6 héttel a kezelés megkezdése után jelentkeznek.

A klinikailag expresszált HIV-fertőzés késői stádiumában lévő betegek vérvizsgálatát a terápia első 3 hónapjában legalább 14 naponként, majd legalább havonta egyszer ellenőrizni kell.

A HIV-fertőzés korai stádiumában lévő betegeknél a vérrendszer mellékhatásai ritkák. A vérvizsgálatokat ritkábban lehet elvégezni (például 1-3 havonta egyszer). A betegek általános állapotára kell összpontosítania. Ha súlyos mieloszuppresszió vagy vérszegénység alakul ki, a zidovudin speciális kiválasztására lehet szükség. Mivel lehetetlen egyénileg kiválasztani a Disaverox adagját, ajánlott a beteget átvinni arra, hogy ezeket a gyógyszereket külön szedje.

A hasnyálmirigy-gyulladás klinikai tüneteinek vagy a betegség kialakulását jelző laboratóriumi adatok (hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy a biokémiai markerek értékének növekedése) megjelenése esetén a Disaverox azonnal törlődik.

Letargia, merevség, ízületi fájdalom, mozgási nehézség esetén szakemberrel kell konzultálni (az osteonecrosis kialakulásának valószínűsége miatt).

Vannak információk a tejsavas acidózis és a súlyos máj-degenerációval járó súlyos hepatomegalia kialakulásáról (esetleg halálos). Leggyakrabban ezeket a megsértéseket nőknél figyelték meg. A fő klinikai tünetek: általános gyengeség, étvágytalanság és hirtelen megmagyarázhatatlan fogyás, légzési és gyomor-bélrendszeri zavarok (gyors légzés, légszomj).

A májkárosodás kockázati tényezőinek jelenlétében a Disaverox-ot óvatosan kell alkalmazni. Amikor a tejsavas acidózis vagy a hepatotoxicitás klinikai és laboratóriumi tünetei (beleértve a hepatomegaliát és a steatosist, még a transzamináz aktivitás növekedésének hiányában is) megjelennek, a terápiát fel kell függeszteni.

Néhány betegnél a terápia során felhalmozódhat / újraeloszolhat a zsírszövet, ideértve a központi elhízást, a dorsovisceralis zsírlerakódást, az arc és a végtagok fogyását, az emlőmirigyek megnagyobbodását, a szérum glükózszintjének és a vér lipidjeinek növekedését.

A betegek klinikai vizsgálatának elvégzése során fel kell tüntetni a zsírszövet újraeloszlásának fizikai jeleit. A lipid anyagcsere rendellenességeit klinikai megnyilvánulásaik alapján kell kezelni.

A terápiával kapcsolatban különböző mértékű mitokondriális károsodásról számoltak be. Van bizonyíték mitokondriális diszfunkcióra azokban a HIV-negatív gyermekekben, akiket méhben vagy közvetlenül a születés után nukleozid-analógokkal érintkeztek. A mitokondriális diszfunkció fő megnyilvánulásai: neutropenia, vérszegénység, megnövekedett plazma lipáz aktivitás a vérben, hiperlaktatémia. Ezen rendellenesség későbbi megnyilvánulásait is megfigyelték, beleértve a görcsöket, az izmok hipertóniáját és a viselkedési rendellenességeket.

A terápia kezdetén a gyulladásos folyamat súlyosbodhat a maradék / tünetmentes oportunista fertőzés hátterében. Ez súlyos tüneteket vagy az állapot súlyosbodását okozhatja. Rendszerint az ilyen reakciókat a Disaverox alkalmazásának megkezdését követő első hetekben / hónapokban figyelik meg. A legjelentősebb példák a citomegalovírus retinitis, a pneumocystis tüdőgyulladás, a fokális / generalizált mikobakteriális fertőzés. A gyulladás tüneteit azonosítani kell, és szükség esetén kezelni kell. Az immunitás helyreállításának hátterében autoimmun betegségeket figyeltek meg (például Guillain-Barré szindróma, Graves-kór, polimiozitisz), azonban az elsődleges megnyilvánulások ideje változó volt.és a betegség sok hónappal a terápia megkezdése után kialakulhat, és atipikus lefolyású lehet.

Korábban azonosított májbetegségek (köztük krónikus hepatitis) esetén a Disaverox alkalmazása során megnő a funkcionális májbetegségek előfordulása. Ebben a betegcsoportban a terápiát óvatosan, az állapot gondos figyelemmel kísérésével kell végrehajtani. A májfunkció romlása esetén a gyógyszer törölhető.

A HIV-fertőzés és a hepatitis B vagy C vírus kombinációjával nagyobb a valószínűsége a Disaverox hepatotoxikus hatásának kialakulásának, mint csak a HIV-fertőzés esetén. Az ilyen betegek a máj megnövekedett kockázatának csoportjába tartoznak, amely végzetes kimenetelű lehet (a beteg állapotának klinikai / laboratóriumi ellenőrzése szükséges).

Ha a HIV-fertőzést kombinálják a hepatitis B vírussal, a Disaverox-ot óvatosan kell előírni. A lamivudin-kezelés abbahagyása után a hepatitis súlyosbodásának klinikai / laboratóriumi jelei jelentkezhetnek (súlyos következmények lehetségesek a májfunkció dekompenzációjával). A terápia befejezése után ellenőrizni kell a máj működésének biokémiai mutatóit és a hepatitis B vírus replikációjának markereit.

A ribavirin és a zidovudin együttes vírusos hepatitis C együttes alkalmazásával az anaemia súlyosbodása figyelhető meg. Annak ellenére, hogy ennek a rendellenességnek a mechanizmusa nem világos, ezeknek a gyógyszereknek a kombinált alkalmazása nem ajánlott, különösen a zidovudin által kiváltott vérszegénység terhelt kórtörténetében (a zidovudin abbahagyása érdekében mérlegelni kell a terápia megváltoztatásának lehetőségét).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Disaverox járművezetési képességre gyakorolt hatásának valószínűsége alacsony, azonban figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát, valamint a gyógyszer aktív komponenseinek mellékhatásainak jellegét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknél a Disaverox csak olyan esetekben írható fel, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kárt.

A terápia során nem szabad szoptatnia a csecsemőt.

Gyermekkori használat

12 évesnél fiatalabb és legfeljebb 30 kg súlyú gyermekek számára a Disaverox ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <50 ml / perc) a Disaverox-ot nem írják fel, mivel ebben az esetben a lamivudin és a zidovudin dózisainak egyedi kiválasztása szükséges (ezeket külön gyógyszerként alkalmazzák).

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint a Disaverox ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegek számára, mivel ebben az esetben a lamivudin és a zidovudin dózisainak egyedi kiválasztása szükséges (ezeket külön gyógyszerként alkalmazzák).

Alkalmazása időseknél

Nincs konkrét információ a Disaverox idős betegeknél történő alkalmazásáról. Ehhez a betegcsoporthoz azonban különös gondosság ajánlott, figyelembe véve az életkorral kapcsolatos változásokat (a vesék funkcionális rendellenességei és a hematológiai paraméterek változása).

Gyógyszerkölcsönhatások

Mivel a Disaverox kombinált gyógyszer, bármilyen kölcsönhatásba léphet, amely az egyes komponensekre jellemző.

A metabolikus kölcsönhatások valószínűsége a lamivudinnal alacsony, mivel a gyógyszer szinte teljes egészében változatlan formában ürül a vesén keresztül.

A zidovudin kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez is, de főleg a máj metabolizmusa révén eliminálódik inaktív glükuroniddá.

A túlnyomórészt májban metabolizálódó gyógyszerek, különösen a glükuronidáció révén, gátolhatják a zidovudin metabolizmusát.

Lamivudin kölcsönhatások

• a kationos transzport rendszer segítségével kiválasztott gyógyszerek: a kombináció óvatosságot igényel;
• trimetoprim, szulfametoxazol (160 mg + 800 mg, ko-trimoxazol): a lamivudin plazmakoncentrációjának jelentős növekedése; funkcionális vesekárosodás hiányában a lamivudin dózisának módosítása nem szükséges; a trimetoprim / szulfametoxazol farmakokinetikája nem változik; veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ko-trimoxazollal történő kombináció óvatosságot igényel; A toxiklazmózis és a Pneumocystis tüdőgyulladás kezelésében a lamivudin és a nagy dózisú ko-trimoxazol kombinációjának hatékonyságát nem vizsgálták;
• zalcitabin: intracelluláris foszforilációjának gátlása (a kombináció nem ajánlott).

Zidovudin kölcsönhatások

• atovahone: farmakokinetikája nem változik; csökken a zidovudin metabolizmusának mértéke glükuronidjává; a zidovudin napi 500-600 mg dózisú kinevezésével és az atovachon 3 hétig tartó egyidejű alkalmazásával az akut pneumocystis tüdőgyulladás kezelésében nem valószínű a mellékhatások előfordulásának növekedése; a gyógyszerek ilyen kombinációjának hosszabb alkalmazása esetén a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell;
• klaritromicin: a zidovudin csökkent felszívódása (ezen gyógyszerek alkalmazása között legalább 2 órás intervallumnak kell lennie);
• lamivudin: a zidovudin expozíciójának ideje és maximális plazmakoncentrációjának növekedése, miközben teljes expozíciója változatlan marad; a lamivudin farmakokinetikája nem változik;
• fenitoin: koncentrációjának csökkenése a vérben, egy esetben - növekedés (ennek a mutatónak az ellenőrzése szükséges);
• probenecid: a zidovudin átlagos felezési ideje megnő; a zidovudin valószínűleg csökkent vesekiválasztása;
• sztavudin: intracelluláris foszforilezésének gátlása (a kombináció nem ajánlott);
• lorazepam, ketoprofen, acetilszalicilsav, morfin, kodein, klofibrát, indometacin, naproxen, oxazepam, cimetidin, dapson, izoprinosin: változások a zidovudin anyagcseréjében (kombináció felírása előtt, különösen hosszú kezelésre van szükség, értékelni kell a gyógyszerkölcsönhatásokat);
• mieloszuppresszív / nefrotoxikus gyógyszerek, beleértve a ganciklovirot, ko-trimoxazolt, vinblasztint, pentamidint, pirimetaminot, dapsont, amfotericint, flucitozint, interferont, vinkrisztint, doxorubicint: a zidovudin mellékhatásainak valószínűségének növekedése, ha szükséges, gondos monitorozás a gyógyszer / gyógyszerek adagját módosítják);
• ribavirin: blokkolja a zidovudin antivirális aktivitását.

Analógok

A Disaverox analógjai: Virokomb, Zilacomb, Zidovudine + Lamivudine, Zidovudine + Lamivudine-ampulla, Combivir, Lazevun, LAMI-ZIDOX.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, az eredeti gyártó csomagolásában tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Disaverox-ról

Kevés a Disaveroxról szóló vélemény, amely jelzi a gyógyszer hatékonyságát és viszonylag alacsony költségeit.

A Disaverox ára a gyógyszertárakban

A Disaverox (60 tabletta) ára 1500–1900 rubel között változhat.

Disaverox: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Disaverox 300 mg + 150 mg filmtabletta 60 db. 752 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!