Dermovate - Utasítások A Kenőcsök és Krém Használatához, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dermovate

Dermovate: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Dermovate

ATX kód: D07AB01

Hatóanyag: klobetazol (klobetazol)

Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Árak a gyógyszertárakban: 465 rubeltől.

megvesz

A Dermovate gyulladáscsökkentő hatású külső készítmény.

Kiadási forma és összetétel

A Dermovate a következő adagolási formákban kapható:

• Kenőcs külső használatra 0,05%: majdnem fehér vagy fehér, áttetsző, puha (25 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban);
• Külső használatra szolgáló krém 0,05%: majdnem fehér vagy fehér, áttetsző, puha (25 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban).

100 g kenőcs összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,05 g;
• Kiegészítő komponensek: szorbitán-szeszkvioleaát - 0,5 g; propilén-glikol - 5 g; fehér puha paraffin - legfeljebb 100 g.

100 g tejszín összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,05 g;
• Kiegészítő komponensek: citromsav-monohidrát - 0,05 g; gliceril-monosztearát - 11 g; méhviaszt helyettesítő 6621 - 1,25 g; cetosztearil-alkohol - 8,4 g; propilén-glikol-gliceril-oleát (arlazel 165) - 1,5 g; propilén-glikol - 47,5 g; klórkrezol - 0,075 g; nátrium-citrát - 0,05 g; tisztított víz - legfeljebb 100 g.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klobetazol egy lokális glükokortikoszteroid. Megakadályozza a neutrofilek marginális felhalmozódását, helyi gyulladáscsökkentő, anti-exudatív, viszketésgátló és antiallergiás hatást fejt ki, csökkenti a limfokinek termelését és a gyulladásos etiológia váladékozását, csökkenti a granulációs és beszűrődési folyamatok intenzitását, és elnyomja a makrofágok vándorlását.

Farmakokinetika

A klobetazol szisztémás felszívódáson megy keresztül az ép, egészséges bőr felszínéről. Perkután felszívódásának mértéke számos tényezőtől függ, amelyek magukban foglalják az epidermális gát integritását és a gyógyszer alapját. A bőr gyulladása, elzáródása és / vagy egyéb kóros folyamatai szintén fokozhatják a perkután felszívódást.

A Dermovate aktív komponensének átlagos maximális koncentrációját 13 órával az első bőrfelhordás után, 8 órával pedig 30 g klobetazol 0,05% kenőcs formájában történő ismételt felvitele után az egészséges bőrre határozzuk meg. Értéke 0,63 ng / ml. 10 órával a második adag 30 g Dermovate krém adagolása után a klobetazol maximális koncentrációja valamivel magasabb, mint a kenőcsé. Ekcémás és pikkelysömörben szenvedő betegeknél, akiknek bőrére egyszer 25 g 0,05% Dermovate kenőcsöt alkalmaztak, az alkalmazás után 3 órával a maximális koncentráció 2,3 ng / ml, illetve 4,6 ng / ml.

Farmakodinámiás végpontokat kell használni a klobetazol szisztémás expozíciójának értékelésére, mivel ennek az anyagnak a vérben a keringési szintje jelentősen alatta marad a kimutatási határértéknek.

A bőrön keresztüli felszívódás után a klobetazol, amelyet külső használatra szánnak, ugyanúgy metabolizálódik, mint a legtöbb glükokortikoszteroid szisztémás alkalmazásra. Az anyagcsere folyamatok főleg a májban zajlanak.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Dermovate-t felnőtteknek, ideértve az idős betegeket, és az 1 éves kortól kezdve felírták a glükokortikoszteroid-terápiára érzékeny dermatózisokban fellépő viszketés és gyulladás tüneteinek enyhítésére. A gyógyszer használatának javallatai:

• Discoid lupus erythematosus;
• Pikkelysömör (a gyakori plakkos pikkelysömör kivételével)
• Lichen planus;
• A kevésbé aktív külső glükokortikoszteroidokkal történő terápiával szemben rezisztenciát mutató dermatózisok;
• Az ekcéma különféle formái.

A Dermovate kenőcs segít megőrizni a bőr nedvességtartalmát, ezért ajánlott azt használni a bőrelváltozások esetén, amelyekhez szárazság, megvastagodás és hyperkeratosis társul.

Ellenjavallatok

• Elterjedt plakkos pikkelysömör;
• Pattanásos rosacea (rosacea);
• Bakteriális, gombás és vírusos bőrbetegségek (beleértve a bőr tuberkulózisát, herpes simplex, bárányhimlő, aktinomikózis);
• Bőr rák;
• Perianális és nemi szervek viszketése;
• Pattanás;
• Hyde göbös viszketése;
• Gyulladás hiányában viszketés;
• Perioralis dermatitis;
• Életkor 1 évig;
• Szoptatási (laktációs) időszak;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Terhes nőknél a Dermovate-t óvatosan kell alkalmazni.

Utasítások a Dermovate használatára: módszer és adagolás

A Dermovate-t külsőleg használják.

A kenőcs vagy krém formájában lévő gyógyszert naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben kell felhordani, olyan mennyiségben, amely elegendő az egész érintett terület lefedésére, és óvatosan dörzsölje be. A Dermovate-t addig használják, amíg a terápiás hatás meg nem jelenik (ha szükséges, legfeljebb 4 hétig). Ha hosszabb terápiára van szükség, akkor ajánlatos fokozatosan csökkenteni az alkalmazás gyakoriságát, vagy át kell térni egy kevésbé aktív gyógyszer használatára. A bőrpuhító felvitele előtt, a gyógyszer minden egyes alkalmazása után hagyjon elegendő időt a Dermovate működésére. A bőrbetegségek súlyosbodásának kezelésében ismételt kezelési tanfolyamok végezhetők.

Különösen rezisztens esetekben, különösen hiperkeratózis esetén, a Dermovate hatása fokozható azáltal, hogy éjszakán át okkluzív kötést alkalmaznak a gyógyszer alkalmazási területére, ami általában pozitív hatást eredményez, ami tovább fenntartható e módszer alkalmazása nélkül.

Ha az állapot 2-4 héten belül nem javul vagy súlyosbodik, a diagnózist és a terápiát felül kell vizsgálni.

A maximális adag heti 50 g.

Az atópiás dermatitis (ekcéma) kezelésében, közvetlenül a betegség kontrolljának elérése után, a Dermovate alkalmazását fokozatosan fel kell függeszteni, és a lágyítószerrel folytatott kezelés támogató terápia formájában folytatható. A gyógyszer hirtelen megvonása a korábban fennálló dermatózis visszaeséséhez vezethet.

Az ekcéma különféle formáival a Dermovate betegség akut lefolyása során a betegség gyakori visszaeséseit szenvedő betegeket folyamatosan alkalmazzák. A hatás elérése után mérlegelheti annak időszakos használatának lehetőségét (okkluzív kötés nélkül, naponta egyszer, hetente kétszer). A gyógyszer ezen alkalmazása hatékonyan csökkenti a relapszusok előfordulását.

A Dermovate alkalmazást folytatni kell az összes korábban érintett bőrfelületen vagy a lehetséges exacerbáció ismert területein. Ezt a kezelést kombinálni kell a bőrpuhító szerek napi rutinszerű használatával.

Rendszeres állapotfelmérést kell végezni, valamint fel kell mérni a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.

A gyermekeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek szisztémás és helyi mellékhatások, mint a felnőtteknél. Ebben a tekintetben általában rövidebb kúrákat írnak elő nekik kevésbé aktív eszközökkel. A Dermovate gyermekeknél történő alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a minimális mennyiségű gyógyszerrel terápiás hatást érjünk el.

Idős betegeknél a Dermovate-et a lehető legrövidebb ideig és a kívánt klinikai hatás eléréséhez szükséges minimális mennyiségben kell alkalmazni.

A Dermovate szisztémás felszívódásával (hosszan tartó használat esetén nagy bőrfelületeken) annak kiválasztódása és anyagcseréje lelassulhat, ami a szisztémás toxicitás fokozott kockázatához vezet. Ezekben az esetekben a gyógyszert a lehető legrövidebb ideig és minimális mennyiségben kell használni, de elegendőnek kell lennie a kívánt klinikai hatás eléréséhez.

Mellékhatások

A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességeinek kialakulása lehetséges, amely a következő mellékhatások formájában nyilvánul meg:

• Endokrin rendszer: nagyon ritkán - a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, a cushingoid jelei (centrális elhízás, holdarc), növekedési retardáció és / vagy késleltetett súlygyarapodás gyermekeknél, glaukóma, oszteoporózis, glükózuria és / vagy hiperglikémia, magas vérnyomás, szürkehályog, elhízás vagy súlygyarapodás, alopecia, csökkent endogén kortizolszint, törékeny haj;
• Immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenység;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - fájdalom vagy égő érzés, viszketés; ritkán - striae, helyi bőr atrófia, telangiectasia; nagyon ritkán - elvékonyodás, a bőr ráncosodása, csalánkiütés, a betegség tüneteinek súlyosbodása, száraz bőr, hipertrichózis, pigmentációs változások, pustuláris pikkelysömör, allergiás kontakt dermatitis, kiütés, erythema (a leírt bőrnyilvánulások közül sok másodlagos a hipotalamusz elnyomásának szisztémás és / vagy helyi hatásai miatt) hipofízis-mellékvese rendszer);
• Parazita és fertőző betegségek: nagyon ritkán - opportunista organizmusok által okozott fertőzések;
• Általános rendellenességek: nagyon ritkán - fájdalom és / vagy irritáció az alkalmazás helyén.

Ha a Dermovate-ot hosszú ideig (például több mint 14 napig) nagy felületekre alkalmazzák, a betegek olyan szisztémás mellékhatásokat fejthetnek ki magukban, mint: hypercortisolismus tünetei, gastritis, megnövekedett intraokuláris nyomás, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése.

Túladagolás

Helyileg alkalmazva a Dermovate képes olyan mennyiségben felszívódni, hogy kiváltja a szisztémás hatások kialakulását. Az akut túladagolás tüneteinek megjelenése nem valószínű. Helytelen gyógyszeres kezelés vagy krónikus túladagolás esetén azonban néha a hypercortisolismus tüneteit észlelik.

Túladagolással járó nemkívánatos események esetén a Dermovate fokozatos törlését javasoljuk az alkalmazás gyakoriságának csökkentésével vagy alacsonyabb farmakológiai aktivitású glükokortikoszteroiddal történő helyettesítésével. A mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázata miatt az orvos gondos megfigyelésre szorul. A jövőben a kezelést a klinikai helyzet figyelembevételével vagy a mérgező központok utasításainak megfelelően végzik, ha vannak ilyenek.

Különleges utasítások

A Dermovate-t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében helyi túlérzékenység van jelen a glükokortikoszteroidokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.

A helyi túlérzékenységi reakciók gyakran hasonlítanak egy folyamatban lévő betegség tüneteire. Néhány betegnél a külső glükokortikoszteroidok fokozott szisztémás felszívódása miatt lehetséges a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer reverzibilis szuppressziójának kialakulása és hiperkortizolizmus (Cushing-szindróma), amelyek glükokortikoszteroid-elégtelenséghez vezethetnek. Ha a leírt jogsértések bármelyike bekövetkezik, a Dermovate-t törölni kell, fokozatosan csökkentve az alkalmazás gyakoriságát, vagy egy kevésbé aktív glükokortikoszteroiddal kell helyettesíteni. A terápia hirtelen abbahagyása glükokortikoszteroid-elégtelenség kialakulásához vezethet.

A szisztémás hatások növekedése a következő kockázati tényezők jelenlétében figyelhető meg:

• Alkalmazás vékony bőrű területekre (például az arcra);
• A kábítószer-használat időtartama;
• Glükokortikoszteroid adagolási formája és aktivitása külső használatra;
• Dermovate alkalmazás a bőr nagy területein;
• A stratum corneum fokozott hidratációja;
• A gyógyszer alkalmazása a bőr zárt területeire (okkluzív kötszerek alatt (csecsemőknél a pelenkák és pelenkák okkluzív kötésként működhetnek) vagy intertriginous zónákban);
• A Dermovate alkalmazása sérült bőrre vagy más olyan állapotok jelenlétében, amelyek a bőrsorompó integritásának megsértésével járhatnak.

Csecsemőknél és idősebb gyermekeknél a glükokortikoszteroidok felszívódása nagyobb arányban fordulhat elő külső használatra, mint felnőtteknél, ezért ebben a betegcsoportban nagyobb a szisztémás mellékhatások kialakulásának kockázata.

Kerülni kell a külső glükokortikoszteroidok hosszú ideig történő kinevezését gyermekeknél, különösen kisgyermekek kezelésénél, mivel ez a mellékvese működésének gátlásához vezethet. A terápia során legalább hetente egyszer orvosi felügyeleten kell átesnie. A Dermovate hosszabb ideig tartó arcon történő alkalmazása, mint a test más részein, atrófiás bőrelváltozások léphetnek fel, amelyeket figyelembe kell venni a discoid lupus erythematosus, a súlyos ekcéma és az arcon lokalizációval járó pikkelysömör kezelésénél.

A pikkelysömör kezelése összefüggésbe hozható gyógyszerrezisztenciával, a betegség tüneteinek megismétlődésével, a generalizált pustuláris pikkelysömör kialakulásával, valamint a károsodott bőrsorompó miatt kialakuló szisztémás vagy helyi mellékhatásokkal. A betegség kezelésénél különösen fontos a beteg gondos megfigyelése.

Szekunder fertőzés esetén megfelelő antibakteriális kezelést kell végrehajtani. A fertőzés általánosodásának bármely jele esetén a Dermovate külső alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő antibakteriális gyógyszeres kezelést kell végrehajtani.

Új okkluzív kötés alkalmazása előtt a bőrt alaposan meg kell tisztítani, mivel az általa létrehozott párás, meleg körülmények elősegítik a bakteriális fertőzést.

A krónikus lábfekély körüli dermatitis terápiája összefüggésbe hozható a helyi fertőzések fokozott kockázatával és a helyi túlérzékenységi reakciók fokozott gyakoriságával.

A Dermovate alkalmazása az arc bőrére nem kívánatos, mivel ez a terület hajlamosabb az atrófiás változások kialakulására. Ha a gyógyszert az arc bőrére kell felvinni, használatát több napra kell korlátozni. Amikor a gyógyszert a szemhéjakra alkalmazza, ügyeljen arra, hogy ne kerüljön a szemekbe (a glaukóma vagy a szürkehályog veszélye miatt).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megvizsgálták volna a klobetazol hatását a járművezetéshez vagy a komplex gépekkel való munkához. Tekintettel a külső használatra szánt Dermovate mellékhatásainak profiljára, nem szabad elvárni, hogy a gyógyszer negatív hatást gyakoroljon az ilyen tevékenységeket végző munkavállalókra.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Gyakorlatilag nincs adat a Dermovate terhes nőknél történő alkalmazásáról. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a klobetazol-kezelés hátrányosan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Ezen információk pontos jelentőségét a gyógyszer emberi felhasználása szempontjából nem vizsgálták alaposan.

A Dermovate csak akkor ajánlott terhesség alatt történő alkalmazásra, ha a terápia anyai előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt valószínű kockázatokat. Ha a gyógyszeres kezelés elengedhetetlen, használja a legkevesebb krémet a minimálisan elfogadható ideig.

Szoptatás alatt a Dermovate alkalmazása ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a klobetazol szisztémás felszívódása esetén (ha a bőr nagy felületét hosszabb ideig alkalmazzák) anyagcseréje és kiválasztódása lelassulhat, ami a szisztémás toxicitás magas kockázatához vezet. Ezért ilyen betegeknél a Dermovate-t minimális adagokban, a lehető legrövidebb időtartamban alkalmazzák, azonban különös figyelmet fordítanak a kívánt klinikai hatás elérésére.

A májműködés megsértése esetén

Májműködési zavarokkal küzdő betegeknél a Dermovate hatóanyag szisztémás felszívódása esetén (ha a bőr nagy területeire hosszabb ideig alkalmazzák) anyagcseréje és kiválasztódási sebessége némileg lelassul, ami jelentősen növelheti a szisztémás toxicitás kialakulásának kockázatát. Ezért ebbe a kategóriába tartozó betegeknél a gyógyszert kis mennyiségben, korlátozott ideig alkalmazzák, miközben különös figyelmet fordítanak a szükséges klinikai hatás elérésére.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Dermovate egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolhatják a CYP3A4 izoenzimet (például itrakonazollal és ritonavirral együtt), gátolja a glükokortikoszteroid metabolizmusát, ami a szisztémás expozíció növekedéséhez vezet. Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége a beadás módjától és a Dermovate adagjától, valamint a CYP3A4 izoenzim inhibitorának aktivitásától függ.

Analógok

A Dermovate analógjai: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dermovite-ról

A vélemények szerint a Dermovate kenőcs formájában, amelyet különféle bőrbetegségekre, köztük pikkelysömörre írnak fel, magas hatékonyságot mutat, megkönnyítve a betegség lefolyását és lehetővé téve a külső megnyilvánulások szinte teljes kiküszöbölését. Sok beteg jól reagál a krémre is.

Jelentések szerint az ekcéma és a pikkelysömör relapszusai során a Dermovate, amely korábban jól segített ezeknél a betegségeknél, többszöri alkalmazással már nem mutatta ugyanazt az erős terápiás hatást.

Emellett kenőcs vagy krém bőrre történő gyakori alkalmazásával, különösen nagy mennyiségben, kialakulhat a szervezet klobetazollal szembeni ellenállása. Ezért a gyógyszert csak javallatok szerint és minimálisan hatékony mennyiségben szabad alkalmazni, különösen a gyermekgyógyászati gyakorlatban.

Dermovate ár a gyógyszertárakban

A Dermovate átlagos ára kenőcs formájában a gyógyszertárakban 386-487 rubel. A Dermovate krém költsége körülbelül 420-490 rubel.

Dermovate: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Dermovate 0,5 mg / g krém külső használatra 25 g 1 db. 465 RUB megvesz

Dermovate 0,5 mg / g kenőcs külső használatra 25 g 1 db. 488 rubel megvesz

Dermovate kenőcs 0,05% 25g 513 RUB megvesz

Dermovate krém 0,05% 25g 582 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!