Dermovate
Dermovate: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Dermovate
ATX kód: D07AB01
Hatóanyag: klobetazol (klobetazol)
Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14
Árak a gyógyszertárakban: 465 rubeltől.
megvesz
A Dermovate gyulladáscsökkentő hatású külső készítmény.
Kiadási forma és összetétel
A Dermovate a következő adagolási formákban kapható:
- Kenőcs külső használatra 0,05%: majdnem fehér vagy fehér, áttetsző, puha (25 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban);
- Külső használatra szolgáló krém 0,05%: majdnem fehér vagy fehér, áttetsző, puha (25 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban).
100 g kenőcs összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,05 g;
- Kiegészítő komponensek: szorbitán-szeszkvioleaát - 0,5 g; propilén-glikol - 5 g; fehér puha paraffin - legfeljebb 100 g.
100 g tejszín összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,05 g;
- Kiegészítő komponensek: citromsav-monohidrát - 0,05 g; gliceril-monosztearát - 11 g; méhviaszt helyettesítő 6621 - 1,25 g; cetosztearil-alkohol - 8,4 g; propilén-glikol-gliceril-oleát (arlazel 165) - 1,5 g; propilén-glikol - 47,5 g; klórkrezol - 0,075 g; nátrium-citrát - 0,05 g; tisztított víz - legfeljebb 100 g.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A klobetazol egy lokális glükokortikoszteroid. Megakadályozza a neutrofilek marginális felhalmozódását, helyi gyulladáscsökkentő, anti-exudatív, viszketésgátló és antiallergiás hatást fejt ki, csökkenti a limfokinek termelését és a gyulladásos etiológia váladékozását, csökkenti a granulációs és beszűrődési folyamatok intenzitását, és elnyomja a makrofágok vándorlását.
Farmakokinetika
A klobetazol szisztémás felszívódáson megy keresztül az ép, egészséges bőr felszínéről. Perkután felszívódásának mértéke számos tényezőtől függ, amelyek magukban foglalják az epidermális gát integritását és a gyógyszer alapját. A bőr gyulladása, elzáródása és / vagy egyéb kóros folyamatai szintén fokozhatják a perkután felszívódást.
A Dermovate aktív komponensének átlagos maximális koncentrációját 13 órával az első bőrfelhordás után, 8 órával pedig 30 g klobetazol 0,05% kenőcs formájában történő ismételt felvitele után az egészséges bőrre határozzuk meg. Értéke 0,63 ng / ml. 10 órával a második adag 30 g Dermovate krém adagolása után a klobetazol maximális koncentrációja valamivel magasabb, mint a kenőcsé. Ekcémás és pikkelysömörben szenvedő betegeknél, akiknek bőrére egyszer 25 g 0,05% Dermovate kenőcsöt alkalmaztak, az alkalmazás után 3 órával a maximális koncentráció 2,3 ng / ml, illetve 4,6 ng / ml.
Farmakodinámiás végpontokat kell használni a klobetazol szisztémás expozíciójának értékelésére, mivel ennek az anyagnak a vérben a keringési szintje jelentősen alatta marad a kimutatási határértéknek.
A bőrön keresztüli felszívódás után a klobetazol, amelyet külső használatra szánnak, ugyanúgy metabolizálódik, mint a legtöbb glükokortikoszteroid szisztémás alkalmazásra. Az anyagcsere folyamatok főleg a májban zajlanak.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Dermovate-t felnőtteknek, ideértve az idős betegeket, és az 1 éves kortól kezdve felírták a glükokortikoszteroid-terápiára érzékeny dermatózisokban fellépő viszketés és gyulladás tüneteinek enyhítésére. A gyógyszer használatának javallatai:
- Discoid lupus erythematosus;
- Pikkelysömör (a gyakori plakkos pikkelysömör kivételével)
- Lichen planus;
- A kevésbé aktív külső glükokortikoszteroidokkal történő terápiával szemben rezisztenciát mutató dermatózisok;
- Az ekcéma különféle formái.
A Dermovate kenőcs segít megőrizni a bőr nedvességtartalmát, ezért ajánlott azt használni a bőrelváltozások esetén, amelyekhez szárazság, megvastagodás és hyperkeratosis társul.
Ellenjavallatok
- Elterjedt plakkos pikkelysömör;
- Pattanásos rosacea (rosacea);
- Bakteriális, gombás és vírusos bőrbetegségek (beleértve a bőr tuberkulózisát, herpes simplex, bárányhimlő, aktinomikózis);
- Bőr rák;
- Perianális és nemi szervek viszketése;
- Pattanás;
- Hyde göbös viszketése;
- Gyulladás hiányában viszketés;
- Perioralis dermatitis;
- Életkor 1 évig;
- Szoptatási (laktációs) időszak;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Terhes nőknél a Dermovate-t óvatosan kell alkalmazni.
Utasítások a Dermovate használatára: módszer és adagolás
A Dermovate-t külsőleg használják.
A kenőcs vagy krém formájában lévő gyógyszert naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben kell felhordani, olyan mennyiségben, amely elegendő az egész érintett terület lefedésére, és óvatosan dörzsölje be. A Dermovate-t addig használják, amíg a terápiás hatás meg nem jelenik (ha szükséges, legfeljebb 4 hétig). Ha hosszabb terápiára van szükség, akkor ajánlatos fokozatosan csökkenteni az alkalmazás gyakoriságát, vagy át kell térni egy kevésbé aktív gyógyszer használatára. A bőrpuhító felvitele előtt, a gyógyszer minden egyes alkalmazása után hagyjon elegendő időt a Dermovate működésére. A bőrbetegségek súlyosbodásának kezelésében ismételt kezelési tanfolyamok végezhetők.
Különösen rezisztens esetekben, különösen hiperkeratózis esetén, a Dermovate hatása fokozható azáltal, hogy éjszakán át okkluzív kötést alkalmaznak a gyógyszer alkalmazási területére, ami általában pozitív hatást eredményez, ami tovább fenntartható e módszer alkalmazása nélkül.
Ha az állapot 2-4 héten belül nem javul vagy súlyosbodik, a diagnózist és a terápiát felül kell vizsgálni.
A maximális adag heti 50 g.
Az atópiás dermatitis (ekcéma) kezelésében, közvetlenül a betegség kontrolljának elérése után, a Dermovate alkalmazását fokozatosan fel kell függeszteni, és a lágyítószerrel folytatott kezelés támogató terápia formájában folytatható. A gyógyszer hirtelen megvonása a korábban fennálló dermatózis visszaeséséhez vezethet.
Az ekcéma különféle formáival a Dermovate betegség akut lefolyása során a betegség gyakori visszaeséseit szenvedő betegeket folyamatosan alkalmazzák. A hatás elérése után mérlegelheti annak időszakos használatának lehetőségét (okkluzív kötés nélkül, naponta egyszer, hetente kétszer). A gyógyszer ezen alkalmazása hatékonyan csökkenti a relapszusok előfordulását.
A Dermovate alkalmazást folytatni kell az összes korábban érintett bőrfelületen vagy a lehetséges exacerbáció ismert területein. Ezt a kezelést kombinálni kell a bőrpuhító szerek napi rutinszerű használatával.
Rendszeres állapotfelmérést kell végezni, valamint fel kell mérni a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
A gyermekeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek szisztémás és helyi mellékhatások, mint a felnőtteknél. Ebben a tekintetben általában rövidebb kúrákat írnak elő nekik kevésbé aktív eszközökkel. A Dermovate gyermekeknél történő alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a minimális mennyiségű gyógyszerrel terápiás hatást érjünk el.
Idős betegeknél a Dermovate-et a lehető legrövidebb ideig és a kívánt klinikai hatás eléréséhez szükséges minimális mennyiségben kell alkalmazni.
A Dermovate szisztémás felszívódásával (hosszan tartó használat esetén nagy bőrfelületeken) annak kiválasztódása és anyagcseréje lelassulhat, ami a szisztémás toxicitás fokozott kockázatához vezet. Ezekben az esetekben a gyógyszert a lehető legrövidebb ideig és minimális mennyiségben kell használni, de elegendőnek kell lennie a kívánt klinikai hatás eléréséhez.
Mellékhatások
A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességeinek kialakulása lehetséges, amely a következő mellékhatások formájában nyilvánul meg:
- Endokrin rendszer: nagyon ritkán - a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, a cushingoid jelei (centrális elhízás, holdarc), növekedési retardáció és / vagy késleltetett súlygyarapodás gyermekeknél, glaukóma, oszteoporózis, glükózuria és / vagy hiperglikémia, magas vérnyomás, szürkehályog, elhízás vagy súlygyarapodás, alopecia, csökkent endogén kortizolszint, törékeny haj;
- Immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenység;
- A bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - fájdalom vagy égő érzés, viszketés; ritkán - striae, helyi bőr atrófia, telangiectasia; nagyon ritkán - elvékonyodás, a bőr ráncosodása, csalánkiütés, a betegség tüneteinek súlyosbodása, száraz bőr, hipertrichózis, pigmentációs változások, pustuláris pikkelysömör, allergiás kontakt dermatitis, kiütés, erythema (a leírt bőrnyilvánulások közül sok másodlagos a hipotalamusz elnyomásának szisztémás és / vagy helyi hatásai miatt) hipofízis-mellékvese rendszer);
- Parazita és fertőző betegségek: nagyon ritkán - opportunista organizmusok által okozott fertőzések;
- Általános rendellenességek: nagyon ritkán - fájdalom és / vagy irritáció az alkalmazás helyén.
Ha a Dermovate-ot hosszú ideig (például több mint 14 napig) nagy felületekre alkalmazzák, a betegek olyan szisztémás mellékhatásokat fejthetnek ki magukban, mint: hypercortisolismus tünetei, gastritis, megnövekedett intraokuláris nyomás, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése.
Túladagolás
Helyileg alkalmazva a Dermovate képes olyan mennyiségben felszívódni, hogy kiváltja a szisztémás hatások kialakulását. Az akut túladagolás tüneteinek megjelenése nem valószínű. Helytelen gyógyszeres kezelés vagy krónikus túladagolás esetén azonban néha a hypercortisolismus tüneteit észlelik.
Túladagolással járó nemkívánatos események esetén a Dermovate fokozatos törlését javasoljuk az alkalmazás gyakoriságának csökkentésével vagy alacsonyabb farmakológiai aktivitású glükokortikoszteroiddal történő helyettesítésével. A mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázata miatt az orvos gondos megfigyelésre szorul. A jövőben a kezelést a klinikai helyzet figyelembevételével vagy a mérgező központok utasításainak megfelelően végzik, ha vannak ilyenek.
Különleges utasítások
A Dermovate-t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében helyi túlérzékenység van jelen a glükokortikoszteroidokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.
A helyi túlérzékenységi reakciók gyakran hasonlítanak egy folyamatban lévő betegség tüneteire. Néhány betegnél a külső glükokortikoszteroidok fokozott szisztémás felszívódása miatt lehetséges a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer reverzibilis szuppressziójának kialakulása és hiperkortizolizmus (Cushing-szindróma), amelyek glükokortikoszteroid-elégtelenséghez vezethetnek. Ha a leírt jogsértések bármelyike bekövetkezik, a Dermovate-t törölni kell, fokozatosan csökkentve az alkalmazás gyakoriságát, vagy egy kevésbé aktív glükokortikoszteroiddal kell helyettesíteni. A terápia hirtelen abbahagyása glükokortikoszteroid-elégtelenség kialakulásához vezethet.
A szisztémás hatások növekedése a következő kockázati tényezők jelenlétében figyelhető meg:
- Alkalmazás vékony bőrű területekre (például az arcra);
- A kábítószer-használat időtartama;
- Glükokortikoszteroid adagolási formája és aktivitása külső használatra;
- Dermovate alkalmazás a bőr nagy területein;
- A stratum corneum fokozott hidratációja;
- A gyógyszer alkalmazása a bőr zárt területeire (okkluzív kötszerek alatt (csecsemőknél a pelenkák és pelenkák okkluzív kötésként működhetnek) vagy intertriginous zónákban);
- A Dermovate alkalmazása sérült bőrre vagy más olyan állapotok jelenlétében, amelyek a bőrsorompó integritásának megsértésével járhatnak.
Csecsemőknél és idősebb gyermekeknél a glükokortikoszteroidok felszívódása nagyobb arányban fordulhat elő külső használatra, mint felnőtteknél, ezért ebben a betegcsoportban nagyobb a szisztémás mellékhatások kialakulásának kockázata.
Kerülni kell a külső glükokortikoszteroidok hosszú ideig történő kinevezését gyermekeknél, különösen kisgyermekek kezelésénél, mivel ez a mellékvese működésének gátlásához vezethet. A terápia során legalább hetente egyszer orvosi felügyeleten kell átesnie. A Dermovate hosszabb ideig tartó arcon történő alkalmazása, mint a test más részein, atrófiás bőrelváltozások léphetnek fel, amelyeket figyelembe kell venni a discoid lupus erythematosus, a súlyos ekcéma és az arcon lokalizációval járó pikkelysömör kezelésénél.
A pikkelysömör kezelése összefüggésbe hozható gyógyszerrezisztenciával, a betegség tüneteinek megismétlődésével, a generalizált pustuláris pikkelysömör kialakulásával, valamint a károsodott bőrsorompó miatt kialakuló szisztémás vagy helyi mellékhatásokkal. A betegség kezelésénél különösen fontos a beteg gondos megfigyelése.
Szekunder fertőzés esetén megfelelő antibakteriális kezelést kell végrehajtani. A fertőzés általánosodásának bármely jele esetén a Dermovate külső alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő antibakteriális gyógyszeres kezelést kell végrehajtani.
Új okkluzív kötés alkalmazása előtt a bőrt alaposan meg kell tisztítani, mivel az általa létrehozott párás, meleg körülmények elősegítik a bakteriális fertőzést.
A krónikus lábfekély körüli dermatitis terápiája összefüggésbe hozható a helyi fertőzések fokozott kockázatával és a helyi túlérzékenységi reakciók fokozott gyakoriságával.
A Dermovate alkalmazása az arc bőrére nem kívánatos, mivel ez a terület hajlamosabb az atrófiás változások kialakulására. Ha a gyógyszert az arc bőrére kell felvinni, használatát több napra kell korlátozni. Amikor a gyógyszert a szemhéjakra alkalmazza, ügyeljen arra, hogy ne kerüljön a szemekbe (a glaukóma vagy a szürkehályog veszélye miatt).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megvizsgálták volna a klobetazol hatását a járművezetéshez vagy a komplex gépekkel való munkához. Tekintettel a külső használatra szánt Dermovate mellékhatásainak profiljára, nem szabad elvárni, hogy a gyógyszer negatív hatást gyakoroljon az ilyen tevékenységeket végző munkavállalókra.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Gyakorlatilag nincs adat a Dermovate terhes nőknél történő alkalmazásáról. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a klobetazol-kezelés hátrányosan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Ezen információk pontos jelentőségét a gyógyszer emberi felhasználása szempontjából nem vizsgálták alaposan.
A Dermovate csak akkor ajánlott terhesség alatt történő alkalmazásra, ha a terápia anyai előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt valószínű kockázatokat. Ha a gyógyszeres kezelés elengedhetetlen, használja a legkevesebb krémet a minimálisan elfogadható ideig.
Szoptatás alatt a Dermovate alkalmazása ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a klobetazol szisztémás felszívódása esetén (ha a bőr nagy felületét hosszabb ideig alkalmazzák) anyagcseréje és kiválasztódása lelassulhat, ami a szisztémás toxicitás magas kockázatához vezet. Ezért ilyen betegeknél a Dermovate-t minimális adagokban, a lehető legrövidebb időtartamban alkalmazzák, azonban különös figyelmet fordítanak a kívánt klinikai hatás elérésére.
A májműködés megsértése esetén
Májműködési zavarokkal küzdő betegeknél a Dermovate hatóanyag szisztémás felszívódása esetén (ha a bőr nagy területeire hosszabb ideig alkalmazzák) anyagcseréje és kiválasztódási sebessége némileg lelassul, ami jelentősen növelheti a szisztémás toxicitás kialakulásának kockázatát. Ezért ebbe a kategóriába tartozó betegeknél a gyógyszert kis mennyiségben, korlátozott ideig alkalmazzák, miközben különös figyelmet fordítanak a szükséges klinikai hatás elérésére.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Dermovate egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolhatják a CYP3A4 izoenzimet (például itrakonazollal és ritonavirral együtt), gátolja a glükokortikoszteroid metabolizmusát, ami a szisztémás expozíció növekedéséhez vezet. Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége a beadás módjától és a Dermovate adagjától, valamint a CYP3A4 izoenzim inhibitorának aktivitásától függ.
Analógok
A Dermovate analógjai: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dermovite-ról
A vélemények szerint a Dermovate kenőcs formájában, amelyet különféle bőrbetegségekre, köztük pikkelysömörre írnak fel, magas hatékonyságot mutat, megkönnyítve a betegség lefolyását és lehetővé téve a külső megnyilvánulások szinte teljes kiküszöbölését. Sok beteg jól reagál a krémre is.
Jelentések szerint az ekcéma és a pikkelysömör relapszusai során a Dermovate, amely korábban jól segített ezeknél a betegségeknél, többszöri alkalmazással már nem mutatta ugyanazt az erős terápiás hatást.
Emellett kenőcs vagy krém bőrre történő gyakori alkalmazásával, különösen nagy mennyiségben, kialakulhat a szervezet klobetazollal szembeni ellenállása. Ezért a gyógyszert csak javallatok szerint és minimálisan hatékony mennyiségben szabad alkalmazni, különösen a gyermekgyógyászati gyakorlatban.
Dermovate ár a gyógyszertárakban
A Dermovate átlagos ára kenőcs formájában a gyógyszertárakban 386-487 rubel. A Dermovate krém költsége körülbelül 420-490 rubel.
Dermovate: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Dermovate 0,5 mg / g krém külső használatra 25 g 1 db. 465 RUB megvesz |
|
Dermovate 0,5 mg / g kenőcs külső használatra 25 g 1 db. 488 rubel megvesz |
|
Dermovate kenőcs 0,05% 25g 513 RUB megvesz |
|
Dermovate krém 0,05% 25g 582 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
