Xeomin - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Xeomin

Xeomin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Alkalmazása időseknél
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Xeomin

ATX kód: M03AX01

Hatóanyag: A típusú botulinum toxin (A típusú botulinum toxin)

Gyártó: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20

Árak a gyógyszertárakban: 5915 rubeltől.

megvesz

A Xeomin egy perifériás izomlazító, amely gátolja az acetilkolin felszabadulását; a kozmetikában a mimikai ráncok korrigálására szolgál.

Kiadási forma és összetétel

A Xeomint liofilizátum formájában állítják elő intramuszkuláris (i / m) adagolásra alkalmas oldat előállításához: liofilizált por majdnem fehértől fehérig [50 vagy 100 U (akcióegységek) palackban, 1 üveg műanyag tálcában, kartondobozban, az első vezérlésével). 1 raklap kinyitása; 2, 3 vagy 6 csomagolás kartondobozban].

A liofilizátum összetétele 1 üvegben:

• hatóanyag: A típusú botulinum toxin - 50 vagy 100 egység;
• további komponensek: humán szérumalbumin, szacharóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Xeomin egy botulinum toxin, amelyet az A típusú Clostridium botulinum baktérium törzs termel, komplexképző fehérjékből tisztítva. A gyógyszer izomlazító hatást fejt ki, szelektíven hat a perifériás kolinerg idegvégződésekre, gátolja az acetilkolin termelését. A kolinerg idegvégződésekbe történő bevezetés 3 szakaszban halad:

1. A molekula kötése a membrán külső komponenseihez.
2. A toxin internalizálása endocitózis révén.
3. A toxin molekula endopeptidáz doménjének transzlokációja az endoszóma membrán intracelluláris organellájából a citoszolba (a sejt folyadéktartalma).

A citoszolban a toxin endopeptidáz domén szelektíven hasítja az SNAP-25-öt, amely az exovezikulák membránmozgását vezérlő mechanizmus fontos fehérje-összetevője, ezáltal blokkolja az acetilkolin felszabadulását. A gyógyszer végső hatása az injektált izom ellazulása.

A gyógyszer hatása a beadást követő körülbelül 4-7 napon belül kezd megnyilvánulni. Az egyes eljárások hatása átlagosan 3-4 hónapon belül figyelhető meg, de időtartama is jelentősen változhat.

Felhasználási javallatok

• spasztikus torticollis (idiopátiás nyaki dystonia), főleg rotációs;
• blepharospasmus;
• a karizmok görcsössége stroke után;
• mimikai ráncok.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• megnövekedett testhőmérséklet;
• a neuromuszkuláris transzmisszió rendellenességei (beleértve a Lambert-Eaton szindrómát, myasthenia gravis-t);
• akut, fertőző és nem fertőző betegségek;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (a Xeomint óvatossággal kell alkalmazni):

• amiotróf laterális szklerózis;
• a motoros neuronok degenerációja által okozott neurológiai betegségek;
• a neuromuszkuláris transzmisszió rendellenességeivel járó patológiák.

Utasítások a Xeomin alkalmazására: módszer és adagolás

A Xeomin intramuszkuláris injekciót szolgál. A gyógyszer injekcióját csak speciális képzettséggel rendelkező orvosok végezhetik, akik jártasak a botulinum toxin kezelésében és elektromiográfiás eszközökkel rendelkeznek. Az izomba beadandó injekciók helyének számát és a szer dózisát az orvos határozza meg minden beteg számára.

A palack kinyitásakor a műanyag kupak eltávolítása után tilos a dugót eltávolítani. A Xeomin alkalmazása előtt alkohollal kell kezelnie a dugó középső részét, majd steril tűvel átlyukasztva izotóniás 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot kell beadnia az injekciós üvegbe. Óvatosan forgatva az üveget, keverje össze a liofilizátumot az oldószerrel, amíg a gyógyszer teljesen fel nem hígul. Az elkészített oldatnak színtelennek, átlátszónak és látható pelyhektől és részecskéktől mentesnek kell lennie.

A liofilizált port a következő térfogatú oldószerrel kell hígítani (ml / ml 50/100 U injekciós üvegenként):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 egység / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

A Xeomin számára ajánlott adagokat nem lehet újraszámolni, ha más botulinum-toxint tartalmazó termékeket írnak fel.

Mivel a Xeomin nem tartalmaz antimikrobiális szereket, tanácsos hígítás után azonnal felhasználni. Ha szükséges, az elkészített oldatot csak az eredeti palackban tárolja, legfeljebb 24 órán át, 2–8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben), csak akkor, ha az oldást aszeptikus körülmények között hajtották végre.

A Xeomin ajánlott adagolási rendje az indikációktól függően:

• blepharospasmus: az elkészített oldatot steril, 27-30 G tűvel kell beadni minden injekció beadási helyére, kezdeti dózisa 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); a gyógyszert a felső szemhéj körkörös izmának (m. orbicularis oculi) oldalsó és mediális területeire, valamint az alsó oldalsó területére injektálják. Abban az esetben, ha a látás az arc felső részén, a szem körkörös izomzatának oldalsó zónáiban és a homlokában jelentkező görcsök miatt romlik, további injekciók engedélyezettek ezekre a területekre. A gyógyszer hatásának kezdetét már 4 nappal az injekció beadása után észlelik, a hatás átlagosan 3-4 hónapon belül megfigyelhető; ha az első injekció beadása után a Xeomin hatása kevesebb, mint 2 hónapig tart, ismételt eljárással kétszeresére emelhető az adag, miközben az egyik szem kezdeti adagja nem lehet több, mint 25 E, a gyógyszer maximális mennyisége,injekcióval minden helyre - 5 egység, teljes dózis a terápia 12 hetére - 100 egység;
• a karizmok spaszticitása agyvérzés után: az oldat mélyen fekvő izmokba történő befecskendezéséhez a felületes izmokba ajánlott steril 22 G számú tűt használni, 75 mm hosszú és 0,7 mm átmérőjű - 26 G hosszúságú, 37 mm hosszú és 0,45 mm átmérőjű tű; elektromiográfiára lehet szükség az érintett izmok azonosításához; a dystóniára hajlamos izomterületek egyenletes lefedése érdekében a Xeomint több helyre kell beadni (különösen nagy izmok injekciói esetén). Az adagokat egyedileg választják ki, figyelembe véve az érintett izmok méretét, elhelyezkedését és számát, a helyi izomgyengeség jelenlétét és a görcsösség súlyosságát. A terápia teljes dózisa 170 és 400 E között változhat, figyelembe véve a görcsös izmok helyét. Az első két hétben javulás tapasztalható, és a negyedik elejére éri el a maximumot,a hatás általában 12 hétig tart;
• spasztikus torticollis: az adagolást az orvosnak egyedileg kell meghatároznia, figyelembe véve a fájdalom lokalizációját, a fej és a nyak helyzetét, az izomtérfogatot (atrófia, hipertrófia) és a beteg testtömegét. A kezelés gyakorlatában egy eljárás esetében a maximális dózis általában nem lehet nagyobb, mint 200 E, de ha szükséges, 300 U-ra növelhető, nem ajánlott a Xeomin 50 U-nál nagyobb dózisban történő injekciózása ugyanazon a helyen. A kezelés során injekciókat végeznek a skalén izmokba, a levátor lapocka izomba, a sternocleidomastoid izomba, az övbe és / vagy trapézizomba; a nemkívánatos reakciók (különösen a dysphagia) kockázatának csökkentése érdekében az oldatot egy eljárásban fecskendezze be mindkét sternocleidomastoid izomba vagy 100 egységet meghaladó dózisokban, nem ajánlott, az injekció beadásának helyét az izom mérete határozza meg;a gyógyszert a felszíni izmokba kell injektálni 25, 27 és 30 G tűvel, mélybe pedig 22 G tűvel. Elektromiográfiát lehet előírni az érintett izmok azonosítására; a Xeomin hatásának kezdetét az eljárás után körülbelül 7 napon belül figyeljük meg, a hatás körülbelül 3-4 hónapig tart, az ismételt eljárás legkorábban 10 héttel az előző után hajtható végre;
• az arc utánzó ráncai (hiperkinetikus redők): a glabelláris ráncok (a szemöldök közötti függőleges ráncok) kezelésére injekciókat hajtanak végre mind az 5 helyszínen, 4 U (0,1 ml) dózisban - 1 injekció az m.procerusba és 2 injekció a m-be. hullámosító mindkét oldalon, a teljes dózis 20 NE, egyes esetekben 30 NE-re növelhető. A Xeomin bevezetése során a tűt az injekció beadása előtt felfelé és mediálisan kell irányítani, és közben hüvelykujjával és mutatóujjával a pálya felső széle alá kell nyomni, hogy megakadályozzuk az oldat diffúzióját erre a területre; a szemhéjak ptosisának veszélyének csökkentése érdekében ajánlatos elkerülni a felső szemhéjat felemelő izom közelében és a szem körkörös izomzatának rögzítési helyén történő behelyezést. A m.hullámos injekciókat végeznek az izom hasának középső régiójában és annak mediális szakaszában legalább egy cm-rel a pálya felső széle felett. A glabelláris ráncok súlyossága csökken, általában 2-3 napon belül a maximális hatást az eljárás után 30 nappal érik el, és 4 hónapig tart, az injekciók közötti időköznek legalább 3 hónapnak kell lennie. A Xeomin elégtelen hatása esetén alternatív kezelési módszereket alkalmaznak.

Mellékhatások

Nemkívánatos reakciók, amelyek megjelenése a Xeomin terápiában történő alkalmazásának hátterében lehetséges az indikációk szerint:

• blepharospasmus: gyakran - száraz szem, ptosis; ritkán - fejfájás, bőrkiütés, kötőhártya-gyulladás, paresztézia, szájszárazság, izomgyengeség;
• spasztikus torticollis: gyakran - hátfájás, izomgyengeség, dysphagia (változó súlyosságú, beadás után 2-3 hétig megfigyelhető, dózisfüggő módon alakul ki, eljárásonként 200 egység alatti dózisnál ritkán figyelhető meg); ritkán - nyomásérzet vagy gyulladás az injekció beadásának helyén, fokozott izzadás, fejfájás, remegés, aszténia, rekedtség, hányás, vastagbélgyulladás, szájszárazság, hasmenés, myalgia, csontfájdalom, hámló bőr, viszketés, bőrkiütések, szemfájdalom;
• kézgörcsösség agyvérzés után: gyakran - hőérzet, csökkent érzékenység, fejfájás;
• az arc hiperkinetikus redői: gyakran - fejfájás, viszketés, nehézség érzése, izomzavar az injekció beadásának helyén; ritkán - feszültség érzése az injekció beadásának helyén, az arcizmok helyi gyengesége, izomrángások és görcsök, a csomók érzése a bőrben, influenzaszerű tünetek, rhinopharyngitis, bronchitis, émelygés, homályos látás, ptosis, szemhéjödéma, szemöldök felhúzása.

Megsértések, amelyeket az A típusú botulinum toxint tartalmazó hasonló készítmények alkalmazásának hátterében észleltek, és amelyeket a Xeominnal egyidejűleg klinikai vizsgálatokban alkalmaztak (feltételezzük, hogy az utóbbi injekciózásakor ezek a nemkívánatos hatások is kialakulhatnak):

• blepharospasmus: gyakran - lagophthalmos, felszíni keratitis, könnyezés, fotofóbia, bőrirritáció; ritkán - diplopia, ectropia, keratitis, a szemhéj volvulusa, zavarok / homályos látás, az arcizmok gyengesége, az arcidegek fokális bénulása, diffúz bőrkiütések / dermatitis, fáradtság, szédülés; ritkán - a szemhéj bőrének helyi duzzanata; rendkívül ritka - szaruhártya fekélyesedése, akut záródási zugú glaukóma;
• spasztikus torticollis: nagyon gyakran - fájdalom; gyakran - általános rossz közérzet, megfázás, általános gyengeség, magas vérnyomás, szédülés, fejfájás, zsibbadás, émelygés, szájszárazság, felső légúti fertőzések, rhinitis, irritáció az injekció beadásának helyén, izommerevség; ritkán - beszédzavarok, láz, légszomj, diplopia, ptosis;
• kézi görcsök stroke után: gyakran - izomgyengeség, helyi fájdalom, irritáció / vérzés az injekció beadásának helyén, ecchymosis, hypertonicitás; ritkán - ortosztatikus hipotenzió, vertigo, amnézia, koordinációs zavar, paresztézia, alvászavarok, szorongás, depresszió, aszténia, hányinger, kiütés, viszketés, dermatitis, bursitis, arthralgia, fájdalom, perifériás ödéma, túlérzékenység az injekció beadásának helyén (néhány rendellenességet okozhat alapbetegség);
• az arc hiperkinetikus redői: ritkán - fényérzékenység, szemfájdalom, blepharitis, szédülés, paresztézia, fertőzés, száraz bőr, szájszárazság;
• általános mellékhatások: rendkívül ritka - aritmia, szívinfarktus (beleértve a halált is); egyetlen eset - anafilaxiás sokk; a gyógyszerek hatásának függését nem erősítették meg - pikkelysömörszerű kiütések, csalánkiütés, exudatív polimorf erythema, allergiás reakciók, viszketés.

Túladagolás

Nagy dózisú Xeomin alkalmazása esetén súlyos izombénulás alakulhat ki az injekció beadásának helyétől távol eső területeken, ennek megnyilvánulási formái lehetnek: diplopia, ptosis, általános gyengeség, beszéd- és nyelési nehézség, a légzőizmok bénulása, ami az aspirációs tüdőgyulladás kialakulását okozza.

Túladagolás gyanúja esetén kórházi kezelésre van szükség általános támogató intézkedések mellett. Ha a légzőrendszer izmainak bénulása van, akkor az intubációt és a tüdő mesterséges szellőztetését addig végzik, amíg az állapot normalizálódik.

Különleges utasítások

Közvetlenül az eljárás befejezése után a fecskendőben vagy az injekciós üvegben maradt redukált oldatot nátrium-hidroxid (0,1 N NaOH) oldattal inaktiválni kell. Abban az esetben, ha a gyógyszer bármilyen segédanyaggal érintkezik, legalább 18 órán át autoklávoznak vagy nátrium-hidroxid oldattal inaktiválják őket. A kiömlött terméket egy ebben az oldatban áztatott nedvszívó ruhával le kell törölni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Xeomin kezelésére használt betegségek jellege miatt csökkenhet a járművek és a különféle összetett felszerelések vezetésének képessége. A gyógyszer mellékhatásai szintén hátrányosan befolyásolhatják, ezért azt javasoljuk, hogy a páciens tartózkodjon a komplex felszerelések és az autó vezetésétől mindaddig, amíg az ilyen tevékenységek teljes képessége helyre nem áll.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Xeomin terhesség alatt ellenjavallt. Ha a szoptatás alatt kezelést kell végezni, akkor le kell állítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A Xeomin alkalmazása ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Alkalmazása időseknél

A klinikai tapasztalatok hiánya miatt a Xeomin alkalmazása 65 év feletti betegeknél a mimikai ráncok kezelésére nem ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások

• 4-aminokinolin származékok: csökkentik az A típusú botulinum toxin hatékonyságát;
• aminoglikozidok, spektinomicinek: ezek a kombinációk nem ajánlottak;
• perifériás hatású izomlazítók: fokozható a Xeomin hatása (óvatossággal kell kombinálni).

Analógok

A Xeomin analógjai: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Xeominról

A Xeominnal kapcsolatos vélemények többnyire jók. A felhasználók megjegyzik a gyógyszer fokozatos, de kifejezett hatását, kevés ellenjavallatot, az eljárás jó tolerálhatóságát, nincsenek mellékhatások (beleértve az allergiás reakciók hiányát). A Botoxszal összehasonlítva a vélemények szerint a gyógyszer nem vezet maszkhatáshoz, és lehetővé teszi az érzelmek kifejezésének megőrzését az arcon.

A Xeomin hátrányai közé tartozik a rövid eredmény és a lassú cselekvés. Rámutatnak, hogy csak a külső, sekély ráncok ellen hatékony. Egyes felhasználók úgy gondolják, hogy az eszközt még mindig rosszul értik.

A Xeomin ára a gyógyszertárakban

A Xeomin ára megközelítőleg lehet: 50 egység palackban - 6140–6360 rubel; 100 darab üvegben - 9530-10600 rubel.

Xeomin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Xeomin 50 NE liofilizátum oldat elkészítéséhez intramuszkuláris beadásra 1 db. 5915 rubel megvesz

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 egység n1 6438 RUB megvesz

Xeomin 100 NE liofilizátum oldat elkészítéséhez intramuszkuláris beadásra 1 db. 9499 rubel megvesz

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 egység n1 10641 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!