Xeomin
Xeomin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Xeomin
ATX kód: M03AX01
Hatóanyag: A típusú botulinum toxin (A típusú botulinum toxin)
Gyártó: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20
Árak a gyógyszertárakban: 5915 rubeltől.
megvesz
A Xeomin egy perifériás izomlazító, amely gátolja az acetilkolin felszabadulását; a kozmetikában a mimikai ráncok korrigálására szolgál.
Kiadási forma és összetétel
A Xeomint liofilizátum formájában állítják elő intramuszkuláris (i / m) adagolásra alkalmas oldat előállításához: liofilizált por majdnem fehértől fehérig [50 vagy 100 U (akcióegységek) palackban, 1 üveg műanyag tálcában, kartondobozban, az első vezérlésével). 1 raklap kinyitása; 2, 3 vagy 6 csomagolás kartondobozban].
A liofilizátum összetétele 1 üvegben:
- hatóanyag: A típusú botulinum toxin - 50 vagy 100 egység;
- további komponensek: humán szérumalbumin, szacharóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Xeomin egy botulinum toxin, amelyet az A típusú Clostridium botulinum baktérium törzs termel, komplexképző fehérjékből tisztítva. A gyógyszer izomlazító hatást fejt ki, szelektíven hat a perifériás kolinerg idegvégződésekre, gátolja az acetilkolin termelését. A kolinerg idegvégződésekbe történő bevezetés 3 szakaszban halad:
- A molekula kötése a membrán külső komponenseihez.
- A toxin internalizálása endocitózis révén.
- A toxin molekula endopeptidáz doménjének transzlokációja az endoszóma membrán intracelluláris organellájából a citoszolba (a sejt folyadéktartalma).
A citoszolban a toxin endopeptidáz domén szelektíven hasítja az SNAP-25-öt, amely az exovezikulák membránmozgását vezérlő mechanizmus fontos fehérje-összetevője, ezáltal blokkolja az acetilkolin felszabadulását. A gyógyszer végső hatása az injektált izom ellazulása.
A gyógyszer hatása a beadást követő körülbelül 4-7 napon belül kezd megnyilvánulni. Az egyes eljárások hatása átlagosan 3-4 hónapon belül figyelhető meg, de időtartama is jelentősen változhat.
Felhasználási javallatok
- spasztikus torticollis (idiopátiás nyaki dystonia), főleg rotációs;
- blepharospasmus;
- a karizmok görcsössége stroke után;
- mimikai ráncok.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- megnövekedett testhőmérséklet;
- a neuromuszkuláris transzmisszió rendellenességei (beleértve a Lambert-Eaton szindrómát, myasthenia gravis-t);
- akut, fertőző és nem fertőző betegségek;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív (a Xeomint óvatossággal kell alkalmazni):
- amiotróf laterális szklerózis;
- a motoros neuronok degenerációja által okozott neurológiai betegségek;
- a neuromuszkuláris transzmisszió rendellenességeivel járó patológiák.
Utasítások a Xeomin alkalmazására: módszer és adagolás
A Xeomin intramuszkuláris injekciót szolgál. A gyógyszer injekcióját csak speciális képzettséggel rendelkező orvosok végezhetik, akik jártasak a botulinum toxin kezelésében és elektromiográfiás eszközökkel rendelkeznek. Az izomba beadandó injekciók helyének számát és a szer dózisát az orvos határozza meg minden beteg számára.
A palack kinyitásakor a műanyag kupak eltávolítása után tilos a dugót eltávolítani. A Xeomin alkalmazása előtt alkohollal kell kezelnie a dugó középső részét, majd steril tűvel átlyukasztva izotóniás 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot kell beadnia az injekciós üvegbe. Óvatosan forgatva az üveget, keverje össze a liofilizátumot az oldószerrel, amíg a gyógyszer teljesen fel nem hígul. Az elkészített oldatnak színtelennek, átlátszónak és látható pelyhektől és részecskéktől mentesnek kell lennie.
A liofilizált port a következő térfogatú oldószerrel kell hígítani (ml / ml 50/100 U injekciós üvegenként):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 egység / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
A Xeomin számára ajánlott adagokat nem lehet újraszámolni, ha más botulinum-toxint tartalmazó termékeket írnak fel.
Mivel a Xeomin nem tartalmaz antimikrobiális szereket, tanácsos hígítás után azonnal felhasználni. Ha szükséges, az elkészített oldatot csak az eredeti palackban tárolja, legfeljebb 24 órán át, 2–8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben), csak akkor, ha az oldást aszeptikus körülmények között hajtották végre.
A Xeomin ajánlott adagolási rendje az indikációktól függően:
- blepharospasmus: az elkészített oldatot steril, 27-30 G tűvel kell beadni minden injekció beadási helyére, kezdeti dózisa 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); a gyógyszert a felső szemhéj körkörös izmának (m. orbicularis oculi) oldalsó és mediális területeire, valamint az alsó oldalsó területére injektálják. Abban az esetben, ha a látás az arc felső részén, a szem körkörös izomzatának oldalsó zónáiban és a homlokában jelentkező görcsök miatt romlik, további injekciók engedélyezettek ezekre a területekre. A gyógyszer hatásának kezdetét már 4 nappal az injekció beadása után észlelik, a hatás átlagosan 3-4 hónapon belül megfigyelhető; ha az első injekció beadása után a Xeomin hatása kevesebb, mint 2 hónapig tart, ismételt eljárással kétszeresére emelhető az adag, miközben az egyik szem kezdeti adagja nem lehet több, mint 25 E, a gyógyszer maximális mennyisége,injekcióval minden helyre - 5 egység, teljes dózis a terápia 12 hetére - 100 egység;
- a karizmok spaszticitása agyvérzés után: az oldat mélyen fekvő izmokba történő befecskendezéséhez a felületes izmokba ajánlott steril 22 G számú tűt használni, 75 mm hosszú és 0,7 mm átmérőjű - 26 G hosszúságú, 37 mm hosszú és 0,45 mm átmérőjű tű; elektromiográfiára lehet szükség az érintett izmok azonosításához; a dystóniára hajlamos izomterületek egyenletes lefedése érdekében a Xeomint több helyre kell beadni (különösen nagy izmok injekciói esetén). Az adagokat egyedileg választják ki, figyelembe véve az érintett izmok méretét, elhelyezkedését és számát, a helyi izomgyengeség jelenlétét és a görcsösség súlyosságát. A terápia teljes dózisa 170 és 400 E között változhat, figyelembe véve a görcsös izmok helyét. Az első két hétben javulás tapasztalható, és a negyedik elejére éri el a maximumot,a hatás általában 12 hétig tart;
- spasztikus torticollis: az adagolást az orvosnak egyedileg kell meghatároznia, figyelembe véve a fájdalom lokalizációját, a fej és a nyak helyzetét, az izomtérfogatot (atrófia, hipertrófia) és a beteg testtömegét. A kezelés gyakorlatában egy eljárás esetében a maximális dózis általában nem lehet nagyobb, mint 200 E, de ha szükséges, 300 U-ra növelhető, nem ajánlott a Xeomin 50 U-nál nagyobb dózisban történő injekciózása ugyanazon a helyen. A kezelés során injekciókat végeznek a skalén izmokba, a levátor lapocka izomba, a sternocleidomastoid izomba, az övbe és / vagy trapézizomba; a nemkívánatos reakciók (különösen a dysphagia) kockázatának csökkentése érdekében az oldatot egy eljárásban fecskendezze be mindkét sternocleidomastoid izomba vagy 100 egységet meghaladó dózisokban, nem ajánlott, az injekció beadásának helyét az izom mérete határozza meg;a gyógyszert a felszíni izmokba kell injektálni 25, 27 és 30 G tűvel, mélybe pedig 22 G tűvel. Elektromiográfiát lehet előírni az érintett izmok azonosítására; a Xeomin hatásának kezdetét az eljárás után körülbelül 7 napon belül figyeljük meg, a hatás körülbelül 3-4 hónapig tart, az ismételt eljárás legkorábban 10 héttel az előző után hajtható végre;
- az arc utánzó ráncai (hiperkinetikus redők): a glabelláris ráncok (a szemöldök közötti függőleges ráncok) kezelésére injekciókat hajtanak végre mind az 5 helyszínen, 4 U (0,1 ml) dózisban - 1 injekció az m.procerusba és 2 injekció a m-be. hullámosító mindkét oldalon, a teljes dózis 20 NE, egyes esetekben 30 NE-re növelhető. A Xeomin bevezetése során a tűt az injekció beadása előtt felfelé és mediálisan kell irányítani, és közben hüvelykujjával és mutatóujjával a pálya felső széle alá kell nyomni, hogy megakadályozzuk az oldat diffúzióját erre a területre; a szemhéjak ptosisának veszélyének csökkentése érdekében ajánlatos elkerülni a felső szemhéjat felemelő izom közelében és a szem körkörös izomzatának rögzítési helyén történő behelyezést. A m.hullámos injekciókat végeznek az izom hasának középső régiójában és annak mediális szakaszában legalább egy cm-rel a pálya felső széle felett. A glabelláris ráncok súlyossága csökken, általában 2-3 napon belül a maximális hatást az eljárás után 30 nappal érik el, és 4 hónapig tart, az injekciók közötti időköznek legalább 3 hónapnak kell lennie. A Xeomin elégtelen hatása esetén alternatív kezelési módszereket alkalmaznak.
Mellékhatások
Nemkívánatos reakciók, amelyek megjelenése a Xeomin terápiában történő alkalmazásának hátterében lehetséges az indikációk szerint:
- blepharospasmus: gyakran - száraz szem, ptosis; ritkán - fejfájás, bőrkiütés, kötőhártya-gyulladás, paresztézia, szájszárazság, izomgyengeség;
- spasztikus torticollis: gyakran - hátfájás, izomgyengeség, dysphagia (változó súlyosságú, beadás után 2-3 hétig megfigyelhető, dózisfüggő módon alakul ki, eljárásonként 200 egység alatti dózisnál ritkán figyelhető meg); ritkán - nyomásérzet vagy gyulladás az injekció beadásának helyén, fokozott izzadás, fejfájás, remegés, aszténia, rekedtség, hányás, vastagbélgyulladás, szájszárazság, hasmenés, myalgia, csontfájdalom, hámló bőr, viszketés, bőrkiütések, szemfájdalom;
- kézgörcsösség agyvérzés után: gyakran - hőérzet, csökkent érzékenység, fejfájás;
- az arc hiperkinetikus redői: gyakran - fejfájás, viszketés, nehézség érzése, izomzavar az injekció beadásának helyén; ritkán - feszültség érzése az injekció beadásának helyén, az arcizmok helyi gyengesége, izomrángások és görcsök, a csomók érzése a bőrben, influenzaszerű tünetek, rhinopharyngitis, bronchitis, émelygés, homályos látás, ptosis, szemhéjödéma, szemöldök felhúzása.
Megsértések, amelyeket az A típusú botulinum toxint tartalmazó hasonló készítmények alkalmazásának hátterében észleltek, és amelyeket a Xeominnal egyidejűleg klinikai vizsgálatokban alkalmaztak (feltételezzük, hogy az utóbbi injekciózásakor ezek a nemkívánatos hatások is kialakulhatnak):
- blepharospasmus: gyakran - lagophthalmos, felszíni keratitis, könnyezés, fotofóbia, bőrirritáció; ritkán - diplopia, ectropia, keratitis, a szemhéj volvulusa, zavarok / homályos látás, az arcizmok gyengesége, az arcidegek fokális bénulása, diffúz bőrkiütések / dermatitis, fáradtság, szédülés; ritkán - a szemhéj bőrének helyi duzzanata; rendkívül ritka - szaruhártya fekélyesedése, akut záródási zugú glaukóma;
- spasztikus torticollis: nagyon gyakran - fájdalom; gyakran - általános rossz közérzet, megfázás, általános gyengeség, magas vérnyomás, szédülés, fejfájás, zsibbadás, émelygés, szájszárazság, felső légúti fertőzések, rhinitis, irritáció az injekció beadásának helyén, izommerevség; ritkán - beszédzavarok, láz, légszomj, diplopia, ptosis;
- kézi görcsök stroke után: gyakran - izomgyengeség, helyi fájdalom, irritáció / vérzés az injekció beadásának helyén, ecchymosis, hypertonicitás; ritkán - ortosztatikus hipotenzió, vertigo, amnézia, koordinációs zavar, paresztézia, alvászavarok, szorongás, depresszió, aszténia, hányinger, kiütés, viszketés, dermatitis, bursitis, arthralgia, fájdalom, perifériás ödéma, túlérzékenység az injekció beadásának helyén (néhány rendellenességet okozhat alapbetegség);
- az arc hiperkinetikus redői: ritkán - fényérzékenység, szemfájdalom, blepharitis, szédülés, paresztézia, fertőzés, száraz bőr, szájszárazság;
- általános mellékhatások: rendkívül ritka - aritmia, szívinfarktus (beleértve a halált is); egyetlen eset - anafilaxiás sokk; a gyógyszerek hatásának függését nem erősítették meg - pikkelysömörszerű kiütések, csalánkiütés, exudatív polimorf erythema, allergiás reakciók, viszketés.
Túladagolás
Nagy dózisú Xeomin alkalmazása esetén súlyos izombénulás alakulhat ki az injekció beadásának helyétől távol eső területeken, ennek megnyilvánulási formái lehetnek: diplopia, ptosis, általános gyengeség, beszéd- és nyelési nehézség, a légzőizmok bénulása, ami az aspirációs tüdőgyulladás kialakulását okozza.
Túladagolás gyanúja esetén kórházi kezelésre van szükség általános támogató intézkedések mellett. Ha a légzőrendszer izmainak bénulása van, akkor az intubációt és a tüdő mesterséges szellőztetését addig végzik, amíg az állapot normalizálódik.
Különleges utasítások
Közvetlenül az eljárás befejezése után a fecskendőben vagy az injekciós üvegben maradt redukált oldatot nátrium-hidroxid (0,1 N NaOH) oldattal inaktiválni kell. Abban az esetben, ha a gyógyszer bármilyen segédanyaggal érintkezik, legalább 18 órán át autoklávoznak vagy nátrium-hidroxid oldattal inaktiválják őket. A kiömlött terméket egy ebben az oldatban áztatott nedvszívó ruhával le kell törölni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Xeomin kezelésére használt betegségek jellege miatt csökkenhet a járművek és a különféle összetett felszerelések vezetésének képessége. A gyógyszer mellékhatásai szintén hátrányosan befolyásolhatják, ezért azt javasoljuk, hogy a páciens tartózkodjon a komplex felszerelések és az autó vezetésétől mindaddig, amíg az ilyen tevékenységek teljes képessége helyre nem áll.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Xeomin terhesség alatt ellenjavallt. Ha a szoptatás alatt kezelést kell végezni, akkor le kell állítani a szoptatást.
Gyermekkori használat
A Xeomin alkalmazása ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.
Alkalmazása időseknél
A klinikai tapasztalatok hiánya miatt a Xeomin alkalmazása 65 év feletti betegeknél a mimikai ráncok kezelésére nem ajánlott.
Gyógyszerkölcsönhatások
- 4-aminokinolin származékok: csökkentik az A típusú botulinum toxin hatékonyságát;
- aminoglikozidok, spektinomicinek: ezek a kombinációk nem ajánlottak;
- perifériás hatású izomlazítók: fokozható a Xeomin hatása (óvatossággal kell kombinálni).
Analógok
A Xeomin analógjai: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Xeominról
A Xeominnal kapcsolatos vélemények többnyire jók. A felhasználók megjegyzik a gyógyszer fokozatos, de kifejezett hatását, kevés ellenjavallatot, az eljárás jó tolerálhatóságát, nincsenek mellékhatások (beleértve az allergiás reakciók hiányát). A Botoxszal összehasonlítva a vélemények szerint a gyógyszer nem vezet maszkhatáshoz, és lehetővé teszi az érzelmek kifejezésének megőrzését az arcon.
A Xeomin hátrányai közé tartozik a rövid eredmény és a lassú cselekvés. Rámutatnak, hogy csak a külső, sekély ráncok ellen hatékony. Egyes felhasználók úgy gondolják, hogy az eszközt még mindig rosszul értik.
A Xeomin ára a gyógyszertárakban
A Xeomin ára megközelítőleg lehet: 50 egység palackban - 6140–6360 rubel; 100 darab üvegben - 9530-10600 rubel.
Xeomin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Xeomin 50 NE liofilizátum oldat elkészítéséhez intramuszkuláris beadásra 1 db. 5915 rubel megvesz |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 egység n1 6438 RUB megvesz |
|
Xeomin 100 NE liofilizátum oldat elkészítéséhez intramuszkuláris beadásra 1 db. 9499 rubel megvesz |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 egység n1 10641 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
