Welson
Welson: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Velson
ATX kód: N05CH01
Hatóanyag: melatonin (melatonin)
Gyártó: JSC "Pharmproekt" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.06.25
Árak a gyógyszertárakban: 385 rubeltől.
megvesz
A Welson egy adaptogén gyógyszer, nyugtató és hipnotikus hatású.
Kiadási forma és összetétel
A terméket filmtabletta formájában állítják elő: kerek, mindkét oldalán domború, a filmhéj fehér, a keresztmetszetű mag fehér vagy majdnem fehér, barna árnyalattal (10 db. Hólyagcsíkban; kartondobozban 3, 6 vagy 9 csomagok és a Welson használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: melatonin - 3 mg;
- további komponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K-25, kalcium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid;
- filmhéj: Fehér opád (03A280002) [mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol (polietilén-glikol), titán-dioxid].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Welson hatóanyaga a tobozmirigy (tobozmirigy) által termelt hormon szintetikus analógja. Normál esetben a tobozmirigyben a melatonin termelése bizonyos napi ritmusnak van kitéve. Ennek az anyagnak a szekréciója szinkronban van a nappali / éjszakai ciklussal, plazmakoncentrációja éjszaka eléri a maximumot, nappal pedig a minimumot. A fény hiányát a szem retinája rögzíti, onnan a jel a retinohypothalamicus úton jut a suprachiasmatikus magba, majd a felső nyaki ganglionhoz (cervicalis ganglion). A szimpatikus idegrostok végeiből, amelyek eltérnek ennek a csomópontnak az idegsejtjeitől, norepinefrin szabadul fel a tobozmirigy parenchimájába, amely aktiválja a melatonin szintézisét. Ez utóbbi szekrécióját elnyomja a fény.
A melatonin termelésének gyengülése és a cirkadián ritmus megzavarása akkor fordulhat elő, ha a hormon szekréciójának bármelyik kapcsolata érintett.
A következő állapotok okozhatják a melatonin termelés csökkenését:
- deszinkron (az alvás-ébrenléti ciklus rendellenessége), amely az endogén (alvás késleltetés / előrehaladó szindrómák) és exogén (alvási zavarok időzónák, műszakos munkarend változása esetén) hatásaiból származik;
- az éjszakai fokozott mesterséges fényforrásoknak való kitettség (különösen a kék spektrum), például okostelefonok, számítógépek, tévéképernyők;
- nők perimenopauza és posztmenopauza;
- idős kor;
- benzodiazepinek, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), β-blokkolók szedése;
- alkoholfogyasztás és aktív dohányzás.
Welson elősegíti a cirkadián ritmusok normalizálódását, adaptogén, hipnotikus és nyugtató hatásokat mutat. Növeli a szerotonin és a gamma-amino-vajsav (GABA) koncentrációját a hipotalamuszban és a középagyban, szabályozza a GABA, a szerotonin és a dopamin termelésében részt vevő piridoxal-kináz enzim aktivitását. A hormon felelős az alvás-ébrenlét ciklusáért, a testhőmérséklet napi változásaiért és a fizikai aktivitásért; segít az agy, valamint az érzelmi és személyes szféra intellektuális és mnesztikus funkcióinak javításában.
Welson az éjszakai alvás normalizálásához vezet, és elősegíti a biológiai ritmus kialakulását. A melatonin felgyorsítja az elalvást, csökkenti az éjszakai ébredések számát, és javítja az alvás minőségét. Reggel ébredés után a gyógyszer nem okoz letargiát, fáradtságot és erővesztést. Csökkenti a stresszreakciók szintjét, szabályozza a neuroendokrin rendszer működését. Az időjárási viszonyokra érzékeny betegek számára a termék segít alkalmazkodni az időjárási körülmények változásaihoz.
A melatonin szedése nem vezet függőséghez és függőséghez.
Farmakokinetika
Orális beadás után a melatonin intenzíven felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A hatóanyag kinetikája a 2 és 8 mg közötti dózistartományban lineáris. A melatonin 3 mg-os adagjának orális adagolása nyálban és vérplazmában a maximális koncentrációt (Cmax) 60, illetve 20 perc múlva rögzíti. A C max elérésének időszaka a vérszérumban (T Cmax) átlagosan 60 perc (20-90 perc intervallum). A melatonin 3-6 mg dózisban történő alkalmazása után a szérum C max általában 10-szer magasabb, mint az éjszakai szérum endogén melatonin tartalma. Felszívódása egyidejű táplálékfelvétel mellett lelassul.
Orális beadás után a melatonin biohasznosulása 9-33% között mozog, és megközelítőleg 15%.
Az in vitro vizsgálatokban a hatóanyag és a plazmafehérjék kapcsolata 60%. A melatonin elsősorban az α 1- sav glikoproteinhez, albuminhoz, nagy sűrűségű lipoproteinekhez (HDL) kötődik. Welson intenzíven eloszlik a nyálban és behatol a vér-agy gátba, kimutatható a placentában. A megoszlási térfogat (V d) körülbelül 35 liter, a szint a hatóanyag a cerebrospinális folyadékban 2,5-szer alacsonyabb, mint a plazmában.
A melatonin metabolikus átalakulása főként a májban történik, lehetséges részvétellel, a kísérleti vizsgálatok eredményei szerint a CYP1A1 és CYP1A2 izoenzimek, valamint a citokróm P450 izoenzimek. Lenyelés után a hatóanyag jelentős átalakuláson megy keresztül a májban történő elsődleges áthaladás során, ahol hidroxilezzük, és glükuroniddal és szulfáttal konjugálva a 6-szulfatoxi-melatonin fő metabolitját képezzük, amely nem aktív. A preszisztémás anyagcsere mértéke meglehetősen magas - akár 85%.
A melatonin a veséből választódik ki a szervezetből - körülbelül 90% -a ürül a vizelettel a 6-hidroxi-melatonin glükuron- és szulfátkonjugátumok formájában, és körülbelül 2-10% változatlan formában. Az átlagos felezési idő (T 1/2) 45 perc.
Welson farmakokinetikai paramétereit az életkor, a dohányzás, a koffeinfogyasztás és az orális fogamzásgátlók használata befolyásolja. Kritikus állapotban gyorsul a felszívódás és megsértik a gyógyszer eliminációját.
Felhasználási javallatok
A Welson-t alvási rendellenességek esetén ajánlják, beleértve az alvás-ébrenlét ritmuszavaraihoz társuló rendellenességeket is, beleértve a szinkronitást is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség;
- autoimmun betegség;
- májelégtelenség;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység Welson bármely alkotóeleme iránt.
Mivel az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben a melatonin farmakokinetikájára gyakorolt hatást nem vizsgálták, ha ebben a patológiában szenvedő betegeknél ez a patológia fennáll, óvatosan kell adaptogén szert alkalmazni.
Welson, használati utasítás: módszer és adagolás
A Welson tablettákat szájon át kell bevenni. Megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend:
- alvászavarok, szinkron: naponta egyszer 3 mg (1 tabletta) dózisban 30-40 perccel lefekvés előtt;
- időzónák módosítása adaptogén szerként: 1 nappal a tervezett repülés előtt, majd 2-5 napig, 3 mg (1 tabletta) 30-40 perccel lefekvés előtt.
A Welson maximális napi adagja nem haladhatja meg a 6 mg-ot.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulása szisztémás szervosztályok szerint [skála: (≥ 1/10) - nagyon gyakran, (≥ 1/100 és <1/10 között) - gyakran, (≥ 1/1000 és <1/100 között) - ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között) - ritkán, (<1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve) - rendkívül ritkán; a gyakoriság nem számolható a rendelkezésre álló adatok alapján - ismeretlen gyakorisággal]:
- nyirokrendszer és vér: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia;
- immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók;
- parazita és fertőző elváltozások: ritkán - herpesz zoster;
- idegrendszer: ritkán - álmosság, letargia, pszichomotoros hiperaktivitás, fejfájás, migrén, szédülés; ritkán - rossz alvásminőség, csökkent koncentráció és / vagy memória, paresztézia, nyugtalan láb szindróma, ájulás, delírium;
- szív- és érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás; ritkán - hőhullámok, szívdobogásérzés, megterhelő angina;
- hallásszerv, labirintus-rendellenességek: ritkán - vertigo, pozicionális vertigo;
- látásszerv: ritkán - fokozott könnyezés, homályos látás, csökkent látásélesség;
- mentális rendellenességek: ritkán - szorongás, álmatlanság, ingerlékenység, idegesség, szokatlan álmok, szorongás, rémálmok; ritkán - kora reggeli ébredés, hangulatváltozások, könnyezés, izgatottság, agresszió, stressz tünetei, alacsony hangulat, dezorientáció, fokozott libidó, depresszió;
- anyagcsere: ritkán - hipokalémia, hyponatremia, hipertrigliceridémia;
- emésztőrendszer: ritkán - hányinger, szájszárazság, dyspepsia, fekélyes szájgyulladás, hasi fájdalom, beleértve a felső hasi fájdalmat is; ritkán - nyál hiperszekréció, puffadás, rossz lehelet, hányás, hasi kellemetlenség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek / rendellenességek, fokozott perisztaltika, gyomor dyskinesia, fekélyes glossitis, gastritis, bullous stomatitis, gastrooesophagealis betegség;
- hepatobiliaris rendszer: ritkán - hiperbilirubinémia;
- húgyúti rendszer: ritkán - proteinuria, glükózuria; ritkán - hematuria, polyuria, nocturia;
- izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - fájdalom a végtagokban; ritkán - éjszakai görcsök, izomgörcs, nyaki fájdalom, ízületi gyulladás;
- nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - a menopauza tünetei; ritkán - prosztatagyulladás, priapizmus; ismeretlen gyakorisággal - galactorrhea;
- bőr és bőr alatti zsír: ritkán - éjszakai izzadás, száraz bőr, bőrkiütés, dermatitis, viszketés (beleértve az általános); ritkán - bőrpír, körömkárosodás, kéz dermatitis, viszkető kiütés, ekcéma, generalizált kiütés, pikkelysömör; ismeretlen gyakorisággal - a nyelv és / vagy a szájnyálkahártya duzzanata, Quincke ödéma;
- általános rendellenességek: ritkán - fájdalmas érzések a mellkasban, aszténia; ritkán - fáradtság, szomjúság, fájdalom;
- laboratóriumi eredmények: ritkán - megnövekedett testtömeg, rendellenes májfunkciós mutatók; ritkán - a vér elektrolitszintjének változása, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, eltérés a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek normájától.
Túladagolás
Közzétett adatok szerint a gyógyszer napi 300 mg-ot meg nem haladó dózisban történő bevétele nem vezetett klinikailag jelentős mellékhatásokhoz. Amikor Welsont több héten át 3000-6600 mg dózisban alkalmazták, olyan rendellenességeket rögzítettek, mint hiperémia, hasmenés, hasi görcsök, scotoma és fejfájás.
Eszméletvesztést észleltek abban az esetben, ha Welsont 1000 mg-os dózisban vették be. A melatonin túladagolása álmosságot okozhat. Ebben az állapotban gyomormosás, aktív szén bevitele, tüneti terápia javasolt.
Orális beadás után a melatonin clearance-e várhatóan nem haladja meg a 12 órát.
Különleges utasítások
A tabletták bevétele után óvakodnia kell az erős fénytől, mivel ez gyengítheti a terápia hatékonyságát.
A Welson alkalmazása nem ajánlott autoimmun betegségben szenvedőknek, mivel nincsenek klinikai adatok az alvászavarok melatoninnal történő kezeléséről ebben a betegcsoportban.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az adaptogén gyógyszer álmosságot okoz, ezért az alkalmazás ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és egyéb potenciálisan veszélyes és összetett mechanizmusok működtetésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes és szoptató nők kezelésére a Welson tabletta nem alkalmazható.
A terhességet tervező betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a gyógyszer gyenge fogamzásgátló hatású.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb személyeknél a Welson ellenjavallt, mivel nincsenek adatok a hatékonyságáról és biztonságosságáról a gyermekek és serdülők esetében.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció jelenléte esetén a melatonin hosszú távú alkalmazása nem vezet felhalmozódásához, ami összhangban van az emberekben alkalmazott rövid T 1/2 -val. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt; enyhe vagy közepesen súlyos fokú esetekben a Welsont óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Annak a ténynek köszönhetően, hogy Welson anyagcseréje főleg a májban megy végbe, működésének károsodása esetén az endogén melatonin szintje megnő. Nappal a májcirrhosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer koncentrációja jelentősen megnő.
A gyógyszeres kezelés ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a melatonin felszívódásának sebessége 50% -kal csökkenthető, valamint biotranszformációja lelassult. Különböző Welson-dózisok alkalmazásakor idős embereknél magasabb C max értékeket és a koncentráció-idő görbe alatti terület értékeit (AUC) rögzítették, ami a metabolizmus csökkenését jelzi ebben a korcsoportban. Ennek eredményeként az idős betegek 1-1,5 órával lefekvés előtt szedhetik a gyógyszert.
Gyógyszerkölcsönhatások
A melatonin a terápiás koncentrációt jelentősen meghaladó koncentrációban indukálja a CYP3A izoenzimet in vitro. Ennek a jelenségnek a klinikai jelentőségét nem sikerült pontosan megállapítani. Ha az indukció jelei jelentkeznek, szükség lehet a vele egyidejűleg kapott pénzadagok csökkentésére.
Interakciós reakciók lehetségesek a melatonin és a következő gyógyszerek együttes alkalmazásával (a kombinációk különös gondosságot igényelnek):
- cimetidin (a CYP2D izoenzimek gátlója): növeli a vérben a melatonin plazmatartalmát;
- 5- és 8-metoxi-pszoralén: a melatonin koncentrációja a vérben megnő az anyagcseréjének gátlása következtében;
- a CYPA2 izoenzim inhibitorai, beleértve a kinolonokat is: fokozott melatonin expozíció;
- ösztrogéntartalmú szerek: a melatonin plazmakoncentrációja megemelkedik az anyagcsere-folyamat gátlása miatt, a CYP1A1 és CYP1A2 izoenzimek részvételével;
- rifampicin, karbamazepin és a CYP1A2 izoenzim egyéb induktorai: a Welson plazmaszintje csökken;
- fluvoxamin: a melatonin tartalma a vérben jelentősen megnő (az AUC és a C max értéke 17, illetve 12-szeresére növekszik), a biotranszformáció CYP1A2 és CYP2C19 izoenzimek általi gátlása miatt; el akarja kerülni ezt a kombinációt;
- nikotin: a dohányzókban a melatonin koncentrációjának csökkenése a CYP1A2 izoenzim indukciójának eredményeként lehetséges;
- etanol: Welson hatékonysága gyengült;
- imipramin + tioridazin: fokozódhat a nyugalom érzése, egyes feladatok végrehajtásának nehézségei rögzíthetők az imipramin monoterápiával összehasonlítva, valamint fennáll annak a kockázata, hogy a tioridazin önmagában történő alkalmazásához képest fokozódhat a fej homályosodásának érzése;
- zolpidem, zaleplon, zopiklon és más benzodiazepin és nem benzodiazepin altatók: ezen anyagok nyugtató hatása fokozódik; a kombinált alkalmazás a memória, a figyelem és a koordináció progresszív károsodását idézheti elő, összehasonlítva a zolpidem monoterápiával.
Nagyszámú publikáció található a következő gyógyszerek hatásáról az endogén melatonin szekréciójára: antidepresszánsok, opioid és adrenerg receptorok agonistái / antagonistái, benzodiazepinek, prosztaglandin inhibitorok, triptofán, etanol. Ezeknek a gyógyszereknek a melatonin dinamikájára és kinetikájára gyakorolt kölcsönös hatását nem vizsgálták.
Analógok
Welson analógjai: Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen stb.
A tárolás feltételei
A gyógyszert fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell megmenteni.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények Welsonról
A Welsonról szóló, speciális webhelyeken található vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer elősegíti a gyorsabb elalvást, ellazítja, megnyugtatja és gyorsan biztosítja a teljes, egészséges alvást. Nem okoz reggeli lomhaságot, fáradtságot és gyengeséget. Welson adaptációs anyagként is jól bevált jet lag esetén.
Néha panaszok merülnek fel a Welson meglehetősen magas költségeivel kapcsolatban, ugyanakkor az egy csomagból származó tabletták hosszú ideig elegendőek, és hosszú az eltarthatóságuk. A hátrányok közé tartozik a lehetséges nemkívánatos hatások nagy száma, sok jelzi a gyógyszer gyakori hiányát a gyógyszertárakban.
Welson ára a gyógyszertárakban
A Welson filmtabletta formájában kapható ára 30 darabot tartalmazó csomagolásonként lehet. - 430-450 rubel.
Welson: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Welson 3 mg filmtabletta 30 db. 385 r megvesz |
|
Welson tabletta p.o. 3mg 30 db. 452 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
