Welson - Használati Utasítás, Vélemények, Tabletták ára, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Welson

Welson: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Velson

ATX kód: N05CH01

Hatóanyag: melatonin (melatonin)

Gyártó: JSC "Pharmproekt" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.06.25

Árak a gyógyszertárakban: 385 rubeltől.

megvesz

A Welson egy adaptogén gyógyszer, nyugtató és hipnotikus hatású.

Kiadási forma és összetétel

A terméket filmtabletta formájában állítják elő: kerek, mindkét oldalán domború, a filmhéj fehér, a keresztmetszetű mag fehér vagy majdnem fehér, barna árnyalattal (10 db. Hólyagcsíkban; kartondobozban 3, 6 vagy 9 csomagok és a Welson használati útmutatója).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: melatonin - 3 mg;
• további komponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K-25, kalcium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid;
• filmhéj: Fehér opád (03A280002) [mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol (polietilén-glikol), titán-dioxid].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Welson hatóanyaga a tobozmirigy (tobozmirigy) által termelt hormon szintetikus analógja. Normál esetben a tobozmirigyben a melatonin termelése bizonyos napi ritmusnak van kitéve. Ennek az anyagnak a szekréciója szinkronban van a nappali / éjszakai ciklussal, plazmakoncentrációja éjszaka eléri a maximumot, nappal pedig a minimumot. A fény hiányát a szem retinája rögzíti, onnan a jel a retinohypothalamicus úton jut a suprachiasmatikus magba, majd a felső nyaki ganglionhoz (cervicalis ganglion). A szimpatikus idegrostok végeiből, amelyek eltérnek ennek a csomópontnak az idegsejtjeitől, norepinefrin szabadul fel a tobozmirigy parenchimájába, amely aktiválja a melatonin szintézisét. Ez utóbbi szekrécióját elnyomja a fény.

A melatonin termelésének gyengülése és a cirkadián ritmus megzavarása akkor fordulhat elő, ha a hormon szekréciójának bármelyik kapcsolata érintett.

A következő állapotok okozhatják a melatonin termelés csökkenését:

• deszinkron (az alvás-ébrenléti ciklus rendellenessége), amely az endogén (alvás késleltetés / előrehaladó szindrómák) és exogén (alvási zavarok időzónák, műszakos munkarend változása esetén) hatásaiból származik;
• az éjszakai fokozott mesterséges fényforrásoknak való kitettség (különösen a kék spektrum), például okostelefonok, számítógépek, tévéképernyők;
• nők perimenopauza és posztmenopauza;
• idős kor;
• benzodiazepinek, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), β-blokkolók szedése;
• alkoholfogyasztás és aktív dohányzás.

Welson elősegíti a cirkadián ritmusok normalizálódását, adaptogén, hipnotikus és nyugtató hatásokat mutat. Növeli a szerotonin és a gamma-amino-vajsav (GABA) koncentrációját a hipotalamuszban és a középagyban, szabályozza a GABA, a szerotonin és a dopamin termelésében részt vevő piridoxal-kináz enzim aktivitását. A hormon felelős az alvás-ébrenlét ciklusáért, a testhőmérséklet napi változásaiért és a fizikai aktivitásért; segít az agy, valamint az érzelmi és személyes szféra intellektuális és mnesztikus funkcióinak javításában.

Welson az éjszakai alvás normalizálásához vezet, és elősegíti a biológiai ritmus kialakulását. A melatonin felgyorsítja az elalvást, csökkenti az éjszakai ébredések számát, és javítja az alvás minőségét. Reggel ébredés után a gyógyszer nem okoz letargiát, fáradtságot és erővesztést. Csökkenti a stresszreakciók szintjét, szabályozza a neuroendokrin rendszer működését. Az időjárási viszonyokra érzékeny betegek számára a termék segít alkalmazkodni az időjárási körülmények változásaihoz.

A melatonin szedése nem vezet függőséghez és függőséghez.

Farmakokinetika

Orális beadás után a melatonin intenzíven felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A hatóanyag kinetikája a 2 és 8 mg közötti dózistartományban lineáris. A melatonin 3 mg-os adagjának orális adagolása nyálban és vérplazmában a maximális koncentrációt (_Cmax) 60, illetve 20 perc múlva rögzíti. A C _max elérésének időszaka a vérszérumban (T _Cmax) átlagosan 60 perc (20–90 perc intervallum). A melatonin 3-6 mg dózisban történő alkalmazása után a szérum C _max általában 10-szer magasabb, mint az éjszakai szérum endogén melatonin tartalma. Felszívódása egyidejű táplálékfelvétel mellett lelassul.

Orális beadás után a melatonin biohasznosulása 9-33% között mozog, és megközelítőleg 15%.

Az in vitro vizsgálatokban a hatóanyag és a plazmafehérjék kapcsolata 60%. A melatonin elsősorban az α _1- sav glikoproteinhez, albuminhoz, nagy sűrűségű lipoproteinekhez (HDL) kötődik. Welson intenzíven eloszlik a nyálban és behatol a vér-agy gátba, kimutatható a placentában. A megoszlási térfogat (V _d) körülbelül 35 liter, a szint a hatóanyag a cerebrospinális folyadékban 2,5-szer alacsonyabb, mint a plazmában.

A melatonin metabolikus átalakulása főként a májban történik, lehetséges részvétellel, a kísérleti vizsgálatok eredményei szerint a CYP1A1 és CYP1A2 izoenzimek, valamint a citokróm P450 izoenzimek. Lenyelés után a hatóanyag jelentős átalakuláson megy keresztül a májban történő elsődleges áthaladás során, ahol hidroxilezzük, és glükuroniddal és szulfáttal konjugálva a 6-szulfatoxi-melatonin fő metabolitját képezzük, amely nem aktív. A preszisztémás anyagcsere mértéke meglehetősen magas - akár 85%.

A melatonin a veséből választódik ki a szervezetből - körülbelül 90% -a ürül a vizelettel a 6-hidroxi-melatonin glükuron- és szulfátkonjugátumok formájában, és körülbelül 2–10% változatlan formában. Az átlagos felezési idő (T _1/2) 45 perc.

Welson farmakokinetikai paramétereit az életkor, a dohányzás, a koffeinfogyasztás és az orális fogamzásgátlók használata befolyásolja. Kritikus állapotban gyorsul a felszívódás és megsértik a gyógyszer eliminációját.

Felhasználási javallatok

A Welson-t alvási rendellenességek esetén ajánlják, beleértve az alvás-ébrenlét ritmuszavaraihoz társuló rendellenességeket is, beleértve a szinkronitást is.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség;
• autoimmun betegség;
• májelégtelenség;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység Welson bármely alkotóeleme iránt.

Mivel az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben a melatonin farmakokinetikájára gyakorolt hatást nem vizsgálták, ha ebben a patológiában szenvedő betegeknél ez a patológia fennáll, óvatosan kell adaptogén szert alkalmazni.

Welson, használati utasítás: módszer és adagolás

A Welson tablettákat szájon át kell bevenni. Megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

Ajánlott adagolási rend:

• alvászavarok, szinkron: naponta egyszer 3 mg (1 tabletta) dózisban 30-40 perccel lefekvés előtt;
• időzónák módosítása adaptogén szerként: 1 nappal a tervezett repülés előtt, majd 2-5 napig, 3 mg (1 tabletta) 30-40 perccel lefekvés előtt.

A Welson maximális napi adagja nem haladhatja meg a 6 mg-ot.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulása szisztémás szervosztályok szerint [skála: (≥ 1/10) - nagyon gyakran, (≥ 1/100 és <1/10 között) - gyakran, (≥ 1/1000 és <1/100 között) - ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között) - ritkán, (<1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve) - rendkívül ritkán; a gyakoriság nem számolható a rendelkezésre álló adatok alapján - ismeretlen gyakorisággal]:

• nyirokrendszer és vér: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia;
• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók;
• parazita és fertőző elváltozások: ritkán - herpesz zoster;
• idegrendszer: ritkán - álmosság, letargia, pszichomotoros hiperaktivitás, fejfájás, migrén, szédülés; ritkán - rossz alvásminőség, csökkent koncentráció és / vagy memória, paresztézia, nyugtalan láb szindróma, ájulás, delírium;
• szív- és érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás; ritkán - hőhullámok, szívdobogásérzés, megterhelő angina;
• hallásszerv, labirintus-rendellenességek: ritkán - vertigo, pozicionális vertigo;
• látásszerv: ritkán - fokozott könnyezés, homályos látás, csökkent látásélesség;
• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás, álmatlanság, ingerlékenység, idegesség, szokatlan álmok, szorongás, rémálmok; ritkán - kora reggeli ébredés, hangulatváltozások, könnyezés, izgatottság, agresszió, stressz tünetei, alacsony hangulat, dezorientáció, fokozott libidó, depresszió;
• anyagcsere: ritkán - hipokalémia, hyponatremia, hipertrigliceridémia;
• emésztőrendszer: ritkán - hányinger, szájszárazság, dyspepsia, fekélyes szájgyulladás, hasi fájdalom, beleértve a felső hasi fájdalmat is; ritkán - nyál hiperszekréció, puffadás, rossz lehelet, hányás, hasi kellemetlenség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek / rendellenességek, fokozott perisztaltika, gyomor dyskinesia, fekélyes glossitis, gastritis, bullous stomatitis, gastrooesophagealis betegség;
• hepatobiliaris rendszer: ritkán - hiperbilirubinémia;
• húgyúti rendszer: ritkán - proteinuria, glükózuria; ritkán - hematuria, polyuria, nocturia;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - fájdalom a végtagokban; ritkán - éjszakai görcsök, izomgörcs, nyaki fájdalom, ízületi gyulladás;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - a menopauza tünetei; ritkán - prosztatagyulladás, priapizmus; ismeretlen gyakorisággal - galactorrhea;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - éjszakai izzadás, száraz bőr, bőrkiütés, dermatitis, viszketés (beleértve az általános); ritkán - bőrpír, körömkárosodás, kéz dermatitis, viszkető kiütés, ekcéma, generalizált kiütés, pikkelysömör; ismeretlen gyakorisággal - a nyelv és / vagy a szájnyálkahártya duzzanata, Quincke ödéma;
• általános rendellenességek: ritkán - fájdalmas érzések a mellkasban, aszténia; ritkán - fáradtság, szomjúság, fájdalom;
• laboratóriumi eredmények: ritkán - megnövekedett testtömeg, rendellenes májfunkciós mutatók; ritkán - a vér elektrolitszintjének változása, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, eltérés a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek normájától.

Túladagolás

Közzétett adatok szerint a gyógyszer napi 300 mg-ot meg nem haladó dózisban történő bevétele nem vezetett klinikailag jelentős mellékhatásokhoz. Amikor Welsont több héten át 3000–6600 mg dózisban alkalmazták, olyan rendellenességeket rögzítettek, mint hiperémia, hasmenés, hasi görcsök, scotoma és fejfájás.

Eszméletvesztést észleltek abban az esetben, ha Welsont 1000 mg-os dózisban vették be. A melatonin túladagolása álmosságot okozhat. Ebben az állapotban gyomormosás, aktív szén bevitele, tüneti terápia javasolt.

Orális beadás után a melatonin clearance-e várhatóan nem haladja meg a 12 órát.

Különleges utasítások

A tabletták bevétele után óvakodnia kell az erős fénytől, mivel ez gyengítheti a terápia hatékonyságát.

A Welson alkalmazása nem ajánlott autoimmun betegségben szenvedőknek, mivel nincsenek klinikai adatok az alvászavarok melatoninnal történő kezeléséről ebben a betegcsoportban.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az adaptogén gyógyszer álmosságot okoz, ezért az alkalmazás ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és egyéb potenciálisan veszélyes és összetett mechanizmusok működtetésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes és szoptató nők kezelésére a Welson tabletta nem alkalmazható.

A terhességet tervező betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a gyógyszer gyenge fogamzásgátló hatású.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb személyeknél a Welson ellenjavallt, mivel nincsenek adatok a hatékonyságáról és biztonságosságáról a gyermekek és serdülők esetében.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció jelenléte esetén a melatonin hosszú távú alkalmazása nem vezet felhalmozódásához, ami összhangban van az emberekben alkalmazott rövid T _1/2 -val. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt; enyhe vagy közepesen súlyos fokú esetekben a Welsont óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Annak a ténynek köszönhetően, hogy Welson anyagcseréje főleg a májban megy végbe, működésének károsodása esetén az endogén melatonin szintje megnő. Nappal a májcirrhosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer koncentrációja jelentősen megnő.

A gyógyszeres kezelés ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a melatonin felszívódásának sebessége 50% -kal csökkenthető, valamint biotranszformációja lelassult. Különböző Welson-dózisok alkalmazásakor idős embereknél magasabb C _max értékeket és a koncentráció-idő görbe alatti terület értékeit (AUC) rögzítették, ami a metabolizmus csökkenését jelzi ebben a korcsoportban. Ennek eredményeként az idős betegek 1-1,5 órával lefekvés előtt szedhetik a gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatások

A melatonin a terápiás koncentrációt jelentősen meghaladó koncentrációban indukálja a CYP3A izoenzimet in vitro. Ennek a jelenségnek a klinikai jelentőségét nem sikerült pontosan megállapítani. Ha az indukció jelei jelentkeznek, szükség lehet a vele egyidejűleg kapott pénzadagok csökkentésére.

Interakciós reakciók lehetségesek a melatonin és a következő gyógyszerek együttes alkalmazásával (a kombinációk különös gondosságot igényelnek):

• cimetidin (a CYP2D izoenzimek gátlója): növeli a vérben a melatonin plazmatartalmát;
• 5- és 8-metoxi-pszoralén: a melatonin koncentrációja a vérben megnő az anyagcseréjének gátlása következtében;
• a CYPA2 izoenzim inhibitorai, beleértve a kinolonokat is: fokozott melatonin expozíció;
• ösztrogéntartalmú szerek: a melatonin plazmakoncentrációja megemelkedik az anyagcsere-folyamat gátlása miatt, a CYP1A1 és CYP1A2 izoenzimek részvételével;
• rifampicin, karbamazepin és a CYP1A2 izoenzim egyéb induktorai: a Welson plazmaszintje csökken;
• fluvoxamin: a melatonin tartalma a vérben jelentősen megnő (az AUC és a C _max értéke 17, illetve 12-szeresére növekszik), a biotranszformáció CYP1A2 és CYP2C19 izoenzimek általi gátlása miatt; el akarja kerülni ezt a kombinációt;
• nikotin: a dohányzókban a melatonin koncentrációjának csökkenése a CYP1A2 izoenzim indukciójának eredményeként lehetséges;
• etanol: Welson hatékonysága gyengült;
• imipramin + tioridazin: fokozódhat a nyugalom érzése, egyes feladatok végrehajtásának nehézségei rögzíthetők az imipramin monoterápiával összehasonlítva, valamint fennáll annak a kockázata, hogy a tioridazin önmagában történő alkalmazásához képest fokozódhat a fej homályosodásának érzése;
• zolpidem, zaleplon, zopiklon és más benzodiazepin és nem benzodiazepin altatók: ezen anyagok nyugtató hatása fokozódik; a kombinált alkalmazás a memória, a figyelem és a koordináció progresszív károsodását idézheti elő, összehasonlítva a zolpidem monoterápiával.

Nagyszámú publikáció található a következő gyógyszerek hatásáról az endogén melatonin szekréciójára: antidepresszánsok, opioid és adrenerg receptorok agonistái / antagonistái, benzodiazepinek, prosztaglandin inhibitorok, triptofán, etanol. Ezeknek a gyógyszereknek a melatonin dinamikájára és kinetikájára gyakorolt kölcsönös hatását nem vizsgálták.

Analógok

Welson analógjai: Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen stb.

A tárolás feltételei

A gyógyszert fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell megmenteni.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények Welsonról

A Welsonról szóló, speciális webhelyeken található vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer elősegíti a gyorsabb elalvást, ellazítja, megnyugtatja és gyorsan biztosítja a teljes, egészséges alvást. Nem okoz reggeli lomhaságot, fáradtságot és gyengeséget. Welson adaptációs anyagként is jól bevált jet lag esetén.

Néha panaszok merülnek fel a Welson meglehetősen magas költségeivel kapcsolatban, ugyanakkor az egy csomagból származó tabletták hosszú ideig elegendőek, és hosszú az eltarthatóságuk. A hátrányok közé tartozik a lehetséges nemkívánatos hatások nagy száma, sok jelzi a gyógyszer gyakori hiányát a gyógyszertárakban.

Welson ára a gyógyszertárakban

A Welson filmtabletta formájában kapható ára 30 darabot tartalmazó csomagolásonként lehet. - 430-450 rubel.

Welson: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Welson 3 mg filmtabletta 30 db. 385 r megvesz

Welson tabletta p.o. 3mg 30 db. 452 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!