Lamitor - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Lamitor

ATX kód: N03AX09

Hatóanyag: lamotrigin (lamotrigin)

Gyártó: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 311 rubeltől.

megvesz

A Lamitor egy epilepszia elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, lapos, világossárga, egyik oldalán kockázattal jár (10 db. Hólyagokban, 3 vagy 5 buborékcsomagolású kartondobozban és a Lamitor használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: lamotrigin - 25, 50 vagy 100 mg;
• segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, povidon-K30, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, vasfesték sárga oxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Lamotrigin - A Lamitor hatóanyaga blokkoló hatással van az idegsejtek preszinaptikus membránjainak feszültségtől függő nátriumcsatornáira. Ez a mechanizmus annak köszönhető, hogy a gyógyszer képes elnyomni a glutaminsav (egy neurotranszmitter, amely fontos szerepet játszik az epilepsziás rohamok kialakulásában) túlzott felszabadulását, és az effektor impulzusok ezzel járó elterjedésének.

Farmakokinetika

A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a belekből. Szinte nem megy keresztül a máj első metabolizmusán. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) körülbelül 2,5 órán belül eléri. A táplálékfelvétel kissé megnövelheti a Cmax eléréséhez szükséges időt, de a gyógyszer felszívódásának mértéke nem változik.

Egyensúlyi állapotban a Cmax jelentős ingadozása figyelhető meg a különböző betegeknél, azonban egy betegnél ezek az ingadozások ritkák.

A plazmafehérjék kb. 55% -ban kötődnek. Az eloszlási térfogat 0,92-1,22 l / kg.

A lamotrigin az UDPGT enzim (uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz) részvételével metabolizálódik. A gyógyszer anyag dózistól függ, hogy enyhén növelje saját anyagcseréjét. Egyensúlyi állapotban a lamotrigin clearance-e felnőtt betegeknél átlagosan 39 ± 14 ml / perc. Biotranszformálódik glükuronidokká, amelyeket főleg a vesék választanak ki, körülbelül 2% -ban a belekben. Változatlan formában a gyógyszer adagjának legfeljebb 10% -a ürül a vizelettel.

A lamotrigin clearance-e és felezési ideje (T _1/2) független az adagtól. T _1/2 felnőtteknél - 24-35 óra. Gilbert-szindrómában a gyógyszer clearance-e 32% -kal csökken, de ez a csökkenés nem lépi túl az általános populáció normál tartományát. A T _1/2 időtartama jelentősen változhat a Lamitor-nal kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek hatására.

A lamotrigin a plazmaszint 40-60% -ában koncentrálódik az anyatejbe. Egyes csecsemőknél a gyógyszer plazmaszintje elérheti a terápiás koncentrációt.

A testsúly alapján a lamotrigin clearance-e gyermekeknél (különösen 5 évesnél fiatalabbaknál) magasabb, mint felnőtteknél, és a T _1/2 általában rövidebb. A glükuronidációt kiváltó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a T _1/2 7 óra, valproinsav együttes beadása esetén 45-50 órára emelkedik.

Idősebb embereknél nincs szignifikáns különbség a lamotrigin clearance-ében.

Súlyos vesekárosodás, mérsékelt és súlyos veseelégtelenség esetén a Lamitor adagjának csökkentésére lehet szükség.

Felhasználási javallatok

• epilepszia (részleges és generalizált rohamok, beleértve a tonikus-klónikus rohamokat; rohamok Lennox-Gastaut szindrómában) - monoterápiaként vagy komplex kezelés részeként felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél, kiegészítő terápiaként 3–12 éves gyermekeknél;
• tipikus hiányzás - monoterápiaként;
• bipoláris rendellenesség - a felnőttek hangulati rendellenességeinek (mánia, hipomania, depresszió, vegyes epizódok) megelőzésére.

Ellenjavallatok

• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• életkor 3 évig - kombinált terápiával epilepszia esetén;
• életkor 12 évig - epilepszia monoterápiájával;
• életkor 18 évig - bipoláris rendellenességekkel;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Csak a Lamitor előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után alkalmazható elővigyázatosság veseelégtelenségben, valamint terhesség és szoptatás alatt.

Lamitor, használati utasítás: módszer és adagolás

A Lamitor orális alkalmazásra javallt.

Az orvos kiválasztja az optimális dózist. Ha a kiszámított adagot nem lehet elosztani az alacsonyabb dózisú Lamitor tabletták teljes számával (például májműködési zavarban szenvedő betegeknél vagy gyermekeknél), akkor azt az adagot írják elő, amely megfelel az egész Lamitor tabletta legközelebbi értékének alacsonyabb dózisban.

A javasolt kezdő adagok túllépése nem ajánlott, mivel ebben az esetben fennáll a kiütés kialakulásának veszélye.

Ha az egyidejűleg alkalmazott epilepsziaellenes gyógyszereket abbahagyják, a beteget a Lamitor-ra viszik át, vagy más antikonvulzív / más gyógyszereket adnak a lamotriginhez, figyelembe kell venni ezen helyzeteknek a lamotrigin farmakokinetikájára gyakorolt hatásának lehetőségét.

Ha valamilyen oknál fogva a gyógyszer szedése megszakadt, a kezelés folytatásakor az orvosnak értékelnie kell a fenntartó dózis növelésének megvalósíthatóságát, mivel nagy kezdeti dózisok alkalmazása és az ajánlott dózisok túllépése esetén fennáll a súlyos kiütés kialakulásának veszélye. Minél hosszabb a szünet a Lamitor szedésében, annál nagyobb gondot kell fordítani a dózis fenntartásra történő növelésére, különösen azokban az esetekben, amikor a szünet időtartama meghaladja a lamotrigin 5 felezési idejét.

Ha a Lamitor törlése a kiütés megjelenése miatt történt, akkor nem ajánlott folytatni a szedését, kivéve, ha a várható előny határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.

Epilepszia kezelése

Az epilepszia monoterápiájaként felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek a Lamitor-t a következő séma szerint írják fel: 1-2 hét - 25 mg naponta egyszer, 3-4 hét - 50 mg naponta, fenntartó napi adag - 100-200 mg 1-2 adagban, egyes esetekben - 500 mg naponta. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adag 1-2 hetente 50–100 mg-mal növelhető.

Az epilepszia kombinált terápiájának részeként felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára a Lamitor-ot a következő sémák szerint írják fel, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek használatától függően:

• valproinsav (egyéb egyidejű terápiától függetlenül): 1-2 hét - 25 mg minden második napon, 3-4 hét - 25 mg naponta egyszer, fenntartó napi adag - 100-200 mg 1– 2 fogadás. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adag 1-2 hetente 25-50 mg-mal növelhető;
• lamotrigin-glükuronidáció induktorok (fenobarbitál, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 hét - 50 mg naponta egyszer, 3-4 hét - 50 mg naponta kétszer, támogatva adag - 100-200 mg naponta kétszer, egyes esetekben - legfeljebb 700 mg naponta. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adagot 1-2 hetente 100 mg-mal növelik;
• olyan gyógyszerek, amelyek kevéssé befolyásolják a lamotrigin glükuronidációját: 1-2 hét - 25 mg naponta egyszer, 3-4 hét - 50 mg naponta egyszer, a fenntartó napi adag 100-200 mg 1–1 2 fogadás. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adag 1-2 hetente 50–100 mg-mal növelhető;
• gyógyszerek, amelyek kölcsönhatását a lamotriginnel még nem sikerült megállapítani: használja a valproinsavval kombinált kezelésre ajánlott rendet.

3–12 éves gyermekek tipikus hiányzásainak monoterápiájaként a Lamitor-t a következő séma szerint írják fel: 1-2 hét - 0,3 mg / kg / nap 1-2 adagban, 3-4 hét - 0,6 mg / kg / esszencia 1-2 adagban, a fenntartó napi adag 1–10 mg / kg 1-2 adagban, egyes esetekben - legfeljebb 15 mg / kg naponta. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adagot legfeljebb 0,6 mg / kg-mal emelik 1-2 hetente.

A 3–12 éves gyermekek tipikus hiányzásának kombinált terápiája részeként a Lamitor-ot a következő sémák szerint írják fel, az egyidejű gyógyszerek használatától függően:

• valproinsav (egyéb egyidejű kezeléstől függetlenül): 1-2 hét - 0,15 mg / kg naponta egyszer, 3-4 hét - 0,3 mg / kg naponta egyszer, támogatva napi adag - 1–5 mg / kg 1-2 adagban, de legfeljebb 200 mg naponta. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adag legfeljebb 0,3 mg / kg-mal növekszik 1-2 hetente;
• a lamotrigin-glükuronidáció induktorai (fenobarbitál, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 hét - 0,6 mg / kg / nap 2 osztott dózisban, 3-4 hét - 1,2 mg / kg / nap 2 osztott adagban, fenntartó napi adag - 5-15 mg / kg 1-2 adagban, de legfeljebb 400 mg naponta. A terápiás hatás optimális elérése érdekében a dózist legfeljebb 1,2 mg / kg-mal emelik 1-2 hetente;
• olyan gyógyszerek, amelyek kevéssé befolyásolják a lamotrigin glükuronidációját: 1-2 hét - 0,3 mg / kg / nap 1-2 adagban, 3-4 hét - 0,6 mg / kg / nap 1- 2 adag, fenntartó napi adag - 1-10 mg / kg 1-2 adagban, de legfeljebb 200 mg naponta. A terápiás hatás optimális elérése érdekében az adagot legfeljebb 0,6 mg / kg-mal emelik 1-2 hetente.

Ha a számított napi lamotrigin dózis gyermekeknél kevesebb, mint 25 mg, a Lamitor nem írható fel. Szükséges más, alacsonyabb dózisú lamotrigint tartalmazó gyógyszerek alkalmazása.

Miután a kombinált terápia során sikerült elérni az epilepszia kontrollját, törölheti az egyidejűleg alkalmazott epilepsziaellenes gyógyszereket, és folytathatja a Lamitor monopreparátumként történő alkalmazását.

Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszert az optimális dózisban vegyék be, időszakosan ellenőrizni kell a gyermek testtömegét, és módosítani kell az adagot, amikor változik. Valószínűleg a 3–6 éves gyermekeknél lesz szükség a legnagyobb fenntartó adagokra.

Bipoláris rendellenességek kezelése 18 év feletti betegeknél

Bipoláris rendellenességek esetén a Lamitor adagját 6 hét alatt fokozatosan emelik a lamotrigin fenntartó (cél) stabilizációs dózisáig, az alábbi ajánlásoknak megfelelően, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazásától függően:

• monoterápia vagy kombinált terápia glükuronidáció induktorok nélkül, lamotrigin és valproinsav: 1-2 hét - 25 mg naponta egyszer, 3-4 hét - 50 mg 1-2 adagban, 5. hét - 100 mg 1-2 osztott dózisban, a célstabilizáló dózis (CSD) naponta a kezelés 6. hetétől kezdve - 100–400 mg 1-2 adagban;
• kombinált terápia valproinsavval: 1-2 hét - 12,5 mg naponta egyszer (25 mg minden második napon), 3-4 hét - 25 mg naponta egyszer, 5 hét - 50 mg 1-2 adagban, napi CSD - 100 mg 1-2 adagban (egyes esetekben - 200 mg naponta 1-2 adagban);
• kombinált terápia a lamotrigin glükuronidációjának induktoraival (például fenobarbitál, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 hét - 50 mg naponta egyszer, 3-4 hét - 50 mg 2 naponta, 5. hét - 100 mg naponta kétszer, CSD - 150 mg naponta kétszer, bizonyos esetekben a 7. héttől lehetséges, hogy az adagot napi kétszer 200 mg-ra emeljük;
• gyógyszerek, amelyek kölcsönhatását a lamotriginnel még nem sikerült megállapítani: használja a valproinsavval kombinált kezelésre ajánlott rendet.

A farmakodinamikai index célértékeit fenntartó napi dózis a klinikai hatás függvényében változik.

A CSP elérése után javallatok esetén az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek a következő sémák szerint törölhetők:

• valproinsav: ha a lamotrigin napi CSD értéke 100 mg, a kezelés abbahagyását követő első héten - 200 mg, a 2. héten *, majd * - 200 mg 2 adagra osztva; ha a lamotrigin napi CSD értéke 200 mg, a megvonást követő első héten - 300 mg, a 2. héten aztán * - 400 mg;
• lamotrigin-glükuronidáció induktorok (például fenobarbitál, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): a lamotrigin jelenlegi napi CSD-értéke 400 mg, az elvonás utáni 1. hét 400 mg, a 2. hét 300 mg, a harmadik héten és azon túl * - 200 mg; a lamotrigin jelenlegi napi CSD-je - 300 mg, az elvonás utáni 1. hét - 300 mg, 2. hét - 225 mg, 3. hét és azon túl * - 150 mg; a lamotrigin jelenlegi napi CSD-je - 200 mg, az elvonás utáni 1. hét - 200 mg, 2. hét - 150 mg, 3. hét és azon túl * - 100 mg;
• olyan gyógyszerek, amelyek csekély hatást gyakorolnak a lamotrigin glükuronidációjára: fenn kell tartani a dózisemelés ideje alatt elért napi CDP-t (100–400 mg, átlagosan 200 mg);
• gyógyszerek, amelyek kölcsönhatását a lamotriginnel még nem sikerült megállapítani: ajánlott egy adagolási rend, akárcsak a valproinsav megszüntetése.

* Szükség esetén a 4. héttől a Lamitor napi adagja 400 mg-ra emelhető.

Nincs klinikai tapasztalat a lamotrigin napi adagjának egyéb szerek hozzáadásával történő kiigazításáról bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél. A gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok alapján azonban a következő ajánlások tehetők a hozzáadott gyógyszerektől függően:

• valproinsav (a többi egyidejű terápiától függetlenül): a lamotrigin jelenlegi napi CSD értéke 200 mg, az adagolás utáni 1. hét 100 mg, a 2. hét és azon túl - a napi 100 mg-os dózist fenntartják; a lamotrigin jelenlegi napi CSD-értéke 300 mg, az adagolás utáni 1. hét 150 mg, a 2. hét és azon túl - a napi 150 mg-os dózist fenntartjuk; a lamotrigin jelenlegi napi CSD-értéke 400 mg, az adagolás utáni 1. hét 200 mg, a 2. hét és azon túl - a napi 200 mg-os dózist fenntartjuk;
• lamotrigin-glükuronidáció induktorok (például fenobarbitál, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): a lamotrigin jelenlegi napi CSD értéke 200 mg, az 1. hét az adagolás után 200 mg, a 2. hét 300 mg, hét, majd - 400 mg; a lamotrigin aktuális napi CSD-je - 150 mg, az adagolás utáni 1. héten - 150 mg, a 2. héten - 225 mg, a 3. és a továbbiakban - 300 mg; a lamotrigin aktuális napi CSD-je - 100 mg, az adás utáni 1. hét - 100 mg, 2. hét - 150 mg, 3. hét és tovább - 200 mg;
• egyéb gyógyszerek, amelyek csekély hatást gyakorolnak a lamotrigin glükuronidációjára: fenn kell tartani a dózisnövelési időszak alatt elért napi CDP-t (100–400 mg, átlagosan 200 mg);
• gyógyszerek, amelyek kölcsönhatását a lamotriginnel még nem sikerült megállapítani: ajánlott az adagolási rend, akárcsak a valproinsav hozzáadásakor.

Bipoláris rendellenességek esetén, ha szükséges, a Lamitor hirtelen, fokozatos dóziscsökkentés nélkül törölhető.

Általános ajánlások az adagoláshoz speciális betegkategóriákban

A Lamitor felírásakor orális hormonális fogamzásgátlót szedő nőknek az adagolási rend általános utasításait kell követniük. Kombinált alkalmazásra speciális rendszert nem dolgoztak ki, annak ellenére, hogy a hormonális fogamzásgátlók növelik a lamotrigin clearance-ét.

Ha orális fogamzásgátlókat fenntartó dózisban írnak fel olyan betegek számára, akik már szedik a Lamitor-ot és nem kapnak lamotrigin-glükuronidációs induktort, akkor a Lamitor adagjának emelése hetente 50–100 mg-mal szükséges, de legfeljebb kétszer. Amikor a görcsgátló hatás a szükséges szinten marad, nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.

A hormonális fogamzásgátlók abbahagyása esetén olyan betegeknél, akik már fenntartó adagban kapják a Lamitor-ot és nem szednek lamitrigin-glükuronidációs induktort, általában a Lamitor adagjának kétszeresére van szükség: hetente 50-100 mg-mal (a napi adag legfeljebb 25% -a) 3 hétig …

A vesefunkció jelentős csökkenésével járó betegeknél a fenntartó dózist szükség esetén csökkenteni kell.

Mérsékelt májelégtelenség esetén (Child-Turcott-Pugh osztályozás szerint B súlyossági osztály) a Lamitor kezdeti, növekvő és fenntartó dózisa 50% -kal, súlyos májelégtelenség esetén (Child-Turcott-Pugh osztályozás szerint C súlyossági osztály) - 75% -kal csökken. … A növekvő és a fenntartó dózisokat a klinikai hatás függvényében módosítják.

Idős betegeknek nem kell módosítaniuk a Lamitor adagját.

Mellékhatások

Az információkat epilepsziás betegek mellékhatásaira és bipoláris zavarban szenvedő betegek mellékhatásaira osztják fel. A lamotrigin átfogó biztonsági profiljának mérlegelésekor azonban figyelembe kell venni a mindkét szakaszban bemutatott információkat.

A leírt jelenségeket az alábbiak szerint osztályozzuk: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, beleértve az egyedi eseteket is.

Mellékhatások epilepsziás betegeknél:

• a psziché részéről: gyakran - ingerlékenység, ellenségesség; nagyon ritkán - zavartság, hallucinációk, ticek;
• az idegrendszerből a monoterápia során: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmatlanság / álmosság, remegés, szédülés; ritkán - ataxia; ritkán - nystagmus;
• az idegrendszerből más típusú klinikai alkalmazás esetén: nagyon gyakran - szédülés, fejfájás, ataxia, álmosság; gyakran - remegés, nystagmus, álmatlanság; nagyon ritkán - a rohamok gyakorisága, a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodása (extrapiramidális rendellenességek), mozgászavarok, járási instabilitás, koreoatetózis, extrapiramidális rendellenességek, izgatottság, aszeptikus agyhártyagyulladás;
• a máj és az epeutak részéről: nagyon ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése, a máj funkcionális rendellenességei, májelégtelenség;
• a gyomor-bél traktusból monoterápiával: gyakran - hasmenés, hányinger / hányás;
• a gyomor-bél traktusból más típusú klinikai alkalmazással: nagyon gyakran - hányinger / hányás; gyakran - hasmenés;
• a mozgásszervi és a kötőszövetből: nagyon ritkán - lupusszerű szindróma;
• a látásszerv részéről monoterápia során: ritkán - homályos látás, diplopia;
• a látásszerv részéről más típusú klinikai alkalmazás esetén: nagyon gyakran - homályos látás, diplopia; ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• a vérképző és nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - lymphadenopathia és hematológiai rendellenességek (trombocitopénia, vérszegénység, aplasztikus vérszegénység, pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis), egyes esetekben túlérzékenységi szindrómával társulva;
• az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - túlérzékenységi szindróma (olyan tünetekkel nyilvánulhat meg, mint a láz, az arc duzzanata, az elterjedt intravaszkuláris koagulációs szindróma, a lymphadenopathia, a vér és a máj működésének rendellenességei, többszörös szervi elégtelenség);
• a bőr és a bőr alatti zsír részéről: nagyon gyakran - bőrkiütés (általában makulopalularis jellegű); ritkán - Stevens-Johnson szindróma; nagyon ritkán - Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• mások: gyakran - fáradtság.

Bipoláris rendellenességben szenvedők mellékhatásai:

• az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmosság, izgatottság, szédülés;
• a mozgásszervi és a kötőszövetből: gyakran - arthralgia;
• az emésztőrendszerből: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága;
• a bőr és a bőr alatti zsír részéről: nagyon gyakran - bőrkiütések; ritkán - Stevens-Johnson szindróma;
• mások: gyakran - fájdalom szindróma, beleértve a hátfájást is.

Túladagolás

Jelentések szerint a lamotrigin egyszeri adagja 10–20-szor nagyobb, mint a maximális terápiás dózis. A túladagolás különböző tünetekkel jelentkezett, beleértve az ataxiát, a nystagmust, a tudatzavart és a kómát.

Túlzott Lamitor adag bevétele esetén a beteget kórházba szállítják és támogató terápiával látják el, amelynek sémáját a klinikai kép vagy az országos mérgezési központ ajánlásai határozzák meg.

Különleges utasítások

A Lamitor-ot orvoshoz való konzultáció nélkül nem szabad olyan betegeknél vinni, akik más lamotrigint tartalmazó gyógyszereket kapnak.

Klinikai állapotromlás és az öngyilkosság kockázata

Öngyilkossági magatartásról és öngyilkossági gondolatokról számoltak be olyan betegeknél, akik epilepszia elleni gyógyszereket (AED) szedtek többféle javallat miatt. Az AED-k (beleértve a lamotrigint) randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatokban enyhe növekedés mutatkozott az öngyilkosság kockázatában. A gyógyszer ezen hatásának mechanizmusát nem sikerült megállapítani, de a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki az öngyilkossági kockázat növekedésének lehetőségét a Lamitor alkalmazása során. Ebben a tekintetben a terápia ideje alatt a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Magukat a betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy ilyen rendellenességek esetén orvoshoz kell fordulni.

Bipoláris rendellenességek esetén az öngyilkossági gondolatok súlyosbodhatnak vagy kialakulhatnak mind lamotrigin-terápiával, mind kezelés nélkül. Emiatt a Lamitor szedése alatt gondosan ellenőrizni kell a lehetséges klinikai súlyosbodás tüneteit (beleértve az új tünetek megjelenését) és a valószínű öngyilkossági tüneteket, különösen a titrálás és a dózisváltozás időszakában. A kockázati csoportba tartozó személyeket szigorúan ellenőrizni kell: azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági gondolatok / magatartás jellemzik, fiatalokat, valamint öngyilkossági szándékkal rendelkező betegeket a kezelés megkezdése előtt. Magukat a betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy a rendellenességek súlyosbodása / kialakulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, ideértve az újakat is.

Minden leírt esetben a kezelőorvosnak fel kell mérnie a helyzetet, és megfelelő módon módosítania kell a terápiás rendet, ha szükséges, törölnie kell a Lamitor alkalmazást, különösen hirtelen jelentkező új vagy súlyos tünetek esetén.

Bőrreakciók

Beszámoltak a bőrreakciók kialakulásáról a lamotrigin terápia során. Leggyakrabban a Lamitor szedésének első 8 hetében fordultak elő, a legtöbb esetben enyheek voltak, és önmaguktól mentek el. Néhány betegnél azonban súlyos reakciók léptek fel (például Lyell-szindróma és Stevens-Johnson-szindróma), amelyek kórházi ápolásra és a terápia leállítására szorultak.

Súlyos bőrreakciók 500-ból kb. 1-ben alakulnak ki epilepsziában. Az esetek körülbelül felében Stevens-Johnson-szindrómát diagnosztizáltak. Bipoláris rendellenességekben szenvedő betegeknél súlyos bőrkiütések fordulnak elő, körülbelül 1 ÷ 1000 gyakorisággal.

A gyermekeknél nagyobb a súlyos bőrkiütések kialakulásának kockázata, mint a felnőtteknél. Bizonyíték van arra, hogy 100–300 közül 1 esetben epilepsziás gyermekek kórházi kezelésére volt szükség.

Gyermekgyógyászati betegeknél a bőrreakciók első tünetei általában kiütés és láz, amelyek összetéveszthetők fertőzéssel. Ezt a terápia első 8 hetében figyelembe kell venni.

A kiütés teljes kockázata nagymértékben összefügg az ajánlott dózis-titrálási rend megsértésével (magas kezdeti Lamitor-dózis előírása és a dózis emelése közötti intervallumok túllépése), valamint a valproinsav-készítmények egyidejű alkalmazásával.

Óvatosan kell eljárni, ha a Lamitor-t olyan betegeknek írják fel, akiknek kórtörténetében bőrkiütés vagy más epilepsziaellenes gyógyszerekkel szemben allergiás reakciók alakultak ki, mivel a kiütés kockázata háromszor nagyobb, mint a szövődmény nélküli kórelőzményeknél.

Ha kiütés található a testen, azonnal forduljon orvoshoz. A Lamitor vételét addig állítják le, amíg megbízhatóan meg nem állapítják, hogy a reakciót nem a lamotrigin okozza. Ha a kiütés a terápia során jelentkezik, akkor csak kivételes esetekben szabad újraindítani a gyógyszeres kezelést, amikor a várható haszon egyértelműen meghaladja a lehetséges kockázatokat. A kiütést a túlérzékenységi szindróma részének is tekintik, amely különféle megnyilvánulásokban fejezhető ki, beleértve a lázat, az arc duzzadását, a lymphadenopathiát, a májműködési zavarokat, a vér rendellenességeit, az aszeptikus agyhártyagyulladást. A szindróma tüneteinek súlyossága nagyban változik.

Ritka esetekben a túlérzékenységi szindróma többszervi elégtelenség és disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma kialakulásához vezethet. Meg kell jegyezni, hogy a túlérzékenység korai jelei a láz és a lymphadenopathia - még a kiütés nyilvánvaló jelei nélkül is megfigyelhetők.

Ha a leírt reakciók bármelyike előfordul, a betegeknek haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk. Eltérő rendelkezés hiányában a Lamitor törlésre kerül.

Az aszeptikus agyhártyagyulladás kialakulásának kockázata

Ismert esetek aszeptikus agyhártyagyulladás kialakulására a lamotriginnel történő kezelés során. A betegeknek sürgős orvosi segítséget kell kérniük, ha az agyhártyagyulladás bármely jele jelentkezik. Ha előfordulásának más okát nem állapítják meg, a Lamitor törlésre kerül, és megfelelő terápiát írnak elő.

A lamotrigin-kezelés folytatása ebben az esetben nem ajánlott, mivel fennáll a meningitis jeleinek újbóli megjelenésének veszélye.

Az epilepszia terápiájának lemondása

Epilepsziás betegeknél a Lamitor hirtelen abbahagyása rohamok kiújulását okozhatja. Ha a gyógyszer hirtelen visszavonása nem orvosi indikáció (például kiütés kialakulásával), akkor a lamotrigin adagját 2 hét alatt fokozatosan csökkenteni kell. Az irodalomban olyan súlyos görcsrohamok előfordulásáról számoltak be (ideértve a status epilepticus kialakulását is), amelyek disszeminált intravaszkuláris koaguláció, rabdomiolízis és több szervi rendellenességek szindrómájához vezettek, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak. Hasonló epizódok lehetségesek a Lamitor szedésekor.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Lamitor szedése során tartózkodnia kell az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől, amelyek gyors reakciót és fokozott figyelmet igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A női test fiziológiai átalakulása terhesség alatt változásokat okozhat a lamotrigin koncentrációjában és / vagy terápiás hatásában. Bizonyíték van arra, hogy a terhes nők vérében csökken a gyógyszer tartalma. A forgalomba hozatalt követő tanulmány körülbelül 200 nő terhességét követte nyomon, akik lamotrigin monoterápiában részesültek az első trimeszterben. A beérkezett információk nem erősítik meg az intrauterin anomáliák kialakulásának általános kockázatának növekedését, azonban egyes nyilvántartásokban a szájüregi hibák kialakulásának valószínűségéről számoltak be. Ebben a tekintetben a Lamitor terhesség alatt ellenjavallt, kivéve azokat a ritka eseteket, amikor a terápia várható haszna határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.

Bizonyíték van arra, hogy a lamotrigin behatol az anyatejbe. A gyógyszer laktáció alatti gyakorlati alkalmazására vonatkozó információk azonban korlátozottak. Az előnyöket és kockázatokat az orvosnak mérlegelnie kell a Lamitor felírása előtt.

Gyermekkori használat

A Lamitor tablettákat nem használják:

• legfeljebb 3 év - kombinált terápiával az epilepszia ellen;
• 12 éves korig - epilepszia monoterápiájával;
• 18 év alatti - bipoláris rendellenességekkel.

A gyógyszert nem szabad 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek felírni, mivel a kezelés kezdeti szakaszában az orvosi ajánlásoknak megfelelően nincs lehetőség a pontos adagolásra.

Pszichés rendellenességekkel (beleértve a depressziót) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél az antidepresszánsokkal végzett kezelés az öngyilkossági gondolatok megjelenésének / súlyosbodásának fokozott kockázatával jár. Ezért gondos megfigyelést igényelnek.

Károsodott vesefunkcióval

Végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek egyszeri adagja esetén a lamotrigin koncentrációja nem változott jelentősen. A glükuronid metabolit felhalmozódásának lehetősége a Lamitor hosszan tartó alkalmazásával azonban nem zárható ki teljesen. Emiatt a veseelégtelenségben szenvedő betegeket óvatosan kezelik. A vesefunkció jelentős csökkenése esetén szükség esetén csökkentse a fenntartó adagot.

A májműködés megsértése esetén

Mérsékelten súlyos májelégtelenség esetén (Child-Türcott-Pugh osztályozás szerint B súlyossági osztály) a Lamitor kezdeti, növekvő és fenntartó dózisa 50% -kal csökken. Súlyos májkárosodás esetén (Child-Turcott-Pugh osztályozás szerint C súlyossági osztály) az adag 75% -kal csökken. A növekvő és a fenntartó dózisokat a klinikai hatás függvényében módosítják.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség a Lamitor adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A lamotrigin gyógyszerkölcsönhatását csak felnőtt betegeknél vizsgálták.

A lamotrigin és a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek által metabolizálódó gyógyszerek közötti kölcsönhatás nem valószínű.

A lamotrigin kiválthatja saját metabolizmusát, de ez a jelenség mérsékelt és nincs jelentős klinikai jelentősége.

A lamotrigin nincs szignifikáns hatással a risperidon farmakokinetikai paramétereire, ugyanakkor a kombinált terápiában részesülő 14 betegből 12-ben álmosság tapasztalható (ha csak risperidont szednek - 20-ból 1-ben, csak lamotrigint szednek - egyetlen beteg sem).

A klonazepam, a bupropion, az amitriptilin, a lorazepam, a haloperidol és a fluoxetin a lamotrigin hatásának gátlása miatt minimális hatást gyakorolnak az elsődleges metabolitja, a 2-N-glükuronid képződésére.

Az embertől izolált májmikroszóma enzimekkel végzett bufuralol metabolikus folyamatának vizsgálata azt sugallja, hogy a lamotrigin nem befolyásolja a főként CYP2D6 izoenzimek részvételével eliminálódó gyógyszerek clearance-ét. In vitro vizsgálatok arra is utalnak, hogy a szertralin, a trazodon, a fluoxetin, a risperidon, a fenelzin és a klozapin valószínűleg nem befolyásolja a lamotrigin metabolizmusát.

A valproinsav a lamotrigin glükuronidációjának hatékony gátlója.

A lamotrigin-glükuronidáció hatékony induktora a lopinavir, a ritonavir, a primidon, a karbamazepin, a rifampicin, a fenobarbitál, az atazanavir, a ritonavir, a fenitoin és az etinilösztradiolt és a levonorgesztrelt tartalmazó kombinált gyógyszerek. Más orális hormonális gyógyszerek hatását nem vizsgálták, azonban feltételezzük, hogy ezek ugyanolyan hatással lehetnek a lamotrigin farmakokinetikájára.

A lamotrigin glükuronidációjára csekély hatást gyakorló eszközök: gabapentin, oxkarbazepin, zonisamid, levetiracetam, olanzapin, topiramát, lítiumkészítmények, pregabalin, felbamát, bupropion.

A rifampicin növeli a lamotrigin clearance-ét és csökkenti annak felezési idejét. A rifampicint kapó betegeknél a Lamitor-ot az ajánlott rend szerint kell adagolni, a lamotrigin glükuronidációját kiváltó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a lamotrigin (de nem metabolitja, a 2-N-glükuronid) képes jobban gátolni a szerves kationok transzferjét, mint a cimetidin. A Lamitor egyidejű alkalmazásával növelhető a vesén keresztül kiválasztódó gyógyszerek (például vareniklin, gabapentin, metformin) koncentrációja. Ennek a jelenségnek a klinikai jelentőségét nem sikerült megbízhatóan megállapítani, azonban az ilyen kombinációk felírásakor óvatosság szükséges.

A dihidrofolát-reduktáz gyenge inhibitoraként a lamotrigin hosszú távú alkalmazással befolyásolhatja a folát anyagcserét. Megállapították azonban, hogy a Lamitor legfeljebb 1 évig történő alkalmazásakor nem okozott jelentős változásokat a szérum folátkoncentrációban, és legfeljebb 5 évig tartó alkalmazásakor - vörösvértestekben. Ezenkívül a hemoglobin szint és az eritrociták átlagos térfogata nem változott.

Analógok

A Lamitor analógjai: Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital és mások.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, fénytől védve, száraz helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lamitore-ról

A Lamitore-ról kevés a vélemény, de többnyire pozitív. Leggyakrabban a gyógyszert olyan betegek jellemzik, akik epilepszia elleni gyógyszerként szedték. Magas hatékonyságukról, jó toleranciájukról és sok népszerű analóghoz képest lényegesen alacsonyabb költségükről van szó.

A Lamitor ára a gyógyszertárakban

Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári lánctól függően a Lamitor ára lehet:

• 30 db 50 mg-os tabletta - 199–385 rubel;
• 50 db 50 mg-os tabletta - 350-598 rubel;
• 30 tabletta 100 mg - 543-619 rubel;
• 50 tabletta 100 mg - 795-960 rubel.

Lamitor: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Lamitor 50 mg tabletta 30 db. 311 RUB megvesz

Lamitor 50 mg tabletta 50 db. 517 RUB megvesz

Lamitor fül. 50mg 50. sz 557 r megvesz

Lamitor 100 mg tabletta 30 db. 589 r megvesz

Lamitor 100 mg tabletta 50 db. 815 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!