Ovenkor
Ovenkor: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Károsodott vesefunkció esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Ovenkor
ATX kód: C10AA01
Hatóanyag: szimvasztatin (szimvasztatin)
Gyártó: Ozone, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Az árak a gyógyszertárakban: 129 rubeltől.
megvesz
Az Ovenkor hipolipidémiás hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Ovenkor felszabadulás adagolási formája bevont tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta (10 vagy 30 darab buborékfóliában, 10, 20, 40, 60, 80 és 100 kartondobozban; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 vagy 100 db. Polimer tartályokban, kartondobozban 1 tartály).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: szimvasztatin - 10 vagy 20 mg;
- segédkomponensek: polietilén-glikol-4000, talkum, titán-dioxid, ricinusolaj, butil-hidroxi-anizol, mikrokristályos cellulóz, aszkorbinsav, laktóz, citromsav, kukorica és előzselatinizált keményítők, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Ovenkor egyike azon hipolipidémiás szereknek, amelyeket szintetikusan nyernek a patogén gomba-szaprofita Aspergillus terreus fermentációs termékéből. A szervezetben az inaktív lakton metabolizálódik, majd ezt követően egy hidroxisav-származék képződik.
A szimvasztatin aktív metabolitja gátolja a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA reduktázt (HMG-CoA reduktáz). Ez az enzim katalizálja a mevalonát HMG-CoA-ból történő képződésének kezdeti reakcióját. A HMG-CoA mevalonáttá történő átalakulása a koleszterin szintézisének korai szakasza, ezért a szimvasztatin alkalmazása nem vezet potenciálisan toxikus szterinek felhalmozódásához a szervezetben. A HMG-CoA könnyen metabolizálódik acetil-CoA-vá, amely a szervezet számos szintézisfolyamatában vesz részt.
A szimvasztatin fő tulajdonságai:
- a TG (trigliceridek), az LDL és a VLDL (alacsony és nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek) és az összkoleszterin (a hiperkoleszterinémia heterozigóta családi és nem családi formáival, vegyes hiperlipidémiával, a magas koleszterinszint kockázati tényező) vérplazma-tartalmának csökkenése;
- a HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) növekedése és az LDL és a HDL, valamint az összes koleszterin és a HDL arányának csökkenése.
A terápia hatása 14 nappal az Ovenkor szisztematikus bevitelének megkezdése után jelentkezik. A maximális terápiás hatás elérésének ideje 4-6 hét. A kezelés folytatása esetén a hatás továbbra is fennáll, a gyógyszer abbahagyása után a koleszterin tartalom fokozatos visszatérése a kezdeti szintre figyelhető meg.
Farmakokinetika
A szimvasztatin nagy mértékben felszívódik. A maximális koncentráció a vérplazmában orális alkalmazás után körülbelül 1,3–2,4 óra alatt érhető el, 12 óra elteltével 90% -kal csökken. A vérplazma fehérjékkel való kapcsolat körülbelül 95%.
Hatással van az első átjutásra a májban: hidrolízis aktív származék képződésével - béta-hidroxisavak, egyéb aktív és inaktív metabolitok is megtalálhatók.
Az aktív metabolitok felezési ideje 1,9 óra.
Főleg metabolitok formájában ürül ki (60%). Inaktív formában a vesék körülbelül 10-15% -kal ürülnek.
Felhasználási javallatok
- hiperkoleszterinémia: elsődleges hiperkoleszterinémia (IIa és IIb típus) olyan betegeknél, akiknél fokozott a koszorúér-érelmeszesedés kialakulásának kockázata, alacsony koleszterintartalmú diétás terápia hatástalansága és egyéb, nem gyógyszeres intézkedések (fogyás és testmozgás) esetén; a hiperkoleszterinémia és a hipertrigliceridémia kombinációja, amelyeket nem korrigál a speciális étrend betartása és a fizikai aktivitás;
- Iszkémiás szívbetegség (szívkoszorúér-betegség): a szívinfarktus megelőzése, a szív- és érrendszeri rendellenességek (stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok), a halál, a revaszkularizációs eljárások kockázatának csökkentése, valamint a szívkoszorúér-érelmeszesedés előrehaladásának lassítása.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- májbetegség az aktív fázisban, az ismeretlen eredetű májenzimek aktivitásának tartós növekedése;
- porfiria;
- myopathia;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni egyéni intolerancia, valamint a történelemben más sztatin-gyógyszerek (HMG-CoA reduktáz inhibitorok).
Rokon (Ovenkort orvosi felügyelet mellett nevezik ki):
- túlzott alkoholfogyasztás;
- artériás hipotenzió, súlyos lefolyású akut fertőző betegségek, súlyos endokrin / anyagcsere-rendellenességek, a víz és az elektrolit egyensúlyának zavara, trauma, műtéti beavatkozások (beleértve a fogorvosi rendszert is) vagy más olyan állapotok, amelyekben súlyos veseelégtelenség alakulhat ki;
- a szervátültetés utáni állapotok immunszuppresszánsokkal történő kezelés alatt (a veseelégtelenség és a rhabdomyolysis fokozott kockázatával jár);
- epilepszia;
- az ismeretlen eredetű vázizmok csökkent / megnövekedett tónusa.
Az Ovenkor használati útmutatója: módszer és adagolás
Az Ovenkort naponta egyszer szájon át kell bevenni este, megfelelő mennyiségű vízzel le kell mosni. A gyógyszer szedésének idejét nem szabad összefüggésbe hozni az étel bevitelével.
Az Ovenkor alkalmazásának megkezdése előtt a betegnek szokásos hipokoleszterin-diétát írnak elő, amelyet a kezelés egész ideje alatt be kell tartani.
Hiperkoleszterinémiával a napi dózis 10-80 mg között mozog.
A hiperkoleszterinémia ajánlott kezdő adagja 10 mg. A maximum 80 mg naponta. Az adag módosítását (kiválasztását) 4 hetes időközönként kell végrehajtani. A legtöbb esetben az optimális hatás akkor figyelhető meg, ha a gyógyszert napi 20 mg-os dózisban szedi.
Homozigóta örökletes hiperkoleszterinémiával az Ovenkor általában 40 mg-ot ír fel 1 adagban vagy 80 mg-ot három adagban (20 mg reggel és délután, 40 mg este).
Az Ovenkor hatékony dózisa iszkémiás szívbetegség vagy annak kialakulásának nagy kockázata esetén napi 20–40 mg. A terápia kezdetén általában 20 mg-ot írnak fel, az adag 4 hetes szünettel növelhető. Ha az LDL-tartalom kevesebb, mint 75 mg / dl (1,94 mmol / l), és az összes koleszterinszint kevesebb, mint 140 mg / dL (3,6 mmol / l), akkor az adagot csökkentik.
Legfeljebb 10 mg dózisban az Ovenkort CRF (krónikus veseelégtelenség) esetén írják fel, amelynek CC-értéke (kreatinin-clearance) kevesebb, mint 30 ml / perc, vagy ciklosporinnal, danazollal, gemfibrozillal vagy más fibrátokkal (a fenofibrát kivételével), niacinnal, lipidcsökkentő adagokban (napi 1000 mg-ig). Amiodaronnal vagy verapamillal történő egyidejű alkalmazás esetén az Ovenkor napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hasi fájdalom, székrekedés / hasmenés, puffadás, hányinger, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, hányás, a májenzimek fokozott aktivitása, lúgos foszfatáz és CPK (kreatin-foszfokináz);
- érzékszervek és idegrendszer: fejfájás, aszténikus szindróma, perifériás neuropátia, szédülés, álmatlanság, paresztézia, izomgörcsök, károsodott íz, homályos látás;
- immunopatológiai és allergiás reakciók: hőhullámok, eozinofília, bőr hiperémia, ízületi gyulladás, vasculitis, angioödéma, reumatikus polimialgia, trombocitopénia, megnövekedett ESR, reverzibilis, gyógyszer okozta lupusszerű szindróma, láz, csalánkiütés, fényérzékenység, légszomj;
- dermatológiai reakciók: ritkán - dermatomyositis, bőrkiütés, alopecia, viszketés;
- izom-csontrendszer: gyengeség, myopathia, izomgörcsök, myalgia; ritkán - rhabdomyolysis;
- egyéb reakciók: palpitáció, vérszegénység, csökkent potencia, akut veseelégtelenség.
Túladagolás
Az Ovenkor túladagolásának specifikus tüneteit nem azonosították (ismertek a gyógyszer 450 mg-os dózisban történő alkalmazásának esetei).
Terápia: az anyag felszívódásának csökkentését célzó intézkedések (hányás kiváltása, aktív szén bevitele); tüneti kezelés a vese és a máj működésének ellenőrzése alatt, a szérum CPK szintje.
Rabdomiolízissel és akut veseelégtelenséggel járó myopathia kialakulása esetén (a megsértés ritka, de súlyos is lehet) az Ovenkor recepcióját azonnal törlik, diuretikum és nátrium-hidrogén-karbonát beadását (intravénás infúzióval) jelzik. Ha szükséges, hemodialízist végeznek.
A rhabdomyolysis hiperkalémiát okozhat, amelyet intravénás kalcium-kloriddal vagy kalcium-glükonáttal, inzulinnal kombinált glükózinfúzióval, kálium-ioncserélőkkel, vagy súlyos esetben hemodialízissel lehet szabályozni.
Különleges utasítások
A kezelés kezdetén a májenzimek szintjének átmeneti növekedése figyelhető meg.
A gyógyszer felírása előtt és a jövőben rendszeresen tanulmányozni kell a máj működését. A májenzimek aktivitásának monitorozásának gyakorisága: az első három hónapban - 6 hetente, majd a fennmaradó első évben - kéthavonta, majd - félévente egyszer. A májfunkció mérésére szolgáló funkcionális vizsgálatokat magasabb dózisokban is elvégzik. Ha az adagot napi 80 mg-ra emelik, az ellenőrzést három havonta egyszer el kell végezni. Az Ovenkor alkalmazását abbahagyják, ha a transzamináz aktivitás tartósan megnő (a kezdeti szinthez képest háromszor).
Terhesség alatt a lipidcsökkentő gyógyszerek megszüntetése nincs jelentős hatással a primer hiperkoleszterinémia hosszú távú terápiájának eredményeire.
Az Ovenkor nem ajánlott fogamzóképes korú nőknek, akik nem használnak fogamzásgátlókat.
Ha alacsony a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis) vagy ha valamilyen vesebetegsége van (nephroticus szindróma), ha magas a koleszterinszintje, először az alapbetegséget kell kezelni.
Az Ovenkor szedése myopathia kialakulásához vezethet a rabdomiolysis és a veseelégtelenség későbbi előfordulásával.
Ha megmagyarázhatatlan fájdalmat, izomfájdalmat, izomgyengeséget vagy letargiát tapasztal, konzultáljon orvosával, különösen, ha a rendellenességet láz vagy rossz közérzet kíséri. Miopátia gyanúja vagy diagnózisa esetén a terápiát abbahagyják.
A myopathia előfordulásának diagnosztizálásához ajánlott a CPK érték rendszeres mérése. A mellkasi fájdalom differenciáldiagnózisában a gyógyszert figyelembe kell venni.
Az Ovenkor hatékony monoterápiában és epesav megkötőkkel kombinálva.
Az orvos egyénileg határozza meg a kezelés időtartamát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint az Ovenkor terhesség / szoptatás alatt ellenjavallt a nők számára.
Korlátozottak az újszülöttek rendellenességeinek kialakulására vonatkozó adatok, akiknek az anyja szedte a gyógyszert. A szimvasztatint szedő fogamzóképes nőknek fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Amikor terhesség következik be, az Ovenkor azonnal felmondásra kerül.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegeknél a gyógyszert nem írják elő (az Ovenkor hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem állapították meg).
A májműködés megsértése esetén
Az Ovenkor ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél az aktív fázisban májbetegség van, és az ismeretlen eredetű májenzimek aktivitása folyamatosan növekszik.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenség esetén a terápiát a vesefunkció ellenőrzése alatt kell végrehajtani.
Gyógyszerkölcsönhatások
- eritromicin, immunszuppresszánsok, telitromicin, klaritromicin, citosztatikumok, gombaellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibrátok, nagy dózisú nikotinsav, HIV proteáz inhibitorok: a myopathia fokozott kockázata;
- danazol, ciklosporin, gemfibrozil és más fibrátok (a fenofibrát kivételével), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: myopathia / rhabdomyolysis kockázata;
- orális antikoagulánsok (fenprokumon, warfarin): a vérzés kockázata, a véralvadási paraméterek ellenőrzése szükséges a kezelés megkezdése előtt, és gyakran a kezelés kezdeti időszakában;
- digoxin: plazmaszintjének növekedése;
- kolesztipol, kolesztiramin: csökkent biohasznosulás (ezen gyógyszerek bevétele után 4 órával beveheti az Ovenkor-t, miközben additív hatás alakul ki);
- grapefruit juice (több mint 1000 ml naponta): a HMG-CoA reduktáz elleni gátló aktivitás szintjének jelentős növekedése a vérplazmában (kerülni kell a kombinációt).
Analógok
Az Ovenkor analógjai: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Ovenkorról
A vélemények szerint az Ovenkor hatékony gyógyszer. Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a koleszterin-mutatók csökkenésének elérése érdekében az előírt étrend betartása szükséges. Bizonyíték van olyan jelentős mellékhatások kialakulására, amelyek a terápia abbahagyásához vezetnek.
Az Ovenkor ára a gyógyszertárakban
Az Ovenkor ára nem ismert, mivel a gyógyszer nem kapható a gyógyszertárakban. Az analógok hozzávetőleges ára: Simvasztatin (30 db 10 mg-os tabletta) - 41 rubelből, Vasilip (14 db 10 mg-os tabletta) - 124 rubelből.
Ovenkor: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Ovenkor 10 mg filmtabletta 30 db. 129 RUB megvesz |
|
Ovenkor 20 mg filmtabletta 30 db. 193 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
