Remeron

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Remeron: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használja idős korban
11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. Analógok
13. A tárolás feltételei
14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. Vélemények
16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Remeron

ATX kód: N06AX11

Hatóanyag: mirtazapin (mirtazapin)

Gyártó: Organon (Hollandia), MSD Pharmaceuticals LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

A Remeron tetraciklusos antidepresszáns, túlnyomórészt nyugtató hatású.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta:

15 mg: sárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán dombornyomott "TZ" kód a "3" felett mindkét oldalon a vonalak mentén, a másik oldalon - "ORGANON";
30 mg: vörösesbarna, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán a bevágások mentén mindkét oldalon az „5” felett dombornyomott „TZ” kód található, a másik oldalon - „ORGANON”;
45 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán dombornyomott „TZ” kód a „7” felett mindkét oldalon a vonalak mentén, a másik oldalon - „ORGANON”.

A tabletta magja homogén, préselt szerkezet, fehér.

A tablettákat 10 darabban csomagolják. hólyagokban 1 vagy 3 buborékfóliát helyeznek egy kartondobozba.

Remeron hatóanyaga: mirtazapin, 1 tablettában - 15, 30 vagy 45 mg.

Kiegészítő komponensek: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, hipoprolóz, kukoricakeményítő.

Héj összetétele:

15 mg tabletta: Opadray 04F22715 sárga (titán-dioxid, makrogol 8000, hipromellóz, sárga vas-oxid festék);
30 mg tabletta: Opadray 04F23084 narancs (titán-dioxid, makrogol 8000, hipromellóz, sárga vas-oxid és vörös vas-oxid színezékek);
45 mg tabletta: Opadray OY-S-28914 fehér (titán-dioxid, makrogol 8000, hipromellóz).

Farmakológiai tulajdonságok

A Remeron hatékony gyógyszerként bizonyult depressziós állapotban szenvedő betegek kezelésére, amelyekben a klinikai képet olyan tünetek dominálták, mint a fogyás, az öröm és öröm érzésének képtelensége, alvászavarok (főként a korai ébredés során), pszichomotoros retardáció, anhedonia (érdeklődés elvesztése).). Ez az eszköz alkalmazható olyan körülmények esetén is, amelyeket napközbeni hangulatváltozás és öngyilkossági gondolatok kísérnek. A Remeron antidepresszáns hatása általában a kezelés megkezdése után 1-2 héttel kezd megnyilvánulni.

Farmakodinamika

A mirtazapin a preszinaptikus α ₂ -adrenerg receptorok antagonistája a központi idegrendszerben, és aktiválja az idegi impulzusok szerotonerg és központi noradrenerg transzmisszióját. Ebben az esetben, a javítása a szerotonerg transzmissziót végzik kizárólag a szerotonin 5-HT ₁ receptor, mivel a mirtazapin biztosít blokkoló szerotonin 5-HT ₂ és az 5-HT ₃ receptorok. Feltételezzük, hogy a Remeron hatóanyag mindkét enantiomerére antidepresszáns aktivitás jellemző: az S (+) - enantiomer esetében ez a szerotonin 5-HT ₂ - és α ₂ -adrenoreceptorok blokkolásával, az R (-) - enantiomer esetében pedig a szerotonin 5 blokkolásával valósul meg. -NT ₃-receptorok. A mirtazapin nyugtató tulajdonságai a H ₁ -hisztamin receptorok elleni antagonista aktivitásának köszönhetők.

A mirtazapin általában jól tolerálható. Számára az m-antikolinerg blokkoló aktivitás gyakorlatilag nem jellemző, és az ajánlott dózisokban korlátozott hatással van a szív- és érrendszerre (például ortosztatikus hipotenzióra).

A Remeron gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazását két randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták. Ezekben a súlyos depressziós rendellenességben szenvedő 7-18 éves gyermekek (n = 259) az első 4 hétben mirtazapint kaptak rugalmas adagolási rend szerint (15-45 mg-os adagok), és a következő 4 hétben rögzített dózisok (15, 30 vagy 45 mg). A vizsgálatok során nyert információk megerősítették, hogy nincs jelentős különbség a mirtazapin és a placebo szedése között. A kísérlet során a Remeronnal kezelt gyermekek 48,8% -ának volt szignifikáns (több mint 7%) súlygyarapodása a placebo csoporthoz képest (ez az adat 5,7% volt). Ezenkívül a betegek gyakran hipertrigliceridémiát mutattak ki (a mirtazapint szedő gyermekeknél ez az arány 2,9% volt,a placebót szedőknél - 0%) és az urticaria (a mirtazapint szedő gyermekeknél ez a mutató 11,8%, a placebót szedőknél - 6,8%).

Farmakokinetika

Ha a Remeront belsejébe veszik, a mirtazapin elég gyorsan felszívódik, és biohasznosulása 50%. Az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2 órával a lenyelés után érhető el. A mirtazapin kötődési foka a plazmafehérjékhez 85%. A felezési idő átlagosan 20 és 40 óra között változik (egyes esetekben akár 65 óra). Fiatal betegeknél hajlamos a felezési idő csökkenése. A mirtazapin egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában 3-4 nappal a kezelés megkezdése után alakul ki, és a jövőben változatlan marad.

Amikor a mirtazapint terápiás dózisban szedi, annak farmakokinetikai paraméterei lineárisan függnek a szervezetbe bejutott gyógyszer dózisától. Az ételbevitel nincs hatással a Remeron farmakokinetikájára.

A mirtazapin aktívan részt vesz az anyagcsere folyamatokban, és a vesén és a beleken keresztül választódik ki több napig. Ennek az anyagnak a szervezetben a fő metabolikus útja magában foglalja az oxidációt és a demetilezést további konjugációval. A 8-hidroxi-metabolit mirtazapin kialakulása a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (CYP1A2 és CYP2D6) részvételével történik, és valószínűleg N-oxidált és N-demetilezett metabolitok keletkeznek a CYP3A4 izoenzim hatására. A demetil-mirtazapin farmakológiai aktivitással rendelkezik.

Máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a mirtazapin clearance-e csökken.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Remeron a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer.

Ellenjavallatok

18 év alatti életkor;
Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
Szoptatási időszak;
Túlérzékenység a Remeron bármely összetevőjével szemben.

Gondosan:

Epilepszia;
Szerves agykárosodás;
Vese- / májkárosodás;
Szívbetegség (angina pectoris, vezetési zavarok, közelmúltbeli szívinfarktus);
Cerebrovascularis betegségek (beleértve az iszkémiás stroke kórtörténetét is);
Artériás hipotenzió vagy annak kialakulásához vezető állapotok (beleértve a hipovolémiát és a dehidrációt);
Kábítószerrel való visszaélés;
Kábítószer-függőség a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerektől;
Mánia és hipomania;
A vizelés megsértése, beleértve a prosztata hiperpláziáját is;
Cukorbetegség;
Akut, zárt záródású glaukóma, megnövekedett intraokuláris nyomás;
Benzodiazepinek egyidejű alkalmazása;
Terhesség (ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat).

A Remeron használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Remeront szájon át kell bevenni úgy, hogy a tablettákat egészben lenyeli, és ha szükséges, folyadékkal mossa le.

Az ajánlott kezdő adag 15-30 mg. A tényleges napi adagot egyedileg határozzák meg.

Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenhet a mirtazapin clearance-e, amelyet figyelembe kell venni a gyógyszer adagjának kiválasztásakor.

A Remeront naponta egyszer, lehetőleg ugyanabban az időben, este lefekvés előtt szedheti. Lehetséges napi 2 alkalommal is bevenni, ebben az esetben a napi adag 2 részre oszlik - egy alacsonyabbra (reggel beveszik) és egy nagyobbra (éjszaka).

A kezelés időtartama - amíg a depresszió tünetei teljesen eltűnnek, általában 4-6 hónapig, ezt követően az adag fokozatosan csökken, amíg a gyógyszer teljesen le nem áll.

A Remeron maximálisan megengedett napi adagja 45 mg.

Ha 2-4 héten belül nem tapasztalunk javulást, a kezelést abba kell hagyni.

Mellékhatások

Az idegrendszerből: nagyon gyakran (≥1 / 10) - álmosság (általában a kezelés első heteiben jelentkezik, a koncentráció csökkenéséhez vezethet), fejfájás, szedáció; gyakran (> 1/100 és ≤1 / 10) - remegés, szédülés, letargia; ritkán (> 1/1000 és ≤1 / 100) - ájulás, nyugtalan láb szindróma, paresztézia; ritkán (> 1/10 000 és ≤1 / 1000) - myoclonus; nagyon ritkán (≤1 / 10 000, beleértve az egyedi eseteket is) - a szájnyálkahártya paresztéziája, szerotonin szindróma, görcsök (stroke);
A psziché oldaláról: gyakran - zavartság, szokatlan álmok, álmatlanság, szorongás; ritkán - pszichomotoros izgatottság (beleértve az akathisia-t, hyperkinesiát), izgatottság, mánia, rémálmok, hallucinációk; gyakoriság nincs megállapítva - öngyilkossági magatartás, öngyilkossági gondolatok;
A vér és a nyirokrendszer oldaláról: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - agranulocytosis, aplastikus vérszegénység, granulocytopenia, thrombocytopenia, eozinofilia;
Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek: gyakran - hátfájás, arthralgia, myalgia;
Az erek oldaláról: gyakran - ortosztatikus hipotenzió; ritkán - artériás hipotenzió;
A gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - szájszárazság; gyakran - hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - a szájnyálkahártya érzékenységének csökkenése; gyakorisága nincs megállapítva - a szájnyálkahártya ödémája;
A májból és az epeutakból: ritkán - fokozott szérum transzamináz aktivitás;
Az endokrin rendszerből: a gyakoriságot nem állapították meg - az antidiuretikus hormon szekréciójának megsértése;
Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon gyakran - fokozott étvágy, súlygyarapodás;
A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - bőrkiütések;
Mások: gyakran - helyi ödéma; ritkán - fáradtság.

A depressziónak számos olyan tünete lehet, amelyeket nehéz megkülönböztetni a mellékhatásoktól, ezért nehéz megmondani, hogy betegség vagy Remeron okozza-e őket.

Túladagolás

A Remeron túladagolásával kapcsolatos rendelkezésre álló információk arra utalnak, hogy tünetei általában enyhék. Beszámoltak a központi idegrendszer depressziójáról, amely hosszan tartó szedációban és dezorientációban nyilvánult meg az űrben, kombinálva a vérnyomás és a tachycardia enyhe emelkedésével vagy csökkenésével. A terápiás dózisnál jóval magasabb dózis bevétele (különösen több gyógyszer egyidejű beadása miatti túladagolás esetén) súlyosabb következmények kockázatát vonhatja maga után, beleértve a halált is. Ilyen esetekben olyan tünetek figyelhetők meg, mint a torsades de pointes és a QT-intervallum meghosszabbodása.

Túladagolás esetén tüneti terápiát írnak elő, amely biztosítja a létfontosságú testfunkciók fenntartását, valamint EKG segítségével rendszeresen ellenőrzi a szív aktivitását. Javasolt továbbá aktív szén beadása vagy gyomormosás.

Különleges utasítások

A Remeron használatakor ne feledje:

A paranoid ötletek növekedhetnek;
A terápia során a mániás-depressziós pszichózis depressziós fázisa mániás fázissá válhat;
Súlyosbodhatnak pszichotikus tünetek;
Az idősebb emberek általában érzékenyebbek a gyógyszerre, különösen a mellékhatások tekintetében;
Pszichés rendellenességekkel vagy depresszióval rendelkező, 24 évesnél fiatalabb fiataloknál az antidepresszánsok növelik az öngyilkossági gondolatok és magatartás kockázatát, ezért a gyógyszert az előny / kockázat arány alapos felmérése után kell felírni, és a kezelés során külön megfigyelést kell kialakítani annak érdekében, hogy időben azonosítsák a viselkedésbeli szabálysértéseket vagy változásokat;
Az adag csökkentése álmosság esetén általában nem eredményez kevesebb szedációt, de csökkentheti az antidepresszáns hatékonyságát.

Ha sárgaság jelei jelentkeznek, a Remeront törölni kell.

A kezelés során ajánlatos kerülni az alkoholfogyasztást.

A csontvelő szuppressziót (granulocytopenia vagy agranulocytosis) ritkán észlelik mirtazapin alkalmazásakor. A beteget azonban figyelmeztetni kell orvoshoz, ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a torokfájás, szájgyulladás, láz és az influenzaszerű szindróma egyéb jelei.

Remeron nem okoz függőséget. A regisztráció utáni tapasztalatok során azonban kiderült, hogy a gyógyszer huzamosabb használata után a kezelés hirtelen befejezésével megvonási szindróma alakulhat ki. A leggyakrabban jelentett tünetek a szorongás, izgatottság, fejfájás, szédülés és hányinger voltak. Érdemes megjegyezni, hogy ugyanazok a jelek társulhatnak az alapbetegséghez, de mégis ajánlott a gyógyszer fokozatos törlése.

Mint más antidepresszánsok, a Remeron is csökkentheti a koncentrációt, ezért a kezelés során tartózkodni kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől, amelyekhez pszichofizikai reakciók gyorsasága és fokozott figyelem szükséges.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a terhes nők mirtazapint szedve nem növekszik a veleszületett magzati rendellenességek kockázata. Az állatokon végzett kísérletek során klinikailag jelentős teratogén hatást nem találtak, azonban a Remeron toxikus hatását figyelték meg a magzatra.

Epidemiológiai adatok szerint a szerotonin újrafelvétel-gátlók terhesség alatt, különösen az utolsó trimeszterben történő alkalmazása növelheti az újszülött tartós pulmonális hipertóniájának (PPHN) kockázatát. Annak ellenére, hogy a mirtazapin szedése és a PLHN kialakulása közötti kapcsolatot megerősítő klinikai vizsgálatokat nem végeztek, a potenciális kockázatot meglehetősen magasnak tekintik, tekintettel a mirtazapin (megnövekedett szerotoninszint) hatásmechanizmusára. Ezért a Remeront óvatosan írják fel terhes nők számára. Ha a gyógyszert közvetlenül a vajúdás kezdete előtt, vagy nem sokkal a szülés előtt, a posztnatális időszakban vették be, ajánlatos az újszülött állapotának rendszeres figyelemmel kísérése az elvonási szindróma lehetséges jeleinek időben történő azonosítása érdekében.

Az állatokon végzett vizsgálatok eredményei és az emberre vonatkozó korlátozott információk megerősítik, hogy a mirtazapin kis mennyiségben választódik ki az anyatejbe. Mielőtt elkezdené szedni a Remeront, össze kell kapcsolnia az anya kezelésének várható előnyeit és a gyermek egészségére gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Az állatokon végzett mirtazapin reproduktív toxicitási vizsgálata nem mutatta ki ennek az anyagnak a termékenységre gyakorolt hatását.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Remeront ugyanabban az adagban írják fel, mint a felnőtteket. A terápiára adott kielégítő és biztonságos válasz elérése érdekében a gyógyszer adagját csak orvos felügyelete mellett szabad növelni.

Az idős betegek gyakran érzékenyebbek a gyógyszer mellékhatásaira. A klinikai vizsgálatok korlátozott bizonyítéka arra utal, hogy ezeknél a betegeknél a mellékhatások nem magasabbak, mint más korcsoportokban, de gyakran kifejezettebbek.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Remeront körültekintően kell alkalmazni HIV proteáz inhibitorokkal, a CYP3A4 izoenzim erős gátlóival (például ketokonazol), azol gombaellenes szerekkel, nefazodonnal, eritromicinnel, mivel a mirtazapin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges.

A CYP3A4 izoenzim induktorok (karbamazepin, fenitoin) körülbelül kétszer növelik a mirtazapin clearance-ét, ami 45-60% -kal csökkenti plazmakoncentrációját. Ilyen kombinációk alkalmazásakor szükség lehet a Remeron dózisának növelésére, és a CYP3A4 izoenzim induktorának megszüntetése után csökkenésre.

A cimetidin a mirtazapin biohasznosulását több mint 50% -kal növelheti, ezért szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, és a cimetidin abbahagyása után emelésre.

A mirtazapint nem szabad monoamin-oxidáz-gátlókkal kombinálva adni, és azok megvonását követő két héten belül.

A mirtazapin napi 30 mg-os dózisban a warfarinnal kezelt betegeknél a nemzetközi normalizált arány (INR) enyhe növekedését okozta. A kifejezettebb hatás nem zárható ki, ha nagyobb adag mirtazapint szed. Ezért ennek a kombinációnak az alkalmazásakor ellenőrizni kell az INR-t.

A Remeron fokozhatja a benzodiazepinek és más nyugtatók nyugtató hatását, valamint az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatását.

Egyéb szerotonerg gyógyszerek (például venlafaxin vagy szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók) mirtazapinnal történő egyidejű alkalmazásával fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata. És bár a regisztráció utáni tapasztalatok szerint ez a valószínűség minimális, egy ilyen kombináció alkalmazása esetén gondosan ki kell választani az adagokat és figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát annak érdekében, hogy időben azonosítsák a tartós szerotonerg túlstimuláció kezdetének jeleit.

Analógok

A Remeron analógjai: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinenab Azafaxen, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

A tárolás feltételei

2 és 30 ° C közötti hőmérsékleten, fénytől és nedvességtől védett helyen tárolja, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Remeron-ról

Az ajánlások tanúsága szerint a Remeront leggyakrabban vegetatív-vaszkuláris dystónia és pánikrohamok esetén írják fel. Szakértők szerint a gyógyszer jól tolerálható, javítja az alvást, növeli az étvágyat és lehetővé teszi a beteg számára, hogy visszatérjen teljes életéhez. Néha további eszközökhöz kell folyamodnia a mellékhatások kiküszöbölése érdekében. Emlékeztetni kell arra, hogy a Remeron meglehetősen súlyos gyógyszer, és veszélyes azt használni anélkül, hogy orvoshoz kellene fordulni, aki kidolgoz egy kezelési rendet.

A betegek azt állítják, hogy a gyógyszer jól kiküszöböli az endogén depressziót és az azt kísérő tüneteket (migrén, szédülés, légszomj), de néha hozzájárul az étvágy növekedéséhez, az álmatlansághoz és fokozza az idegi izgalmat. Közülük sokan, miután átestek egy kúrán, azt mondják, hogy végre újra teljes életet élőként érezhetik magukat.

A Remeron ára a gyógyszertárakban

A Remeron ára 30 mg-os adaggal átlagosan 1224 dosage1772 rubel (egy csomag 10 tablettát tartalmaz) vagy 3499‒4574 rubel (egy csomag 30 tablettát tartalmaz). A más adagokban lévő gyógyszer jelenleg nem kapható.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!