Kulchek
Kalchek: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Calchek
ATX kód: C08CA01
Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)
Gyártó: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Árak a gyógyszertárakban: 152 rubeltől.
megvesz
A Kalchek egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló, amely vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Kalchek - tabletta: kerek, ferde élű, lapos, egyik oldalán vonallal, majdnem fehértől fehérig [10 és 14 db. buborékfóliában (buborékfóliában), kartondobozban 2 buborékfólia 14 tablettával vagy 3 buborékfólia 10 tablettával].
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: amlodipin (besilát formájában) - 5 vagy 10 mg;
- segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-keményítő, talkum, kalcium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az amlodipin - a Kalchek hatóanyaga - a dihidropiridin származéka. Hipotenzív és antianginális hatása van. A dihidropiridin-receptorokhoz kötődve a gyógyszer blokkolja a lassú kalciumcsatornákat, és gátolja a kalcium transzmembrán átmenetét az erek sejtjeibe és a szív simaizomba (nagyobb mértékben a vaszkuláris simaizomsejtekben, mint a kardiomiocitákban).
Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa összefügg azzal a képességével, hogy közvetlen lazító hatást fejtsen ki a vaszkuláris simaizomra.
A gyógyszer két módon csökkenti a szívizom ischaemiáját:
- Bővíti az arteriolákat, ezáltal csökkentve a teljes perifériás ellenállást (utóterhelés). Ugyanakkor gyakorlatilag nem befolyásolja a pulzusszámot, ennek következtében csökken az energiafogyasztás és a szívizom oxigénigénye.
- Bővíti a perifériás és koszorúér-artériákat és arteriolákat, beleértve a szívizom iszkémiás zónáit is, ennek eredményeként megakadályozza a dohányzók koszorúér-görcsének kialakulását, növeli az oxigén áramlását a szívizomba a Prinzmetal anginájában (vazospasztikus anginában) szenvedő betegeknél.
Artériás hipertónia esetén a gyógyszer napi adagja 24 órán át (fekvő és álló helyzetben) egyenletes vérnyomáscsökkenést biztosít.
Angina pectoris esetén a Kalchek napi adagja csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát, növeli a testmozgás idejét, csökkenti a nitroglicerin fogyasztását, késlelteti az angina és az ST szegmens depressziójának következő rohamának kialakulását (1 mm-rel) a fizikai megterhelés hátterében.
A szív- és érrendszeri megbetegedésekben (beleértve a szívkoszorúér-érelmeszesedést, amely az egyik érből három vagy több artéria szűkületéig károsodik, a nyaki artériák érelmeszesedését okozhatja) és az angina pectorisban, valamint a koszorúerek perkután transzluminális angioplasztikáján (PTC) vagy szívizominfarktuson átesett betegeknél, A Kalchek csökkenti a krónikus szívelégtelenség (CHF) és az instabil angina pectoris okozta kórházi kezelés kockázatát, csökkenti a szívkoszorúér áramlásának helyreállítását célzó beavatkozások gyakoriságát, megakadályozza a carotis intima-media és a stroke megvastagodásának kialakulását, valamint a koszorúér bypass átültetésének és a TLP szükségességét.
A Kalchek nem növeli a szövődmények és a halál kockázatát a CHF III - IV funkcionális osztályú (NYHA besorolású) betegeknél a diuretikumokkal, az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókkal és a digoxinnal végzett kezelés során. A nem ischaemiás etiológia CHF III - IV funkcionális osztályában a gyógyszer növeli a tüdőödéma kockázatát.
Az amlodipin nem befolyásolja hátrányosan a plazma lipidkoncentrációját és anyagcseréjét.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után az amlodipin lassan, de majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. Abszolút biohasznosulása 64-80% -on belül változik. A maximális koncentráció a vérszérumban 6-9 óra múlva éri el, az egyensúlyi koncentrációk 7-8 napos rendszeres gyógyszeradagolás után figyelhetők meg. Az étel nem befolyásolja a felszívódást és a hatékonyságot.
A gyógyszer nagy része a szövetekben koncentrálódik, kevésbé a vérben. Az amlodipint magas kötés jellemzi a plazmafehérjékkel - körülbelül 97%. A májban metabolizálódik, inaktív metabolitokat képezve.
A felezési idő (T ½) az amlodipin egyszeri adagolása után átlagosan 35 óra. A kapott dózis körülbelül 60% -át a vesék választják ki (a legtöbb - metabolitok formájában, körülbelül 10% - változatlan formában), a dózis 20-25% -át az epével a belekben.
Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a T ½ 48 órára, a 65 év feletti betegeknél 65 órára emelkedik. A T ½ idõ változásának azonban nincs klinikai jelentõsége.
Egyidejű májelégtelenség esetén a T ½ emelkedik. Hosszan tartó használat esetén az amlodipin felhalmozódása a testben nagyobb lesz.
Egyidejű veseelégtelenség esetén az amlodipin kinetikájában nem figyelhető meg jelentős változás.
A gyógyszer áthalad a vér-agy gáton.
Nem választ ki hemodialízis során.
Felhasználási javallatok
- artériás hipertónia - mono-gyógyszerként vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva;
- A Prinzmetal angina pectoris és stabil exertionális angina pectoris - egyetlen gyógyszerként vagy más antianginális gyógyszerekkel kombinálva.
Ellenjavallatok
- súlyos aorta szűkület;
- instabil angina (a Prinzmetal angináját kivéve);
- súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm. Art.);
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Kalchek vagy más dihidropiridin-származékok összetevőivel szemben.
Gondosan:
- nem iszkémiás etiológiájú krónikus szívelégtelenség (a NYHA osztályozás szerint III - IV funkcionális osztály);
- beteg sinus szindróma (súlyos bradycardia, tachycardia);
- aorta / mitrális szűkület;
- artériás hipotenzió;
- akut miokardiális infarktus (és azt követő 1 hónapon belül);
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- károsodott májfunkció;
- idős kor.
Utasítások a Kalchek használatához: módszer és adagolás
A Kalcheket naponta egyszer szájon át kell bevenni.
A felnőttek kezdeti napi adagja 5 mg, a jövőben 10 mg-ra emelhető.
A magas vérnyomás fenntartó dózisa 5 mg.
ACE-gátlók, béta-blokkolók vagy tiazid-diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén a Kalchek dózisának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
- a szív- és érrendszer részéről: perifériás ödéma (a bokák és a lábak duzzanata), a vérnyomás jelentős csökkenése, palpitáció; ritkán - mellkasi fájdalom, vasculitis, szívritmuszavarok (kamrai tachycardia, bradycardia, pitvari lebegés), ortosztatikus hipotenzió, miokardiális infarktus; nagyon ritkán - migrén, extrasystole, a meglévő szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása;
- a légzőrendszerből: nátha, légszomj; nagyon ritkán - köhögés;
- az emésztőrendszerből: epigasztrikus fájdalom, hányinger, hányás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, íny hiperplázia, szomjúság, székrekedés / hasmenés, puffadás, hiperbilirubinémia, étvágytalanság, sárgaság, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán - fokozott étvágy, gyomorhurut;
- a vérképző szervek részéről: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, thrombocytopeniás purpura;
- a központi idegrendszerből: hőérzés és véröblítés érzése az arc bőrén, fokozott fáradtság, fejfájás, hangulatváltozások, álmosság, szédülés, görcsök ritkán - idegesség, rossz közérzet, eszméletvesztés, szédülés, érzelmi labilitás, szokatlan álmok, szorongás, álmatlanság, ájulás, remegés, depresszió, perifériás neuropátia, paresztézia, aszténia, hipesztézia; nagyon ritkán - izgatottság, apátia, amnézia, ataxia;
- az urogenitális rendszerből: ritkán - szexuális diszfunkció (beleértve a csökkent potenciát), fájdalmas vizelési inger, gyakori vizelés, nocturia; nagyon ritkán - a kiválasztott vizelet térfogatának növekedése, a vizelés folyamatának megsértése;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - hátfájás, izomgörcsök, arthralgia, arthrosis; tartós használat esetén - myalgia; nagyon ritkán - myasthenia gravis;
- bőr- és allergiás reakciók: kiütés (beleértve a csalánkiütést, erythematous és maculopapularis kiütéseket), viszketés, multiforme erythema, angioödéma; nagyon ritkán - dermatitis, bőr pigmentációs rendellenességek, purpura, xeroderma;
- mások: ritkán - szemfájdalom, kötőhártya-gyulladás, diplopia, homályos látás, nehézlégzés, fülzúgás, fokozott izzadás, orrvérzés, hiperglikémia, hiperurikémia, gynecomastia, súlygyarapodás / fogyás; nagyon ritkán - ízérzés megsértése, hideg tapadós verejték, xeroftalmia, a szállás megsértése, parosmia.
Túladagolás
Tünetek: tachycardia, markáns vérnyomáscsökkenés, túlzott perifériás értágulat. Súlyos és tartós artériás hipotenzió kialakulása lehetséges, beleértve a sokkot is.
A terápiás elsősegély-nyújtási intézkedések, különösen akkor, ha a túladagolás óta nem telt el 2 óra, gyomormosással és aktív szén bevitelével járnak. A hemodialízis hatástalan. A további kezelés a kardiovaszkuláris funkció fenntartására irányul. Figyelemmel kell kísérni a szív és a tüdő működésének mutatóit, a diurézis és a keringő vér mennyiségét. A kalciumcsatorna blokkolás következményeinek kiküszöbölése érdekében kalcium-glükonát intravénás beadását jelzik. Az érrendszeri tónus helyreállításához vazokonstriktorokat írnak elő (feltéve, hogy nincs ellenjavallat alkalmazásukra).
Különleges utasítások
Hipertóniás krízisben a Kalchek hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.
A terápia során szükség van a testtömeg és a nátrium bevitel ellenőrzésére, valamint a megfelelő étrend kijelölésére.
A vérzés, a fájdalom és az íny hiperplázia megelőzése érdekében tartsa be a jó szájhigiéniát, és gyakran keresse fel fogorvosát.
A lassú kalciumcsatorna-blokkolók nem okoznak megvonási szindrómát, azonban a terápiát fokozatosan fel kell függeszteni, fokozatosan csökkentve az adagolást.
Rövid testalkatú, alacsony testtömegű, valamint egyidejű májműködési zavarban szenvedő betegeknél alacsonyabb Kalchek-adagra lehet szükség.
Az amlodipin nem befolyásolja az alacsony sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek, glükóz, kreatinin, összkoleszterin, húgysav, húgysav-nitrogén, káliumionok plazmakoncentrációját.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A központi idegrendszerből származó nemkívánatos események (például álmosság vagy szédülés) kockázata miatt a terápia ideje alatt óvatosság szükséges, ha olyan tevékenységeket végeznek, amelyek gyors reakciót és / vagy fokozott figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az amlodipin terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a Kalchek csak kivételes esetekben alkalmazható, ha a nő számára nyújtott előnyök meghaladják a magzatra jelentett kockázatokat.
Hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, nem ismert. Megállapították azonban, hogy a lassú kalciumcsatornák egyéb blokkolói, amelyek a dihidropiridin származékai, átjutnak az anyatejbe. Ezért a szoptatást abba kell hagyni, ha Kalchek-kezelésre van szükség laktáció alatt.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Kalcheket a gyermekgyógyászatban nem alkalmazzák (gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére), a klinikai alkalmazás tapasztalatának hiánya miatt.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség a Kalchek adagjának módosítására.
A májműködés megsértése esetén
A kezelés alatt károsodott májfunkciójú betegeket szorosan ellenőrizni kell. A Kalchek adagjának módosítása általában nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni idős betegek (65 év feletti) kezelésekor. Az adag módosítása általában nem szükséges. A Kalchek adagjának emelése esetén gondos ellenőrzés szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Kalchek és a cimetidin, nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen az indometacinnal) között nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Az amlodipin nincs hatással a warfarin és a digoxin farmakokinetikai paramétereire.
A szildenafil (100 mg-os dózisban) egyidejű alkalmazása esszenciális hipertóniában nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikai paramétereit.
A hurok- és tiazid-diuretikumok, az ACE-gátlók, a nitrátok, a béta-blokkolók és a verapamil fokozzák az amlodipin hipotenzív és antianginális hatásait. A kalcium-kiegészítők csökkenthetik annak hatását.
Az inhalációs anesztézia (szénhidrogén-származékok), antipszichotikumok (antipszichotikumok), alfa- 1- adrenerg blokkolók, kinidin, izoflurán, amiodaron fokozhatják a Kalchek hipotenzív hatását.
A vírusellenes szerek (pl. Ritonavir) növelik az amlodipin plazmakoncentrációját.
A Kalchek fokozhatja a lítiumkészítmények neurotoxicitásának megnyilvánulásait (hányinger, hasmenés, hányás, remegés, ataxia, fülzúgás).
Feltehetően a máj mikroszomális enzimek inhibitorai növelik az amlodipin plazmakoncentrációját és növelik a mellékhatások kockázatát, a máj mikroszómális enzimek induktorai pedig csökkentik plazma koncentrációját.
Analógok
Kalchek analógjai: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amphlodipine, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
A tárolás feltételei
Száraz, gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Kalchekről
A Kalchekkel kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. A betegek tudomásul veszik a gyógyszer magas hatékonyságát, ha az indikációk szerint használják, valamint a viszonylag alacsony költségeket. További előny a szedés kényelme - naponta egyszer, ezáltal csökkentve a gyógyszer negatív hatását a gyomor-bél traktusra. Ugyanakkor hangsúlyozzák, hogy a Kalchek-effektus valóban elég egy napra.
A mellékhatásokat a gyógyszer hátrányaként írják le.
A Kalchek ára a gyógyszertárakban
A Kalchek hozzávetőleges ára (30 tabletta csomagonként): 5 mg tabletta - 155-175 rubel, 10 mg tabletta - 265-315 rubel.
Kalchek: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Kalchek 5 mg tabletta 30 db. 152 RUB megvesz |
Kalchek 10 mg tabletta 30 db. 199 RUB megvesz |
Kalchek 10mg tabletta 30 db. 303 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!