Medoklav - Használati Utasítás, ár, Tabletták, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Medoclav

Medoklav: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Medoclav

ATX kód: J01CR02

Hatóanyag: amoxicillin (amoxicillin) + klavulánsav (klavulánsav)

Gyártó: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Ciprus)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08

A Medoklav a penicillin csoport széles spektrumú antibakteriális gyógyszere, β-laktamáz inhibitorral kombinálva, szisztémás alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

• por intravénás (IV) oldat készítéséhez: higroszkópos, majdnem fehértől fehérig (1000 mg / 200 mg, II. típusú, 20 ml űrtartalmú üvegcsében, gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal krimpelve; kartondobozban 1, 5, 10 vagy 100 injekciós üveg);
• filmtabletta (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): mindkét oldalán domború, kapszula alakú, majdnem fehér vagy fehér; 250 mg / 125 mg tabletta egyik oldalán dombornyomásos "MC", a másikon - elválasztó vonallal (875 mg / 125 mg - 7 db buborékfóliában, 250 mg / 125 mg és 500 mg / 125 mg - 8 darab) db. buborékfóliában; kartondobozban 2 buborékfólia);
• por orális adagolású szuszpenzió készítéséhez: majdnem fehértől fehérig, enyhén gyümölcsillatú, vízzel hígítva halványsárgától szinte fehérig, jellegzetes gyümölcsillatú szuszpenzió alakul ki (egyenként 11,78 g 100 ml-es barna üvegpalackban)., csavaros kupakkal; kartondobozban 1 üveg, 5 ml-es adagolókanállal).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Medoclav alkalmazásához.

1 palackban lévő por intravénás beadásra alkalmas oldat előállításához a következő hatóanyagokat tartalmazza: amoxicillin-nátrium, egyenértékű az amoxicillinnel 1000 mg mennyiségben; 200 mg klavulánsavval egyenértékű kálium-klavulanát.

1 filmtabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: amoxicillin-trihidrát - 1004/574/287 mg, amely 875/500/250 mg mennyiségben egyenértékű az amoxicillin-bázissal; kálium-klavulanát + mikrokristályos cellulóz (1 ÷ 1) - 297,8 mg, ami 125 mg mennyiségben egyenértékű a klavulánsavval;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• filmhéj: hipromellóz, makrogol (polietilénglikol), titán-dioxid (E171), talkum.

100 ml elkészített szuszpenzió (a port 1 palackban oldva) a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: amoxicillin-trihidrát - 3016 mg, amoxicillin tekintetében - 2500 mg; kálium-klavulanát - 783 mg, klavulánsavban kifejezve - 625 mg;
• további komponensek: nátrium-szacharinát, kolloid szilícium-dioxid, xantángumi, hipromellóz, borostyánkősav, szilícium-dioxid; ízek: citrom, eper és őszibarack.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Medoklav amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó kombinált készítmény.

Az amoxicillin a félszintetikus antibiotikumok - az aminopenicillinek - csoportjába tartozik. Az anyag széles spektrumú baktériumölő hatással rendelkezik sok gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen.

A klavulánsav a természetes β-laktámokhoz tartozik, és képes számos olyan β-laktamáz lebontására (inaktiválására), amelyet nagyszámú penicillin és sok cefalosporin ellen rezisztens mikroorganizmusok termelnek.

A klavulánsav és az amoxicillin kombinációja biztosítja az utóbbiak rezisztenciáját a β-laktamázok baktériumenzimjeinek romboló hatásaival szemben, és hozzájárul az amoxicillin antimikrobiális aktivitásának spektrumának jelentős kiterjesztéséhez, beleértve a baktériumokat is, amelyek általában ellenállnak és sok más β-laktám antibiotikumnak. …

A klavulánsav gátolja a II, III, IV és V típusú β-laktamázokat, és nem mutat aktivitást a Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Által termelt I típusú β-laktamázokkal szemben. Ez a sav szintén nagy affinitást mutat a penicillináz enzimek iránt, amelynek eredményeként stabil komplexet képez velük, védve az amoxicillint és megakadályozva annak enzimatikus lebomlását a β-laktamázok hatására.

A Medoclav antibakteriális aktivitásának spektruma:

• gram-pozitív baktériumok: aerobok - Staphylococcus aureus (a meticillinnel szemben rezisztens törzsek kivételével), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (a meticillinnel szemben rezisztens törzsek kivételével), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp. anaerobok - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
• gram-negatív baktériumok: aerobok - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (közepesen fogékony), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter fajok, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (közepesen érzékeny), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (közepesen érzékeny), Vibrio cholerae; anaerobok - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis-t is).

Farmakokinetika

A klavulánsav és az amoxicillin farmakokinetikájának fő paraméterei hasonlóak, és nem befolyásolják ezen anyagok farmakokinetikai tulajdonságait. Mindkét hatóanyagra jellemző a nagy biohasznosulás. Szájon át történő bevitelkor az amoxicillin-trihidrát 80–90% -a felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Az amoxicillin felszívódásának mértéke nem függ az étkezés idejétől, mivel sósav jelenlétében stabil marad.

Szájon át történő beadás után 1 órával az amoxicillin maximális koncentrációja (_Cmax) a vérben, az alkalmazott dózistól függően, körülbelül 5 μg / ml, és a klavulánsav ugyanazon mutatója átlagosan 2 μg / ml. A felezési idő (T _1/2) a Medoklav amoxicillin szájon át történő beadása után 1-1,5 óra (átlagosan 1,3 óra), a klavulánsav esetében körülbelül 1 óra (0,8-1,2 óra).

1000 mg / 200 mg dózisban történő intravénás injekcióval az amoxicillin _Cmax értéke 105,4 μg / ml, a klavulánsav 28,5 μg / ml, _a Medoklav T _1/2 értéke 0,9 óra. és orális beadás esetén mindkét aktív komponens aktívan diffundál számos szövetben és testnedvben, például zsírszövetben, tüdő- és izomszövetben, pleurális folyadékban, tracheobronchialis szekrécióban, epében, szinoviális és peritoneális folyadékban.

Az amoxicillin átlagosan 20% -kal (17–21%), a klavulánsav körülbelül 30% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (intravénás alkalmazás esetén a fehérje-kötési index 13–20%). Mindkét komponens áthalad a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe, nem halmozódik fel.

Az amoxicillint főleg a vesék, a klavulánsavat a vesék, részben pedig kis mennyiségben a tüdő és a belek választják el. Az orális beadás utáni első 6 órában és a bolus injekciót követően az amoxicillin 50–70% -a és 60–70% -a, a klavulánsav 25–40% -a és 40–65% -a változatlan formában ürül.

Az amoxicillin a szervezetbe juttatott anyag 10-25% -ának megfelelő dózisban inaktív penicillinsav formájában választódik ki. Az intenzív anyagcsere eredményeként az emberi testben a klavulánsav 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsavvá és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-vá alakul át, amelyeket a vesék választanak ki.

Felhasználási javallatok

A Medoclav-ot fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére ajánlják, izgalmasak a rá érzékeny mikroorganizmus-törzsek:

• alsó légúti fertőzések: tüdő tályog, pleurális empyema tüdőgyulladás; orális formák esetén - akut és krónikus bronchitis, lobar és bronchopneumonia; parenterális alkalmazásra - a krónikus bronchitis súlyosbodása;
• a felső légúti és ENT szervek fertőzései: középfülgyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás; emellett orális formák esetén - garatgyulladás, garat tályog;
• a lágy szövetek és a bőr fertőzései: impetigo, erysipelas, flegmon, tályog, sebfertőzés, másodlagosan fertőzött dermatózisok;
• az urogenitális rendszer és a kismedencei szervek fertőzései: urethritis, cystitis, pyelitis, pyelonephritis, prostatitis, salpingitis, cervicitis, salpingo-oophoritis, bakteriális hüvelygyulladás, endometritis, szeptikus abortusz, gonorrhoea; szóbeli formák esetén - chancre; parenterális alkalmazásra - tubo-petefészek tályog, pelvioperitonitis, szülés utáni szepszis;
• osteomyelitis.

Ezenkívül a Medoklav orális formái esetében: bélfertőzések (szalmonella hordozás, szalmonellózis, vérhas) az epeutak fertőzései (kolecisztitisz, kolangitisz).

A műtéti fertőzések megelőzésére a Medoklav por formájában, intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez is ajánlott.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• fertőző mononukleózis (beleértve a kanyarószerű kiütés előfordulását is);
• életkor 12 évig (tabletták esetén);
• az amoxicillin / klavulánsav alkalmazásából eredő sárgaság vagy májműködési zavar (intravénás beadással);
• krónikus veseelégtelenség (CRF), amelynek kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt van (875 mg / 125 mg tabletták esetén);
• a p-laktám antibiotikumok, köztük a penicillin-sorozat antibiotikumai és a klavulánsavat tartalmazó gyógyszerek iránti túlérzékenység.

Viszonylagos (a Medoklav-ot fokozott óvatossággal használja):

• terhelt allergiás kórtörténet (intravénás beadással);
• májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) (a 875 mg / 125 mg tabletták kivételével);
• anamnézisében pseudomembranosus colitis;
• a gyomor-bél traktus betegségei (be / bevezetéssel).

Ügyelni kell arra, hogy a Medoclav IV oldatot olyan gyermekeknek adják be, akiknek az anyja túlérzékeny a penicillinre.

Medoklav, használati utasítás: módszer és adagolás

Por intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítésére

A Medoklav porból készített oldatot lassú (egyenként 3-4 perc) injekcióval intravénásán injektálják közvetlenül a vénába vagy infúzió formájában 30-40 percig.

Tilos intramuszkuláris injekcióhoz oldatot használni.

Az oldatot a gyógyszer hígítása után cseppenként vagy sugárban adagoljuk. Az adag testtömegtől, kortól, veseműködéstől, a fertőzés súlyosságától függ, és az amoxicillinre vonatkozik.

A minimális kúra 5 nap, a maximális 14 nap, ezt követően szükséges a terápia hatékonyságának és tolerálhatóságának felmérése.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek, akiknek testtömege meghaladja a 40 kg-ot, ajánlott napi 8 óránként 1000 mg-ot alkalmazni, súlyos fertőző folyamat esetén - 4-6 óránként.

Az 1 órán át tartó műtétek során a műtéti fertőzések megelőzésére az oldatot intravénásan adják be egyszer, 1000 mg-ot egyszerre az anesztézia indukciója alatt. Az 1 óránál tovább tartó, nagy fertőzésveszéllyel járó műtéti beavatkozások esetén a Medoclav-ot 1000 mg-ot alkalmazzák az anesztézia indukciója alatt, valamint legfeljebb 4 db 1000 mg-os adagot 24 órán keresztül, általában közvetlenül a műtét után, majd 8, 16 és 24 óra elteltével. A fertőzések fokozott kockázatának hátterében ez a terápiás rend több napig megfigyelhető.

Károsodott vesefunkciójú gyermekeknél és felnőtteknél, akiknek a CC értéke 30 ml / perc felett van, nincs szükség dózismódosításra.

A Medoklav adagolási rendje veseműködési zavarok esetén, a CC értékektől függően, ml / perc-ben:

• A CC értéke 10-30: 1000 mg kezdő adag, majd 12 óránként 500 mg;
• CC kevesebb, mint 10: 1000 mg kezdő adag, majd 24 óránként 500 mg.

A hemodialízisben részesülő betegeknek először 1000 mg-os, majd 24 óránként 500 mg-os dózist adnak, és ugyanabban az adagban a hemodialízis végén (az amoxicillin és a klavulánsav plazmaszintjének csökkenése ellensúlyozására).

40 kg alatti testsúlyú gyermekeknél a Medoklav ajánlott egyszeri adagja 25 mg / kg, az injekciók gyakoriságát az életkor és a testtömeg függvényében kell meghatározni:

• 3 hónaposnál fiatalabb, súlya kevesebb, mint 4 kg: 12 óránként;
• 3 hónaposnál fiatalabb, súlya 4 kg felett: 8 óránként;
• 3 hónaptól 12 évig, 40 kg-nál kisebb súly: 6-8 óránként, figyelembe véve a fertőzés súlyosságát.

3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek csak lassú infúzióval kell beadni 30-40 perc alatt.

Károsodott vesefunkciójú gyermekek adagolási rendje, figyelembe véve a CC értéket (ml / perc):

• A CC értéke 10-30: 25 mg / kg dózisban naponta kétszer;
• CC kevesebb, mint 10: 25 mg / kg dózisban 24 óránként.

A hemodialízisben részesülő gyermekeknek ajánlott 24 óránként 25 mg / kg-ot, a hemodialízis végén pedig 12,5 mg / kg-ot, majd napi 25 mg / kg-ot alkalmazni.

Intravénás alkalmazás előtt 1 üveg (1200 mg) tartalmát 20 ml injekcióhoz való vízben kell hígítani. A hígítás során az oldat átmeneti rózsaszínű színű lehet, a teljes oldódás után ez halványsárga színt kap. Intravénás injekció beadásakor az elkészített készítményt az oldódást követően 20 percen belül be kell adni.

Intravénás infúzió végrehajtása során a kapott oldatot 100 ml infúziós folyadékban kell hígítani, amely különféle infúziós oldatok lehetnek.

Az alábbi infúziós oldatok alkalmazásakor az antibakteriális szer koncentrációja a következő időszakokban fennmarad, ha az elkészített oldatot 5, illetve 25 ° C hőmérsékleten tárolják:

• injekcióhoz való víz: 8 óra vagy 4 óra;
• 0,9% nátrium-klorid: 4 óra vagy 3 óra;
• nátrium-laktát intravénás infúzióhoz (1,85%), Ringer-laktát (Hartman-oldat): 2 óra - 25 ° C-on;
• Ringer oldata: 4 óra vagy 2 óra;
• nátrium-klorid (0,9%) és kálium-klorid (0,3%) oldata: 8 óra vagy 3 óra.

A szobahőmérsékleten készített oldatot ugyanolyan körülmények között lehet tárolni, de az infúziót a fent leírt lejárati idő előtt be kell fejezni.

Ha a kapott oldatot várhatóan 5 ° C-on tárolják, akkor azt egy előre hűtött palackba kell adni, amely megfelelő infúziós folyadékot tartalmaz 100 ml-es dózisban. Az 5 ° C-on tárolt oldatokat szobahőmérséklet elérése után azonnal hozzá kell adni.

Az oldat nem fagyasztható le.

Dextránt, glükózt vagy nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó infúziós oldatokban a gyógyszer kevésbé stabil. A Medoclav palackot nem szabad ismételt felhasználásra használni.

Filmtabletta

A Medoclav tablettákat szájon át, étkezés idejétől függetlenül.

Az adagot egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a fertőzés lokalizációját, az elváltozás súlyosságát és a kórokozó érzékenységét.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek, akiknek súlya meghaladja a 40 kg-ot, enyhe és mérsékelt betegségfolyammal, általában 1 tablettát írnak elő 250 mg / 125 mg - naponta háromszor vagy 500 mg / 125 mg - naponta kétszer. Súlyos fertőzés esetén naponta háromszor 1 tabletta 500 mg / 125 mg vagy naponta kétszer 875 mg / 125 mg bevétele javasolt.

Az amoxicillin maximális napi adagja 6000 mg, klavulánsav (káliumsó) - 600 mg. A terápia folyamata 5 és 14 nap között változhat, átlagosan 10 nap.

Adagolási rend krónikus veseelégtelenség esetén, figyelembe véve a CC-t, ml / percben mérve:

• CC 30 felett: az adag módosítása nem szükséges;
• CC 10-30: napi kétszer, 1 tabletta 250 mg / 125 mg vagy 500 mg / 125 mg;
• CC 10 alatt: naponta egyszer, 1 tabletta 250 mg / 125 mg vagy 500 mg / 125 mg (figyelembe véve a fertőzés súlyosságát).

A Medoclav 875 mg / 125 mg tablettát csak krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, akiknek CC-értéke meghaladja a 30 ml / perc értéket.

12 évesnél fiatalabb, 40 kg alatti testtömegű gyermekek számára előnyösebb a Medoclav szuszpenzió formájában történő szájon át történő beadása.

Por belsőleges szuszpenzióhoz

A Medoklav porból készült szuszpenziót szájon át alkalmazzák, függetlenül a táplálék bevitelétől. Az optimális felszívódás és a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében azonban a szert ajánlott étkezés közben bevenni.

Az adagot egyedileg kell meghatározni, a fertőzés súlyosságától, testtömegétől és a beteg életkorától függően. A szokásos napi adag 20-40 mg / kg, 3 adagra osztva.

A Medoklav ajánlott egyszeri adagjai (amoxicillinnel számolva), napi 3 alkalommal történő beadás gyakoriságával (az életkor és a testtömeg figyelembevételével):

• 1 évesnél fiatalabb, 2-9 kg súlyú: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 évesek, súlyuk 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 évesek, 19-28 kg súlyúak: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 évesek, súlyuk 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• 12 évesnél idősebbek, súlyuk meghaladja a 40 kg-ot: enyhe és mérsékelt fertőzés hátterében - 10 ml (250 mg) naponta háromszor vagy 20 ml (500 mg) naponta kétszer.

Gyermekeknél az amoxicillin maximális napi adagja 45 mg / kg, a klavulánsav pedig 10 mg / kg. A terápia körülbelül 10 napig (5–14 napig) tarthat. Súlyos esetekben megengedett a Medoklav adagjának kétszeres növelése.

Krónikus veseelégtelenség esetén az adagolási rend megváltoztatása a QC szerint történik. 30 ml / perc feletti CC-érték esetén a dózis módosítása nem szükséges minden korcsoportban.

12 év alatti krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek számára ajánlott adagolási rend: 15 mg + 3,75 mg / kg (0,6 ml) dózisban naponta kétszer 10-30 ml / perc CC-vel és ugyanazon adagban Naponta egyszer, 10 ml / perc alatti CC-vel.

Veseelégtelenségben szenvedő gyermekek és 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára a pontos adagolás érdekében ajánlott fokozatos fecskendőt használni.

A hemodialízisben részesülő betegeknek naponta egyszer adják fel a Medoclav-ot (15 mg + 3,75 mg) / kg dózisban. A hemodialízis előtt és után a szuszpenziót ugyanabban az adagban kell bevenni.

A következő adagolási rend 12 évesnél idősebb serdülőknek és krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknek ajánlott: 500 mg (20 ml) vagy 250 mg (10 ml) naponta kétszer 10-30 ml / perc CC-vel és hasonló adagban naponta egyszer CC 10 ml / perc alatt.

Közvetlenül használat előtt szájon át történő szuszpenziót kell készíteni. A palackban lévő port forralt hűtött vízzel hígítjuk, fokozatosan hozzáadva az üveg címkéjén lévő jelhez, és kevergetve. Ezt követően a kapott keveréket 5 percig állni hagyjuk a teljes oldódásig. Minden adag beadása előtt az üveget alaposan fel kell rázni a tartalom újraszuszpendálásához.

Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2–8 ° C hőmérsékleten) kell tárolni, és legfeljebb 7 napig kell bevenni.

Mellékhatások

A Medoklav alkalmazása a rendszerek és szervek következő negatív mellékhatásait okozhatja:

• immunrendszer: ritkán - viszketés, bőrkiütés, erythemás kiütések, csalánkiütés; ritkán - anafilaxiás sokk, multiforme erythema exudatív, angioödéma; rendkívül ritka - Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív dermatitis; intravénás alkalmazással - allergiás vasculitis, a szérum betegséghez hasonló szindróma, bullous exfoliatív dermatitis, akut generalizált exantematikus pustulosis, toxikus epidermális nekrolízis;
• emésztőrendszer: gyakran - hasmenés; ritkán - hányás, dyspepsia, émelygés, az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) és / vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitásának mérsékelt növekedése; rendkívül ritkán - az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése és / vagy a bilirubin, a glossitis, a szájgyulladás, a fogzománc sötétedése, a nyálkahártya kandidózisa, enterocolitis, gastritis növekedése; fekete "szőrös" nyelv (intravénás injekcióval), kolesztatikus sárgaság, hepatitis, vérzéses vagy pseudomembranosus colitis;
• hematopoietikus rendszer: ritkán - leukopenia (beleértve a neutropeniát is), thrombocytopenia; rendkívül ritka - a vérzési idő és a protrombin idő növekedése, hemolitikus vérszegénység, eozinofília, trombocitózis, agranulocitózis;
• idegrendszer: nem gyakran - fejfájás, szédülés; rendkívül ritkán - szorongás, álmatlanság, pszichomotoros izgatottság, hiperreaktivitás, görcsrohamok (károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy nagy adag Medoclav bevétele esetén alakulhat ki);
• Urogenitális rendszer: rendkívül ritkán - kristályuria (főleg intravénás beadással csökkent diurézisű betegeknél), interstitialis nephritis, hematuria;
• mások: candidiasis, szuperfertőzés kialakulása; orálisan - láz, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás;
• helyi reakciók: ritkán - thrombophlebitis az injekció beadásának helyén.

A májból (hepatobiliaris rendszerből) származó mellékhatások leggyakrabban férfiaknál és idős betegeknél fordultak elő, és hosszú távú kezeléssel társíthatók. Ezek a rendellenességek általában a kezelés folyamán vagy a befejezését követő rövid idő után jelentkeztek, de egyes esetekben csak néhány héttel a tanfolyam befejezése után figyelték meg őket. Ezek a mellékhatások általában visszafordíthatók.

Túladagolás

A Medoklav túladagolásának tünetei lehetnek a víz és az elektrolit egyensúlyának és a gyomor-bélrendszer működésének zavara.

Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést végeznek, szájon át történő alkalmazással, gyomormosással és aktív szén bevitelével. Az akut túladagolás enyhítésére a hemodialízis hatékony lehet, nincs specifikus ellenszer.

Ha nagy dózisú amoxicillinre van szükség, az amoxicillin kristályuria kockázatának csökkentése érdekében (parenterális terápiával) meg kell őrizni a megfelelő folyadékbevitelt és ellenőrizni kell a vizeletmennyiséget.

Különleges utasítások

A Medoclav-kezelés megkezdése előtt részletes előzményeket kell gyűjteni, és meg kell győződni arról, hogy a betegnek nincsenek-e korábban túlérzékenységi reakciói a cefalosporinokkal, penicillinekkel vagy más allergénekkel szemben. Vannak leírások a penicillinekkel szembeni súlyos és néha végzetes túlérzékenységi reakciókról. Az ilyen reakciók kialakulásának veszélye különösen magas azoknál a betegeknél, akiknél korábban már megállapították a penicillin iránti fokozott érzékenységet.

Allergiás reakció esetén le kell állítani a gyógyszer alkalmazását, és meg kell kezdeni a kezelést egy másik csoport antibiotikumával. Az allergiás reakciók enyhítésére antihisztaminok, vagy ha szükséges, szisztémás glükokortikoszteroidok alkalmazhatók.

Ha gyanú merül fel a fertőző mononukleózis kialakulásában, tartózkodnak a Medoclav alkalmazásától, annak a ténynek köszönhető, hogy ebben a betegségben szenvedő betegeknél az aminopenicillin antibiotikumok kanyarószerű bőrkiütés megjelenését idézhetik elő, ami megnehezíti a diagnózist. A hosszú távú terápia néha az érzéketlen mikroorganizmusok túlnövekedését okozhatja.

Súlyos veseelégtelenség esetén meg kell változtatni a Medoclav adagját, vagy növelni kell az alkalmazás közötti intervallumot.

Hosszú kúra hátterében ajánlatos ellenőrizni a vérképző rendszer állapotát, a vese és a máj működését.

Csökkentett sótartalmú étrendben szenvedő betegek parenterális beadása esetén emlékezni kell arra, hogy az oldat nátriumionokat tartalmaz. Minden injekciós üveg por oldatos injekcióhoz körülbelül 1 mmol káliumot és 2,7 mmol nátriumot tartalmaz.

A gyógyszer szájon át történő alkalmazása esetén a gyomor-bél traktus káros hatásainak valószínűségének csökkentése érdekében ajánlott a bevont tablettákat vagy szuszpenziót étkezés közben bevenni.

A kezelés során figyelembe kell venni a szuperfertőzés kialakulásának kockázatát, amelyet a legtöbb esetben a Candida gombák vagy a Pseudomonas spp. Baktériumai okoznak. Ennek a szövődménynek a kialakulásával meg kell szakítani a gyógyszeres terápiát és / vagy megfelelő kezelést kell végezni.

A Medoklav aktív komponensei az immunglobulinok és az albuminok nem specifikus kötődéséhez vezethetnek az eritrocita membránhoz, ami hamis pozitív reakciót válthat ki a Coombs-tesztben.

Megállapították, hogy az amoxicillin + klavulánsav megelőző terápiája nőknél a membrán idő előtti megrepedése esetén súlyosbíthatja az újszülöttek nekrotizáló enterokolitiszának kialakulásának kockázatát.

Emlékeztetni kell arra, hogy 2 db 250 mg / 125 mg-os tabletta bevétele nem felel meg 1 db 500 mg / 125 mg-os tabletta bevételének, a klavulánsav különböző dózisainak tartalma miatt.

A Medoklav alkalmazása magas koncentrációban biztosítja az amoxicillint a vizeletben, ami hamis pozitív eredményeket okozhat a vizeletben lévő glükóz meghatározásában, beleértve Benedict-tesztet és Fehling-tesztet. Ebben az esetben a vizelet glükózszintjének meghatározásához a glükóz-oxidáz módszert kell alkalmazni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során ajánlatos körültekintőnek lenni, amikor olyan munkákat végeznek, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik, ideértve a járművek és más összetett és potenciálisan veszélyes felszerelések vezetését is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Medoclav csak abban az esetben alkalmazható, ha a nő várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, meg kell oldani a szoptatás törlésének kérdését, mivel az amoxicillint és a klavulánsavat kis mennyiségben azonosították az emberi tejben.

Gyermekkori használat

A Medoclav filmtabletta formájában ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb és 40 kg alatti testtömegű betegek számára.

Az orális adagolású szuszpenziót és az intravénás beadáshoz használt oldatot a gyermekgyógyászati gyakorlatban az orvos utasítása szerint, az indikációk szerint, az ajánlott adagolási rendnek megfelelően alkalmazzák.

Károsodott vesefunkcióval

A vérplazma vesefunkciójának csökkenése hátterében mindkét hatóanyag felhalmozódása figyelhető meg.

Krónikus veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc alatt) a 875 mg / 125 mg dózisú tabletták ellenjavallt. A Medoklav egyéb adagolási formáinak, beleértve az alacsonyabb amoxicillin-dózist tartalmazó tabletták alkalmazását súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc alatt) a dózis módosítása és a gyógyszer alkalmazásának gyakorisága szükséges a CC értékétől függően.

A Medoklav minden orális formája esetén, amelynek már fennáll az anuria, ajánlatos az adagolás közötti időtartamot 48 órára vagy annál hosszabbra növelni.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Medoclav-terápiát óvatosan kell elvégezni, rendszeresen ellenőrizve a máj aktivitását. Jelenleg nincs elegendő adat ahhoz, hogy az adagolási rendet ki lehessen igazítani e csoport betegei számára.

Azok a betegek, akiknek kórtörténetében az amoxicillin / klavulánsav alkalmazásával összefüggő sárgaság vagy májműködési zavar alakult ki, az oldat intravénás alkalmazásra ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

• cefalosporinok, aminoglikozidok, vankomicin, cikloserin, rifampicin és más baktericid antibiotikumok: szinergetikus hatása van a Medoclav-nal;
• szulfonamidok, tetraciklinek, makrolidok, linkozamidok, klóramfenikol és más bakteriosztatikus antibiotikumok: antagonista hatást mutatnak;
• probenecid: csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját, ami viszont a szérumkoncentrációjának növekedéséhez vezet; ez a kombináció nem ajánlott;
• aminoglikozid antibiotikumok: aktivitásuk csökken, ezért ezeket az alapokat nem szabad összekeverni ugyanabban a fecskendőben a Medoclav oldattal intravénás beadás céljából;
• közvetett antikoagulánsok: ezen szerek hatása fokozódik a bél mikroflóra antibiotikum általi elnyomásának, a K-vitamin termelésének csökkenése és a protrombin index következtében; a Medoclav felírásakor vagy törlésekor gondosan figyelemmel kell kísérni a protrombin időt vagy a nemzetközi normalizált arányt (INR);
• glükózamin, antacidok, aminoglikozidok, hashajtók: a Medoclav orális formáinak felszívódása lassul és csökken;
• aszkorbinsav: növekszik a gyógyszer felszívódása;
• fenilbutazon, allopurinol, diuretikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők és egyéb, a tubuláris szekréciót csökkentő gyógyszerek: az amoxicillin koncentrációjának növekedését észlelik (a klavulánsav főleg glomeruláris szűréssel választódik ki);
• orális fogamzásgátlók: csökken ezen alapok hatékonysága;
• zsíros emulziók intravénás beadásra, vérkészítmények, egyéb fehérjét tartalmazó folyadékok (beleértve a fehérje-hidrolizátumokat is): megállapították ezen gyógyszerek gyógyszerészeti összeférhetetlenségét a Medoclav parenterális formájával;
• metotrexát: fokozott a toxicitása;
• allopurinol: a bőrkiütés, az exanthema veszélye súlyosbodik; ennek a jelenségnek a mechanizmusa még mindig nem világos;
• etinilösztradiol, gyógyszerek, amelyek metabolizmusa során para-amino-benzoesav (PABA) képződik: nőhet az áttöréses vérzés kockázata;
• diszulfiram: Ezt a kombinációt kerülni kell.

Analógok

A Medoklav analógjai: Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Szavatossági idő:

• por intravénás beadásra alkalmas oldat készítésére; zárt porpalack szuszpenzió előállításához orális beadásra; filmtabletta, 875 mg / 125 mg - 2 év;
• filmtabletta 250 mg / 125 mg és 500 mg / 125 mg - 3 év.

A porból készített szuszpenziót legfeljebb 7 napig tárolják.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Medoclavról

A Medoclavról szóló, a speciális webhelyeken hagyott vélemények többsége szerint a gyógyszer hatékony antibiotikum, meglehetősen széles hatásspektrummal. Megjegyzik, hogy a gyógyszer segít gyorsan megbirkózni a légúti és fül-orr-gégészeti szervek bakteriális fertőzésével (beleértve a hörghurutot, az arcüreg-gyulladást, a mandulagyulladást), az urogenitális rendszer fertőzéseit (különösen akut hólyaghurut és pyelonephritis esetén), a lágy szövetek és a bőr fertőzéseit.

A Medoklav egyes áttekintései hátrányai közé tartozik a gyomor-bél traktusból származó káros események kialakulása, valamint annak hiánya a gyógyszertárakban.

Medoclav ára a gyógyszertárakban

Mivel jelenleg nincs gyógyszer a gyógyszertári hálózatban, a gyógyszer tényleges költsége nem ismert. A Medoclav utolsó ára 16 bevont tablettánál 220 rubel volt 500 mg / 125 mg dózisnál, és 37 rubel 250 mg / 125 mg dózisnál.

A Rapiklava gyógyszer analógjának bevont tabletta (500 mg + 125 mg) költsége 310 rubel lehet. csomagolásonként 15 db.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!