Dormikum
Dormikum: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Dormicum
ATX kód: N05CD08
Hatóanyag: midazolám (midazolám)
Gyártó: Cenexi SAS (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
A Dormikum egy nyugtató és altató gyógyszer, amelyet premedikációra és érzéstelenítés kiváltására használnak.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat formájában állítják elő: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás (1 vagy 3 ml színtelen üveg ampullákban, 5, 10 vagy 25 ampullát tartalmazó kartondobozban és a Dormikum használati útmutatója).
1 ml injekciós oldat összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: midazolam - 5 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Dormikum hatóanyaga a midazolám - rövid hatású benzodiazepin az imidobenzodiazepinek csoportjából, szabad bázis, lipofil anyag, rosszul oldódik vízben.
Az imidobenzodiazepin gyűrű 2. helyzetében a bázikus nitrogénatom jelenléte miatt a midazolám savakkal vízoldható sókat képez. A gyógyszer farmakológiai hatását a gyors kezdet és a gyors biotranszformáció miatt rövid időtartam jellemzi.
A midazolám alacsony toxicitással rendelkezik, ezért hosszú terápiás intervallummal rendelkezik.
A Dormicum hatásmechanizmusát azzal magyarázzák, hogy a midazolam képes stimulálni a központi idegrendszerben található ionotrop GABA A receptorokat. GABA (gamma-amino-vajsav) jelenlétében a midazolám a klórion-csatornákon kötődik a benzodiazepin-receptorokhoz, aminek következtében a GABA-receptorok aktiválódnak, és csökken az agy szubkortikális struktúráinak ingerelhetősége. Ez a midazolám hipnotikus és nyugtató hatását, valamint görcsoldó, szorongásoldó és központi izomlazító aktivitást eredményez.
A GABA A receptorok számos altípusát írták le. A görcsoldó hatást, az anterográd amnéziát és a szedációt a GABA A receptor közvetíti, amely főleg az α 1 alegységet tartalmaz. Az izomlazító és szorongásoldó aktivitás összefügg a GABA A receptorra gyakorolt hatással, amely főleg az α 2 alegységet tartalmazza.
A midazolámot nagyon gyors nyugtató és kifejezett hipnotikus hatás jellemzi.
A Dormikum parenterális beadása után rövid távú anterográd amnézia alakul ki (a beteg nem emlékszik azokra az eseményekre, amelyek a midazolám legintenzívebb hatása alatt következtek be).
Farmakokinetika
A Dormikum beadása után a midazolám gyorsan és teljesen felszívódik az izomszövetből. A maximális plazmakoncentrációt körülbelül 30 perc alatt eléri. Intramuszkuláris (i / m) beadás után az abszolút biohasznosulás meghaladja a 90% -ot.
Intravénás (IV) beadás után a midazolám plazmakoncentrációs görbéjét egy vagy két eloszlási fázis jellemzi. Az eloszlás térfogata egyensúlyi állapotban 0,7–1,2 l / testtömeg-kg. A kapcsolat a plazmafehérjékkel (főleg az albumin) 96–98%. A midazolám lassan és kis mennyiségben behatol a cerebrospinalis folyadékba. Lassan behatol a placenta gátjába, bejut a magzati véráramba. Kis mennyiségben található meg az anyatejben.
Főleg biotranszformációval választódik ki a szervezetből. A citokróm P 450 rendszer 3A4 izoenzimje hidroxilezi. A plazmában és a vizeletben található fő metabolit az a-hidroxi-imidazol, amelynek intravénás beadása után minimális farmakológiai aktivitása van (~ 10%), plazmakoncentrációja a midazolám mennyiségének 12% -a. Nincs információ a genetikai polimorfizmus jelentőségéről a midazolám oxidatív metabolizmusában.
A midazolám felezési ideje (T ½) egészséges önkéntesekben 1,5-2,5 óra, a plazma clearance 300-500 ml / perc. Főleg a vesék választják ki a vizelettel, míg a kapott dózis 60–80% -a a-hidroxi-imidazolám-glükuronid formájában, az adag kevesebb mint 1% -a változatlan formában ürül. A T ½ a-hidroxi-imidazolám kevesebb, mint 1 óra, csepegtető és sugárhajtású intravénás alkalmazás esetén a midazolám eliminációjának kinetikája nem tér el jelentősen.
A T½ négyszeresére nőhet idős betegeknél (60 év felett). 3–10 éves gyermekeknél a T ½ a Dormikum intravénás beadása után rövidebb, mint a felnőtteknél (1–1,5 óra), ami a gyógyszer megnövekedett metabolikus clearance-ével magyarázható. Újszülötteknél a T ½ megnövekszik és körülbelül 6–12 óra, és a midazolám clearance-e lelassul, ami feltehetően a máj éretlenségétől függ.
Elhízott embereknél a T ½ 8,4 óra, ami valószínűleg a megoszlási térfogat körülbelül 50% -os növekedésének tudható be, de a gyógyszer clearance-e nem változik jelentősen.
Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a T ½ megemelkedik és a gyógyszer clearance-e csökken az egészséges önkéntesekhez képest.
Krónikus veseelégtelenségben a T ½ nem változik, de súlyos betegség esetén növekedhet.
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek T½-értéke meghaladja az egészséges önkéntesekét.
Felhasználási javallatok
- Szedáció a tudat megőrzésével a helyi érzéstelenítésben vagy anélkül végzett orvosi vagy diagnosztikai eljárások előtt, illetve alatt;
- Premedikáció az anesztézia kiváltása előtt;
- Hosszan tartó szedáció az intenzív terápiában;
- Bevezető érzéstelenítés felnőtteknél;
- Kombinált érzéstelenítés (nyugtató komponensként) felnőtteknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Kóma, sokk, akut alkoholos mérgezés az életfunkciók depressziójával;
- Akut légzési és / vagy tüdőelégtelenség;
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (súlyos lefolyású);
- Zárt szögű glaukóma;
- Szülés ideje;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a Dormikum használata során elővigyázatosság szükséges):
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Légzési és / vagy szívelégtelenség;
- Rendkívül súlyos állapotok;
- A máj és a vesék funkcionális rendellenességei;
- Koraszülött gyermekeknél (az apnoe veszélye miatt);
- 6 hónapos gyermekek;
- Idős kor (60 éves kortól).
Nincs elegendő adat a Dormikum terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságának értékeléséhez. Ebben a betegcsoportban a gyógyszer csak olyan esetekben írható fel, amikor nincs biztonságosabb alternatíva. A Dormikum nagy adagokban történő alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében vagy a vajúdás első szakaszában magzati szívritmuszavarokat, hipotenziót, szopási rendellenességeket, hipotermiát és mérsékelt légzési depressziót okozhat az újszülöttnél. Azoknak a gyermekeknek, akiknek édesanyja hosszú ideje a terhesség késői szakaszában kapott benzodiazepineket, fizikai függőség alakulhat ki, bizonyos elvonási kockázatokkal a posztnatális időszakban.
Dormikum, használati utasítás: módszer és adagolás
A Dormicum egyike azoknak az erős nyugtatóknak, amelyek egyéni dózis kiválasztást és lassú alkalmazást igényelnek. A kívánt nyugtató hatás biztonságos elérése érdekében a dózis titrálása erősen ajánlott, a klinikai szükségletnek, a beteg életkorának és fizikai állapotának, valamint a kapott gyógyszereknek megfelelően.
Rendkívül súlyos körülmények között, nagyfokú kockázattal, gyermekkorban és 60 évesnél idősebb betegeknél az adagot gondosan kell kiválasztani, figyelembe véve az egyéni kockázati tényezőket.
A Dormikum alkalmazásának hatása körülbelül 2 perccel alakul ki intravénás beadás után. A maximális hatást 5-10 perc alatt érik el.
Tudatos nyugtatás
A tudatmegőrzéssel járó szedáció diagnosztikai vagy műtéti eljárásai előtt a Dormikum-ot intravénásan kell beadni (a gyógyszert folyamban vagy gyorsan kell beadni). A szedáció kezdete a beteg állapotától és az adagolási rendtől (dózis nagyságától, a beadás sebességétől) függ. Szükség esetén a Dormikumot újra beadják. Óvatosan kell eljárni légzéskárosodásban szenvedő betegeknél.
A Dormicum felnőtteknek intravénásan, lassan, körülbelül 1 mg / 30 másodperc sebességgel kell beadni. A 60 évesnél fiatalabb betegek kezdő adagját (2-2,5 mg) 5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt adják be. A javallatok szerint a gyógyszert 1 mg dózisban adják be újra. Az átlagos teljes dózis 3,5-7,5 mg.
A rendkívül súlyos állapotban lévő betegek, a magas fokú kockázatú betegek, valamint a 60 éves és idősebb emberek esetében a kezdő adag 0,5-1 mg-ra csökken, és 5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt adják be. A javallatok szerint ugyanazon adag ismételt beadása lehetséges. A hatás eléréséhez általában 3,5 mg teljes adag elegendő.
Gyermekeknél a Dormikum intravénás beadását lassú titrálással hajtják végre, amíg el nem érik a kívánt hatást. A kezdeti adagot 2-3 perc alatt adják be. Javasoljuk, hogy várjon 2-5 percet a második dózis bevezetése előtt, ami lehetővé teszi a szedációs hatás értékelését. Ha szükséges növelni, akkor az adagot továbbra is kis "lépésekben" kell titrálni. A csecsemőknek és az 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek jelentősen nagyobb adagokra lehet szükségük, mint a serdülőknél és az idősebb gyermekeknél.
A Dormikum alkalmazása szedációra, tudatmegőrzéssel 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges kockázatokat, és a minimális effektív dózist kell beadni.
A 6 hónapos és 5 éves gyermekek közötti kezdeti adag 0,05 és 0,1 mg / kg között változik. Lehetséges növelni 0,6 mg / kg-ra (de legfeljebb 6 mg-ra, a hipoventiláció és a hosszan tartó szedáció lehetséges kockázata miatt).
A Dormikum kezdeti adagja 6-12 éves gyermekek számára 0,025 és 0,05 mg / kg között változik. Lehetséges növelni 0,4 mg / kg-ra (de legfeljebb 10 mg-ra, a hipoventiláció és a hosszan tartó szedáció lehetséges kockázata miatt).
A 13-16 éves gyermekek számára általában felnőtt adagokat írnak elő.
Intramuszkulárisan 1-16 éves gyermekeknél 0,05-0,15 mg / kg-ot adnak be általában 5-10 perccel az eljárás előtt. Általános szabály, hogy a teljes dózis nem haladja meg a 10 mg-ot.
Legfeljebb 15 kg testtömeg esetén az 1 mg / ml-nél nagyobb koncentrációjú Dormikum bevezetése nem ajánlott. A nagyobb koncentrációjú oldatokat 1 mg / ml-re kell hígítani.
Premedikáció
A premedikáció céljából a Dormikum-ot intravénásán vagy intramuszkulárisan (mélyen az izomba 20-60 perccel az érzéstelenítés kiváltása előtt) injektálják. A gyógyszer nyugtató hatású, álmosság és az érzelmi stressz megszüntetése formájában.
A túladagolás tüneteinek azonosításához az oldat beadása után kötelező a beteg állapotának ellenőrzése.
A Dormikum antikolinerg gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazható.
A következő adagolási rend ajánlott:
- 60 év alatti felnőttek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának felmérési rendszere szerint az I. és II. Osztályba tartoznak: intravénásan - 1-2 mg, ha szükséges, a Dormicum beadását megismétlik; intramuszkulárisan - 0,07-0,1 mg / kg;
- 60 éves vagy annál idősebb felnőttek, rendkívül súlyos állapotban lévő vagy magas kockázatú betegek: intravénásan - 0,5 mg, ha szükséges, az adagot lassú titrálással növelik, az ismételt dózis bevezetése előtt 2-3 percet kell várni; intramuszkulárisan - 0,025-0,05 mg / kg (általában 2-3 mg), kábítószerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén az adagot csökkenteni kell;
- 1-15 éves gyermekek: intramuszkulárisan - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 perccel az érzéstelenítés indítása előtt egy nagy izomba mélyen), testtömegük legfeljebb 15 kg, az 1 mg / ml-nél nagyobb koncentrációjú Dormikum bevezetése nem ajánlott …
Bevezető érzéstelenítés
Ha a Dormikum-ot anesztézia kiváltására alkalmazzák más érzéstelenítők előtt, a betegek egyéni válasza eltérő lehet. Az adagot addig kell titrálni, amíg el nem éri a kívánt hatást. Ha a Dormikum-ot más inhalációs vagy intravénás szerek előtt vagy egyidejűleg alkalmazzák az érzéstelenítés kiváltására, akkor az egyes gyógyszerek kezdő adagjai jelentősen csökkenthetők.
A kívánt szedáció szintjét lépésenkénti dózistitrálással érjük el.
A Dormikum indukciós dózisát intravénásan, lassan, töredékesen kell beadni. Minden egyes következő adagot (legfeljebb 5 mg) 20-30 másodpercig, 2 perces időközönként kell bevezetni.
A Dormikum következő adagolási rendje ajánlott:
- 60 évesnél fiatalabb felnőttek: intravénásan 20-30 másodperc alatt, 0,2 mg / kg dózisban, 2 percet várva a hatás felmérésére. Premedikáció hiányában az adag 0,3-0,35 mg / testtömeg-kg-ra emelhető, intravénásan adják be 20-30 másodpercig, 2 percet várva a hatás felmérésére. Az indukció befejezéséhez szükség esetén a Dormikumot a kezdeti dózis körülbelül 25% -ának megfelelő mennyiségben adják be. Alternatív megoldásként folyékony inhalációs érzéstelenítők is alkalmazhatók az indukció befejezéséhez. Immunitás esetén az indukciós dózist 0,6 mg / kg-ra növelik, de ebben az esetben a tudat helyreállítása lelassulhat;
- 60 éves vagy annál idősebb felnőttek, rendkívül súlyos állapotban vagy nagy kockázatú betegek: premedikáció hiányában - 0,15-0,2 mg / kg, premedikáció jelenlétében - 0,05-0,15 mg / kg 20 30 másodperc intravénásan, várjon 2 percet a hatás felméréséhez.
Kombinált érzéstelenítés (nyugtató komponensként)
- 60 évesnél fiatalabb felnőttek: frakcionált intravénás adagolás kis adagokban (0,03-0,1 mg / kg) vagy folyamatos intravénás infúzió 0,03-0,1 mg / kg / óra dózisban (általában fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg). Az adagokat és az injekciók közötti intervallumokat a beteg egyéni reakciója határozza meg;
- 60 éves vagy annál idősebb felnőttek, rendkívül súlyos állapotban vagy magas kockázatú betegek: hasonlóak, de alacsonyabb dózisokat alkalmaznak.
Hosszan tartó nyugtatás az intenzív terápiában
A kívánt nyugtató hatást a dózis fokozatos titrálásával lehet elérni, amely után vagy folyamatos infúziót, vagy frakcionált Dormikum sugárinjekciót írnak elő (a beteg kora és állapota, klinikai szükséglet és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alapján).
Felnőtteknek 0,03-0,3 mg / kg telítődózist adagolnak intravénásan, frakcionálisan, lassan. Minden 1-2,5 mg-os ismételt dózist 20-30 másodperc alatt, kétperces szünetekkel adunk be.
A hipovolémia, érszűkület vagy hipotermia hátterében a telítő dózist csökkentik, vagy egyáltalán nem adják be.
Erős fájdalomcsillapítókkal (különösen morfium, metadon, petidin, fentanil, alfentanil, buprenorfin, pentazocin és az egyes alcsoportok származékai) együtt alkalmazva ezeket a Dormicum beadása előtt kell beadni.
A Dormicum intravénás fenntartó dózisa 0,03 és 0,2 mg / kg / óra között változhat. A hipovolémia, érszűkület vagy hipotermia hátterében a fenntartó dózis csökken. Ajánlatos rendszeresen felmérni a szedáció mértékét. Hosszan tartó szedáció esetén tolerancia alakulhat ki, ami miatt megnő az adag.
Újszülöttek, ideértve a koraszülötteket, valamint a 15 kg-os testtömegű gyermekek, az 1 mg / ml-nél nagyobb koncentrációjú Dormikum oldat alkalmazása nem ajánlott.
6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára az oldatot folyamatos intravénás infúzióval adják be.
32 hétig tartó terhességi korú újszülöttek esetében a Dormikumot 0,03 mg / kg / óra (0,0005 mg / kg / perc) kezdeti adagban írják fel; 32 hét és 6 hónapos gyermekek - 0,06 mg / kg / óra (0,001 mg / kg / perc) dózisban.
A töltő dózist nem intravénásan adják be, hanem az első néhány órában az infúziót valamivel gyorsabban hajtják végre, ami lehetővé teszi a Dormicum terápiás plazmakoncentrációjának elérését. A légzésszám és az oxigéntelítettség gondos monitorozása szükséges.
6 hónapos gyermekek, akik mesterséges tüdőszellőztetésen esnek át, valamint intubálják, 0,05-0,2 mg / kg dózisú telítődózist intravénásan, lassan, legalább 2-3 percig adják be (lehetetlen gyorsan beadni intravénásan). Ezt követően folyamatos intravénás infúzióra váltanak, 0,06-0,12 mg / kg / óra (0,001-0,002 mg / kg / perc) dózissal. A kívánt hatás fokozása vagy fenntartása érdekében lehetőség van az infúzió sebességének növelésére vagy csökkentésére, vagy további Dormikum adagok bevezetésére.
A hemodinamikai zavarok hátterében a szokásos terhelési dózist kis "lépésekben" kell titrálni, figyelemmel kísérni a hemodinamikai paramétereket (a vérnyomás csökkentése). Ilyen betegeknél hajlamos a légzésdepresszió a Dormikum alkalmazásakor, amellyel kapcsolatban gondosan figyelemmel kell kísérni a légzésszámot és az oxigéntelítettséget.
Adagolás különleges esetekben
Újszülöttek, beleértve a koraszülötteket, valamint a 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem ajánlott 1 mg / ml-nél nagyobb koncentrációjú Dormikum oldatok beadása. A nagyobb koncentrációjú oldatokat 1 mg / ml koncentrációra kell hígítani.
Az intravénás midazolám nem ajánlott 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára, mivel különösen hajlamosak a hipoventilációra és a légutak elzáródására, kivéve, ha az intenzív osztályon szedációt végeznek.
A 60 évesnél idősebb betegeknek általában alacsonyabb Dormikum adagokat írnak fel, miközben az életjeleket folyamatosan ellenőrizni kell.
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Szükség esetén 24 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten tárolható.
Mellékhatások
- Központi és perifériás idegrendszer: ataxia, hosszan tartó szedáció, csökkent koncentráció, anterográd amnézia, amelynek időtartama a beadott dózistól függ (előfordulhat az eljárás végén, egyes esetekben tovább tart), szédülés, fejfájás, posztoperatív álmosság, szorongás, retrográd amnézia, delírium és álmosság érzéstelenítésből való kilépéskor, alvászavar, athetoid mozgások, fuzzy beszéd, diszfónia, paresztézia; újszülötteknél és koraszülötteknél - görcsök;
- Immunrendszer: anafilaxiás sokk, generalizált túlérzékenységi reakciók (hörgőgörcs, kardiovaszkuláris, bőrreakciók);
- Szív- és érrendszer: ritka esetekben - súlyos kardiorespirációs nemkívánatos események (szívmegállás, csökkent vérnyomás, bradycardia, értágulat; ezeknek az életveszélyes reakcióknak a valószínűsége nagyobb a 60 évesnél idősebb betegeknél és az egyidejűleg légzőszervi és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél különösen, ha a Dormikumot nagy dózisban vagy túl gyorsan adják be), bigeminia, tachycardia, vazovagalis válság, korai kamrai összehúzódás, atrioventrikuláris junction ritmus;
- Emésztőrendszer: székrekedés, hányinger, hányás, nyáladzás, száraz és savanyú íz a szájban, böfögés;
- Mentális szféra: eufória, zavartság, hallucinációk. Paradox reakciókról számoltak be izgatottság, akaratlan motoros aktivitás (beleértve a tónusos-klónusos rohamokat és izomremegést), hiperaktivitás, ellenséges hangulat, harag és agresszió, izgatottság paroxizmái formájában, különösen gyermekeknél és idős betegeknél. A Dormikum egyenletes terápiás dózisainak alkalmazása fizikai függőség kialakulásához vezethet (kialakulásának kockázata növekszik a gyógyszer dózisának és használatának időtartamával, valamint alkoholizmusban és / vagy kórtörténetben szenvedő betegeknél). A Dormikum visszavonása, különösen hirtelen, hosszabb intravénás alkalmazás után, elvonási tüneteket okozhat, beleértve a görcsöket is;
- A bőr és a bőr alatti zsír: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés;
- Légzőszervek: ritka esetekben súlyos kardiorespirációs nemkívánatos események (depresszió, légzésleállás, nehézlégzés, apnoe, laryngospasmus kialakulása; fejlődésük kockázata magasabb 60 év feletti felnőtteknél és egyidejűleg légzési és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen, ha Dormikum nagy dózisban vagy túl gyorsan injekciózva), sekély légzés, csuklás, hörgőgörcs, zihálás, légúti elzáródás, hiperventiláció, tachypnea;
- Érzékszervek: torlódás a fülben, a látásélesség romlása és károsodása, nystagmus, kettős látás, a szemhéjak periodikus rángatózása, beszűkült pupillák, fénytörési hiba, szédülés, egyensúlyvesztés;
- Helyi és általános reakciók: fájdalom és erythema az injekció beadásának helyén, trombózis, thrombophlebitis, túlérzékenység.
Idős betegeknél a Dormikum alkalmazása után megnő az esések és a törések valószínűsége.
Túladagolás
Tünetek: álmosság, dysarthria, ataxia, nystagmus. A Dormikum elszigetelt alkalmazása esetén a gyógyszer túladagolása ritkán veszélyezteti az életet, de a következő rendellenességeket okozhatja: areflexia, apnoe, vérnyomáscsökkentés, cardiorespiratorikus aktivitás elnyomása, ritka esetekben - kóma, amely általában több órán át tart, de visszatérő és elhúzódó lefolyás, különösen idős betegeknél. A légzőszervi megbetegedésekben szenvedő betegeknél a gyógyszer gátló hatása a légzési funkcióra kifejezettebb. A Dormikum fokozza a központi idegrendszert lenyomó, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, köztük az alkohol hatását.
Túladagolás esetén a beteget gondosan figyelemmel kíséri az életfontosságú jelek, szükség esetén támogató terápiát végeznek, különösen tüneti kezelést, amelynek célja a központi idegrendszer, a légzőrendszer és a szív- és érrendszer működésének fenntartása.
Ha a Dormikumot szájon át szedték, annak felszívódását meg kell akadályozni az aktív szén bevitelével legkésőbb az alkalmazás pillanatától számított 1-2 órán belül. Ha az adszorbent eszméletlen betegeknél alkalmazzák, légzésvédelmet kell biztosítani. Ha a gyógyszert bármi mással együtt lenyelik, akkor ajánlott gyomormosást végezni, de ez nem szokásos intézkedés ebben az esetben.
Jelentős központi idegrendszeri depresszió esetén benzodiazepin antagonistát, a flumazenilt (Anexat) lehet előírni, rövid T ½-vel (~ 1 óra). Bevezetése során és a művelet befejezése után gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát. Rendkívül elővigyázatossággal a flumazenilt olyan gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, amelyek csökkentik a rohamküszöböt (például triciklusos antidepresszánsokkal). Az Anexat helyes használatával kapcsolatos információkat az alkalmazására vonatkozó orvosi utasítások tartalmazzák.
Különleges utasítások
Ha a Dormikumot egy napig kórházban alkalmazzák, a pácienst csak aneszteziológus vizsgálata után lehet felmenteni.
A Dormikum bevezetése utáni premedikáció során feltétlenül figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát, mivel a hatóanyag iránti egyéni érzékenység változhat.
A Dormicum anterográd amnézia kialakulásához vezethet. A hosszú távú amnézia veszélyes lehet azokra a betegekre, akiket diagnosztikai vagy műtéti beavatkozás után hamarosan kirúgnak.
Mivel a Dormikum hirtelen megvonása elvonási tünetekkel is járhat, ezért ajánlatos fokozatosan csökkenteni a gyógyszer adagját.
Kerülni kell a midazolám alkalmazását alkoholizmusban szenvedő betegeknél, valamint kórtörténetében kábítószer-függőségben. Különös gonddal kell eljárni, amikor a Dormicumot myasthenia gravisban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Dormikum hatásának teljes megszűnéséig nem szabad járműveket vezetni, vagy gépekkel vagy mechanizmusokkal dolgozni. Az ilyen tevékenységek folytatása a kezelőorvos engedélyével lehetséges.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincs elegendő információ a midazolam terhesség alatti biztonságosságának értékeléséhez. Benzodiazepinek csak akkor alkalmazhatók, ha nem áll rendelkezésre biztonságosabb alternatíva. A Dormikum alkalmazása a harmadik trimeszterben vagy az első trimeszterben nagy adagokban hipotenzióhoz és szívritmuszavarokhoz vezet a magzatban, valamint hipotermiához, mérsékelt légzési depresszióhoz és az újszülött szívásának károsodásához vezet. Azoknak a gyermekeknek, akiknek édesanyja a terhesség késői szakaszában hosszú ideig kapta a gyógyszert, fizikai függőség alakulhat ki, amelyet a születés utáni időszakban az elvonási szindróma bizonyos kockázata kísér.
A midazolám kis mennyiségben jut be az anyatejbe, ezért ajánlott a Dormikum alkalmazását követő 24 órán belül tartózkodni a szoptatástól.
Gyermekkori használat
A Dormikumot gyermekkorban az indikációk szerint, az adagolási séma ajánlásaival összhangban és minden óvintézkedés betartásával alkalmazzák.
Különösen körültekintően kell eljárni, ha a terméket 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél használják.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Dormikumot fokozott óvatossággal alkalmazzák. Dóziscsökkentésre van szükség, a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni annak érdekében, hogy időben észleljék a test létfontosságú funkcióinak esetleges megsértését.
A májműködés megsértése esetén
A máj működésének megsértése esetén a Dormikumot fokozott óvatossággal alkalmazzák. Dóziscsökkentésre van szükség, a betegnek szoros orvosi felügyelet alatt kell állnia a test létfontosságú funkcióinak lehetséges megsértésének időben történő azonosítása érdekében.
Alkalmazása időseknél
Idős korban (60 év felett) a Dormikumot körültekintően kell alkalmazni. A betegeknél szükség van az adag csökkentésére és gondos megfigyelésre a létfontosságú testfunkciók esetleges megsértése esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
Óvatosan kell eljárni, ha a Dormicum-ot rifampicinnel, ketokonazollal, flukonazollal, itrakonazollal, posakonazollal, eritromicinnel, klaritromicinnel, szakvinavirral, cimetidinnel, diltiazemkel, atorvasztatinnal, fluvoxaminnal, nefazodonnal, klorokonazol /, efavirenz, echinacea purpurea gyökérkivonat, orbáncfű, valproinsav.
Egyéb altatókkal és nyugtatókkal, beleértve az alkoholt is, egyidejűleg történő terápia fokozhatja a hipnotikus és nyugtató hatásokat; olyan gyógyszerekkel, amelyek lenyomják a központi idegrendszert - a nyugtató hatás növekedése, valamint a hemodinamikai paraméterekre és a légzőrendszerre gyakorolt befolyás; olyan gyógyszerek, amelyek aktiválják az agy aktivitását, javítják a memóriát, a figyelmet - csökkentik a hipnotikus hatást.
A spinális érzéstelenítés fokozhatja a midazolám nyugtató hatását.
A Dormikumot nem szükséges 6% dextránoldattal hígítani, átlagos molekulatömege 50 000-70 000 Da dextrózban. Ne keverje a midazolámot lúgos oldatokkal.
Analógok
A Dormikum analógjai: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dormikumról
A Dormikumról szóló vélemények orvosai pozitív oldalról jellemzik. Tekintettel a hatás és a felhasználás sajátosságaira, a gyógyszert csak kórházi körülmények között alkalmazzák. A mellékhatások ritkák, ha betartják az ajánlott adagolási rendet.
A Dormikum ára a gyógyszertárakban
A Dormikum hozzávetőleges ára 715-780 rubel. 5 ml-es 3 ml-es ampullához.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!