Dermazole - Használati Utasítás, ár, Sampon, Krém, Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dermazole

Dermazole: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Dermazol

ATX kód: D01AC08

Hatóanyag: ketokonazol (ketokonazol)

Gyártó: Kusum Helthker Pvt. kft (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

A dermazol gombaellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

• tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fehér (10 db csíkban; 1 vagy 3 csík kartondobozban);
• hüvelyi kúpok: torpedó alakú, halványsárgától a fehérig (5 db csíkban; 1 vagy 2 csík kartondobozban);
• krém külső használatra: homogén fehér (15 vagy 30 g alumínium csőben; 1 cső kartondobozban);
• sampon: viszkózus, átlátszó, rózsaszíntől vörösig terjedő, jellegzetes szagú folyadék (8 ml tasakban, 20 tasak kartondobozban; 50 vagy 100 ml palackban, PVC zsugorfóliába csomagolva, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 200 mg;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz PH 102, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, butilezett hidroxi-toluol.

1 kúp a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 400 mg;
• további komponensek: butil-hidroxi-anizol (E 320), szilárd zsír.

1 g tejszín a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 20 mg;
• további komponensek: cetosztearil-alkohol, propilén-glikol, cetomakrogol-1000, könnyű ásványi olaj, fehér lágy paraffin, dinátrium-edetát, poliszorbát-80, vízmentes nátrium-szulfit, tisztított víz.

1 ml sampon a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 20 mg;
• további komponensek: nátrium-lauril-éter-szulfát, kokodietanolamid, makrogol 120-metil-glükóz-dioleaát, dinátrium-monolauril-éter-szulfoszukcinát, tömény sósav, propilén-glikol, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, butil-hidroxi-toluol, bíbor színezék 4R, imidazolidinilezett víz, imidazolidinilezett víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ketokonazol az imidazol-dioxolán szintetikus származéka, amely gombaellenes, gombaölő és fungisztatikus hatást gyakorol a dermatofitákra: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. élesztőszerű gombák: Malassezia spp., Candida spp. dimorf gombák, eumycetes (magasabb gombák), élesztőgombák, a Pityrosporum orbiculare és a Pityrosporum ovale, valamint a szisztémás mikózisok (Cryptococcus) kórokozói. A dermazol aktivitást mutat a gram-pozitív kockok - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

A ketokonazol gátolja az ergoszterin termelését, amely változást okoz a lipidek (foszfolipidek és trigliceridek) összetételében, amelyek a sejtmembrán elengedhetetlen alkotóelemei, gombaölő hatást fejtenek ki. A gombák filamentumok és telepek képződésének elvesztését okozza, fungisztatikus hatást mutatva. A gyógyszert a gombaellenes antibakteriális gyógyszerekkel (levorin, nystatin) és a klotrimazollal szemben rezisztens kórokozókkal szembeni aktivitás is jellemzi.

Farmakokinetika

Szájon át történő bevitel esetén a gyógyszer jó felszívódása tapasztalható, különösen a gyomor savas környezetében. A ketokonazol biohasznosulása egyenesen arányos a bevett dózissal. A maximális koncentráció (C _max) a bevétel után 2 órával érhető el. In vitro a hatóanyag kapcsolata a vérplazma fehérjéivel, főleg az albumin frakcióval, 99%. A gyógyszer nagy szöveti permeabilitással rendelkezik, de csak egy kis része jut át a cerebrospinalis folyadékba.

A gyomor-bél traktusból történő felszívódás után a ketokonazol metabolikus átalakulása a májban megy végbe, és jelentős mennyiségű inaktív metabolit képződésével végződik. In vitro vizsgálatok szerint a gyógyszer metabolizmusában szerepet játszó fő enzim a CYP3A4. A ketokonazolt az imidazol- és a hiperazingyűrűk oxidációja és hasítása, oxidatív O-dealkilezés és aromás hidroxilezés útján metabolizálják. Nem tartozik saját metabolizmusának induktorai közé. Az anyag eltávolítását a vérplazmából két szakaszban hajtják végre: az első 10 óra alatt a felezési idő 2 óra, majd ezt követően - 8 óra.

A bevitt dózis körülbelül 13% -a ürül a vizelettel, 2–4% -a változatlan hatóanyag. A szer többnyire az epével választódik ki a belekbe, míg körülbelül 57% -a ürülékbe ürül.

Intravaginális alkalmazás esetén a ketokonazol felszívódása nagyon gyenge, kevesebb mint 1% jut a szisztémás keringésbe. 400 mg gyógyszer (1 kúp) beadása után a C _max a plazmában 0-10,7 ng / ml között változik, ez a koncentráció nyomnak tekinthető, és nem mutat szisztémás hatást.

Külső használat miatt a hatóanyag felszívódása a bőrön elenyésző. A krém és a sampon bőrre történő felvitele után a vérben a ketokonazol plazmakoncentrációját nem határozzák meg. A sampon hosszú távú használata mérsékelt felhalmozódást okoz a haj keratinjában.

Felhasználási javallatok

Tabletták

Az utasítások szerint a Dermazole tablettákat a következő betegségek kezelésére ajánlják, amelyek a lokalizáció, a bőrelváltozás lefedése vagy a bőr mély fertőzése miatt nincsenek helyi kezelés alatt, olyan betegeknél, akik rezisztensek vagy túlérzékenyek a flukonazollal és az itrakonazollal szemben:

• dermatomycosis;
• Malassezia (korábban versicolor-nak hívták)
• folliculitis;
• bőr candidiasis;
• oropharyngealis candidiasis;
• krónikus mucocutanus candidiasis.

Kúpok

• akut és krónikus visszatérő vulvovaginalis candidiasis (terápia);
• a hüvely gombás fertőzései, a test csökkent ellenállásának hátterében a gyógyszeres kezelés ideje alatt, ami a hüvely normál mikroflórájának megzavarásához vezet (megelőzés).

Krém

A dermazol krémet a bőr gombás fertőzésének kezelésére használják, ideértve az epidermophytosis ágyékát, a lábgombát, a bőrredők kandidózisát (pelenka dermatitis, candidalis intertrigo).

Sampon

A Dermazole sampont a Malassezia (korábban Pityrosporum néven ismert) élesztő által okozott következő fejbőr- és hajelváltozások megelőzésére / kezelésére használják: korpásodás, pityriasis versicolor (lokalizált), seborrheás dermatitis.

Ellenjavallatok

A Dermazole felszabadulásának minden formájára általános ellenjavallat a túlérzékenység komponenseivel vagy bármely imidazolt tartalmazó gombaellenes szerrel szemben.

A Dermazol orális alkalmazásának további ellenjavallatai:

• veleszületett vagy szerzett (diagnosztikai módszerekkel megerősítve) a QT-intervallum meghosszabbítása;
• akut / krónikus májkárosodás és / vagy a májenzimek aktivitásának szintje, amely kétszer meghaladja a norma felső megengedett határát;
• terhesség és szoptatás;
• 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
• gyermek súlya 15 kg-ig.

A Dermazol és a következő anyagok bármelyikének együttes szisztémás alkalmazása szintén ellenjavallt, e gyógyszerek plazmakoncentrációjának esetleges növekedése, a terápiás hatás növekedése / meghosszabbítása és életveszélyes mellékhatások kialakulása miatt (a felsorolás nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely ketokonazollal való kölcsönhatásban rendkívül súlyos állapotokhoz vezethet):

• atorvasztatin, szimvasztatin, lovasztatin (CYP3A4 által metabolizált HMG-CoA reduktáz gátlók): súlyosbodik a vázizomszövetre gyakorolt toxikus hatások veszélye, beleértve a rabdomiolízist is;
• dronedaron, kinidin, dizopiramid, metadon, szertindol, pimozid, szakvinavir (szakvinavir / ritonavir napi kétszer 1000/100 mg dózisban), mizolasztin, ranolazin, halofantrin: ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja megnő a plazmában, ami a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázatához vezet;
• eplerenon: a hipotenzió és a hiperkalémia fokozott kockázata;
• orális alprazolám és midazolám, triazolám: lehetséges hosszan tartó vagy fokozott szedáció és légzési depresszió;
• ergot alkaloidok, például lurasidon, ergometrin (ergonovin), dihidroergotamin, metilergometrin (metilergonovin), ergotamin: az ergotizmus és más kifejezett vazospasztikus nemkívánatos hatások veszélye jelentősen megnő;
• vardenafil (férfiaknál 75 év után), paritaprevir / ombitasvir: nő a mellékhatások kockázata;
• nisoldipin, felodipin: súlyosbodik a pangásos szívelégtelenség és az ödéma kockázata;
• dabigatrán: fokozott vérzési kockázat;
• klaritromicin, telitromicin: súlyos veseelégtelenség esetén megnő a hepatotoxicitás és a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata;
• kvetiapin: fokozott toxicitási veszély;
• irinotekán: ennek a gyógyszernek az anyagcseréje jelentősen megváltozik;
• kolchicin: a súlyos mellékhatások fokozott kockázata vesekárosodásban szenvedő betegeknél;
• szirolimusz (rapamicin), everolimusz, tolvaptán: ezen anyagok plazmakoncentrációja jelentősen megnő;
• fezoterodin, szolifenacin: a kombináció ellenjavallt károsodott vesefunkció esetén.

A Dermazole alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Tabletták

A dermazol tablettákat orálisan, naponta egyszer használják a maximális felszívódás biztosítása érdekében, a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.

Felnőtteknek és 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek napi 200 mg-os adagot (1 tabletta) írnak fel, a várt terápiás hatás hiányában az adagot 400 mg-ra (2 tabletta) emelik. 15-30 kg testtömegű gyermekeknek 100 mg napi adagban (½ tabletta) ajánlott a gyógyszer bevétele.

A terápia minden indikációnak folyamatosnak kell lennie, a kezelést a mycosis összes tünetének és a gombás fertőzés megszüntetését megerősítő mikrobiológiai vizsgálatok negatív eredményeinek eltávolítását követően fejezik be.

Nem megfelelő kezelési periódus esetén lehetséges az aktív fertőzés visszaesése. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a súlyos toxikus májkárosodás veszélyét súlyosbítja a Dermazol hosszan tartó alkalmazása. A 10 napon túli terápiát csak akkor lehet végrehajtani, ha a várható pozitív terápiás hatás meghaladja a lehetséges kockázatot, és a máj aktivitását gondosan ellenőrzik.

A malassezia kezelésénél a Dermazole-t legfeljebb 4 hétig szabad használni.

Kúpok

Az eszközt intravaginálisan használják.

Miután eltávolította a kúpot a csíkról, fekvő helyzetben, hajlított térdekkel és lábakkal a mellkasig húzva, vagy mélyen a hüvelybe guggolva fecskendezik be. A napi adag 1 kúp éjjel (lefekvés előtt). A tanfolyam 3-5 napos, szükség esetén lehetőség van egy második tanfolyam elvégzésére is a teljes gyógyulás érdekében, amelyet a laboratóriumi vizsgálatok eredményei is megerősítenek.

A krónikus candidiasis kezelésében a Dermazolt 10 napig használják.

A kúpokat nem lehet részekre vágni, mivel a tárolási körülmények ilyen változása a hatóanyag eloszlásának megsértését okozhatja.

Krém

A Dermazole krémet külsőleg alkalmazzák, vékony réteggel felviszik a bőr érintett területére és a szomszédos területekre, naponta 2 alkalommal.

A lábgomba esetén a tanfolyam általában 7 napos. Súlyosabb károsodás esetén a betegség minden tünetének eltávolítása után a terápiát további 2-3 nappal meghosszabbítják a visszaesés megelőzése érdekében.

A bőrredők (intertrigo) és az inguinalis epidermophytosis kandidózisa esetén a kezelésnek elegendő ideig kell tartania, és a betegség megismétlődésének elkerülése érdekében legalább 2-3 nappal a károsodás minden jelének eltűnése után.

Szükség esetén a terápia folyamata 6 hét lehet. Ha a Dermazole alkalmazásának kezdete után 4 héttel a betegség tünetei nem múlnak el, akkor szakemberhez kell fordulnia.

Sampon

A Dermazole sampont meleg vízzel együtt alkalmazzák a fejbőr érintett területein, majd 3-5 percig hagyják, majd vízzel lemossák.

A Dermazol ajánlott adagolási rendje:

• korpásodás és szeborreás dermatitis (szeborreás ekcéma): kezelés - heti 2 alkalommal, tanfolyam - 2-4 hét; megelőzés - hetente egyszer vagy kéthetente egyszer;
• pityriasis versicolor: kezelés - naponta, tanfolyam - 5 nap; megelőzés - a nyári szezon kezdete előtt, minden nap 3 napig (egyszeri tanfolyam).

Mellékhatások

Tabletták

• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia;
• endokrin rendszer: gyakran - mellékvese elégtelenség;
• idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás, álmosság; ismeretlen gyakorisággal - paresztézia, megnövekedett koponyaűri nyomás (kidudorodó fontanelle, a látóideg fej ödémája);
• mentális rendellenességek: ismeretlen gyakorisággal - fokozott ingerlékenység, álmatlanság;
• immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók, beleértve az anafilaktoid és anafilaxiás reakciókat, anafilaxiás sokk, Quincke ödéma;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ismeretlen gyakorisággal - fokozott étvágy vagy étvágytalanság, alkohol intolerancia;
• emésztőrendszer: gyakran - hányás, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés; ismeretlen gyakorisággal - szájszárazság, a nyelv elszíneződése, dysgeusia, puffadás, emésztési zavarok;
• máj és epeutak: nagyon gyakran - rendellenes májfunkciós tesztek; ritkán - súlyos hepatotoxicitás, beleértve sárgaságot, májcirrhosisot, hepatitist, nekrotizáló hepatitist; májelégtelenség, beleértve a májtranszplantációt vagy a halált is;
• légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek: ismeretlen gyakorisággal - orrvérzés;
• izom-csontrendszer: ismeretlen gyakorisággal - arthralgia, myalgia;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés, viszketés; ritkán - alopecia, urticaria; ismeretlen gyakorisággal - xeroderma, fényérzékenység, dermatitis, erythema, multiforme erythema;
• látószerv: ismeretlen gyakorisággal - fotofóbia;
• nemi szervek és emlőmirigy: ismeretlen gyakorisággal - menstruációs rendellenességek, merevedési zavarok, azoospermia, gynecomastia;
• általános rendellenességek: ritkán - aszténia; rendkívül ritkán - hipertermia; ismeretlen gyakorisággal - általános rossz közérzet, perifériás ödéma, hőhullámok;
• laboratóriumi vizsgálatok: ritkán - csökkent vérlemezkeszám; ismeretlen gyakorisággal - a tesztoszteronszint átmeneti csökkenése.

Kúpok

• emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger;
• bőr és bőr alatti szövet: kiütés, viszketés, hiperémia;
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, angioödéma;
• idegrendszer: szédülés;
• helyi reakciók: a hüvely nyálkahártyájának irritációja, hiperémia, égő érzés, viszketés kíséretében.

A felsorolt jogsértések ritkák és a Dermazole alkalmazásának befejezése után gyorsan eltűnnek.

Krém

• bőr és bőr alatti szövet: a bőr hámlása / tapadása, égő érzés, csalánkiütés, kontakt dermatitis, bullous kiütés;
• reakciók az alkalmazás helyén: kényelmetlenség, gyulladás, szárazság, viszketés, irritáció, vérzés, erythema, paresztézia;
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók.

Sampon

• idegrendszer: az ízérzékenység megsértése (dysgeusia);
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát is;
• látásszerv: szemirritáció, fokozott könnyezés;
• fertőzések és inváziók: folliculitis;
• reakciók az alkalmazás helyén: viszketés, irritáció, kényelmetlenség, túlérzékenység, erythema, pustuláris kiütés az alkalmazás területén;
• bőr és bőr alatti szövet: száraz / pelyhes bőr, bőrkiütés, alopecia, csalánkiütés, égő érzés a bőrön, kontakt dermatitisz, pattanások, a haj normál szerkezetének megváltozása, a haj színének megváltozása (szürke vagy vegyileg károsodott haj jelenlétében), túlzott zsíros vagy száraz haj.

Túladagolás

Tabletták

Az Itsenko-Cushing-kór kezelésében a maximális napi adag 1600 mg volt. Túladagolás gyanúja esetén támogató tüneti terápiát írnak elő. A szájon át történő beadást követő első órában gyomormosást végeznek, és ha szükséges, aktív szenet vesznek fel. A mellékvese elégtelenségének jelei esetén az általános intézkedések mellett 100 mg hidrokortizon, valamint sóoldat és glükózoldat infúziója javasolt. A következő napokban ellenőrizni kell a vérnyomást, az elektrolit egyensúlyt és a folyadék egyensúlyát.

A ketokonazol ellenszere ismeretlen.

Kúpok

A túladagolás hátterében viszketés, égő érzés, irritáció, a hüvelyi nyálkahártya hiperémia fordulhat elő, ezekkel a jogsértésekkel ajánlott vízzel mosni.

Krém

A krém túlzottan nagy dózisban történő gyakori használata esetén előfordulhat bőrödéma, bőrpír, égő érzés az alkalmazás helyén, amelyek a kezelés abbahagyása után áthaladnak. Ha a Dermazole véletlenül szájon át kerül be, tüneti és támogató terápiát írnak elő.

Sampon

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a sampont kizárólag külső használatra szánják, és ezzel az alkalmazási módszerrel a ketokonazol nem szívódik fel a szisztémás keringésben, a túladagolás tüneteinek előfordulása nem valószínű. Nem szándékos lenyelés esetén támogató és tüneti intézkedéseket alkalmaznak. Gyomormosást vagy hányást nem szabad végezni az aspiráció megakadályozása érdekében.

Különleges utasítások

Tabletták

A súlyos hepatotoxicitás potenciális veszélye miatt a terápia ideje alatt a kezelés első hónapjában heti egyszer, majd hat hónapig havonta egyszer monitorozni kell a májfunkciós teszteket.

A Dermazole tabletta szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvesék működését a mellékvesekéreg-elégtelenség kialakulásának lehetséges kockázata miatt a kortizol hiánya esetén, mivel a szervezetnek fokozott glükokortikoid-szükséglete van (fertőzés kialakulásával, stresszel, műtéttel), vagy ketokonazol túladagolása esetén. A betegeket tájékoztatni kell az Addison-kór tüneteiről és tüneteiről, amelyek a következők lehetnek: hipotenzió, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, hányás, hányinger, súlycsökkenés, hipoglikémia, hiperkalémia és hyponatremia. Ha a mellékvese-elégtelenség klinikai tünetei jelentkeznek, meg kell állapítani a kortizol szintjét, ideiglenesen le kell állítani a Dermazol alkalmazását, vagy csökkenteni kell annak adagját, és ha szükséges, meg kell kezdeni a megfelelő terápiát.

A kúra megkezdése előtt és a Dermazol-kezelés első hetében, valamint a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel történő egyidejű terápiával ajánlott ellenőrizni az elektrokardiogramot (EKG).

Kúpok

Az elváltozás megismétlődésének veszélyének csökkentése érdekében a szexuális partner egyidejű kezelése ajánlott.

A kúpok használata esetén a szexuális partner helyi allergiás reakciókat fejthet ki.

Óvakodni kell a gyógyszer latex gyógyszerekkel (rekeszizom fogamzásgátló óvszerek) való érintkezésétől, mivel ez csökkenti a mechanikus fogamzásgátlás megbízhatóságát, amelynek következtében terhesség vagy nemi úton terjedő betegségekkel fertőzhet. A terápia ideje alatt meg kell tagadni a nemi közösülést.

Mivel a dermazol ozmotikus és vízelvezető hatású, amely fokozza a hüvelyi váladékozást, ajánlott éjszakai injekciót tenni egészségügyi betétek segítségével.

Ha a kezelési időszak alatt nemkívánatos reakciók jelentkeznek, akkor hagyja abba a kúpok alkalmazását és forduljon szakemberhez. A dermazol butil-hidroxi-anizolt (E 320) tartalmaz, amely kiválthatja a nyálkahártya irritációját vagy helyi bőrreakciók megjelenését, beleértve a kontakt dermatitist is.

Krém, sampon

A Dermazole krémet nem szemészeti gyakorlatban használják.

Ha a krémet az érintett bőrre azonnal alkalmazza, kortikoszteroidokat (CS) tartalmazó kenőcsökkel történő hosszan tartó kezelés után irritáció alakulhat ki. Ilyen esetekben ajánlott a problémás területet este Dermazol-szal, reggel pedig a helyi COP-ket 2-3 hétig kezelni, amíg az utóbbi használatát fokozatosan leállítják. Ezenkívül 2-3 héten belül kombinálni kell a CS alkalmazását (amíg azok teljesen megszűnnek) és sampont, ha a CS hosszú távú helyi kezelése után alkalmazzák.

El kell kerülni, hogy sampon kerüljön a szemébe, de ha mégis megtörténik, akkor öblítse le a szemét vízzel.

A krémben található propilén-glikol a bőr viszketését, a cetosztearil-alkohol pedig helyi bőrreakciókat (kontakt dermatitis) okozhat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs információ a Dermazole negatív hatásáról a járművek és más összetett és potenciálisan veszélyes berendezések vezetésére. A gyógyszer orális és intravaginális alkalmazásakor azonban figyelembe kell venni a szédülés és az álmosság valószínűségét (tabletták esetén) a terápia ideje alatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatokat végeztek a ketokonazol terhes és szoptató nőkre gyakorolt hatásáról.

Tabletták

A preklinikai vizsgálatok szerint orálisan szedve a ketokonazol átjut a placentán, és teratogén hatása van. Ennek eredményeként a Dermazole tabletta terhesség alatt történő használata, valamint a reproduktív korú nők, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlókat, ellenjavallt.

A ketokonazol átjut az anyatejbe; a gyógyszeres kezelés ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Kúpok

Annak ellenére, hogy a ketokonazol intravaginális alkalmazásával szisztémás felszívódása hiányzik vagy rendkívül alacsony, a Dermazole kúpokat nem szabad alkalmazni a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében, valamint a szoptatás alatt a kúpokat csak akkor írják fel, ha az anya számára előirányzott előny jelentősen meghaladja a magzat / gyermek egészségének lehetséges veszélyét.

Krém, sampon

A dermazol külső használatának kockázati tényezői terhesség és szoptatás alatt nem ismertek. Ennek eredményeként nincsenek ellenjavallatok a krém és a sampon terhes és szoptató nők számára történő alkalmazására.

Gyermekkori használat

Nincsenek adatok a ketokonazol orális alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról 3 év alatti gyermekeknél, ezért a Dermazol nem írható fel ebbe a betegcsoportba. 3 évesnél idősebb, 15-30 kg súlyú gyermekek esetében a gyógyszert óvatosan, fél felnőttnek megfelelő adagban írják fel. Ha a gyermek testtömege meghaladja a 30 kg-ot, ugyanazokat az adagokat írják elő, mint a felnőtt betegeknél.

A kúpokat gyermekek számára nem írják fel, mivel ebben a korcsoportban nincsenek tapasztalatok a Dermazole ezen formájával kapcsolatban.

Nincs tapasztalat a krém és a sampon használatáról gyermekeknél.

A májműködés megsértése esetén

A tabletták ellenjavallt akut és krónikus májkárosodás és / vagy a májenzimek aktivitásának szintje, amely kétszer meghaladja a norma megengedett felső határát.

Gyógyszerkölcsönhatások

Tabletták

A citokróm CYP3A4 erős gátlói (antivirális gyógyszerek és mások) növelhetik a ketokonazol biohasznosulását. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket rendkívül körültekintően kell kombinálni a Dermazollal, figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát a mellékvese-elégtelenség lehetséges jeleinek és tüneteinek azonosítása érdekében, és a ketokonazol adagját is módosítani lehet.

A gyomor savasságát befolyásoló szerek rontják a dermazol felszívódását.

A CYP3A4 hatékony gátlójaként a ketokonazol képes elnyomni az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek biokémiai átalakulását, amely hatásuk fokozódását és / vagy elhúzódását idézheti elő, beleértve a negatív hatásokat is.

A ketokonazol képes klinikailag releváns koncentrációban gátolni a bélben az emlőrák rezisztencia fehérjét (BCRP). Mivel a dermazol gyorsan felszívódik, a BCRP szubsztrátumokat 2 órával az alkalmazás után kell bevenni.

A ketokonazol egyidejű alkalmazása a következő szerekkel / anyagokkal nem ajánlott (jelentős különbség kívánatos alkalmazásuk között):

• apixaban, rivaroxaban: növekszik ezen szerek koncentráció-idő görbe (AUC) és C _max alatti területe, ami növeli a vérzés veszélyét;
• fenitoin, karbamazepin, izoniazid, rifampicin, rifabutin: ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja nő és a ketokonazol csökken;
• telitromicin: plazmaszintje növekszik;
• eletriptán, szildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetin: az AUC és C _max jelentősen megnő;
• erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, szunitinib, kabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidon, ebastin, fezoterodin, szolifenacin, szalmeterol: ezeknek a szereknek a hatása fokozódik és súlyosbodik a Q. T.
• nevirapin: plazmaszintje növekszik, és a ketokonazol AUC és C _max csökken;
• Ibrutinib: Az anyaghoz kapcsolódó lehetséges fokozott toxicitás;
• bozentán: annak AUC és C _max megduplázódik, a májkárosodás veszélye fokozódik;
• pasireotid: szívritmuszavarok jelenlétében a QT-intervallum meghosszabbodhat.

A ketokonazolt óvatossággal kell kombinálni (a lehetséges mellékhatások gondos figyelemmel kísérése és, ha szükséges, az adagolás módosítása) a következő gyógyszerekkel / anyagokkal:

• midazolam intravénásan (iv.), buprenorfin (szublingvális vagy iv.), aripiprazol, risperidon, repaglinid, szaxagliptin, tolbutamid, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: ezeknek az anyagoknak az AUC- és _{Cmax-értéke} nő; lehetséges az adag módosítása;
• fentanil, alfentanil, oxikodon, digoxin, prazikvantel, imatinib, buszulfán, docetaxel, bortezomib, kabazitaxel, vinblasztin (vinca alkaloid), vinkrisztin, buspiron verapamil és más dihidropiridinek, nadolazirum, tacazliumred budezonid, ciklosporin: lehetséges ezen anyagok plazmakoncentrációjának növekedése, ami a mellékhatások növekedéséhez vezethet, és dózisuk csökkentését igényli;
• cilosztazol: aktivitása növekszik, ajánlott napi 2-szer 50 mg-os adagban használni;
• a kumarin-csoport forrásai (beleértve a warfarint is): ezen alapok plazmakoncentrációja növekszik, ellenőrizni kell a nemzetközi normalizált arányt (INR);
• paklitaxel: szükség lehet az adag módosítására;
• indinavir: a C _min növekszik, akkor ajánlott, hogy csökkentse az adagot 600 mg 8 óránként;
• ritonavir: a ketokonazol AUC és C _max növekedése, ami megköveteli annak adagjának csökkentését.

A Dermazol és etanol együttes alkalmazásával diszulfiram-szerű reakció léphet fel, amelynek megnyilvánulása kiütés, bőrpír, perifériás ödéma, fejfájás és hányinger; néhány órán belül ezek a tünetek teljesen eltűnnek.

Kúpok

• rifampicin, izoniazid: a ketokonazol plazmakoncentrációja csökken;
• metilprednizolon, közvetett antikoagulánsok, ciklosporin: ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedik a plazmában.

A dermazol hüvelyi kúpok formájában történő alkalmazásakor ezeknek az interakcióknak a gyakorlati jelentőségét nem sikerült megállapítani.

Krém, sampon

A Dermazole külső használatára vonatkozóan nincsenek adatok más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Analógok

A dermazol analógjai: Ketokonazol, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A tabletták eltarthatósága - 4 év, krém és sampon - 3 év, kúpok - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A kúpok, a krém és a sampon vény nélkül kaphatók, a tabletták vény nélkül kaphatók.

Dermazole vélemények

A Dermazole véleménye többnyire pozitív. Különösen gyakran a betegek dicsérik a sampont, jelezve a korpásodás kezelésének magas hatékonyságát. Ez a gyógyszerforma a legtöbbjüknek az első használat után azonnal megszabadult a korpától. Hátrányként meg kell jegyezni, hogy a sampont nem lehet rendszeresen használni, egyesek úgy vélik, hogy a Dermazole nem gyógyítja a korpát, hanem csak ideiglenesen szünteti meg.

A krém hátrányai közé tartozik a hosszú távú alkalmazás iránti igény, és egyes esetekben gyenge terápiás hatás. Nagyon kevés vélemény van a tablettákról és a kúpokról. A betegek nagyon óvatosan és szigorúan a kezelőorvos receptje szerint javasolják a tabletták szedését. Sokan panaszkodnak a Dermazole minden formájának magas költségére.

Dermazol ára a gyógyszertárakban

A Dermazole ára a kibocsátás formájától és a mennyiségtől függ, és lehet:

• egy üveg sampon: 50 ml - 200-400 rubel, 100 ml - 350-600 rubel; 20 tasak, egyenként 8 ml - 500-900 rubel;
• cső krém: 15 g - 150-250 rubel; 30 g - 200-350 rubel.

A kúpok és tabletták megbízható ára nem ismert, mivel a Dermazole ezen formái jelenleg nem kaphatók a gyógyszertárakban.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!