Dermazole
Dermazole: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Dermazol
ATX kód: D01AC08
Hatóanyag: ketokonazol (ketokonazol)
Gyártó: Kusum Helthker Pvt. kft (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
A dermazol gombaellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
- tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fehér (10 db csíkban; 1 vagy 3 csík kartondobozban);
- hüvelyi kúpok: torpedó alakú, halványsárgától a fehérig (5 db csíkban; 1 vagy 2 csík kartondobozban);
- krém külső használatra: homogén fehér (15 vagy 30 g alumínium csőben; 1 cső kartondobozban);
- sampon: viszkózus, átlátszó, rózsaszíntől vörösig terjedő, jellegzetes szagú folyadék (8 ml tasakban, 20 tasak kartondobozban; 50 vagy 100 ml palackban, PVC zsugorfóliába csomagolva, 1 üveg kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 200 mg;
- további komponensek: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz PH 102, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, butilezett hidroxi-toluol.
1 kúp a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 400 mg;
- további komponensek: butil-hidroxi-anizol (E 320), szilárd zsír.
1 g tejszín a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 20 mg;
- további komponensek: cetosztearil-alkohol, propilén-glikol, cetomakrogol-1000, könnyű ásványi olaj, fehér lágy paraffin, dinátrium-edetát, poliszorbát-80, vízmentes nátrium-szulfit, tisztított víz.
1 ml sampon a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 20 mg;
- további komponensek: nátrium-lauril-éter-szulfát, kokodietanolamid, makrogol 120-metil-glükóz-dioleaát, dinátrium-monolauril-éter-szulfoszukcinát, tömény sósav, propilén-glikol, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, butil-hidroxi-toluol, bíbor színezék 4R, imidazolidinilezett víz, imidazolidinilezett víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketokonazol az imidazol-dioxolán szintetikus származéka, amely gombaellenes, gombaölő és fungisztatikus hatást gyakorol a dermatofitákra: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. élesztőszerű gombák: Malassezia spp., Candida spp. dimorf gombák, eumycetes (magasabb gombák), élesztőgombák, a Pityrosporum orbiculare és a Pityrosporum ovale, valamint a szisztémás mikózisok (Cryptococcus) kórokozói. A dermazol aktivitást mutat a gram-pozitív kockok - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
A ketokonazol gátolja az ergoszterin termelését, amely változást okoz a lipidek (foszfolipidek és trigliceridek) összetételében, amelyek a sejtmembrán elengedhetetlen alkotóelemei, gombaölő hatást fejtenek ki. A gombák filamentumok és telepek képződésének elvesztését okozza, fungisztatikus hatást mutatva. A gyógyszert a gombaellenes antibakteriális gyógyszerekkel (levorin, nystatin) és a klotrimazollal szemben rezisztens kórokozókkal szembeni aktivitás is jellemzi.
Farmakokinetika
Szájon át történő bevitel esetén a gyógyszer jó felszívódása tapasztalható, különösen a gyomor savas környezetében. A ketokonazol biohasznosulása egyenesen arányos a bevett dózissal. A maximális koncentráció (C max) a bevétel után 2 órával érhető el. In vitro a hatóanyag kapcsolata a vérplazma fehérjéivel, főleg az albumin frakcióval, 99%. A gyógyszer nagy szöveti permeabilitással rendelkezik, de csak egy kis része jut át a cerebrospinalis folyadékba.
A gyomor-bél traktusból történő felszívódás után a ketokonazol metabolikus átalakulása a májban megy végbe, és jelentős mennyiségű inaktív metabolit képződésével végződik. In vitro vizsgálatok szerint a gyógyszer metabolizmusában szerepet játszó fő enzim a CYP3A4. A ketokonazolt az imidazol- és a hiperazingyűrűk oxidációja és hasítása, oxidatív O-dealkilezés és aromás hidroxilezés útján metabolizálják. Nem tartozik saját metabolizmusának induktorai közé. Az anyag eltávolítását a vérplazmából két szakaszban hajtják végre: az első 10 óra alatt a felezési idő 2 óra, majd ezt követően - 8 óra.
A bevitt dózis körülbelül 13% -a ürül a vizelettel, 2–4% -a változatlan hatóanyag. A szer többnyire az epével választódik ki a belekbe, míg körülbelül 57% -a ürülékbe ürül.
Intravaginális alkalmazás esetén a ketokonazol felszívódása nagyon gyenge, kevesebb mint 1% jut a szisztémás keringésbe. 400 mg gyógyszer (1 kúp) beadása után a C max a plazmában 0-10,7 ng / ml között változik, ez a koncentráció nyomnak tekinthető, és nem mutat szisztémás hatást.
Külső használat miatt a hatóanyag felszívódása a bőrön elenyésző. A krém és a sampon bőrre történő felvitele után a vérben a ketokonazol plazmakoncentrációját nem határozzák meg. A sampon hosszú távú használata mérsékelt felhalmozódást okoz a haj keratinjában.
Felhasználási javallatok
Tabletták
Az utasítások szerint a Dermazole tablettákat a következő betegségek kezelésére ajánlják, amelyek a lokalizáció, a bőrelváltozás lefedése vagy a bőr mély fertőzése miatt nincsenek helyi kezelés alatt, olyan betegeknél, akik rezisztensek vagy túlérzékenyek a flukonazollal és az itrakonazollal szemben:
- dermatomycosis;
- Malassezia (korábban versicolor-nak hívták)
- folliculitis;
- bőr candidiasis;
- oropharyngealis candidiasis;
- krónikus mucocutanus candidiasis.
Kúpok
- akut és krónikus visszatérő vulvovaginalis candidiasis (terápia);
- a hüvely gombás fertőzései, a test csökkent ellenállásának hátterében a gyógyszeres kezelés ideje alatt, ami a hüvely normál mikroflórájának megzavarásához vezet (megelőzés).
Krém
A dermazol krémet a bőr gombás fertőzésének kezelésére használják, ideértve az epidermophytosis ágyékát, a lábgombát, a bőrredők kandidózisát (pelenka dermatitis, candidalis intertrigo).
Sampon
A Dermazole sampont a Malassezia (korábban Pityrosporum néven ismert) élesztő által okozott következő fejbőr- és hajelváltozások megelőzésére / kezelésére használják: korpásodás, pityriasis versicolor (lokalizált), seborrheás dermatitis.
Ellenjavallatok
A Dermazole felszabadulásának minden formájára általános ellenjavallat a túlérzékenység komponenseivel vagy bármely imidazolt tartalmazó gombaellenes szerrel szemben.
A Dermazol orális alkalmazásának további ellenjavallatai:
- veleszületett vagy szerzett (diagnosztikai módszerekkel megerősítve) a QT-intervallum meghosszabbítása;
- akut / krónikus májkárosodás és / vagy a májenzimek aktivitásának szintje, amely kétszer meghaladja a norma felső megengedett határát;
- terhesség és szoptatás;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
- gyermek súlya 15 kg-ig.
A Dermazol és a következő anyagok bármelyikének együttes szisztémás alkalmazása szintén ellenjavallt, e gyógyszerek plazmakoncentrációjának esetleges növekedése, a terápiás hatás növekedése / meghosszabbítása és életveszélyes mellékhatások kialakulása miatt (a felsorolás nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely ketokonazollal való kölcsönhatásban rendkívül súlyos állapotokhoz vezethet):
- atorvasztatin, szimvasztatin, lovasztatin (CYP3A4 által metabolizált HMG-CoA reduktáz gátlók): súlyosbodik a vázizomszövetre gyakorolt toxikus hatások veszélye, beleértve a rabdomiolízist is;
- dronedaron, kinidin, dizopiramid, metadon, szertindol, pimozid, szakvinavir (szakvinavir / ritonavir napi kétszer 1000/100 mg dózisban), mizolasztin, ranolazin, halofantrin: ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja megnő a plazmában, ami a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázatához vezet;
- eplerenon: a hipotenzió és a hiperkalémia fokozott kockázata;
- orális alprazolám és midazolám, triazolám: lehetséges hosszan tartó vagy fokozott szedáció és légzési depresszió;
- ergot alkaloidok, például lurasidon, ergometrin (ergonovin), dihidroergotamin, metilergometrin (metilergonovin), ergotamin: az ergotizmus és más kifejezett vazospasztikus nemkívánatos hatások veszélye jelentősen megnő;
- vardenafil (férfiaknál 75 év után), paritaprevir / ombitasvir: nő a mellékhatások kockázata;
- nisoldipin, felodipin: súlyosbodik a pangásos szívelégtelenség és az ödéma kockázata;
- dabigatrán: fokozott vérzési kockázat;
- klaritromicin, telitromicin: súlyos veseelégtelenség esetén megnő a hepatotoxicitás és a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata;
- kvetiapin: fokozott toxicitási veszély;
- irinotekán: ennek a gyógyszernek az anyagcseréje jelentősen megváltozik;
- kolchicin: a súlyos mellékhatások fokozott kockázata vesekárosodásban szenvedő betegeknél;
- szirolimusz (rapamicin), everolimusz, tolvaptán: ezen anyagok plazmakoncentrációja jelentősen megnő;
- fezoterodin, szolifenacin: a kombináció ellenjavallt károsodott vesefunkció esetén.
A Dermazole alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Tabletták
A dermazol tablettákat orálisan, naponta egyszer használják a maximális felszívódás biztosítása érdekében, a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Felnőtteknek és 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek napi 200 mg-os adagot (1 tabletta) írnak fel, a várt terápiás hatás hiányában az adagot 400 mg-ra (2 tabletta) emelik. 15-30 kg testtömegű gyermekeknek 100 mg napi adagban (½ tabletta) ajánlott a gyógyszer bevétele.
A terápia minden indikációnak folyamatosnak kell lennie, a kezelést a mycosis összes tünetének és a gombás fertőzés megszüntetését megerősítő mikrobiológiai vizsgálatok negatív eredményeinek eltávolítását követően fejezik be.
Nem megfelelő kezelési periódus esetén lehetséges az aktív fertőzés visszaesése. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a súlyos toxikus májkárosodás veszélyét súlyosbítja a Dermazol hosszan tartó alkalmazása. A 10 napon túli terápiát csak akkor lehet végrehajtani, ha a várható pozitív terápiás hatás meghaladja a lehetséges kockázatot, és a máj aktivitását gondosan ellenőrzik.
A malassezia kezelésénél a Dermazole-t legfeljebb 4 hétig szabad használni.
Kúpok
Az eszközt intravaginálisan használják.
Miután eltávolította a kúpot a csíkról, fekvő helyzetben, hajlított térdekkel és lábakkal a mellkasig húzva, vagy mélyen a hüvelybe guggolva fecskendezik be. A napi adag 1 kúp éjjel (lefekvés előtt). A tanfolyam 3-5 napos, szükség esetén lehetőség van egy második tanfolyam elvégzésére is a teljes gyógyulás érdekében, amelyet a laboratóriumi vizsgálatok eredményei is megerősítenek.
A krónikus candidiasis kezelésében a Dermazolt 10 napig használják.
A kúpokat nem lehet részekre vágni, mivel a tárolási körülmények ilyen változása a hatóanyag eloszlásának megsértését okozhatja.
Krém
A Dermazole krémet külsőleg alkalmazzák, vékony réteggel felviszik a bőr érintett területére és a szomszédos területekre, naponta 2 alkalommal.
A lábgomba esetén a tanfolyam általában 7 napos. Súlyosabb károsodás esetén a betegség minden tünetének eltávolítása után a terápiát további 2-3 nappal meghosszabbítják a visszaesés megelőzése érdekében.
A bőrredők (intertrigo) és az inguinalis epidermophytosis kandidózisa esetén a kezelésnek elegendő ideig kell tartania, és a betegség megismétlődésének elkerülése érdekében legalább 2-3 nappal a károsodás minden jelének eltűnése után.
Szükség esetén a terápia folyamata 6 hét lehet. Ha a Dermazole alkalmazásának kezdete után 4 héttel a betegség tünetei nem múlnak el, akkor szakemberhez kell fordulnia.
Sampon
A Dermazole sampont meleg vízzel együtt alkalmazzák a fejbőr érintett területein, majd 3-5 percig hagyják, majd vízzel lemossák.
A Dermazol ajánlott adagolási rendje:
- korpásodás és szeborreás dermatitis (szeborreás ekcéma): kezelés - heti 2 alkalommal, tanfolyam - 2-4 hét; megelőzés - hetente egyszer vagy kéthetente egyszer;
- pityriasis versicolor: kezelés - naponta, tanfolyam - 5 nap; megelőzés - a nyári szezon kezdete előtt, minden nap 3 napig (egyszeri tanfolyam).
Mellékhatások
Tabletták
- vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia;
- endokrin rendszer: gyakran - mellékvese elégtelenség;
- idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás, álmosság; ismeretlen gyakorisággal - paresztézia, megnövekedett koponyaűri nyomás (kidudorodó fontanelle, a látóideg fej ödémája);
- mentális rendellenességek: ismeretlen gyakorisággal - fokozott ingerlékenység, álmatlanság;
- immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók, beleértve az anafilaktoid és anafilaxiás reakciókat, anafilaxiás sokk, Quincke ödéma;
- anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ismeretlen gyakorisággal - fokozott étvágy vagy étvágytalanság, alkohol intolerancia;
- emésztőrendszer: gyakran - hányás, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés; ismeretlen gyakorisággal - szájszárazság, a nyelv elszíneződése, dysgeusia, puffadás, emésztési zavarok;
- máj és epeutak: nagyon gyakran - rendellenes májfunkciós tesztek; ritkán - súlyos hepatotoxicitás, beleértve sárgaságot, májcirrhosisot, hepatitist, nekrotizáló hepatitist; májelégtelenség, beleértve a májtranszplantációt vagy a halált is;
- légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek: ismeretlen gyakorisággal - orrvérzés;
- izom-csontrendszer: ismeretlen gyakorisággal - arthralgia, myalgia;
- bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés, viszketés; ritkán - alopecia, urticaria; ismeretlen gyakorisággal - xeroderma, fényérzékenység, dermatitis, erythema, multiforme erythema;
- látószerv: ismeretlen gyakorisággal - fotofóbia;
- nemi szervek és emlőmirigy: ismeretlen gyakorisággal - menstruációs rendellenességek, merevedési zavarok, azoospermia, gynecomastia;
- általános rendellenességek: ritkán - aszténia; rendkívül ritkán - hipertermia; ismeretlen gyakorisággal - általános rossz közérzet, perifériás ödéma, hőhullámok;
- laboratóriumi vizsgálatok: ritkán - csökkent vérlemezkeszám; ismeretlen gyakorisággal - a tesztoszteronszint átmeneti csökkenése.
Kúpok
- emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger;
- bőr és bőr alatti szövet: kiütés, viszketés, hiperémia;
- immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, angioödéma;
- idegrendszer: szédülés;
- helyi reakciók: a hüvely nyálkahártyájának irritációja, hiperémia, égő érzés, viszketés kíséretében.
A felsorolt jogsértések ritkák és a Dermazole alkalmazásának befejezése után gyorsan eltűnnek.
Krém
- bőr és bőr alatti szövet: a bőr hámlása / tapadása, égő érzés, csalánkiütés, kontakt dermatitis, bullous kiütés;
- reakciók az alkalmazás helyén: kényelmetlenség, gyulladás, szárazság, viszketés, irritáció, vérzés, erythema, paresztézia;
- immunrendszer: túlérzékenységi reakciók.
Sampon
- idegrendszer: az ízérzékenység megsértése (dysgeusia);
- immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát is;
- látásszerv: szemirritáció, fokozott könnyezés;
- fertőzések és inváziók: folliculitis;
- reakciók az alkalmazás helyén: viszketés, irritáció, kényelmetlenség, túlérzékenység, erythema, pustuláris kiütés az alkalmazás területén;
- bőr és bőr alatti szövet: száraz / pelyhes bőr, bőrkiütés, alopecia, csalánkiütés, égő érzés a bőrön, kontakt dermatitisz, pattanások, a haj normál szerkezetének megváltozása, a haj színének megváltozása (szürke vagy vegyileg károsodott haj jelenlétében), túlzott zsíros vagy száraz haj.
Túladagolás
Tabletták
Az Itsenko-Cushing-kór kezelésében a maximális napi adag 1600 mg volt. Túladagolás gyanúja esetén támogató tüneti terápiát írnak elő. A szájon át történő beadást követő első órában gyomormosást végeznek, és ha szükséges, aktív szenet vesznek fel. A mellékvese elégtelenségének jelei esetén az általános intézkedések mellett 100 mg hidrokortizon, valamint sóoldat és glükózoldat infúziója javasolt. A következő napokban ellenőrizni kell a vérnyomást, az elektrolit egyensúlyt és a folyadék egyensúlyát.
A ketokonazol ellenszere ismeretlen.
Kúpok
A túladagolás hátterében viszketés, égő érzés, irritáció, a hüvelyi nyálkahártya hiperémia fordulhat elő, ezekkel a jogsértésekkel ajánlott vízzel mosni.
Krém
A krém túlzottan nagy dózisban történő gyakori használata esetén előfordulhat bőrödéma, bőrpír, égő érzés az alkalmazás helyén, amelyek a kezelés abbahagyása után áthaladnak. Ha a Dermazole véletlenül szájon át kerül be, tüneti és támogató terápiát írnak elő.
Sampon
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a sampont kizárólag külső használatra szánják, és ezzel az alkalmazási módszerrel a ketokonazol nem szívódik fel a szisztémás keringésben, a túladagolás tüneteinek előfordulása nem valószínű. Nem szándékos lenyelés esetén támogató és tüneti intézkedéseket alkalmaznak. Gyomormosást vagy hányást nem szabad végezni az aspiráció megakadályozása érdekében.
Különleges utasítások
Tabletták
A súlyos hepatotoxicitás potenciális veszélye miatt a terápia ideje alatt a kezelés első hónapjában heti egyszer, majd hat hónapig havonta egyszer monitorozni kell a májfunkciós teszteket.
A Dermazole tabletta szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvesék működését a mellékvesekéreg-elégtelenség kialakulásának lehetséges kockázata miatt a kortizol hiánya esetén, mivel a szervezetnek fokozott glükokortikoid-szükséglete van (fertőzés kialakulásával, stresszel, műtéttel), vagy ketokonazol túladagolása esetén. A betegeket tájékoztatni kell az Addison-kór tüneteiről és tüneteiről, amelyek a következők lehetnek: hipotenzió, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, hányás, hányinger, súlycsökkenés, hipoglikémia, hiperkalémia és hyponatremia. Ha a mellékvese-elégtelenség klinikai tünetei jelentkeznek, meg kell állapítani a kortizol szintjét, ideiglenesen le kell állítani a Dermazol alkalmazását, vagy csökkenteni kell annak adagját, és ha szükséges, meg kell kezdeni a megfelelő terápiát.
A kúra megkezdése előtt és a Dermazol-kezelés első hetében, valamint a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel történő egyidejű terápiával ajánlott ellenőrizni az elektrokardiogramot (EKG).
Kúpok
Az elváltozás megismétlődésének veszélyének csökkentése érdekében a szexuális partner egyidejű kezelése ajánlott.
A kúpok használata esetén a szexuális partner helyi allergiás reakciókat fejthet ki.
Óvakodni kell a gyógyszer latex gyógyszerekkel (rekeszizom fogamzásgátló óvszerek) való érintkezésétől, mivel ez csökkenti a mechanikus fogamzásgátlás megbízhatóságát, amelynek következtében terhesség vagy nemi úton terjedő betegségekkel fertőzhet. A terápia ideje alatt meg kell tagadni a nemi közösülést.
Mivel a dermazol ozmotikus és vízelvezető hatású, amely fokozza a hüvelyi váladékozást, ajánlott éjszakai injekciót tenni egészségügyi betétek segítségével.
Ha a kezelési időszak alatt nemkívánatos reakciók jelentkeznek, akkor hagyja abba a kúpok alkalmazását és forduljon szakemberhez. A dermazol butil-hidroxi-anizolt (E 320) tartalmaz, amely kiválthatja a nyálkahártya irritációját vagy helyi bőrreakciók megjelenését, beleértve a kontakt dermatitist is.
Krém, sampon
A Dermazole krémet nem szemészeti gyakorlatban használják.
Ha a krémet az érintett bőrre azonnal alkalmazza, kortikoszteroidokat (CS) tartalmazó kenőcsökkel történő hosszan tartó kezelés után irritáció alakulhat ki. Ilyen esetekben ajánlott a problémás területet este Dermazol-szal, reggel pedig a helyi COP-ket 2-3 hétig kezelni, amíg az utóbbi használatát fokozatosan leállítják. Ezenkívül 2-3 héten belül kombinálni kell a CS alkalmazását (amíg azok teljesen megszűnnek) és sampont, ha a CS hosszú távú helyi kezelése után alkalmazzák.
El kell kerülni, hogy sampon kerüljön a szemébe, de ha mégis megtörténik, akkor öblítse le a szemét vízzel.
A krémben található propilén-glikol a bőr viszketését, a cetosztearil-alkohol pedig helyi bőrreakciókat (kontakt dermatitis) okozhat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincs információ a Dermazole negatív hatásáról a járművek és más összetett és potenciálisan veszélyes berendezések vezetésére. A gyógyszer orális és intravaginális alkalmazásakor azonban figyelembe kell venni a szédülés és az álmosság valószínűségét (tabletták esetén) a terápia ideje alatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatokat végeztek a ketokonazol terhes és szoptató nőkre gyakorolt hatásáról.
Tabletták
A preklinikai vizsgálatok szerint orálisan szedve a ketokonazol átjut a placentán, és teratogén hatása van. Ennek eredményeként a Dermazole tabletta terhesség alatt történő használata, valamint a reproduktív korú nők, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlókat, ellenjavallt.
A ketokonazol átjut az anyatejbe; a gyógyszeres kezelés ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Kúpok
Annak ellenére, hogy a ketokonazol intravaginális alkalmazásával szisztémás felszívódása hiányzik vagy rendkívül alacsony, a Dermazole kúpokat nem szabad alkalmazni a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében, valamint a szoptatás alatt a kúpokat csak akkor írják fel, ha az anya számára előirányzott előny jelentősen meghaladja a magzat / gyermek egészségének lehetséges veszélyét.
Krém, sampon
A dermazol külső használatának kockázati tényezői terhesség és szoptatás alatt nem ismertek. Ennek eredményeként nincsenek ellenjavallatok a krém és a sampon terhes és szoptató nők számára történő alkalmazására.
Gyermekkori használat
Nincsenek adatok a ketokonazol orális alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról 3 év alatti gyermekeknél, ezért a Dermazol nem írható fel ebbe a betegcsoportba. 3 évesnél idősebb, 15-30 kg súlyú gyermekek esetében a gyógyszert óvatosan, fél felnőttnek megfelelő adagban írják fel. Ha a gyermek testtömege meghaladja a 30 kg-ot, ugyanazokat az adagokat írják elő, mint a felnőtt betegeknél.
A kúpokat gyermekek számára nem írják fel, mivel ebben a korcsoportban nincsenek tapasztalatok a Dermazole ezen formájával kapcsolatban.
Nincs tapasztalat a krém és a sampon használatáról gyermekeknél.
A májműködés megsértése esetén
A tabletták ellenjavallt akut és krónikus májkárosodás és / vagy a májenzimek aktivitásának szintje, amely kétszer meghaladja a norma megengedett felső határát.
Gyógyszerkölcsönhatások
Tabletták
A citokróm CYP3A4 erős gátlói (antivirális gyógyszerek és mások) növelhetik a ketokonazol biohasznosulását. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket rendkívül körültekintően kell kombinálni a Dermazollal, figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát a mellékvese-elégtelenség lehetséges jeleinek és tüneteinek azonosítása érdekében, és a ketokonazol adagját is módosítani lehet.
A gyomor savasságát befolyásoló szerek rontják a dermazol felszívódását.
A CYP3A4 hatékony gátlójaként a ketokonazol képes elnyomni az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek biokémiai átalakulását, amely hatásuk fokozódását és / vagy elhúzódását idézheti elő, beleértve a negatív hatásokat is.
A ketokonazol képes klinikailag releváns koncentrációban gátolni a bélben az emlőrák rezisztencia fehérjét (BCRP). Mivel a dermazol gyorsan felszívódik, a BCRP szubsztrátumokat 2 órával az alkalmazás után kell bevenni.
A ketokonazol egyidejű alkalmazása a következő szerekkel / anyagokkal nem ajánlott (jelentős különbség kívánatos alkalmazásuk között):
- apixaban, rivaroxaban: növekszik ezen szerek koncentráció-idő görbe (AUC) és C max alatti területe, ami növeli a vérzés veszélyét;
- fenitoin, karbamazepin, izoniazid, rifampicin, rifabutin: ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja nő és a ketokonazol csökken;
- telitromicin: plazmaszintje növekszik;
- eletriptán, szildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetin: az AUC és C max jelentősen megnő;
- erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, szunitinib, kabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidon, ebastin, fezoterodin, szolifenacin, szalmeterol: ezeknek a szereknek a hatása fokozódik és súlyosbodik a Q. T.
- nevirapin: plazmaszintje növekszik, és a ketokonazol AUC és C max csökken;
- Ibrutinib: Az anyaghoz kapcsolódó lehetséges fokozott toxicitás;
- bozentán: annak AUC és C max megduplázódik, a májkárosodás veszélye fokozódik;
- pasireotid: szívritmuszavarok jelenlétében a QT-intervallum meghosszabbodhat.
A ketokonazolt óvatossággal kell kombinálni (a lehetséges mellékhatások gondos figyelemmel kísérése és, ha szükséges, az adagolás módosítása) a következő gyógyszerekkel / anyagokkal:
- midazolam intravénásan (iv.), buprenorfin (szublingvális vagy iv.), aripiprazol, risperidon, repaglinid, szaxagliptin, tolbutamid, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: ezeknek az anyagoknak az AUC- és Cmax-értéke nő; lehetséges az adag módosítása;
- fentanil, alfentanil, oxikodon, digoxin, prazikvantel, imatinib, buszulfán, docetaxel, bortezomib, kabazitaxel, vinblasztin (vinca alkaloid), vinkrisztin, buspiron verapamil és más dihidropiridinek, nadolazirum, tacazliumred budezonid, ciklosporin: lehetséges ezen anyagok plazmakoncentrációjának növekedése, ami a mellékhatások növekedéséhez vezethet, és dózisuk csökkentését igényli;
- cilosztazol: aktivitása növekszik, ajánlott napi 2-szer 50 mg-os adagban használni;
- a kumarin-csoport forrásai (beleértve a warfarint is): ezen alapok plazmakoncentrációja növekszik, ellenőrizni kell a nemzetközi normalizált arányt (INR);
- paklitaxel: szükség lehet az adag módosítására;
- indinavir: a C min növekszik, akkor ajánlott, hogy csökkentse az adagot 600 mg 8 óránként;
- ritonavir: a ketokonazol AUC és C max növekedése, ami megköveteli annak adagjának csökkentését.
A Dermazol és etanol együttes alkalmazásával diszulfiram-szerű reakció léphet fel, amelynek megnyilvánulása kiütés, bőrpír, perifériás ödéma, fejfájás és hányinger; néhány órán belül ezek a tünetek teljesen eltűnnek.
Kúpok
- rifampicin, izoniazid: a ketokonazol plazmakoncentrációja csökken;
- metilprednizolon, közvetett antikoagulánsok, ciklosporin: ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedik a plazmában.
A dermazol hüvelyi kúpok formájában történő alkalmazásakor ezeknek az interakcióknak a gyakorlati jelentőségét nem sikerült megállapítani.
Krém, sampon
A Dermazole külső használatára vonatkozóan nincsenek adatok más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.
Analógok
A dermazol analógjai: Ketokonazol, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis stb.
A tárolás feltételei
Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A tabletták eltarthatósága - 4 év, krém és sampon - 3 év, kúpok - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A kúpok, a krém és a sampon vény nélkül kaphatók, a tabletták vény nélkül kaphatók.
Dermazole vélemények
A Dermazole véleménye többnyire pozitív. Különösen gyakran a betegek dicsérik a sampont, jelezve a korpásodás kezelésének magas hatékonyságát. Ez a gyógyszerforma a legtöbbjüknek az első használat után azonnal megszabadult a korpától. Hátrányként meg kell jegyezni, hogy a sampont nem lehet rendszeresen használni, egyesek úgy vélik, hogy a Dermazole nem gyógyítja a korpát, hanem csak ideiglenesen szünteti meg.
A krém hátrányai közé tartozik a hosszú távú alkalmazás iránti igény, és egyes esetekben gyenge terápiás hatás. Nagyon kevés vélemény van a tablettákról és a kúpokról. A betegek nagyon óvatosan és szigorúan a kezelőorvos receptje szerint javasolják a tabletták szedését. Sokan panaszkodnak a Dermazole minden formájának magas költségére.
Dermazol ára a gyógyszertárakban
A Dermazole ára a kibocsátás formájától és a mennyiségtől függ, és lehet:
- egy üveg sampon: 50 ml - 200-400 rubel, 100 ml - 350-600 rubel; 20 tasak, egyenként 8 ml - 500-900 rubel;
- cső krém: 15 g - 150-250 rubel; 30 g - 200-350 rubel.
A kúpok és tabletták megbízható ára nem ismert, mivel a Dermazole ezen formái jelenleg nem kaphatók a gyógyszertárakban.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
