Herceptin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Herceptin

Herceptin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Herceptin

ATX kód: L01XC03

Hatóanyag: trasztuzumab (trastuzumab)

Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Árak a gyógyszertárakban: 9998 rubeltől.

megvesz

A Herceptin rákellenes gyógyszer, amely monoklonális antitesteken alapul.

Kiadási forma és összetétel

A Herceptin adagolási formái:

• Liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: por világossárgától fehérig; elkészített oldat - színtelen vagy világossárga, átlátszó vagy enyhén opálos (színtelen üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban);
• Liofilizátum koncentrátum előállításához infúziós oldat előállításához: porszerű tömeg halványsárgától fehérig; elkészített oldat - átlátszó vagy enyhén opálos színtől a világossárgáig (színtelen üvegpalackokban, 1 üveg oldószeres kartondobozban);
• Oldat szubkután beadáshoz: átlátszó vagy opálos folyadék, színtelen vagy sárgás (5 ml színtelen üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban).

A Herceptin hatóanyaga a trasztuzumab:

• 1 palack liofilizátummal az oldatos infúzió elkészítéséhez - 150 mg;
• 1 palack liofilizátummal koncentrátum előállításához infúziós oldat készítéséhez - 440 mg;
• 1 üveg oldattal szubkután beadáshoz - 600 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Liofilizátum infúziós oldat előállításához: a, α-trehalóz-dihidrát, L-hisztidin-hidroklorid, 20-poliszorbát, L-hisztidin;
• Liofilizátum koncentrátum előállításához infúziós oldat előállításához: L-hisztidin, a, a-trehalóz-dihidrát, L-hisztidin-hidroklorid, poliszorbát 20;
• Oldat injekció beadására: poliszorbát 20, rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20), L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, L-metionin, a, α-trehalóz-dihidrát, L-hisztidin, injekcióhoz való víz.

Oldószer: benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A trasztuzumab rekombináns DNS-eredetű humanizált monoklonális antitestekből áll, amelyek szelektíven kölcsönhatásba lépnek a humán epidermális növekedési faktor 2 (HER2) receptorok extracelluláris doménjével. Ezek az antitestek IgG ₁, amelyek tagjai humán régiók (konstans nehéz lánc szegmens) és az egéreredetű régióiban a P185 HER2 antitest, amely meghatározza komplementaritás a HER2.

A HER2 vagy c-erB2 proto-onkogén egy transzmembrán receptorszerű fehérjét kódol, amelynek molekulatömege 185 kDa. Szerkezete hasonló az epidermális növekedési faktor receptor család többi tagjához. A HER2 túlzott expressziója a primer emlőrák (BC) által érintett szövetben a betegek 15–20% -ában mutatható ki.

A HER2-pozitív állapot kimutatásának általános gyakorisága az extenzív gyomorrák szöveteiben a betegek szűrése során 15% IHC3 + (IHC - immunhisztokémiai vizsgálat) és IHC2 + / FISH + (in situ hibridizációs módszer), vagy 22,1% - ha a FISH + vagy IHC3 + szélesebb körű meghatározását alkalmazzuk. A HER2 gén amplifikációja a tumorsejtek membránján lokalizált HER2 fehérje túlzott expresszióját okozza, ami viszont a HER2 receptor állandó aktiválódását váltja ki. A receptor extracelluláris doménje (ECD, p105) behatolhat ("leválik") a véráramba, és a szérum mintákban kimutatható. A kutatási eredmények azt igazolják, hogy az emlőrákban szenvedő betegeknél, akik a HER2-t túlzott mértékben expresszálják vagy amplifikálják a daganatos szövetekben, a betegség tünetei nélkül alacsonyabb a túlélési arány, mint a betegeknél,amelyekből hiányzik a HER2 túlzott expressziója vagy amplifikációja a tumorszövetben.

A trasztuzumab in vitro és in vivo blokkolja a HER2 túlzott mértékben expresszáló humán tumorsejtek szaporodását. In vitro ennek az anyagnak az antitestfüggő sejtes citotoxicitása főleg a HER2 túlexpresszáló tumorsejtekre irányul.

A neoadjuváns-adjuváns terápia során az intravénás Herceptint kapó betegek 7% -ában meghatározzák a trastuzumab antitesteket (ez nem függ az antitestek kezdeti szintjétől).

Ezen ellenanyagok klinikai jelentőségét nem vizsgálták. Úgy tűnik azonban, hogy nem befolyásolják hátrányosan a gyógyszer biztonságosságát, hatékonyságát (az általános kóros válasz alapján meghatározva) vagy az intravénás farmakokinetikát.

Nincs bizonyíték immunogenitásra, ha a Herceptint alkalmazzák a gyomorrák kezelésében.

Farmakokinetika

A trasztuzumab farmakokinetikáját metasztatikus emlőrákban (mBC) és emlőrák korai stádiumában, valamint előrehaladott gyomorrák diagnózisával rendelkező betegeknél vizsgálták. A gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások tanulmányozását külön nem végezték el.

Emlőrák

A Herceptin rövid ideig tartó infúziók formájában történő bevezetésével heti egyszeri 500, 250, 100, 50 és 10 mg dózisban farmakokinetikája nem lineáris maradt. Az adag növelésével a trasztuzumab clearance-e csökkent.

A hatóanyag felezési ideje 28 és 38 nap között változik, így a gyógyszer megvonása után a trasztuzumab kiválasztódási ideje eléri a 27 hetet (190 nap vagy 5 felezési idő).

Az egyensúlyi állapot körülbelül 27 hét múlva érhető el. Amikor populációfarmakokinetikai módszert (modellfüggő elemzés, kétkamrás modell) alkalmaztunk az I., II. És III. Fázis vizsgálati eredményeinek értékelésére mBC-ben, a koncentráció-idő görbe (AUC) becsült területének mediánja egyensúlyi állapotban 3 hét múlva 1677 mg · nap / l heti 3 dózis (2 mg / kg) és 1793 mg · nap / l bevezetése után, Herceptin 3 héttel későbbi bevitele után 6 mg / kg dózisban. A maximális koncentráció számított mediánja 104 és 189 mg / l volt, a minimális koncentráció pedig 64,9 és 47,3 mg / l. Az átlagos egyensúlyi minimális koncentráció a 18. ciklus 21. napján (az utolsó ciklus 1 éves terápiával) 68,9 μg / ml volt, és az átlagos egyensúlyi maximális koncentráció 225 μg / ml volt az emlőrák korai stádiumában szenvedő betegeknél.akik trastuzumabot 8 mg / kg telítő dózisban kaptak, majd 6 mg / kg fenntartó adagra váltottak (a csökkenés 3 hét után következett be). Ezek a mutatók összehasonlíthatók voltak az mBC-ben szenvedő betegekével.

68 kg súlyú beteg esetében a trasztuzumab szokásos clearance-e 0,241 l / nap.

Minden klinikai vizsgálatban az elosztási térfogat a központi kamrában 3,02 liter, a perifériás kamrában pedig 2,68 liter egy átlagos beteg esetében.

Néhány emlőrákos és HER2 túlexpresszióban szenvedő beteg vérszérumában a HER2 receptor keringő extracelluláris doménjét találták (a sejtfelületről "hámló" antigén). A vizsgálandó betegek 64% -ában a kezdeti szérummintákban a sejtből „hámló” antigént 1880 ng / ml-es koncentrációban határozták meg (a medián 11 ng / ml). A sejtből "hámló" magas antigéntartalmú betegeknél a Herceptin minden héten történő bevezetésével a trastuzumab terápiás koncentrációját a szérumban a 6. héten határozták meg. Nincs szignifikáns összefüggés a sejtből „hámló” antigén kezdeti koncentrációja és a klinikai válasz között.

Előrehaladott gyomorrák

A trastuzumab farmakokinetikájának tanulmányozása egyensúlyi állapot hátterében előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél a Herceptin 8 mg / kg telítő dózisban történő beadása után, majd a gyógyszer 3 hétenkénti 6 mg / kg dózisban történő beadásával, farmakokinetikai nemlineáris kétkamrás populációs módszert alkalmaztak egy III. Fázisú vizsgálat eredményei alapján. …

A szérum trasztuzumab-koncentráció jelentett tartománya alacsonyabb volt, ami magasabb Herceptin-clearance-t jelzett előrehaladott gyomorrákos betegeknél, mint emlőrákos betegeknél, akik azonos dózisban kapták a gyógyszert. Ennek oka továbbra sem ismert.

Nagy koncentrációk esetén a teljes clearance általában lineáris a dózissal. A felezési idő körülbelül 26 nap.

A várható AUC paraméter mediánja (három hetes periódus alatt egyensúlyi állapotban) 1213 mg nap / l, az egyensúlyi állapotban a maximális koncentráció mediánja 132 mg / l, az egyensúlyi állapotban a minimális koncentráció mediánja 27,6 mg / L.

Nincs információ a gyomorrákos betegek szérumában a HER2 receptor keringő extracelluláris doménjének (a sejtből "hámló" antigén) tartalmáról.

A trastuzumab farmakokinetikáját vese- / májműködési zavarban szenvedő betegeknél vagy idős betegeknél külön vizsgálatokat nem végezték. A beteg életkora nem befolyásolja a trasztuzumab farmakokinetikai paramétereit.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Herceptint metasztatikus emlőrák kezelésére használják a HER2 tumor túlzott expressziójával:

• Monoterápia (egy vagy több kemoterápiás kezelés után);
• Kombinált kezelés docetaxellel vagy paklitaxellel (korábbi első vonalbeli kemoterápia hiányában);
• Pozitív menopauzás nők pozitív hormonreceptorokkal (ösztrogén és / vagy progeszteron) történő kombinált kezelése aromatáz-gátlókkal.

A Herceptin minden formáját a HER2 túlzott expresszióval járó korai stádiumú emlőrák esetén írják fel:

• Adjuváns terápia műtét után, neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápia befejezése, sugárterápia;
• Docetaxellel vagy paklitaxellel kombinálva adjuváns kemoterápia után ciklofoszfamiddal és doxorubicinnel;
• Docetaxellel és karboplatinnal kombinálva adjuváns kemoterápiában;
• Kombináció neoadjuváns kemoterápiával és az azt követő Herceptin adjuváns monoterápiával, ha a tumor átmérője meghaladja a 2 cm-t, vagy lokálisan előrehaladott betegség, beleértve a gyulladásos formát is.

Ezenkívül a liofilizátum két formájának alkalmazását javallják a nyelőcső-gyomor kereszteződés vagy gyomor előrehaladott adenokarcinóma kezelésében, a HER2 túlzott expressziójával. A gyógyszert egyidejűleg írják fel kapecitabinnal vagy intravénás (IV) fluorouracillal és platina gyógyszerrel (metasztatikus betegség korábbi rákellenes terápiájának hiányában).

Ellenjavallatok

• Súlyos nehézlégzés nyugalmi állapotban, fenntartó oxigénterápiát igényel, vagy tüdőmetasztázisok okozta;
• 18 év alatti életkor;
• A terhesség és a szoptatás időszaka;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan, a Herceptin-t ischaemiás szívbetegség, artériás hipertónia, szívelégtelenség, egyidejű tüdőbetegségek vagy áttétek esetén kell előírni, előzetesen kardiotoxikus gyógyszerekkel (antraciklinek, ciklofoszfamid).

Ezenkívül a szubkután beadás oldata ellenjavallt az emlőrák korai stádiumában olyan betegeknél, akik angina pectorisban szenvednek, kórtörténetében miokardiális infarktus, krónikus szívelégtelenség (NYHA II-IV funkcionális osztály), kardiomiopátia, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 55%, klinikailag jelentős szívhibák, aritmiák, kontrollálatlan artériás hipertónia, hemodinamikailag jelentős pericardialis effúzió, antraciklinekkel végzett adjuváns terápia részeként.

Az oldatot körültekintően írják fel subcutan alkalmazásra olyan betegeknél, akiknél az LVEF kevesebb, mint 50%, idős betegeknél.

Utasítások a Herceptin alkalmazásához: módszer és adagolás

A liofilizátum mindkét formáját csak intravénás cseppenként adják be.

A Herceptint oldat formájában sc.

A gyógyszer alkalmazását csak kórházban javallják olyan orvos felügyelete alatt, aki tapasztalattal rendelkezik a citotoxikus kemoterápia alkalmazásában.

Használat előtt ellenőrizni kell a HER2 tumor expresszióját.

Mellékhatások

• Jóindulatú, rosszindulatú, nem specifikált daganatok (beleértve a polipokat és a cisztákat is): ismeretlen - a daganat progressziója, a rosszindulatú daganat progressziója;
• Fertőzések és parazita patológiák: gyakran - hólyaghurut, neutropeniás szepszis, herpesz zoster, arcüreggyulladás, influenza, bőrfertőzések, felső légúti fertőzések, rhinitis, húgyúti fertőzések, flegmon, erysipelák; ritkán - szepszis;
• Nyirokrendszer és vérképző rendszer: nagyon gyakran - lázas neutropenia; ismeretlen - hipoprotrombinémia;
• Szív- és érrendszer: nagyon gyakran - a szívritmus megsértése, a vérnyomás (BP) növekedése és csökkenése, szívdobogás, a kamrák vagy pitvarok csapkodása, hőhullámok, a bal kamra ejekciós frakciójának csökkenése; gyakran - pangásos szívelégtelenség, kardiomiopátia, supraventrikuláris tachyarrhythmia, értágulat, artériás hipotenzió; ritkán - pericardialis effúzió; ismeretlen - pericarditis, kardiogén sokk, galoppritmus, bradycardia;
• Immunrendszer: gyakran - túlérzékenységi reakciók; ismeretlen - anafilaxiás reakciók és / vagy sokk;
• Mentális rendellenességek: gyakran - depresszió, szorongás, gondolkodási zavar;
• Anyagcsere: gyakran - étvágytalanság, fogyás; ismeretlen - hiperkalémia;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés, remegés, fejfájás; gyakran - izom hypertonia, perifériás neuropathia, ataxia, álmosság; ritkán - paresis; ismeretlen - agyi ödéma;
• Érzékszervek: nagyon gyakran - fokozott könnyezés, kötőhártya-gyulladás; gyakran száraz szemek; ritkán - süketség; ismeretlen - retina vérzése, a látóideg fej ödémája;
• Légzőrendszer, mediastinalis és mellkasszervek: nagyon gyakran - köhögés, zihálás, orrvérzés, orrfolyás, légszomj; gyakran - a tüdő funkcionális rendellenességei, bronchiális asztma; ritkán - tüdőgyulladás; ismeretlen - légzési elégtelenség, tüdőfibrózis, akut tüdőödéma, tüdőinfiltráció, akut légzési distressz szindróma, hipoxia, hörgőgörcs, csökkent hemoglobin oxigéntelítettség, tüdőödéma, ortopnea, gégeödéma;
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, az ajkak duzzanata; gyakran - szájszárazság, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, májfájdalom, hepatocelluláris rendellenesség, aranyér; ritkán sárgaság; ismeretlen - májelégtelenség;
• Bőrgyógyászati reakciók: nagyon gyakran - kiütés, arcödéma, erythema; gyakran - viszketés, száraz bőr, hiperhidrózis, pattanások, ecchymosis, makulopapuláris kiütések; ismeretlen - angioödéma;
• Mozgásszervi rendszer és kötőszövetek: nagyon gyakran - myalgia, izommerevség, arthralgia; gyakran - izomgörcsök, hátfájás, ízületi gyulladás, nyaki fájdalom, ossalgia;
• Vese és húgyutak: gyakran - vesebetegség; ismeretlen - glomerulonefropátia, hártyás glomerulonephritis, veseelégtelenség;
• Nemi szervek és emlőmirigyek: gyakran - mellgyulladás vagy tőgygyulladás;
• Hatás a terhességre, a szülés utáni és a perinatális állapotokra: ismeretlen - végzetes vese- és tüdőhipoplazia a magzatban, oligohidramnion;
• Mások: nagyon gyakran - mellkasi fájdalmak, hidegrázás, gyengeség, aszténia, influenzaszerű szindróma, fájdalom, láz, gyógyszeradagolással kapcsolatos reakciók; gyakran - duzzanat, rossz közérzet, zúzódás.

A Herceptin alkalmazásának leggyakoribb és legveszélyesebb mellékhatásai:

• A gyógyszer beadása vagy túlérzékenységi reakciók által okozott reakciók: légzési distressz szindróma, hányinger, légszomj, hidegrázás és / vagy láz, kiütés, tachycardia, artériás hipotenzió, hörgőgörcs, zihálás a tüdőben, csökkent hemoglobin oxigéntelítettség, hányás, fejfájás; helyi reakciók - bőrpír, duzzanat, viszketés, kiütés az injekció beadásának helyén;
• Kardiotoxicitás: gyakran - szívelégtelenség (NYHA II-IV funkcionális osztály), végzetes kimenetelhez társítva. Ha a trasztuzumabot adjuváns kemoterápiával kombinálják, a tüneti pangásos szívelégtelenség előfordulása nem különbözik attól, amely önmagában kemoterápiát kap, és kissé magasabb, ha taxánokat és Herceptint alkalmaznak egymás után. A kezelés folytatásának vagy folytatásának biztonságát kardiotoxicitás esetén nem vizsgálták; a betegek állapotának javítása érdekében ajánlott standard terápiát előírni, beleértve a szívglikozidokat, diuretikumokat, béta-blokkolókat és / vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat. A legtöbb esetben a Herceptin előnyeinek klinikai tünetei mellett a terápiát klinikailag jelentős további kardiális események megjelenése nélkül folytatják;
• Tüdőbetegségek: beszivárognak a tüdőbe, tüdőgyulladás, akut légzési distressz szindróma, tüdőgyulladás, pleurális folyadékgyülem, légzési elégtelenség, akut tüdőödéma és egyéb súlyos, a végzettel járó, tüdőbetegségek;
• Hematológiai toxicitás: nagyon gyakran - lázas neutropenia; gyakran - vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia; ismeretlen - hipoprotrombinémia. A neutropenia kockázata kissé nagyobb, ha docetaxellel kombinálják antraciklin terápia után.

Ezenkívül a Herceptin mellékhatásokat okoz, amelyek a gyógyszer minden adagolási formájára jellemzőek.

Liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez és liofilizátum koncentrátum elkészítéséhez infúziós oldat elkészítéséhez

• Fertőző és parazita patológiák: gyakran - fertőzések, tüdőgyulladás, nasopharyngitis;
• Nyirokrendszer és vérképző rendszer: gyakran - neutropenia, leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia;
• Mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság;
• Idegrendszer: gyakran - paresztézia, dysgeusia;
• Légzőrendszer, mediastinalis és mellkasszervek: gyakran - garatgyulladás; ritkán - pleurális folyadékgyülem;
• Emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás, dyspepsia;
• Dermatológiai reakciók: gyakran - alopecia, a körmök szerkezetének megsértése; ismeretlen - csalánkiütés, dermatitis;
• Mások: gyakran - mucositis, perifériás ödéma.

Oldat szubkután alkalmazásra

• Fertőző és parazita patológiák: nagyon gyakran - fertőzések, nasopharyngitis; gyakran - garatgyulladás;
• Nyirokrendszer és vérképző rendszer: nagyon gyakran - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, anaemia; ismeretlen - immun thrombocytopenia;
• Mentális rendellenességek: nagyon gyakran - álmatlanság;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - dysgeusia, paresthesia;
• Légzőrendszer: nagyon gyakran - tüdőgyulladás; gyakran pleurális folyadékgyülem; ismeretlen - interstitialis tüdőbetegség;
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - szájgyulladás, dyspepsia, székrekedés;
• Dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - a körmök szerkezetének megsértése, alopecia, tenyér-plantáris szindróma; gyakran - onychoclasia, dermatitis; ritkán - csalánkiütés;
• Mozgásszervi rendszer: gyakran - fájdalom a végtagokban;
• Mások: nagyon gyakran - mucositis, perifériás ödéma.

Ezenkívül gyakori és veszélyes mellékhatások a bőr alatti alkalmazás oldatának használata során:

• Fertőzések: posztoperatív sebek fertőzése, akut pyelonephritis, légúti fertőzések, szepszis;
• Megnövekedett vérnyomás: gyakrabban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás volt.

Túladagolás

A klinikai vizsgálatok során a Herceptin túladagolásának eseteiről nem számoltak be. A betegek állapotát a gyógyszer egyetlen injekciója után 10 mg / kg-nál nagyobb dózisban nem vizsgálták. Amikor a gyógyszert <10 mg / kg dózisban adták be, jól tolerálták.

Különleges utasítások

A Herceptint aszeptikus körülmények között alkalmazzák.

A bevezetés előtt feltétlenül ellenőrizni kell a címkézést, és meg kell győződni arról, hogy az adagolási forma megfelel-e a célnak - intravénás csepegtetés vagy szubkután alkalmazás.

Nem adhatja be a Herceptin-t liofilizátum formájában bolusban vagy jet-ben, oldat szubkután beadáshoz - in / in.

A szubkután alkalmazásra kész oldat felhasználásra kész készítmény, nem keverhető más gyógyszerekkel. Használat előtt meg kell győződnie arról, hogy az oldatban nincsenek mechanikai szennyeződések és színváltozások.

A gyógyszer kereskedelmi nevét és tételszámát fel kell tüntetni a beteg orvosi nyilvántartásában. Csak a kezelőorvos helyettesítheti a Herceptint egy másik biológiai ágenssel.

A HER2 vizsgálatokat csak egy speciális laboratóriumban végezzük, amely képes biztosítani a vizsgálati eljárás minőségét.

A Herceptin metasztatikus vagy korai stádiumú emlőrákban javallt, csak a HER2 tumor túlzott expressziójával, a liofilizátumot pedig metasztatikus gyomorrákban is alkalmazzák, a HER2 tumor túlzott expressziójával, amelyet pontos és validált detektálási módszerekkel állapítottak meg.

A Herceptin alkalmazásának megkezdése előtt össze kell hasonlítani a kezelés lehetséges előnyeit és kockázatait.

A gyógyszer felírásakor, különösen a korábbi antraciklin-gyógyszerekkel és ciklofoszfamiddal végzett terápia esetén, a betegeknek alapos kardiológiai vizsgálatra van szükségük, anamnézissel, fizikális vizsgálattal, elektrokardiogrammal, echokardiográfiával és / vagy radioizotópos kamrával vagy mágneses rezonanciával.

A kezelést rendszeres (3 havonta) monitorozással kell kísérni, és tünetmentes szívműködési zavar esetén 1,5-2 havonta. A kardiológiai vizsgálatot félévente egyszer, a Herceptin beadásának befejezését követő 24 hónapon belül végzik.

Metasztatikus emlőrák esetén nem ajánlott a Herceptin-t antraciklinekkel együtt felírni.

Az infúziós reakciók mind a Herceptin bevezetésével, mind az infúzió után néhány órával előfordulhatnak. Amikor megjelennek, le kell állítani az alkalmazást és gondosan figyelemmel kell kísérni a beteget, amíg a tünetek teljesen megszűnnek.

A pulmonalis rendellenességekkel járó súlyos szövődmények végzetesek lehetnek, ezért a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani. Óvatosan a Herceptint más vagy korábbi daganatellenes szerekkel (sugárterápia, gemcitabin, taxánok, vinorelbin) történő korábbi vagy egyidejű kezelés során adják be.

A neoadjuváns-adjuváns terápia 65 évesnél idősebb betegek számára nem javasolt a korlátozott klinikai tapasztalat miatt.

A Herceptin bevezetésével járó mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében premedikáció alkalmazható. Fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, beleértve a paracetamolt, vagy antihisztaminok (difenhidramin) alkalmazása javasolt. Az intravénás beadással történő reakciókat sikeresen elnyomja oxigén inhaláció, béta-adrenosztimulánsok, glükokortikoszteroidok alkalmazása.

Ha a gyógyszer beadása során nemkívánatos reakciók lépnek fel, a betegnek nem szabad járműveket és mechanizmusokat vezetnie.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Herceptin-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 7 hónapig a reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Ha terhesség következett be, figyelmeztetni kell a nőt a magzatra gyakorolt negatív hatások kockázatára. A gyógyszer folyamatos kezelésével a terhes beteget a különféle szakterületek orvosainak állandó felügyelete alatt kell tartani.

Nincs megbízható információ a Herceptin nők reproduktív képességére gyakorolt lehetséges hatásáról. Az állatokon végzett kísérletek eredményei azt mutatják, hogy nem károsodott termékenység vagy negatív hatások vannak a magzatra.

A terápia alatt és annak befejezése után legalább 7 hónapig a szoptatás nem ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások

A liofilizátum formájában lévő herceptin nem kompatibilis az 5% -os szőlőcukoroldattal, nem oldható fel vagy keverhető más szerekkel.

A klinikai vizsgálatok nem figyeltek meg kölcsönhatásokat a trastuzumab más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során.

Analógok

A Herceptin analógja a Trastuzumab.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

2-8 ° C-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam: liofilizátum - 48 hónap, oldat - 21 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Herceptinről

Alapvetően a Herceptinről szóló értékeléseket azok a betegek hagyják, akik átestek rajta. Főleg pozitívak, mivel ezt a gyógyszert a betegek jól tolerálják. Általában arról számolnak be, hogy csak a Herceptin első (betöltő) adagjának bevezetése jár kellemetlen tünetekkel, és a következő dózisok bevezetésével a mellékhatások már kevésbé hangsúlyosak vagy gyakorlatilag hiányoznak.

A herceptint nemcsak az emlőrákos betegek, hanem az orvosok is nagyra értékelik.

A Herceptin ára a gyógyszertárakban

Az infúziós oldat elkészítéséhez a liofilizátum formájú Herceptin hozzávetőleges ára 13 360–2 800 rubel. Lehetőség van liofilizátum megvásárlására koncentrátum előállításához infúziós oldat előállításához átlagosan 33 000 - 45 600 rubelért. A szubkután beadáshoz szükséges megoldás költsége 33 500 és 43 500 rubel között változik.

Herceptin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Herceptin 150 mg liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez 1 db. 9998 rubel megvesz

Herceptin 440 mg liofilizátum koncentrátum előállításához infúziós oldat készítéséhez, 1 db oldószerrel kiegészítve. 30 190 RUB megvesz

Herceptin 600 mg / 5 ml oldat szubkután beadáshoz 5 ml 1 db. 48 900 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!